CN112543658A - 用于心脏支持系统的引导血流的管线装置以及生产和组装方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于心脏支持系统的引导血流的管线装置(105)。管线装置(105)具有主体部分(205)，并且主体部分(205)具有在第一端处的第一附接部段(210)，用于将管线装置(105)附接到心脏支持系统的头部单元，以及在第二端处的第二附接部段(215)，用于将管线装置(105)附接到心脏支持系统(100)的出口单元。附接部段(210、215)成形为能够以形状配合和/或力配合方式连接。主体部分(205)具有在附接部段(210、215)之间具有至少一个加强凹部(225)的结构化部段(220)，至少一个加强凹部(225)成形为改变主体部分(205)的刚性。
Description
背景技术
本发明基于根据独立权利要求的类型的装置或方法。
心脏支持系统，特别是左心室支持系统，可以根据其在心脏上的位置和其进入血流的通路来区分。长期支持系统可以定位在心脏的心尖(经心尖)处，并且通过将血液从心脏的心尖通过软管直接泵入主动脉而旁路通过左心室。另一类型的通路尤其可以用于心脏的短期支持。例如，心脏支持系统可以是作为桥接措施的心室支持系统；作为移植桥(决策桥，移植桥)。天然主动脉瓣可以用于在泵入口和泵出口之间建立连接。通过心脏支持系统的这种布置，在微创外科手术的情况下主动脉可以用作进路(经主动脉)，并且可以避免胸骨切开术。
发明内容
基于此，本发明的基本目的是提出一种用于心脏支持系统的改进的管线装置，特别是具有持久的连接可靠性和合适的挠性的管线装置，以及所述装置的生产和组装方法。
考虑到这一点，这里提出的方法提出了根据主要权利要求的用于心脏支持系统的引导血流的管线装置，用于生产管线装置的方法以及用于组装心脏支持系统的方法。使用从属权利要求中列出的措施，可以对独立权利要求中指定的装置进行有利的进一步发展和改进。
该方案提出了一种用于心脏支持系统(例如左心室心脏支持系统)的用于引导血流的管线装置。管线装置可以用作流动通道，其中血流可以从左心室中的泵入口引导到主动脉内部的泵出口。心脏支持系统的头部单元可以在一端处附接到管线装置，并且心脏支持系统的另一部件，例如叶轮壳体，可以在另一端处附接。附接可以借助于形状锁定连接来实现。附加地或替代地，连接也可以以力锁定的方式实现。管线装置可以有利地配置成使得经股外科手术(经由腹股沟进路)能够植入心脏支持系统。这尤其可以经由管线装置的挠性和刚性之比来实现。
提出了一种用于心脏支持系统的引导血流的管线装置。管线装置包括主体，其中主体在上游的第一端处包括近侧(第一)附接部段，用于将管线装置附接到心脏支持系统的头部单元，并且在下游的第二端处包括远侧(第二)附接部段，用于将管线装置附接到心脏支持系统的出口单元。附接部段形成为能够以形状锁定方式连接，以及附加地或替代地，以力锁定方式连接。主体还包括在附接部段之间具有至少一个加强凹部的结构部段，其中至少一个加强凹部形成为改变主体的刚性。
管线装置可以由生物相容性材料制成，并且可以理解为用于在心室和血管之间引导血流的用于挠性地连接心脏支持系统的部件的流动通道。管线装置可以用作心脏支持系统的抽吸软管以启动血液流动并将其引导至心脏支持系统的出口部段。心脏支持系统可以例如理解为左心室支持系统(LVAD，左心室辅助装置)或其他心室支持系统(VAD，心室辅助装置)。管线装置的主体例如可以配置为空心圆柱体并且基本上具有管状的几何形状。主体的第一端处的近侧附接部段可以理解为第一附接部段，并且可以在植入心脏支持系统时例如作为左心室支持系统布置在左心室中。主体的第二端处的远侧附接部段可以理解为第二附接部段，并且可以例如在植入左心室支持系统时布置在主动脉中。心脏支持系统的头部单元，例如传感器组件，可以附接到近侧附接部段。结构部段例如可以是具有预定截面轮廓的主体部段，用于改变管线装置的刚性，例如使得能够在经股外科手术期间使用管线装置。刚性可以经由结构部段的截面轮廓的配置，特别是至少一个加强凹部的数量和形状来改变。至少一个加强凹部例如可以具有螺旋形状或波形状。入口部段例如可以通过主体中的多部分窗口来实现。入口部段可以配置成使得能够启动血液流入管线装置的主体中。
根据一个实施例，附接部段中的至少一个可以包括用于形状锁定连接的至少一个连接元件。连接元件可以是例如凹部或凸部，例如鼓起或螺纹元件。作为凹部或鼓起的连接元件例如可以是圆形，卵形，三角形，多边形或星形。每个附接部段还可以包括多个连接元件，其中连接元件也可以不同地成形。取决于附接部段的形状，可以实现连接元件的相应形状的接合或夹持连接配合部，用于将管线装置连接到头部单元，并且附加地或替代地连接到心脏支持系统的出口单元。
根据特别有利的实施例，主体可以包括在结构部段和近侧或第一附接部段之间的入口部段，其中入口部段形成为允许血液流动的启动。这使得可以实现非常有利的血流引导，即有利地利用结构部段。
此外，根据一个实施例，主体的至少一部分可以由根据一个实施例的形状记忆材料制成。形状记忆材料可以是生物相容性形状记忆聚合物或生物相容性形状记忆合金，例如镍钛诺(Nitinol)。也可能的是整个主体由形状记忆材料制成。使用镍钛诺作为形状记忆材料是有利的，原因是镍钛诺材料是医学领域，特别是在心血管医学领域，例如用于心脏瓣膜假体，支架和血管假体的可靠材料，并且由于其生物相容性和形状记忆特性，使得在较小的安装空间中实现甚至复杂的结构成为可能。
根据一个实施例，管线装置还可以包括电缆槽。电缆槽可以配置成沿着主体引导电缆。电缆槽可以特别地配置成围绕结构部段螺旋地延伸。电缆例如可以是用于信号传输的电缆，并且附加地或替代地可以是用于电力传输的电缆。例如，如果附接到管线装置的头部单元包括传感器，则由电缆槽保持的电缆可以配置成从位于心脏瓣膜内泵头处的头部单元获取传感器数据并将其传输到控制装置。电缆槽可以有利地帮助防止电缆在心脏支持系统的操作运动期间断裂。
根据一个实施例，管线装置的结构部段可以在主体的至少一半上延伸。这对于管线装置的植入是有利的，特别是在经股进路的情况下，用于通过结构部段的配置实现管线装置的预定的挠性和刚性比。管线装置的挠性例如在被推过主动脉弓时可以是有利的，并且刚性可以有利地防止管线装置在被推过血管时弯曲。
结构部段也可以包括多个开槽孔，作为至少一个加强凹部。纵向孔可以均匀地间隔并且配置成横向于结构部段的纵向轴线倾斜地延伸。多个开槽孔也可以配置成围绕结构部段螺旋地延伸。使用多个开槽孔作为至少一个加强凹部是有利的，例如，用于经由各个开槽孔的间距来调节管线装置的挠性。
根据一个实施例，管线装置还可以包括密封层。密封层可以布置在结构部段上并且构造成以不透流体的方式密封至少一个加强凹部。借助于密封层不透流体地密封至少一个加强凹部有利于引导血流，从而能够将血流无损失地引导至出口单元。密封部段例如可以通过用挠性塑料(例如聚氨酯或硅树脂)灌封或包覆模制结构部段来实现。
根据一个实施例，主体还可以包括弯曲点，其中弯曲点布置在入口部段和远侧附接部段之间。主体可以具有在远侧附接部段和弯曲点之间的第一纵向轴线，并且主体可以具有在弯曲点和近侧附接部段之间的相对于第一纵向轴线倾斜的第二纵向轴线，由此主体在弯曲点的区域中弯曲。弯曲点可以配置成使主体具有与人体解剖学相对应的弯曲形状，例如，以使得能够将入口部段定位在心室的中心，从而有利地避免入口单元被抽吸到心室壁。
根据一个实施例，主体的内径还可以从近侧附接部段改变到远侧附接部段。例如，内径的横截面可以在远侧附接部段的方向上渐缩。主体的内径的改变可以有利地改善启动的血流的流动特性。
根据一个实施例，入口部段可以包括切入主体的至少一个入口开口。入口开口例如可以为矩形，或者成形为在结构部段的方向上具有圆弧的矩形。入口部段还可以包括多个入口开口，例如三个入口开口。在该情况下，例如，入口开口可以均匀地间隔，由此窄腹板可以在例如两个相邻入口开口之间将近侧附接部段连接到结构部段。通过形成可以切入主体的至少一个入口开口，有利地不需要额外的结构元件来启动血液流动，这对于紧凑的设计是有利的。
根据一个实施例，远侧附接部段可以包括用于引出用于定位心脏支持系统的导丝的引出开口。导丝例如可以在近侧附接部段处插入并且通过引出开口引出。这有利于使管线装置沿着导丝定位，并且还防止损坏导丝或泵部件。
