CN105055831A - 一种治疗妇女带下病的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗妇女带下病的中药及其制备方法。该中药由以下重量份配比的中药原料药制成：龙葵18-32份、菊花3-9份、萹蓄6-12份、菊花6-12份、芦荟6-12份、桑叶9-15份、桑白皮6-12份、藿香12-18份、紫苏叶9-15份、茯苓12-18份、椿树皮9-15份、葶苈子12-18份、覆盆子9-15份、菟丝子3-9份、苍术9-15份、鸡血藤9-15份、徐长卿9-15份、百合9-15份、大腹皮9-15份、益母草9-15份、丹皮9-15份、梧桐根9-15份、夏枯草9-15份、青皮9-15份、皂荚根皮9-15份、臭山羊9-15份。该中药具有清热解毒、祛风止痒、化湿止带的功效，用于治疗带下病，具有显效率高，有效率高的特点。

Description

一种治疗妇女带下病的中药及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗妇女带下病的中药及其制备方法。

背景技术

带下病是指带下量明显增多，色、质、气味异常，或伴有全身或局部症状，是妇女常见病、多发病；造成带下病的原因很多，如滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、子宫颈糜烂、子宫颈息肉、子宫内膜炎、宫颈癌等；带下病临床表现常见白带增多、绵绵不断、腰痛、神疲等，或见赤白相兼，或五色杂下，或脓浊样，有臭气；若腐臭难闻，当警惕是否有癌变。西医学病因认为，当机体抵抗力下降或忽视外阴阴道卫生时，病原微生物通过阴道外口逆行侵入阴道，破坏阴道的自然防御机能，引起各种各样的阴道炎，主要包括“非特异性阴道炎”、“霉菌性阴道炎”、“滴虫性阴道炎”等，其临床症状相当于中医学的带下病。

有鉴于此，本发明人研制了一种使用方便、疗效确切且无明显毒副作用的纯中药制剂，以满足广大患者的需求。

发明内容

本发明的目的是提供一种使用方便、疗效确切且无明显毒副作用的一种治疗妇女带下病的中药及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现：

一种治疗妇女带下病的中药，由以下重量份配比的中药原料药制成：

龙葵18-32份、菊花3-9份、萹蓄6-12份、菊花6-12份、芦荟6-12份、桑叶9-15份、桑白皮6-12份、藿香12-18份、紫苏叶9-15份、茯苓12-18份、椿树皮9-15份、葶苈子12-18份、覆盆子9-15份、菟丝子3-9份、苍术9-15份、鸡血藤9-15份、徐长卿9-15份、百合9-15份、大腹皮9-15份、益母草9-15份、丹皮9-15份、梧桐根9-15份、夏枯草9-15份、青皮9-15份、皂荚根皮9-15份、臭山羊9-15份。

优选的，上述的治疗妇女带下病的中药，由以下重量份配比的中药原料药制成：

龙葵21-27份、菊花5-7份、萹蓄8-10份、菊花8-10份、芦荟8-10份、桑叶10-14份、桑白皮8-10份、藿香13-17份、紫苏叶10-14份、茯苓13-17份、椿树皮10-14份、葶苈子13-17份、覆盆子10-14份、菟丝子5-7份、苍术10-14份、鸡血藤10-14份、徐长卿10-14份、百合10-14份、大腹皮10-14份、益母草10-14份、丹皮10-14份、梧桐根10-14份、夏枯草10-14份、青皮10-14份、皂荚根皮10-14份、臭山羊10-14份。

更优选的，上述的治疗妇女带下病的中药，由以下重量份配比的中药原料药制成：

龙葵24份、萹蓄9份、菊花9份、芦荟9份、桑叶12份、桑白皮9份、藿香15份、紫苏叶12份、茯苓15份、椿树皮12份、葶苈子15份、覆盆子12份、菟丝子6份、苍术12份、鸡血藤12份、徐长卿12份、百合12份、大腹皮12份、益母草12份、丹皮12份、梧桐根12份、夏枯草12份、青皮12份、皂荚根皮12份、臭山羊12份。

