CN104288013A - 一种中药牙膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药牙膏及其制备方法，所述中药牙膏包括：中药提取物、摩擦剂、保湿剂、粘合剂、表面活性剂、甜味剂、芳香剂、水；所述中药提取物包括：栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑。其制备方法为先取栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑，粉碎成粉末，加入乙醇水溶液浸泡后回流提取，提取液滤过，滤液用超滤膜过滤，滤液浓缩干燥得到中药提取物干粉；将甜味剂溶于水，与保湿剂、表面活性剂一同加入制膏机，搅拌均匀后加入摩擦剂，在真空下搅拌，然后加入甜味剂、芳香剂以及中药提取物干粉，真空搅拌均匀后即得。本发明的中药牙膏可以有效改善牙龈指数和菌斑指数，减轻牙龈炎程度，对治疗牙龈炎具有很好的效果。

Description

一种中药牙膏及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药牙膏及其制备方法。

背景技术

我国3～6岁儿童患龋率为25.49％～92.72％，成人患龋率为40.37％。其中变形链球菌和远缘链球菌是主要致龋菌。细菌感染性疾病的发生，首先是通过细菌表面结合的粘附素与其存在于上皮细胞、内皮细胞、白细胞或细胞外基质中相应的受体发生特异性结合而定居于机体内的特定器官。变形链球菌和远缘链球菌的感染正是利用食物中的蔗糖合成大量的胞外多糖构成牙菌斑的间质，有助于细菌对牙面的附着及细菌间的相互附着，形成菌斑。们一直期望通过抑制变形链球菌和远缘链球菌的毒性来达到防龋的目的。目前用于预防龋病的牙膏一般为含氟牙膏，在清除口腔致龋菌的同时也破坏了口腔内维持微生态平衡的有益菌。此外，我国牙龈、牙周疾病发病率占人口的70％以上，牙龈卟啉单胞菌(Porphyromonasgingivalis)是慢性龈缘炎、慢性牙周炎、侵袭性牙周炎等牙周病的主要可疑致病菌，其菌毛能够与口腔上皮细胞表面的甘油醛-3-磷酸脱氢酶结合，侵入牙龈上皮细胞和牙龈成纤维细胞，逃避免疫清除。牙龈卟啉单胞菌产生二肽酰氨肽酶降解结缔组织，促进MMP-2和MMP-1活性增加。牙龈卟啉单胞菌的精氨酸和赖氨酸特异性半胱氨酸蛋白酶(RgpA、RgpB、Kgp)能水解L-12导致INNγ产生减少。部分牙龈卟啉单细胞毛能够诱导巨噬细胞表达L-1α、L-1β、L-6、TNFα导致牙槽骨破坏。在牙周病患者同时伴随着口臭的发生，其口臭主要有具核梭杆菌引起。目前没有有效的治疗口臭的方法，使用抗菌素类药物治疗口臭有很多弊端。

对于预防和治疗牙周病和口臭从主要的病因菌牙龈卟啉单胞菌和具核梭杆菌中着手是关键所在。目前用于预防和治疗牙周炎的牙膏一般为含有中草药成分的牙膏。如专利申请201310483675.1采用连翘叶提取物及多种中药提取物与牙膏基质混合配制膏体制成牙膏；专利申请201310294611.7将积雪草提取物作为抗炎、抗口腔溃疡作用的辅助药物原料加入牙膏中。虽然这类的专利有很多，但均无明确疗效。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种中药牙膏及其制备方法，该牙膏可以有效改善牙龈指数和菌斑指数，减轻牙龈炎程度，对治疗牙龈炎具有很好的效果。

一种中药牙膏，以重量份计包括：中药提取物22～45份，摩擦剂7～27份，保湿剂20～30份，粘合剂0.5～1.5份，表面活性剂1.5～2.5份，甜味剂0.1～0.3份，芳香剂0.2～1.5份，水25～30份；所述中药提取物以重量份计包括：栀子3～8份，丹皮2～9份，白芷1～7份，血竭4～12份，冰片2～8份，松针1～9份，樟脑3～8份。