还提出了一种心脏支持系统。心脏支持系统可以包括头部单元，出口单元和前述管线装置的实施例。管线装置可以布置在头部单元和出口单元之间，并且连接到头部单元和出口单元。
还提出了一种用于心脏支持系统的引导血流的管线装置的生产方法。该方法包括以下步骤：
由形状记忆材料制成的半成品形成主体，其中主体包括在第一端处的近侧附接部段，用于将管线装置附接到心脏支持系统的头部单元，并且包括在第二端处的远侧附接部段，用于将管线装置附接到心脏支持系统的出口单元，其中附接部段形成为能够以形状锁定和/或力锁定的方式连接，其中主体包括在附接部段之间具有至少一个加强凹部的结构部段，其中至少一个加强凹部形成为改变主体的刚性，以及
热处理所形成的主体以便在主体上压印预定形状。
前述管线装置的实施例可以有利地通过执行前述方法来生产。
还提出了一种用于组装上述心脏支持系统的实施例的方法。该方法包括以下步骤：
产生头部单元和出口单元到管线装置的形状锁定和/或力锁定连接以组装心脏支持系统。
附图说明
这里给出的本发明的设计示例在附图中示意性地示出，并且在下面的描述中进行更详细的说明。附图示出：
图1是具有用于引导血流的管线装置的心脏支持系统的透视图；
图2是用于心脏支持系统的引导血流的管线装置的侧视图；
图3是用于引导血流的另一管线装置的侧视图；
图4是管线装置的远侧附接部段的分解透视图；
图5是心脏支持系统的叶轮壳体的分解透视图；
图6是连接到叶轮壳体的管线装置的远侧附接部段的分解透视图；
图7是连接元件的示意图；
图8是管线装置的近侧附接部段的分解透视图；
图9是管线装置的远侧附接部段的剖视透视图；
图10是管线装置的弯曲点的透视图；
图11是管线装置的示意性侧视图；
图12是心脏支持系统的一部分的透视、局部横截面图；
图13是管线装置的透视图；
图14是心脏支持系统的一部分的透视图；
图15是管线装置的结构部段的透视图；
图16是管线装置的透视图；
图17是管线装置的透视图；
图18是管线装置的一部分的示意图；
图19是图18的管线装置的剖视放大图；
图20是生产方法的流程图；以及
图21是组装方法的流程图。
具体实施方式
在本发明的有利实施例的以下描述中，对于在各个图中示出并且以相似的方式起作用的那些元件使用相同或相似的附图标记，因此省去了这些元件的重复描述。
图1示出了根据设计示例的具有用于引导血流的软管状管线装置105的心脏支持系统100。该图示出了作为整体系统的心脏支持系统100的视图，所述心脏支持系统在此例如配置为左心室支持系统。心脏支持系统100包括头部单元110，出口单元115和管线装置105。管线装置105布置在头部单元110和出口单元115之间，并且连接到头部单元110和出口单元115。管线装置105也可以称为抽吸软管，其在心脏支持系统100的植入状态下将心室内部的泵入口连接到主动脉内部的出口。
心脏支持系统100具有圆柱形、细长结构，所述结构具有基本恒定的外径和圆形的锥形端部，以便于通过导管容易地放置在诸如主动脉的血管中。此外，心脏支持系统100在头部单元110的方向上弯曲，由此弯曲部例如配置为相对于心脏支持系统100的纵向轴线的钝角。
图2在侧视图中示出了根据设计示例的用于心脏支持系统的引导血流的管线装置105的示意图。管线装置105也可以称为激光切割抽吸软管。管线装置105包括主体205。主体205例如是管状的。主体205包括在第一端处的近侧附接部段210，用于将管线装置105附接到心脏支持系统的头部单元，并且包括在第二端处的远侧附接部段215，用于将管线装置105附接到心脏支持系统的出口单元。附接部段210和215形成为能够以形状锁定和/或力锁定的方式连接。主体105还包括在附接部段210、215之间具有至少一个加强凹部225的结构部段220，其中至少一个加强凹部225形成为改变主体205的刚性。主体205还包括在结构部段220和近侧附接部段205之间的入口部段230，其中入口部段230形成为允许血液流动的启动。
根据设计示例，结构部段220在主体205的至少一半上延伸，如此处所示。根据此处所示的设计示例，结构部段220包括作为加强凹部225的多个开槽孔。例如，加强凹部225在整个结构部段220上延伸，并且围绕该部段螺旋地布置。