上述的治疗妇女带下病的中药，该中药的剂型形式为外用制剂。

上述的治疗妇女带下病的中药，该中药的剂型形式为外用洗液。

上述的治疗妇女带下病的中药的制备方法，包括如下步骤：

（a）按照所需重量份称取各种原料，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积10倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积2倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至相对密度为1.12～1.18的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70%，搅匀，2～5℃静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60℃浓缩至相对密度为1.16～1.20，加等量的水稀释，搅匀，2～5℃再静置冷藏24小时，滤过；

（b）步骤（a）制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，搅拌均匀；并调节pH值至5.0～6.0，加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。

本发明的治疗妇女带下病的中药，具有清热解毒、祛风止痒、化湿止带的功效，用于妇女带下病，症见白带增多、绵绵不断、腰痛、神疲，或见赤白相兼，或五色杂下，或脓浊样，有臭气等。

本发明药物洗液的用法用量为：用10%浓度的本发明药物洗液(即取本品20ml加温开水至200ml，混匀)擦洗外阴；或用冲洗器将10%浓度的本发明药物洗液送至阴道深部冲洗阴道。一日2次，7天为一疗程。

本发明的治疗带下病的中药中，

龙葵为茄科植物龙葵SolanumnigrumL.的全草。全株入药，可散瘀消肿，清热解毒。

椿树皮为苦木科植物臭椿Ailanthusaltissima（Mill.）Swingle的干燥根皮或干皮。归大肠经、胃经、肝经。除热，燥湿，涩肠，止血，杀虫。治久泻，久痢，肠风便血，崩漏带下，遗精，白浊，疳积，蛔虫，疮痹。

梧桐根为梧桐科植物梧桐Firmianaplantanifolia(L.f.)Marsili的根。甘；性平。归肺；肝；肾；大肠经。祛风除湿；调经止血；解毒疗疮。主风湿关节疼痛；吐血；肠风下血；有经不调；跌打损伤。

皂荚根皮为豆科植物皂荚的根皮，秋，冬采收。味辛，性温，无毒。《纲目》：根皮：治风热疚气，杀虫。《四川中药志》：根：通利关窍，除风解毒。治风湿骨痛，痒子，疮毒及无名肿毒。

臭山羊别名臭常山、臭苗、大山羊、栀子黄、和常山、大骚羊、胡椒树根。为芸香科植物日本常山OrixajaponicaThunb.的根。味苦；辛；性凉。疏风清热；行气活血；解毒除湿；截疟。主风热感冒；咳嗽；候痛；脘腹胀痛；风湿关节痛；跌打伤痛；湿热痢疾；肾囊出汗；疟疾；无名无毒

其它药物均为中国药典一部中记载的药物。

带下之名出于《素问·骨空论》“任脉为病，男子内结七疝，女子带下瘕聚”。中医学认为：中医病证带下病是指妇女阴道分泌物明显增多，色、质、气味异常的症状；带下异常是妇女常见病，由多种妇科疾患引起。早在《傅青主女科》中论述彼详，其论青、赤、黄、白、黑五色带下为后世治带指明方向。带下病多因湿热、湿毒，或脾虚、肾虚等所致，寒湿或湿热下注，或热毒浸淫，或脾肾阳气亏虚等常可见带下异常；带下一般见于女阴局部感染邪毒，或胞宫等的病变，女性有生理上的缺陷，若起居不慎或生活不洁常易受外邪侵袭而致病。

本发明的治疗妇女带下病的中药中，龙葵、萹蓄、菊花、芦荟、桑叶、桑白皮、椿树皮、葶苈子、梧桐根、臭山羊清热解毒，燥湿止带；藿香、紫苏叶、夏枯草、徐长卿祛风止痒；百合、鸡血藤、益母草、丹皮滋阴活血祛风止痒；覆盆子、菟丝子补益脾肾，益肾止带；茯苓渗湿、大腹皮、苍术燥湿杀虫止痒。诸药合用，共奏清热解毒、祛风止痒、化湿止带的功效。

本发明的有效效果为：

与对照组相比，本发明的用于带下病的中药，1个疗程显效率高达84.00%，而洁尔阴对照组治愈率只有44.00%，两者具有显著差异（p＜0.01）；1个疗程总有效率高达98.04%，而洁尔阴对照组有效率只有74.26%两者具有显著差异（p＜0.01）。

