CN111000821A - 一种羟丙基淀粉空心胶囊及其制备方法 - Google Patents

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丁世海
孙春芳
谢军红
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Abstract

本发明公开了一种羟丙基淀粉空心胶囊，按重量份计，所述羟丙基淀粉空心胶囊包括以下组分：羟丙基淀粉100～110份，凝胶剂15～25份，助凝剂2～3份，增塑剂0.5～1.5份，纳米超细碳酸钙0.8～2份，水1000～1200份。同时还公开了该羟丙基淀粉空心胶囊的制备方法，本发明制备的空心胶囊韧性高，不易破碎，稳定性好，且原料价格便宜，成本低廉，生产过程无环境污染。

Description

一种羟丙基淀粉空心胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及淀粉改性技术领域，尤其涉及一种羟丙基淀粉空心胶囊及其制备方法。
背景技术
普通胶囊可分为硬胶囊和软胶囊，硬胶囊又被称为“空心胶囊”。空心胶囊由明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成，主要用于盛装固体及液体药物，为服用者解决了难入口、口感差的问题，真正实现了良药不再苦口，同时，胶囊还能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味，是最受消费者欢迎的剂型。
我国每年需药用胶囊2500亿粒左右，其中95％以上都是动物明胶胶囊，需求量十分庞大，但是，随着食品安全及动物性产品安全性问题日益凸显，明胶胶囊存在的不足也逐渐被人们发现然，如：1、明胶易于含醛、还原糖基类化合物及维生素C等药物交联，使胶囊水溶性变差，导致空心胶囊崩解及胶囊内容物溶出的延迟；2、明胶在干燥条件下可产生静电电荷积聚，极大地影响了后续生产加工；3、长期储存在低湿度的环境下，明胶胶囊易变脆而使胶囊破碎；4、明胶属于动物源成分，由于宗教信仰方面的因素，因而使明胶在世界上受到某些人群的排斥。
正是由于明胶胶囊具有上述缺陷，寻求一种在性能和质量方面能完全媲美明胶胶囊的替代品已经成为本领域的研究热点，为此，发明人提供一种羟丙基淀粉空心胶囊的制备方法。
发明内容
本发明的目的在于：提供一种羟丙基淀粉空心胶囊及其制备方法，空心胶囊的韧性高，不易破碎，稳定性好，且原料价格便宜，成本低廉，生产过程无环境污染。
本发明采用的技术方案如下：
为实现上述目的，本发明提供一种羟丙基淀粉空心胶囊，按重量份计，所述羟丙基淀粉空心胶囊包括以下组分：羟丙基淀粉100～110份，凝胶剂15～25份，助凝剂2～3份，增塑剂0.5～1.5份，纳米超细碳酸钙0.8～2份，水1000～1200份。
优选地，按重量份计，所述羟丙基淀粉空心胶囊包括以下组分：羟丙基淀粉100份，凝胶剂20份，助凝剂3份，增塑剂1.2份，纳米超细碳酸钙2份，水1000份。
优选地，所述凝胶剂采用卡拉胶或者魔芋胶。凝胶剂的加入可以提高空心胶囊的成膜性。
优选地，所述助凝剂采用氯化钾。助凝剂的加入可以促进胶囊成型后的凝结过程，提高胶囊的可塑性。
优选地，所述增塑剂采用甘油。使用增塑剂来提高胶囊的可塑性和延展性。
优选地，所述纳米超细碳酸钙的粒径为30～70纳米。添加纳米超细碳酸钙，可以改善配方体系的相容性，能把各原料的界面搭桥链接起来，增加组分相互间的键合力，起到了增韧增强的作用，同时纳米超细碳酸钙加入后使得原料具有优越的加工流动性能。
优选地，所述水为纯水。
本发明还提供一种羟丙基淀粉空心胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)混合溶胶：将羟丙基淀粉、凝胶剂、助凝剂按比例与水混合，搅拌均匀后放入设定70℃～80℃的水浴锅中使淀粉糊化，边搅拌边保温，70～100min后取出降温，加入甘油和纳米超细碳酸钙，搅拌均匀后形成胶液，静置以除去胶液中的气泡；
(2)蘸胶制坯：将胶液置于全自动空心胶囊制造机内，将用润滑油润滑过的胶囊模具的模杆浸入胶液中，制备胶囊毛坯；
(3)干燥：将空心胶囊的毛坯利用流动的冷风干燥，空心胶囊毛坯烘干后脱膜，将帽和体两部分分别用药用低密度聚乙烯袋收集；
(4)切割：分别将空心胶囊帽和体毛坯加入到切割机内进行切割，然后分别用不同的中转袋收集切割好的空心胶囊的帽和体，并做好标记，备用；
(5)套合：将切割后的所得胶囊帽和体分别倒入自动套合仪器的A、B料斗中，进行自动套合工序，套合完成后，用中转袋收集空心胶囊；
(6)灯检与包装：将空心胶囊放置于灯检台上，剔除带有黑点、砂眼、花头、花边、气泡、破裂、变形等问题的胶囊，分选完毕，合格的空心胶囊包装入库。
