CN112691135B - 一种抗肿瘤中药组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种抗肿瘤中药组合物及其应用,属于医药技术领域。本发明中药组合物利用紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提取物作为抗肿瘤功效成分,基于相互之间的特定配伍比例,发挥协同增强作用,实现优异的肿瘤抑制效果,为抗肿瘤防治发提供了新途径,具有非常好的应用前景。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域,特别涉及一种抗肿瘤中药组合物及其应用。
背景技术
癌症作为健康杀手,其致死率排名第一,给社会和无数的家庭带来巨大的经济负担和痛苦。各大医院常常通过手术、化疗、放疗治疗癌症。手术切除肿瘤的方法常常留下转移或复发隐患,而放疗化疗毒副作用严重,使机体存在潜在的致癌突变作用。这些治疗手段均难以合理有效的治疗肿瘤,反而造成机体损伤或极度衰竭,加重患者的痛苦,加快死亡过程。因此,急需找到高效低毒用于预防和治疗肿瘤的现代新药,以控制肿瘤生长,提高患者生存质量,延长生存时间。
中医药是中华民族几千年来防病治病的经验结晶,有着丰富的底蕴和悠久的历史,是中华民族的国粹,也是我国人民在长期的生产劳动、生活实践与医疗实践中不断地进行积累总结的结果。中药在中医整体理论的指导下,可以发挥其多成分多靶点协同作用的特点。因此,从中药或天然产物中寻找安全有效的药物已越来越受到药学工作者的重视。中医理论认为恶性肿瘤的发生发展主要由于正气虚损、阴阳失衡,致使气滞血瘀、痰凝毒聚、蕴郁成肿瘤,这种恶性演变规律与现代医学对肿瘤发生机制的研究相吻合。然而,目前传统的中成药已不完全符合中药现代化的要求,因此,开发抗肿瘤复方药物、对肿瘤防治具有重要的意义。
发明内容
本发明所涉及的中药复方由紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药组成,基于紫锥菊主要药理活性,利用外来的植物药紫锥菊与传统中药黄芪、白术、茯苓和甘草四种药食同源中药进行合理配伍,实现优异的协同增效作用,实现对肿瘤的防治。
一种抗肿瘤中药组合物,包括以下配比的中药提取物:紫锥菊10-30重量份、黄芪10-30重量份、白术10-30重量份、茯苓10-30重量份、甘草2-10重量份。
在本发明的实施方式中,紫锥菊提取物的重量份数可选10份、20份、30份;黄芪提取物的重量份数可选10份、20份、30份;白术提取物的重量份数可选10份、20份、30份;茯苓提取物的重量份数可选10份、20份、30份;甘草提取物的重量份数可选10份、20份、30份。
在本发明的实施方式中,抗肿瘤中药组合物优选如下配比的中药提取物:
(a)紫锥菊30重量份、黄芪10重量份、白术10重量份、茯苓20重量份、甘草30重量份;
(b)紫锥菊20重量份、黄芪30重量份、白术10重量份、茯苓20重量份、甘草30重量份;
(c)紫锥菊10重量份、黄芪20重量份、白术10重量份、茯苓10重量份、甘草30重量份。
在本发明的实施方式中,抗肿瘤中药组合物进一步优选如下配比的中药提取物:紫锥菊30重量份、黄芪10重量份、白术10重量份、茯苓20重量份、甘草30重量份。
在本发明的实施方式中,中药提取物的提取过程包括:粉碎植物药草,然后加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,干燥。
本发明的另一个目的是提供上述中药组合物在制备抗肿瘤药物中的应用。
本发明还利用上述中药组合物提供一种抗病毒药物,
在本发明的一种实施方式中,所述抗肿瘤药物包括中药组合物和药学上可用的载体。
在本发明的一种实施方式中,所述药学上可用的载体包括但不限于:甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠、一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或者水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、淀粉、蔗糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、吐温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表明活性剂、聚乙二醇、环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁。
在本发明的一种实施方式中,所述抗肿瘤药物还包括辅料,包括但不限于:包含溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂以及释放阻滞剂。
在本发明的一种实施方式中,所述抗肿瘤药物的剂型包括但不限于:片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂、滴丸剂。优选的剂型是胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液、糖浆剂。
本发明有益效果:
本发明利用紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水的提取物作为抗肿瘤功效成分,基于特定的配伍比例,实现优异的肿瘤抑制效果,肿瘤抑制率高达92.3%。本发明的抗肿瘤中药复方原料价格低,制备方法便捷,安全有效,具有很好地应用前景和市场前景。
具体实施方式
下面结合具体实施方式,进一步阐述本发明。应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解,在阅读了本发明记载的内容之后,本领域技术人员可以对本发明做各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
本发明所述抗肿瘤中药复方是将中药原料药紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草分别提取得到提取物,以五种提取物为药物活性成分,肿瘤抑制率为评价效果,探究复方配比,进一步制备成适合服用的药物制剂。
