CN109963601A - 入流插管 - Google Patents

Abstract

一种包括入流插管的可植入血泵，该入流插管具有包括入流部分的可延展管、联接于可延展管的入流部分的转向组件、联接于转向组件以用于对可延展管施加力的致动器、以及插管末端，该插管末端从可延展管的入流部分延伸并限定有与可延展管流体连通的孔。

Description

入流插管

技术领域

本发明涉及入流插管，更具体地涉及一种可转向入流插管。

背景技术

入流插管是与提供左心脏支承和/或右心脏支持的可植入血泵、比如心室辅助装置(“VAD”)一起使用的。入流插管通常包括相对小的直径，以使用经血管或血管内植入方法将入流插管定位在心腔内。此外，许多入流插管包括渐缩的末端，这种末端用于导航穿过脉管系统，同时试图降低阻塞末端开口的风险，该末端开口易受来自身体组织的阻碍。遗憾的是，相对小的直径和渐缩的末端可能在心室的基本上或完全地被排放期间对流动能力产生负面影响。作为另一个缺点，末端的完全移除可能产生通过插管的抽吸，从而增加闭塞的风险。

类似于入流插管的植入，可使用经血管或血管内方法植入已知的导管。例如，可转向导管包括可运动末端部分，其使用锚定在导管的相对端或手柄单元中的一根或多根线来提供穿过身体的转向。可致动操作杆或旋钮以施加或减小线上的张力，以提供转向或偏转控制。然而，这样的转向导管包括封闭末端，该封闭末端不提供通过导管的入流。

发明内容

本发明有利地提供了一种包括入流插管的可植入血泵，该入流插管具有包括入流部分的可延展管、联接于可延展管的入流部分的转向组件、联接于转向组件以用于向可延展管施加力的致动器、以及插管末端，该插管末端从可延展管的入流部分延伸并限定有与可延展管流体连通的孔。

附图说明

通过参照结合附图考虑的以下详细的说明，将更完整地理解本发明，并且将更容易地理解本发明的附带优点及其特征，附图中：

图1是可植入血泵的侧视图，该可植入血泵包括具有插管末端的入流插管；

图2是图1的可植入血泵的剖切侧视图；

图3是图1的入流插管的正视图，该入流插管包括具有偏转部段的转向组件；

图4是图1的可植入血泵的侧视图，该可植入血泵包括处于偏转构造的入流插管；

图5是图1的入流插管的插管末端的侧视图；

图6是图5所示插管末端的仰视图；

图7是图1的入流插管的转向组件的立体图；

图8是图7的转向组件的剖切正视图；以及

图9是图7的转向组件的剖切正视图。

具体实施方式

在详细描述示例性实施例之前，应注意的是，实施例主要在于与入流插管相关的装置和系统部件的组合。因此，装置和系统部件在附图中以常规的符号适当地表示，仅示出那些与理解本公开的实施例有关的具体细节，以免本公开由于对得益于本文描述的本领域技术人员来说将会是显而易见的细节而变得不清楚。

如在文中使用的，诸如“第一”和“第二”、“顶部”和“底部”以及类似表述的关系术语可仅用于将一个实体或元件与另一实体或元件区别开，而不一定要求或暗示在这种实体或元件之间的任何物理或逻辑关系或顺序。在此所使用的术语仅仅为了描述特定实施例，而不意指限制本文所述的概念。如本文使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”同样意在包括复数形式，除非文中清楚地另有说明。还应理解的是，在本文中所使用的术语“包括”特指存在所陈述的特征、整体、步骤、操作、元件和/或组件，但并不排除存在或附加有一个或多个其它特征、整体、步骤、操作、元件、部件和/或它们的组合。

除非以其它方式定义，否则在本文所使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与本公开所属领域的一名普通技术人员普遍理解的含义相同的含义。还应理解的是，本文所使用的术语应当被解释为具有与其在与本说明书和相关领域的上下文中的含义一致的含义，并且除非在本文中明确地如此定义，否则将不被理想化或过于正式地解释。

现在参照附图，其中类似的附图标记指代类似的元件，图1-9中示出了根据本申请的原理构造的并且总地标记为“10”的示例性入流插管。入流插管10可以是可植入血泵12的呈一体的部分，或者可以可移除地连接于血泵12。入流插管10构造成被操纵通过患者的脉管系统或患者身体的其它部分，并且构造成允许有一定流率通过该入流插管10而不塌缩。在一种构造中，血泵12可定位在主动脉内并且可从左心室通过主动脉瓣而延伸到主动脉中。血泵12可以是各种类型，包括但不限于心室辅助装置。

