CN112544984A - 改善睡眠的口腔速溶颗粒及其组合物和制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种改善睡眠的口腔速溶颗粒及其组合物和制备方法。改善睡眠的组合物,其活性成分包括特定含量的γ‑氨基丁酸、酪蛋白水解物、小米油微囊粉及酸枣仁肽。γ‑氨基丁酸、酪蛋白水解物、小米油微囊粉及酸枣仁肽均有改善睡眠的作用,该组成的改善睡眠的组合物共同作用,能够达到良好的改善睡眠效果。且活性成分均为食品来源或者中医药成分,医食同源,安全无副作用。改善睡眠的口腔速溶颗粒,活性成分为γ‑氨基丁酸、酪蛋白水解物、小米油微囊粉及酸枣仁肽,辅料包括糖醇、淀粉及糊精,改善睡眠效果良好,且糖醇、淀粉及糊精作为辅料使得该剂型能够口服速溶,无需用水送服也能快速溶解,口感良好。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品领域,具体涉及一种改善睡眠的口腔速溶颗粒及其组合物和制备方法。
背景技术
良好的睡眠质量是人们正常工作、学习和生活的保障。然而,睡眠障碍是一个普遍存在的问题,造成了相当一部分人群处于亚健康状态。睡眠障碍往往引起人体免疫低下、精神烦躁,同时还容易引发高血压、神经衰弱等健康问题。常用的镇静催眠药物包括化学合成类和天然药物,其中褪黑素是较为常用的一种改善睡眠保健品。褪黑素是一种胺类激素,能够有效改善睡眠,缩短睡前觉醒时间和入睡时间,改善睡眠质量等,但是长期服用褪黑素也会存在着潜在危害和成瘾性。然而天然药物对改善睡眠的作用通常不如褪黑素。
发明内容
基于此,有必要提供一种改善睡眠效果好的改善睡眠的口腔速溶颗粒及其组合物和制备方法。
本发明提供了一种改善睡眠的组合物,按质量份数计,其活性成分包括γ-氨基丁酸10~15份、酪蛋白水解物10~15份、小米油微囊粉6~12份及酸枣仁肽6~12份。
在其中一些实施例中,按质量份数计,其活性成分包括γ-氨基丁酸10~12份、酪蛋白水解物10~12份、小米油微囊粉6~10份及酸枣仁肽6~10份。
上述改善睡眠的组合物,其活性成分包括特定含量的γ-氨基丁酸、酪蛋白水解物、小米油微囊粉及酸枣仁肽。γ-氨基丁酸、酪蛋白水解物、小米油微囊粉及酸枣仁肽均有改善睡眠的作用,其中,γ-氨基丁酸与酪蛋白水解物具有协同作用,小米油微囊粉与酸枣仁肽具有协同作用,共同作用下达到良好的改善睡眠效果。该组成的改善睡眠的组合物共同作用,能够达到良好的改善睡眠效果。且活性成分均为食品来源或者中医药成分,新资源食品列表中的γ-氨基丁酸、食物来源的酪蛋白水解物和小米油微囊粉、以及中草药来源的酸枣仁肽作为活性成分,医食同源,安全无副作用。
本发明还提供了上述的改善睡眠的组合物在制备改善睡眠的药物中的应用。
本发明还提供了一种改善睡眠的口腔速溶颗粒,其制备原料包括上述的改善睡眠的组合物及辅料,所述辅料包括糖醇、淀粉及糊精。
在其中一些实施例中,所述糊精为抗性糊精;所述淀粉为土豆淀粉及玉米淀粉的混合物;所述糖醇选自赤藓糖醇、木糖醇、山梨糖醇及麦芽糖醇中的至少一种。
在其中一些实施例中,所述糖醇选自赤藓糖醇、木糖醇、山梨糖醇及麦芽糖醇中的至少两种。
在其中一些实施例中,所述糖醇为赤藓糖醇及木糖醇的混合物;或者所述糖醇为赤藓糖醇、木糖醇及山梨糖醇的混合物;或者所述糖醇为赤藓糖醇、木糖醇及麦芽糖醇的混合物。
在其中一些实施例中,所述辅料按质量百分比计,由抗性糊精5%、土豆淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%、木糖醇20%及山梨糖醇10%组成;
或者所述辅料按质量百分比计,由抗性糊精5%、土豆淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%、木糖醇20%及麦芽糖醇10%组成;
或者所述辅料按质量百分比计,由抗性糊精5%、土豆淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%及木糖醇30%组成。
在其中一些实施例中,所述制备原料还包括粘合剂和色素;在所述口腔速溶颗粒中,按质量百分比计,所述γ-氨基丁酸为10%~15%;所述酪蛋白水解物为10%~15%;所述小米油微囊粉为6%~12%;所述酸枣仁肽为6%~12%;所述辅料为40%~65%;所述粘合剂为0.6%~3%;及所述色素为0.6%~3%。