根据此处所示的设计示例，入口部段230包括切入主体205的至少一个入口开口235。作为示例，入口开口235在此被实现为多部分窗口。因此不需要用于由入口部段230启动的血液流入的附加结构元件。根据此处所示的设计示例，入口部段230包括三个矩形入口开口235，其以圆弧的形式在结构部段220的方向上圆化。
图3示出了根据设计示例的用于心脏支持系统的引导血流的管线装置105的示意图。所示的管线装置105与上述图2的管线装置相同或相似，除了作为加强凹部225的多个开槽孔之间的距离。这里示出的结构部段220具有比图2中所示的较粗截面轮廓更细的截面轮廓。因此这里在图3中相邻的开槽孔彼此更靠近。例如，可以经由激光切割结构来设置管线装置105的挠性和刚性之比。这对于在外科手术期间用管线装置105植入心脏支持系统的经股进路非常重要，原因是支持系统(也称为泵)必须具有足够的挠性以推过主动脉弓并且还需要在不弯曲的情况下通过作用力在轴向方向上推过窄血管。
与管线装置105的已描述设计示例的另一个区别是入口部段230的配置。在图3中，入口部段230还包括三个入口开口235。此处，作为示例，入口开口235的形状为矩形，由此沿着管线装置105的纵向轴线彼此相对的每个入口开口235的侧比横向于纵向轴线彼此相对的侧更长。近侧附接部段210和远侧附接部段215对应于以上图2中描述的设计示例。
图4示出了根据设计示例的管线装置的远侧附接部段215的示意图。该管线装置与上述附图之一的管线装置相同或相似。远侧附接部段215包括用于形状锁定连接的至少一个连接元件405。连接元件405在此示例性地示出为矩形凹部。连接元件405也可以替代地实现为凸部，例如下面的图5中所示的连接元件。近侧附接部段可选地包括与此处示出的用于形状锁定的连接元件405对应的或类似的连接元件405。连接元件405例如借助于激光切割轮廓来实现，以使用钥匙和锁的原理以耐疲劳和可靠的方式实现连接。此处作为示例示出了基于钥匙和锁的原理的这种激光切割远侧附接部段215。此处为矩形的连接元件405也可以具有不同的几何形状。例如，连接元件405可以实现为圆形，卵形，三角形，多边形或星形。如果连接元件405具有凸部，则凸部可以具有平坦部段，如参考图7所述。
图5示出了心脏支持系统的叶轮壳体502的示意图。叶轮壳体502可以对应于参考图1描述的心脏支持系统的出口单元，或者可以是出口单元的一部分。在叶轮壳体502的侧视图中，矩形连接元件505示出为叶轮壳体505上的鼓起。配对部以及因此参考图4描述的凹部的连接配合部在此处作为示例示出为连接元件。此处示出的连接元件具有平坦侧以便于组装过程，即叶轮壳体505与管线装置的形状锁定连接。附接部段中的一个的用于形状锁定连接的连接元件可以与在此示出并且在附接部段中的一个上实现的连接元件505类似地配置。
图6示出了连接到叶轮壳体502的根据设计示例的管线装置的远侧附接部段215的示意图。如上面参考图4所述的远侧附接部段215以及如参考图5所述的叶轮壳体处于连接状态，即组装状态。因此，在此作为示例示出远侧附接部段215的形式的管线装置和相邻的结构元件(叶轮壳体502)之间的组装的形状锁定附接点。作为示例，连接元件505在此具有带平坦侧的突出形状，以在夹持连接元件405时便于形状锁定连接。远侧附接部段215配置为管线装置的一部分，其作为示例实现为镍钛诺管。
图7示出了根据设计示例的连接元件505的示意图。该图示出了连接元件505的横截面，所述横截面在此具有平坦截面。所示的连接元件505与以上参考图5和图6描述的连接元件相同或相似。
图8示出了根据设计示例的管线装置的近侧附接部段210的示意图。该管线装置与上述附图之一的管线装置相同或相似。该图示出了在作为近侧附接部段210的管线装置的近端处的激光切割。此处所示的近侧附接部段210的形状允许加宽并因此允许力锁压配合。根据此处所示的设计示例，心脏支持系统的头部单元以力锁定方式连接到近侧附接部段210。作为示例，近侧附接部段210包括迷宫式凹部805，以使得近侧附接部段210能够加宽并且能够建立到对应的配对部的力锁定连接。迷宫式凹部805在附接部段上圆周地实现。沿着管线装置的纵向轴线，每个迷宫式凹部805具有以圆形方式加宽的狭缝形开口，由此两个相邻的迷宫式凹部805的狭缝形开口彼此相对。