本发明涉及的药材:紫锥菊购自山东青州市康达中药材种植专业合作社,黄芪、白术、茯苓、甘草购自河北安国药材市场。
实施例1中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取各植物药10g(每10g记为1份),加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液。药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例2中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊10g、黄芪20g、白术20g、茯苓20g和甘草20g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例3中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊10g、黄芪30g、白术30g、茯苓30g和甘草30g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例4中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊20g、黄芪10g、白术10g、茯苓20g和甘草20g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例5中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊20g、黄芪20g、白术20g、茯苓30g和甘草30g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例6中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊20g、黄芪30g、白术30g、茯苓10g和甘草10g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例7中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊30g、黄芪10g、白术20g、茯苓10g和甘草30g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例8中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊30g、黄芪20g、白术30g、茯苓20g和甘草10g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例9中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊30g、黄芪30g、白术10g、茯苓30g和甘草20g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例10中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊10g、黄芪10g、白术30g、茯苓30g和甘草20g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例11中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊10g、黄芪20g、白术10g、茯苓10g和甘草30g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例12中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊10g、黄芪30g、白术20g、茯苓20g和甘草10g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例13中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊20g、黄芪10g、白术20g、茯苓30g和甘草10g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例14中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊20g、黄芪20g、白术30g、茯苓10g和甘草20g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例15中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊20g、黄芪30g、白术10g、茯苓20g和甘草30g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例16中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊30g、黄芪10g、白术30g、茯苓20g和甘草30g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例17中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊30g、黄芪20g、白术10g、茯苓30g和甘草10g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例18中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊30g、黄芪30g、白术20g、茯苓10g和甘草20g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例19中药组合物的制备
紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提物:利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草五种植物药,准确称取紫锥菊30g、黄芪10g、白术10g、茯苓20g和甘草30g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
实施例20:中药组合物体外肿瘤抑制探究
(1)给药浓度探究:
细胞培养:复苏Hepa1-6肝癌细胞,CO2恒温培养箱中培养,观察细胞形态,待细胞状态良好并长到90%后,对细胞进行传代。
细胞传代与铺板操作,待培养于96孔板的细胞至80%的致密单层且状态良好时,停止培养。使用细胞维持液对实施例1所得组合物进行梯度稀释,分别获得0、0.0625、0.125、0.25、0.5、1、2、4、8mg/mL的药物浓度,将各浓度的药物加入培养好的细胞中,每个浓度设4个复孔,每孔100μL,置37℃、5%CO2培养箱培养24h,倒置显微镜观察细胞病变程度(CPE),采用CCK-8试剂盒检测细胞抑制率。结果见表1。
抑制率=[(Ac-As)/(Ac-Ab)]×100%
其中,As:具有细胞、CCK溶液和药物溶液的孔的吸光度;Ac:具有细胞、CCK溶液而没有药物溶液的孔的吸光度;Ab:具有培养基和CCK溶液而没有细胞的孔的吸光度。
表1不同浓度对Hepa1-6肝癌细胞的抑制效果
(2)根据上述的肿瘤抑制率的测试方法,在为2mg/mL药物浓度下,分别测定实施例2-19所得组合物进行肿瘤抑制率。具体结果见表2。
表2实施例1-19所得中药组合物的肿瘤抑制效果
对比例1:
组合物中缺失紫锥菊,其他参照实施例19:
利用粉碎机分别粉碎黄芪、白术、茯苓、甘草四种植物药,准确称取黄芪10g、白术10g、茯苓20g和甘草30g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
按照实施例20中的检测过程,测定2mg/mL药物浓度下的肿瘤抑制效果,相应的肿瘤抑制率结果见表3。
对比例2:
组合物中缺失黄芪,其他参照实施例19:
利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、白术、茯苓、甘草四种植物药,准确称取紫锥菊30g、白术10g、茯苓20g和甘草30g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
按照实施例20中的检测过程,测定2mg/mL药物浓度下的肿瘤抑制效果,相应的肿瘤抑制率结果见表3。
对比例3:
组合物中缺失白术,其他参照实施例19:
利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、茯苓、甘草四种植物药,准确称取紫锥菊30g、黄芪10g、茯苓20g和甘草30g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
按照实施例20中的检测过程,测定2mg/mL药物浓度下的肿瘤抑制效果,相应的肿瘤抑制率结果见表3。
对比例4:
组合物中缺失茯苓,其他参照实施例19:
利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、甘草四种植物药,准确称取紫锥菊30g、黄芪10g、白术10g和甘草30g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
按照实施例20中的检测过程,测定2mg/mL药物浓度下的肿瘤抑制效果,相应的肿瘤抑制率结果见表3。
对比例5:
组合物中缺失甘草,其他参照实施例19:
利用粉碎机分别粉碎紫锥菊、黄芪、白术、茯苓四种植物药,准确称取紫锥菊30g、黄芪10g、白术10g和茯苓20g,加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,冻干成粉。
按照实施例20中的检测过程,测定2mg/mL药物浓度下的肿瘤抑制效果,相应的肿瘤抑制率结果见表3。
表3对比例1-5所得组合物的肿瘤抑制效果
结果表明,去掉任意一味植物药,均大大降低肿瘤抑制效果,表明紫锥菊,黄芪,白术,茯苓,甘草五味植物药缺一不可,其活性成分相互作用,发挥协同增效的效果,以达到肿瘤最大抑制率。
本发明以紫锥菊、黄芪、白术、茯苓、甘草水提取物作为抗肿瘤功效成分,探究最佳浓度,并在控制一定浓度下,获得中药复方抗肿瘤最佳配伍方式。结果表明各植物药活性成分相互影响,协同发挥肿瘤抑制作用,证明了本发明抗肿瘤中药复方具有良好的肿瘤抑制效果,可作为肿瘤治疗药物应用于临床。
以上对本发明的实施例所提供的技术方案进行了详细介绍,本文应用了具体个例对本发明实施例的实施方式进行了阐述,仅用来方便说明本发明,并非对本发明作任何形式上的限制,利用本发明所揭示技术内容所做出局部更动或修饰的等效实施例,并且未脱离本发明的技术特征内容,均仍属于本发明技术特征的范围内。
Claims (5)
1.一种抗肝癌中药组合物,其特征在于,由如下配比的中药组成:
(a)紫锥菊30重量份、黄芪10重量份、白术10重量份、茯苓20重量份、甘草30重量份;
或者(b)紫锥菊20重量份、黄芪30重量份、白术10重量份、茯苓20重量份、甘草30重量份;
或者(c)紫锥菊10重量份、黄芪20重量份、白术10重量份、茯苓10重量份、甘草30重量份。
2.根据权利要求1所述的抗肝癌中药组合物,其特征在于,中药提取物的提取过程包括:粉碎植物药草,然后加8倍药材重量的纯净水,加热煮沸2 h,过滤获得上清液;药渣继续加入6倍药材重量的纯净水,加热煮沸2 h,过滤获得上清液,合并两次水提液,浓缩,干燥。
3.权利要求1-2任一项所述抗肝癌中药组合物在制备抗Hepa1-6肝癌药物中的应用。
4.根据权利要求3所述的抗肝癌中药组合物在制备抗Hepa1-6肝癌药物中的应用,其特征在于,所述抗Hepa1-6肝癌药物包括中药组合物和药学上可用的辅料。
5.根据权利要求4所述的抗肝癌中药组合物在制备抗Hepa1-6肝癌药物中的应用,其特征在于,所述抗Hepa1-6肝癌药物还包括药学上可用的载体。
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