优选地，步骤(1)中胶液静置时间为120～160min。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
1.本发明通过在空心胶囊配方中加入适当的胶凝剂、助凝剂、增塑剂以及纳米超细碳酸钙，改善了配方体系的相容性，极大地提高了胶囊的成膜性和可塑性，起到增韧增强的作用，降低了胶囊易脆破碎的风险。
2.本发明通过在空心胶囊配方中添加纳米超细碳酸钙，使得原料具有优越的加工流动性能，是原料加工稳定性得到了提高，易于成型且成型稳定均匀。
3.本发明空心胶囊配方利用淀粉为原料，原料价格便宜，成本低廉，同时避免传统明胶产品生产中污水等的排放而造成环境污染的问题。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种羟丙基淀粉空心胶囊，按重量份计，所述羟丙基淀粉空心胶囊包括以下组分：羟丙基淀粉100份，魔芋胶15份，氯化钾2份，甘油0.5份，纳米超细碳酸钙0.8份，纯水1000份。
一种羟丙基淀粉空心胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)混合溶胶：将羟丙基淀粉、凝胶剂、助凝剂按比例与水混合，搅拌均匀后放入设定70℃～80℃的水浴锅中使淀粉糊化，边搅拌边保温，70～100min后取出降温，加入甘油和纳米超细碳酸钙，搅拌均匀后形成胶液，静置120～160min以除去胶液中的气泡。
(2)蘸胶制坯：将胶液置于全自动空心胶囊制造机内，将用润滑油润滑过的胶囊模具的模杆浸入胶液中，制备胶囊毛坯。
(3)干燥：将空心胶囊的毛坯利用流动的冷风干燥，空心胶囊毛坯烘干后脱膜，将帽和体两部分分别用药用低密度聚乙烯袋收集。
(4)切割：分别将空心胶囊帽和体毛坯加入到切割机内进行切割，然后分别用不同的中转袋收集切割好的空心胶囊的帽和体，并做好标记，备用。
(5)套合：将切割后的所得胶囊帽和体分别倒入自动套合仪器的A、B料斗中，进行自动套合工序，套合完成后，用中转袋收集空心胶囊。
(6)灯检与包装：将空心胶囊放置于灯检台上，剔除带有黑点、砂眼、花头、花边、气泡、破裂、变形等问题的胶囊，分选完毕，合格的空心胶囊包装入库。
实施例2
本实施例与实施例1的不同之处在于，所述羟丙基淀粉空心胶囊包括以下组分：羟丙基淀粉105份，卡拉胶22份，氯化钾2份，甘油1份，纳米超细碳酸钙1份，纯水1100份。
实施例3
本实施例与实施例1的不同之处在于，所述羟丙基淀粉空心胶囊包括以下组分：羟丙基淀粉110份，魔芋胶25份，氯化钾3份，甘油1.5份，纳米超细碳酸钙1.5份，纯水1200份。
实施例4
本实施例与实施例1的不同之处在于，所述羟丙基淀粉空心胶囊包括以下组分：羟丙基淀粉105份，卡拉胶17份，氯化钾2.5份，甘油1份，纳米超细碳酸钙2份，纯水1100份。
实施例5
本实施例与实施例1的不同之处在于，所述羟丙基淀粉空心胶囊包括以下组分：羟丙基淀粉100份，魔芋胶20份，氯化钾3份，甘油1.2份，纳米超细碳酸钙2份，纯水1000份。
性能测试
为检验本发明空心胶囊的性能，对本发明空心胶囊的性能进行测试。
1.胶囊松紧度检测：取每个实施例生产的空心胶囊100粒，用拇指和食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，检测是否有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽体套合，逐粒自1m高处垂直坠于厚度为2cm的木板上，检查有无漏粉现象。
2.脆碎度检测：取每个实施例生产的空心胶囊100粒于表面皿中，放在40℃烘箱中干燥24小时后取出，逐粒放入直立在2厘米厚木板上的玻璃管内，将质量为20克的圆柱形砝码从玻璃口处自由落下，观察胶囊是否破裂，计算脆碎率(脆碎率＝破碎胶囊粒数/试验胶囊粒数×100％)。
3.崩解时限检测：取每个实施例生产的空心胶囊100粒进行试验，以滑石粉为内容物装好，分别在温度为(37±1)℃、pH＝1.1的模拟胃液中测定崩解时间，记录各实施例产品胶囊从开始崩解到完全崩解所需平均时间。
4.干燥失重：每个实施例生产的空心胶囊100粒进行试验，将帽、体分开，在130℃干燥90分钟，计算干燥失重率。
测试结果如表1所示。
表1、空心胶囊的性能测试结果
Figure BDA0002344775440000041
从表1可知，本发明生产的空心胶囊在经过试验后几乎没有漏粉现象发生，干燥失重率低，可见其稳定性高，脆碎率极低，表明空心胶囊的韧性好，不易破碎，同时崩解时限也符合要求。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。

