CN112716975A - 一种鹿血口含片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种鹿血口含片及其制备方法，该口含片由鹿血粉，胶态二氧化硅，山梨醇，甘露醇，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁混合压片制成。本发明口含片能够去除鹿血中的腥味，方便患者服用，也便于包装携带。

Description

一种鹿血口含片及其制备方法
技术领域
本发明属于生物技术领域，具体涉及一种鹿血口含片及其制备方法。
背景技术
鹿血为鹿科动物梅花鹿和马鹿的血液，系名贵中药，自古以来就是宫廷皇族、达官显贵治病健身的珍品。鹿血中含水量为80％～81％，有机物占16％～17％，其中主要是蛋白质，蛋白质中富含19种氨基酸及多种酶类，另外还含多种脂类、游离脂肪酸、磷酯类、激素类、维生素类和多糖类等。鹿血中还含有γ-球蛋白，胱氨酸、赖氨酸，与心脏机能相关的磷酸肌酸激酶等。明代李时珍在《本草纲目》中记载“大补虚损，益精血，解痘毒、药毒等”。
鹿血粉是由梅花鹿血或马鹿血经干燥而得，服用时会有腥味而导致难以下咽，另外因为其为粉末状，在入口后会吸湿而容易黏着在口腔内，以至于服用的过程中会产生恶心甚至呕吐反应，不利于服用。
发明内容
本发明的目的在于解决上述不足问题，在添加了矫味剂、赋形剂等辅料后，去除鹿血中的腥味，制成片剂剂型，方便服用，也便于包装携带。
本发明的目的是通过以下方式实现的：
一种鹿血口含片，该口含片包括以下组分：鹿血粉20％～30％，胶态二氧化硅1％～3％％，山梨醇44％～54％，甘露醇15％～25％，交联羧甲基纤维素钠1.5％～3.5％，硬脂酸镁0.5％～2.5％。
优选上述口含片包括以下组分：鹿血粉25％，胶态二氧化硅2％，山梨醇49％，甘露醇20％，交联羧甲基纤维素钠2.5％，硬脂酸镁1.5％。
所述的鹿血粉是将新鲜鹿血经过筛、均质后加入占鹿血重量万分之一的香精冷冻干燥，研磨粉碎过80目。优选所述的香精为SteviAroma醇厚甜感香精。
优选冷冻干燥为：冷冻干燥工艺包括预冷冻阶段、第一升华阶段、第二升华阶段、第三升华阶段、第一解析干燥阶段和第二解析干燥阶段；所述的预冷冻阶段在-25℃温度中对物料进行预冷冻，保持时间不低于三小时；所述的第一升华阶段在一小时内将温度匀速从-25℃上升到-10℃，在-10℃中保持不低于十二小时；所述的第二升华阶段在一小时内将温度匀速从-10℃上升到-5℃，在-5℃中保持不低于五小时；所述的第三升华阶段在一小时内将温度匀速从-5℃上升到0℃，在0℃中保持不低于四小时；所述的第一解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从0℃上升到10℃，在10℃中保持不低于四小时；所述的第二解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从10℃上升到40℃，在40℃中保持不低于四小时。
上述鹿血口含片的制备方法包括将鹿血粉，胶态二氧化硅，山梨醇，甘露醇，交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁按照比例混合后压片。
优选所述的压片采用的压片机压力9-10KN，优选9.7KN。
与现有技术比较本发明的有益效果：本发明方法制备得到的口含片能够去除鹿血中的腥味，制成质量优异的口含片剂，方便服用，也便于包装携带。
以下通过具体试验过程对本发明进行进一步解释说明：
一、鹿血口含片去腥味配方的筛选，步骤如下：
1、将新鲜鹿血经过筛、均质后放在真空冷冻干燥机中冷冻干燥，即得冻干鹿血。将冻干后的鹿血经研磨粉碎后(过80目)，即得鹿血粉。
为使鹿血粉能够压成片剂，并且在一定时间内溶散，本发明辅料粗筛选中进行了一系列的摸索。
1、鹿血口含片处方调试见表1-12：
