CN105124600A - 一种具有改善睡眠功能的组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有改善睡眠功能的组合物，所述具有改善睡眠功能的组合物由以下重量份的组分组成：100~500份灵芝菌丝体粉，20~400份酸枣仁提取物，10~200份柏子仁提取物，10~200份天麻提取物，2~20份γ-氨基丁酸。本发明的具有改善睡眠功能的组合物以天然中药外加γ-氨基丁酸研制而成，通过各组分的协同增效，无毒副作用，具有较好的睡眠改善作用，疗效明确。
Description
技术领域
本发明涉及保健品技术领域，尤其是涉及一种具有改善睡眠功能的组合物。
背景技术
人类健康由睡眠、运动、饮食三大支柱构成，睡眠质量的好坏直接影响健康甚至寿命。失眠等睡眠问题已成为世界各国普遍存在的严重的公共健康问题。据世界卫生组织对14个国家、15个地区的25916名在基层医疗就诊的病人进行调查，发现有27%的人有睡眠问题。据中国睡眠研究会抽样调查：我国成年人失眠发生率已达38.2％，其中老年人失眠发病率高达60％。中华医学会精神病学会曾在上海、北京、广州、杭州和山东等地进行了一次有1万多人参加的睡眠问题调查，被调查者中，存在易醒、醒得过早、睡眠时间不足、睡眠质量不好等睡眠问题的高达42.5％。由于人口基数庞大，我国失眠人数已占全球第一。
睡眠不但是我们维持生命所必需的，而且对机体自我修复、养颜美容、恢复精神和体力都十分重要。睡眠质量不好，睡眠不足是对人体健康的一种潜在威胁。将给我们带来很大的危害。健康睡眠，是现代生活对人们提出的新要求。人生的三分之一时间在睡眠中度过的，睡眠与健康的关系历来受到人们的重视。古人有“宁可食无肉，不可睡不寐”的说法。研究表明，良好的睡眠可以消除疲劳，恢复精神与体力，保持良好的觉醒状态，提高工作与学习效率，延长寿命。
对失眠的治疗，西药多采用镇静催眠药，效果好，但长期服用会产生依赖性，且对人体健康有较大副作用；中医治疗失眠多选取养心安神和重镇安神药，但也存在着效果不显著，疗程长等问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有改善睡眠功能的组合物，其以天然中药外加γ-氨基丁酸研制而成，疗效明确，无毒副作用。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明的一种具有改善睡眠功能的组合物，所述具有改善睡眠功能的组合物由以下重量份的组分组成：100~500份灵芝菌丝体粉，20~400份酸枣仁提取物，10~200份柏子仁提取物，10~200份天麻提取物，2~20份γ-氨基丁酸。本发明的具有改善睡眠功能的组合物以天然中药外加γ-氨基丁酸研制而成，其中，灵芝是一种名贵的药用及食用真菌，2000年前即被国人视为吉祥珍贵的补品，中华传统医学长期以来一直将其视为滋补强壮、固本扶正、改善睡眠、增进食欲、补气益气、改善体质的珍贵中草药，素有“仙草”美誉。现代分析技术的运用揭示了灵芝中包含许多生物活性成分，如：多糖、三萜、肽类，核苷、甾醇类、生物碱类、呋喃衍生物、氨基酸、多肽等多种活性成分，而当前通过深层液体发酵的灵芝菌丝体具有传统灵芝子实体中所含有的各种功效成分，且灵芝多糖含量较高；酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，甘酸性平，入肝、胆、心经，药性平和，功能养阴血，益心肝，安神力佳，故为治虚烦不眠的要药。现代药理证明，酸枣仁煎剂有镇静、催眠的作用，能对抗咖啡因引起的兴奋状态。酸枣仁中酸枣仁皂苷具有较好的改善睡眠的作用；柏子仁为柏科常绿植物侧柏的种子，甘酸性平，入心肝大肠经，功能养心安神，为治虚烦不眠的要药，柏子仁中的柏子仁皂苷和柏子仁油具有较好的改善睡眠的作用；天麻为兰科多年生寄生草本植物天麻的块茎，甘平，入肝经，《本草便读》云：“天麻独主肝经，能治一切虚风眩晕之证”。