CN112294831B - 一种用于动物驱虫的透皮滴剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于动物驱虫的透皮滴剂，按重量份计，其制备原料包括大环内酯类化合物0.5‑1份、透皮剂3‑5份、透皮促进剂10‑20份、溶剂40‑70份、乳化剂15‑30份和抗氧化剂0.02‑0.1份，所述溶剂包括有机溶剂和助溶剂。本发明还提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的使用方法，家畜的使用方法为：由家畜的肩部向后，沿背中线浇注；宠物的使用方法为：由宠物两耳耳部内侧涂擦或者由肩部向后沿背中线浇注。本技术方案中的透皮滴剂对动物的驱虫效果好，且降低了动物的应激反应。一定量的醇类和植物精油作为透皮促进剂，不仅能够促进表皮对大环内酯类化合物的吸收，还能提升整体透皮滴剂的杀菌性能，而且对动物的表皮几乎无刺激。

Description

一种用于动物驱虫的透皮滴剂及其制备方法
技术领域
本发明属于动物驱虫药剂领域，具体涉及一种用于动物驱虫的透皮滴剂及其制备方法。
背景技术
随着国家经济和科技水平的不断发展，人民的生活水平也在不断地提升，宠物作为人类的精神陪伴，有越来越多的人选择喂养，尤其是宠物犬和猫得数量在逐年递增。对于犬和猫来说，体表和体内寄生虫病一直是爱宠人士特别重视的，寄生虫不仅危害宠物的健康，而且也间接影响宠物主人的生活质量，所以安全有效，使用方便的驱虫药特别深受爱宠人士的喜爱。由于目前常规的驱虫药多数都是针对体内寄生虫，对于体表寄生虫的驱杀效果不明显。而体表寄生虫，尤其是螨虫却是危害最大的，不仅会造成宠物皮肤出现脱落，影响美观，而且体表寄生虫会给养宠家庭带来危害，尤其是有孩子的家庭，在与宠物接触的过程中，宠物体表的寄生虫会过渡或者转移到与宠物接触的人身上，给人健康带来巨大危害。对于养殖的家畜来说，线虫病、螨病和寄生虫性昆虫病的病原种类多、分布广，不仅会危害家畜的健康，引起多种疾病；还会影响生长发育和繁殖，严重者会造成大批死亡，给家畜的养殖带来巨大的经济损失。如棘球蚴寄生于动物肝脏内，会导致肝组织和腹腔出现明显的压迫症状；畜禽肠道内蛔虫数量过多时，会引起肠梗阻；线虫寄生于家畜消化道内，通过虫体繁殖不断消耗饲料中的营养成分，引起机体消瘦和贫血，造成生产性能下降；螨虫寄生于动物皮肤内会引起皮炎、剧痒和脱毛，产生严重的皮肤病。
大环内酯类化合物由于其独特的作用机制、药效高、安全等特点，被作为一种兽用高效生物源抗寄生虫药，已广泛用于家畜和宠物体内外寄生虫病的防治中。目前，大环内酯类化合物的制剂类型主要有片剂、预混剂、胶囊、注射剂等剂型。虽然这些制剂可以不同程度的满足动物的用药需求，但依然存在着给药途径不方便、首过效应大、制剂的皮肤刺激性较强、具有强烈的刺激性气味等缺点，会引起动物对药物的排斥。如果制剂的刺激性气味较严重，当制剂应用在宠物身上时，会刺激宠物饲养者的呼吸道黏膜，会对宠物饲养者造成一定的伤害。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明的第一个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂，按重量份计，其制备原料包括大环内酯类化合物0.5-1份、透皮剂3-5份、透皮促进剂10-20份、溶剂40-70份、乳化剂15-30份和抗氧化剂0.02-0.1份，所述溶剂包括有机溶剂和助溶剂。
优选的，所述大环内酯类化合物选自阿维菌素、伊维菌素、道拉菌素和莫西菌素中的至少一种。
优选的，所述透皮剂为月桂氮酮。
优选的，所述透皮促进剂为醇类和/或植物精油。
优选的，所述醇类为C1-C5的短链醇。
优选的，所述植物精油选自川芎精油、延胡索精油、郁金精油、姜黄精油、乳香精油、三七精油、丹参精油、红花精油、桃仁精油、益母草精油、牛膝精油和鸡血藤精油中的至少一种。
优选的，所述乳化剂选自大豆油、烷基酚聚氧乙烯醚、苄基酚聚氧乙烯醚、壬基酚聚氧乙烯醚磷酸酯、烷基酚聚氧乙烯醚磺基琥珀酸酯二钠、二苯基联苯醛聚氧乙烯醚、苯乙烯醛苯酚聚氧乙烯醚、脂肪醇聚氧乙烯醚、丙三醇、聚山梨酯80和聚甘油-10聚蓖麻醇酸酯中的至少一种，所述大豆油的过氧化值≤0.15％。
优选的，所述抗氧化剂选自丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯、特丁基对苯二酚和生育酚中的至少一种。
本发明的第二个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的制备方法，至少包括以下步骤：
(1)将大环内酯类化合物与助溶剂混合，得到混合物A；
