CN105617038A - 一种具有保健功能的天麻灵芝组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有保健功能的天麻灵芝组合物，由以下重量份数的物质组成：天麻1～3份，灵芝1～3份，本发明以天麻和灵芝这两种药食两用的药材或其有效部位组方而成的组合物，具有良好的保健功能，尤其保护心脑血管及降血脂的功效显著。产品组方精炼、资源丰富，适应性强，具有工艺简单，成分明确，制成的液体组合物效果稳定，有效并可控性强的优点，对人体无任何毒副作用，产品工艺简单，成分明确，质量可控；具有保护心脑血管功能的作用，具有预防、治疗和康复作用。

Description

一种具有保健功能的天麻灵芝组合物

技术领域

本发明涉及一种组合物，尤其涉及的是一种具有保健功能的天麻灵芝组合物。

背景技术

随着现代人类需求的不断提高，以及技术的不断发展，对具有保健功能的原材料的简单单一的摄入已经不能满足现代人群的需求，同时，许多具有保健功能的原材料有着食用不方便，口感不好，生物利用度低等缺陷。因此，开发食用方便，口感好，吸收好，并可以长期服用而无副作用的具有保健功能的营养食品，存在着大量的市场需求，也成为本领域技术人员研究的热点。

现有对比文件CN200610200600.8天麻灵芝制剂及其制备方法，为天麻、灵芝、黄精、淫羊藿、首乌五味药材组成，且天麻∶灵芝的比例是1∶2.3～15倍，其中阐述其制剂具有补益肝肾、养心安神的功效，用于肝肾不足引起的失眠、头晕、目眩、腰膝酸软、体弱乏力等疗效显著，并且安全、无毒副作用和不良反应，服用后不易复发，服用剂量少，可以满足包括糖尿病患者在内的广大人群，适用人群范围广。对比文件CN200610200600.8天麻灵芝制剂提供的技术方案，药味多、剂量大，制剂加工难、尤其是难于制成口服液，由于产品不精炼，不仅加工难度大，使用顺应性也差。本发明发现差不多等量的天麻和灵芝组成的配方，具有意想不到的保护心脑血管功能，且制剂加工量小、加工方便、制剂美观，且能易于加工成特殊人群(如吞咽困难者、老年人)使用数应性强的口服液。本发明创造性的利用了天麻与灵芝中的活性成分相互之间的作用来提高保护心脑血管功能的效果，同时采用独特的工艺技术保证原料的活性成分尽可能的得到保留。

发明内容

本发明的目的在于克服上述技术上的缺陷，提供一种具有保健功能的天麻灵芝组合物，本发明利用了天麻与灵芝中的活性成分相互之间的作用来提高保护心脑血管功能的效果，同时采用独特的工艺技术保证原料的活性成分尽可能的得到保留。

为了实现上述目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：

一种具有保健功能的天麻灵芝组合物，由以下重量份数的物质组成：天麻1～3份，灵芝1～3份。

进一步，所述天麻灵芝组合物，由以下重量份数的物质组成：天麻药汁1～3份，灵芝药汁1～3份，多元有机酸0.0～0.15份，植物高分子化合物0.0～1.0份。

进一步，所述多元有机酸为L-苹果酸钠、柠檬酸钠、甘油中的一种或几种。

进一步，所述植物高分子化合物为植物胶、微生物胶、植物纤维素、可溶性甲壳素中的一种或几种。

进一步，所述天麻灵芝组合物中还含有甜味剂。

进一步，所述甜味剂采用甜叶菊苷、甘草酸、罗汉果、蜂蜜的一种或几种。

进一步，所述天麻药汁，取新鲜天麻，将其清洗干净，压榨取汁，经分离后得药汁。

进一步，所述灵芝药汁，取新鲜灵芝，将其清洗干净，压榨取汁，经分离后得药汁；或取新鲜灵芝，将其处理为小块后，煎煮取汁，再经分离后得药汁。

进一步，所述天麻灵芝组合物，采用低温压榨制成口服液。

进一步，所述天麻灵芝组合物，加入糊精和硬脂酸镁制作成胶囊。

天麻是兰科天麻属多年生草本植物的根茎。性平，味甘，具有平肝息风止痛养血的功效。动物实验与临床试验均表明，天麻可以是心肌收缩力增强而增强心血输出量，具有改善心肌血液循环，增加抗损作用。同时，对中央动脉血管有顺应性的改善作用，使得血管弹性增强，从而增强了血管对血压的缓冲能力

