CN113332407A - 一种驱寒排湿活血通络的外用敷剂 - Google Patents

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Abstract

本发明是一种驱寒排湿活血通络的外用敷剂，该外用敷剂由以下重量配比的原料制成：蜂蜡45－65；蜂毒0.8－1.2；蜂胶4－6；生地黄8－12；柴胡8－12；西红花8－12；艾叶18－22；独一味14－16；干姜18－22；黄柏14－16；苍术14－16。本发明外用敷剂的有效成分均为天然产物，它以蜜蜂三宝蜂蜡蜂毒和蜂胶为主药，再辅以中草药生地黄、柴胡、西红花、艾叶、独一味、干姜、黄柏和苍术，起到协同增效通经活络、活血化瘀的作用。原料间相辅相成，相得益彰，通经活络主要是改善神经系统，活血化瘀主要是改善血液系统，两者相互促进。用于颈肩僵硬酸痛、腰酸骨痛的保健与治疗。

Description

一种驱寒排湿活血通络的外用敷剂
技术领域
本发明涉及一种外用药物组合物，特别是一种驱寒排湿活血通络的外用敷剂。
背景技术
颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎，增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患，主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出，韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓，椎动脉及颈部交感神经等组织，并引起颈肩痛、头晕头痛等疼痛与不适。
肩周炎又称为粘连性肩关节囊炎，是常见病、多发病。原因复杂，既有肩部原因又有肩外因素，一般认为是肩关节退行性改变、外伤、慢性劳损、内分泌紊乱、环境等密切相关。主要临床表现是肩关节疼痛、活动受限、压痛等。其病理为肌肉和肌腱、滑囊以及关节囊发生慢性损伤和炎症。
目前对肩周炎和颈椎病主要是保守物理治疗，疗程长且疗效不显著。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种
本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种驱寒排湿活血通络的外用敷剂，该外用敷剂由以下重量配比的原料制成：
蜂蜡 45－65； 蜂毒 0.8－1.2；
蜂胶 4－6； 生地黄 8－12；
柴胡 8－12； 西红花 8－12；
艾叶 18－22； 独一味 14－16；
干姜 18－22； 黄柏 14－16；
苍术 14－16。
优选的外用敷剂由以下重量配比的原料制成：
蜂蜡50； 蜂毒1；
蜂胶5； 生地黄10；
柴胡10； 西红花10；
艾叶20； 独一味15；
干姜20； 黄柏15；
苍术15。
所述的外用敷剂的剂型优选为膏剂。膏剂中可以加入醋酸氯己定，其用量占原料提取得到的膏状物质量的0.3%—0.5%，醋酸氯己定的用量优选占原料提取得到的膏状物质量的0.4%。
本发明所述的一种驱寒排湿活血通络的外用敷剂，所述膏剂的制备方法步骤如下：
（1）取按质量配比取生地黄、柴胡、西红花、艾叶、独一味、干姜、黄柏和苍术，采用水提的方法提取2－3次，合并水提液；
（2）按质量配比向水提液中加入蜂蜡、蜂毒和蜂胶，搅拌均匀后，加入适量的火山灰浓缩至膏状，即得；或者可以再按膏状物质量的0.3%—0.5%加入醋酸氯己定，搅拌均匀即得。
本发明所述的驱寒排湿活血通络的外用敷剂可以用于制备治疗颈椎病或肩周炎引起的颈肩僵硬酸痛或腰肌劳损或者腰椎间盘突出或者肾虚引起的腰酸骨痛药物或保健药物。
本发明外用敷剂的原料中：
1、蜂蜡：又称黄蜡、蜜蜡
来源：蜂蜡是由蜂群内适龄工蜂腹部的4对蜡腺分泌出来的一种脂肪性物质。其主要成分有:酸类、游离脂肪酸、游离脂肪醇和碳水化合物。
