CN112568429A - 一种γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及保健食品领域，公布了一种γ‑氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物及其制备方法，包括如下质量份的组分：灵芝提取物20～30％、γ‑氨基丁酸8～14％、辅料56～72％，解决现有助眠安神类产品成分单一、作用较弱等问题。

Description

一种γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及保健食品领域，具体涉及一种γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物及其制备方法。

背景技术

γ-氨基丁酸(GABA)是一种天然存在的非蛋白质氨基酸，是哺乳动物中枢神经系统重要的抑制性神经递质，约50％的中枢神经突触部位以GABA为递质。它在人体大脑皮质、海马、丘脑、基底神经节和小脑中起重要作用，并对机体的多种功能具有调节作用，具有调节血压、改善脑机能、抗惊厥、促进精神安定等生理功能。而谷氨酸(Glu)则是神经系统中主要的兴奋性递质，可作用于相应的受体引起钙离子内流，产生兴奋效应，维持正常的神经元通信，调节神经元生长分化，与学习、记忆和运动功能相关。二者的递质通路是相互拮抗的，其相对含量保持在一定的范围内，调控神经细胞兴奋与抑制的平衡，这种平衡对于人体保持正常睡眠等生理功能具有重要意义。

正常人在受到某些疾病或不良情绪等刺激时，其下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)活性增加，而长期的应激刺激，使得HPA轴持续异常亢奋，会导致机体出现抑郁或焦虑，进而诱发失眠。这其中与谷氨酸过度释放或转运异常有关，神经细胞谷氨酸离子受体过度激活，钙离子内流增加，甚至超载，引发一系列生化反应，产生大量自由基，造成氧化应激，导致细胞损伤和功能破坏，或者由于生活中不正常作息、压力过大、年龄增大等因素，GABA合成减少，抑制作用减弱，这些问题长期得不到纠正，产生失眠甚至较严重的精神疾病。失眠者常伴有白天萎靡不振、四肢无力、反应迟钝、工作效率低下、头痛、记忆力减退等症状，严重影响日常生活及工作。

若想解决因长期应激刺激导致的睡眠紊乱，安眠药未必是最好的选择，因为存在成瘾性和停药反跳等问题，而含有特定功能组分的保健食品则避免了这些问题，但毕竟保健食品不是药品，要真正起到改善睡眠的作用，需要一定时间的坚持服用。如果单纯服用大量GABA，由于其抑制性作用，又可能出现精神疲惫、运动性降低、血压异常降低，甚至是神经性厌食症。

灵芝作为药物在我国已有两千多年的历史，临床应用证明了其滋补强壮、扶正固本的功效，是治未病的“上品”。现代药理研究表明，灵芝主要药效成分为多糖和三萜等，具有增强免疫力、抗衰老、抗肿瘤等作用，其中对于神经系统疾病有独特的防治作用。研究发现，灵芝对中枢神经系统有明显的镇静作用，能使动物的自发性活动减少，肌肉轻度松弛，并能增强巴比妥类药物的中枢抑制作用，但本身并无催眠或麻醉作用。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物，解决现有助眠安神类产品成分单一、作用较弱等问题。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

一种γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物，其特征在于，包括如下质量份的组分：

灵芝提取物 20～30％

γ-氨基丁酸 8～14％

辅料 56～72％。

优选的，所述灵芝提取物中，灵芝多糖质量含量大于10％。

优选的，所述γ-氨基丁酸与所述灵芝多糖的质量比为1：0.2～0.5。

优选的，所述γ-氨基丁酸的纯度大于90％。

优选的，所述辅料包括交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉、麦芽糊精、微晶纤维素、抗性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、白砂糖、山梨糖醇、食品用香精中的一种或多种。

一种如上述γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物的制备方法，包括如下步骤：

A、取灵芝子实体，粉碎，按与水的体积质量比1kg：15～25L进行提取，提取1-3次，每次3-5小时，合并提取液，浓缩，获得所述灵芝提取物；

B、将所述γ-氨基丁酸加水溶解后，加入所述灵芝提取物中，干燥，得γ-氨基丁酸灵芝多糖组合物；

C、将相应的辅料加入到所述γ-氨基丁酸灵芝多糖组合物中，制成相应的制剂。

优选的，所述步骤A中，所述粉碎为超微粉碎至60～100目；所述提取在100℃下加热进行；所述浓缩为浓缩至60℃下相对密度1.04～1.07g/ml。

优选的，所述制剂为片剂，所述步骤C的具体操作为：取所述γ-氨基丁酸灵芝多糖组合物，称取微晶纤维素、山梨糖醇、二氧化硅、硬脂酸镁、食品用香精，加入混匀后进行压片。

优选的，所述制剂为粉剂，所述步骤C的具体操作为：取所述γ-氨基丁酸灵芝多糖组合物，称取麦芽糊精、抗性淀粉、二氧化硅，将混合粉进行填充。

优选的，所述制剂为胶囊剂，所述步骤C的具体操作为：取所述γ-氨基丁酸灵芝多糖组合物，称取预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、麦芽糊精、二氧化硅，进行混合，将混合粉进行填充胶囊。

与现有技术相比较，实施本发明，具有如下有益效果：

1、γ-氨基丁酸是白色棱柱形晶体，粉碎后，颗粒大小不一，在制剂中分布不均一，本专利将γ-氨基丁酸溶解后，加入到灵芝浓缩液中，进行干燥，优点有：第一可以不用对γ-氨基丁酸进行粉碎，减少工艺步骤，第二可以解决γ-氨基丁酸与灵芝多糖混合不均匀的问题，第三可以防止γ-氨基丁酸在片剂上出现白色晶体斑点、花片问题，第四可以使物料进行直接进行制剂，不用制粒。

2、γ-氨基丁酸与灵芝多糖二者共同摄入，协同起效，灵芝多糖可与活性氧族自由基结合转化，直接清除过多的自由基，同时提高人体自身抗氧化酶如SOD的活性，加速自由基消亡，起到抑制损伤的作用；又可减少γ-氨基丁酸的使用量，通过将灵芝提取物与GABA复配，其所含灵芝多糖与GABA协同作用，可以较低的GABA含量达到高剂量时的效果。

3、本专利的产品质量可控，γ-氨基丁酸：灵芝多糖两者比例为1：(0.2-0.5)的优选比例，协同增效作用较好：GABA竞争递质通路，与氯离子门控受体结合，使突触后膜超极化，增强抑制效应，并减少细胞异常代谢，同时抑制Glu的释放，快速恢复Glu/GABA平衡；在GABA与灵芝多糖的相互配合下，不仅解决Glu含量过高引起的危害，减轻和修复神经损伤，又抑制相关中枢，减少HPA轴异常亢奋，调节睡眠神经功能，减少失眠状态的出现。

4、本产品的工艺可行，易实现产业化。

附图说明

图1为本发明戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠试验比较图；

图2为不同灵芝多糖配比对小鼠睡眠的影响图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明作进一步地详细描述，以使本领域的技术人员可以更好地理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。在不背离本发明精神和实质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本发明的范围。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。

实施例1

片剂

(1)制备灵芝提取物：

取灵芝药材1kg，超微粉碎至100目，用20L的水提取，沸水回流提取2次，经过滤、浓缩，得到相对密度为1.07的灵芝浓缩液62mL(灵芝多糖含量是：7.3g)。

(2)取纯度大于90％的γ-氨基丁酸14.6g(γ-氨基丁酸：灵芝多糖两者比例为1：0.5)，加水溶解，加入到灵芝浓缩液中，喷干，得到γ-氨基丁酸灵芝多糖组合物。

(3)按所述配方重量比例称取微晶纤维素、山梨糖醇、二氧化硅、硬脂酸镁、食品用香精，混合至均匀。

(4)将混合粉进行压片，即得。

实施例2

粉剂

(1)制备灵芝提取物：

取灵芝药材1kg，超微粉碎至60目，用25L的水提取，沸水回流提取2次，经过滤、浓缩，得到相对密度为1.05的灵芝浓缩液65mL(灵芝多糖含量是：7.5g)。

(2)取纯度大于90％的γ-氨基丁酸37.5g(γ-氨基丁酸：灵芝多糖两者比例为1：0.2)，加水溶解后，加入到灵芝浓缩液中，喷干，得到γ-氨基丁酸灵芝多糖组合物。

(3)按所述配方重量比例称取麦芽糊精、抗性淀粉、二氧化硅，进行混合。

(4)将混合粉进行填充，即得。

实施例3

胶囊剂

(1)制备灵芝提取物：

取灵芝药材1kg，超微粉碎至80目，用15L的水提取，沸水回流提取2次，经过滤、浓缩，得到相对密度为1.04的灵芝浓缩液69mL(灵芝多糖含量是：7.89g)。

(2)取纯度大于90％的γ-氨基丁酸19.7g(γ-氨基丁酸：灵芝多糖两者比例为1：0.4)，加水溶解后，加入到灵芝浓缩液中，喷干，得到γ-氨基丁酸灵芝多糖组合物。

(3)按所述配方重量比例称取预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、麦芽糊精，进行混合。

(4)将混合粉进行填充胶囊，即得。

实施例4

γ-氨基丁酸灵芝多糖试验组：SPF级KM雌性小鼠，48只，18～22g，随机分4组，设γ-氨基丁酸灵芝多糖的低、中、高3个剂量组和阴性对照组，低、中、高3个剂量分别为70、140、410mg/kg，其中GABA剂量分别为9.17、18.34、53.71mg/kg，进行戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠试验。经口每日一次给予小鼠相应剂量的受试物，小鼠灌胃量为10mL/kg·bw，连续灌胃4周后测定睡眠指标。

γ-氨基丁酸(GABA)组:SPF级KM雌性小鼠，48只，18～22g，随机分4组，设低、中、高3个剂量组和阴性对照组，低、中、高3个剂量分别为50、100、150mg/kg，进行戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠试验。经口每日一次给予小鼠相应剂量的受试物，小鼠灌胃量为10mL/kg·bw，连续灌胃4周后测定睡眠指标。

两组数据记录后绘制成曲线图，结果如图1所示。

我们发现如下意想不到的结果：从图1可以看出，γ-氨基丁酸灵芝多糖与单纯的GABA相比，其作用曲线明显前移，这意味着含低剂量GABA的γ-氨基丁酸灵芝提取物可达到高剂量GABA的作用效果，例如γ-氨基丁酸灵芝多糖中γ-氨基丁酸(18.34mg/kg)对戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠的作用时间即与100mg/kg纯GABA的作用相当。

这是一个令人惊喜的发现。一方面，GABA直接从自然界中获取产量极低，现生产中一般采用微生物发酵工艺，提取分离纯化后制得，高纯度的GABA获取成本较高。另一方面，现有保健品往往使用大量GABA用于改善睡眠，但由于其存在抑制性作用，可能导致人体出现精神疲惫、运动性降低、血压异常降低，甚至是神经性厌食症等多种副作用，反而对人体产生不良影响。而根据本实施例这一发现，可以将灵芝多糖与γ-氨基丁酸进行复配，大幅减少γ-氨基丁酸的使用与人体的摄入，有效地避免了使用单一GABA成本高、副作用大等问题。

实施例5

为了得到灵芝多糖与GABA的优选配比，通过调整配方比例，在保持GABA用量时，改变灵芝提取物的投量，得到不同配比的组合物，进行戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠试验。

(1)制备灵芝提取物：

取灵芝药材4kg，提取比例20：1，沸水回流提取2次，经过滤、浓缩，得到相对密度为1.05的灵芝浓缩液265mL(灵芝多糖含量是：28.1g，质量分数10.6％)。

(2)取5份γ-氨基丁酸各5g，加水溶解，分别加入到灵芝浓缩液4.7mL、9.4mL、14.1mL、23.5mL、32.9mL中，干燥，得到分别为1:0.1、1:0.2、1:0.3、1:0.5、1:0.7的不同GABA与多糖配比的组合物。

SPF级KM雌性小鼠，72只，18～22g，随机分6组，设5个试验组和对照组(纯GABA)，经口每日一次给予小鼠相应剂量的受试物，小鼠灌胃量为10mL/kg·bw，连续灌胃4周后测定睡眠指标，进行记录并绘制成曲线图，结果如图2所示。

从图2可以看出，当灵芝多糖配比低于0.2时，小鼠睡眠时间无显著差异；配比为0.2～0.5时，灵芝多糖与γ-氨基丁酸的协同改善睡眠作用明显增强。然而当灵芝多糖配比高于0.5时，其作用趋于平缓，这可能由于过多的灵芝提取物反而影响GABA的释放和吸收。因此，γ-氨基丁酸与灵芝多糖的质量比为1：0.2～0.5应认为是协同改善睡眠的最适配比。

以上所揭露的仅为本发明的较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。

Claims (10)

1.一种γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物，其特征在于，包括如下质量份的组分：

灵芝提取物 20～30％

γ-氨基丁酸 8～14％

辅料 56～72％。

2.如权利要求1所述γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物，其特征在于，所述灵芝提取物中，灵芝多糖质量含量大于10％。

3.如权利要求2所述γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物，其特征在于，所述γ-氨基丁酸与所述灵芝多糖的质量比为1：0.2～0.5。

4.如权利要求1所述γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物，其特征在于，所述γ-氨基丁酸纯度大于90％。

5.如权利要求1所述γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物，其特征在于，所述辅料包括交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉、麦芽糊精、微晶纤维素、抗性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、白砂糖、山梨糖醇、食品用香精中的一种或多种。

6.一种如权利要求1所述γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

A、取灵芝子实体，粉碎，按与水的体积质量比1kg：15～25L进行提取，提取1-3次，每次3-5小时，合并提取液，浓缩，获得所述灵芝提取物；

B、将所述γ-氨基丁酸加水溶解后，加入所述灵芝提取物中，干燥，得γ-氨基丁酸灵芝多糖组合物；

C、将相应的辅料加入到所述γ-氨基丁酸灵芝多糖组合物中，制成相应的制剂。

7.如权利要求6所述γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤A中，所述粉碎为超微粉碎至60～100目；所述提取在100℃下加热进行；所述浓缩为浓缩至60℃下相对密度1.04～1.07g/ml。

8.如权利要求6所述γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物的制备方法，其特征在于，所述制剂为片剂，所述步骤C的具体操作为：取所述γ-氨基丁酸灵芝多糖组合物，称取微晶纤维素、山梨糖醇、二氧化硅、硬脂酸镁、食品用香精，加入混匀后进行压片。

9.如权利要求6所述γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物的制备方法，其特征在于，所述制剂为粉剂，所述步骤C的具体操作为：取所述γ-氨基丁酸灵芝多糖组合物，称取麦芽糊精、抗性淀粉、二氧化硅，将混合粉进行填充。

10.如权利要求6所述γ-氨基丁酸灵芝多糖保健食品组合物的制备方法，其特征在于，所述制剂为胶囊剂，所述步骤C的具体操作为：取所述γ-氨基丁酸灵芝多糖组合物，称取预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、麦芽糊精、二氧化硅，进行混合，将混合粉进行填充胶囊。

Images