CN220676522U - 球囊和心室辅助装置 - Google Patents

Abstract

本申请属于医疗器械技术领域，尤其涉及球囊和心室辅助装置。本申请公开一种球囊和心室辅助装置，包括管体和增强结构，管体包括侧壁和由侧壁围合形成的容纳腔，增强结构与侧壁连接，增强结构沿管体的轴向延伸且环绕容纳腔设置。本申请实施例的球囊包括管体和增强结构，管体包括侧壁和由侧壁围合形成的容纳腔，增强结构与侧壁连接，通过使增强结构沿管体的轴向延伸且周向排布，能够将血流脉动对球囊局部的冲击力均布于较大的作用面积上，降低或消除因流体力引起的球囊局部变形量，提高球囊的抗冲击力，进而降低球囊对主动脉瓣叶的损伤风险。

Description

球囊和心室辅助装置

技术领域

本申请属于医疗器械技术领域，尤其涉及球囊和心室辅助装置。

背景技术

心脏外科手术中，由于患者自身疾病或手术的需要，患者心脏功能变弱，泵血能力不足。此时需要对心脏插入心室辅助装置辅助心脏泵血。现有的心室辅助装置是利用心脏泵血原理，将心脏内血液通过泵血机构泵出，并将血液导流至心脏外的主动脉以流向全身。

现有的心室辅助装置包括球囊和泵血导管，心室辅助装置使用中球囊会随泵血导管伸入患者的心脏的左心室中，心室辅助装置运行过程中，血液经过叶轮加速，具有较高的流速，高速的血液冲击球囊，对球囊表面施加交替相间的流体力，使得球囊发生往复运动，而球囊的往复运动又改变流体流态，进而改变作用于球囊表面的流体力。由于球囊的外表面与主动脉瓣直接接触，其内部的高速血液会引起球囊的振动并传递到主动脉瓣，增加主动脉瓣叶损伤的风险。

实用新型内容

本申请实施例提供一种抗冲击力高的球囊。

本申请实施例提供一种球囊，包括管体和增强结构，管体包括侧壁和由侧壁围合形成的容纳腔，增强结构与侧壁连接，增强结构沿管体的轴向延伸且周向排布。

根据本申请第一方面的实施方式，增强结构位于侧壁背离容纳腔的一侧；和/或，增强结构位于侧壁朝向容纳腔的一侧；和/或，增强结构设置于侧壁内。

根据本申请第一方面的实施方式，增强结构包括至少两条第一增强筋，相邻的两条第一增强筋之间间距相等。

根据本申请第一方面的实施方式，第一增强筋的延伸轨迹与管体的延伸轨迹一致。

根据本申请第一方面的实施方式，第一增强筋螺旋环绕容纳腔设置。

根据本申请第一方面的实施方式，增强结构还包括至少两条第二增强筋，多条第二增强筋与多条第一增强筋呈网状交叉设置。

根据本申请第一方面的实施方式，相邻的两条第二增强筋之间间距相等，增强结构呈网格状。

根据本申请第一方面的实施方式，第一增强筋的数量大于等于2条，且小于等于8条；第二增强筋的数量大于等于2条，且小于等于8条。

根据本申请第一方面的实施方式，管体还包括连通容纳腔内外的第一开口和第二开口。

另一方面，本申请实施例还提供一种心室辅助装置，包括泵血导管和上述任一实施例的球囊，泵血导管与球囊连接。

本申请实施例的球囊包括管体和增强结构，管体包括侧壁和由侧壁围合形成的容纳腔，增强结构与侧壁连接，通过使增强结构沿管体的轴向延伸且周向排布，提高管体的整体强度，同时使得高速血液对管体产生的流体力沿管体的轴向和周向传递，从而将血液对球囊局部的冲击力均匀散布于较大的作用面积上，降低或消除因流体力引起的球囊局部变形量，提高球囊的抗冲击力，进而降低球囊对主动脉瓣叶的损伤风险。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对本申请实施例中所需要使用的附图作简单的介绍，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请一些实施例的球囊的正视结构示意图；

