CN106361722A - 一种羟丙甲纤维素空心胶囊及其生产工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种羟丙甲纤维素空心胶囊及其生产工艺，通过采用羟丙甲纤维素作为主要成分，结冷胶和卡拉胶联合使用作为凝胶剂，聚乙二醇400为增塑剂，枸橼酸钾作为助凝剂，十二烷基硫酸钠作为表面活性剂，纯化水作为溶剂，能够使空心胶囊的壁厚更均匀稳定，吸收分解性能好，性状稳定，不易受外界影响，安全性高。
Description
【技术领域】
本发明涉及胶囊制备的技术领域，特别是一种羟丙甲纤维素空心胶囊及其生产工艺的技术领域。
【背景技术】
随着纯天然概念的渗透，植物胶囊不仅在欧美油品和功能食品市场受欢迎，在丫鬟走等发展中国家也正成为胶囊剂型的新选。这一胶囊新品可定位于全天然或生物制品，顺应了当今崇尚自然的消费群体。其中羟丙甲纤维素空心胶囊因其稳定性好，含水量低被广泛接受，且发展迅速。由于羟丙甲纤维素空心胶囊与传统的明胶空心胶囊相比具有以下优势：低含水量，非常适合于吸湿性强或对水分敏感的充填；适用性广，与传统明胶空心胶囊交联反应风险，无相互作用，稳定性高；具有良好的包衣特性，适合缓控释包衣型胶囊剂的制备。
【发明内容】
本发明的目的就是解决现有技术中的问题，提出一种羟丙甲纤维素空心胶囊及其生产工艺，能够使空心胶囊的壁厚更均匀稳定，吸收分解性能好，性状稳定，不易受外界影响，安全性高。
为实现上述目的，本发明提出了一种羟丙甲纤维素空心胶囊，包括羟丙甲纤维素、结冷胶、卡拉胶、聚乙二醇400、枸橼酸钾、十二烷基硫酸钠、纯化水，以生产1000粒胶囊计量，胶液组成如下：羟丙甲纤维素58.86g～115.75g；结冷胶0.21g～0.42g；卡拉胶0.47g～0.93g；聚乙二醇400 0.32ml～0.64ml；枸橼酸钾0.05g～0.09g；十二烷基硫酸钠0.09g～0.17g；纯化水294g～579g。
作为优选，以生产1000粒胶囊计量，所述胶液组成如下：羟丙甲纤维素58.86g；结冷胶0.21g；卡拉胶0.47gg；聚乙二醇400 0.32ml；枸橼酸钾0.05g；十二烷基硫酸钠0.09g；纯化水294g。
作为优选，以生产1000粒胶囊计量，所述胶液组成如下：羟丙甲纤维素93.19g；结冷胶0.34g；卡拉胶0.75g；聚乙二醇400 0.51ml；枸橼酸钾0.07g；十二烷基硫酸钠0.14g；纯化水466g。
作为优选，以生产1000粒胶囊计量，所述胶液组成如下：羟丙甲纤维素73.57g；结冷胶0.26g；卡拉胶0.59g；聚乙二醇400 0.40ml；枸橼酸钾0.06g；十二烷基硫酸钠0.11g；纯化水368g。
本发明提出了一种羟丙甲纤维素空心胶囊的生产工艺，依次包括以下步骤：
步骤一：溶胶，a胶罐中加入纯化水，水温不超过50℃；b另取部分纯化水置不锈钢桶中，然后依次加入卡拉胶、结冷胶、聚乙二醇400搅拌使其溶解，备用；c另取部分纯化水置烧杯中，加入十二烷基硫酸钠搅拌溶解，备用；d另取部分纯化水置烧杯中，加入枸橼酸钾搅拌溶解，备用；e将b操作中的液体加入溶胶罐中，开启搅拌，将c操作中的液体加入加入溶胶罐，设定蒸汽加热蓄水桶水温99℃，待夹层温度≥90℃时，继续保温30～40min后，投入羟丙甲纤维素搅拌18～22min后加入操作d中的液体，继续搅拌18～22min，同时启用真空操作，减少溶液泡沫；f设定蒸汽加热蓄水桶水温65℃，并开启冷水，直至夹层温度降低至55～65℃；