(2)在混合物A中加入有机溶剂抗氧化剂、透皮剂、透皮促进剂，得到混合物B；
(3)在混合物B中加入乳化剂即得。
本发明的第三个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的使用方法，家畜的使用方法为：由家畜的肩部向后，沿背中线浇注；宠物的使用方法为：由宠物两耳耳部内侧涂擦或者由肩部向后沿背中线浇注。
有益效果：本技术方案中的透皮滴剂在治疗动物时，给药方便，不会发生首过效应大的情况，且对动物表皮几乎无刺激。发明人发现一定量的醇类和植物精油作为透皮促进剂，不仅能够促进表皮对大环内酯类化合物的吸收，还能提升整体透皮滴剂的杀菌性能，而且对动物的表皮几乎无刺激，发明人意外的发现通过加入一定的大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯组成的乳化剂，不仅提高了各组分之间的分散性，使透皮滴剂在动物表皮上较好的展开浸润，进一步提升了透皮滴剂的杀虫效果，还提高了透皮滴剂的耐低温性能，使透皮滴剂在较低的温度下能保持良好的流动性，不结晶，发明人还发现通过控制抗氧化剂的含量，不仅使整体透皮滴剂具有较好的抗氧化效果，而且使整体透皮滴剂的气味较温和，不刺激动物的呼吸黏膜。
具体实施方式
为了下面的详细描述的目的，应当理解，本发明可采用各种替代的变化和步骤顺序，除非明确规定相反。此外，除了在任何操作实例中，或者以其他方式指出的情况下，表示例如说明书和权利要求中使用的成分的量的所有数字应被理解为在所有情况下被术语“约”修饰。因此，除非相反指出，否则在以下说明书和所附权利要求中阐述的数值参数是根据本发明所要获得的期望性能而变化的近似值。至少并不是试图将等同原则的适用限制在权利要求的范围内，每个数值参数至少应该根据报告的有效数字的个数并通过应用普通舍入技术来解释。
尽管阐述本发明的广泛范围的数值范围和参数是近似值，但是具体实例中列出的数值尽可能精确地报告。然而，任何数值固有地包含由其各自测试测量中发现的标准偏差必然产生的某些误差。
当本文中公开一个数值范围时，上述范围视为连续，且包括该范围的最小值及最大值，以及这种最小值与最大值之间的每一个值。进一步地，当范围是指整数时，包括该范围的最小值与最大值之间的每一个整数。此外，当提供多个范围描述特征或特性时，可以合并该范围。换言之，除非另有指明，否则本文中所公开之所有范围应理解为包括其中所归入的任何及所有的子范围。例如，从“1至10”的指定范围应视为包括最小值1与最大值10之间的任何及所有的子范围。范围1至10的示例性子范围包括但不限于1至6.1、3.5至7.8、5.5至10等。
为解决上述技术问题，本发明的第一个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂，按重量份计，其制备原料包括大环内酯类化合物0.5-1份、透皮剂3-5份、透皮促进剂10-20份、溶剂40-70份、乳化剂15-30份和抗氧化剂0.02-0.1份，所述溶剂包括有机溶剂和助溶剂。本发明中的家畜包括马、牛、羊、骡、驴、狐、猪、鸡、鸭、鹅、鸽，宠物包括犬、猫和兔。
作为一种优选的技术方案，所述大环内酯类化合物选自阿维菌素、伊维菌素、道拉菌素和莫西菌素中的至少一种。
作为一种更优选的技术方案，所述大环内酯类化合物为阿维菌素。
发明人发现阿维菌素对动物体内的普通圆形线虫、马圆形线虫、无齿圆形线虫、马副蛔虫、马尖尾线虫、大口德拉西线虫、柔线属线虫、艾氏毛圆线虫、尾氏类圆线虫、安氏网尾线虫和动物体外的蜱、螨、蚤、虱、蝇具有较高的杀死率。发明人认为阿维菌素的机理可能是作用于神经元突触或神经肌肉突触的GABAA受体，干扰寄生虫体内神经末梢的信息传递，即激发神经未梢放出神经传递抑制剂γ-氨基丁酸(GA-BA)，促使GABA门控的氯离子通道延长开放，对氯离子通道具有激活作用，大量氯离子涌入造成神经膜电位超级化，致使神经膜处于抑制状态，从而阻断神经未梢与肌肉的联系，使寄生虫麻痹、拒食、死亡，但发明人发现阿维菌素不能直接通过表皮吸收。
作为一种优选的技术方案，所述透皮剂为月桂氮酮。
月桂氮酮为澄清的油状液体、几乎无味、对表皮和粘膜无刺激性、较温和，发明人发现添加月桂氮酮能够使阿维菌素经皮吸收，发明人认为可能的原因是月桂氮酮能改变表皮角质层脂质与蛋白质的结构，从而促进阿维菌素经皮吸收，但是发明人发现月桂氮酮只能在一定程度上促进阿维菌素经皮吸收，进入动物体内的阿维菌素较少。
作为一种优选的技术方案，所述透皮促进剂为醇类和/或植物精油。
作为一种优选的技术方案，所述醇类为C1-C5的短链醇。
作为一种更优选的技术方案，所述C1-C5的短链醇选自乙醇、乙二醇、丙二醇、丙三醇、丁二醇、戊醇和戊二醇中的至少一种。
作为一种更优选的技术方案，所述C1-C5的短链醇为丙二醇。