功能与主治：解毒作用，蜂蜡有解毒止疼功效，对蜂毒的解毒效果最为明显，同时对蛇毒、食物内毒素也有很好的解毒功效，可内服和外用；且有抗菌消炎，蜂蜡中含有很多的抗菌成分，同时也有密封隔绝的功效，对治疗溃疡、外伤感染以及菌类感染等都有治疗效果，融化外敷更是能隔绝空气，促进伤口愈合。
2、蜂毒：
来源：蜂毒是工蜂毒腺和副腺分泌出的具有芳香气味的一种透明液体，贮存在毒囊中，垫刺时由蛰针排出。蜂毒是一种成分复杂的混合物，其中水分占80%-88%，还含有若干种蛋白质多肽类、酶类、组织胺、酸类、氨基酸及微量元素等。
功能与主治：对支气管喘息、甲状脓肿、某些高血压病、风湿及脓肿有效。祛风湿。治风湿性关节炎。
3、蜂胶： 拉丁名Colla Apis
性味归经：苦、辛、寒。归脾、胃经。
功效主治：内服补虚弱、化浊脂、止消渴；外用解毒消肿。内服用于体虚早衰、高脂血症、消渴；外治用于皮肤皲裂、烧烫伤。
4、生地黄：别名地黄、生地
玄参科、地黄属植物，地黄的块根，多年生直立草本。
功效主治：有滋阴清热，凉血补血的功效。主治妇人崩中血不止，及产后血上薄心闷绝。
5、柴胡：拉丁名Radix Bupleuri
性味归经：性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经，具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效。
主治：肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。
6、西红花： Crocus sativus L. ，又称藏红花、番红花
性味归经：甘，平，无毒。
主治：心忧郁积，气闷不散，活血。
7、艾叶： Artemisia argyi H. Lév. & Vaniot，别名：艾草、香艾。多年生草本或略成半灌木状，植株有浓烈香气。
功效：有温经、去湿、散寒、止血、消炎、平喘、止咳、安胎、抗过敏等作用。
8、独一味：拉丁文名Lamiophlomis rotata (Benth.) Kudo, 别名:大巴、打布巴，: 唇形科独一味属唯一物种，多年生草本
性味归经：苦，微寒。
功效：有活血祛瘀，消肿止痛之功效。
9、干姜：为姜科多年生草本植物姜Zingiber officinale Rosc. 的干燥根茎。
性味归经：味辛，性热。归脾、胃、心、肺经。
功效：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。
主治：脘腹冷痛；呕吐；泄泻，亡阳厥逆；寒饮喘咳；寒湿痹痛。
10、黄柏：:Phellodendron amurense Rupr，别称: 黄檗、檗木；芸香科。
性味：苦；寒。
归经：肾经；膀胱；大肠经。
功能：清热解毒药；清热燥湿药。
主治：湿热痢疾、泄泻、黄疸；梦遗、淋浊、带下；骨蒸劳热，盗汗；以及口舌生疮；目赤肿痛；痈疽疮毒；皮肤湿疹
11、苍术： Atractylodes Lancea (Thunb.) DC.）。菊科苍术属多年生草本植物。
性味：辛、苦，温。
功能：燥湿健脾，祛风散寒，明目，辟秽。
主治：用于脘腹胀痛，泄泻，水肿，风湿痹痛，脚气痿躄，风寒感冒，雀目。
本发明采用以上11味原料配伍合用，经临床功效观察研究得知，本发明外用敷剂的功效并非上述原料的简单叠加，而是各原料药合理配伍，协同增效，起到驱寒排湿活血通络的作用，可以舒筋解肌、缓解疼痛。
本发明制备方法中，所述的火山灰为膏剂的载体，采用市售的火山灰产品。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