栀子：具有泻火除烦、清热利湿、凉血解毒的功效。主治：热病心烦；肝火目赤；头痛；湿热黄疳；淋证；叶血衄血；血痢尿血；口舌生疮；疮疡肿毒；扭伤肿痛。

丹皮：具有清热、活血散瘀的功效。主治：温热病热入血分；发斑；吐衄；热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。

白芷：具有祛风除湿、通窃止痛、消肿排脓的功效。主治：感冒头痛；眉棱骨痛；牙痛；鼻塞；鼻渊；湿胜久泻；妇女白带；痈疽疮疡；毒蛇咬伤。

血竭：具有散瘀定痛、止血、生肌敛疮的功效。主治：跌打损伤；内伤瘀痛；痛经；产后瘀阻腹痛；外伤出血不止；瘰疬；臁疮溃久不合及痔疮。

冰片：具有开窍醒神、散热止痛、明目去翳的功效。主治：中风口噤；热病神昏；惊痫痰迷；气闭耳聋；目赤翳膜；喉痹；口疮；痈肿；痔疮；蛲虫病。

松针：具有祛风燥湿、杀虫止痒、活血安神的功效。主治：风湿痿痹；脚气；湿疮；癣；风疹瘙痒；跌打损伤；神经衰弱；慢性肾炎；高血压病。预防乙脑、流感。

樟脑：具有通关窍、利滞气、辟秽浊、杀虫止痒、消肿止痛的功效。主治：热病神昏；中恶猝倒，痧胀吐泻腹痛；寒湿脚气；疥疮顽癣；秃疮；冻疮；臁疮；水火烫伤；跌打伤痛；牙痛；风火赤眼。

作为上述发明的进一步改进，所述摩擦剂为珍珠粉、珍珠质粉、碳酸钙、磷酸氢钙、焦磷酸钙、二氧化硅或氢氧化铝。

作为上述发明的进一步改进，所述保湿剂为甘油、山梨醇或聚乙二醇。

作为上述发明的进一步改进，所述粘合剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶、角叉菜或海藻酸钠。

作为上述发明的进一步改进，所述表面活性剂为十二醇硫酸钠。

作为上述发明的进一步改进，所述甜味剂为糖精钠或木糖醇。

作为上述发明的进一步改进，所述芳香剂为丁香酚、薄荷类香料、柑橘类香料或留兰香料。

上述中药牙膏的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，取栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑，粉碎成粉末，加入乙醇水溶液，浸泡后回流提取，提取液滤过，得滤液；

步骤2，将步骤1所得滤液用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤，滤液浓缩干燥得到中药提取物干粉；

步骤3，将甜味剂溶于水，与保湿剂、表面活性剂一同加入制膏机，搅拌均匀后加入摩擦剂，在真空下搅拌，然后加入甜味剂、芳香剂以及步骤2所得中药提取物干粉，真空搅拌均匀后即得。

作为上述发明的进一步改进，步骤1中乙醇水溶液的加入量是栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑的总重量的4～7倍。

作为上述发明的进一步改进，步骤1中乙醇水溶液的浓度为60～90wt.％。

本发明的中药牙膏可以有效改善牙龈指数和菌斑指数，减轻牙龈炎程度，对治疗牙龈炎具有很好的效果。

具体实施方式

实施例1

一种中药牙膏，以重量份计包括：中药提取物22份，珍珠粉7份，山梨醇20份，羧甲基纤维素钠0.5份，十二醇硫酸钠1.5份，糖精钠0.1份，丁香酚0.2份，水25份；所述中药提取物以重量份计包括：栀子3份，丹皮2份，白芷1份，血竭4份，冰片2份，松针1份，樟脑3份。

上述中药牙膏的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，取栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑，粉碎成粉末，加入浓度为60wt.％的乙醇水溶液，，乙醇水溶液的加入量是栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑的总重量的4倍，浸泡后回流提取，提取液滤过，得滤液；

步骤2，将步骤1所得滤液用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤，滤液浓缩干燥得到中药提取物干粉；

