CN112156127A - 一种含有断血流的药物制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制备技术领域，公开了一种含有断血流的药物制剂，其包括以下原料药：断血流，三七，黄芪，和/或花生红衣。本发明制剂将具备止血功能的药物提取物和补血功能的药物提取物进行组合，标本兼治，效果显著。

Description

一种含有断血流的药物制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体一种含有断血流的药物制剂及其制备方法。

背景技术

断血流为唇形科植物灯笼草或风轮菜的干燥地上部分。夏季开花前采收，除去泥沙，晒干。最初是从安徽省发掘出来的民间使用的草药。风轮菜始载于明《救荒本草》,荫风轮始载于《植物名实图考》,风轮菜分布于浙江、江西、福建、广东、广西、贵州等地; 荫风轮主要分布于江苏、安徽、广西、贵州、云南、四川等地。中药断血流的药用植物风轮菜和荫风轮中，含有皂苷类、黄酮类、氨基酸类、多糖类、酚性物质和挥发油等化合物, 其中皂苷类和黄酮类化合物为断血流止血、抗炎的主要有效成分。

在临床上出血性疾病很是常见，尤其是妇科方面，功能性子宫出血、月经过多、崩漏、计划生育措施等引起的各种妇科出血，约占妇科门诊、住院病例的 1/3。鉴于妇科出血与内分泌功能等多种因素有关，但是化学药品单纯应用止血药效果并不十分理想，而用于治疗出血性疾病的化学药物种类有限，且在止血的同时也有一些副作用。现在研究表明中医中药在止血方面有得天独厚的优势，中医从整体出发，调整性腺周期，往往能收到良好的止血效果。

申请人一直生产在售的断血流口服液，疗效显著，广泛应用于临床。但是，需要开发多种处方和剂型以适应临床的不同需求。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明提出了一种含有断血流的药物制剂，该制剂将具备止血功能的药物提取物和补血功能的药物提取物进行组合，标本兼治，效果显著。

本发明是通过如下技术方案来实现的：

一种含有断血流的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括以下原料药：断血流，三七，黄芪，和/或花生红衣。

进一步地，所述药物制剂包括以下原料药：

断血流，三七，黄芪，花生红衣。

更进一步地，

所述药物制剂包括以下原料药：

断血流767g，三七533g，黄芪 439g，花生红衣261g。

优选地，

所述药物制剂的组方如下：

断血流767g，三七533g，黄芪 439g，花生红衣261g。

具体地，

所述药物制剂的制备方法如下：

以上四味，断血流粉碎成粗粉，加1.5倍量90%乙醇浸渍24小时，再加90%乙醇溶液渗漉，漉速3ml/min.kg，收集渗漉液体积为生药量的5倍量，渗漉液回收乙醇，药液及药渣备用；取三七和花生红衣混合，加2倍量70%乙醇浸渍24小时，再加70%乙醇溶液渗漉，漉速3ml/min.kg,收集渗漉液体积为生药量的10倍量，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.03～1.06清膏，清膏及药渣备用；取黄芪以及上述断血流药渣、三七和花生红衣的药渣，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.10～1.15的清膏，加乙醇使含醇量达55%，搅匀，静置24小时，滤过，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.03～1.06的清膏，与上述断血流药液、三七和花生红衣的清膏合并，喷雾干燥，得干浸膏约380g，粉碎，加二氧化硅20g，乙醇制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本发明各中草药物作用及有益效果主要包括以下几点：

断血流含有皂苷类、黄酮类、氨基酸类、多糖类、酚性物质和挥发油等化合物, 其中皂苷类和黄酮类化合物为断血流止血、抗炎的主要有效成分。三七主要有效成分为三七总皂苷，具备较好的止血功能。黄芪的化学成分主要有皂苷、多糖、黄酮、氨基酸等，其水煎液有补气固表，扶正固本之功效。花生红衣能够抑制纤维蛋白的溶解，增加血小板的含量，改善凝血因子缺陷，具备较好的补血效果，而且花生红衣中的维生素K还具备一定的止血功能。本发明制剂将具备止血功能的药物提取物和补血功能的药物提取物进行组合，动物试验提示止血效果显著。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请具体实施例，对本发明进行更加清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

实施例1

一种含有断血流的药物制剂，其处方如下：

断血流767g，三七533g，黄芪 439g，花生红衣261g。

制备方法：

以上四味，断血流粉碎成粗粉，加1.5倍量90%乙醇浸渍24小时，再加90%乙醇溶液渗漉，漉速3ml/min.kg，收集渗漉液体积为生药量的5倍量，渗漉液回收乙醇（70℃，0.08Mpa），药液及药渣备用；取三七和花生红衣混合，加2倍量70%乙醇浸渍24小时，再加70%乙醇溶液渗漉，漉速3ml/min.kg,收集渗漉液体积为生药量的10倍量，回收乙醇（70℃，0.08Mpa）并浓缩至相对密度为1.03～1.06(60℃测)清膏，清膏及药渣备用；取黄芪以及上述断血流药渣、三七和花生红衣的药渣，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃测)的清膏，加乙醇使含醇量达55%，搅匀，静置24小时，滤过，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.03～1.06(60℃测)的清膏，与上述断血流药液、三七和花生红衣的清膏合并，喷雾干燥，得干浸膏约380g，粉碎，加二氧化硅20g，乙醇制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

对比例1-3

对比例1-3的组方见表1：

表1

	对比例1	对比例2	对比例3	对比例4
					断血流	1500g	1343g	1075	1200
三七	-	647g	545	516
					黄芪	500g	-	380	-
红衣	-	-	-	284

制备工艺参照实施例1进行调整。

实施例2

体外止血试验

试验动物：昆明小白鼠，320只，体重20±2g，雌雄各半。

给药剂量：试验组给予药物剂量分为1，10，50，单位为mg/kg，低中高三个剂量组，对照组给予同等体积的生理盐水，

给药方式：将药物制剂置于生理盐水中，稀释至合适的药物浓度，每天早晚各灌胃给药一次，连续给药5天。

末次给药1小时后，将小鼠尾尖5mm处横切断，待血液自行溢出时计时，每隔30s用滤纸吸血滴1次，直至血液自然停止，计算出血时间( x±s，n＝30)。结果见表2。

表2

组别	出血时间(秒)
		生理盐水组	95±13
对比例1组（低剂量）	81±22
		对比例1组（中剂量）	75±14
对比例1组（高剂量）	70±16
		对比例2组（低剂量）	83±14
对比例2组（中剂量）	71±11
		对比例2组（高剂量）	63±9
对比例3组（低剂量）	82±16
		对比例3组（中剂量）	66±13
对比例3组（高剂量）	56±14
		对比例4组（低剂量）	79±19
对比例4组（中剂量）	64±15
		对比例4组（高剂量）	51±11
实施例1组（低剂量）	69±18
		实施例1组（中剂量）	56±12
实施例1组（高剂量）	43±7

通过设置高中低三个剂量组，对比例1-4和实施例1的高剂量组均优于同组药物的中剂量组，中剂量组优于低剂量组；与生理盐水组相比较，对比例1-4和实施例1 均对小鼠出血有一定的抑制作用。

最后，还需要注意的是，以上列举的仅是本发明的若干个具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可以有许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种含有断血流的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括以下原料药：断血流，三七，黄芪，和/或花生红衣。

2.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括以下原料药：

断血流，三七，黄芪，花生红衣。

3.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括以下原料药：

断血流767g，三七533g，黄芪 439g，花生红衣261g。

4.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的组方如下：

断血流767g，三七533g，黄芪 439g，花生红衣261g。

5.根据权利要求1-4任其一所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的制备方法如下：

以上四味，断血流粉碎成粗粉，加1.5倍量90%乙醇浸渍24小时，再加90%乙醇溶液渗漉，漉速3ml/min.kg，收集渗漉液体积为生药量的5倍量，渗漉液回收乙醇，药液及药渣备用；取三七和花生红衣混合，加2倍量70%乙醇浸渍24小时，再加70%乙醇溶液渗漉，漉速3ml/min.kg,收集渗漉液体积为生药量的10倍量，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.03～1.06清膏，清膏及药渣备用；取黄芪以及上述断血流药渣、三七和花生红衣的药渣，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.10～1.15的清膏，加乙醇使含醇量达55%，搅匀，静置24小时，滤过，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.03～1.06的清膏，与上述断血流药液、三七和花生红衣的清膏合并，喷雾干燥，得干浸膏约380g，粉碎，加二氧化硅20g，乙醇制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。