CN103816323A - 一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的药丸 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的药丸，可有效解决幽门螺杆菌感染相关性慢性胃炎、消化性溃疡导致的胁肋胀满、疼痛、泛酸、烧心等症状的治疗用药问题，其解决的技术方案是，该药丸是由以下重量计的：黄连12-18g、黄芩12-18g、半夏6-8g、蒲公英12-18g、厚朴12-18g、党参8-12g、大黄5-15g和甘草3-7g作原料药制成，以上原料药经干燥粉碎过100-140目筛，水泛为丸，灭菌即可，本发明具有清热活血、理气止痛之功效，本发明具有疗效明显，成本低，方便实用，迅速止痛，便于携带的优点，是治疗幽门螺杆菌相关性胃炎药物上的创新。

Description

一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的药丸

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的药丸。

背景技术

    幽门螺杆菌(Helicobacterpylori, Hp)是一种革兰氏阴性螺旋状细菌, Hp在我国普通人感染率为50%～80%,Hp是慢性胃炎、消化性溃疡形成与发展的主要致病菌。自成功分离出H1pylori,胃十二指肠疾病的防治措施发生了根本性的变化,根除H1pylori的治疗已普遍应用于相关的临床治疗方案。

    大量研究表明，超过90%的十二指肠溃疡和80%左右的胃溃疡，都是由幽门螺杆菌感染所导致的。HP感染现在主要靠抗HP药物进行治疗。尽管HP在体外对许多抗菌药物都很敏感，但是在体内用药并不那样如意。HP主要寄生在粘液层下面，胃上皮细胞表面。注射途径用药，对它无作用，经口局部又因为胃酸环境．粘液层的屏障及胃的不断排空作用，使药效也大大地受到了限制。以PPI为基础的三联及四联疗法对根除HP有一定的疗效，但随着抗生素的广泛应用，耐药现象越来越普遍，同一方案的根除率逐年下降，再加上有些药长期应用易产生严重的副作用或耐药菌株等问题，使得抗HP疗效下降。同时部分患者虽然经过根除HP方案转阴，但胃痛，腹胀，反酸的症状依然不能有效的解决。

    目前国际上推荐的一线治疗方案主要是以质子泵抑制剂(PPI)或铋剂为基础,合并两种抗生素组成的三联疗法,根除率达到90%以上，但目前这些药物治疗的根除方案中仍存在着很多问题。主要表现:易发生耐药、费用高、药物副作用高、根除率不稳定等,因此，其使用效果并不尽人意，药物上的创新和改进是目前亟需解决的问题。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的药丸，可有效解决幽门螺杆菌感染相关性慢性胃炎、消化性溃疡导致的胁肋胀满、疼痛、泛酸、烧心等症状的治疗用药问题。

本发明解决的技术方案是，该药丸是由以下重量计的：黄连12-18g、黄芩12-18g、半夏6-8g、蒲公英12-18g、厚朴12-18g、党参8-12g、大黄5-15g和甘草3-7g作原料药制成，以上原料药经干燥粉碎过100-140目筛，水泛为丸，灭菌即可。

本发明具有清热活血、理气止痛之功效，本发明具有疗效明显，成本低，方便实用，迅速止痛，便于携带的优点，是治疗幽门螺杆菌相关性胃炎药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

该药丸是由以下重量计的：黄连12g、黄芩12g、半夏6g、蒲公英12g、厚朴12g、党参8g、大黄5g和甘草3g作原料药制成，以上原料药经干燥粉碎过100目筛，水泛为丸，灭菌即可。

实施例2

该药丸是由以下重量计的：黄连15g、黄芩15g、半夏7g、蒲公英15g、厚朴15g、党参10g、大黄10g和甘草5g作原料药制成，以上原料药经干燥粉碎过120目筛，水泛为丸，灭菌即可。

实施例3

该药丸是由以下重量计的：黄连18g、黄芩18g、半夏8g、蒲公英18g、厚朴18g、党参12g、大黄15g和甘草7g作原料药制成，以上原料药经干燥粉碎过140目筛，水泛为丸，灭菌即可。

以上所述药物，其中：

    黄连：性味：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸；

大黄：性味：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功效：攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒主治：实热便秘，热结胸痞，湿热泻痢，黄疸，淋病，水肿腹满，小便不利； 

    黄芩：苦，寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安；

    半夏：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠。外消痈肿。用于痰多咳喘、痰饮眩悸、内痰眩晕、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气症；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕；

    厚朴：苦；辛；性温，归经脾；胃经；大肠经。功能：行气消积；燥湿除满；降逆平喘。主治：食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸满喘咳；

    党参：味甘，入脾肺二经，补脾益肺，生津养血。人参微温，性偏刚烈，功宏力强；党参性平，不温不燥，作用平和。功效虽同，程度有别；

    蒲公英：清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。

本发明组方中的黄连、黄芩味苦性寒，有清热燥湿之功；半夏味辛性温，入脾、胃经，能行能散，有燥湿散结、和胃降逆之效；干姜有温中散寒之功效；党参、甘草性味甘平，健脾益气、益胃生津，厚朴为宽中散寒除满之良药，三药同用，则补而不滞。以上诸药合而成方，共奏清热化湿、健脾益胃、调气畅中之效。有效用于治疗由幽门螺杆菌感染的胃病，疗效好，用药安全，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如下：