步骤二：保温，打开溶胶罐下胶阀门，使沿保温桶壁下胶至保温桶，进行保温，温度为55～58℃，保温时间≥8h，在保温期间要不定时对胶液进行搅拌，使胶液能够充分的稳定和均匀；
步骤三：蘸胶，控制蘸胶间的温度20～24℃,相对湿度60％～70％，设定生产线烘道温度32～35℃,相对湿度50％～60％，经过调整胶液的浓度，控制A帽的粘度范围为16.0～18.0mpa.s，控制B体的粘度范围为15.5～17.5mpa.s,进入自动蘸胶生产线蘸胶烘干；
步骤四：脱模，用脱模机将适宜的胶囊毛坯脱下，并及时将胶囊毛坯装入药用低密度聚乙烯袋防止胶囊吸潮变形和混杂，进入下道工序；
步骤五：切割，将胶囊毛坯放置于自动切割机上进行连续切割，随时检查已切割胶囊的长短、外观及重量，并做出相应微调；
步骤六：灯检，将胶囊帽、体置于灯检台上进行目检，剔除不合格胶囊，将检验合格的胶囊帽、体移交下道工序；
步骤七：套合，将胶囊帽、体用套合设备套合为胶囊成品，检查胶囊成品的长度及外观，剔除不合格胶囊成品，将合格的胶囊成品移交下道工序；
步骤八：成品灯检，将胶囊成品置于灯检台上进行目检，剔除不合格胶囊成品，将检验合格的胶囊成品移交下道工序；
步骤九：取样抽检，对胶囊成品进行取样检测，检测胶囊成品的性状、崩解时限、松紧度、干燥失重，对胶囊成品的色泽、长度、松紧度、壁厚及质量缺陷进行检验；
步骤十：包装入库，将检验合格的胶囊成品进行计数包装，打包送入仓储。
本发明的有益效果：本发明通过采用羟丙甲纤维素作为主要成分，结冷胶和卡拉胶联合使用作为凝胶剂，聚乙二醇400为增塑剂，枸橼酸钾作为助凝剂，十二烷基硫酸钠作为表面活性剂，纯化水作为溶剂，能够使空心胶囊的壁厚更均匀稳定，吸收分解性能好，性状稳定，不易受外界影响，安全性高。
本发明的特征及优点将通过实施例进行详细说明。
【具体实施方式】
本发明一种羟丙甲纤维素空心胶囊，包括羟丙甲纤维素、结冷胶、卡拉胶、聚乙二醇400、枸橼酸钾、十二烷基硫酸钠、纯化水，以生产1000粒胶囊计量，胶液组成如下：羟丙甲纤维素58.86g～115.75g；结冷胶0.21g～0.42g；卡拉胶0.47g～0.93g；聚乙二醇4000.32ml～0.64ml；枸橼酸钾0.05g～0.09g；十二烷基硫酸钠0.09g～0.17g；纯化水294g～579g。
本发明提出了一种羟丙甲纤维素空心胶囊的生产工艺，依次包括以下步骤：
步骤一：溶胶，a胶罐中加入纯化水，水温不超过50℃；b另取部分纯化水置不锈钢桶中，然后依次加入卡拉胶、结冷胶、聚乙二醇400搅拌使其溶解，备用；c另取部分纯化水置烧杯中，加入十二烷基硫酸钠搅拌溶解，备用；d另取部分纯化水置烧杯中，加入枸橼酸钾搅拌溶解，备用；e将b操作中的液体加入溶胶罐中，开启搅拌，将c操作中的液体加入加入溶胶罐，设定蒸汽加热蓄水桶水温99℃，待夹层温度≥90℃时，继续保温30～40min后，投入羟丙甲纤维素搅拌18～22min后加入操作d中的液体，继续搅拌18～22min，同时启用真空操作，减少溶液泡沫；f设定蒸汽加热蓄水桶水温65℃，并开启冷水，直至夹层温度降低至55～65℃；
