CN108743800A - 一种用于治疗心脑血管的中药粉 - Google Patents

一种用于治疗心脑血管的中药粉 Download PDF

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Abstract

本发明属于中药技术领域,具体涉及一种用于治疗心脑血管的中药粉,按照重量份数计,由以下原料制备而得:牡丹皮15‑24份、麦冬10‑19份、红景天8‑20份、车前子12‑26份、玉竹9‑18份、志远10‑20份、石菖蒲18‑32份、山萸肉12‑26份、肉苁蓉15‑30份、当归12‑23份、金樱子10‑24份、西洋参8‑16份、骨碎补8‑15份、虎杖7‑13份、广金钱草9‑15份、土鳖虫5‑8份、川芎5‑13份。本发明通过辨证论治的方法采用综合措施解除心脑血管病患者的临床症状,防治心脑血管病的多种并发症,治疗效果显著,可实现标本兼治,安全可靠,无任何毒副作用。

Description

一种用于治疗心脑血管的中药粉
【技术领域】
本发明属于中药技术领域,具体涉及一种用于治疗心脑血管的中药粉。
【背景技术】
所谓心脑血管疾病就是心脏血管和脑血管的疾病统称。目前心脑血管疾病已经跃居我国发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高、医疗费用高、并发症多(常称“五高一多”)的疾病。心脑血管疾病主要指冠心病、心肌梗死、脑血栓、高血压等11种疾病,它是由高血压、高血脂、高血糖、高粘血症、血小板功能增强、动脉硬化、体内自由基含量增高及微循环障碍所引起;血脂在血管壁上越积越多,造成动脉血管粥样硬化,导致血管管腔狭小,血液流动受阻,营养成分和氧等物质不能顺畅的输送到身体所需部位,二氧化碳等废物也不能被充分的带走,同时导致血管管壁变薄、脆化、失去弹性。
目前国内外治疗心脑血管疾病存在的问题主要是:
1、在治疗心梗、脑梗、脑溢血等急性心脑血管疾病过程中,西医多采用手术治疗,即做支架、搭桥、开颅手术等,这是最快也最危险的方法,但往往出现血管再狭窄、再闭塞、再损伤的现象;并且心脑血管疾病患者大多是中老年人,身体免疫力低、手续后康复慢,极易引起手术后并发症,五年内平均死亡率显著上升,价格也昂贵。西医常用的第二种方法是阿司匹林与华法林法,但西药副作用大,很多患者需要终生服药,给肠胃肝肾等脏腑器官带来巨大的危害,导致身体的机能衰退,进而引发一系列病变。第三种方法是利用调脂药物控制心脑血管疾病的危险因素-高血脂症,常用的调脂药物主要有他汀类、贝特类、烟酸类和胆酸蜇合剂,这些药物对于高胆固醇、高脂蛋白有明显疗效,但长期服用会有诸多副作用,例如腹胀、腹泻、头疼、失眠、消化道反应、血清转氨酶升高和血糖升高等,药物价格也昂贵。第四,生物激酶的使用为西医开发出另一条治疗途径,但以尿激酶为代表的激素酶溶栓药物,副作用反应大,体内半衰期短,且不易吸收,价格昂贵。总而言之,目前治疗心脑血管的药物主要有2大类:一类是扩张血管的药物,长期用药会使血管失去弹性,导致血管硬化,病情加重,甚至血管破裂危及生命;另一类是溶脂溶栓类药物,主要通过药物溶解动脉硬化斑块,并且将其排出体外,此类药物无法防止血管内脂质等垃圾再次沉淀,形成新的斑块,溶解速度低于沉积速度,患者只能成年服药。西医治疗心脑血管疾病副作用大、复发率高、治疗不彻底,据报道治疗康复率仅为30%左右。
2、中医认为心脑血管疾病主要是由肝肾阴亏、气血亏虚、痰浊凝滞、淤血阻络所导致,目前在组方配伍上离不开清心法、温心法、补心法、镇心法、开窍法、活血化淤法、行水化饮法和水火相济法。这些方剂能起到一定的降脂、降压、降胆固醇的治疗作用,并能在一定程度上提高患者机体的免疫能力和抗病能力,取得一定的疗效;在毒副作用上优于西药,适合长期服用。虽然在治疗过程中中药方剂能起到一定的降脂、降压、降胆固醇的治疗作用,还能在一定程度上提高患者机体的免疫能力和抗病能力,但是由于受传统的中医理论和中药方剂的限制,往往被这些方法禁锢,无法从现有的中医理论和中药方剂跳出,主要功效还是以扩张血管为主。又由于心脑血管疾病的真正病因是血液环境的恶化,血液质量的降低,血液中的垃圾在血管壁上越积越多,造成动脉血管粥样硬化、血管管壁变薄、脆化、失去弹性等,因此,现有的中药方剂的疗效不太理想,具体表现在:1.均用中药原药全料入药,没有结合现代中药药理,充分利用好中药提取物中的功效成分,效果不理想;2药方配伍不尽合理。3.在用药上没有突破前人的束缚,前人没有使用的,现代研究证实有益的药物也未纳入。
