CN112716975B - 一种鹿血口含片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种鹿血口含片及其制备方法,该口含片由鹿血粉,胶态二氧化硅,山梨醇,甘露醇,交联羧甲基纤维素钠,硬脂酸镁混合压片制成。本发明口含片能够去除鹿血中的腥味,方便患者服用,也便于包装携带。
Description
技术领域
本发明属于生物技术领域,具体涉及一种鹿血口含片及其制备方法。
背景技术
鹿血为鹿科动物梅花鹿和马鹿的血液,系名贵中药,自古以来就是宫廷皇族、达官显贵治病健身的珍品。鹿血中含水量为80%~81%,有机物占16%~17%,其中主要是蛋白质,蛋白质中富含19种氨基酸及多种酶类,另外还含多种脂类、游离脂肪酸、磷酯类、激素类、维生素类和多糖类等。鹿血中还含有γ-球蛋白,胱氨酸、赖氨酸,与心脏机能相关的磷酸肌酸激酶等。明代李时珍在《本草纲目》中记载“大补虚损,益精血,解痘毒、药毒等”。
鹿血粉是由梅花鹿血或马鹿血经干燥而得,服用时会有腥味而导致难以下咽,另外因为其为粉末状,在入口后会吸湿而容易黏着在口腔内,以至于服用的过程中会产生恶心甚至呕吐反应,不利于服用。
发明内容
本发明的目的在于解决上述不足问题,在添加了矫味剂、赋形剂等辅料后,去除鹿血中的腥味,制成片剂剂型,方便服用,也便于包装携带。
本发明的目的是通过以下方式实现的:
一种鹿血口含片,该口含片包括以下组分:鹿血粉20%~30%,胶态二氧化硅1%~3%%,山梨醇44%~54%,甘露醇15%~25%,交联羧甲基纤维素钠1.5%~3.5%,硬脂酸镁0.5%~2.5%。
优选上述口含片包括以下组分:鹿血粉25%,胶态二氧化硅2%,山梨醇49%,甘露醇20%,交联羧甲基纤维素钠2.5%,硬脂酸镁1.5%。
所述的鹿血粉是将新鲜鹿血经过筛、均质后加入占鹿血重量万分之一的香精冷冻干燥,研磨粉碎过80目。优选所述的香精为SteviAroma醇厚甜感香精。
优选冷冻干燥为:冷冻干燥工艺包括预冷冻阶段、第一升华阶段、第二升华阶段、第三升华阶段、第一解析干燥阶段和第二解析干燥阶段;所述的预冷冻阶段在-25℃温度中对物料进行预冷冻,保持时间不低于三小时;所述的第一升华阶段在一小时内将温度匀速从-25℃上升到-10℃,在-10℃中保持不低于十二小时;所述的第二升华阶段在一小时内将温度匀速从-10℃上升到-5℃,在-5℃中保持不低于五小时;所述的第三升华阶段在一小时内将温度匀速从-5℃上升到0℃,在0℃中保持不低于四小时;所述的第一解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从0℃上升到10℃,在10℃中保持不低于四小时;所述的第二解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从10℃上升到40℃,在40℃中保持不低于四小时。
上述鹿血口含片的制备方法包括将鹿血粉,胶态二氧化硅,山梨醇,甘露醇,交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁按照比例混合后压片。
优选所述的压片采用的压片机压力9-10KN,优选9.7KN。
与现有技术比较本发明的有益效果:本发明方法制备得到的口含片能够去除鹿血中的腥味,制成质量优异的口含片剂,方便服用,也便于包装携带。
以下通过具体试验过程对本发明进行进一步解释说明:
一、鹿血口含片去腥味配方的筛选,步骤如下:
1、将新鲜鹿血经过筛、均质后放在真空冷冻干燥机中冷冻干燥,即得冻干鹿血。将冻干后的鹿血经研磨粉碎后(过80目),即得鹿血粉。
为使鹿血粉能够压成片剂,并且在一定时间内溶散,本发明辅料粗筛选中进行了一系列的摸索。
1、鹿血口含片处方调试见表1-12:
表1
序号 | 鹿血粉(g) | 交联羧甲基纤维素纳(g) | 预胶化淀粉(g) |
1 | 2.50(50%) | 0.25(5%) | 2.25(45%) |