现代药理学研究证明，天麻具有较明显的镇静和抗惊厥的作用；γ-氨基丁酸：γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid，GABA)， 又称氨酪酸， 是一种非蛋白质组成的天然氨基酸，分布非常广泛，在动物、植物和微生物中均有其存在。GABA为哺乳动物中枢神经系统一种主要的抑制性神经递质，介导了40%以上的抑制性神经传导。其作用是降低神经元活性，防止神经细胞过热。GABA能结合抗焦虑的脑受体并使之激活，然后与另外一些物质协同作用，阻止与焦虑相关的信息抵达脑指示中枢。因此，GABA可从根本上镇静神经，从而达到抗焦虑和促进睡眠的效果。本发明通过各组分的协同增效，具有较好的睡眠改善作用。
作为优选，所述具有改善睡眠功能的组合物由以下重量份的组分组成：200~400份灵芝菌丝体粉，20~400份酸枣仁提取物，10~100份柏子仁提取物，10~100份天麻提取物，5~10份γ-氨基丁酸。
作为优选，所述具有改善睡眠功能的组合物由以下重量份的组分组成：300份灵芝菌丝体粉，200份酸枣仁提取物，50份柏子仁提取物，50份天麻提取物，10份γ-氨基丁酸。
一种具有改善睡眠功能的组合物在食品及保健品中的应用。本发明的具有改善睡眠功能的组合物可用于食品或保健食品的制备，剂型可以是饮料、固体饮料、口服液、胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂等，添加量为所需量。
因此，本发明具有如下有益效果：本发明的具有改善睡眠功能的组合物以天然中药外加γ-氨基丁酸研制而成，通过各组分的协同增效，无毒副作用，具有较好的睡眠改善作用，疗效明确。
具体实施方式
下面通过具体实施方式对本发明做进一步的描述。
本发明涉及的原料都可以市售获得，灵芝菌丝体粉购自杭州雪域生物技术有限公司，酸枣仁提取物购自桂林莱茵生物股份有限公司，柏子仁提取物和天麻提取物购自陕西嘉禾生物技术有限公司，γ-氨基丁酸购自天津世纪天龙生物技术有限公司。
实施例1
一种具有改善睡眠功能的组合物，其由以下组分混合而成：100g灵芝菌丝体粉，20g酸枣仁提取物，10g柏子仁提取物，10g天麻提取物，2gγ-氨基丁酸。
实施例2
一种具有改善睡眠功能的组合物，其由以下组分混合而成：200g灵芝菌丝体粉，200g酸枣仁提取物，20g柏子仁提取物，30g天麻提取物，5gγ-氨基丁酸。
实施例3
一种具有改善睡眠功能的组合物，其由以下组分混合而成：400g灵芝菌丝体粉，100g酸枣仁提取物，100g柏子仁提取物，100g天麻提取物，10gγ-氨基丁酸。
实施例4
一种具有改善睡眠功能的组合物，其由以下组分混合而成：450g灵芝菌丝体粉，200g酸枣仁提取物，150g柏子仁提取物，150g天麻提取物，18gγ-氨基丁酸。
实施例5
一种具有改善睡眠功能的组合物，其由以下组分混合而成： 300g灵芝菌丝体粉， 200g酸枣仁提取物，50g柏子仁提取物，50g天麻提取物，10gγ-氨基丁酸。
实施例6
一种具有改善睡眠功能的组合物，其由以下组分混合而成：350g灵芝菌丝体粉，300g酸枣仁提取物，80g柏子仁提取物，150g天麻提取物，8gγ-氨基丁酸。
本发明的具有改善睡眠功能的组合物具体应用方法为：在普通食品和保健食品的制备过程中直接按所需量添加即可，普通食品和保健食品的剂型可以是饮料、固体饮料、口服液、胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂等，其剂型不受限制。
下面通过动物药理试验以证明本发明的实际效果：
1. 材料与方法
1.1 实验动物
ICR雄性小鼠，购自浙江省实验动物中心。
1.2 试验剂量设计与分组
实验共分3个组，每组12只，其中药物组分别设低、高2个剂量组，剂量分别为推荐的人体日摄入量的10、30 倍，对照组给予蒸馏水；药物每天上午8:00-9:00 灌胃给予，动物自由进食与饮水，保证饲养环境适宜的温度(24±10℃ )、湿度和安静。
1.3 实验方法
1.3.1 直接睡眠实验