尽管现代医学界西医和中医作出了许多预防和临床医疗等多方面的努力,且取得了显著成就,但仍未根本改变心脑血管疾病危害人类健康的现状。鉴于心脑血管疾病的患者具有重复用药和持续用药的特点,市场上急需一种疗效显著,毒副作用小,适宜长期使用的药物。
【发明内容】
本发明的发明目的在于:发明一种治疗效果明显、副作用小的用于治疗心脑血管疾病的中药粉。
为了实现上述目的,本发明采用的技术方案如下:
一种用于治疗心脑血管的中药粉,按照重量份数计,由以下原料制备而得:牡丹皮15-24份、麦冬10-19份、红景天8-20份、车前子12-26份、玉竹9-18份、志远10-20份、石菖蒲18-32份、山萸肉12-26份、肉苁蓉15-30份、当归12-23份、金樱子10-24份、西洋参8-16份、骨碎补8-15份、虎杖7-13份、广金钱草9-15份、土鳖虫5-8份、川芎5-13份。
优选地,用于治疗心脑血管的中药粉,按照重量份数计,由以下原料制备而得:牡丹皮22份、麦冬13份、红景天15份、车前子21份、玉竹13份、志远16份、石菖蒲20份、山萸肉17份、肉苁蓉22份、当归18份、金樱子16份、西洋参13份、骨碎补10份、虎杖9份、广金钱草11份、土鳖虫7份、川芎9份。
由上所述的用于治疗心脑血管的中药粉的制备方法,具体包括以下步骤:
(1)、将牡丹皮、麦冬、红景天、车前子、玉竹、志远、石菖蒲、山萸肉分别干燥至含水率≤3%,混合后粉碎至粒径≤5mm得到第一中药粉,然后倒入圆柱形的煎煮机内,然后添加第一中药粉8-10倍体积的水将第一中药粉全部浸湿,静置10分钟后搅拌一次后再静置10分钟,然后进行开盖煎煮第一中药粉,加热温度为60-62℃,加热10分钟后开始不断搅拌继续煎煮10分钟,然后盖上煮药机的盖子,调节煮药的温度至90-95℃继续煎煮10分钟,然后停止煮药自然冷却,接着将贴合在煮药机内壁上的第一中药粉刮下和第一次煎煮的煎煮液混合,然后盖上煎药机的盖子后小火40℃继续煎煮15-20分钟,浓缩至元体积的1.21倍,加入质量分数75%乙醇溶液进行醇提,静置24小时后,过滤取第一上清液,滤渣继续加入质量分数50%乙醇溶液进行醇提,静置24小时,过滤取第二上清液,将第一、二上清液合并,回收乙醇,喷雾干燥后得到中药粉I;
(2)、将肉苁蓉、当归分别粉碎后混合,加入10-20倍体积的水进行浸泡10-20分钟,然后小火50-60℃煎煮40-50分钟,然后使用三层纱布过滤,取滤液,药渣继续添加5-10倍体积的水进行小火50-60℃煎煮40-50分钟,三层纱布过滤取滤液,将两次的滤液混合后,浓缩至原体积1.15倍,接着进行喷雾干燥成粉;
(3)、将西洋参粉碎后加入体积5-8倍的质量分数40-50%乙醇溶液进行提取20-30分钟,使用200-300功率的微波下辅助提取,过滤去除杂物药渣取滤液,真空干燥后得到粉末,然后使用氯仿进行萃取,取氯仿层减压浓缩干燥后即可成粉;
(4)、将金樱子粉碎后,按照重量比1:10-15的蒸馏水回流提取3次,每次1小时,接着将回流提取的回流液加质量分数为75-80%的乙醇溶液在200-300功率的微波下进行2次处理,每次10-20s,且每次微波处理后停止1-3分钟再进行微波处理,过筛去除粗渣,接着进行离心处理去除小杂质,接着进行微滤,截留分子量范围为10000Da-12000Da的有效成分;
(5)、将骨碎补、虎杖、广金钱草、川芎混合后粉碎过筛取100微米的粉末,接着加入总料体积5-10倍的质量分数为75%的乙醇溶液进行提取30-40分钟,使用200-250赫兹的超声波辅助提取3-5分钟,过滤取滤液,浓缩至原体积的1.12倍,然后进行蒸发干燥后得到有效成分混合粉;
(6)、将土鳖虫加入硅藻土研磨成粉后加入质量浓度为50-60%的乙醇溶液静置浸泡20分钟后,在压力为0.2MPa、温度为50-65℃条件下进行回流蒸馏70-80分钟,接着进行压滤得到滤液即为槐花提取液,浓缩至原体积1.12倍,然后进行蒸发干燥后得到有效成分混合粉;
(7)、将步骤(1)-(6)制备得到的粉末混合即可得到用于治疗心脑血管的中药粉。
进一步说明,步骤(4)中所述微滤采用的是0.5微米平板陶瓷膜组件。