作为一种优选的技术方案，所述植物精油选自川芎精油、延胡索精油、郁金精油、姜黄精油、乳香精油、三七精油、丹参精油、红花精油、桃仁精油、益母草精油、牛膝精油和鸡血藤精油中的至少一种。
作为一种更优选的技术方案，所述植物精油为三七精油。
作为一种更优选的技术方案，所述透皮促进剂为丙二醇和三七精油的混合物，所述丙二醇与三七精油的质量比为2：(3-5)。
丙二醇在常态下为无色粘稠液体，近乎无味，细闻微甜，发明人发现透皮滴剂中加入一定量的丙二醇，在给动物用药过程中会使动物的皮肤保持湿润的状态，不会快速干燥，使表皮对透皮滴剂保持持续的吸收，提高杀虫的药效，发明人认为可能的原因是丙二醇具有较好的吸湿性能够保持表皮的湿润，并且能与角质层细胞内的蛋白质作用，提高细胞内通道的通透性，促进药物进入角质层。但是发明人发现透皮滴剂中的丙二醇含量较高时，会使动物的表皮生成红斑，对动物的健康影响较大，丙二醇的含量较低时不能对动物的表皮有效的保湿，对阿维菌素经皮吸收的促进作用有限。
三七精油是从三七中提取出的挥发性油，三七精油具有较好的挥发性，发明人发现一定比例的丙二醇与三七精油相混合，不仅使透皮滴剂具有较好的保湿性能，而且对动物的表皮几乎无刺激，还能够进一步促进表皮对透皮滴剂的进一步吸收，提高对体内寄生虫的杀虫效率。发明人认为可能的原因是阿维菌素是亲脂性药物，在一定含量的丙二醇的作用下，阿维菌素能够较好的通过角质层，但是很难通过水性的透明层，三七精油通过促进表皮局部血液循环，能够促进阿维菌素从透明层向真皮层扩散，从而促进生物体对阿维菌素的吸收，提高体内寄生虫的杀死效率。并且三七精油温和无刺激，也有一定的杀菌效果，能够进一步提高动物体上的寄生虫的杀死率，从而进一步提高杀虫效率。
作为一种优选的技术方案，所述助溶剂与有机溶剂的质量比为1：(10-12)。
作为一种优选的技术方案，所述有机溶剂选自95％wt的酒精、甘油缩甲醛和正丁醇中的至少一种。
作为一种更优选的技术方案，所述有机溶剂为95％wt的酒精。
发明人发现使用95％wt的酒精能够溶解大环内酯类化合物、透皮剂和透皮促进剂，但是所形成的溶液不稳定，发明人认为可能的原因是95％wt的酒精中含有少量的水分，并且透皮促进剂中含有易吸湿的组分，从而导致所形成的溶液不稳定。
作为一种优选的技术方案，所述助溶剂为异丙醇。
发明人发现阿维菌素在异丙醇的溶解度要大于在95％wt的酒精中的溶解度，为了防止阿维菌素在透皮滴剂中析出，发明人先使用异丙醇将阿维菌素进行溶解，然后再与其余物质相混合，能够提高阿维菌素的稳定性。
作为一种优选的技术方案，所述乳化剂选自大豆油、烷基酚聚氧乙烯醚、苄基酚聚氧乙烯醚、壬基酚聚氧乙烯醚磷酸酯、烷基酚聚氧乙烯醚磺基琥珀酸酯二钠、二苯基联苯醛聚氧乙烯醚、苯乙烯醛苯酚聚氧乙烯醚、脂肪醇聚氧乙烯醚、丙三醇和聚甘油蓖麻醇酸酯中的至少一种，所述大豆油的过氧化值≤0.15％，所述过氧化值根据GB 2716-2018的标准测试得到。
作为一种优选的技术方案，所述乳化剂为大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的混合物，所述大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的质量比为(5-7)：1。
发明人发现使用一定比例的大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯作为乳化剂，能够使透皮滴剂具有较好的稳定性，使各组分在有机溶剂中均匀的分散，并且使透皮滴剂在动物表皮上具有较好的铺展性和润湿性，对动物表皮无刺激，发明人意外的发现聚甘油蓖麻醇酸酯能够提高透皮滴剂的耐低温性能，使透皮滴剂在低温的条件下仍然具有较好的渗透效果，还能明显减少体系中的泡沫。发明人认为可能的原因是大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯组成的乳化剂能够降低各组分的表面张力，使各组分之间更好的分散和互溶。当温度降低时，三七精油和大豆油中高熔点的脂肪分子会首先形成晶核，然后相似的分子会聚集上去，增大晶体，形成可见的晶体结构，影响透皮滴剂中有效药剂的分散，同时影响透皮滴剂的使用。当聚甘油蓖麻醇酸酯存在时，由于聚甘油蓖麻醇酸酯中含有羟基具有较大的分子直径，聚甘油蓖麻醇酸酯会包围住晶核，这样相似的脂肪分子就不能再聚集上去，会在一定程度上延长透皮滴剂的低温保存时间，提高透皮滴剂的耐低温性能。
作为一种更优选的技术方案，所述大豆油的过氧化值为0.08％，所述过氧化值根据GB 2716-2018的标准测试得到，所述大豆油为压榨大豆油。
大豆油的过氧化值较低，反映出大豆油中的油脂和脂肪酸被氧化的越少，油脂和脂肪酸的腐败程度越低，在保证大豆油较好的质量的同时，衡量透皮滴剂的原料成本，发明人选用过氧化值为0.08％的压榨大豆油，压榨大豆油中不含有石油醚等有机萃取剂，不会对溶液的稳定性产生影响。
作为一种优选的技术方案，所述抗氧化剂选自丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯、特丁基对苯二酚和生育酚中的至少一种。
作为一种更优选的技术方案，所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚。
发明人发现丁基羟基茴香醚在本方案中对大豆油和三七精油的抗氧化效果较好，但是使用较多的丁基羟基茴香醚会使透皮滴剂具有较刺激的臭味，当给动物涂抹透皮滴剂时，动物的应激反应过大，排斥性较强，并且会刺激施药人的黏膜，给施药人的身体造成一定的影响。但是使用的丁基羟基茴香醚含量较少时，透皮滴剂在高温下的储存时间较短，容易腐败变臭。发明人发现在本技术方案中，控制丁基羟基茴香醚的添加量，不仅能够使丁基羟基茴香醚在本方案中对大豆油和三七精油具有较好的抗氧化效果，而且几乎闻不到刺激性臭味，当给动物涂抹时，动物没有应激反应，也不会给施药人的健康状况造成影响。
本发明的第二个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的制备方法，至少包括以下步骤：
(1)将大环内酯类化合物与助溶剂混合，得到混合物A；
(2)在混合物A中加入有机溶剂、抗氧化剂、透皮剂、透皮促进剂，得到混合物B；
(3)在混合物B中加入乳化剂即得。
本发明的第三个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的使用方法，家畜的使用方法为：由家畜的肩部向后，沿背中线浇注；宠物的使用方法为：由宠物两耳耳部内侧涂擦或者由肩部向后沿背中线浇注。
另外，如果没有其它说明，所用原料都是市售得到的。
实施例1
为解决上述技术问题，本实施例的第一个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂，按重量份计，其制备原料包括大环内酯类化合物0.5份、透皮剂3份、透皮促进剂10份、溶剂40份、乳化剂15份和抗氧化剂0.02份，所述溶剂包括有机溶剂和助溶剂。本实施例中的家畜包括马、牛、羊、骡、驴、狐、猪、鸡、鸭、鹅、鸽，宠物包括犬、猫和兔。所述大环内酯类化合物为阿维菌素，所述阿维菌素购自郑州远成生物科技有限公司，CAS号：71751，型号为：241588。
所述透皮剂为月桂氮酮，所述月桂氮酮购自陕西藤迈生物科技有限公司，CAS号：59227-89-3，货号为002。
所述透皮促进剂为丙二醇和三七精油的混合物，所述丙二醇与三七精油的质量比为2：3。所述丙二醇购自广州宏海化工有限公司，CAS号为：57-55-6。所述三七精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司，型号：11。
所述助溶剂与有机溶剂的质量比为1：10。
所述有机溶剂为95％wt的酒精，所述95％wt的酒精购自上海铨泽实业有限公司。
所述助溶剂为异丙醇，所述异丙醇购自山东飞度化工有限公司，CAS号为67-63-0。
所述乳化剂为大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的混合物，所述大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的质量比为5：1。所述大豆油的过氧化值为0.08％，所述过氧化值根据GB 2716-2018的标准测试得到，所述大豆油为压榨大豆油。所述大豆油购自盐城市盐都区秦南镇雨清油坊。
所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚，所述丁基羟基茴香醚购自上海芃恒生物科技有限公司，CAS号为：25013-16-5，货号为：153。
本发明的第二个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将阿维菌素与异丙醇混合，得到混合物A；
(2)在混合物A中加入95％wt的酒精、月桂氮酮、丙二醇和三七精油，得到混合物B；
(3)在混合物B中加入大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的混合物，并搅拌；
(4)将步骤(3)中搅拌好的透皮滴剂进行灌装、贴标、再进行外包装即得到透皮滴剂的成品。
本实施例的第三个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的使用方法，家畜的使用方法为：由家畜的肩部向后，沿背中线浇注；宠物的使用方法为：由宠物两耳耳部内侧涂擦或者由肩部向后沿背中线浇注。
实施例2
为解决上述技术问题，本实施例的第一个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂，按重量份计，其制备原料包括大环内酯类化合物0.75份、透皮剂4份、透皮促进剂15份、溶剂55份、乳化剂22份和抗氧化剂0.05份，所述溶剂包括有机溶剂和助溶剂。本实施例中的家畜包括马、牛、羊、骡、驴、狐、猪、鸡、鸭、鹅、鸽，宠物包括犬、猫和兔。所述大环内酯类化合物为阿维菌素，所述阿维菌素购自郑州远成生物科技有限公司，CAS号：71751，型号为：241588。
所述透皮剂为月桂氮酮，所述月桂氮酮购自陕西藤迈生物科技有限公司，CAS号：59227-89-3，货号为002。
所述透皮促进剂为丙二醇和三七精油的混合物，所述丙二醇与三七精油的质量比为2：3。所述丙二醇购自广州宏海化工有限公司，CAS号为：57-55-6。所述三七精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司，型号：11。
所述助溶剂与有机溶剂的质量比为1：10。
所述有机溶剂为95％wt的酒精，所述95％wt的酒精购自上海铨泽实业有限公司。
所述助溶剂为异丙醇，所述异丙醇购自山东飞度化工有限公司，CAS号为67-63-0。
所述乳化剂为大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的混合物，所述大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的质量比为5：1。所述大豆油的过氧化值为0.08％，所述过氧化值根据GB 2716-2018的标准测试得到，所述大豆油为压榨大豆油。所述大豆油购自盐城市盐都区秦南镇雨清油坊。
所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚，所述丁基羟基茴香醚购自上海芃恒生物科技有限公司，CAS号为：25013-16-5，货号为：153。
本发明的第二个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将阿维菌素与异丙醇混合，得到混合物A；
(2)在混合物A中加入95％wt的酒精、月桂氮酮、丙二醇和三七精油，得到混合物B；
(3)在混合物B中加入大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的混合物，并搅拌；
(4)将步骤(3)中搅拌好的透皮滴剂进行灌装、贴标、再进行外包装即得到透皮滴剂的成品。
本实施例的第三个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的使用方法，家畜的使用方法为：由家畜的肩部向后，沿背中线浇注；宠物的使用方法为：由宠物两耳耳部内侧涂擦或者由肩部向后沿背中线浇注。
实施例3
为解决上述技术问题，本实施例的第一个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂，按重量份计，其制备原料包括大环内酯类化合物1份、透皮剂5份、透皮促进剂20份、溶剂70份、乳化剂30份和抗氧化剂0.1份，所述溶剂包括有机溶剂和助溶剂。本实施例中的家畜包括马、牛、羊、骡、驴、狐、猪、鸡、鸭、鹅、鸽，宠物包括犬、猫和兔。所述大环内酯类化合物为阿维菌素，所述阿维菌素购自郑州远成生物科技有限公司，CAS号：71751，型号为：241588。
所述透皮剂为月桂氮酮，所述月桂氮酮购自陕西藤迈生物科技有限公司，CAS号：59227-89-3，货号为002。
所述透皮促进剂为丙二醇和三七精油的混合物，所述丙二醇与三七精油的质量比为2：3。所述丙二醇购自广州宏海化工有限公司，CAS号为：57-55-6。所述三七精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司，型号：11。
所述助溶剂与有机溶剂的质量比为1：10。
所述有机溶剂为95％wt的酒精，所述95％wt的酒精购自上海铨泽实业有限公司。
所述助溶剂为异丙醇，所述异丙醇购自山东飞度化工有限公司，CAS号为67-63-0。
所述乳化剂为大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的混合物，所述大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的质量比为5：1。所述大豆油的过氧化值为0.08％，所述过氧化值根据GB 2716-2018的标准测试得到，所述大豆油为压榨大豆油。所述大豆油购自盐城市盐都区秦南镇雨清油坊。
所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚，所述丁基羟基茴香醚购自上海芃恒生物科技有限公司，CAS号为：25013-16-5，货号为：153。
本发明的第二个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将阿维菌素与异丙醇混合，得到混合物A；
(2)在混合物A中加入95％wt的酒精、月桂氮酮、丙二醇和三七精油，得到混合物B；
(3)在混合物B中加入大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的混合物，并搅拌；
(4)将步骤(3)中搅拌好的透皮滴剂进行灌装、贴标、再进行外包装即得到透皮滴剂的成品。
本实施例的第三个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的使用方法，家畜的使用方法为：由家畜的肩部向后，沿背中线浇注；宠物的使用方法为：由宠物两耳耳部内侧涂擦或者由肩部向后沿背中线浇注。
实施例4
为解决上述技术问题，本实施例的第一个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂，按重量份计，其制备原料包括大环内酯类化合物0.5份、透皮剂3份、透皮促进剂10份、溶剂40份、乳化剂15份和抗氧化剂0.02份，所述溶剂包括有机溶剂和助溶剂。本实施例中的家畜包括马、牛、羊、骡、驴、狐、猪、鸡、鸭、鹅、鸽，宠物包括犬、猫和兔。所述大环内酯类化合物为阿维菌素，所述阿维菌素购自郑州远成生物科技有限公司，CAS号：71751，型号为：241588。
所述透皮剂为月桂氮酮，所述月桂氮酮购自陕西藤迈生物科技有限公司，CAS号：59227-89-3，货号为002。
所述透皮促进剂为丙二醇和三七精油的混合物，所述丙二醇与三七精油的质量比为2：5。所述丙二醇购自广州宏海化工有限公司，CAS号为：57-55-6。所述三七精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司，型号：11。
所述助溶剂与有机溶剂的质量比为1：10。
所述有机溶剂为95％wt的酒精，所述95％wt的酒精购自上海铨泽实业有限公司。
所述助溶剂为异丙醇，所述异丙醇购自山东飞度化工有限公司，CAS号为67-63-0。
所述乳化剂为大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的混合物，所述大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的质量比为5：1。所述大豆油的过氧化值为0.08％，所述过氧化值根据GB 2716-2018的标准测试得到，所述大豆油为压榨大豆油。所述大豆油购自盐城市盐都区秦南镇雨清油坊。
所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚，所述丁基羟基茴香醚购自上海芃恒生物科技有限公司，CAS号为：25013-16-5，货号为：153。
本发明的第二个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将阿维菌素与异丙醇混合，得到混合物A；
(2)在混合物A中加入95％wt的酒精、月桂氮酮、丙二醇和三七精油，得到混合物B；
(3)在混合物B中加入大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的混合物，并搅拌；
(4)将步骤(3)中搅拌好的透皮滴剂进行灌装、贴标、再进行外包装即得到透皮滴剂的成品。
本实施例的第三个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的使用方法，家畜的使用方法为：由家畜的肩部向后，沿背中线浇注；宠物的使用方法为：由宠物两耳耳部内侧涂擦或者由肩部向后沿背中线浇注。
实施例5
为解决上述技术问题，本实施例的第一个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂，按重量份计，其制备原料包括大环内酯类化合物0.5份、透皮剂3份、透皮促进剂10份、溶剂40份、乳化剂15份和抗氧化剂0.02份，所述溶剂包括有机溶剂和助溶剂。本实施例中的家畜包括马、牛、羊、骡、驴、狐、猪、鸡、鸭、鹅、鸽，宠物包括犬、猫和兔。所述大环内酯类化合物为阿维菌素，所述阿维菌素购自郑州远成生物科技有限公司，CAS号：71751，型号为：241588。
所述透皮剂为月桂氮酮，所述月桂氮酮购自陕西藤迈生物科技有限公司，CAS号：59227-89-3，货号为002。
所述透皮促进剂为丙二醇和三七精油的混合物，所述丙二醇与三七精油的质量比为2：3。所述丙二醇购自广州宏海化工有限公司，CAS号为：57-55-6。所述三七精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司，型号：11。
所述助溶剂与有机溶剂的质量比为1：10。
所述有机溶剂为95％wt的酒精，所述95％wt的酒精购自上海铨泽实业有限公司。
所述助溶剂为异丙醇，所述异丙醇购自山东飞度化工有限公司，CAS号为67-63-0。
所述乳化剂为大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的混合物，所述大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的质量比为7：1。所述大豆油的过氧化值为0.08％，所述过氧化值根据GB 2716-2018的标准测试得到，所述大豆油为压榨大豆油。所述大豆油购自盐城市盐都区秦南镇雨清油坊。
所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚，所述丁基羟基茴香醚购自上海芃恒生物科技有限公司，CAS号为：25013-16-5，货号为：153。
本发明的第二个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将阿维菌素与异丙醇混合，得到混合物A；
(2)在混合物A中加入95％wt的酒精、月桂氮酮、丙二醇和三七精油，得到混合物B；
(3)在混合物B中加入大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的混合物，并搅拌；
(4)将步骤(3)中搅拌好的透皮滴剂进行灌装、贴标、再进行外包装即得到透皮滴剂的成品。
本实施例的第三个方面提供了一种用于动物驱虫的透皮滴剂的使用方法，家畜的使用方法为：由家畜的肩部向后，沿背中线浇注；宠物的使用方法为：由宠物两耳耳部内侧涂擦或者由肩部向后沿背中线浇注。
对比例1
该对比例中与实施例1中不同的点在于，该对比例中透皮促进剂为丙二醇，所述丙二醇购自广州宏海化工有限公司，CAS号为：57-55-6。
对比例2
该对比例中与实施例1不同的点在于，该对比例中透皮促进剂为三七精油，所述三七精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司，型号：11。
对比例3
该对比例中与实施例1不同的点在于，该对比例中的促进剂为丙二醇和三七精油的混合物，所述丙二醇与三七精油的质量比为5：3。所述丙二醇购自广州宏海化工有限公司，CAS号为：57-55-6。所述三七精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司，型号：11。
对比例4
该对比例中与实施例1不同的点在于，该对比例中与实施例1不同的点在于，该对比例中的促进剂为丙二醇和三七精油的混合物，所述丙二醇与三七精油的质量比为1：1。所述丙二醇购自广州宏海化工有限公司，CAS号为：57-55-6。所述三七精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司，型号：11。
对比例5
该对比例中与实施例1不同的点在于，该对比例中的乳化剂为大豆油和聚山梨酯80，所述大豆油和聚山梨酯80的质量比为5：1，所述大豆油的过氧化值为0.08％，所述过氧化值根据GB 2716-2018的标准测试得到，所述大豆油为压榨大豆油。所述大豆油购自盐城市盐都区秦南镇雨清油坊。所述聚山梨酯80购自河南中捷化工产品有限公司，CAS号：125-98-7，货号：2020-4-23。
对比例6
该对比例中与实施例1不同的点在于，该对比例中的乳化剂为大豆油和十二烷基硫酸钠，所述大豆油和十二烷基硫酸钠的质量比为5：1，所述大豆油的过氧化值为0.08％，所述过氧化值根据GB 2716-2018的标准测试得到，所述大豆油为压榨大豆油。所述大豆油购自盐城市盐都区秦南镇雨清油坊。所述十二烷基硫酸钠购自郑州诚奥化工产品有限公司，CAS号：151-21-3。
对比例7
该对比例中与实施例1不同的点在于，该对比例中的抗氧化剂的含量为1份，所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚，所述丁基羟基茴香醚购自上海芃恒生物科技有限公司，CAS号为：25013-16-5，货号为：153。
性能测试
性能测试一
选取160位志愿者，随机分为8组，每组20位志愿者，对实施例1-5和对比例5、对比例6和对比例7中所得的透皮滴剂分别进行闻气味，以此评价透皮滴剂有无刺激气味，有志愿者认为气味有刺激性，记录为气味刺激，志愿者都认为气味无刺激性，记录为气味温和，测试结果见表1。
性能测试二
在将实施例1-5和对比例5、对比例6中的透皮滴剂放置于零下10℃下，放置5h后，观察有无结晶现象，以此评价透皮滴剂的耐低温性能，测试结果见表1。
性能测试三
以确诊肠道线虫病的6-8周龄仔猪为试验动物，随机分为九组，每组20头仔猪，将实施例1-5和对比例1-4中所得透皮滴剂用于不同组别的仔猪上，每头仔猪的透皮滴剂用剂量为0.03ml/Kg，连续用药3天，第四天和第五天观察仔猪的粪便，连续两天排出的粪便中的虫卵为阴性，记录为治愈，治愈率在95％以上的记录为优，治愈率在60-90％的记录为良，治愈率在60％以下的记录为差，以此评价透皮滴剂对体内寄生虫的杀虫效果。在给药后观察每头仔猪的皮肤有无明显变红，以此评价透皮滴剂对皮肤的刺激性，0-1头变红，记录为温和，2-4头变红，记录为良好，5头以上变红记录为刺激，测试结果见表2。
性能测试四
在宠物市场选取90只健康的12-24月龄的宠物猫，随机分为九组，每组10只，对每只猫进行清洗，并对体表进行清洁，然后分别在每只猫的体表侵染100只左右的猫跳蚤，在被侵染两天后，分别使用实施例1-5和对比例1-4中所制的透皮滴剂对猫进行治疗，透皮滴剂用剂量为0.03ml/Kg，连续进行治疗3天，第四天和第五天连续两天观察每只猫视野内可见的猫跳蚤的数量，以此评价对体表寄生虫的杀虫效果。连续两天猫跳蚤数量在10-30的，记录为治愈，治愈率在90％以上的记录为优，治愈率在60-90％的记录为良，治愈率在60％以下的记录为差，测试结果见表2。
表1
气味刺激性 有无结晶
实施例1 气味温和 无
实施例2 气味温和 无
实施例3 气味温和 无
实施例4 气味温和 无
实施例5 气味温和 无
对比例5 气味刺激 无
对比例6 气味刺激 有
对比例7 气味刺激 无
表2
Figure BDA0002773184570000151
由以上数据可知，本技术方案中一定量的丙二醇和三七精油作为透皮促进剂，不仅能够促进表皮对阿维菌素的吸收，还能提升整体透皮滴剂的杀菌性能，而且对动物的表皮几乎无刺激，通过加入一定的大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯组成的乳化剂，不仅提高了各组分之间的分散性，使透皮滴剂在动物表皮上较好的展开浸润，进一步提升了透皮滴剂的杀虫效果，还提高了透皮滴剂的耐低温性能，使透皮滴剂在较低的温度下能保持良好的流动性，不结晶，通过控制丁基羟基茴香醚的含量，不仅使整体透皮滴剂具有较好的抗氧化效果，而且使整体透皮滴剂的气味较温和，不刺激动物的呼吸黏膜。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对发明作其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或更改为等同变化的等效实施例，但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改，等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (3)

1.一种用于动物驱虫的透皮滴剂，其特征在于，按重量份计，其制备原料包括大环内酯类化合物0.5-1份、透皮剂3-5份、透皮促进剂10-20份、溶剂40-70份、乳化剂15-30份和抗氧化剂0.02-0.1份，所述溶剂包括有机溶剂和助溶剂；
所述透皮 促进剂为丙二醇和三七精油的混合物，所述丙二醇与三七精油的质量比为2:3；
所述乳化剂为大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的混合物，所述大豆油和聚甘油蓖麻醇酸酯的质量比为5：1，所述大豆油的过氧化值为0.08%；
所述有机溶剂为95wt%的酒精、助溶剂为异丙醇；所述助溶剂与有机溶剂的质量比为1:10；
所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚；
所述大环内酯类化合物为阿维菌素。
2.根据权利要求1所述的用于动物驱虫的透皮滴剂，其特征在于，所述透皮剂为月桂氮酮。
3.一种根据权利要求1-2任一项所述的用于动物驱虫的透皮滴剂的制备方法，其特征在于，至少包括以下步骤：
(1)将大环内酯类化合物与助溶剂混合，得到混合物A；
(2)在混合物A中加入有机溶剂抗氧化剂、透皮剂、透皮促进剂，得到混合物B；
(3)在混合物B中加入乳化剂即得。
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