CN112353777A - 包含二氧化硅的羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法 - Google Patents

包含二氧化硅的羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法 Download PDF

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程跃谟
孙梅
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Abstract

本发明公开了一种包含二氧化硅的羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法，涉及空心胶囊的制备技术领域。其包括原料羟丙甲纤维素、卡拉胶、增塑剂及二氧化硅，制备方法包括：首先将一定量的羟丙甲纤维素、二氧化硅及水置于研磨机中，设置温度进行研磨，研磨后过滤，配制二氧化硅混悬液；依次经溶胶、养胶、蘸胶、烘干、脱模、切割、套合步骤后，制得空心胶囊。空心胶囊中加入了二氧化硅，二氧化硅是一种流动性好、纯度高、无污染的白色粉末，具有粒径小、比表面积大、孔隙多等特点，同时表面分布的硅羟基使其有良好的吸附性能。本发明确定了羟丙甲纤维素空心胶囊中添加二氧化硅后既能增强囊壳硬度、改善胶囊的流畅性又能缩短崩解时限。

Description

包含二氧化硅的羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及空心胶囊的制备技术领域，具体涉及一种羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法。
背景技术
羟丙甲纤维素空心胶囊属于植物源空心胶囊，因其具有独特的安全性、稳定性、抑菌性、惰性等特性，弥补了动物源明胶空心胶囊的不足，解决了胶囊剂对空心胶囊配伍的特殊要求，使得药用空心胶囊的产品结构在一定程度上发生变化。但植物源的空心胶囊，包括现今应用最广泛的羟丙甲纤维素空心胶囊与动物源的明胶胶囊相比，存在囊壳偏软，崩解时限偏长以及外观的光泽度和流畅性稍差等问题。尤其是囊壳偏软的问题，直接影响空心胶囊在高速充填机上的填充效果，在一定程度上限制了植物源胶囊的应用。
现有技术有关羟丙甲纤维素空心胶囊的研究报道主要有：
申请号201811579983.3公开了一种羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法，该方法首先将羟丙甲纤维素、桃树胶、麦芽糖粉、氯化锌溶于常温的去离子水中，得到分散液；然后采用微波加热分散液至80～100℃后，保温，然后降温，保温，再次微波加热至50～60℃，搅拌并保温，降温至25～30℃，搅拌并保温，得到稳定的第一胶体溶液；取上述桃树胶，麦芽糖粉，氯化锌溶于温度为70～80℃的去离子水中，待完全溶解后降温，得到第二溶液；将胶囊模具在第二溶液中浸泡一定时间取出后，蘸取第一胶体溶液制备胶囊的囊胚；将囊胚进行烘干处理后，依次进行脱模，切割，套合，制成羟丙甲纤维素空心胶囊。
申请号201811606845X公开了一种羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，其制备方法为：S1：溶胶；S2：制坯；S3：脱模；S4：切割；S5：半成品分检：半成品分检采用灯检方式；S6：半成品的抽检；S7：真空去湿；S8：套合：将抽真空后的胶囊移到套合机上进行套合；S9：包装：将检验合格的成品，按数量进行划批包装；S10：入库：将包装密封好的胶囊成品贮存在阴凉干燥处；S11：入库检验：对入库前的产品进行全检。
上述现有技术在羟丙甲纤维素空心胶囊的研究方面取得了一定的研究进展，但是还存在囊壳硬度偏软、胶囊的流畅性差、崩解时限过长等技术问题。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种包含二氧化硅的羟丙甲纤维素空心胶囊，其首次将二氧化硅引入到空心胶囊的制备中，提高了空心胶囊囊壳的硬度，胶囊的流畅性好，且缩短了空心胶囊的崩解时限。
其技术解决方案包括：
一种羟丙甲纤维素空心胶囊，按照重量份数其包括以下原料：
Figure BDA0002801912700000021
进一步的，上述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊，还包括以下重量份数的原料：
色素 0.01～0.04份；
二氧化钛 0.01～4份。
进一步的，上述的增塑剂为甘油。
本发明的另一目的在于提供上述羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，依次包括以下步骤：
S1、配制二氧化硅混悬溶液
将一定量的羟丙甲纤维素、二氧化硅及纯化水置于研磨机中，设置温度进行研磨，研磨后经过过滤，即得二氧化硅混悬液；
S2、溶胶
在溶胶罐内注入纯化水并升温至90～95℃，依次向其中加入一定量的羟丙甲纤维素、卡拉胶、增塑剂及色素，待完全溶解后加入二氧化硅混悬液，搅拌配制成质量分数为11～16％的胶液；
S3、养胶
将步骤S2所得胶液进行养胶，养胶后去除表面的泡沫，胶液粘度达到2000-3000mPa.s；
S4、蘸胶
步骤S3养胶完成后，通过蘸胶步骤使得胶液均匀分布；
S5、烘干
对蘸胶后的模具进行烘干，在35～45℃温度下，热风烘干时间1～1.5h；
S6、脱模、切割、套合
烘干后，依次经过脱模、切割、套合步骤，即得羟丙甲纤维素空心胶囊。