Claims (9)

1.一种羟丙基淀粉空心胶囊，其特征在于，按重量份计，所述羟丙基淀粉空心胶囊包括以下组分：羟丙基淀粉100～110份，凝胶剂15～25份，助凝剂2～3份，增塑剂0.5～1.5份，纳米超细碳酸钙0.8～2份，水1000～1200份。
2.根据权利要求1所述的一种羟丙基淀粉空心胶囊，其特征在于，按重量份计，所述羟丙基淀粉空心胶囊包括以下组分：羟丙基淀粉100份，凝胶剂20份，助凝剂3份，增塑剂1.2份，纳米超细碳酸钙2份，水1000份。
3.根据权利要求1所述的一种羟丙基淀粉空心胶囊，其特征在于，所述凝胶剂采用卡拉胶或者魔芋胶。
4.根据权利要求1所述的一种羟丙基淀粉空心胶囊，其特征在于，所述助凝剂采用氯化钾。
5.根据权利要求1所述的一种羟丙基淀粉空心胶囊，其特征在于，所述增塑剂采用甘油。
6.根据权利要求1所述的一种羟丙基淀粉空心胶囊，其特征在于，所述纳米超细碳酸钙的粒径为30～70纳米。
7.根据权利要求1所述的一种羟丙基淀粉空心胶囊，其特征在于，所述水为纯水。
8.根据权利要求1～7任一项所述的羟丙基淀粉空心胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)混合溶胶：将羟丙基淀粉、凝胶剂、助凝剂按比例与水混合，搅拌均匀后放入设定70℃～80℃的水浴锅中使淀粉糊化，边搅拌边保温，70～100min后取出降温，加入甘油和纳米超细碳酸钙，搅拌均匀后形成胶液，静置以除去胶液中的气泡；
(2)蘸胶制坯：将胶液置于全自动空心胶囊制造机内，将用润滑油润滑过的胶囊模具的模杆浸入胶液中，制备胶囊毛坯；
(3)干燥：将空心胶囊的毛坯利用流动的冷风干燥，空心胶囊毛坯烘干后脱膜，将帽和体两部分分别用药用低密度聚乙烯袋收集；
(4)切割：分别将空心胶囊帽和体毛坯加入到切割机内进行切割，然后分别用不同的中转袋收集切割好的空心胶囊的帽和体，并做好标记，备用；
(5)套合：将切割后的所得胶囊帽和体分别倒入自动套合仪器的A、B料斗中，进行自动套合工序，套合完成后，用中转袋收集空心胶囊；
(6)灯检与包装：将空心胶囊放置于灯检台上，剔除带有黑点、砂眼、花头、花边、气泡、破裂、变形等问题的胶囊，分选完毕，合格的空心胶囊包装入库。
9.据权利要求8所述的一种羟丙基淀粉空心胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(1)中胶液静置时间为120～160min。
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