（1）本发明外用敷剂的有效成分均为天然产物，它以蜜蜂三宝蜂蜡蜂毒和蜂胶为主药，再辅以中草药生地黄、柴胡、西红花、艾叶、独一味、干姜、黄柏和苍术，起到协同增效通经活络、活血化瘀的作用。原料间相辅相成，相得益彰，通经活络主要是改善神经系统，活血化瘀主要是改善血液系统，两者相互促进。外用制剂不增加体内负担，对皮肤刺激性小，使用方便，可以缓解与治疗颈椎病、肩周炎引起的颈肩僵硬酸痛，缓解与治疗腰肌劳损、腰椎间盘突出、肾虚引起的腰酸骨痛，缓解与治疗妇科炎症、痛经，起效快，效果显著。
（2）本发明优选的外用膏剂贴敷后皮肤血管扩张充血，降低末梢神经兴奋性，使局部新陈代谢活跃，营养改善，组织通透性增高。通过外用膏剂的温热和诸多因子刺激作用，能调节高级神经中枢和全身生理过程，促进或调整机体阴阳平衡，因而瘀血得化，炎症消散，加速气血运行通畅，功能恢复，疼痛消除。
本发明外用敷剂的避免人群是：虚热、高热。急性化脓性炎症、厌气菌感染。恶性肿瘤、活动性肺结核、有出血倾向的疾病、脑动脉硬化、心功能衰竭、肾功能衰竭、高血糖病晚期、温热感觉障碍、婴幼儿等人群。
具体实施方式
以下进一步描述本发明的具体技术方案，以便于本领域的技术人员进一步地理解本发明，而不构成对其权利的限制。
实施例1，蜂疗膏剂I，由以下重量配比的原料制成：
蜂蜡50； 蜂毒1；
蜂胶5； 生地黄10；
柴胡10； 西红花10；
艾叶20； 独一味15；
干姜20； 黄柏15；
苍术15。
所述膏剂的制备方法步骤如下：
（1）取按质量配比取生地黄、柴胡、西红花、艾叶、独一味、干姜、黄柏和苍术，采用水提的方法提取3次，合并水提液；
（2）按质量配比向水提液中加入蜂蜡、蜂毒和蜂胶，搅拌均匀后，加入适量的火山灰并浓缩至膏状，即得。
实施例2，蜂疗膏剂II，由以下重量配比的原料制成：
蜂蜡50； 蜂毒1；
蜂胶5； 生地黄10；
柴胡10； 西红花10；
艾叶20； 独一味15；
干姜20； 黄柏15；
苍术15。
所述膏剂的制备方法步骤如下：
（1）取按质量配比取生地黄、柴胡、西红花、艾叶、独一味、干姜、黄柏和苍术，采用水提的方法提取2次，合并水提液；
（2）按质量配比向水提液中加入蜂蜡、蜂毒和蜂胶，搅拌均匀后，浓缩至膏状，按膏状物质量的0.4%加入醋酸氯己定，搅拌均匀即得。
实施例3，蜂疗膏剂III，由以下重量配比的原料制成：
蜂蜡65； 蜂毒0.8；
蜂胶6； 生地黄12；
柴胡12； 西红花8；
艾叶22； 独一味14；
干姜22； 黄柏16；
苍术16。
（1）取按质量配比取生地黄、柴胡、西红花、艾叶、独一味、干姜、黄柏和苍术，采用水提的方法提取3次，合并水提液；
（2）按质量配比向水提液中加入蜂蜡、蜂毒和蜂胶，搅拌均匀后，加入适量火山泥，浓缩至膏状，按膏状物质量的0.3%加入醋酸氯己定，搅拌均匀即得。
对比例1，蜂疗膏剂IV，由以下重量配比的原料制成：
蜂蜡50； 蜂毒1；蜂胶5。
制备方法步骤如下：按质量配比加入蜂蜡、蜂毒和蜂胶，搅拌均匀后制得膏剂。
将实施例1－3、对比例1制得的蜂疗膏剂用于治疗和缓解颈椎病或肩周炎引起的颈肩僵硬酸痛或腰肌劳损或者腰椎间盘突出或者肾虚引起的腰酸骨痛临床试验。对比临床试验过程和结果如下：
一、临床试验基本情况：
（一）实验组
1、实验组临床试验观察病例共500例，其中：
（1）肩周炎引起的肩关节疼痛患者188例，男性患者62人，年龄40－70岁之间；女性126人，年龄40－65岁之间；
（2）颈椎病引起的颈肩酸痛患者135例，男性患者36人，年龄40－65岁之间；女性99人，年龄40－70岁之间；
（3）腰肌劳损引起的疼痛患者52例；男性患者40人，年龄40－65岁之间；女性12人，年龄40－70岁之间；
（4）腰椎间盘突出引起的疼痛患者93例，男性患者63人，年龄40－65岁之间；女性30人，年龄40－70岁之间；
（5）宫寒、痛经患者32例，全部为女性，年龄30－45岁。
2、临床试验药物
采用实施例2制得的蜂疗膏剂I，