具体实施方式

下面结合具体实施方式来对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不以此限制本发明。

实施例1

处方：龙葵24g、菊花6g、萹蓄9g、菊花9g、芦荟9g、桑叶12g、桑白皮9g、藿香15g、紫苏叶12g、茯苓15g、椿树皮12g、葶苈子15g、覆盆子12g、菟丝子6g、苍术12g、鸡血藤12g、徐长卿12g、百合12g、大腹皮12g、益母草12g、丹皮12g、梧桐根12g、夏枯草12g、青皮12g、皂荚根皮12g、臭山羊12g。

制备方法：

（a）按照所需重量份称取各种原料，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积10倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积2倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至相对密度为1.12～1.18的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70%，搅匀，2～5℃静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60℃浓缩至相对密度为1.16～1.20，加等量的水稀释，搅匀，2～5℃再静置冷藏24小时，滤过；

（b）步骤（a）制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，搅拌均匀；并调节pH值至5.0～6.0，加水调整至2000ml，滤过，灭菌，即得。

实施例2

处方：龙葵21g、菊花7g、萹蓄8g、菊花10g、芦荟8g、桑叶14g、桑白皮8g、藿香17g、紫苏叶10g、茯苓17g、椿树皮10g、葶苈子17g、覆盆子10g、菟丝子7g、苍术10g、鸡血藤14g、徐长卿10g、百合14g、大腹皮10g、益母草14g、丹皮10g、梧桐根14g、夏枯草14g、青皮10g、皂荚根皮14g、臭山羊10g。

制备方法同实施例1。

实施例3

处方：龙葵27g、菊花5g、萹蓄10g、菊花8g、芦荟10g、桑叶10g、桑白皮10g、藿香13g、紫苏叶14g、茯苓13g、椿树皮14g、葶苈子13g、覆盆子14g、菟丝子5g、苍术14g、鸡血藤10g、徐长卿14g、百合10g、大腹皮4g、益母草10g、丹皮14g、梧桐根10g、夏枯草10g、青皮14g、皂荚根皮10g、臭山羊14g。

制备方法同实施例1。

实施例4

处方：龙葵18g、菊花9g、萹蓄6g、菊花12g、芦荟6g、桑叶15g、桑白皮6g、藿香18g、紫苏叶9g、茯苓18g、椿树皮9g、葶苈子18g、覆盆子9g、菟丝子9g、苍术9g、鸡血藤15g、徐长卿9g、百合15g、大腹皮9g、益母草15g、丹皮9g、梧桐根15g、夏枯草15g、青皮9g、皂荚根皮15g、臭山羊9g。

制备方法同实施例1。

实施例5

处方：龙葵32g、菊花3g、萹蓄12g、菊花6g、芦荟12g、桑叶9g、桑白皮12g、藿香12g、紫苏叶15g、茯苓12g、椿树皮15g、葶苈子12g、覆盆子15g、菟丝子3g、苍术15g、鸡血藤9g、徐长卿15g、百合9g、大腹皮15g、益母草9g、丹皮15g、梧桐根9g、夏枯草9g、青皮15g、皂荚根皮9g、臭山羊15g。

制备方法同实施例1。

对本发明的实施例l的制剂进行了临床药效学试验，详情如下：

1.临床资料

治疗组50，洁尔阴对照组20例，年龄最小22岁，最大75岁，全部为已婚妇女。治疗组22岁-50岁31例，51岁-60岁15例，61岁-74岁4例，其中白带清稀如涕如唾、体虚者9例；黄色伴有阴道不适者14例；黄色带血者12例；脓性伴有阴道痛或子宫附件痛者3例；豆腐渣样伴有阴道瘙痒者11例；泡沫状伴有阴道瘙痒者5例；似脓非脓，似水非水，秽浊不清者1例。对照组24岁-50岁38例，51岁-60岁9例，61岁-74岁3例，其中白带清稀如涕如唾、体虚者8例；黄色伴有阴道不适者15例；黄色带血者10例；脓性伴有阴道痛或子宫附件痛者4例；豆腐渣样伴有阴道瘙痒者9例；泡沫状伴有阴道瘙痒者5例；似脓非脓，似水非水，秽浊不清者3例。所有病例均经B超检查和/或病理检查排除恶变可能。绝大部分病例集中表现为子宫内膜炎，宫颈炎，霉菌性阴道炎，滴虫性阴道炎，老年性阴道炎，淋菌性或非淋菌性阴道炎等。两组在性别、年龄、病程分布等方面均无显著性差异，具有可比性(P>0.05)。