进一步说明,步骤(2)中,所述纱布的密度为100目。
一种用于治疗心脑血管的中药粉的中药药剂,是由权利要求1所制得的中药粉加上药学中常用的辅料制作而成。
上述所述中药药剂的剂型为片剂、丸剂、散剂或胶囊剂。
本申请的中草药均可在市面上采购。
本申请中草药的药性说明如下:
牡丹皮、性微寒,味苦、辛。归心经、肝经、肾经。清热凉血、活血化瘀。属清热药下属分类的清热凉血药。主要含牡丹酚新苷、苯甲酰芍药苷、苯甲酰基氧化芍药苷、氧化芍药苷、芍药苷、芍药素、没食子酸等成分。
麦冬、性微寒,味甘、微苦。归心经、肺经、胃经。有保护心血管系统的作用;增强耐缺氧,延长常压缺氧的存活时间;增强免疫功能;降血糖;延缓衰老;抑制胃肠推进作用;抗菌。麦冬为良好的养阴润肺药,近年来发现其在降低血糖的作用较好;临床应用强心作用稳定而效果佳。实验还证明,麦冬中的水溶性多糖有抗缺氧和免疫促进作用。含多种甾体皂苷,其中麦冬皂苷A含量最高,麦冬皂苷B次之;此外含多种高异黄酮类化合物。从浙麦冬中还分离鉴定出5种黄酮类化合物。另还含麦冬黄酮A、鲁斯可皂昔元、薯蓣皂苷元、麦冬黄烷酮、α-广藿香烯、十六烷酸乙酯、齐墩果酸等。
红景天、性平,味甘、苦。归肺经、心经。提取物能提高大鼠红细胞、肝脏SOD活性,降低血浆、心肌、脑组织内LPO的含量。主要含红景天苷、苷元酪醇、黑蚁素、臧红花醛、咖啡酸、山柰酚、没食子酸乙酯、β-谷固醇、邻苯二甲酸二丁酯、棕榈酸、香豆素、大花红景天苷、人体需要的17种氨基酸、21种微量元素及多种维生素、挥发油、黄酮、甾醇,有机酸等成分。
石菖蒲、性微温,味辛、苦。归心经、胃经。具有镇静、抗惊厥、改善记忆再现缺失、镇咳祛痰、解痉、抗菌、抗心律失常、降血脂、开窍、抗肿瘤等药理作用。有毒,有一定的致癌、致突变作用。主含挥发油。挥发油中主要成分为细辛醚及黄樟油素、α-细辛脑、β-细辛脑、欧细辛脑、菖蒲二烯、柏木烯、α-雪松醇、桂皮醛、α-雪松烯、土青木香酮、石菖醚、菖蒲碱甲、菖蒲碱乙、丁香酚等32种微量成分。
山萸肉、性微温,味酸、涩。性微温,味酸、涩。补益肝肾、涩精固脱。药理研究表明,有增强机体免疫功能、抗炎、抗衰老、抑菌等作用。此外,还证实有抑制血小板聚集及抗血栓形成的作用以及降血糖、血脂、强心、抗失血性休克等作用。含有单萜类、脂肪醛、脂肪烃,酸、酯等芳香族化合物,另含有苷类成分,如山茱萸苷、莫罗忍冬苷、7-0-甲基莫罗忍冬苷、獐牙菜苷、番木鳖苷以及鞣质类成分和苹果酸、酒石酸、没食子酸、维生素A。
车前子、性微寒,味甘。归肾经、肝经、肺经、小肠经。性微寒,味甘。归肾经、肝经、肺经、小肠经。
玉竹、性微寒,味甘。归肺经、胃经。对肾上腺素、葡萄糖及四氧嘧啶引起的高血糖均有抑制作用,甲醇提取物中水溶部分和正丁醇部分对链脲霉素高血糖小鼠有明显抑制作用。此外,还具有增强免疫功能。主含甾体皂苷,多为甾体螺旋皂苷和五环甾醇的糖苷。并含多糖、黄酮及其糖苷以及多种蒽醌类化合物。甾体皂苷有黄精螺甾醇、黄精螺甾醇苷、黄精呋甾醇苷等;多糖为玉竹多糖;黄酮及其糖苷有槲皮苷、山柰酚及其葡萄糖苷等;此外,尚含氨基酸、牡荆素、α-荜澄茄油烯、异丙基肉豆蔻酸酯和多种微量元素。
志远、性温、味苦、辛。归心经、肾经、肺经。根含皂甙,水解后可分得两种皂甙元结晶,远志皂甙元A和远志皂甙元B。近又从本植物和同属美远志的根中分离出一种皂甙细叶远志素,即2β,27-二羟基-23-羧基齐墩果酸的3-β-葡萄糖甙。另含远志醇、N-乙酰氨基葡萄糖、生物碱细叶远志定碱、脂肪油、树脂等。含有皂甙,亦有溶解红细胞的作用,溶血作用强度为:远志>美远志>桔梗,远志肉(皮部)比远志木的溶血作用强
肉苁蓉、性温,味甘、咸。归肾经、大肠经。主要含苯乙基苷类。内蒙古和新疆所产的肉苁蓉,含多糖8.5%~13%,总糖及多糖含量以内蒙古所产为高。另含松果菊苷、毛蕊花糖苷、洋丁香酚苷、肉苁蓉苷A、肉苁蓉苷B、肉苁蓉苷C、肉苁蓉苷D、肉苁蓉苷E、肉苁蓉苷G、苁蓉素、甘露醇等成分。
当归、性温,味甘、辛。归肝经、心经、脾经。有降低血小板聚集及抗血栓;促进造血系统功能;降血脂及抗动脉硬化;抗氧化和清除自由基;增强免疫系统功能。挥发油中主要成分为藁本内酯、正丁烯基嗼内酯和当归酮等,尚含维生素B12和铁、锌等多种微量元素。另含阿魏酸、苯乙酮、菖蒲二烯、香荆芥酚、愈创木酚、茴香酸、当归内酯、藁本内酯二聚体等。
