CN112451615A - 中药组合物及其在制备糖尿病足药物中的应用 - Google Patents

中药组合物及其在制备糖尿病足药物中的应用 Download PDF

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Abstract

一种中药组合物及其在制备糖尿病足药物中的应用。本中药组合物，按照干物重量份数计，包括：苦参30‑50份、半边莲30‑50份、金银花30‑50份、黄精30‑50份；本中药组合物通过诸味中药辨证配伍，相辅相助，故组方合理。本中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用。本中药组合物的制剂形式为足浴包或洗剂。所述制剂的给药形式为浸泡给药。采用上述洗剂，对患者的糖尿病足进行足浴，即通过洗剂泡脚、对相应病灶组织实施浸泡给药，让洗剂中的有效药物成分集中、高浓度地渗透到病灶组织中，故对病灶组织起到清热解毒、燥湿消肿、祛腐生肌的功效，经临床试验证实，上述洗剂具有促进病灶组织修复及创面愈合的效果。

Description

中药组合物及其在制备糖尿病足药物中的应用
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其在制备糖尿病足药物中的应用。
背景技术
糖尿病足是糖尿病患者足或下肢组织破坏的一种病理状态，是糖尿病的严重并发症之一，其产生原因综合认为是由于合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变而导致下肢血管病变、神经病变和感染、溃疡形成和(或)深部组织的破坏。从中医角度来看，糖尿病足的发生，一般认为其本在肝肾阴虚，气血不足，其标为瘀血、痰湿等，属中医“消渴”、“脱疽”、“筋疽”、“疮疡”等的范畴。
糖尿病足是糖尿病患者致残的主要原因之一，如果治疗和护理不当，容易引发截肢风险。目前，糖尿病足患者可能的治疗选择包括药物、清创、敷料等。根据中医辨证论，内以清热利湿解毒之剂，外治予中药外洗方以清热燥湿解毒。有基于此，在临床上，糖尿病足的中医治疗方案一般是除采用口服中药汤剂外，同时采用中药煎剂外洗。然而，由于糖尿病足具有不同于普通皮肤溃疡的特殊发病机制，现有的外洗用中药在促进创面愈合方面始终不尽如人意。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种组方合理的中药组合物。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：
一种中药组合物，按照干物重量份数计，包括如下原料：苦参30-50份、半边莲30-50份、金银花30-50份、黄精30-50份。
本发明所选用各味中药的药理功效如下：
苦参：味苦、性寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热燥湿、杀虫、利尿功能，用于湿疹、湿疮、皮肤瘙痒。还具有抗病原微生物、抗炎、抗过敏、解热等药理作用。
半边莲：性辛，微寒。归心、小肠、肺经。具有利水消肿，清热解毒的功效。
金银花：味甘，性寒，气芳香，归肺、心、胃经，能够清热解毒、疏散风热，具有抗病原微生物、抗内毒素、抗炎、提高免疫能力的药理作用。
黄精：味甘、性平。归肺、肾、脾经。具有润肺、滋阴、补脾的功效。
与现有技术相比，本中药组合物通过诸味中药辨证配伍，相辅相助，故组方合理。
本发明的另一个目的在于提供一种如上所述的中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用。
所述中药组合物的制剂形式为足浴包或洗剂。
所述制剂的给药形式为浸泡给药。
所述足浴包的制备方法为：按配方称取各原料，烘干后粉碎，过50目筛网，按照100g每包进行分装，获得足浴包。
所述洗剂的制备方法为：按配方称取苦参、半边莲、金银花和黄精，加入适量清水后煎煮至沸腾，或保持沸腾状态0.5-3小时，之后自然冷却，得洗剂。
另，将足浴包放入适量清水中煎煮至沸腾，或保持沸腾状态0.5-3小时，之后自然冷却，也得到洗剂。
采用上述洗剂，对患者的糖尿病足进行足浴，即通过上述洗剂泡脚、对相应病灶组织(即创面)实施浸泡给药，让洗剂中的有效药物成分集中、高浓度地渗透到病灶组织中，故对病灶组织起到清热解毒、燥湿消肿、祛腐生肌的功效，经临床试验证实，上述洗剂具有促进病灶组织修复及创面愈合的效果。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明做进一步的说明。