上述改善睡眠的口腔速溶颗粒,活性成分为特定含量的γ-氨基丁酸、酪蛋白水解物、小米油微囊粉及酸枣仁肽,辅料包括糖醇、淀粉及糊精。该改善睡眠的口腔速溶颗粒改善睡眠效果良好,且糖醇、淀粉及糊精作为辅料使得该剂型能够口服速溶,无需用水送服也能快速溶解,口感良好。
本发明还提供了上述改善睡眠的口腔速溶颗粒的制备方法,包括以下步骤:
将上述的改善睡眠的口腔速溶颗粒的活性成分及辅料粉碎,混合,得到混合粉末,制粒,得到所述改善睡眠的口腔速溶颗粒。
上述改善睡眠的口腔速溶颗粒的制备方法,沸腾制粒得到改善睡眠的口腔速溶颗粒,制备工艺简单,容易实现工业生产。
附图说明
图1本发明一实施例模拟情景测评单一辅料的示意图;其中,a)模拟辅料入口;b)模拟分泌口水;c)模拟5秒后的溶解效果。
具体实施方式
为了便于理解本发明,下面将结合附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施例。但是,本发明可以以许多不同的形式来实现,并不限于本文所描述的实施例。相反地,提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
本发明一实施方式提供了一种改善睡眠的组合物,按质量份数计,其活性成分包括γ-氨基丁酸10~15份、酪蛋白水解物10~15份、小米油微囊粉6~12份及酸枣仁肽6~12份。
具体地,小米油微囊粉是通过从小米中超临界萃取的小米油微囊粉包埋处理得到的。这样得到的小米油微囊粉有利于与其他成分混合。酸枣仁肽是将酸枣仁炒制过后提取出的多肽成分,有效改善睡眠。
在其中一些实施例中,改善睡眠的组合物,按质量份数计,其活性成分包括γ-氨基丁酸10~12份、酪蛋白水解物10~12份、小米油微囊粉6~10份及酸枣仁肽6~10份。
上述改善睡眠的组合物,其活性成分包括特定含量的γ-氨基丁酸、酪蛋白水解物、小米油微囊粉及酸枣仁肽。γ-氨基丁酸、酪蛋白水解物、小米油微囊粉及酸枣仁肽均有改善睡眠的作用,其中,γ-氨基丁酸与酪蛋白水解物具有协同作用,小米油微囊粉与酸枣仁肽具有协同作用,共同作用下达到良好的改善睡眠效果。该组成的改善睡眠的组合物共同作用,能够达到良好的改善睡眠效果。且活性成分均为食品来源或者中医药成分,新资源食品列表中的γ-氨基丁酸、食物来源的酪蛋白水解物和小米油微囊粉、以及中草药来源的酸枣仁肽作为活性成分,医食同源,安全无副作用。
上述改善睡眠的组合物通过简单混合即可获得。
本发明一实施方式还提供了上述的改善睡眠的组合物在制备改善睡眠的药物中的应用。
本发明一实施方式还提供了一种改善睡眠的口腔速溶颗粒,其制备原料包括上述的改善睡眠的组合物及辅料,辅料包括糖醇、淀粉及糊精。
在其中一些实施例中,糊精为抗性糊精;淀粉为土豆淀粉及玉米淀粉的混合物;糖醇选自赤藓糖醇、木糖醇、山梨糖醇及麦芽糖醇中的至少一种。
在其中一些实施例中,糖醇选自赤藓糖醇、木糖醇、山梨糖醇及麦芽糖醇中的至少两种。
在其中一些实施例中,糖醇为赤藓糖醇及木糖醇的混合物;或者糖醇为赤藓糖醇、木糖醇及山梨糖醇的混合物;或者糖醇为赤藓糖醇、木糖醇及麦芽糖醇的混合物。
在其中一些实施例中,辅料按质量百分比计,由抗性糊精5%、土豆淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%、木糖醇20%及山梨糖醇10%组成;
或者辅料按质量百分比计,由抗性糊精5%、土豆淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%、木糖醇20%及麦芽糖醇10%组成;
或者辅料按质量百分比计,由抗性糊精5%、土豆淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%及木糖醇30%组成。
上述组成的辅料,口服口感良好,服用时无粘壁感,在口腔中溶解较快。
在其中一些实施例中,制备原料还包括粘合剂和色素;在口腔速溶颗粒中,按质量百分比计,γ-氨基丁酸为10%~15%;酪蛋白水解物为10%~15%;小米油微囊粉为6%~12%;酸枣仁肽为6%~12%;辅料为40%~65%;粘合剂为0.6%~3%;及色素为0.6%~3%。
具体地,粘合剂选自羧甲基纤维素钠、果胶及卡拉胶中的一种或多种。
具体地,色素选自栀子黄、栀子蓝、栀子绿、胭脂虫红、姜黄色素中的一种或多种。