表1
序号 鹿血粉(g) 交联羧甲基纤维素纳(g) 预胶化淀粉(g)
1 2.50(50％) 0.25(5％) 2.25(45％)
2 2.50(50％) 0.15(3％) 2.35(47％)
3 2.50(50％) 0.10(2％) 2.40(48％)
表2
Figure BDA0002871066560000021
Figure BDA0002871066560000031
实验现象：处方1-6崩解时全部粘连在崩解仪吊篮下面的筛网或上面的悬浮的档块上。崩解1小时后将片剂取出，观察到外侧吸水形成保护膜状，从而导致片剂内侧是干的。但松软较崩解前易捏碎。(处方1-3与处方4-6就是填充剂选择不同)。处方1-6处方全都不可取。
表3
序号 鹿血粉(g) 甘露醇(g) 微晶纤维素<sub>102</sub> 交联羧甲基纤维素纳(g)
7 2.50(50％) 1.5(30％) 0.75(15％) 0.25(5％)
8 2.50(50％) 1.75(35％) 0.5(10％) 0.25(5％)
9 2.50(50％) 1.75(35％) 0.75(15％) -
10 2.50(50％) 2.25(45％) 0.25(5％) -
实验现象：处方7-9崩解时同样会粘连在崩解仪吊篮上，但是分别在18、19、15分钟脱离崩解仪吊篮。处方7-9在崩解1小时后，都有良好的溶散现象，只剩内部薄薄的一层内心没有吸水，呈干粉片状。与处方1-6不同的是，其内部干粉不潮湿，还是呈硬的片状。
处方7-9崩解效果比处方1-6好。分析原因：处方1-3所加入的预胶化淀粉是水不溶性的。处方4-6所加入的微晶纤维素102可压性强，并且也是水不溶性的。处方10压片时粘冲。
表4
序号 鹿血粉(g) 甘露醇(g) 乳糖(g) 微晶纤维素<sub>102</sub>(g) 硬脂酸镁(g)
11 2.50(50％) 2.25(45％) - 0.24(4.8％) 0.01(0.2％)
12 2.50(50％) 2.25(45％) - 0.225(4.5％) 0.025(0.5％)
13 2.50(50％) - 2.25(45％) 0.24(4.8％) 0.01(0.2％)
14 2.50(50％) - 2.25(45％) 0.225(4.5％) 0.025(0.5％)
实验现象：处方10由于压片时粘冲，在此基础上加入一定量的硬脂酸镁。并且将同比例的甘露醇换为乳糖140目。结果显示同压力(压片机压力8.5KN)下，处方13-14的硬度较小，所需的压片压力更大，说明乳糖140目可压性较甘露醇差。处方11-12崩解1小时后的溶散情况较处方13-14好，但处方11-12内部仍有部分潮湿状的硬心。
表5
序号 鹿血粉(g) 甘露醇(g) 乳糖F100(g) 微晶纤维素<sub>102</sub>(g) 胶态SiO<sub>2</sub>(g)
15 2.50(50％) - 1.6(32％) 0.85(17％) 0.05(1％)
16 2.50(50％) - 2.0(40％) 0.45(9％) 0.05(1％)
17 2.50(50％) 1.6(32％) - 0.85(17％) 0.05(1％)
18 2.50(50％) 2.0(40％) - 0.45(9％) 0.05(1％)
实验现象：在处方11-14的基础上将乳糖140目更换为乳糖F100，调整甘露醇与乳糖F100比例，并且向其中加入一定量的胶态SiO2，增大鹿血粉的分散性。将处方15-18进行崩解试验，其崩解速度较前快，但还未符合要求。
表6
序号 鹿血粉 甘露醇 乳糖F100 MCC<sub>102</sub> 胶态SiO<sub>2</sub> 蔗糖
19 2.50(50％) - 2.45(49％) - 0.05(1％) -
20 2.50(50％) - - - 0.05(1％) 2.45(49％)
21 2.50(50％) - - 2.45(49％) 0.05(1％) -