观察受试组动物给予2个剂量的受试样品，对照组给予同体积溶剂后，是否出现睡眠现象。睡眠以翻正反射消失为指标。当小鼠置于背卧位时，能立即翻正身位。如超过60秒不能翻正者，即认为翻正反射消失，进入睡眠。翻正反射恢复即为动物觉醒，翻正反射消失至恢复这段时间为动物睡眠时间，记录空白对照组与受试样品组入睡动物数及睡眠时间。
1.3.2 延长戊巴比妥钠睡眠时间实验
做正式实验前先进行预试验，确定使动物100%入睡，但又不使睡眠时间过长的戊巴比妥钠剂量为60mg/kg。动物末次给予溶剂及不同浓度受试样品后15分钟，给各组动物腹腔注射戊巴比妥钠，注射量为0.2ml/20g.BW，以翻正反射消失为指标，观察受试样品能否延长戊巴比妥钠睡眠时间。
1.3.3 戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验
正式实验前先进行预实验，确定戊巴比妥钠阈下催眠剂量为30mg/kg.bw，即80-90%小鼠翻正反射不消失的戊巴比妥钠最大阈下剂量。动物末次给予溶剂及不同剂量受试样品后15分钟，各组动物腹腔注射30mg/kg.bw的戊巴比妥钠，记录30分钟内入睡动物数。实验宜在24-25℃安静环境下进行。
1.3.4 巴比妥钠睡眠潜伏期实验
做正式实验前先进行预试验，确定使动物100%入睡，但又不使睡眠时间过长的巴比妥钠剂量为300mg/kg，。动物末次给予溶剂及不同剂量受试样品20分钟后，各组动物腹腔注射巴比妥钠，注射量为0.2ml/20g.BW，以翻正反射消失为指标，观察受试样品对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响。
1.4数据处理
所有实验数据均采用均数±标准差表示，两组比较采用t 检验，数据分析采用SPSS13.0 统计分析软件，p<0.05为有显著差异，p<0.01为有极显著差异。
2. 实验结果
2.1直接睡眠实验
末次灌胃后并未发现直接睡眠作用，如表1结果所示，各组小鼠体重之间并没有显著差异，表明各组药方对不会影响小鼠正常生长。
表1连续灌胃30天后小鼠体重变化
。
2.2延长戊巴比妥钠睡眠时间实验
如表2结果显示，低剂量组、高剂量组均能明显延长小鼠的戊巴比妥钠睡眠时间。
表2 连续灌胃30天后延长戊巴比妥钠睡眠时间效果
注：与空白对照组比较，** p<0.01。
2.3 巴比妥钠阈下剂量催眠实验
如表3结果显示，低剂量组及高剂量组均能明显增加小鼠巴比妥钠阈下剂量睡眠发生率。
表3 连续灌胃30天后对巴比妥钠睡眠发生率的影响
2.4 巴比妥钠睡眠潜伏期实验
如表结果显示，高剂量组能明显缩短小鼠的睡眠潜伏期。
表4 连续灌胃各组药物30天后对小鼠睡眠潜伏期的影响
注：与空白对照组比较，* p<0.05。
3. 结论
上述试验结果表明，本发明的改善睡眠组合物对小鼠有较好的改善睡眠作用。
以上所述的实施例只是本发明的一种较佳的方案，并非对本发明作任何形式上的限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。
Claims (4)
1.一种具有改善睡眠功能的组合物，其特征在于，所述具有改善睡眠功能的组合物由以下重量份的组分组成：100~500份灵芝菌丝体粉，20~400份酸枣仁提取物，10~200份柏子仁提取物，10~200份天麻提取物，2~20份γ-氨基丁酸。
2.根据权利要求1所述的一种具有改善睡眠功能的组合物，其特征在于，所述具有改善睡眠功能的组合物由以下重量份的组分组成：200~400份灵芝菌丝体粉，20~400份酸枣仁提取物，10~100份柏子仁提取物，10~100份天麻提取物，5~10份γ-氨基丁酸。
3.根据权利要求1所述的一种具有改善睡眠功能的组合物，其特征在于，所述具有改善睡眠功能的组合物由以下重量份的组分组成：300份灵芝菌丝体粉，200份酸枣仁提取物，50份柏子仁提取物，50份天麻提取物，10份γ-氨基丁酸。
4.一种如权利要求1~3所述的具有改善睡眠功能的组合物在食品及保健品中的应用。
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