在其中一些实施例中,改善睡眠的口腔速溶颗粒的制备原料还包括果粉、酸度调节剂、甜味剂及香精中的一种或多种。通过添加果粉、酸度调节剂、甜味剂及香精等成分,可以改善该改善睡眠的口腔速溶颗粒的口味,具有令人愉悦的风味,有助于日常服用。
具体地,果粉选自草莓果粉、樱桃果粉、甜橙果粉及香蕉果粉中的一种或多种。
具体地,酸度调节剂选自乳酸、柠檬酸、苹果酸及酒石酸中的一种或多种。
具体地,甜味剂选自罗汉果甜苷、甜菊糖苷、三氯蔗糖、甜蜜素、安赛蜜及阿斯巴甜中的一种或多种。
上述改善睡眠的口腔速溶颗粒,活性成分为特定含量的γ-氨基丁酸、酪蛋白水解物、小米油微囊粉及酸枣仁肽,辅料包括糖醇、淀粉及糊精。该改善睡眠的口腔速溶颗粒改善睡眠效果良好,且糖醇、淀粉及糊精作为辅料使得该剂型能够口服速溶,无需用水送服也能快速溶解,口感良好。
本发明另一实施方式还提供了上述改善睡眠的口腔速溶颗粒的制备方法,包括以下步骤:
将上述的改善睡眠的口腔速溶颗粒的活性成分及辅料粉碎,混合,得到混合粉末,制粒,得到改善睡眠的口腔速溶颗粒。
在其中一些实施例中,制粒步骤包括:
向混合粉末喷入粘合剂溶液,沸腾制粒,得到改善睡眠的口腔速溶颗粒。
具体地,上述沸腾制粒可以通过沸腾制粒机进行。将混合粉末置于沸腾制粒机底部,喷入粘合剂溶液,沸腾制粒,得到改善睡眠的口腔速溶颗粒。具体地,沸腾制粒在混合粉末温度为30℃~50℃,风机频率为15~30Hz,供液转速为8~20rpm,雾化压力为0.2~0.5MPa条件下进行。
上述改善睡眠的口腔速溶颗粒的制备方法,沸腾制粒得到改善睡眠的口腔速溶颗粒,制备工艺简单,容易实现工业生产。
以下为具体实施例。
一、模拟情景测评单一辅料
称取分别96%~99%的糖醇、淀粉或糊精,参照改善睡眠的口腔速溶颗粒的制备方法制备单一辅料。具体地,糖醇、淀粉或糊精放入高速剪切机混合打粉,并通过65目~120目筛网,将过筛后的粉末置于沸腾制粒机底部,再喷入含甲基纤维素钠(占总重0.5%~2%)与天然着色剂(占总重0.5%~2%)的水溶液,使粉末最终凝结成颗粒。其中沸腾制粒的辅料温度30℃~50℃,雾化压力0.2~0.5MPa。将此颗粒通过感官评价进行直饮型单一辅料的筛选。
参阅图1,通过采用圆形盖玻片模拟口腔中的舌面和下颚,来模拟口腔含服颗粒的情景。模拟情景主要分三个阶段监测:a)模拟辅料入口:向用水润湿的圆形盖玻片上放入辅料;b)模拟分泌口水:向圆形盖玻片上加水,模拟分泌口水;c)模拟5秒后的溶解效果:将两片圆形盖玻片合上,模拟口腔含服。以圆形盖玻片上辅料的分散性、结团情况及黏壁现象作为判断辅料体感的显性指标。具体参见表1。
表1
通过模拟评测可知糖醇和淀粉类辅料,综合性能稍好;根据综合考虑优选抗性糊精、预糊化淀粉、玉米淀粉、土豆淀粉、山梨糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、木糖醇作为辅料,进行综合配比。
二、人群口感测试混合辅料
实施例1
混合辅料按质量百分比由抗性糊精5%、预糊化淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%、木糖醇20%及山梨糖醇10%组成。
实施例2
混合辅料按质量百分比由抗性糊精5%、预糊化淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%、木糖醇20%及麦芽糖醇10%组成。
实施例3
混合辅料按质量百分比由抗性糊精5%、预糊化淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%及木糖醇30%组成。
实施例4
混合辅料按质量百分比由抗性糊精5%、预糊化淀粉10%、土豆淀粉15%、赤藓糖醇40%、木糖醇20%及山梨糖醇10%组成。
实施例5
混合辅料按质量百分比由抗性糊精5%、预糊化淀粉10%、土豆淀粉15%、赤藓糖醇40%、木糖醇20%及麦芽糖醇10%组成。
实施例6
混合辅料按质量百分比由抗性糊精5%、预糊化淀粉10%、土豆淀粉15%、赤藓糖醇40%及木糖醇30%组成。
实施例7
混合辅料按质量百分比由抗性糊精5%、土豆淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%、木糖醇20%及山梨糖醇10%组成。
实施例8
混合辅料按质量百分比由抗性糊精5%、土豆淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%、木糖醇20%及麦芽糖醇10%组成。
实施例9
混合辅料按质量百分比由抗性糊精5%、土豆淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%及木糖醇30%组成。
为了进一步优选口感良好的复合辅料配比,下面按照上述制备单一辅料的方法制备实施例1~9的混合辅料。请15位感官评定人员,针对模拟测评1中的8种单物料组合物进行口感的评分,评分指标为入口后的黏壁感、速溶感、口感及对此物料的综合评分。黏壁感占比15%,分值为0~5分,黏壁感弱为5分,黏壁感强为0分;速溶感占比70%,分值为0~5分,速溶感弱为0分,速溶感强为5分;口感占比15%,分值为0~5分,口感好为5分,口感差为0分;综合评分=15%黏壁感+70%速溶感+15%口感,分值为0~5分。测评结果具体见表2。
表2
实施例 | 黏壁感 | 速溶感 | 口感 | 综合评分 |
实施例1 | 3.5 | 4.2 | 4.4 | 4.13 |
实施例2 | 3.8 | 4.0 | 4.5 | 4.05 |
实施例3 | 3.8 | 4.3 | 4.0 | 4.18 |
实施例4 | 3.3 | 4.4 | 4.2 | 4.21 |
实施例5 | 3.7 | 4.4 | 4.6 | 4.33 |
实施例6 | 3.7 | 4.3 | 4.0 | 4.17 |
实施例7 | 3.6 | 4.6 | 4.3 | 4.41 |
实施例8 | 4.1 | 4.7 | 4.5 | 4.58 |
实施例9 | 4.0 | 4.7 | 4.2 | 4.52 |
由上述表2测试结果可知,综合黏壁感、速溶感和口感后,实施例7~9采用抗性糊精、土豆淀粉、玉米淀粉、赤藓糖醇、木糖醇为主,可选地添加山梨糖醇或麦芽糖醇的混合辅料,选择适宜比例进行配比,可以达到口腔速溶颗粒从绵柔细腻——甘甜——微凉——速溶的多层次口感。
三、改善睡眠的口腔速溶颗粒感官评价
实施例10
采用实施例8混合辅料,实施例10的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比由以下成分组成:γ-氨基丁酸10%,酪蛋白水解物10%,酸枣仁6%,小米油微囊粉6%,赤藓糖醇24%,木糖醇12%,麦芽糖醇6%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精3%,土豆淀粉6%,玉米淀粉9%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
请15位感官评定人员,对实施例10以口感、气味、速溶效果、新颖性、综合喜好程度这5项指标作为评价依据,每项指标分值为0~5分,最终评定结果为各项平均加和的分值,分值范围0~17.5为不理想,17.5~21.25为一般,21.25~25为满意。评价结果具体见表3。
表3
由上述结果可知,此次制备的改善睡眠的口腔速溶颗粒综合感官评价为满意,可见此款剂型大众接受度较高,且速溶、口感较好,提高了整体的服用体验与舒适性,是一种较好的推广剂型之一。
四、稳定性分析
将实施例10的改善睡眠的口腔速溶颗粒包装成品,进行为期3个月的加速稳定性实验。
实验条件:稳定箱,温度37℃±2℃,湿度RH 75%±5%。
具体见表4结果表明,经过3个月的加速稳定性实验,判定结果合格,说明此方法制备的速溶颗粒稳定性良好。
表4
五、功效评价
下面通过斑马鱼构建失眠模型来评估改善睡眠的口腔速溶颗粒的改善睡眠效果。随机选取270尾受精后5天(5days post fertilization,简称5dpf)野生型AB品系斑马鱼于六孔板中,每孔(实验组)30尾,分别水溶给予实例10,对比例1~10配方口腔速溶颗粒,浓度均为2000μg/mL,阳性对照组奥沙西泮29μg/mL浓度,同时设置正常对照组(标准稀释水处理斑马鱼)和模型对照组,每孔容量为3mL。28℃培养箱孵育24h后,将斑马鱼转移至96孔板中,每孔1尾,200μL/孔,除正常对照组外,其余实验组用691μg/mL戊四唑(PTZ)诱导斑马鱼建立失眠模型,每个实验组随机选择12尾斑马鱼通过行为分析仪来分析斑马鱼的觉醒活动量、觉醒活动量改善率、觉醒总时间、觉醒总时间改善率、觉醒回合数和觉醒回合数改善率,以这六个数据来评价口腔速溶颗粒对PTZ诱导的斑马鱼失眠症的改善睡眠功效。
觉醒活动量改善率=(模型对照组觉醒活动量—实施例或对比例觉醒活动量)/模型对照组觉醒活动量;
觉醒总时间改善率=(模型对照组觉醒总时间—实施例或对比例觉醒总时间)/模型对照组觉醒总时间;
觉醒回合数改善率=(模型对照组觉醒回合数—实施例或对比例觉醒回合数)/模型对照组觉醒回合数。
对比例1
采用实施例8混合辅料,对比例1的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比由以下成分组成:γ-氨基丁酸10%,赤藓糖醇32.8%,木糖醇16.4%,麦芽糖醇8.2%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精4.1%,土豆淀粉8.2%,玉米淀粉12.3%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
对比例2
采用实施例8混合辅料,对比例2的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比由以下成分组成:酪蛋白水解物10%,赤藓糖醇32.8%,木糖醇16.4%,麦芽糖醇8.2%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精4.1%,土豆淀粉8.2%,玉米淀粉12.3%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
对比例3
采用实施例8混合辅料,对比例3的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比由以下成分组成:小米油微囊粉6%,赤藓糖醇34.4%,木糖醇17.2%,麦芽糖醇8.6%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精4.3%,土豆淀粉8.6%,玉米淀粉12.9%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
对比例4
采用实施例8混合辅料,对比例4的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比由以下成分组成:酸枣仁肽6%,赤藓糖醇34.4%,木糖醇17.2%,麦芽糖醇8.6%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精4.3%,土豆淀粉8.6%,玉米淀粉12.9%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
对比例5
采用实施例8混合辅料,对比例5的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比由以下成分组成:γ-氨基丁酸10%,酪蛋白水解物10%,赤藓糖醇28.8%,木糖醇14.4%,麦芽糖醇7.2%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精3.8%,土豆淀粉7.2%,玉米淀粉11.4%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
对比例6
采用实施例8混合辅料,对比例6的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比由以下成分组成:γ-氨基丁酸10%,小米油微囊粉6%,赤藓糖醇32%,木糖醇16%,麦芽糖醇8%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精4%,土豆淀粉8%,玉米淀粉12%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
对比例7
采用实施例8混合辅料,对比例7的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比由以下成分组成:γ-氨基丁酸10%,酸枣仁肽6%,赤藓糖醇32%,木糖醇16%,麦芽糖醇8%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精4%,土豆淀粉8%,玉米淀粉12%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
对比例8
采用实施例8混合辅料,对比例8的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比由以下成分组成:酪蛋白水解物10%,小米油微囊粉6%,赤藓糖醇32%,木糖醇16%,麦芽糖醇8%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精4%,土豆淀粉8%,玉米淀粉12%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
对比例9
采用实施例8混合辅料,对比例9的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比由以下成分组成:酪蛋白水解物10%,酸枣仁肽6%,赤藓糖醇32%,木糖醇16%,麦芽糖醇8%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精4%,土豆淀粉8%,玉米淀粉12%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
对比例10
采用实施例8混合辅料,对比例10的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比由以下成分组成:小米油微囊粉6%,酸枣仁肽6%,赤藓糖醇32%,木糖醇16%,麦芽糖醇8%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精4%,土豆淀粉8%,玉米淀粉12%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
表5
由表5数据可知,γ-氨基丁酸、酪蛋白水解物、小米油微囊粉、酸枣仁肽对斑马鱼的觉醒活动量、觉醒回合数、觉醒总时间都有一定的改善效果。其中,觉醒活动量改善率(对比例5)>觉醒活动量改善率(对比例1)+觉醒活动量改善率(对比例2);觉醒总时间改善率(对比例5)>觉醒总时间改善率(对比例1)+觉醒总时间改善率(对比例2);觉醒回合数改善率(对比例5)>觉醒回合数改善率(对比例1)+觉醒回合数改善率(对比例2)。由此,可以看出γ-氨基丁酸和酪蛋白水解物对于促进睡眠有协同作用,相对于单一使用γ-氨基丁酸或酪蛋白水解物的改善睡眠效果更佳。
觉醒活动量改善率(对比例10)>觉醒活动量改善率(对比例3)+觉醒活动量改善率(对比例4);觉醒总时间改善率(对比例10)>觉醒总时间改善率(对比例3)+觉醒总时间改善率(对比例4);觉醒回合数改善率(对比例10)>觉醒回合数改善率(对比例3)+觉醒回合数改善率(对比例4)。由此,可以看出小米油微囊粉和酸枣仁肽对于促进睡眠也有协同作用,相对于单一使用小米油微囊粉或酸枣仁肽的改善睡眠效果更佳。
实施例11
采用实施例8混合辅料,实施例11的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比,由以下成分组成:γ-氨基丁酸15%,酪蛋白水解物15%,酸枣仁6%,小米油微囊粉6%,赤藓糖醇20%,木糖醇10%,麦芽糖醇5%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精2.5%,土豆淀粉5%,玉米淀粉7.5%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
实施例12
采用实施例8混合辅料,实施例12的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比,由以下成分组成:γ-氨基丁酸12%,酪蛋白水解物12%,酸枣仁10%,小米油微囊粉10%,赤藓糖醇19.2%,木糖醇9.6%,麦芽糖醇4.8%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精2.4%,土豆淀粉4.8%,玉米淀粉7.2%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
对比例11
采用实施例8混合辅料,实施例11的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比,由以下成分组成:γ-氨基丁酸5%,酪蛋白水解物5%,酸枣仁12%,小米油微囊粉12%,赤藓糖醇23.2%,木糖醇11.6%,麦芽糖醇5.8%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精2.9%,土豆淀粉5.8%,玉米淀粉8.7%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
对比例12
采用实施例8混合辅料,实施例11的改善睡眠的口腔速溶颗粒按质量百分比,由以下成分组成:γ-氨基丁酸15%,酪蛋白水解物15%,酸枣仁2%,小米油微囊粉2%,赤藓糖醇23.2%,木糖醇11.6%,麦芽糖醇5.8%,草莓冻干果粉3%,抗性糊精2.9%,土豆淀粉5.8%,玉米淀粉8.7%,柠檬酸1.5%,罗汉果甜苷1.5%,羧甲基纤维素钠1%,胭脂虫红0.5%,草莓香精0.5%。
表6
通过表6对比可知,实施例11、12活性成分含量高于实施例10,而实施例11、12的改善睡眠效果与实施例10相当,说明当活性成分达到实施例10的含量即可获得较好的改善睡眠效果。
对比例11、对比例12的活性成分含量与实施例10相当,区别在于分别对其中的γ-氨基丁酸、酪蛋白水解物、酸枣仁及小米油微囊粉的含量进行了调整。调整了γ-氨基丁酸、酪蛋白水解物、酸枣仁及小米油微囊粉的含量的对比例11、12有一定的改善睡眠效果,但明显不如实施例10~12。因此,控制改善睡眠的口腔速溶颗粒活性成分的质量含量为γ-氨基丁酸10~15%、酪蛋白水解物10~15%、酸枣仁6~12%及小米油微囊粉6~12%,能得到较好的改善睡眠效果。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
1.一种改善睡眠的组合物,其特征在于,按质量份数计,其活性成分包括γ-氨基丁酸10~15份、酪蛋白水解物10~15份、小米油微囊粉6~12份及酸枣仁肽6~12份。
2.根据权利要求1所述的改善睡眠的组合物,其特征在于,按质量份数计,其活性成分包括γ-氨基丁酸10~12份、酪蛋白水解物10~12份、小米油微囊粉6~10份及酸枣仁肽6~10份。
3.如权利要求1至2任一项所述的改善睡眠的组合物在制备改善睡眠的药物中的应用。
4.一种改善睡眠的口腔速溶颗粒,其特征在于,其制备原料包括权利要求1至2任一项所述的改善睡眠的组合物及辅料,所述辅料包括糖醇、淀粉及糊精。
5.根据权利要求4所述的改善睡眠的口腔速溶颗粒,其特征在于,所述糊精为抗性糊精;所述淀粉为土豆淀粉及玉米淀粉的混合物;所述糖醇选自赤藓糖醇、木糖醇、山梨糖醇及麦芽糖醇中的至少一种。
6.根据权利要求5所述的改善睡眠的口腔速溶颗粒,其特征在于,所述糖醇选自赤藓糖醇、木糖醇、山梨糖醇及麦芽糖醇中的至少两种。
7.根据权利要求6所述的改善睡眠的口腔速溶颗粒,其特征在于,所述糖醇为赤藓糖醇及木糖醇的混合物;或者所述糖醇为赤藓糖醇、木糖醇及山梨糖醇的混合物;或者所述糖醇为赤藓糖醇、木糖醇及麦芽糖醇的混合物。
8.根据权利要求7所述的改善睡眠的口腔速溶颗粒,其特征在于,所述辅料按质量百分比计,由抗性糊精5%、土豆淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%、木糖醇20%及山梨糖醇10%组成;
或者所述辅料按质量百分比计,由抗性糊精5%、土豆淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%、木糖醇20%及麦芽糖醇10%组成;
或者所述辅料按质量百分比计,由抗性糊精5%、土豆淀粉10%、玉米淀粉15%、赤藓糖醇40%及木糖醇30%组成。
9.根据权利要求4至8任一项所述的改善睡眠的口腔速溶颗粒,其特征在于,所述制备原料还包括粘合剂和色素;在所述口腔速溶颗粒中,按质量百分比计,所述γ-氨基丁酸为10%~15%;所述酪蛋白水解物为10%~15%;所述小米油微囊粉为6%~12%;所述酸枣仁肽为6%~12%;所述辅料为40%~65%;所述粘合剂为0.6%~3%;及所述色素为0.6%~3%。
10.一种改善睡眠的口腔速溶颗粒的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将权利要求4至9任一项所述的改善睡眠的口腔速溶颗粒的活性成分及辅料粉碎,混合,得到混合粉末,制粒,得到所述改善睡眠的口腔速溶颗粒。
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