金樱子、性平,味酸、甘、涩。归肾经、膀胱经、大肠经。含有以下几类成分:鞣质、三萜类、皂苷等。其肉按干燥品计算,金樱子多糖中的葡萄糖不得少于25.0%。另含枸橼酸、仙鹤草素、委陵菜酸-6-甲氧基-β-D-吡喃葡萄糖酯、熊果酸、金樱子鞣质A等成分。
西洋参:性凉,味甘、微苦。归心经、肺经、肾经。主要含三萜皂苷,以人参皂苷Rb,的含量最高,具有以奥克梯醇为苷元的特征性成分假人参皂苷F11,另含人参皂苷R0、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re等。
骨碎补:性温,味苦。归肝经、肾经。改善软骨细胞功能,推迟细胞退行性变的作用。含柚皮苷,水解得槲皮素及D-葡萄糖和L-鼠李糖,含骨碎补双氢黄酮苷及多种四五三萜类化合物。应用薄层紫外分光光度法,测定槲蕨根茎中的柚皮苷的含量为1.00%。另含柚皮苷、21-何帕烯、环木菠萝固醇-乙酸酯、环水龙骨固醇乙酸酯、环鸦片甾烯醇乙酸酯、β-谷固醇、石莲姜素等。
虎杖:性微寒,味微苦。归肝经、胆经、肺经。能延缓动脉粥样硬化的发生和发展;并能改善高血脂动物的血液高黏状态,使血黏度恢复正常,防治血栓的形成和血瘀症。含有蒽醌类衍生物,据分析总量可达2.1010,以游离型为主(1.4%),结合型含量较低(0.6%)。并含有芪类化合物芪三酚(即白藜芦醇)及其苷芪三酚苷(即虎杖苷)等,含一定量的鞣质、多个黄酮类化合物。可用紫外分光光度法、薄层扫描法、反相高效液相色谱法测定白藜芦醇的含量,或用分光光度法测定总蒽醌的含量(以大黄素计不得少于1.5%)。另含大黄酚、大黄素甲醚、6-羟基芦荟大黄素、大黄酸、异槲皮苷、虎杖素、柠檬酸、苹果酸等成分。
广金钱草:性凉,味甘、淡。归肝经、肾经、膀胱经。增加冠脉及脑动脉血流量,降低脑血管阻力,颈总动脉血压下降,增加常压缺氧耐受力,拮抗主动脉痉挛,保护急性心肌缺血;能显著抑制血小板聚集,还能显著拮抗体外血栓形成;有抗炎、镇痛作用;能有效提高学习记忆能力。主含大豆皂苷及多糖、槲皮素、异槲皮苷、山柰酚等成分。
土鳖虫:性寒,味咸,有小毒。归肝经。改善心脑血管功能,具有显著的调脂和对白血病细胞有抑制等作用。动物实验表明,本品水提物有抗凝血作用。还有抗缺氧、抗突变、降低总胆固醇和提高高密度脂蛋白/胆固醇比值的作用。含蛋白质、挥发油、脂肪酸、氨基酸、甾醇及多种微量元素。另含各种脂肪醛和芳香醛及二氯苯和二甲基二硫醚等其他中药少见的成分。
川芎:性温,味辛。归肝经、胆经、心包经。对心脑血管系统的影响:对心脏有抑制作用;可扩血管,降血压;增加冠脉流量;对心肌及再灌注损伤有保护作用;改善微循环;改善脑循环及脑缺血。改善血液系统、利尿、增强免疫系统;可抑制白三烯、组胺、前列腺素E2引起的气管收缩;能预防和保护肾上腺素所致大鼠实验性肺水肿;有抗肿瘤及抗放射等作用。根茎含挥发油约1%。鉴定出油中成分有40种,占挥发油的93.64%,其中主成分为藁本内酯占58%、3-丁酜内酯5.29%和香桧烯6.08%,还含阿魏酸、川吲哚、3-亚丁基苯酞、月桂烯、川芎嗪、棕榈酸、胡萝卜苷、β-谷固醇等成分。
本申请中是将各个原料进行相应处理后得到对应的活性成分和/或提高中草药原药型的药效,且经过本申请人进一步的研究提取药方中十七味药的活性成分中的某些成分的含量达到一定比例后待用,接着使用常规的技术手段将各个原料制备成相对应的剂型即可。相比较直接使用原药制备成剂型(粗粉)具有更好的疗效。
综上所述,由于采用了上述技术方案,本发明的有益效果是:
本发明的中药粉采取各味中药的药性综合其剂量范围配比,使得各味中药的药性合理复配发挥协同作用,使得上述的中药粉对于治疗脑血管病后遗症、冠心病或周围血管病的心脑血管疾病有很好的治愈效果,安全无副作用同时不复发。本发明中药粉中牡丹皮、麦冬、红景天、车前子、玉竹、志远1、石菖蒲、山萸肉共为君药,肉苁蓉、当归、金樱子、西洋参共为臣药,骨碎补、虎杖、广金钱草共为佐药,土鳖虫、川芎共为使药,在治疗和预防两方面治疗和预防心脑血管疾病。而且通过辨证论治的方法采用综合措施解除心脑血管病患者的临床症状,防治心脑血管病的多种并发症,治疗效果显著,可实现标本兼治,安全可靠,无任何毒副作用。
【具体实施方式】
在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进,因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