灵芝是多孔菌科真菌灵芝的子实体。性温，味淡，具有补气安神的功效。动物实验与临床试验均表明，灵芝可有效地扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌微循环，增强心肌氧和能量的供给，因此，对心肌缺血具有保护作用，可广泛用于冠心病、心绞痛等的治疗和预防。

通过采用上述的技术方案，本发明的有益效果是：本发明以天麻和灵芝这两种药食两用的药材或其有效部位组方而成的组合物，具有良好的保健功能，尤其保护心脑血管及降血脂的功效显著。产品组方精炼、资源丰富，适应性强，具有工艺简单，成分明确，制成的液体组合物效果稳定，有效并可控性强的优点，对人体无任何毒副作用，产品工艺简单，成分明确，质量可控；具有保护心脑血管功能的作用，具有预防、治疗和康复作用。

具体实施方式

为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。

实施例1：

本发明提供的一种具有保健功能的天麻灵芝组合物配方(1000袋)：

天麻3000g

灵芝2000g

将配方量的原料打粉，过50目筛，药粉混合均匀，按每袋5g分装成1000袋。每次服用1-2袋，白汤调服。

实施例2：本发明提供的一种具有保健功能的天麻灵芝组合物配方(1000瓶)：

天麻600g

灵芝400g

取配方量的天麻、灵芝，打成10-20目的粗粉，用水8、6、6倍量热回流提取3次，合并提取液，减压浓缩至10000ml体积，冷却，置于5-10℃下静置12小时，过滤，用0.4μ滤膜精滤，精滤液灭菌，加入二氧化碳，装入符合要求的口服液瓶(10ml/瓶)即得。

实施例3：本发明提供的一种具有保健功能的天麻灵芝组合物配方(1000瓶)：

天麻药汁2000ml

灵芝药汁2500ml

蜂蜜500ml

取天麻鲜品一定量，先去粗皮，表面呈白色或黄白色，再把天麻洗净，压榨取汁，经分离后得药汁2000ml；

取鲜灵芝一定量，先将其清洗干净，将其处理成小块，后压榨取汁，经分离后得药汁2500ml；

取蜂蜜200g，溶解于去离子饮用水中，补足500ml；

将药汁混合得药汁组合物后加入溶解好的蜂蜜，灭菌，加入二氧化碳，装入符合要求的口服液瓶(5ml/瓶)即得。

其中压榨取汁在低温下通过压榨机进行，分离可使用离心分离或滤网过滤的方法。

采用该种制备方法，可以使原料在低温环境下破碎、慢速挤压，减少与空气的接触以及高温对原料中有效成分的破坏，可尽可能的保存配方中的有效成分在加工过程中不被破坏和损失，制成的液体组合物效果稳定，有效并可控性强，同时工艺设备要求简单，易于实现。

实施例4：

本发明提供的一种具有保健功能的天麻灵芝组合物配方(10000粒胶囊)

将配方量的原料打粉，过50目筛，制粒，干燥，装胶囊，每粒0.163g，每次2-4粒，即得本方案的胶囊剂。

降血脂实验研究

一、实验方法

1.高血脂模型的建立

将健康小鼠适应性喂养3d后，随机分组，分别为空白组、高脂模型组、阳性对照组和受试组合物低、中、高浓度剂量组，每组6只，称重并做记录，各组间体重差异无统计学意义。实验小鼠除空白组外，其余各组喂食高脂饲料以诱导高血脂症的形成。20d后，随机从空白组和高脂组各抽取3只小鼠，摘眼球取血测定总胆固醇(TC)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平，以确定高脂模型的建立。