治疗方法：先采用微波炉将蜂疗膏剂II加热3－4分钟，使蜂疗膏剂II的温度达到42－50摄氏度，再采用涂抹的方式将蜂疗膏剂II涂在患者的疼痛部位，贴上保鲜膜保温30分钟左右；患者每3天贴1次，15次为一个疗程；根据疼痛轻重治疗2个或3个疗程。
3、治疗结果：
3.1、各类患者的治疗有效率
（1）188例肩周炎引起的肩关节疼痛患者：使用蜂疗膏剂II治愈（即：症状、体征全部消失，停药后3个月内患者未出现复发现象）138例，好转（即：症状、体征明显好转，患者患处偶尔出现疼痛，但比未用药之前发作频率明显降低）51例；无效（即：治疗前后病情无变化）为0例；治疗有效率达100%。
（2）135例颈椎病引起的颈肩酸痛患者：使用蜂疗膏剂II治愈（即：症状、体征全部消失，停药后6个月内患者未出现复发现象）108例，好转（即：症状、体征明显好转，患者患处偶尔出现疼痛，但比未用药之前发作频率明显降低）27例；无效（即：治疗前后病情无变化）为0例；治疗有效率达100%。
（3）52例腰肌劳损引起的疼痛患者；使用蜂疗膏剂II治愈（即：症状、体征全部消失，停药后6个月内患者未出现复发现象）31例，好转（即：症状、体征明显好转，患者患处偶尔出现疼痛，但比未用药之前发作频率明显降低）21例；无效（即：治疗前后病情无变化）为0例；治疗有效率达100%。
（4）93例腰椎间盘突出引起的疼痛患者使用蜂疗膏剂II治愈（即：症状、体征全部消失，停药后6个月内年内患者未出现复发现象）47例，好转（即：症状、体征明显好转，患者患处偶尔出现疼痛，但比未用药之前发作频率明显降低）45例；无效（即：治疗前后病情无变化）为1例；治疗有效率达99%。
（5）32例宫寒、痛经患者，使用蜂疗膏剂II治愈（即：症状、体征全部消失，停药后6个月内患者未出现复发现象）28例，好转（即：症状、体征明显好转，患者偶尔出现宫寒、痛经现象，但比未用药之前发作频率明显降低）4例；无效（即：治疗前后病情无变化）为0例；治疗有效率达100%。
3.2、典型病例
病例1
李某某，男，38岁，曾经是体操运动员，肩部受过伤，患有肩周炎，肩部常常酸痛无比。经蜂疗膏剂II治疗2个疗程后，症状、体征全部消失，停药后6个月内患者未出现复发现象，治愈。
病例2
刘某某，男，46岁，由于长期从事体力劳动，患腰肌劳损，经常腰肌疼痛，反复发作，难以忍受，有时疼到不能睡觉，医院检查经诊断是腰肌劳损。蜂疗膏剂II治疗后2个疗程后，疼痛现象不再发生，整个人腰部轻松舒畅，精神状态也变得更好。停药后6个月内患者未出现复发现象，治愈。
病例3
方某某，女，32岁，体质弱，经常手脚冰凉，宫寒严重，而且月经来临时经常痛经，下腹出现刺痛、绞痛、痉挛性疼痛等症状，而且还会伴有头晕、乏力、困倦、手脚冰凉等现象，特别难受。经蜂疗膏剂II贴腹部治疗2个疗程后，宫寒症状减弱，手脚冰凉和痛经现象消失。
（二）对比组
1、对比组临床试验观察病例共100例，其中：
（1）肩周炎引起的肩关节疼痛患者30例，男性患者16人，年龄40－70岁之间；女性14人，年龄35－65岁之间；
（2）颈椎病引起的颈肩酸痛患者20例，男性患者8人，年龄42－65岁之间；女性12人，年龄40－65岁之间；
（3）腰肌劳损引起的疼痛患者22例；男性患者12人，年龄40－65岁之间；女性10人，年龄40－63岁之间；
（4）腰椎间盘突出引起的疼痛患者18例，男性患者13人，年龄40－65岁之间；女性5人，年龄40－70岁之间；
（5）宫寒、痛经患者10例，全部为女性，年龄30－45岁。
2、临床试验药物
采用对比例1制得的蜂疗膏剂；
治疗方法：先采用微波炉将对比例1制得的蜂疗膏剂加热3－4分钟，使蜂疗膏剂的温度达到42－50摄氏度，再采用涂抹的方式将蜂疗膏剂涂在患者的疼痛部位，贴上保鲜膜保温30分钟左右；患者每3天贴1次，15次为一个疗程；根据疼痛轻重治疗2个或3个疗程。