实施例1
一种中药组合物，按照干物重量份数计，包括如下原料：苦参40份、半边莲40份、金银花40份、黄精40份。
本中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用。
所述中药组合物的制剂形式为洗剂。
该洗剂的制备方法为：按如上配方称取苦参、半边莲、金银花和黄精，第一次加入20倍量清水，武火煎至沸腾后，再加入10倍量清水，转文火继续煎煮3小时，熄火，之后自然冷却，得洗剂。
所述制剂的给药形式为浸泡给药。
为阐明所述洗剂治疗糖尿病足的有效性，在对本发明内容严格保密的前提条件下，进行了下列药理试验。
1、患者资料：选取2017年1月至2019年12月期间住院和门诊治疗糖尿病足的患者100例，其中男76例，女24例，平均年龄为(62.4±12.1)岁，糖尿病病史5-17年，糖尿病足病史2周-3年，患者无其他严重疾病。随机分为两组：治疗组50例，男39例，女11例；对照组50例，男32例，女18例。两组患者年龄、性别及糖尿病足分期等基本情况相近，无统计学差异(P>0.05)。根据患者病情的严重程度，按照Wagner分级法，分类如下表格所示。
分级 临床表现 治疗组人数 对照组人数
1级 浅表溃疡 8 7
2级 深部溃疡但无脓肿形成及骨受累 23 24
3级 深部溃疡如蜂窝组织或脓肿形成有骨受累 16 16
4级 局部坏疽 3 3
2、疗效标准
治愈：患者经过浸泡给药治疗后，临床症状消失，创面的溃疡完全愈合。
好转：患者经过浸泡给药治疗后，临床症状明显改善，患者创面愈合大于70％。
有效：患者经过浸泡给药治疗后，临床症状减轻，患者皮肤颜色渐变至淡红色，创面愈合在30％-70％之间，有新肉芽组织生长。
无效：患者经过浸泡给药治疗后，皮肤颜色没有发生变化，创面愈合小于30％，病情继续发展。
3、治疗方法
3.1使用方法：治疗组和对照组均常规给予调整血糖、抗感染、抗血小板聚集、改善微循环及对症治疗。对于治疗组的1-4级患者，采用本实施例1的中药组合物，煎煮后待洗剂自然冷却至40℃左右，将创面浸入洗剂中，泡脚20分钟(即：对创面实施浸泡给药治疗)。
3.2使用周期：对于治疗组的0-4级患者，每日泡脚2次，结痂后每日1次，30天为一个疗程。
3.3注意事项：冬季可将洗剂倒入塑料袋中泡脚，利于保温。白天创面尽量暴露，夜间为避免摩擦损伤可予以包扎。
4、治疗结果
使用所述洗剂，1个疗程(3个月)后观察创面的溃疡大小，治疗组和对照组的临床疗效统计结果如下表所示：
组别 治愈 好转 有效 无效
治疗组 24 16 8 2
对照组 9 14 15 12
5、治疗结论
所述洗剂基于中医理论学，并经临床试验证实，采用浸泡给药形式治疗患者的糖尿病足，其原有症状明显得到减轻，也就是说，所述洗剂在改善患者的糖尿病足的临床症状上具有显著的疗效。在上述临床试验中，对患者用药前后的血、尿常规、肝肾功能、心电图等做了检查并记录详情，对比后未发现异常，可见所述洗剂无毒副作用。
实施例2
一种中药组合物，按照干物重量份数计，包括如下原料：苦参30份、半边莲50份、金银花30份、黄精50份。
本中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用。
所述中药组合物的制剂形式为足浴包。
该足浴包的制备方法为：其制备方法为：按如上配方称取苦参、半边莲、金银花和黄精，烘干后粉碎，过50目筛网，按照100g每包进行分装，获得足浴包。
该足浴包的使用方法为：将足浴包放入适量清水中煎煮至沸腾，保持沸腾状态2.5小时，之后自然冷却，也得到洗剂。
所述制剂的给药形式为浸泡给药。
实施例3
一种中药组合物，按照干物重量份数计，包括如下原料：苦参50份、半边莲30份、金银花50份、黄精30份。
本中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用。
所述中药组合物的制剂形式为洗剂。
该洗剂的制备方法为：按如上配方称取苦参、半边莲、金银花和黄精，第一次加入20倍量清水，武火煎至沸腾后，再加入10倍量清水，转文火继续煎煮2小时，熄火，之后自然冷却，得洗剂。
所述制剂的给药形式为浸泡给药。
实施例4
一种中药组合物，按照干物重量份数计，包括如下原料：苦参35份、半边莲45份、金银花35份、黄精45份。
本中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用。
所述中药组合物的制剂形式为洗剂。