实施例1:
1.一种用于治疗心脑血管的中药粉,按照重量份数计,由以下原料制备而得:牡丹皮15份、麦冬10份、红景天8份、车前子12份、玉竹9份、志远10份、石菖蒲18份、山萸肉12份、肉苁蓉15份、当归12份、金樱子10份、西洋参8份、骨碎补8份、虎杖7份、广金钱草9份、土鳖虫5份、川芎5份。
2.用于治疗心脑血管的中药粉的制备方法,具体包括以下步骤:
(1)、将牡丹皮、麦冬、红景天、车前子、玉竹、志远、石菖蒲、山萸肉分别干燥至含水率≤3%,混合后粉碎至粒径≤5mm得到第一中药粉,然后倒入圆柱形的煎煮机内,然后添加第一中药粉8倍体积的水将第一中药粉全部浸湿,静置10分钟后搅拌一次后再静置10分钟,然后进行开盖煎煮第一中药粉,加热温度为60℃,加热10分钟后开始不断搅拌继续煎煮10分钟,然后盖上煮药机的盖子,调节煮药的温度至90℃继续煎煮10分钟,然后停止煮药自然冷却,接着将贴合在煮药机内壁上的第一中药粉刮下和第一次煎煮的煎煮液混合,然后盖上煎药机的盖子后小火40℃继续煎煮15分钟,浓缩至元体积的1.21倍,加入质量分数75%乙醇溶液进行醇提,静置24小时后,过滤取第一上清液,滤渣继续加入质量分数50%乙醇溶液进行醇提,静置24小时,过滤取第二上清液,将第一、二上清液合并,回收乙醇,喷雾干燥后得到中药粉I;
(2)、将肉苁蓉、当归分别粉碎后混合,加入10倍体积的水进行浸泡10分钟,然后小火50℃煎煮40分钟,然后使用密度为100目三层纱布过滤,取滤液,药渣继续添加5倍体积的水进行小火50℃煎煮40分钟,密度为100目三层纱布过滤取滤液,将两次的滤液混合后,浓缩至原体积1.15倍,接着进行喷雾干燥成粉;
(3)、将西洋参粉碎后加入体积5倍的质量分数40%乙醇溶液进行提取20分钟,使用200功率的微波下辅助提取,过滤去除杂物药渣取滤液,真空干燥后得到粉末,然后使用氯仿进行萃取,取氯仿层减压浓缩干燥后即可成粉;
(4)、将金樱子粉碎后,按照重量比1:10的蒸馏水回流提取3次,每次1小时,接着将回流提取的回流液加质量分数为75%的乙醇溶液在200功率的微波下进行2次处理,每次10s,且每次微波处理后停止1分钟再进行微波处理,过筛去除粗渣,接着进行离心处理去除小杂质,接着采用0.5微米平板陶瓷膜组件进行微滤,截留分子量范围为10000Da的有效成分;
(5)、将骨碎补、虎杖、广金钱草、川芎混合后粉碎过筛取100微米的粉末,接着加入总料体积5倍的质量分数为75%的乙醇溶液进行提取30分钟,使用200赫兹的超声波辅助提取3分钟,过滤取滤液,浓缩至原体积的1.12倍,然后进行蒸发干燥后得到有效成分混合粉;
(6)、将土鳖虫加入硅藻土研磨成粉后加入质量浓度为50%的乙醇溶液静置浸泡20分钟后,在压力为0.2MPa、温度为50℃条件下进行回流蒸馏70分钟,接着进行压滤得到滤液即为槐花提取液,浓缩至原体积1.12倍,然后进行蒸发干燥后得到有效成分混合粉;
(7)、将步骤(1)-(6)制备得到的粉末混合即可得到用于治疗心脑血管的中药粉。
将上述中药粉加入辅料制成丸剂,即可服用。每日3次,每次1粒,每粒5g,口服,14天一个疗程。
实施例2:
1.一种用于治疗心脑血管的中药粉,按照重量份数计,由以下原料制备而得:牡丹皮24份、麦冬19份、红景天20份、车前子26份、玉竹18份、志远20份、石菖蒲32份、山萸肉26份、肉苁蓉30份、当归23份、金樱子24份、西洋参16份、骨碎补15份、虎杖13份、广金钱草15份、土鳖虫8份、川芎13份。
2.用于治疗心脑血管的中药粉的制备方法,具体包括以下步骤:
(1)、将牡丹皮、麦冬、红景天、车前子、玉竹、志远、石菖蒲、山萸肉分别干燥至含水率≤3%,混合后粉碎至粒径≤5mm得到第一中药粉,然后倒入圆柱形的煎煮机内,然后添加第一中药粉10倍体积的水将第一中药粉全部浸湿,静置10分钟后搅拌一次后再静置10分钟,然后进行开盖煎煮第一中药粉,加热温度为62℃,加热10分钟后开始不断搅拌继续煎煮10分钟,然后盖上煮药机的盖子,调节煮药的温度至95℃继续煎煮10分钟,然后停止煮药自然冷却,接着将贴合在煮药机内壁上的第一中药粉刮下和第一次煎煮的煎煮液混合,然后盖上煎药机的盖子后小火40℃继续煎煮20分钟,浓缩至元体积的1.21倍,加入质量分数75%乙醇溶液进行醇提,静置24小时后,过滤取第一上清液,滤渣继续加入质量分数50%乙醇溶液进行醇提,静置24小时,过滤取第二上清液,将第一、二上清液合并,回收乙醇,喷雾干燥后得到中药粉I;