优选的，步骤S1中，研磨机内温度为40～50℃，转速为800转/分，研磨时间为30min；选用250目的过滤网进行过滤。
优选的，步骤S2中，加入二氧化硅混悬液后搅拌2～8h。
进一步优选，步骤S3中，在自动温控不锈钢桶中进行养胶，在温度为25～65℃下保温，静置12h，去除表面的泡沫。
进一步优选，步骤S4中，步骤S3养胶完成后，在温度为17～20℃、相对湿度为50～65％条件下，选用适宜型号的胶囊模具在胶液中蘸胶。
与现有技术相比，本发明带来了以下有益技术效果：
本发明提供了一种羟丙甲纤维素空心胶囊，从原料的选择上来看，加入了二氧化硅，二氧化硅是一种流动性好、纯度高、无污染的白色粉末，具有粒径小、比表面积大、孔隙多等特点，同时表面分布的硅羟基使其有良好的吸附性能。二氧化硅的特性如下:一是纳米级的粒径，降低了纤维素之间的相互作用力，使得囊体表面更平滑，囊体的流动性能提升；二是二氧化硅表面富含羟基，接触角很小，使得其拥有良好的亲水性，可以在胶液中分散均匀，填充纤维素分子间的空隙，在一定程度上增强了囊体的硬度；三是其本身不溶于水，遇水快速吸水膨胀可起到缩短崩解时限的作用。
经过反复实验对比，本发明确定羟丙甲纤维素空心胶囊中添加二氧化硅后既能增强囊壳硬度、改善胶囊的流畅性又能缩短崩解时限，当二氧化硅的添加量为0.004～0.008份时效果最显著。
本发明首次将二氧化硅用于羟丙甲纤维素空心胶囊的制作领域，可以改善胶囊的各项指标，值得推广应用。
具体实施方式
本发明提出了一种包含二氧化硅的羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法，为了使本发明的优点、技术方案更加清楚、明确，下面结合具体实施例对本发明做详细说明。
本发明所选原料均可通过商业渠道购买获得。
本发明一种羟丙甲纤维素空心胶囊，原料分别为羟丙甲纤维素、卡拉胶、增塑剂二氧化硅，色素和二氧化钛根据情况选择加入。
上述的原料中，羟丙甲纤维素作为空心胶囊的主要原料。本发明的主要创新点在于将二氧化硅加入到空心胶囊的制作中，在制作空心胶囊前，首先配制二氧化硅混悬液。
二氧化硅混悬液配制(按1公斤二氧化硅计算)步骤为:
第一步、称量：称取二氧化硅1.0kg，羟丙甲纤维素200g，纯化水9.0kg；
第二步、研磨:将二氧化硅、羟丙甲纤维素加入到研磨机中，再向研磨机中加7.0kg纯化水，在40～50℃温度下、转速800转/分研磨30分钟后，将磨出的混悬液用250目过滤网过滤到洁净容器中，再用2.0kg热纯化水将胶体磨冲洗3次，直至清洁干净，冲洗的溶液也用250目过滤网过滤，补入热纯化水使至总液成10.0kg，搅拌均匀，即得二氧化硅混悬液。
下面结合具体实施例对本发明做详细说明。
实施例1：
羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，依次包括以下步骤：
第一步、溶胶
在溶胶罐内注入纯化水并升温至90℃，依次向其中加入羟丙甲纤维素、卡拉胶、增塑剂及色素，待完全溶解后加入二氧化硅混悬液，二氧化硅混悬液占总混合溶液质量的0.2％，搅拌配制成胶液；
第二步、养胶
将所得胶液进行养胶，养胶后去除表面的泡沫，胶液粘度达到2000-3000mPa.s；
第三步、蘸胶
养胶完成后，在温度为20℃、相对湿度为50％条件下，选用适宜型号的胶囊模具在胶液中蘸胶，通过蘸胶步骤使得胶液均匀分布；
第四步、烘干
对蘸胶后的模具进行烘干，在35℃温度下，热风烘干时间1h；
第五步、脱模、切割、套合
烘干后，依次经过脱模、切割、套合步骤，即得羟丙甲纤维素空心胶囊。
实施例2：
羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，依次包括以下步骤：
第一步、溶胶
在溶胶罐内注入纯化水并升温至95℃，依次向其中加入羟丙甲纤维素、卡拉胶、增塑剂及色素，待完全溶解后加入二氧化硅混悬液，二氧化硅混悬液占总混合溶液质量的0.4％，搅拌配制成胶液；
第二步、养胶
将所得胶液进行养胶，养胶后去除表面的泡沫，胶液粘度达到2000-3000mPa.s；
第三步、蘸胶
养胶完成后，在温度为17℃、相对湿度为65％条件下，选用适宜型号的胶囊模具在胶液中蘸胶，通过蘸胶步骤使得胶液均匀分布；
第四步、烘干
对蘸胶后的模具进行烘干，在45℃温度下，热风烘干时间1.5h；
第五步、脱模、切割、套合
烘干后，依次经过脱模、切割、套合步骤，即得羟丙甲纤维素空心胶囊。
实施例3：
与实施例1不同之处在于：
第一步溶胶步骤中，二氧化硅混悬液占总混合溶液质量的0.6％。
实施例4：
与实施例1不同之处在于：
第一步溶胶步骤中，二氧化硅混悬液占总混合溶液质量的0.8％。
上述实施例1-实施例4制备得到的羟丙甲纤维素空心胶囊的性能进行观察与检测，结果如表1所示。
表1
Figure BDA0002801912700000051
从上述表1数据可以看出，二氧化硅加量在0.4％以上就可以缩短的崩解时限。
为了进一步明确二氧化硅对空心胶囊硬度的影响，选择用滑度仪来衡量，滑度仪的检测说明：其工作原理借用安息角的原理，即在滑度仪箱体中放入胶囊，初始高度一致，均为17cm，打开挡板，胶囊在重力作用下向外流淌，停止流淌后胶囊保留的最高高度，就是滑度，测三次取平均值测量结果如表2所示。
表2
Figure BDA0002801912700000052
从上述实施例及测量结果可知，在制作羟丙甲纤维素空心胶囊的胶液中，二氧化硅质量分数在0.4％～0.8％时，既能增强囊体硬度和流畅性，提高空心胶囊的上机率，又能缩短胶囊的崩解时限。
本发明中未述及的部分借鉴现有技术即可实现。
需要说明的是：在本说明书的教导下本领域技术人员所做出的任何等同方式或明显变型方式均应在本发明的保护范围内。