图2示出一种示例的图1中球囊在A-A截面的剖视图；

图3示出另一种示例的图1中球囊在A-A截面的剖视图；

图4示出又一种示例的图1中球囊在A-A截面的剖视图；

图5为另一些实施例的球囊的正视结构示意图；

图6为又一些实施例的球囊的正视结构示意图；

图7示出一种示例的心室辅助装置的正视结构示意图。

附图标记：

10、管体；11、侧壁；12、容纳腔；13、第一开口；14、第二开口；

20、增强结构；21、第一增强筋；22、第二增强筋；

30、泵血导管；

x、管体的轴线方向。

具体实施方式

下面将详细描述本申请的各个方面的特征和示例性实施例，为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施例，对本申请进行进一步详细描述。应理解，此处所描述的具体实施例仅意在解释本申请，而不是限定本申请。对于本领域技术人员来说，本申请可以在不需要这些具体细节中的一些细节的情况下实施。下面对实施例的描述仅仅是为了通过示出本申请的示例来提供对本申请更好的理解。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

此外，需要说明的是，在本申请实施例的描述中，除非另有明确的限定，“体内”表示患者的组织器官内，“体外”表示患者的组织器官外。同时，在本申请的实施例中，“远端”是指远离医师的方向，“近端”是指靠近医师的方向。

申请人发现在现有技术中，心室辅助装置包括球囊和泵血导管，心室辅助装置使用中球囊会随泵血导管伸入患者的心脏的左心室中，心室辅助装置运行过程中，血液经过叶轮加速，具有较高的流速，高速的血液冲击球囊，对球囊表面施加交替相间的流体力，使得球囊发生往复运动，而球囊的往复运动又改变流体流态，进而改变作用于球囊表面的流体力。由于球囊的外表面与主动脉瓣直接接触，其内部的高速血液会引起球囊的振动并传递到主动脉瓣，增加主动脉瓣叶损伤的风险。

鉴于上述问题，申请人提出一种球囊，包括管体和增强结构，管体包括侧壁和由侧壁围合形成的容纳腔，增强结构与侧壁连接，增强结构沿管体的轴向延伸且周向排布。

本申请提供的球囊包括管体和增强结构，管体包括侧壁和由侧壁围合形成的容纳腔，增强结构与侧壁连接，通过使增强结构沿管体的轴向延伸且周向设置，提高管体的整体强度，同时使得高速血液对管体产生的流体力沿管体的轴向和周向传递，从而将血液对球囊局部的冲击力均匀散布于较大的作用面积上，降低或消除因流体力引起的球囊局部变形量，提高球囊的抗冲击力，进而降低球囊对主动脉瓣叶的损伤风险。

下面结合附图对本申请实施例所提供的显示模组进行介绍。在此说明，附图中的x方向为球囊的轴线方向。在附图中，为了方便绘图，图中的尺寸与现实尺寸并不一定成比例。

请参考图1和图2，图1为本申请一些实施例的球囊的正视结构示意图；图2示出一种示例的图1中球囊在A-A截面的剖视图。其中，为了体现增强结构20的位置特征，在图1中将增强结构20用虚线描绘。

如图1和图2所示，本申请提供一种球囊，包括管体10和增强结构20，管体10包括侧壁11和由侧壁11围合形成的容纳腔12，增强结构20与侧壁11连接，增强结构20沿管体10的轴向(图中的x方向)延伸且周向排布。

可选的，球囊有一定柔性，以方便伸入患者血管内，因此管体10的轴线方向x会根据球囊的弯折角度而改变。在附图中，为了方便绘图，球囊均处于拉直的状态。

可选的，侧壁11采用高分子材料制备，例如PEBAX(聚醚嵌段聚酰胺)、PTFE(聚四氟乙烯)、TPU(热塑性聚氨酯弹性体)、PVC(聚氯乙烯)等。

本实施例提供的球囊包括管体10和增强结构20，管体10包括侧壁11和由侧壁11围合形成的容纳腔12，增强结构20与侧壁11连接，通过使增强结构20沿管体10的轴向x延伸且轴向排布，提高管体10的整体强度，同时使得高速血液对管体10产生的流体力沿管体10的轴向和周向传递，从而将血液对球囊局部的冲击力均匀散布于较大的作用面积上，降低或消除因流体力引起的球囊局部变形量，提高球囊的抗冲击力，进而降低球囊对主动脉瓣叶的损伤风险。