参照图1和2，入流插管10可包括管件14，该管件14具有远侧部分16和与远侧部分16相对的近侧部分18。远侧部分16也可称为入流部分。管件14的近侧部分18可以如下的构造联接于血泵12：在该构造中，管件14不与血泵12成一体。入流插管10和血泵12之间的连接可通过任何常规的方式达成，包括但不限于焊接、钎焊等。

在一种构造中，管件14可由可延展材料制成，以便在植入期间且一旦定位在患者体内时适应各种位置。例如，管件14可构造成呈现足够的轴向压缩强度，以在吸入诸如血液之类的流体时承受由入流插管10产生的力。管件14还可是柔性的和/或可延展的，以便绕着患者的脉管系统或患者身体的其它部分中的弯部偏转。

现在参照图2，入流插管10可包括转向组件20，该转向组件20联接于管件14的入流部分16，以操纵管件14通过患者身体。转向组件20可以是本领域已知的转向组件，比如美国专利第7,955,298号中所公开的与转向导管一起使用的转向组件，该专利为共同拥有的并以参见的方式纳入本文。例如，转向组件20可以是拉线转向组件，或者是构造成在各个方向上使入流插管10的各部分转向、对各部分进行引导或使各部分偏转的另一种转向组件。

在一种构造中，致动器22可联接于转向组件20，以从外部位置操纵入流插管10。此外，插管末端24可从管件14的入流部分16延伸。致动器22可构造成向管件14和/或末端24施加力或扭矩，以使管件14和/或末端24弯曲或偏转。如本文进一步详细解释的，末端24可限定有与管件14流体连通的孔26。

参照图3，入流插管10的转向组件20示出为包括偏转部段27。在一种示例性构造中，偏转部段27可包括至少两个细长构件28。可使用各种材料来构造细长构件28，该材料包括但不限于NiTi、弹簧钢和碳纤维。细长构件28可沿着管件14的至少一部分、比如管件14的远侧部分16和/或近侧部分18进行配置。细长构件28也可以是管件14的成一体的部分，或者可以可移除地联接于管件14。例如，在一种构造中，细长构件28可包括联接于管件14的远侧部分16的第一细长构件30和联接于管件14的近侧部分18的第二细长构件32。

诸如拉线34之类的一个或多个致动器构件可配置在入流插管10内并联接于管件14。一个或多个肋部36可沿着细长构件28配置。肋部36可以是圆形或者是限定出偏转部段27的偏转轮廓的其它形状。每个肋部36示出为限定有垂直于从远侧部分16跨越到近侧部分18的管件轴线的平面。在图1所示的示例中，拉线34可联接于末端24。在图3所示的示例中，拉线34可联接于管件14的入流部分16。细长构件28可由弹簧材料制成，该弹簧材料构造成通过对拉线34施加诸如张力之类的力而弯曲或偏转。在替代方案中，细长构件28可由构造成在暴露于所选温度时偏转的另一种材料制成，比如形状记忆材料。

参照图4，可通过致动器22将力施加于拉线34，使得管件14的至少一部分弯曲或偏转，以实现偏转构造。管件14的构造成弯曲或偏转的部分可根据拉线34相对于细长构件28和/或末端24的位置而变化。换言之，入流插管10的构造成弯曲或偏转的部分可根据转向组件20和管件14的结构和材料而变化。偏转部段27可采用由单独的肋部36的物理结构限定的预定形状。在一种构造中，拉线34可在朝向致动器22的方向上被拉动，以在拉线34联接于末端24时使末端24弯曲和/或转向。由此，末端24相对于管件14可运动。当管件14和/或末端24处于弯曲或偏转状态时，管件14构造成可通过脉管系统或患者身体的其它部分转向。如图4所示，在一种构造中，拉线34可通过驱动线(driveline)38从患者体内延伸至患者体外。驱动线38可联接于致动器22，该致动器22可以是操作杆、旋钮、手柄、控制器等。

参照图5和6，分别示出了末端24的放大侧视图和仰视图，其中末端24包括限定有至少两个孔26的平滑渐缩外表面。例如，在一种构造中，末端24包括三个孔26a-26c，这些孔允许诸如血液之类的流体经孔26流入管件14。在一种示例中，末端24可以是授予HeartWare公司的美国专利第9,050,418号中描述的末端，该专利全文以参见的方式本文。类似于管件14，末端24可以是可延展的，但构造成承受由进入管件14的流体产生的抽吸力。末端24可以是入流插管10的成一体的部分，或者可使用诸如粘合剂、焊接等本领域已知的常规方法可移除地联接于管件14。

在一种构造中，孔26可绕末端24的周缘彼此均匀地间隔开，使得在使用期间，末端24上的由流体的抽吸引起的侧向力可在末端24处被抵消。例如，当将管件14植入心腔内时，末端24可朝向心腔的中间定位，使得末端24不受将引起末端24朝向心脏组织迁移的侧向力的作用。由此，末端24构造成降低阻塞的风险或防止阻塞，而该阻塞可能由于末端24与心脏组织接触而发生。