22 2.50(50％) 2.45(49％) - - 0.05(1％) -
23 2.50(50％) 0.8(16％) - 1.65(33％) 0.05(1％) -
24 2.50(50％) 1.25(16％) 0.05(1％) 1.20(33％)
结论及现象：19号片子成型性差，硬度差，崩解1h剩余60％以上未崩解；20号粘冲严重，不能压片；21号崩解太差，崩解1h剩余60％以上；22号压片有阻塞下冲，崩解较好，崩解1h几乎崩解完全；23号崩解太差，崩解1h剩余60％以上；24号粘冲严重，很容易阻塞下冲，未压成片子。因此，在处方22的基础上微调，以使其完全崩解。
表7
序号 鹿血粉(g) 甘露醇(g) 胶态SiO<sub>2</sub>(g) 交联羧甲基纤维素纳(g)
25 2.50(50％) 2.35(47％) 0.05(1％) 0.10(2％)
26 2.50(50％) 2.25(45％) 0.05(1％) 0.20(4％)
27 2.50(50％) 2.30(46％) 0.10(2％) 0.10(2％)
28 2.50(50％) 2.20(44％) 0.10(2％) 0.20(4％)
结论及现象：片子硬度情况：处方25硬度最大。处方26、处方27和处方28压片时压力相当，所以硬度也相当。
崩解1小时情况：处方25溶散80％以上，剩余无硬心，一碾即碎；处方26溶散90％以上，处方27全部溶散，处方28溶散95％以上。因此确定处方确定加入2％的胶态二氧化硅。
表8结论及现象：将处方27中的甘露醇换为山梨醇后(处方29)，未崩解。
Figure BDA0002871066560000051
在处方29的基础上降低鹿血粉含量，加入一定量的微晶纤维素102与交联羧甲基纤维素纳。处方30将近一小时崩解，处方31于22分钟崩解。因此在处方31的基础上继续调试辅料。
表9
Figure BDA0002871066560000052
结论及现象：处方32-33在口中化后有面糊的感觉。原因分析可能是由于微晶纤维素102不溶于水，因此将微晶纤维素102换为甘露醇，并且加入一定量的硬脂酸镁后，压片测定后硬度与崩解性，处方35崩解速度最快，11分钟崩解。
因此鹿血口含片初筛选处方辅料为：鹿血粉25％，山梨醇49.2％，胶态SiO22％，交联羧甲基纤维素钠2.5％，甘露醇20％，硬脂酸镁1.3％。
二、按照初筛处方，对“1”项下的实验步骤进行制法的优选：
工艺(1)：鹿血→过滤→均质→冷冻干燥→鹿血粉→加入辅料(包括万分之一香精)→压片→品尝味道；
工艺(2)：鹿血→过滤→均质→冷冻干燥(加入万分之一香精)→鹿血粉→加入辅料→压片→品尝味道；
口含片口味筛选：
按照以上2种工艺及初筛处方，制得口含片。经过对腥味敏感度等在内的严格筛选，最终选择20名健康志愿者(男12名、女8名)作为受试者。
由志愿者将鹿血口含片含于口中30s后吐出，此间口腔不做漱口动作，以使舌根及舌测的腥味感受区能够感受口含片的腥味，并被告知该含片的腥味评分。随后漱口5次，至口腔内无腥味，20min后测定另一工艺口含片样品。(实验中受试人员对样品测试时，均采用工艺1至工艺2的顺序)
表10口含片腥度评分表
Figure BDA0002871066560000061
根据表10评分表，受试者对2种工艺的口含片进行评分，结果见表11。
表11不同工艺制法评分表
Figure BDA0002871066560000062
在工艺(1)的基础上也进行了不同口味香精的调试，加入柠檬香精、菠萝香精、甜橙香精等，虽然香精的甜味掩盖了鹿血的腥味，但是其甜度过于甜腻。选用咖啡、炭烧咖啡、肉桂粉末、八角茴香粉末、朱古力粉末等去调试口味，受试者反映在口中融化后，血腥味重。因此工艺(1)不可行。
在最佳工艺(2)的基础上，进行不同香精加入量的筛选(香精选用SteviAroma醇厚甜感香精)：
A：鹿血→过滤→均质→冷冻干燥(加入十万分之五香精)→鹿血粉→加入辅料→压片→品尝味道；