图9示出了根据设计示例的管线装置的远侧附接部段215的示意图。该管线装置与上述附图之一的管线装置相同或相似。远侧附接部段215在此包括引出开口905，用于引出用于定位心脏支持系统的导丝。引出开口905例如具有细长形状。引出开口905的细长形状允许导丝以浅角度引出并向前。导丝通过泵的近侧尖端中的开口(即心脏支持系统)插入，并通过引出开口905穿出。这允许心脏支持系统沿着导丝定位，而没有导丝触摸或损坏叶轮。
图10示出了根据设计示例的管线装置105的弯曲点1005的示意图。管线装置105与上述附图之一的管线装置相同或相似。主体205包括弯曲点1005，其中弯曲点1005布置在入口部段230与远侧附接部段215之间。作为示例，弯曲点1005在此配置成使得当用管线装置105植入心脏支持系统时能够将入口部段230定位在心室的中心。管线装置105通过弯曲点1005沿着第一纵向轴线成钝角弯曲。管线装置因此具有第一纵向轴线，并且第二纵向轴线在弯曲点1005之后相对于第一纵向轴线倾斜地延伸以在入口部段230的方向上以弯曲方式成形主体205。
主体205包括在远侧附接部段215和弯曲点1005之间的第一纵向轴线。在弯曲点1005和近侧附接部段210之间，主体205具有与第一纵向轴线成一定角度的第二纵向轴线。第二纵向轴线与第一纵向轴线成钝角。主体205在弯曲点1005的区域中弯曲。
根据设计示例，主体205的至少一部分可以由形状记忆材料制成。在此处所示的设计示例中，整个主体205由一种材料制成，例如镍钛诺。由于镍钛诺的形状记忆特性，在从镍钛诺管激光切割主体205之后，可以赋予与解剖学相对应的弯曲形状，从而能够将入口部段230定位在心室的中心，以避免将管线装置105的软管开口(即入口部段230)抽吸到心室壁。镍钛诺材料是在医学领域，特别是在心血管医学领域，例如用于心脏瓣膜假体，支架和血管假体的可靠材料。镍钛诺结合了生物相容性和形状记忆特性的优点，可以在较小的安装空间中实现复杂的结构。在此处所示的设计示例中，管线装置105的主体205由镍钛诺的弹性材料制成。管状几何形状是用于主体205的机加工的合适的半成品。该半成品可以具有例如0.25至0.5毫米的壁厚。此处所示的主体205的轮廓是通过去除材料的方法(例如激光切割)，通过去除某些位置的管道体来实现的。也可以替代地选择冲孔和腐蚀方法或机加工。因此可以在主体205的管中赋予螺旋或波形形状。结构部段220的各个部段的间隔也可以改变。各个部段之间的距离例如可以是0.5毫米。加强凹部225的尺寸和加强凹部225的间隔改变管线装置105的挠性和刚性。加强凹部225越大且切口的间隔越小，管线装置105的管挠性越大。作为例如热处理的一部分(例如，具有至少500摄氏度的温度T)，激光切割轮廓可以被赋予特定的形状，例如，主体205的弯曲部具有弯曲点的形式，或具有不同直径，如参考图11所述。主体205的形状的压印过程是塑性变形而没有发生材料失效。
图11示出了根据设计示例的管线装置105的示意图。管线装置105与上述附图之一的管线装置相同或相似。该图示出了管线装置105的主体的内径的变化，其使用管线装置105的示例性尺寸示出。管线装置的主体具有62毫米的长度，由标记1105示出。根据此处所示的设计示例，主体的内径从近侧附接部段改变到远侧附接部段。如标记1110所示，近侧附接部段的横截面具有6毫米的直径。标记1115指示主体的部段的35毫米的长度，其中近侧附接部段具有6毫米的连续内径。在由标记1120标示的长度为5毫米并与标记1115的部段邻接的部段中，管线装置105的内径从6毫米渐缩为5.49毫米，如标记1125所示。在此处所示的管线装置105的主体的22毫米的剩余长度上(如标记1130所示)，内径恒定保持在5.49毫米。此处所示的主体的内径的变化可以改善血流的流动特性。为此，可以在轴向方向上在管线装置105上施加不同的直径，如此处所示。特别地，内径可以在具有由标记1115作为示例指示的近侧附接部段的区域中比在具有由标记1130指示的远侧附接部段的区域中更大。例如，在对应于标记1115的区域中，如果例如在植入心脏支持系统以用于将心脏支持系统插入导管中期间区域1130被另一结构元件(例如，套筒)封闭，则可以使用比标记1130指示的区域更大的安装空间，如下图12中所示。