步骤3，将甜味剂溶于水，与保湿剂、表面活性剂一同加入制膏机，搅拌均匀后加入摩擦剂，在真空下搅拌，然后加入甜味剂、芳香剂以及步骤2所得中药提取物干粉，真空搅拌均匀后即得。

实施例2

一种中药牙膏，以重量份计包括：中药提取物25份，珍珠质粉12份，甘油22份，角叉菜0.7份，十二醇硫酸钠1.8份，木糖醇0.2份，留兰香料0.6份，水27份；所述中药提取物以重量份计包括：栀子4份，丹皮5份，白芷2份，血竭6份，冰片3份，松针2份，樟脑5份。

上述中药牙膏的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，取栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑，粉碎成粉末，加入浓度为70wt.％的乙醇水溶液，，乙醇水溶液的加入量是栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑的总重量的5倍，浸泡后回流提取，提取液滤过，得滤液；

步骤2，将步骤1所得滤液用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤，滤液浓缩干燥得到中药提取物干粉；

步骤3，将甜味剂溶于水，与保湿剂、表面活性剂一同加入制膏机，搅拌均匀后加入摩擦剂，在真空下搅拌，然后加入甜味剂、芳香剂以及步骤2所得中药提取物干粉，真空搅拌均匀后即得。

实施例3

一种中药牙膏，以重量份计包括：中药提取物32份，磷酸氢钙18份，聚乙二醇26份，海藻酸钠1份，十二醇硫酸钠1.9份，木糖醇0.2份，柑橘类香料0.7份，水38份；所述中药提取物以重量份计包括：栀子5份，丹皮6份，白芷4份，血竭8份，冰片7份，松针3份，樟脑6份。

上述中药牙膏的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，取栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑，粉碎成粉末，加入浓度为80wt.％的乙醇水溶液，，乙醇水溶液的加入量是栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑的总重量的6倍，浸泡后回流提取，提取液滤过，得滤液；

步骤2，将步骤1所得滤液用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤，滤液浓缩干燥得到中药提取物干粉；

步骤3，将甜味剂溶于水，与保湿剂、表面活性剂一同加入制膏机，搅拌均匀后加入摩擦剂，在真空下搅拌，然后加入甜味剂、芳香剂以及步骤2所得中药提取物干粉，真空搅拌均匀后即得。

实施例4

一种中药牙膏，以重量份计包括：中药提取物40份，氢氧化铝20份，山梨醇27份，角叉菜1.4份，十二醇硫酸钠2.2份，糖精钠0.2份，薄荷类香料1.3份，水28份；所述中药提取物以重量份计包括：栀子7份，丹皮6份，白芷5份，血竭10份，冰片7份，松针6份，樟脑5份。

上述中药牙膏的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，取栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑，粉碎成粉末，加入浓度为90wt.％的乙醇水溶液，，乙醇水溶液的加入量是栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑的总重量的7倍，浸泡后回流提取，提取液滤过，得滤液；

步骤2，将步骤1所得滤液用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤，滤液浓缩干燥得到中药提取物干粉；

步骤3，将甜味剂溶于水，与保湿剂、表面活性剂一同加入制膏机，搅拌均匀后加入摩擦剂，在真空下搅拌，然后加入甜味剂、芳香剂以及步骤2所得中药提取物干粉，真空搅拌均匀后即得。

实施例5

一种中药牙膏，以重量份计包括：中药提取物45份，焦磷酸钙27份，甘油30份，黄原胶1.5份，十二醇硫酸钠2.5份，木糖醇0.3份，丁香酚1.5份，水30份；所述中药提取物以重量份计包括：栀子8份，丹皮9份，白芷7份，血竭12份，冰片8份，松针9份，樟脑8份。

上述中药牙膏的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，取栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑，粉碎成粉末，加入浓度为60wt.％的乙醇水溶液，，乙醇水溶液的加入量是栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑的总重量的4倍，浸泡后回流提取，提取液滤过，得滤液；

步骤2，将步骤1所得滤液用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤，滤液浓缩干燥得到中药提取物干粉；

步骤3，将甜味剂溶于水，与保湿剂、表面活性剂一同加入制膏机，搅拌均匀后加入摩擦剂，在真空下搅拌，然后加入甜味剂、芳香剂以及步骤2所得中药提取物干粉，真空搅拌均匀后即得。

实验例1 急性毒性实验

将实施例制备的中药组合物干粉溶解在水中制备成1g/mL的悬浮液，选取小鼠雄、雌各40只，分为2组，每组20只，灌服悬浮液，均按10g(中药组合物干粉)/kg的用药量灌胃给药，灌胃后观察72小时未见小鼠死亡，表明本发明中药组合物干粉耐受量大，LD50未测出。

实验例2 抗炎性实验

小鼠造模实验

动物：SPF级SD大鼠，雄性，280～300g，共50只，分为2组，每组25只。

仪器：多通道激光多谱勒血流仪PeriFlux4001型，购自瑞典PERIMED公司，7150型自动生化分析仪，购自日立公司。

造模方法

在戊巴比妥钠麻醉下用丝线缝扎大鼠双下门齿牙颈部，并在牙龈上缝两针固定，手术后饲喂正常鼠料，饮10％蔗糖水，经过7日后，选取每组20只造模成功的小鼠继续实验。

实验方法

取5mL制备的中药组合物干粉分散在100mL生理盐水中，制成4％溶液，对其中一组作为实验组，用浸满该溶液的棉花充分涂抹于患处，上下午各一次，连续给药7天，另一组作为对照组给予生理盐水。

检测指标

局部血流测定

将大鼠麻醉后置手术台上，多普勒激光血流探头固定于脑立体定位仪的定位架上，调节探头方向与下门齿牙龈粘膜表面垂直并轻轻接触，记录2min的血流。仪器可自动计算平均血流量、血流速度以及细胞数。

龈沟液AST含量测定

取2mm×4mm的滤纸条置于两下门齿之间牙龈粘膜表面60s，取出滤纸，投入装有0.5mL生理盐水的微离心管内，在混悬器上震荡60s，-70℃保存，于1周内采用全自动生化分析仪测定AST。同时采用精密天平称量滤纸质量的改变，得出龈沟液的质量，用于对龈沟液量进行校正。

大鼠实验性牙龈炎局部血流及龈沟液AST水平的改变

	动物数/只	血流量/％	血流速度/％	血细胞数/％	AST含量/IU·L-1
						对照组	20	133.7±5.3	115.6±5.2	141.0±3.5	15.4±1.6
实验组	20	98.4±4.5	92.3±5.4	105.6±5.2	3.58±0.23

从上表可知，采用本发明提供的中药组合物干粉在抑制牙龈炎出血方面，效果良好。

实验例3 临床实验

200例的牙龈炎患者多来自门诊中医内科，病程最长为6.5年，最短为8个月，年龄最大为46岁，最小为15岁，平均年龄为31.2岁，所有患者均经牙科确诊，并经常规西医治疗1月以上无效者。

分组与治疗

将200例患者随机分为2组，分为治疗组对照组，治疗组采用本发明制备的牙膏进行刷牙，每日早、中、晚各一次，对照组采用常规西医疗法，红霉素片0.5，每日3次；甲硝唑片0.1，每日3次；诺氟沙星胶囊0.2g，每日3次，1周为个疗程，连续服用4个疗程。

总疗效评价

经治疗后复查，痊愈：牙龈红肿疼痛消失，牙龈停止出血；好转：牙龈红肿疼痛减轻，牙龈出血次数明显减少；无效：治疗前后病情无变化或牙龈出血无好转甚至加重。

牙龈指数(GI)：采用改良Loe-Silness法测量GI，牙龈炎计分方法及标准：0分为无炎症；1分为轻度炎症，牙龈色泽和质地略有变化，但探诊无出血；2分为中度炎症，牙龈光亮，红、肿、增生，探诊出血；3分为重度炎症，牙龈明显发红、增生，有自发性出血。GI值按下列公式算出：GI＝所有牙计分值的总和/测量牙齿面数。