B：鹿血→过滤→均质→冷冻干燥(加入万分之一香精)→鹿血粉→加入辅料→压片→品尝味道；
C：鹿血→过滤→均质→冷冻干燥(加入万分之二香精)→鹿血粉→加入辅料→压片→品尝味道；
受试者对以上3种不同香精加入量的口含片进行评分，结果见表12。
表12不同香精加入量评分表
Figure BDA0002871066560000071
因此确定工艺(2)，在鹿血冷冻干燥时加入万分之一的香精。
因此，最优选鹿血口含片的处方为：鹿血粉25％，胶态二氧化硅2％，山梨醇49％，甘露醇20％，交联羧甲基纤维素钠2.5％，硬脂酸镁1.5％。
附图说明
图1为处方1-6的实验现象图。
图2为处方7-9的实验现象图。
图3为处方11-14的实验现象图。
图4为处方19、21-23的实验现象图。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明进行进一步说明：
实施例1
配方：鹿血粉25％，胶态二氧化硅2％，山梨醇49％，甘露醇20％，交联羧甲基纤维素钠2.5％，硬脂酸镁1.5％。
制备方法：将新鲜鹿血经过筛、均质后，加入占鹿血重量万分之一的SteviAroma醇厚甜感香精(伊比西(北京)植物药物技术有限公司)，冷冻干燥，研磨粉碎过80目。具体的冷冻干燥工艺如下：
冷冻干燥工艺包括预冷冻阶段、第一升华阶段、第二升华阶段、第三升华阶段、第一解析干燥阶段和第二解析干燥阶段；预冷冻阶段在-25℃温度中对物料进行预冷冻，保持时间不低于三小时；所述的第一升华阶段在一小时内将温度匀速从-25℃上升到-10℃，在-10℃中保持不低于十二小时；所述的第二升华阶段在一小时内将温度匀速从-10℃上升到-5℃，在-5℃中保持不低于五小时；所述的第三升华阶段在一小时内将温度匀速从-5℃上升到0℃，在0℃中保持不低于四小时；所述的第一解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从0℃上升到10℃，在10℃中保持不低于四小时；所述的第二解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从10℃上升到40℃，在40℃中保持不低于四小时。
将含香精的鹿血粉，胶态二氧化硅，山梨醇，甘露醇，交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁按照比例混合后压片，压片机压力9.7KN。
实施例2
配方：鹿血粉20％，胶态二氧化硅3％，山梨醇54％，甘露醇25％，交联羧甲基纤维素钠1.5％，硬脂酸镁2.5％。
制备方法：将新鲜鹿血经过筛、均质后，加入占鹿血重量万分之一的SteviAroma醇厚甜感香精(伊比西(北京)植物药物技术有限公司)，冷冻干燥，研磨粉碎过80目。具体的冷冻干燥工艺如下：
冷冻干燥工艺包括预冷冻阶段、第一升华阶段、第二升华阶段、第三升华阶段、第一解析干燥阶段和第二解析干燥阶段；预冷冻阶段在-25℃温度中对物料进行预冷冻，保持时间不低于三小时；所述的第一升华阶段在一小时内将温度匀速从-25℃上升到-10℃，在-10℃中保持不低于十二小时；所述的第二升华阶段在一小时内将温度匀速从-10℃上升到-5℃，在-5℃中保持不低于五小时；所述的第三升华阶段在一小时内将温度匀速从-5℃上升到0℃，在0℃中保持不低于四小时；所述的第一解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从0℃上升到10℃，在10℃中保持不低于四小时；所述的第二解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从10℃上升到40℃，在40℃中保持不低于四小时。
将含香精的鹿血粉，胶态二氧化硅，山梨醇，甘露醇，交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁按照比例混合后压片，压片机压力9.7KN。
实施例3
配方：鹿血粉30％，胶态二氧化硅1％，山梨醇44％，甘露醇15％，交联羧甲基纤维素钠3.5％，硬脂酸镁0.5％。
制备方法：将新鲜鹿血经过筛、均质后，加入占鹿血重量万分之一的SteviAroma醇厚甜感香精(伊比西(北京)植物药物技术有限公司)，冷冻干燥，研磨粉碎过80目。具体的冷冻干燥工艺如下：
冷冻干燥工艺包括预冷冻阶段、第一升华阶段、第二升华阶段、第三升华阶段、第一解析干燥阶段和第二解析干燥阶段；预冷冻阶段在-25℃温度中对物料进行预冷冻，保持时间不低于三小时；所述的第一升华阶段在一小时内将温度匀速从-25℃上升到-10℃，在-10℃中保持不低于十二小时；所述的第二升华阶段在一小时内将温度匀速从-10℃上升到-5℃，在-5℃中保持不低于五小时；所述的第三升华阶段在一小时内将温度匀速从-5℃上升到0℃，在0℃中保持不低于四小时；所述的第一解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从0℃上升到10℃，在10℃中保持不低于四小时；所述的第二解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从10℃上升到40℃，在40℃中保持不低于四小时。
将含香精的鹿血粉，胶态二氧化硅，山梨醇，甘露醇，交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁按照比例混合后压片，压片机压力9.7KN。

Claims (8)

1.一种鹿血口含片，其特征在于该口含片包括以下组分：
鹿血粉20％～30％，胶态二氧化硅1％～3％，山梨醇44％～54％，甘露醇15％～25％，交联羧甲基纤维素钠1.5％～3.5％，硬脂酸镁0.5％～2.5％。
2.根据权利要求1所述的鹿血口含片，其特征在于该口含片包括以下组分：
鹿血粉25％，胶态二氧化硅2％，山梨醇49％，甘露醇20％，交联羧甲基纤维素钠2.5％，硬脂酸镁1.5％。
3.根据权利要求1或2所述的鹿血口含片，其特征在于所述的鹿血粉中加入占鹿血重量万分之一的香精。
4.根据权利要求3所述的鹿血口含片，其特征在于所述的香精为SteviAroma醇厚甜感香精。
5.根据权利要求3所述的鹿血口含片，其特征在于所述的鹿血粉是将新鲜鹿血经过筛、均质后加入香精再冷冻干燥，研磨粉碎过80目。
6.根据权利要求5所述的鹿血口含片，其特征在于所述的冷冻干燥工艺步骤如下：包括预冷冻阶段、第一升华阶段、第二升华阶段、第三升华阶段、第一解析干燥阶段和第二解析干燥阶段；所述的预冷冻阶段是在-25℃温度中对物料进行预冷冻，保持时间不低于三小时；所述的第一升华阶段在一小时内将温度匀速从-25℃上升到-10℃，在-10℃中保持不低于十二小时；所述的第二升华阶段在一小时内将温度匀速从-10℃上升到-5℃，在-5℃中保持不低于五小时；所述的第三升华阶段在一小时内将温度匀速从-5℃上升到0℃，在0℃中保持不低于四小时；所述的第一解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从0℃上升到10℃，在10℃中保持不低于四小时；所述的第二解析干燥阶段在一小时内将温度匀速从10℃上升到40℃，在40℃中保持不低于四小时。
7.权利要求1或2所述的鹿血口含片的制备方法，其特征在于该方法包括将鹿血粉，胶态二氧化硅，山梨醇，甘露醇，交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁按照比例混合后压片。
8.根据权利要求7所述的鹿血口含片的制备方法，其特征在于所述的压片的工艺为：压片机压力9-10KN。
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