2.高血脂实验方法

空白组喂食普通鼠粮，已建立高血脂症的小鼠继续喂食高脂饲料，动物自由摄食和饮水。将本发明实施例1制备得到的组合物高、中、低剂量组每日分别以1.2g/kg、0.8g/kg、0.4g/kg、灌胃相应的受试物，空白组和高脂模型组灌胃等量蒸馏水，阳性药组以0.1g/kg的降脂灵分散片灌胃，每日上午灌胃1次。连续灌胃20d后禁食24h，称重后摘眼球取血液及肝脏，测定TC和HDL-C各项指标的浓度。

3.统计学处理

所有实验数据均采用SPSS11.5统计处理软件进行统计学处理，结果以表示，组间差异采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

二、实验结果

1.降血脂试验结果

高脂饲料喂养小鼠20d后，抽样测定小鼠血脂水平的变化，具体结果见表1。由表1可以看出小鼠经高脂饲料喂养小鼠20d后，小鼠血清TC含量显著升高(P＜0.01)，HDL-C含量显著降低(P＜0.01)，表明高脂血症小鼠模型建立成功。

表1高脂血症小鼠模型的建立

分组	动物数量	TC	HLD-C
				空白组	3	1.92±0.24	1.87±0.29
高脂组	3	3.93±0.36	1.42±0.12

小鼠分别给阳性药和实施例1制备得到的组合物后，测定其血清中TC和HLD-C的含量。结果如表2所示，高脂饲料组与空白对照组比较，经20d的喂养，病理模型组小鼠血清TC含量均明显高于空白对照组，HLD-C含量均明显低于空白对照组，说明本实验中的高血脂动物模型是成功的。与高脂病理模型组相比较，给予实施例1所得组合物高、中、低剂量组和阳性对照组均降低了小鼠血清TC和TG含量，升高了HLD-C含量。其中组合物高、中剂量组与高脂模型组相比，TC和HLD-C水平差异有统计学意义(P＜0.05)，表明本发明所提供的组合物具有很好的降血脂作用。

表2组合物对高血脂症模型小鼠TC和HLD-C含量的影响

分组	使用剂量(g/kg)	TC	HLD-C
				空白组	0	2.03±0.27	1.92±0.28
高脂组	0	3.98±0.35	1.46±0.14
				阳性药组	0.1	3.32±0.29	1.90±0.29
低剂量组	0.4	3.75±0.37	1.57±0.24
				中剂量组	0.8	3.56±0.31	1.69±0.25
高剂量组	1.2	3.43±0.32	1.78±0.30

2.动脉硬化指数(AI)

AI＝(TC-HDL-C)/HDL-C

动脉硬化指数(AI)能反映脂蛋白胆固醇在动物或人体内的分布情况，AI值增大时，动脉粥样硬化危险性就增加。

现代研究证明，高TC和低HDL-C是动脉粥样硬化的重要危险因素。因此，在医学上常用动脉硬化指数AI表示动脉粥样硬化的危险性，AI值升高提示机体发生动脉粥样硬化的可能性增加。

经计算可以看出，各组的AI值均小于高脂组，表明本发明所提供的组合物对动脉粥样硬化具有很好的预防作用。

以上实验结果表明，本发明提供的组合物能够有效降低高血脂模型小鼠的总胆固醇，升高高密度脂蛋白胆固醇水平，且可降低动脉硬化指数，表明本发明提供的组合物具有良好的降血脂效果，可以达到保护心脑血管的作用。且与现有药物相比，该组合物以天然传统药食两用植物为原料，更加安全，无不良反应。