2治疗方法

治疗组：用10%浓度的本发明药物洗液(即取本品20ml加温开水至200ml，混匀)擦洗外阴；或用冲洗器将10%浓度的本发明药物洗液送至阴道深部冲洗阴道。一日2次，7天为一疗程。

对照组：用洁尔阴洗液，用法同治疗组。两组均以7天为1个疗程，1个疗程结束后观察疗效。

3.疗效分析

3.1疗效标准

以临床症状和体征消失，随访3个月无复发为治愈；临床症状和体征减轻为有效；症状和体征无改变为无效。

3.2治疗结果

表1两组疗效对比

组别	例数	显效	有效	无效	显效率（%）	总有效率（%）
							治疗组	50	42	7	1	84.00*	98.00*
对照组	50	22	12	16	44.00	68.00

注：两组比较，*P<0.01，差别有统计学意义

与对照组相比，本发明的用于带下病的中药，1个疗程显效率高达84.00%，而洁尔阴对照组治愈率只有44.00%，两者具有显著差异（p＜0.01）；1个疗程总有效率高达98.04%，而洁尔阴对照组有效率只有74.26%两者具有显著差异（p＜0.01）。

两组患者均未见不良反应。

Claims (6)

1.一种治疗妇女带下病的中药，由以下重量份配比的中药原料药制成：

龙葵18-32份、菊花3-9份、萹蓄6-12份、菊花6-12份、芦荟6-12份、桑叶9-15份、桑白皮6-12份、藿香12-18份、紫苏叶9-15份、茯苓12-18份、椿树皮9-15份、葶苈子12-18份、覆盆子9-15份、菟丝子3-9份、苍术9-15份、鸡血藤9-15份、徐长卿9-15份、百合9-15份、大腹皮9-15份、益母草9-15份、丹皮9-15份、梧桐根9-15份、夏枯草9-15份、青皮9-15份、皂荚根皮9-15份、臭山羊9-15份。

2.根据权利要求1所述的治疗妇女带下病的中药，其特征在于，由以下重量份配比的中药原料药制成：

龙葵21-27份、菊花5-7份、萹蓄8-10份、菊花8-10份、芦荟8-10份、桑叶10-14份、桑白皮8-10份、藿香13-17份、紫苏叶10-14份、茯苓13-17份、椿树皮10-14份、葶苈子13-17份、覆盆子10-14份、菟丝子5-7份、苍术10-14份、鸡血藤10-14份、徐长卿10-14份、百合10-14份、大腹皮10-14份、益母草10-14份、丹皮10-14份、梧桐根10-14份、夏枯草10-14份、青皮10-14份、皂荚根皮10-14份、臭山羊10-14份。

3.根据权利要求3所述的治疗妇女带下病的中药，其特征在于，由以下重量份配比的中药原料药制成：

龙葵24份、萹蓄9份、菊花9份、芦荟9份、桑叶12份、桑白皮9份、藿香15份、紫苏叶12份、茯苓15份、椿树皮12份、葶苈子15份、覆盆子12份、菟丝子6份、苍术12份、鸡血藤12份、徐长卿12份、百合12份、大腹皮12份、益母草12份、丹皮12份、梧桐根12份、夏枯草12份、青皮12份、皂荚根皮12份、臭山羊12份。

4.根据权利要求1或2或3所述的治疗妇女带下病的中药，其特征在于，该中药的剂型形式为外用制剂。

5.根据权利要求4所述的治疗妇女带下病的中药，其特征在于，该中药的剂型形式为外用洗液。

6.权利要求1所述的治疗妇女带下病的中药的制备方法，包括如下步骤：

（a）按照所需重量份称取各种原料，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积10倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积2倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至相对密度为1.12～1.18的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70%，搅匀，2～5℃静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60℃浓缩至相对密度为1.16～1.20，加等量的水稀释，搅匀，2～5℃再静置冷藏24小时，滤过；

（b）步骤（a）制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，搅拌均匀；并调节pH值至5.0～6.0，加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。