图12示出了根据设计示例的心脏支持系统100的一部分的示意图。心脏支持系统100与图1的心脏支持系统相同或相似。该图示出了处于心脏支持系统100的组装状态下的心脏支持系统100的一部分的纵向截面，所述心脏支持系统包括头部单元110和管线装置105。心脏支持系统100还包括套筒1205。套筒1205封闭心脏支持系统的与头部单元110相对的一部分，其中套筒1205封闭结构部段220的大约一半和管线装置105的远侧附接部段。此处仅示意性地示出了套筒1205以在管线装置105的配置方面示出具有管线装置105的心脏支持系统的插入情况。由于套筒1205的布置，管线装置105的未被套筒1205封闭的区域具有比套筒1205封闭的区域更大的可用安装空间。
图13示出了根据设计示例的管线装置105的示意图。管线装置105与上述附图之一的管线装置相同或相似。该图示出了管线装置105的平面图。根据此处所示的设计示例，管线装置包括密封层1305。密封层1305布置在结构部段220上或中，并且配置成以不透流体的方式密封至少一个加强凹部。密封层1305可以通过用生物相容性塑料灌封或包覆模制结构部段220而形成。密封层1305以不透流体的方式密封结构部段220，使得可以将血流吸入入口部段230中，并沿着结构部段220通过管线装置105泵入出口单元中，从而泵入主动脉中而无损失。密封层1305由塑料(例如，聚氨酯或硅树脂)制成，所述塑料在固化后仍然足够柔软以承受在心脏支持系统的操作期间管线装置105的运动。当心脏支持系统，尤其是管线装置105，在外科手术期间被推过主动脉弓时，密封层1305的塑料开裂通过使用密封层1305的适当选择的材料而避免。施加的塑料还可以用作紧固件并用作集成到管线装置中的传感器电缆的机械保护。
图14示出了根据设计示例的心脏支持系统100的一部分的示意图。心脏支持系统100与上述附图之一的心脏支持系统相同或相似。该图示出了具有头部单元110和管线装置105的心脏支持系统100的部段的侧视图。作为示例，头部单元110在此配置为传感器组件。从头部单元110，传感器电缆1405沿着线装置105的内侧在内部从近侧附接部段210通过入口部230被引导，并且通过位于结构部段220上的最接近入口部段230的加强凹部225被引导到管线装置105的外侧。传感器电缆1405沿着管线装置105的纵向轴线连续地螺旋缠绕在结构部段220上。留下连续的螺旋线可以固定传感器电缆1405，能够以防断裂的方式，例如通过胶合，包覆模制或灌封传感器电缆1405，实现从传感器尖端(即头部单元110)到布置在出口单元下游的心脏支持系统的部段中的泵的电数据和电力连接。因此，由于患者的脉搏和运动，在心脏支持系统100的操作期间，管线装置105的正常运动不会传递到电缆。
图15在侧视图中示出了根据设计示例的管线装置的结构部段220的示意图。该管线装置与上述附图之一的管线装置相同或相似。结构部段220在此例如由镍钛诺制成，并且包括连续螺旋线1505，传感器电缆1405紧固到所述螺旋线。结构部段220的刚性凹部由密封层1305密封。作为示例，传感器电缆1405配置为柔性薄膜基板，并且通过连续螺旋线1505在很大程度上与机械应力解耦以防止拉伸应力和电缆断裂。螺旋线1505比传感器电缆1405稍宽，例如宽大约0.5至1毫米。当结构部段220弯曲时，结构部段220的弯曲部的外侧上的加强凹部的间距增大，而弯曲部的内侧上的加强凹部被推到一起。连续螺旋线1505不会由于结构部段220的弯曲而变形或仅略微变形，因此为传感器电缆1405提供机械保护。
图16示出了根据设计示例的管线装置105的示意图。管线装置105与上述附图之一的管线装置相同或相似。根据此处所示的设计示例，管线装置105包括电缆槽1605，其中电缆槽1605形成为沿主体205引导电缆，特别是其中电缆槽1605配置成围绕结构部段220螺旋地延伸。传感器电缆例如可以容纳在电缆槽1605中，如参考先前的图14和图15所述。在该情况下，电缆槽1605形成为至少部分地容纳传感器电缆，以便为传感器电缆提供额外的机械保护。因此该图示出了具有集成电缆槽1605的管线装置105的激光切割设计示例以为集成电缆提供额外的机械保护。