步骤二：保温，打开溶胶罐下胶阀门，使沿保温桶壁下胶至保温桶，进行保温，温度为55～58℃，保温时间≥8h，在保温期间要不定时对胶液进行搅拌，使胶液能够充分的稳定和均匀；
步骤三：蘸胶，控制蘸胶间的温度20～24℃,相对湿度60％～70％，设定生产线烘道温度32～35℃,相对湿度50％～60％，经过调整胶液的浓度，控制A帽的粘度范围为16.0～18.0mpa.s，控制B体的粘度范围为15.5～17.5mpa.s,进入自动蘸胶生产线蘸胶烘干；
步骤四：脱模，用脱模机将适宜的胶囊毛坯脱下，并及时将胶囊毛坯装入药用低密度聚乙烯袋防止胶囊吸潮变形和混杂，进入下道工序；
步骤五：切割，将胶囊毛坯放置于自动切割机上进行连续切割，随时检查已切割胶囊的长短、外观及重量，并做出相应微调；
步骤六：灯检，将胶囊帽、体置于灯检台上进行目检，剔除不合格胶囊，将检验合格的胶囊帽、体移交下道工序；
步骤七：套合，将胶囊帽、体用套合设备套合为胶囊成品，检查胶囊成品的长度及外观，剔除不合格胶囊成品，将合格的胶囊成品移交下道工序；
步骤八：成品灯检，将胶囊成品置于灯检台上进行目检，剔除不合格胶囊成品，将检验合格的胶囊成品移交下道工序；
步骤九：取样抽检，对胶囊成品进行取样检测，检测胶囊成品的性状、崩解时限、松紧度、干燥失重，对胶囊成品的色泽、长度、松紧度、壁厚及质量缺陷进行检验；
步骤十：包装入库，将检验合格的胶囊成品进行计数包装，打包送入仓储。
实施例一：以生产1000粒胶囊计量，所述胶液组成如下：羟丙甲纤维素58.86g；结冷胶0.21g；卡拉胶0.47gg；聚乙二醇400 0.32ml；枸橼酸钾0.05g；十二烷基硫酸钠0.09g；纯化水294g。
实施例二：以生产1000粒胶囊计量，所述胶液组成如下：羟丙甲纤维素93.19g；结冷胶0.34g；卡拉胶0.75g；聚乙二醇400 0.51ml；枸橼酸钾0.07g；十二烷基硫酸钠0.14g；纯化水466g。
实施例三：以生产1000粒胶囊计量，所述胶液组成如下：羟丙甲纤维素73.57g；结冷胶0.26g；卡拉胶0.59g；聚乙二醇400 0.40ml；枸橼酸钾0.06g；十二烷基硫酸钠0.11g；纯化水368g。
本发明通过采用羟丙甲纤维素作为主要成分，结冷胶和卡拉胶联合使用作为凝胶剂，聚乙二醇400为增塑剂，枸橼酸钾作为助凝剂，十二烷基硫酸钠作为表面活性剂，纯化水作为溶剂，能够使空心胶囊的壁厚更均匀稳定，吸收分解性能好，性状稳定，不易受外界影响，安全性高。
上述实施例是对本发明的说明，不是对本发明的限定，任何对本发明简单变换后的方案均属于本发明的保护范围。
Claims (5)
1.一种羟丙甲纤维素空心胶囊，其特征在于：包括羟丙甲纤维素、结冷胶、卡拉胶、聚乙二醇400、枸橼酸钾、十二烷基硫酸钠、纯化水，以生产1000粒胶囊计量，胶液组成如下：羟丙甲纤维素58.86g～115.75g；结冷胶0.21g～0.42g；卡拉胶0.47g～0.93g；聚乙二醇4000.32ml～0.64ml；枸橼酸钾0.05g～0.09g；十二烷基硫酸钠0.09g～0.17g；纯化水294g～579g。
2.如权利要求1所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊，其特征在于：以生产1000粒胶囊计量，所述胶液组成如下：羟丙甲纤维素58.86g；结冷胶0.21g；卡拉胶0.47gg；聚乙二醇4000.32ml；枸橼酸钾0.05g；十二烷基硫酸钠0.09g；纯化水294g。