2 | 2.50(50%) | 0.15(3%) | 2.35(47%) |
3 | 2.50(50%) | 0.10(2%) | 2.40(48%) |
表2
实验现象:处方1-6崩解时全部粘连在崩解仪吊篮下面的筛网或上面的悬浮的档块上。崩解1小时后将片剂取出,观察到外侧吸水形成保护膜状,从而导致片剂内侧是干的。但松软较崩解前易捏碎。(处方1-3与处方4-6就是填充剂选择不同)。处方1-6处方全都不可取。
表3
序号 | 鹿血粉(g) | 甘露醇(g) | 微晶纤维素<sub>102</sub> | 交联羧甲基纤维素纳(g) |
7 | 2.50(50%) | 1.5(30%) | 0.75(15%) | 0.25(5%) |
8 | 2.50(50%) | 1.75(35%) | 0.5(10%) | 0.25(5%) |
9 | 2.50(50%) | 1.75(35%) | 0.75(15%) | - |
10 | 2.50(50%) | 2.25(45%) | 0.25(5%) | - |
实验现象:处方7-9崩解时同样会粘连在崩解仪吊篮上,但是分别在18、19、15分钟脱离崩解仪吊篮。处方7-9在崩解1小时后,都有良好的溶散现象,只剩内部薄薄的一层内心没有吸水,呈干粉片状。与处方1-6不同的是,其内部干粉不潮湿,还是呈硬的片状。
处方7-9崩解效果比处方1-6好。分析原因:处方1-3所加入的预胶化淀粉是水不溶性的。处方4-6所加入的微晶纤维素102可压性强,并且也是水不溶性的。处方10压片时粘冲。
表4
序号 | 鹿血粉(g) | 甘露醇(g) | 乳糖(g) | 微晶纤维素<sub>102</sub>(g) | 硬脂酸镁(g) |
11 | 2.50(50%) | 2.25(45%) | - | 0.24(4.8%) | 0.01(0.2%) |
12 | 2.50(50%) | 2.25(45%) | - | 0.225(4.5%) | 0.025(0.5%) |
13 | 2.50(50%) | - | 2.25(45%) | 0.24(4.8%) | 0.01(0.2%) |
14 | 2.50(50%) | - | 2.25(45%) | 0.225(4.5%) | 0.025(0.5%) |
实验现象:处方10由于压片时粘冲,在此基础上加入一定量的硬脂酸镁。并且将同比例的甘露醇换为乳糖140目。结果显示同压力(压片机压力8.5KN)下,处方13-14的硬度较小,所需的压片压力更大,说明乳糖140目可压性较甘露醇差。处方11-12崩解1小时后的溶散情况较处方13-14好,但处方11-12内部仍有部分潮湿状的硬心。
表5
序号 | 鹿血粉(g) | 甘露醇(g) | 乳糖F100(g) | 微晶纤维素<sub>102</sub>(g) | 胶态SiO<sub>2</sub>(g) |
15 | 2.50(50%) | - | 1.6(32%) | 0.85(17%) | 0.05(1%) |
16 | 2.50(50%) | - | 2.0(40%) | 0.45(9%) | 0.05(1%) |
17 | 2.50(50%) | 1.6(32%) | - | 0.85(17%) | 0.05(1%) |
18 | 2.50(50%) | 2.0(40%) | - | 0.45(9%) | 0.05(1%) |
实验现象:在处方11-14的基础上将乳糖140目更换为乳糖F100,调整甘露醇与乳糖F100比例,并且向其中加入一定量的胶态SiO2,增大鹿血粉的分散性。将处方15-18进行崩解试验,其崩解速度较前快,但还未符合要求。
表6
序号 | 鹿血粉 | 甘露醇 | 乳糖F100 | MCC<sub>102</sub> | 胶态SiO<sub>2</sub> | 蔗糖 |
19 | 2.50(50%) | - | 2.45(49%) | - | 0.05(1%) | - |
20 | 2.50(50%) | - | - | - | 0.05(1%) | 2.45(49%) |
21 | 2.50(50%) | - | - | 2.45(49%) | 0.05(1%) | - |
22 | 2.50(50%) | 2.45(49%) | - | - | 0.05(1%) | - |
23 | 2.50(50%) | 0.8(16%) | - | 1.65(33%) | 0.05(1%) | - |
24 | 2.50(50%) | 1.25(16%) | 0.05(1%) | 1.20(33%) |
结论及现象:19号片子成型性差,硬度差,崩解1h剩余60%以上未崩解;20号粘冲严重,不能压片;21号崩解太差,崩解1h剩余60%以上;22号压片有阻塞下冲,崩解较好,崩解1h几乎崩解完全;23号崩解太差,崩解1h剩余60%以上;24号粘冲严重,很容易阻塞下冲,未压成片子。因此,在处方22的基础上微调,以使其完全崩解。
表7
序号 | 鹿血粉(g) | 甘露醇(g) | 胶态SiO<sub>2</sub>(g) | 交联羧甲基纤维素纳(g) |
25 | 2.50(50%) | 2.35(47%) | 0.05(1%) | 0.10(2%) |
26 | 2.50(50%) | 2.25(45%) | 0.05(1%) | 0.20(4%) |
27 | 2.50(50%) | 2.30(46%) | 0.10(2%) | 0.10(2%) |
28 | 2.50(50%) | 2.20(44%) | 0.10(2%) | 0.20(4%) |
结论及现象:片子硬度情况:处方25硬度最大。处方26、处方27和处方28压片时压力相当,所以硬度也相当。
崩解1小时情况:处方25溶散80%以上,剩余无硬心,一碾即碎;处方26溶散90%以上,处方27全部溶散,处方28溶散95%以上。因此确定处方确定加入2%的胶态二氧化硅。
表8结论及现象:将处方27中的甘露醇换为山梨醇后(处方29),未崩解。
在处方29的基础上降低鹿血粉含量,加入一定量的微晶纤维素102与交联羧甲基纤维素纳。处方30将近一小时崩解,处方31于22分钟崩解。因此在处方31的基础上继续调试辅料。
表9
结论及现象:处方32-33在口中化后有面糊的感觉。原因分析可能是由于微晶纤维素102不溶于水,因此将微晶纤维素102换为甘露醇,并且加入一定量的硬脂酸镁后,压片测定后硬度与崩解性,处方35崩解速度最快,11分钟崩解。
因此鹿血口含片初筛选处方辅料为:鹿血粉25%,山梨醇49.2%,胶态SiO22%,交联羧甲基纤维素钠2.5%,甘露醇20%,硬脂酸镁1.3%。
二、按照初筛处方,对“1”项下的实验步骤进行制法的优选:
工艺(1):鹿血→过滤→均质→冷冻干燥→鹿血粉→加入辅料(包括万分之一香精)→压片→品尝味道;
工艺(2):鹿血→过滤→均质→冷冻干燥(加入万分之一香精)→鹿血粉→加入辅料→压片→品尝味道;
口含片口味筛选:
按照以上2种工艺及初筛处方,制得口含片。经过对腥味敏感度等在内的严格筛选,最终选择20名健康志愿者(男12名、女8名)作为受试者。
由志愿者将鹿血口含片含于口中30s后吐出,此间口腔不做漱口动作,以使舌根及舌测的腥味感受区能够感受口含片的腥味,并被告知该含片的腥味评分。随后漱口5次,至口腔内无腥味,20min后测定另一工艺口含片样品。(实验中受试人员对样品测试时,均采用工艺1至工艺2的顺序)
表10口含片腥度评分表
根据表10评分表,受试者对2种工艺的口含片进行评分,结果见表11。
表11不同工艺制法评分表
在工艺(1)的基础上也进行了不同口味香精的调试,加入柠檬香精、菠萝香精、甜橙香精等,虽然香精的甜味掩盖了鹿血的腥味,但是其甜度过于甜腻。选用咖啡、炭烧咖啡、肉桂粉末、八角茴香粉末、朱古力粉末等去调试口味,受试者反映在口中融化后,血腥味重。因此工艺(1)不可行。