图17示出了根据设计示例的管线装置105的示意图。除了引出开口905之外，管线装置105与图10的管线装置105相同或相似。在此处所示的设计示例中，引出开口905的一部分布置在结构部段220中并且另一部分布置在远侧附接部段215中。这里，用于引出导丝的引出开口905也作为细长凹部切入管线装置105的主体中。此外，引出开口例如在管线装置105的内侧和管线装置105的外侧上都被倒角，并且因此具有内径倒角1705和外径倒角1710。
图18示出了根据设计示例的管线装置105的示意图。所示的管线装置105与参考图10描述的管线装置105相同或相似，由此该图还包括标记以示出管线装置105的示例性尺寸。在近侧附接部段210上，管线装置105具有由标记1805指示的6.5毫米的内径。在由标记1810指示的该区域中的外径为7毫米。由标记1815指示的弯曲点的角度为26度。标记1820指示15毫米的长度的管线装置105的区域，所述区域包括近侧附接部段210和入口部段230，以及具有最靠近入口部段230的加强凹部的结构部段220的区域。相对于管线装置105的纵向轴线倾斜延伸的结构部段220的邻接、弯曲部段具有14毫米的长度，如标记1825所示。设有标记1830的管线装置105的相邻部段包括结构部段220的剩余区域和远侧附接部段215，而圆形标记1835指示具有远侧附接部段215的管线装置105的区域，其在下面的图19中进行描述。
图19示出了根据设计示例的管线装置的一部分的示意图。该图示出了在先前的图18中标示的具有远侧附接部段215的管线装置的端部部段，其中标记示出了示例性尺寸。在远侧附接部段215上，管线装置具有由标记1905指示的5.5毫米的内径。在该区域中由标记1910指示的外径为6毫米。标记1915指示远侧附接部段215的长度为2.40毫米的部段。
图20示出了根据设计示例的用于心脏支持系统的引导血流的管线装置的生产方法2000的流程图。方法2000包括形成步骤2005和热处理步骤2010。在形成步骤2005中，主体由形状记忆材料制成的半成品形成。主体包括在其第一端处的近侧或第一附接部段，用于将管线装置附接到心脏支持系统的头部单元，并且包括在第二端处的远侧或第二附接部段，用于将管线装置附接到心脏支持系统的出口单元。附接部段形成为能够以形状锁定和/或力锁定的方式连接。主体还包括在附接部段之间具有至少一个加强凹部的结构部段，其中至少一个加强凹部形成为改变主体的刚性。主体还可选地包括在结构部段和近侧或第一附接部段之间的入口部段，其中入口部段形成为允许血液流动的启动。在热处理步骤2010中，对在形成步骤2005中形成的主体进行热处理以在主体上压印预定形状。
图21示出了根据设计示例的用于组装心脏支持系统的方法2100的流程图。通过执行用于组装的方法2100，可以组装与上述附图之一的心脏支持系统相同或相似的心脏支持系统。方法2100包括产生头部单元和出口单元到管线装置的形状锁定和/或力锁定连接以组装心脏支持系统的步骤2105。
如果示例性实施例包括第一特征和第二特征之间的“和/或”连词，则这样的连词应当被理解为表示该设计实例根据一个实施例包括第一特征和第二特征并且根据另一实施例仅包括第一特征或仅包括第二特征。
Claims (15)
1.用于心脏支持系统(100)的引导血流的管线装置(105)，其中所述管线装置(105)具有以下特征：
主体(205)，其中所述主体(205)包括在第一端处的第一附接部段(210)，用于将所述管线装置(105)附接到所述心脏支持系统(100)的头部单元(110)，并且包括在第二端处的第二附接部段(215)，用于将所述管线装置(105)附接到所述心脏支持系统(100)的出口单元(115)，其中所述附接部段(210、215)形成为能够以形状锁定和/或力锁定方式连接，其中所述主体(205)包括在所述附接部段(210、215)之间具有至少一个加强凹部(225)的结构部段(220)，其中所述至少一个加强凹部(225)形成为改变所述主体(205)的刚性。
2.根据权利要求1所述的管线装置(105)，其中所述附接部段(210、215)中的至少一个包括用于形状锁定连接的至少一个连接元件(405；505)。
3.根据前述权利要求中任一项所述的管线装置(105)，其中所述主体(205)包括在所述结构部段(220)和所述第一附接部段(210)之间的入口部段(230)，其中所述入口部段(230)形成为允许血液流动的启动。
4.根据前述权利要求中任一项所述的管线装置(105)，其中所述主体(205)的至少一部分由形状记忆材料制成。
5.根据前述权利要求中任一项所述的管线装置(105)，其包括电缆槽(1605)，其中所述电缆槽(1605)形成为沿着所述主体(205)引导电缆，特别是其中所述电缆槽(1605)配置成围绕所述结构部段(220)螺旋地延伸。
6.根据前述权利要求中任一项所述的管线装置(105)，其中所述结构部段(220)在所述主体(205)的至少一半上延伸。
7.根据前述权利要求中任一项所述的管线装置(105)，其中所述结构部段(220)包括作为所述至少一个加强凹部(225)的多个开槽孔。
8.根据前述权利要求中任一项所述的管线装置(105)，其包括密封层(1305)，其中所述密封层(1305)布置在所述结构部段(220)上或布置在所述结构部段中，其中所述密封层(1305)配置成以不透流体方式密封所述至少一个加强凹部(225)。
9.根据前述权利要求中任一项所述的管线装置(105)，其中所述主体(205)包括弯曲点(1005)，其中所述弯曲点(1005)布置在所述入口部段(230)和所述第二附接部段(215)之间。
10.根据前述权利要求中任一项所述的管线装置(105)，其中所述主体(205)的内径从所述第一附接部段(210)改变到远侧附接部段(215)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的管线装置(105)，其中所述入口部段(230)包括切入所述主体(205)的至少一个入口开口(235)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的管线装置(105)，其中所述第二附接部段(215)包括用于引出用于定位所述心脏支持系统(100)的导丝的引出开口(905)。
13.心脏支持系统(100)，其中所述心脏支持系统(100)包括头部单元(110)，出口单元(115)和根据前述权利要求中任一项所述的管线装置(105)，其中所述管线装置(105)布置在所述头部单元(110)和所述出口单元(115)之间并且连接到所述头部单元(110)和所述出口单元(115)。
14.用于生产用于心脏支持系统(100)的引导血流的管线装置(105)的方法(2000)，其中所述方法(2000)包括以下步骤：
由形状记忆材料制成的半成品形成(2005)主体(205)，其中所述主体(205)包括在第一端处的第一附接部段(210)，用于将所述管线装置(105)附接到所述心脏支持系统(100)的头部单元(110)，并且包括在第二端处的第二附接部段(215)，用于将所述管线装置(105)附接到所述心脏支持系统(100)的出口单元(115)，其中所述附接部段(210、215)形成为能够以形状锁定和/或力锁定方式连接，其中所述主体(205)包括在所述附接部段(210、215)之间具有至少一个加强凹部(225)的结构部段(220)，其中所述至少一个加强凹部(225)形成为改变所述主体(205)的刚性，以及
热处理(2010)所形成的主体(205)以便在所述主体(205)上压印预定形状。
15.用于组装根据权利要求13所述的心脏支持系统(100)的方法(2100)，其中所述方法(2100)包括以下步骤：
产生(2105)所述头部单元(110)和所述出口单元(115)到所述管线装置(105)的形状锁定和/或力锁定连接以组装所述心脏支持系统(100)。
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