(2)、将肉苁蓉、当归分别粉碎后混合,加入20倍体积的水进行浸泡20分钟,然后小火60℃煎煮50分钟,然后使用密度为100目三层纱布过滤,取滤液,药渣继续添加10倍体积的水进行小火60℃煎煮50分钟,密度为100目三层纱布过滤取滤液,将两次的滤液混合后,浓缩至原体积1.15倍,接着进行喷雾干燥成粉;
(3)、将西洋参粉碎后加入体积8倍的质量分数50%乙醇溶液进行提取30分钟,使用300功率的微波下辅助提取,过滤去除杂物药渣取滤液,真空干燥后得到粉末,然后使用氯仿进行萃取,取氯仿层减压浓缩干燥后即可成粉;
(4)、将金樱子粉碎后,按照重量比1:15的蒸馏水回流提取3次,每次1小时,接着将回流提取的回流液加质量分数为80%的乙醇溶液在300功率的微波下进行2次处理,每次20s,且每次微波处理后停止3分钟再进行微波处理,过筛去除粗渣,接着进行离心处理去除小杂质,接着采用0.5微米平板陶瓷膜组件进行微滤,截留分子量范围为12000Da的有效成分;
(5)、将骨碎补、虎杖、广金钱草、川芎混合后粉碎过筛取100微米的粉末,接着加入总料体积10倍的质量分数为75%的乙醇溶液进行提取40分钟,使用250赫兹的超声波辅助提取5分钟,过滤取滤液,浓缩至原体积的1.12倍,然后进行蒸发干燥后得到有效成分混合粉;
(6)、将土鳖虫加入硅藻土研磨成粉后加入质量浓度为60%的乙醇溶液静置浸泡20分钟后,在压力为0.2MPa、温度为65℃条件下进行回流蒸馏80分钟,接着进行压滤得到滤液即为槐花提取液,浓缩至原体积1.12倍,然后进行蒸发干燥后得到有效成分混合粉;
(7)、将步骤(1)-(6)制备得到的粉末混合即可得到用于治疗心脑血管的中药粉。
将上述中药粉加入加入冰片和辅料,制成胶囊剂。每日3次,每次2粒,每粒60mg,口服,14天一个疗程。
实施例3:
1.一种用于治疗心脑血管的中药粉,按照重量份数计,由以下原料制备而得:牡丹皮22份、麦冬13份、红景天15份、车前子21份、玉竹13份、志远16份、石菖蒲20份、山萸肉17份、肉苁蓉22份、当归18份、金樱子16份、西洋参13份、骨碎补10份、虎杖9份、广金钱草11份、土鳖虫7份、川芎9份。
2.用于治疗心脑血管的中药粉的制备方法,具体包括以下步骤:
(1)、将牡丹皮、麦冬、红景天、车前子、玉竹、志远、石菖蒲、山萸肉分别干燥至含水率≤3%,混合后粉碎至粒径≤5mm得到第一中药粉,然后倒入圆柱形的煎煮机内,然后添加第一中药粉9倍体积的水将第一中药粉全部浸湿,静置10分钟后搅拌一次后再静置10分钟,然后进行开盖煎煮第一中药粉,加热温度为61℃,加热10分钟后开始不断搅拌继续煎煮10分钟,然后盖上煮药机的盖子,调节煮药的温度至92℃继续煎煮10分钟,然后停止煮药自然冷却,接着将贴合在煮药机内壁上的第一中药粉刮下和第一次煎煮的煎煮液混合,然后盖上煎药机的盖子后小火40℃继续煎煮16分钟,浓缩至元体积的1.21倍,加入质量分数75%乙醇溶液进行醇提,静置24小时后,过滤取第一上清液,滤渣继续加入质量分数50%乙醇溶液进行醇提,静置24小时,过滤取第二上清液,将第一、二上清液合并,回收乙醇,喷雾干燥后得到中药粉I;
(2)、将肉苁蓉、当归分别粉碎后混合,加入13倍体积的水进行浸泡13分钟,然后小火52℃煎煮42分钟,然后使用密度为100目三层纱布过滤,取滤液,药渣继续添加6倍体积的水进行小火53℃煎煮42分钟,密度为100目三层纱布过滤取滤液,将两次的滤液混合后,浓缩至原体积1.15倍,接着进行喷雾干燥成粉;
(3)、将西洋参粉碎后加入体积7倍的质量分数42%乙醇溶液进行提取25分钟,使用250功率的微波下辅助提取,过滤去除杂物药渣取滤液,真空干燥后得到粉末,然后使用氯仿进行萃取,取氯仿层减压浓缩干燥后即可成粉;
(4)、将金樱子粉碎后,按照重量比1:12的蒸馏水回流提取3次,每次1小时,接着将回流提取的回流液加质量分数为76%的乙醇溶液在250功率的微波下进行2次处理,每次15s,且每次微波处理后停止2分钟再进行微波处理,过筛去除粗渣,接着进行离心处理去除小杂质,接着采用0.5微米平板陶瓷膜组件进行微滤,截留分子量范围为11000Da的有效成分;