一、选择病例的标准：

由幽门螺杆菌感染的胃病，临床症状为：胃脘或脘腹胀满、胃脘疼痛、嗳气泛酸等，或经临床检查确认感染有幽门螺杆菌者，均作为选择病例的标准。

二、诊断标准

    参照《慢性胃炎的中西医结合诊断、辨证和疗效标准（试行方案）》以及《慢性胃炎的分类及纤维胃镜诊断标准、萎缩性胃炎的病理诊断标准（试行方案）》。幽门螺旋杆菌（HP）感染的真的标准参照有关文献，HP培养阳性或下列检验有一项呈阳性者，诊断为HP阳性：①HP形态学（涂片或组织学染色）；②尿素酶依赖性试验（快速尿素酶试验，C14尿素呼气试验）；③血清学试验（ELISA）。

三、治疗方案

    口服本发明药丸，每次6g，每天3次，早、中、晚各口服一次，一个疗程为2周；

四、疗效评定标准

    痊愈：主证及次证症状完全消失；

    有效：临床症状基本消失或减轻； 

    无效：主证及次证症状均未减轻；

五、疗效性观测指标

    主证：胃脘或脘腹胀满、胃脘疼痛、嗳气泛酸；

    次证：饮食减少、口干口苦、恶心呕吐、大便稀溏、小便短黄；

    其它如生化指标：胃镜粘膜像观察、HP根除情况观察等。

六、统计学处理

按上述三治疗方案，口服本发明中药，二个疗程后统计疗效，共观察治疗188例，均为门诊患者，其中男98例，女90例，年龄20—62岁，平均37.1岁；病程3～7年，平均4.1年。使用SPSS统计学软件处理数据，计量资料用t检验，计数资料用x2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。治愈156人，有效29人，无效3人，总有效率98.4%，并经胃镜检查，情况如下表：

表1      治疗前后胃镜像改善情况比较

胃镜像	治疗前	治疗后	有效率（%）
				充血	68	8	88.24
水肿	58	10	82.76
				糜烂	62	6	90.32

表2       治疗前后抗幽门螺旋杆菌感染效果的变化：    

例数	治疗前HP（+）	治疗后HP（+）	HP根除率（%）
				188	188	32	82.9

不良反应：所有病例未发现明显的不良反应。

七、典型病例

    为了更详细的说明治疗情况，以下给出典型病例及治疗的疗效情况：

    病例1：李某某，男，某厂职工。2009年因反复胃酸，胃胀，便秘就诊。在医院就诊，查C13呼气试验提示HP（+），胃镜提示：糜烂性胃炎。诊断为HP感染，糜烂性胃炎。给与抗HP四联药物治疗14天后，症状无明显好转。1月后C13呼气试验仍阳性。后给与本发明口服药丸后，上述症状好转，坚持服用1月后复HP阴转，胃镜提示慢性浅表性胃炎。随访至今未复发。

病例2：张某，女，业务员。2010年因反复胃酸，胃痛就诊。胃镜提示：胆汁反流性胃炎伴糜烂。HP(++),诊断为HP感染，糜烂性胃炎。给与抗HP三联药物治疗后症状好转。1月后C13呼气试验仍阳性，再次出现泛酸、烧心等症状，后给与本发明口服药丸后，上述症状好转，服用2月后复查C13呼气实验HP提示阴转，胃镜提示慢性浅表性胃炎。随访至今未复发。

八、结论

    由上述情况表明，本发明药丸具有清热化湿、健脾益胃、调气畅中之功效，有效用于治疗幽门螺杆菌相关性胃炎，疗效确切，有效率高达98%以上，用药安全，具有实际的临床意义，是治疗胃病药物上的创新。

Claims (4)

1.一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的药丸，其特征在于，该药丸是由以下重量计的：黄连12-18g、黄芩12-18g、半夏6-8g、蒲公英12-18g、厚朴12-18g、党参8-12g、大黄5-15g和甘草3-7g作原料药制成，以上原料药经干燥粉碎过100-140目筛，水泛为丸，灭菌即可。

2.根据权利要求1所述的治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的药丸，其特征在于，该药丸是由以下重量计的：黄连12g、黄芩12g、半夏6g、蒲公英12g、厚朴12g、党参8g、大黄5g和甘草3g作原料药制成，以上原料药经干燥粉碎过100目筛，水泛为丸，灭菌即可。

3.根据权利要求1所述的治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的药丸，其特征在于，该药丸是由以下重量计的：黄连15g、黄芩15g、半夏7g、蒲公英15g、厚朴15g、党参10g、大黄10g和甘草5g作原料药制成，以上原料药经干燥粉碎过120目筛，水泛为丸，灭菌即可。

4.根据权利要求1所述的治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的药丸，其特征在于，该药丸是由以下重量计的：黄连18g、黄芩18g、半夏8g、蒲公英18g、厚朴18g、党参12g、大黄15g和甘草7g作原料药制成，以上原料药经干燥粉碎过140目筛，水泛为丸，灭菌即可。