实施例6：抑制血栓形成实验研究

1.试验方法

胶原蛋白-肾上腺素混合诱导剂的配制：称取胶原蛋白30mg，浸泡于4～5ml生理盐水中2h以上，手动匀浆(要求研磨充分，看不到颗粒或悬浮物)，加生理盐水40ml，离心(3000rpm，10min)，取上清液。另取1mg/2ml肾上腺素注射液1支加入上述上清液中，加生理盐水至50ml即成。

小鼠体内血栓形成模型建立的标准为生理盐水对照组血栓形成率大于90％。实验开始时应首先根据血栓模型建立的标准摸索出混合诱导剂的合适注射量，一般为0.3～0.5ml/只。

参照文献方法，取健康小鼠40只，体重20～23g，雌雄各半，随机分成4组，每组10只，分别为生理盐水组，天麻提取物组，灵芝提取物组，本发明组合物组，用生理盐水稀释到各组所需浓度，分别尾静胲注射给予0.1ml/10g相应供试液，连续给药7天，于第7天给完药1小时后尾静脉注射胶原蛋白-肾上腺素混合诱导剂，注射后立即观察5min内小鼠死亡数、15min内小鼠偏瘫恢复数及未恢复数。

2.试验结果

由试验可知；小鼠经静脉注射胶原蛋白-肾上腺素联合诱导剂后，体内血栓形成率大于90％，说明采用此方法可造成动物急性体内血栓形成模型。给予天麻提取物组，灵芝提取物组，本发明组合物组后，造模后5min内小鼠死亡数降低，15min内小鼠偏瘫恢复数增加，其中本发明制剂组造模后5min内小鼠死亡数与天麻提取物组，灵芝提取物组相比较，5min内小鼠死亡数少，15min恢复数多。实验结果说明本发明制剂可以抑制模型小鼠的体内血栓形成，具有一定的抗血栓形成作用且组合使用后效果优于天麻或灵芝单独使用。结果见表3

表3本发明制剂对小鼠体内血栓形成抑制率的影响

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种具有保健功能的天麻灵芝组合物，其特征在于：由以下重量份数的物质组成：天麻1～3份，灵芝1～3份。

2.根据权利要求1所述的一种具有保健功能的天麻灵芝组合物，其特征在于：由以下重量份数的物质组成：天麻药汁1～3份，灵芝药汁1～3份，多元有机酸0.0～0.15份，植物高分子化合物0.0～1.0份。

3.根据权利要求2所述的一种具有保健功能的天麻灵芝组合物，其特征在于：所述多元有机酸为L-苹果酸钠、柠檬酸钠、甘油中的一种或几种。

4.根据权利要求2所述的一种具有保健功能的天麻灵芝组合物，其特征在于：所述植物高分子化合物为植物胶、微生物胶、植物纤维素、可溶性甲壳素中的一种或几种。

5.根据权利要求2所述的一种具有保健功能的天麻灵芝组合物，其特征在于：所述天麻灵芝组合物中还含有甜味剂。

6.根据权利要求5所述的一种具有保健功能的天麻灵芝组合物，其特征在于：所述甜味剂采用甜叶菊苷、甘草酸、罗汉果、蜂蜜的一种或几种。

7.根据权利要求2所述的一种具有保健功能的天麻灵芝组合物，其特征在于：所述天麻药汁，取新鲜天麻，将其清洗干净，压榨取汁，经分离后得药汁。

8.根据权利要求2所述的一种具有保健功能的天麻灵芝组合物，其特征在于：所述灵芝药汁，取新鲜灵芝，将其清洗干净，压榨取汁，经分离后得药汁；或取新鲜灵芝，将其处理为小块后，煎煮取汁，再经分离后得药汁。

9.根据权利要求2所述的一种具有保健功能的天麻灵芝组合物，其特征在于：所述天麻灵芝组合物采用低温压榨制成口服液。

10.根据权利要求2所述的一种具有保健功能的天麻灵芝组合物，其特征在于：所述天麻灵芝组合物加入糊精和硬脂酸镁制作成胶囊。