(5)、将骨碎补、虎杖、广金钱草、川芎混合后粉碎过筛取100微米的粉末,接着加入总料体积7倍的质量分数为75%的乙醇溶液进行提取34分钟,使用225赫兹的超声波辅助提取4分钟,过滤取滤液,浓缩至原体积的1.12倍,然后进行蒸发干燥后得到有效成分混合粉;
(6)、将土鳖虫加入硅藻土研磨成粉后加入质量浓度为54%的乙醇溶液静置浸泡20分钟后,在压力为0.2MPa、温度为53℃条件下进行回流蒸馏74分钟,接着进行压滤得到滤液即为槐花提取液,浓缩至原体积1.12倍,然后进行蒸发干燥后得到有效成分混合粉;
(7)、将步骤(1)-(6)制备得到的粉末混合即可得到用于治疗心脑血管的中药粉。每日3次,每次4g,口服,14天一个疗程。
实施例4:
1.一种用于治疗心脑血管的中药粉,按照重量份数计,由以下原料制备而得:牡丹皮20份、麦冬12份、红景天14份、车前子23份、玉竹15份、志远13份、石菖蒲23份、山萸肉17份、肉苁蓉28份、当归13份、金樱子15份、西洋参14份、骨碎补11份、虎杖10份、广金钱草14份、土鳖7份、川芎12份。
2.用于治疗心脑血管的中药粉的制备方法,具体包括以下步骤:
(1)、将牡丹皮、麦冬、红景天、车前子、玉竹、志远、石菖蒲、山萸肉分别干燥至含水率≤3%,混合后粉碎至粒径≤5mm得到第一中药粉,然后倒入圆柱形的煎煮机内,然后添加第一中药粉8倍体积的水将第一中药粉全部浸湿,静置10分钟后搅拌一次后再静置10分钟,然后进行开盖煎煮第一中药粉,加热温度为62℃,加热10分钟后开始不断搅拌继续煎煮10分钟,然后盖上煮药机的盖子,调节煮药的温度至94℃继续煎煮10分钟,然后停止煮药自然冷却,接着将贴合在煮药机内壁上的第一中药粉刮下和第一次煎煮的煎煮液混合,然后盖上煎药机的盖子后小火40℃继续煎煮18分钟,浓缩至元体积的1.21倍,加入质量分数75%乙醇溶液进行醇提,静置24小时后,过滤取第一上清液,滤渣继续加入质量分数50%乙醇溶液进行醇提,静置24小时,过滤取第二上清液,将第一、二上清液合并,回收乙醇,喷雾干燥后得到中药粉I;
(2)、将肉苁蓉、当归分别粉碎后混合,加入15倍体积的水进行浸泡18分钟,然后小火56℃煎煮48分钟,然后使用密度为100目三层纱布过滤,取滤液,药渣继续添加9倍体积的水进行小火58℃煎煮47分钟,密度为100目三层纱布过滤取滤液,将两次的滤液混合后,浓缩至原体积1.15倍,接着进行喷雾干燥成粉;
(3)、将西洋参粉碎后加入体积7倍的质量分数48%乙醇溶液进行提取27分钟,使用280功率的微波下辅助提取,过滤去除杂物药渣取滤液,真空干燥后得到粉末,然后使用氯仿进行萃取,取氯仿层减压浓缩干燥后即可成粉;
(4)、将金樱子粉碎后,按照重量比1:14的蒸馏水回流提取3次,每次1小时,接着将回流提取的回流液加质量分数为79%的乙醇溶液在285功率的微波下进行2次处理,每次17s,且每次微波处理后停止2分钟再进行微波处理,过筛去除粗渣,接着进行离心处理去除小杂质,接着采用0.5微米平板陶瓷膜组件进行微滤,截留分子量范围为11500Da的有效成分;
(5)、将骨碎补、虎杖、广金钱草、川芎混合后粉碎过筛取100微米的粉末,接着加入总料体积8倍的质量分数为75%的乙醇溶液进行提取36分钟,使用230赫兹的超声波辅助提取4分钟,过滤取滤液,浓缩至原体积的1.12倍,然后进行蒸发干燥后得到有效成分混合粉;
(6)、将土鳖虫加入硅藻土研磨成粉后加入质量浓度为58%的乙醇溶液静置浸泡20分钟后,在压力为0.2MPa、温度为60℃条件下进行回流蒸馏77分钟,接着进行压滤得到滤液即为槐花提取液,浓缩至原体积1.12倍,然后进行蒸发干燥后得到有效成分混合粉;
(7)、将步骤(1)-(6)制备得到的粉末混合即可得到用于治疗心脑血管的中药粉。
将上述中药粉加入冰片和辅料,制成片剂。每日3次,每次2片,每片2g,口服,14天一个疗程。
对照组1:(与实施例1的制备方法和原料基本相同,不同是未添加牡丹皮15份、麦冬10份);
对照组2:(与实施例1的制备方法和原料基本相同,不同是未添加红景天8份、车前子12份);
对照组3:(与实施例1的制备方法和原料基本相同,不同是未添加玉竹9份、志远10份);
对照组4:(与实施例1的制备方法和原料基本相同,不同是未添加石菖蒲18份、山萸肉12份);