请参考图2至图4，图3示出另一种示例的图1中球囊在A-A截面的剖视图；图4示出又一种示例的图1中球囊在A-A截面的剖视图。

如图2至图4所示，在一些可选的实施例中，增强结构20位于侧壁11背离容纳腔12的一侧，和/或，增强结构20位于侧壁11朝向容纳腔12的一侧，和/或，增强结构20设置于侧壁11内。

可选的，侧壁11背离容纳腔12的一侧指的是侧壁11的外表面，侧壁11朝向容纳腔12的一侧指的是侧壁11的内表面。

可选的，增强结构20可以仅设置于侧壁11背离容纳腔12的一侧(如图2所示)，或设置于侧壁11朝向容纳腔12的一侧(如图3所示)，或设置于侧壁11内(如图4所示)。增强结构20也可以同时设置于侧壁11的内表面、外表面和嵌设在侧壁11中这三个位置中的至少两个。

可选的，增强结构20可以采用高分子材料，也可以采用金属，例如镍钛合金丝等。当增强结构20嵌设于侧壁11内时，增强结构20与侧壁11的材料不同，当增强结构20设置于侧壁11的内表面、外表面时，增强结构20与侧壁11的材料可以相同也可以不同。

可选的，增强结构20与侧壁11可以采用胶接、焊接等方式相连，也可以通过挤出工艺一体成型。当增强结构20设置于侧壁11内时，也可以通过过盈配合保证增强结构20与侧壁11的连接强度。

请继续参考图1，在一些可选的实施例中，增强结构20包括至少两条第一增强筋21，相邻的两条第一增强筋21之间间距相等。

可选的，第一增强筋21在与轴向x垂直的截面上的截面形状为圆形、半圆形、椭圆形、半椭圆形等无凸角的形状。第一增强筋21的宽度为0.01-0.1mm，优选0.03-0.06mm。

本实施例提供的球囊，通过使相邻的两条第一增强筋21之间间距相等，使得血流脉动对球囊局部的冲击力均布散开，进而提高球囊的抗冲击力。同时第一增强筋21有助于减少球囊装载时的球囊堆叠现象，降低球囊装载的难度。

在一些可选的实施例中，第一增强筋21的延伸轨迹与管体10的延伸轨迹一致。

可选的，多条第一增强筋21之间平行设置，既多条第一增强筋21的延伸轨迹均与管体10的延伸轨迹一致且多条第一增强筋21环绕容纳腔12。由于管体10是柔性的，用以方便伸入患者的血管，因此管体10的延伸轨迹会根据血管形状弯折，但本实施例中的第一增强筋21在管体10弯折处也会出现同步弯折，因此第一增强筋21的延伸轨迹依然与管体10的延伸轨迹一致。

可选的，第一增强筋21的数量为大于等于2条，小于等于36条，优选为大于等于6条，小于等于24条，更优选为大于等于9条，小于等于18条。

本实施例提供的球囊，第一增强筋21的延伸轨迹与管体10的延伸轨迹一致，多条第一增强筋21环绕容纳腔12设置，使得血流脉动对球囊局部的冲击力沿轴向x均布散开，进而提高球囊的抗冲击力。

请参考图5，图5为另一些实施例的球囊的正视结构示意图。

如图5所示，在一些可选的实施例中，第一增强筋21螺旋环绕容纳腔12设置。

本实施例提供的球囊，第一增强筋21呈螺旋状环绕于容纳腔12，使得血流脉动对球囊局部的冲击力既能沿轴向x均布散开，又能沿侧壁11的周向散开，进一步提高球囊的抗冲击力。