Claims (8)

1.一种羟丙甲纤维素空心胶囊，其特征在于，按照重量份数其包括以下原料：
Figure FDA0002801912690000011
2.根据权利要求1所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊，其特征在于:还包括以下重量份数的原料：
色素 0.01～0.04份；
二氧化钛 0.01～4份。
3.根据权利要求1或2所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊，其特征在于：所述的增塑剂为甘油。
4.根据权利要求1所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，其特征在于，依次包括以下步骤：
S1、配制二氧化硅混悬溶液
将一定量的羟丙甲纤维素、二氧化硅及纯化水置于研磨机中，设置温度进行研磨，研磨后经过过滤，即得二氧化硅混悬液；
S2、溶胶
在溶胶罐内注入纯化水并升温至90～95℃，依次向其中加入一定量的羟丙甲纤维素、卡拉胶、增塑剂及色素，待完全溶解后加入二氧化硅混悬液，搅拌配制成质量分数为11～16％的胶液；
S3、养胶
将步骤S2所得胶液进行养胶，养胶后去除表面的泡沫，胶液粘度达到2000-3000mPa.s；
S4、蘸胶
步骤S3养胶完成后，通过蘸胶步骤使得胶液均匀分布；
S5、烘干
对蘸胶后的模具进行烘干，在35～45℃温度下，热风烘干时间1～1.5h；
S6、脱模、切割、套合
烘干后，依次经过脱模、切割、套合步骤，即得羟丙甲纤维素空心胶囊。
5.根据权利要求4所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，其特征在于：步骤S1中，研磨机内温度为40～50℃，转速为800转/分，研磨时间为30min；选用250目的过滤网进行过滤。
6.根据权利要求4所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，其特征在于：步骤S2中，加入二氧化硅混悬液后搅拌2～8h。
7.根据权利要求4所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，其特征在于：步骤S3中，在自动温控不锈钢桶中进行养胶，在温度为25～65℃下保温，静置12h，去除表面的泡沫。
8.根据权利要求4所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊的制备方法，其特征在于：步骤S4中，步骤S3养胶完成后，在温度为17～20℃、相对湿度为50～65％条件下，选用适宜型号的胶囊模具在胶液中蘸胶。
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