3.如权利要求1所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊，其特征在于：以生产1000粒胶囊计量，所述胶液组成如下：羟丙甲纤维素93.19g；结冷胶0.34g；卡拉胶0.75g；聚乙二醇4000.51ml；枸橼酸钾0.07g；十二烷基硫酸钠0.14g；纯化水466g。
4.如权利要求1所述的一种羟丙甲纤维素空心胶囊，其特征在于：以生产1000粒胶囊计量，所述胶液组成如下：羟丙甲纤维素73.57g；结冷胶0.26g；卡拉胶0.59g；聚乙二醇4000.40ml；枸橼酸钾0.06g；十二烷基硫酸钠0.11g；纯化水368g。
5.一种羟丙甲纤维素空心胶囊的生产工艺，其特征在于：依次包括以下步骤：
步骤一：溶胶，a胶罐中加入纯化水，水温不超过50℃；b另取部分纯化水置不锈钢桶中，然后依次加入卡拉胶、结冷胶、聚乙二醇400搅拌使其溶解，备用；c另取部分纯化水置烧杯中，加入十二烷基硫酸钠搅拌溶解，备用；d另取部分纯化水置烧杯中，加入枸橼酸钾搅拌溶解，备用；e将b操作中的液体加入溶胶罐中，开启搅拌，将c操作中的液体加入加入溶胶罐，设定蒸汽加热蓄水桶水温99℃，待夹层温度≥90℃时，继续保温30～40min后，投入羟丙甲纤维素搅拌18～22min后加入操作d中的液体，继续搅拌18～22min，同时启用真空操作，减少溶液泡沫；f设定蒸汽加热蓄水桶水温65℃，并开启冷水，直至夹层温度降低至55～65℃；
步骤二：保温，打开溶胶罐下胶阀门，使沿保温桶壁下胶至保温桶，进行保温，温度为55～58℃，保温时间≥8h，在保温期间要不定时对胶液进行搅拌，使胶液能够充分的稳定和均匀；
步骤三：蘸胶，控制蘸胶间的温度20～24℃,相对湿度60％～70％，设定生产线烘道温度32～35℃,相对湿度50％～60％，经过调整胶液的浓度，控制A帽的粘度范围为16.0～18.0mpa.s，控制B体的粘度范围为15.5～17.5mpa.s,进入自动蘸胶生产线蘸胶烘干；
步骤四：脱模，用脱模机将适宜的胶囊毛坯脱下，并及时将胶囊毛坯装入药用低密度聚乙烯袋防止胶囊吸潮变形和混杂，进入下道工序；
步骤五：切割，将胶囊毛坯放置于自动切割机上进行连续切割，随时检查已切割胶囊的长短、外观及重量，并做出相应微调；
步骤六：灯检，将胶囊帽、体置于灯检台上进行目检，剔除不合格胶囊，将检验合格的胶囊帽、体移交下道工序；
步骤七：套合，将胶囊帽、体用套合设备套合为胶囊成品，检查胶囊成品的长度及外观，剔除不合格胶囊成品，将合格的胶囊成品移交下道工序；
步骤八：成品灯检，将胶囊成品置于灯检台上进行目检，剔除不合格胶囊成品，将检验合格的胶囊成品移交下道工序；
步骤九：取样抽检，对胶囊成品进行取样检测，检测胶囊成品的性状、崩解时限、松紧度、干燥失重，对胶囊成品的色泽、长度、松紧度、壁厚及质量缺陷进行检验；
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20170201 |
|
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |