CN112755141A - 一种用于妇科的制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于妇科制剂技术领域，公开了一种用于妇科的制剂及其制备方法。通过将纯植物材料利用萃取工艺与高分子聚合物配置得到。该方制剂中，选用黄柏、益母草、苦参、白鲜皮、茵陈蒿、地肤子和蛇床子作君药；选用红花、紫草、薰衣草、茉莉花、白茅根、石榴皮、雪莲、当归、白芍和薄荷作臣药；用冰片、植物活性硒、纳米金箔和透明质酸钠作辅药，用于恢复细胞活力。在上述组分的配合下，有效改善了阴道润滑度、松弛度和菌群的平衡，以及阴吹，阴干，阴毒和调理漏尿症状，显著地提升了对阴道的水润效果及滋润作用，使阴道保持润滑，阴道壁细胞饱满，对治疗妇科炎症具有极高的疗效。该制剂的制备过程简捷，安全可靠，无刺激性，无任何毒副作用。

Description

一种用于妇科的制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于妇科制剂技术领域，具体涉及一种用于妇科的制剂及其制备方法。

背景技术

阴道炎，是妇女常见多发病，是导致外阴阴道症状如瘙痒、灼痛、刺激和异常流液的一组病症。阴道炎包括非特异性阴道炎、外阴炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等。正常健康妇女阴道由于解剖结构的特点对病原体的侵入有自然防御功能。如阴道口的闭合，阴道前后壁紧贴，阴道上皮细胞在雌激素的影响下的增生和表层细胞角化，阴道酸碱度保持平衡，使适应碱性的病原体的繁殖受到抑制，而颈管黏液呈碱性，当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症。

据统计，外阴癌由外阴炎发展而来的占40％，多发生于中老年妇女，发病后给女性带来难言之隐，且极易重复感染，病程大多缠绵难愈，严重的影响着女性的生活质量。正常情况下有需氧菌及厌氧菌寄居在阴道内，形成正常的阴道菌群。任何原因将阴道与菌群之间的生态平衡打破，也可形成条件致病菌。临床上常见有：细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎和幼女性阴道炎等。

宫颈糜烂，是由于宫颈受到细菌的侵略，表面上的鳞状上皮慢慢脱落，此时宫颈管内的柱状上皮增生便趁机包围，使宫颈的外表看上去红彤彤的，或呈颗粒状，形成宫颈糜烂。常规的宫颈糜烂会由于机体存在炎症，出现小腹下坠疼痛、腰疼、白带增多、排尿困难、会阴部瘙痒等症状。

外阴炎，是指由于外源性病菌感染，从而出现了炎症，引起人体外阴皮肤瘙痒、疼痛、烧灼感，甚至出现肿胀、红疹、糜烂和溃疡等症状。

传统西医的治疗方法就是以抗菌为主，包括口服抗生素、静脉注射抗生素消炎、洗液冲洗和内塞抗菌栓等。需要同时使用多种药物进行治疗，虽然上述西医治疗速度快，但是后期常会使使用者身体产生抗药性，容易反复发炎，并且严重破坏益生菌生长环境，造成菌群失衡，使水霉菌、念珠菌、支原体和衣原体等失去原生天敌，从而使使用者的机体免疫力显著下降，同时会伴随有阴道松弛和干涩的问题持续。同时由于用药量大，患者花费的成本较高，治疗环境品质降低，同样是严重影响患者的一个重要因素。

中医治疗的方式逐渐受到重视，但是中医理疗见效慢、周期长且效果不明显，同时针对细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎和急性阴道炎也缺乏较好的治疗效果。

在此基础上，方剂的运用得到有效的发展。目前市场上对于妇科阴道方面，公开的相关技术为一种妇科复方克霉唑组合物，该组合物主要是针对有白色念珠菌引发的妇女霉菌性阴道炎的症状能够得到有效的治疗，但是对于妇科其他方面的反复性发作的问题以及其他类型的阴道炎仍未得到有效解决。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种用于妇科的制剂及其制备方法。