3、治疗结果：
3.1、各类患者的治疗有效率
（1）30例肩周炎引起的肩关节疼痛患者：使用蜂疗膏剂治愈（即：症状、体征全部消失，停药后3个月内患者未出现复发现象）5例，好转（即：症状、体征明显好转，患者患处偶尔出现疼痛，但比未用药之前发作频率明显降低）15例；无效（即：治疗前后病情无变化）为10例；治疗有效率达67%。
（2）20例颈椎病引起的颈肩酸痛患者：使用蜂疗膏剂治愈（即：症状、体征全部消失，停药后6个月内患者未出现复发现象）3例，好转（即：症状、体征明显好转，患者患处偶尔出现疼痛，但比未用药之前发作频率明显降低）12例；无效（即：治疗前后病情无变化）为5例；治疗有效率达75%。
（3）22例腰肌劳损引起的疼痛患者；使用蜂疗膏剂治愈（即：症状、体征全部消失，停药后6个月内患者未出现复发现象）3例，好转（即：症状、体征明显好转，患者患处偶尔出现疼痛，但比未用药之前发作频率明显降低）11例；无效（即：治疗前后病情无变化）为8例；治疗有效率达64%。
（4）18例腰椎间盘突出引起的疼痛患者使用蜂疗膏剂治愈（即：症状、体征全部消失，停药后6个月内年内患者未出现复发现象）4例，好转（即：症状、体征明显好转，患者患处偶尔出现疼痛，但比未用药之前发作频率明显降低）8例；无效（即：治疗前后病情无变化）为6例；治疗有效率达67%。
（5）10例宫寒、痛经患者，使用蜂疗膏剂II治愈（即：症状、体征全部消失，停药后6个月内患者未出现复发现象）2例，好转（即：症状、体征明显好转，患者偶尔出现宫寒、痛经现象，但比未用药之前发作频率明显降低）5例；无效（即：治疗前后病情无变化）为3例；治疗有效率达70%。
由以上对比试验可以看出，本发明驱寒排湿活血通络的外用敷剂实现了蜂蜡、蜂毒 、蜂胶与中药原料生地黄、柴胡、西红花等的协同增效的效果。本发明驱寒排湿活血通络的外用敷剂使用方便，有效率高。

Claims (8)

1.一种驱寒排湿活血通络的外用敷剂，其特征在于：该外用敷剂由以下重量配比的原料制成：
蜂蜡 45－65； 蜂毒 0.8－1.2；
蜂胶 4－6； 生地黄 8－12；
柴胡 8－12； 西红花 8－12；
艾叶 18－22； 独一味 14－16；
干姜 18－22； 黄柏 14－16；
苍术 14－16。
2.根据权利要求1所述的一种驱寒排湿活血通络的外用敷剂，其特征在于：该外用敷剂由以下重量配比的原料制成：
蜂蜡50； 蜂毒1；
蜂胶5； 生地黄10；
柴胡10； 西红花10；
艾叶20； 独一味15；
干姜20； 黄柏15；
苍术15。
3.根据权利要求1或2所述的一种驱寒排湿活血通络的外用敷剂，其特征在于：所述的外用敷剂的剂型为膏剂。
4.根据权利要求3所述的一种驱寒排湿活血通络的外用敷剂，其特征在于：膏剂中含有醋酸氯己定，其用量占原料提取得到的膏状物质量的0.3%—0.5%。
5.根据权利要求4所述的一种驱寒排湿活血通络的外用敷剂，其特征在于：醋酸氯己定的用量占原料提取得到的膏状物质量的0.4%。
6.根据权利要求3所述的一种驱寒排湿活血通络的外用敷剂，其特征在于：所述膏剂的制备方法步骤如下：
（1）取按质量配比取生地黄、柴胡、西红花、艾叶、独一味、干姜、黄柏和苍术，采用水提的方法提取2－3次，合并水提液；
（2）按质量配比向水提液中加入蜂蜡、蜂毒和蜂胶，搅拌均匀后，加入适量火山灰并浓缩至膏状，即得。
7.根据权利要求6所述的一种驱寒排湿活血通络的外用敷剂，其特征在于：按膏状物质量的0.3%—0.5%加入醋酸氯己定，搅拌均匀，即得。
8.权利要求1－7中任何一项所述的驱寒排湿活血通络的外用敷剂在制备治疗颈椎病或肩周炎引起的颈肩僵硬酸痛或腰肌劳损或者腰椎间盘突出或者肾虚引起的腰酸骨痛药物或保健药物中的用途。
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