在最佳工艺(2)的基础上,进行不同香精加入量的筛选(香精选用SteviAroma醇厚甜感香精):
A:鹿血→过滤→均质→冷冻干燥(加入十万分之五香精)→鹿血粉→加入辅料→压片→品尝味道;
B:鹿血→过滤→均质→冷冻干燥(加入万分之一香精)→鹿血粉→加入辅料→压片→品尝味道;
C:鹿血→过滤→均质→冷冻干燥(加入万分之二香精)→鹿血粉→加入辅料→压片→品尝味道;
受试者对以上3种不同香精加入量的口含片进行评分,结果见表12。
表12不同香精加入量评分表
因此确定工艺(2),在鹿血冷冻干燥时加入万分之一的香精。
因此,最优选鹿血口含片的处方为:鹿血粉25%,胶态二氧化硅2%,山梨醇49%,甘露醇20%,交联羧甲基纤维素钠2.5%,硬脂酸镁1.5%。
附图说明
图1为处方1-6的实验现象图。
图2为处方7-9的实验现象图。
图3为处方11-14的实验现象图。
图4为处方19、21-23的实验现象图。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明进行进一步说明:
实施例1
配方:鹿血粉25%,胶态二氧化硅2%,山梨醇49%,甘露醇20%,交联羧甲基纤维素钠2.5%,硬脂酸镁1.5%。
制备方法:将新鲜鹿血经过筛、均质后,加入占鹿血重量万分之一的SteviAroma醇厚甜感香精(伊比西(北京)植物药物技术有限公司),冷冻干燥,研磨粉碎过80目。具体的冷冻干燥工艺如下:
冷冻干燥工艺包括预冷冻阶段、第一升华阶段、第二升华阶段、第三升华阶段、第一解析干燥阶段和第二解析干燥阶段;预冷冻阶段在-25℃温度中对物料进行预冷冻,保持时间不低于三小时;所述的第一升华阶段在一小时内将温度匀速从-25℃上升到-10℃,在-10℃中保持不低于十二小时;所述的第二升华阶段在一小时内将温度匀速从-10℃上升到-5℃,在-5℃中保持不低于五小时;所述的第三升华阶段在一小时内将温度匀速从-5℃上升到0℃,在0℃中保持不低于四小时;所述的第一解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从0℃上升到10℃,在10℃中保持不低于四小时;所述的第二解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从10℃上升到40℃,在40℃中保持不低于四小时。
将含香精的鹿血粉,胶态二氧化硅,山梨醇,甘露醇,交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁按照比例混合后压片,压片机压力9.7KN。
实施例2
配方:鹿血粉20%,胶态二氧化硅3%,山梨醇54%,甘露醇25%,交联羧甲基纤维素钠1.5%,硬脂酸镁2.5%。
制备方法:将新鲜鹿血经过筛、均质后,加入占鹿血重量万分之一的SteviAroma醇厚甜感香精(伊比西(北京)植物药物技术有限公司),冷冻干燥,研磨粉碎过80目。具体的冷冻干燥工艺如下:
冷冻干燥工艺包括预冷冻阶段、第一升华阶段、第二升华阶段、第三升华阶段、第一解析干燥阶段和第二解析干燥阶段;预冷冻阶段在-25℃温度中对物料进行预冷冻,保持时间不低于三小时;所述的第一升华阶段在一小时内将温度匀速从-25℃上升到-10℃,在-10℃中保持不低于十二小时;所述的第二升华阶段在一小时内将温度匀速从-10℃上升到-5℃,在-5℃中保持不低于五小时;所述的第三升华阶段在一小时内将温度匀速从-5℃上升到0℃,在0℃中保持不低于四小时;所述的第一解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从0℃上升到10℃,在10℃中保持不低于四小时;所述的第二解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从10℃上升到40℃,在40℃中保持不低于四小时。