本发明所采用的技术方案为：一种用于妇科的制剂，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄柏50-200份、紫草30-180份、苦参50-180份、红花30-200份、益母草50-200份、薰衣草30-200份、茉莉花30-200份、白茅根30-200份、茵陈蒿50-200份、石榴皮50-180份、薄荷50-200份、蛇床子50-200份、冰片10-80份、植物活性硒10-90份、纳米金箔3-10份、雪莲50-180份、白芍50-180份、当归50-180份、透明质酸钠20-150份、百部50-180份、迷迭香30-200份、地肤子40-200份和白鲜皮40-200份。

作为优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄柏80-180份、紫草80-130份、苦参80-160份、红花50-150份、益母草80-180份、薰衣草50-150份、茉莉花50-150份、白茅根50-150份、茵陈蒿80-180份、石榴皮80-160份、薄荷80-180份、蛇床子80-180份、冰片20-60份、植物活性硒20-75份、纳米金箔4-8份、雪莲80-180份、白芍80-180份、当归80-180份、透明质酸钠50-120份、百部80-150份、迷迭香50-150份、地肤子50-160份和白鲜皮50-160份。

作为优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄柏150份、紫草100份、苦参130份、红花120份、益母草150份、薰衣草120份、茉莉花120份、白茅根120份、茵陈蒿150份、石榴皮130份、薄荷150份、蛇床子150份、冰片45份、植物活性硒55份、纳米金箔5份、雪莲150份、白芍150份、当归150份、透明质酸钠90份、百部125份、迷迭香120份、地肤子145份和白鲜皮145份。

作为优选地，所述制剂为外用制剂。

一种用于妇科制剂的制备方法，所述制备方法包括按照相应比例选取黄柏、紫草、苦参、红花、益母草、薰衣草、茉莉花、白茅根、茵陈蒿、石榴皮、薄荷、蛇床子、雪莲、当归、白芍、百部、迷迭香、地肤子和白鲜皮混合，加入溶剂，煎煮，去除滤渣，再按照相应的比例分别将冰片、植物活性硒、纳米金箔和透明质酸钠加入，混合均匀，过滤，灭菌，获得成品。

作为优选地，所述按照相应比例选取黄柏、紫草、苦参、红花、益母草、薰衣草、茉莉花、白茅根、茵陈蒿、石榴皮、薄荷、雪莲、当归、白芍、蛇床子、百部、迷迭香、地肤子和白鲜皮的总用量与溶剂的用量比为1-3:10-20；

所述溶剂包括纯净水。

作为优选地，所述煎煮温度为50-80摄氏度，优选为60-75摄氏度，进一步优选为65-70摄氏度。

作为优选地，所述煎煮时长为5-30分钟，优选为10-25分钟，进一步优选为15-20分钟。

作为优选地，所述过滤时选用1200-3000目的滤筛，优选地为1800-2800目的滤筛，进一步优选为2500-2700目的滤筛。

作为优选地，所述灭菌温度为100-150摄氏度，优选为120-140摄氏度；

所述灭菌时长为10-40分钟，优选为15-30分钟。

本发明的有益效果为：

本发明提供的该用于妇科的制剂，是通过将纯植物材料利用萃取工艺与高分子聚合物按照相应配比组合配置得到。该组方制剂中，选用黄柏、益母草、苦参、白鲜皮、茵陈蒿、地肤子和蛇床子作君药，用于清热解毒，泻火去痛，杀菌消炎；选用红花、紫草、薰衣草、茉莉花、白茅根、石榴皮、雪莲、当归、白芍和薄荷作臣药，用于活血化瘀、改善异味、抑菌调理、调节酸碱平衡、增强免疫力和激活受损细胞；选用冰片、植物活性硒、纳米金箔和透明质酸钠作辅药，用于修复受损的纤维组织和细胞，恢复细胞活力。在上述各种组分的配合作用下，有效改善了阴道润滑度、阴道松弛度、阴道菌群的平衡，以及阴吹，阴干，阴毒和调理漏尿症状，显著地提升了对阴道的水润效果及滋润作用，使阴道保持润滑，阴道壁细胞饱满，对治疗阴道炎、宫颈糜烂、赤白带下、滴虫性阴道炎和霉菌性阴道炎等慢性妇科炎症具有极高的疗效，显著提高了治愈率，从根源上达到治疗妇科炎症的目的。该用于妇科的制剂的制备过程简捷，操作设备少，对操作人员要求不高且成本低廉。该制剂安全可靠，无刺激性，无任何毒副作用，原料采集过程中始终秉承维持生态平衡原则，适用于各年龄段的个体。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐释。本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件进行。所用试剂均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1：

一种用于妇科制剂的制备方法，包括按照相应比例选取黄柏50克、紫草30克、苦参50克、红花30克、益母草50克、薰衣草30克、茉莉花30克、白茅根30克、茵陈蒿50克、石榴皮50克、薄荷50克、蛇床子50克、雪莲50克、当归50克、白芍50克、百部50克、迷迭香30克、地肤子40克和白鲜皮40克混合，加入水8100克，在50摄氏度下煎煮5分钟，去除滤渣，再按照相应的比例分别将冰片10克、植物活性硒10克、纳米金箔3克和透明质酸钠20克加入，混合均匀，过1200目滤筛，在100摄氏度下灭菌10分钟，获得成品。

实施例2：

一种用于妇科制剂的制备方法，包括按照相应比例选取黄柏50克、紫草30克、苦参50克、红花30克、益母草50克、薰衣草30克、茉莉花30克、白茅根30克、茵陈蒿50克、石榴皮50克、薄荷50克、蛇床子50克、雪莲50克、当归50克、白芍50克、百部50克、迷迭香30克、地肤子40克和白鲜皮40克混合，加入水5400克，在80摄氏度下煎煮30分钟，去除滤渣，再按照相应的比例分别将冰片10克、植物活性硒10克、纳米金箔3克和透明质酸钠20克加入，混合均匀，过3000目滤筛，在150摄氏度下灭菌40分钟，获得成品。

实施例3：

一种用于妇科制剂的制备方法，包括按照相应比例选取黄柏200克、紫草180克、苦参180克、红花200克、益母草200克、薰衣草200克、茉莉花200克、白茅根200克、茵陈蒿200克、石榴皮180克、薄荷200克、蛇床子200克、雪莲200克、当归200克、白芍200克、百部180克、迷迭香200克、地肤子200克和白鲜皮200克混合，加入水37200克，在50摄氏度下煎煮5分钟，去除滤渣，再按照相应的比例分别将冰片80克、植物活性硒90克、纳米金箔10克和透明质酸钠150克加入，混合均匀，过1200目滤筛，在100摄氏度下灭菌10分钟，获得成品。

实施例4：

一种用于妇科制剂的制备方法，包括按照相应比例选取黄柏200克、紫草180克、苦参180克、红花200克、益母草200克、薰衣草200克、茉莉花200克、白茅根200克、茵陈蒿200克、石榴皮180克、薄荷200克、蛇床子200克、雪莲200克、当归200克、白芍200克、百部180克、迷迭香200克、地肤子200克和白鲜皮200克混合，加入水24800克，在80摄氏度下煎煮30分钟，去除滤渣，再按照相应的比例分别将冰片80克、植物活性硒90克、纳米金箔10克和透明质酸钠150克加入，混合均匀，过3000目滤筛，在150摄氏度下灭菌40分钟，获得成品。

实施例5：

一种用于妇科制剂的制备方法，包括按照相应比例选取黄柏80克、紫草80克、苦参80克、红花50克、益母草80克、薰衣草50克、茉莉花50克、白茅根50克、茵陈蒿80克、石榴皮80克、薄荷80克、蛇床子80克、雪莲80克、当归80克、白芍80克、百部80克、迷迭香50克、地肤子50克和白鲜皮50克混合，加入水13100克，在60摄氏度下煎煮10分钟，去除滤渣，再按照相应的比例分别将冰片20克、植物活性硒20克、纳米金箔4克和透明质酸钠50克加入，混合均匀，过1800目滤筛，在120摄氏度下灭菌15分钟，获得成品。

实施例6：

一种用于妇科制剂的制备方法，包括按照相应比例选取黄柏180克、紫草130克、苦参160克、红花150克、益母草180克、薰衣草150克、茉莉花150克、白茅根150克、茵陈蒿180克、石榴皮160克、薄荷180克、蛇床子180克、雪莲180克、当归180克、白芍180克、百部150克、迷迭香150克、地肤子160克和白鲜皮160克混合，加入水31100克，在75摄氏度下煎煮25分钟，去除滤渣，再按照相应的比例分别将冰片60克、植物活性硒75克、纳米金箔8克和透明质酸钠200克加入，混合均匀，过2800目滤筛，在140摄氏度下灭菌30分钟，获得成品。

实施例7：

一种用于妇科制剂的制备方法，包括按照相应比例选取黄柏150克、紫草100克、苦参130克、红花120克、益母草150克、薰衣草120克、茉莉花120克、白茅根120克、茵陈蒿150克、石榴皮130克、薄荷150克、蛇床子150克、雪莲150克、当归150克、白芍150克、百部125克、迷迭香120克、地肤子145克和白鲜皮145克混合，加入水25750克，在75摄氏度下煎煮25分钟，去除滤渣，再按照相应的比例分别将冰片45克、植物活性硒55克、纳米金箔5克和透明质酸钠90克加入，混合均匀，过2800目滤筛，在140摄氏度下灭菌30分钟，获得成品。

上述所有实施例在实际操作过程中，选用的混匀装置包括三维运动混合机，不锈钢材质，规格型号为SYH-30、SYH-1000，生产厂家：江阴市和荣机械有限公司。对于搅拌装置的选用并不仅限于上述提供的，凡是能够完成相应的搅拌工作，同时对原材料无影响的装置均属于本发明的保护范围。

上述所有实施例在实际操作过程中，选用的过滤装置包括压滤机，为不锈钢材质，规格型号：X(AM)G30/870-30U，生产厂家：上海均鼎机械有限公司。对于过滤装置的选用并不仅限于上述提供的，凡是能够完成相应的过滤工作，同时对整体反应无影响的装置均属于本发明的保护范围。

上述所有实施例在实际操作过程中，选用的高温灭菌装置包括超高温瞬时灭菌机，为不锈钢材质，规格型号：RP6L10，生产厂家：上海台驰轻工装备有限公司。对于高温灭菌装置的选用并不仅限于上述提供的，凡是能够完成相应的高温灭菌工作，同时对整体反应无影响的装置均属于本发明的保护范围。

黄柏，生产厂商：亳州市尚佳药业有限公司。

紫草，生产厂商：亳州市尚佳药业有限公司。

苦参，生产厂商：亳州市尚佳药业有限公司。

红花，益母草，薰衣草，茉莉花，生产厂商：亳州市贵美康中药材销售有限公司。

白茅根，生产厂商：亳州市尚佳药业有限公司。

茵陈蒿，生产厂商：亳州市尚佳药业有限公司。

石榴皮，生产厂商：陕西蓝禾生物科技有限公司。

雪莲、当归、白芍，薄荷，生产厂商：陕西蓝禾生物科技有限公司。

蛇床子，生产厂商：亳州市尚佳药业有限公司。

百部，生产厂商：亳州市尚佳药业有限公司。

迷迭香，生产厂商：陕西蓝禾生物科技有限公司。

地肤子，生产厂商：亳州市尚佳药业有限公司。

白鲜皮，生产厂商：亳州市尚佳药业有限公司。

冰片，生产厂商：西安盖文生物科技有限公司。

植物活性硒，生产厂商：湖南世纪华星生物工程有限公司。

透明质酸钠，生产厂商：西安瑞恩生物科技有限公司。

实验例

随机选取80名患有滴虫性阴道炎的，年龄最小值为22岁，最大值为55岁的患者作为实验对象。随机从上述实验对象中选取10名患者作为对照组，剩余70名作为实验组。将实验组的患者随机分为7组，每组10名患者，并对其进行编号：1-7。每组对应编号的实验组患者使用本发明提供的上述实施例制备的产品。

对照组患者使用洁尔阴洗液用10％浓度的洗液擦洗外阴，用冲洗器将10％的洗液送至阴道深部冲洗阴道，每日一次，20天为一个疗程。

实验组患者根据其所处的编号组别服用与其相对应的该组方制剂的各实施例的成品。使用方法为：注射器抽取10毫升液体，去掉针头，臀部垫高45度角将注射器从阴道口放入阴道内约1厘米，缓慢推注后，将注射器取出，实验者静躺30-40分钟。7天使用一次。一次为一个疗程。对实验者使用3个疗程。

检测指标的设立：对比对照组患者和实验组患者在上述相同实验时间段的临床治疗效果，在治疗结束后通过对患者的治疗效果及实际使用的满意度方面进行调查。

其中，将治疗效果分为三个标准：

①痊愈：是指患者经过临床治疗之后，不良症状完全消失，白带的时期、形状和颜色均完全恢复正常，外阴无瘙痒感，阴道无充血、无疼痛的症状的出现，阴道分泌物的检测结果为无泡沫状情况；

②显效：是指患者经过临床治疗之后，不良症状得到了一定程度的改善，白带的时期、形状和颜色较治疗前均得到了一定程度的恢复，外阴瘙痒感明显减轻，阴道充血、疼痛的症状较治疗前均得到了一定程度的改善，阴道分泌物的检测结果为具有少量泡沫状情况；

③无效：是指患者经过临床治疗之后，不良症状、阴道充血、疼痛的症状无明显改善甚至加重，外阴瘙痒，阴道分泌物的检测结果为明显泡沫状情况。

检测结果如下所示：

表1 患者不同疗程临床治疗效果对比

由表1中显示的结果表明，观察治疗时间结束后，本发明实验组使用后结果有效率明显高于对照组。

本发明提供的该用于妇科的制剂，是通过将纯植物材料利用萃取工艺与高分子聚合物按照相应配比组合配置得到。该组方制剂中，选用黄柏、益母草、苦参、白鲜皮、茵陈蒿、地肤子和蛇床子作君药，用于清热解毒，泻火去痛，杀菌消炎；选用红花、紫草、薰衣草、茉莉花、白茅根、石榴皮、雪莲、当归、白芍和薄荷作臣药，用于活血化瘀、改善异味、抑菌调理、调节酸碱平衡、增强免疫力和激活受损细胞；选用冰片、植物活性硒、纳米金箔和透明质酸钠作辅药，用于修复受损的纤维组织和细胞，恢复细胞活力。在上述各种组分的配合作用下，有效改善了阴道润滑度、阴道松弛度、阴道菌群的平衡，以及阴吹，阴干，阴毒和调理漏尿症状，显著地提升了对阴道的水润效果及滋润作用，使阴道保持润滑，阴道壁细胞饱满，对治疗阴道炎、宫颈糜烂、赤白带下、滴虫性阴道炎和霉菌性阴道炎等慢性妇科炎症具有极高的疗效，显著提高了治愈率，从根源上达到治疗妇科炎症的目的。该用于妇科的制剂的制备过程简捷，操作设备少，对操作人员要求不高且成本低廉。该制剂安全可靠，无刺激性，无任何毒副作用，原料采集过程中始终秉承维持生态平衡原则，适用于各年龄段的个体。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，本发明不局限于上述可选的实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限制，本领域的普通技术人员应当理解，在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换，与此同时这些修改或者替换，并不会使相应的技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种用于妇科的制剂，其特征在于，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄柏50-200份、紫草30-180份、苦参50-180份、红花30-200份、益母草50-200份、薰衣草30-200份、茉莉花30-200份、白茅根30-200份、茵陈蒿50-200份、石榴皮50-180份、薄荷50-200份、蛇床子50-200份、冰片10-80份、植物活性硒10-90份、纳米金箔3-10份、雪莲50-180份、白芍50-180份、当归50-180份、透明质酸钠20-150份、百部50-180份、迷迭香30-200份、地肤子40-200份和白鲜皮40-200份。

2.根据权利要求1所述的一种用于妇科的制剂，其特征在于，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄柏80-180份、紫草80-130份、苦参80-160份、红花50-150份、益母草80-180份、薰衣草50-150份、茉莉花50-150份、白茅根50-150份、茵陈蒿80-180份、石榴皮80-160份、薄荷80-180份、蛇床子80-180份、冰片20-60份、植物活性硒20-75份、纳米金箔4-8份、雪莲80-180份、白芍80-180份、当归80-180份、透明质酸钠50-120份、百部80-150份、迷迭香50-150份、地肤子50-160份和白鲜皮50-160份。

3.根据权利要求2所述的一种用于妇科的制剂，其特征在于，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

黄柏150份、紫草100份、苦参130份、红花120份、益母草150份、薰衣草120份、茉莉花120份、白茅根120份、茵陈蒿150份、石榴皮130份、薄荷150份、蛇床子150份、冰片45份、植物活性硒55份、纳米金箔5份、雪莲150份、白芍150份、当归150份、透明质酸钠90份、百部125份、迷迭香120份、地肤子145份和白鲜皮145份。

4.根据权利要求1-3任一所述的一种用于妇科的制剂，其特征在于，所述制剂为外用制剂。

5.根据权利要求1-3任一所述的一种用于妇科制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括按照相应比例选取黄柏、紫草、苦参、红花、益母草、薰衣草、茉莉花、白茅根、茵陈蒿、石榴皮、薄荷、蛇床子、雪莲、当归、白芍、百部、迷迭香、地肤子和白鲜皮混合，加入溶剂，煎煮，去除滤渣，再按照相应的比例分别将冰片、植物活性硒、纳米金箔和透明质酸钠加入，混合均匀，过滤，灭菌，获得成品。

6.根据权利要求5所述的一种用于妇科制剂的制备方法，其特征在于，所述按照相应比例选取黄柏、紫草、苦参、红花、益母草、薰衣草、茉莉花、白茅根、茵陈蒿、石榴皮、薄荷、雪莲、当归、白芍、蛇床子、百部、迷迭香、地肤子和白鲜皮的总用量与溶剂的用量比为1-3:10-20；

所述溶剂包括纯净水。

7.根据权利要求5所述的一种用于妇科制剂的制备方法，其特征在于，所述煎煮温度为50-80摄氏度，优选为60-75摄氏度，进一步优选为65-70摄氏度。

8.根据权利要求5所述的一种用于妇科制剂的制备方法，其特征在于，所述煎煮时长为5-30分钟，优选为10-25分钟，进一步优选为15-20分钟。

9.根据权利要求5所述的一种用于妇科制剂的制备方法，其特征在于，所述过滤时选用1200-3000目的滤筛，优选地为1800-2800目的滤筛，进一步优选为2500-2700目的滤筛。

10.根据权利要求5所述的一种用于妇科制剂的制备方法，其特征在于，所述灭菌温度为100-150摄氏度，优选为120-140摄氏度；

所述灭菌时长为10-40分钟，优选为15-30分钟。