请参考图6，图6为又一些实施例的球囊的正视结构示意图。

如图6所示，在一些可选的实施例中，增强结构20还包括至少两条第二增强筋22，多条第二增强筋22与多条第一增强筋21呈网状交叉设置。

可选的，第一增强筋21与第二增强筋22均呈螺旋状环绕于容纳腔12，且第一增强筋21、第二增强筋22的延伸方向不平行。

在一些可选的实施例中，相邻的两条第二增强筋22之间间距相等，增强结构20呈网格状。

可选的，多条第一增强筋21和多条第二增强筋22均呈螺旋状环绕于容纳腔12，且第一增强筋21和第二增强筋22交叉布置呈网格状。

本实施例提供的球囊，第一增强筋21和第二增强筋22交叉布置呈网格状，进一步提高球囊在轴向x和径向上的抗冲击力。

在一些可选的实施例中，第一增强筋21的数量大于等于2条，且小于等于8条，第二增强筋22的数量大于等于2条，且小于等于8条。

可选的，第一增强筋21、第二增强筋22的数量均大于等于3条，小于等于6条。

可选的，第一增强筋21和第二增强筋22交叉形成的网格长度大于等于1mm，小于等于25mm，优选的长度大于等于8mm，小于等于15mm。

在一些可选的实施例中，管体10还包括连通容纳腔12内外的第一开口13和第二开口14。

可选的，侧壁11围合形成容纳腔12，容纳腔12在轴向x上的两端，一端形成第一开口13，另一端与泵血电机(未画出)连通，第二开口14设置于侧壁11上。当球囊在使用时，第一开口13位于患者的左心室内，第二开口14位于患者的主动脉，泵血电机运行后，血液通过第一开口13流入容纳腔12，并通过第二开口14流出容纳腔12。

可选的，增强结构20可以沿轴向x从球囊的一端延伸至另一端，也可以沿轴向x从第一开口13延伸至第二开口14。

请参考图7，图7示出一种示例的心室辅助装置的正视结构示意图。

如图7所示，本申请第二方面的实施例还提供一种心室辅助装置，包括泵血电机、泵血导管30和上述任一第一方面实施例的球囊，球囊环绕设置在泵血导管30的远端，泵血导管30和球囊连接。侧壁11背离第一开口13的一端与泵血导管30连接，第一开口13形成心室辅助装置的血液流入窗口，球囊的第二开口14形成心室辅助装置的血液流出窗口。泵血电机可以设置在泵血导管30的近端或远端，例如泵血电机设置在体外，或设置在泵血导管30靠近球囊的一端，也可以将泵血电机设置在容纳腔12内。

心室辅助装置还可以包括位于体外的压力监测装置(未画出)、灌注液泵送装置(未画出)、灌注液回收装置(未画出)等，压力监测装置、灌注液泵送装置、灌注液回收装置与泵血导管30背离球囊的一端连接。

由于本申请第二方面实施例提供的心室辅助装置包括上述第一方面任一实施例的球囊，因此本申请第二方面实施例提供的心室辅助装置具有上述第一方面任一实施例的球囊具有的有益效果，在此不再赘述。

以上所述，仅为本申请的具体实施方式，所属领域的技术人员可以清楚地了解到，为了描述的方便和简洁，上述描述的系统、模块和单元的具体工作过程，可以参考前述方法实施例中的对应过程，在此不再赘述。应理解，本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到各种等效的修改或替换，这些修改或替换都应涵盖在本申请的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种球囊，其特征在于，包括管体和增强结构，所述管体包括侧壁、由所述侧壁围合形成的容纳腔、连通所述容纳腔内外的第一开口和第二开口；所述增强结构依附在所述侧壁上，所述增强结构沿所述管体的轴向延伸且周向排布，所述容纳腔在轴向上的两端，一端形成所述第一开口，另一端用于与泵血电机连通，所述第二开口设置于所述侧壁上。

2.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，所述增强结构位于所述侧壁背离所述容纳腔的一侧；

和/或，所述增强结构位于所述侧壁朝向所述容纳腔的一侧；

和/或，所述增强结构设置于所述侧壁内。

3.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，所述增强结构包括至少两条第一增强筋，相邻的两条所述第一增强筋之间间距相等。

4.根据权利要求3所述的球囊，其特征在于，所述第一增强筋的延伸轨迹与所述管体的延伸轨迹一致。

5.根据权利要求3所述的球囊，其特征在于，所述第一增强筋螺旋环绕所述容纳腔设置。

6.根据权利要求5所述的球囊，其特征在于，所述增强结构还包括至少两条第二增强筋，多条所述第二增强筋与多条所述第一增强筋呈网状交叉设置。

7.根据权利要求6所述的球囊，其特征在于，相邻的两条所述第二增强筋之间间距相等，所述增强结构呈网格状。

8.根据权利要求6所述的球囊，其特征在于，所述第一增强筋的数量大于等于2条，且小于等于8条；所述第二增强筋的数量大于等于2条，且小于等于8条。

9.一种心室辅助装置，其特征在于，包括泵血导管和如权利要求1至8任一项所述的球囊，所述泵血导管和所述球囊连接。