在一种构造中，孔26包括圆形形状以进一步最小化阻塞的风险，同时允许有通过末端24的相对高的流率。在其他构造中，末端24的孔26可包括各种空间布置。类似地，末端24的孔26的形状和数量可根据各种设计而变化。

参照图7，示出了转向组件20的偏转部段40的另一种结构，这种结构包括由壁42限定的偏转部段40，壁42可由可延展或弹性材料制成。一个或多个致动器构件44和一个或多个细长构件46可嵌入壁42内或嵌在壁42上。致动器构件44可以是拉线、条带或构造成接收致动器22(图4)的力以引起弯曲和/或偏转的其它结构。致动器构件44、细长构件46和壁42限定出偏转部段40的弯曲和/或偏转的平面和形状。此外，管件14的结构提供了致动器22和偏转部段40之间的扭矩传递，以及因此到末端24的扭矩传递。

现在参照是沿图7中的截面A-A剖取的剖视图的图8，细长构件46示出为嵌入在壁42内。细长构件46具有大于壁42的刚度的固定刚度。致动器构件44可位于偏转管道48内。图8示出了在壁42内彼此成180度径向对准的两个细长构件46以及在壁42上彼此成180度径向对准的两个偏转管道48。细长构件46和/或偏转管道48可在壁42的形成期间被嵌入到壁42内，或者可以通过诸如粘合剂之类的已知方法附连于壁42。在替代方案中，细长构件46可联接于壁42内或附近的盘绕件(未示出)，以限定出优选的偏转形状和/或平面。可调节壁42的刚度，以提供当有来自致动器22的力施加于偏转部段40时不同的弯曲半径。壁42示出为限定有内腔50，该内腔50提供诸如血液之类的流体从末端24通过入流插管10的通道。

现在参照图9，示出了入流插管10的替代剖视图，该入流插管包括从壁42突出到内腔50中的肋部52。肋部52延伸了偏转部段40的长度的至少一部分。细长构件46可定位在肋部52内。肋部52可由沿其长度具有变化的刚度的材料构成。通过在制造期间控制肋部的刚度，可以通过控制沿肋部52的长度的弯曲半径来限定出优选的偏转形状。通过沿着肋部52的长度提供可变刚度，提供了对弯曲力的可变阻力，从而限定出一个或多个弯曲形状和偏转平面。例如，与肋部52的具有较小刚度的、具有较小的由致动器构件44施加的每单位力的弯曲半径的一个或多个区域相比，肋部52的具有较大刚度的一个或多个区域将具有更大的弯曲半径。如上所述，一个或多个偏转管道48和一个或多个细长构件46可沿着壁42在不同位置处提供。因此，有利地发现，可以通过改变壁226或肋部52的刚度来限定偏转形状和偏转平面对准，同时保持细长构件46的恒定刚度。

本发明的实施例包括：

实施例1：

一种包括入流插管的可植入血泵，所述入流插管包括：

可延展管，所述管具有入流部分；

转向组件，所述转向组件联接于所述管的所述入流部分；

致动器，所述致动器联接于所述转向组件，用于向所述管施加力；以及

插管末端，所述插管末端从所述管的所述入流部分延伸并限定有与所述管流体连通的孔。

实施例2：

如实施例1所述的入流插管，还包括联接于所述插管末端的致动器构件。

实施例3：

如实施例2所述的入流插管，其中，所述致动器构件是配置在所述入流插管的至少一部分内的拉线。

实施例4：

如实施例1所述的入流插管，其中，所述转向组件包括拉线，并且所述入流插管包括驱动线，所述驱动线具有延伸穿过其的所述拉线。

实施例5：

如实施例1所述的入流插管，其中，所述转向组件包括偏转部段，所述偏转部段包括多个细长构件和沿着所述多个细长构件延伸的多个肋部。

实施例6：

如实施例1所述的入流插管，其中，所述转向组件包括配置在所述管内的至少一个肋部。

实施例7：

如实施例1所述的入流插管，其中，所述转向组件包括嵌入在所述管内的多个细长构件和联接于所述多个细长构件中的至少一个的致动器构件。

实施例8：

如实施例1所述的入流插管，其中，所述插管末端限定有三个孔，所述三个孔绕所述插管末端的周缘均匀地彼此间隔开。

实施例9：

如实施例8所述的入流插管，其中，所述插管末端包括平滑的渐缩外表面。

实施例10：

一种与可植入血泵一起使用的入流插管，所述入流插管包括：

管件，所述管件具有近侧部分以及与所述近侧部分相对的远侧部分，所述远侧部分具有从其延伸的末端，所述末端限定有与所述管件流体连通的孔；

转向组件，所述转向组件联接于所述末端；以及

致动器，所述致动器联接于所述转向组件，用于对所述末端施加力。

实施例11：

如实施例10所述的入流插管，其中，由所述管件和所述末端组成的组中的至少一个由可延展材料制成。

实施例12：

如实施例11所述的入流插管，其中，所述末端相对于所述管件可运动。

实施例13：

如实施例10所述的入流插管，其中，所述末端包括渐缩外表面，所述渐缩外表面限定有与所述管件流体连通的多个孔。

实施例14：

如实施例10所述的入流插管，其中，所述管件的所述近侧部分联接于所述可植入血泵。

实施例15：

如实施例10所述的入流插管，其中，所述转向组件包括拉线，并且所述入流插管包括驱动线，所述驱动线具有延伸穿过其的所述拉线。

实施例16：

如实施例10所述的入流插管，还包括偏转部段，所述偏转部段包括嵌入在所述管件内的多个细长构件和联接于所述管件的多个致动构件。

实施例17：

如实施例10所述的入流插管，其中，所述转向组件包括联接于所述管件的所述远侧部分的第一细长构件以及联接于所述管件的所述近侧部分的第二细长构件。

实施例18：

如实施例10所述的入流插管，还包括联接于所述末端的拉线。

实施例19：

如实施例18所述的入流插管，其中，所述致动器是由操作杆、旋钮和手柄所组成的组中的至少一种。

实施例20：

一种与可植入血泵一起使用的入流插管，所述入流插管包括：

管件，所述管件具有近侧部分以及与所述近侧部分相对的远侧部分，所述远侧部分具有从其延伸的末端，所述末端限定有与所述管件流体连通的孔，并且所述近侧部分联接于所述可植入血泵；

联接于所述末端的转向组件，所述转向组件包括多个细长构件和联接于所述多个细长构件中的至少一个的致动器构件；以及

致动器，所述致动器联接于所述转向组件，用于对所述末端施加力。

尽管在此参照特定实施例对本发明进行了描述，但应当理解的是，这些实施例仅是对本发明原理和应用的说明。因此，应当理解可对说明性实施例进行多种更改且可设计其它设置而不偏离由所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围。

Claims (15)

1.一种包括入流插管的可植入血泵，所述入流插管包括：

可延展管，所述管具有入流部分；

转向组件，所述转向组件联接于所述管的所述入流部分；

致动器，所述致动器联接于所述转向组件，用于对所述管施加力；以及

插管末端，所述插管末端从所述管的所述入流部分延伸并限定有与所述管流体连通的孔。

2.如权利要求1所述的入流插管，其特征在于，还包括联接于所述插管末端的致动器构件。

3.如权利要求1或2所述的入流插管，其特征在于，所述致动器构件是配置在所述入流插管的至少一部分内的拉线。

4.如权利要求1-3中任一项所述的入流插管，其特征在于，所述转向组件包括拉线，并且所述入流插管包括驱动线，所述驱动线具有延伸穿过其的所述拉线。

5.如权利要求1-4中任一项所述的入流插管，其特征在于，所述转向组件包括偏转部段，所述偏转部段包括多个细长构件和沿着所述多个细长构件延伸的多个肋部。

6.如权利要求1-5中任一项所述的入流插管，其特征在于，所述转向组件包括配置在所述管内的至少一个肋部。

7.如权利要求1-6中任一项所述的入流插管，其特征在于，所述转向组件包括嵌入在所述管内的多个细长构件和联接于所述多个细长构件中的至少一个的致动器构件。

8.如权利要求1-7中任一项所述的入流插管，其特征在于，所述插管末端限定有三个孔，所述三个孔绕所述插管末端的周缘均匀地彼此间隔开。

9.如权利要求8所述的入流插管，其特征在于，所述插管末端包括平滑的渐缩外表面。

10.如权利要求1-9中任一项所述的入流插管，其特征在于，所述插管末端由可延展材料制成。

11.如权利要求1-10中任一项所述的入流插管，其特征在于，所述插管末端能够相对于所述管运动。

12.如权利要求1-11中任一项所述的入流插管，其特征在于，所述管包括近侧部分以及与所述近侧部分相对的远侧部分，并且所述转向组件包括联接于所述管的所述远侧部分的第一细长构件以及联接于所述管的所述近侧部分第二细长构件。

13.如权利要求1-12中任一项所述的入流插管，其特征在于，还包括联接于所述插管末端的拉线。

14.如权利要求1-13中任一项所述的入流插管，其特征在于，所述致动器是由操作杆、旋钮和手柄所组成的组中的至少一种。

15.如权利要求1-14中任一项所述的入流插管，其特征在于，所述入流插管可移除地连接于所述可植入血泵。