该洗剂的制备方法为：按如上配方称取苦参、半边莲、金银花和黄精，第一次加入20倍量清水，武火煎至沸腾后，再加入10倍量清水，转文火继续煎煮1.5小时，熄火，之后自然冷却，得洗剂。
所述制剂的给药形式为浸泡给药。
实施例5
一种中药组合物，按照干物重量份数计，包括如下原料：苦参30份、半边莲30份、金银花50份、黄精50份。
本中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用。
所述中药组合物的制剂形式为洗剂。
该洗剂的制备方法为：按如上配方称取苦参、半边莲、金银花和黄精，第一次加入20倍量清水，武火煎至沸腾后，再加入10倍量清水，转文火继续煎煮1小时，熄火，之后自然冷却，得洗剂。
所述制剂的给药形式为浸泡给药。
实施例6
一种中药组合物，按照干物重量份数计，包括如下原料：苦参50份、半边莲50份、金银花30份、黄精30份。
本中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用。
所述中药组合物的制剂形式为洗剂。
该洗剂的制备方法为：按如上配方称取苦参、半边莲、金银花和黄精，第一次加入20倍量清水，武火煎至沸腾后，再加入10倍量清水，转文火继续煎煮0.5小时，熄火，之后自然冷却，得洗剂。
所述制剂的给药形式为浸泡给药。
实施例7
一种中药组合物，按照干物重量份数计，包括如下原料：苦参45份、半边莲35份、金银花35份、黄精45份。
本中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用。
所述中药组合物的制剂形式为洗剂。
该洗剂的制备方法为：按如上配方称取苦参、半边莲、金银花和黄精，第一次加入20倍量清水，武火煎至沸腾后，再加入10倍量清水，转文火继续煎煮1小时，熄火，之后自然冷却，得洗剂。
所述制剂的给药形式为浸泡给药。
实施例8
一种中药组合物，按照干物重量份数计，包括如下原料：苦参35份、半边莲45份、金银花45份、黄精35份。
本中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用。
所述中药组合物的制剂形式为洗剂。
该洗剂的制备方法为：按如上配方称取苦参、半边莲、金银花和黄精，第一次加入20倍量清水，武火煎至沸腾后，再加入10倍量清水，转文火继续煎煮1.5小时，熄火，之后自然冷却，得洗剂。
所述制剂的给药形式为浸泡给药。
实施例9
一种中药组合物，按照干物重量份数计，包括如下原料：苦参30份、半边莲30份、金银花30份、黄精30份。
本中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用。
所述中药组合物的制剂形式为洗剂。
该洗剂的制备方法为：按如上配方称取苦参、半边莲、金银花和黄精，第一次加入20倍量清水，武火煎至沸腾后，再加入10倍量清水，转文火继续煎煮2小时，熄火，之后自然冷却，得洗剂。
所述制剂的给药形式为浸泡给药。
实施例10
一种中药组合物，按照干物重量份数计，包括如下原料：苦参50份、半边莲50份、金银花50份、黄精50份。
本中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用。
所述中药组合物的制剂形式为洗剂。
该洗剂的制备方法为：按如上配方称取苦参、半边莲、金银花和黄精，第一次加入20倍量清水，武火煎至沸腾后，再加入10倍量清水，转文火继续煎煮2.5小时，熄火，之后自然冷却，得洗剂。
所述制剂的给药形式为浸泡给药。

Claims (4)

1.一种中药组合物，其特征在于：按照干物重量份数计，包括如下原料：苦参30-50份、半边莲30-50份、金银花30-50份、黄精30-50份。
2.一种根据权利要求1所述的中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用。
3.根据权利要求2所述的中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用，其特征在于：所述中药组合物的制剂形式为足浴包或洗剂。
4.根据权利要求3所述的中药组合物在制备糖尿病足药物中的应用，其特征在于：所述制剂的给药形式为浸泡给药。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
吴寅等: "奚九一治疗糖尿病坏疽经验介绍", 《浙江中医杂志》 *

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