将含香精的鹿血粉,胶态二氧化硅,山梨醇,甘露醇,交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁按照比例混合后压片,压片机压力9.7KN。
实施例3
配方:鹿血粉30%,胶态二氧化硅1%,山梨醇44%,甘露醇15%,交联羧甲基纤维素钠3.5%,硬脂酸镁0.5%。
制备方法:将新鲜鹿血经过筛、均质后,加入占鹿血重量万分之一的SteviAroma醇厚甜感香精(伊比西(北京)植物药物技术有限公司),冷冻干燥,研磨粉碎过80目。具体的冷冻干燥工艺如下:
冷冻干燥工艺包括预冷冻阶段、第一升华阶段、第二升华阶段、第三升华阶段、第一解析干燥阶段和第二解析干燥阶段;预冷冻阶段在-25℃温度中对物料进行预冷冻,保持时间不低于三小时;所述的第一升华阶段在一小时内将温度匀速从-25℃上升到-10℃,在-10℃中保持不低于十二小时;所述的第二升华阶段在一小时内将温度匀速从-10℃上升到-5℃,在-5℃中保持不低于五小时;所述的第三升华阶段在一小时内将温度匀速从-5℃上升到0℃,在0℃中保持不低于四小时;所述的第一解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从0℃上升到10℃,在10℃中保持不低于四小时;所述的第二解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从10℃上升到40℃,在40℃中保持不低于四小时。
将含香精的鹿血粉,胶态二氧化硅,山梨醇,甘露醇,交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁按照比例混合后压片,压片机压力9.7KN。
Claims (6)
1.一种鹿血口含片,其特征在于该口含片由以下组分制成:
鹿血粉20%~30%,胶态二氧化硅1%~3%,山梨醇44%~54%,甘露醇15%~25%,交联羧甲基纤维素钠1.5%~3.5%,硬脂酸镁0.5%~2.5%;其中,所述的鹿血粉是将新鲜鹿血经过筛、均质后加入占鹿血重量万分之一的香精再冷冻干燥,研磨粉碎过80目。
2.根据权利要求1所述的鹿血口含片,其特征在于该口含片由以下组分制成:
鹿血粉25%,胶态二氧化硅2%,山梨醇49%,甘露醇20%,交联羧甲基纤维素钠2.5%,硬脂酸镁1.5%。
3.根据权利要求1所述的鹿血口含片,其特征在于所述的香精为 SteviAroma醇厚甜感香精。
4.根据权利要求1所述的鹿血口含片,其特征在于所述的冷冻干燥工艺步骤如下:包括预冷冻阶段、第一升华阶段、第二升华阶段、第三升华阶段、第一解析干燥阶段和第二解析干燥阶段;所述的预冷冻阶段是在-25℃温度中对物料进行预冷冻,保持时间不低于三小时;所述的第一升华阶段在一小时内将温度匀速从-25℃上升到-10℃,在-10℃中保持不低于十二小时;所述的第二升华阶段在一小时内将温度匀速从-10℃上升到-5℃,在-5℃中保持不低于五小时;所述的第三升华阶段在一小时内将温度匀速从-5℃上升到0℃,在0℃中保持不低于四小时;所述的第一解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从0℃上升到10℃,在10℃中保持不低于四小时;所述的第二解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从10℃上升到40℃,在40℃中保持不低于四小时。
5.权利要求1或2所述的鹿血口含片的制备方法,其特征在于该方法包括将鹿血粉,胶态二氧化硅,山梨醇,甘露醇,交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁按照比例混合后压片。
6.根据权利要求5所述的鹿血口含片的制备方法,其特征在于所述的压片的工艺为:压片机压力9-10KN。
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