菌斑指数(PLI)：采用Quigley-Hein改良Turesky法评价龈上菌斑。对龈上菌斑进行染色，并根据下列标准记分：0分为无菌斑；1分为牙颈部边缘存在散在的菌斑；2分为牙颈边缘可见连续的薄菌斑带(达1mm宽)；3分为牙颈部菌斑带大于1mm，但少于牙面的1/3；4分为菌斑覆盖牙面的1/3～2/3；5分为菌斑覆盖牙面2/3以上。PLI＝每位受试者的全部牙齿检查所得计分之和/测量牙数(牙齿颗数×2)。

选择3、8、15、23、27、28共6个牙位为指定观察牙，每个牙齿检查4个牙面，即近中颊(唇)面、颊(唇)面、远中颊(唇)面及舌面，记分为受检牙齿记分的平均值，对患者每月复查时检测其GI、PLI，进行统计学分析，结果如下：

疗效比较

	N	治愈率/％	好转率/％	无效率/％	总有效率/％
						治疗组	100	53	36	11	89
对照组	100	25	35	40	40

主要观察指标对比

	红肿、疼痛消失天数	牙龈停止出血天数
			治疗组	5.6±0.2	6.2±.7
对照组	12.3±0.4	13.5±.2

以上结果可知，本发明的中药牙膏能够有效治疗牙龈炎，并且消肿止痛、抑制出血。

治疗前后不同时间GI均值、PLI均值比较

从上表可知，本发明的中药牙膏在治疗牙龈炎方面能够显著改善牙龈指数和菌斑指数。

Claims (10)

1.一种中药牙膏，其特征在于：以重量份计包括：中药提取物22～45份，摩擦剂7～27份，保湿剂20～30份，粘合剂0.5～1.5份，表面活性剂1.5～2.5份，甜味剂0.1～0.3份，芳香剂0.2～1.5份，水25～30份；所述中药提取物以重量份计包括：栀子3～8份，丹皮2～9份，白芷1～7份，血竭4～12份，冰片2～8份，松针1～9份，樟脑3～8份。

2.根据权利要求1所述的中药药膏，其特征在于：所述摩擦剂为珍珠粉、珍珠质粉、碳酸钙、磷酸氢钙、焦磷酸钙、二氧化硅或氢氧化铝。

3.根据权利要求1所述的中药药膏，其特征在于：所述保湿剂为甘油、山梨醇或聚乙二醇。

4.根据权利要求1所述的中药药膏，其特征在于：所述粘合剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶、角叉菜或海藻酸钠。

5.根据权利要求1所述的中药药膏，其特征在于：所述表面活性剂为十二醇硫酸钠。

6.根据权利要求1所述的中药药膏，其特征在于：所述甜味剂为糖精钠或木糖醇。

7.根据权利要求1所述的中药药膏，其特征在于：，所述芳香剂为丁香酚、薄荷类香料、柑橘类香料或留兰香料。

8.权利要求1所述的中药牙膏的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤1，取栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑，粉碎成粉末，加入乙醇水溶液，浸泡后回流提取，提取液滤过，得滤液；

步骤2，将步骤1所得滤液用截留分子量为200 kDa的超滤膜进行过滤，滤液浓缩干燥得到中药提取物干粉；

步骤3，将甜味剂溶于水，与保湿剂、表面活性剂一同加入制膏机，搅拌均匀后加入摩擦剂，在真空下搅拌，然后加入甜味剂、芳香剂以及步骤2所得中药提取物干粉，真空搅拌均匀后即得。

9.根据权利要求8所述的中药牙膏的制备方法，其特征在于：步骤1中乙醇水溶液的加入量是栀子、丹皮、白芷、血竭、冰片、松针、樟脑的总重量的4～7倍。

10.根据权利要求8所述的中药牙膏的制备方法，其特征在于：步骤1中乙醇水溶液的浓度为60～90wt.%。