对照组5:(与实施例1的制备方法和原料基本相同,不同是未添加肉苁蓉15份、当归12份);
对照组6:(与实施例1的制备方法和原料基本相同,不同是未添加金樱子10份、西洋参8份);
对照组7:(与实施例1的制备方法和原料基本相同,不同是未添加骨碎补8份、虎杖7份);
对照组8:(与实施例1的制备方法和原料基本相同,不同是未添加虎杖7份、广金钱草9份);
对照组9:(与实施例1的制备方法和原料基本相同,不同是未添加土鳖虫5份);
对照组10:(与实施例1的制备方法和原料基本相同,不同是未添加川芎5份);
试验验证:
1.溶血实验和急性毒性实验
取兔血10ml,放入盛有玻璃珠的三角瓶中针摇10分钟,除去纤维、蛋白质、使呈脱纤血液,加10倍量的生理盐水,摇匀,离心,除去上清液,沉淀的红血球用生理盐水洗涤三次,至上清液不显示红色为止。将所得红血球用生理盐水配成3%的混悬液。然后取10支试管,按下表配比加入2%红细胞悬液和生理盐水,混匀后,于37℃恒温箱放置半小时,然后分别加入不同量的药液,摇匀后,再置于37℃恒温箱中。开始每隔20分钟观察一次,以后40分钟观察一次,总共观察时间3小时。将实施例1制得的丸剂药物经粉碎后加入至各试管内,然后加入3%红血球混悬液和生理盐水,振荡1小时后观察,各支试管均没有出现溶血现象。
表1
2.急性毒性实验
取SD老鼠30只(雌雄各一半),体重200±5g/只,将实施例3制成的中药组合物片剂加生理盐水进行溶解形成药液(其中药物活性成分(片剂)含量占药液重量的40%)给老鼠静脉注射,尾静脉注射药液每次10ml/100g(老鼠体重),每天三次,连续注射10天,无死亡现象。
3.心肌梗死实验
大鼠每组8只(雌雄各半、重量200±5g/只)。用麻醉固定、气管插管,在胸骨左侧做1.5cm的纵切口,近胸骨侧剪断第3、4跟软骨,打开胸腔后,连接呼吸机,剪开心包膜,暴露心脏,冠状动脉左前降支根部穿线,以备结扎,记录心电图,稳定15min,结扎冠状动脉左前降支,关闭胸腔。用针筒吸出大鼠喉咙分泌物,大鼠恢复呼吸。结扎冠状动脉15min后,尾静脉给药。结扎冠状动脉3小时后,摘取心脏,在结扎线以下横切5片,进行氯化硝基四氮唑染色,计算心肌梗死区面积占心室及心脏面积的百分比,进行统计学的处理,其结果见表2。
表2本发明的中药粉对心肌梗死的影响
由上表看,采用本申请的技术方案(实施例1-4)具有明显的降低心肌梗死区面积占心室及心脏面积的百分比;相比较对比例1-10均没有实施例1-4的效果好。
4.发明药物对脑血管的作用
将SD老鼠麻醉,固定头部,切开皮肤,在大脑皮质运动区放置激光探头、十二指肠给药,观察给药前后脑膜血流量的变化。结果表明,给大鼠喂本发明实施例的丸剂可以明显增加正常大鼠脑膜血流量,在给药10-15min后血流开始增加,50min时达高峰,并可维持到85min,以给药后30min为例,丸剂0.25g/kg、0.5g/kg、0.75g/kg三剂量组脑血流增加百分比分别为18.6%、23.5%和27.8%;而对照组(喂服相同剂量的生理盐水)几乎没有变化,其中丸剂和片剂比散剂效果更好(10.5%和11.8%)。同时在随后1小时观察到给药1小时后脑血液仍然增加10.4%。
5.本发明药物对对心肌缺血的作用
SD老鼠(雌雄各半、200±5g/只),尾静脉注射(中药粉的活性成分20%)、每次注射10ml/100g、每天注射两次,连续注射7天。7天注射后乙醚麻醉后,做心脏左前动脉降支结扎手术,观察本发明药物对缺血心肌的保护作用。结果表明:实施例1-4具有明显的保护作用,而对照组1-10效果没有那么好;实施例1-4相对对照组中注射生理盐水实验中坏死心肌重量比注射本发明药物心肌坏死比例多(50-150%),并且实施例1-4的效果相比对照组1-10心肌坏死比例有所降低。在所检测的血清中LDH、CT值反映心肌损伤的程度。由表3的实验数据可知:实施例1-4在减小坏死组织的同时,也是LDH和CK明显降低。上述各组实验中均采用5组重复实验(每次8只老鼠、雌雄各半、体重200±5g/只)。表3中实验数据为平均值,上述实验中注射药物采用将实施例1-4/对照组1-10的丸剂丸剂、片剂或胶囊剂溶解在生理盐水中的形式形成药物溶液进行尾静脉注射(药物重量占注射液的重量百分比:20%、40%、60%)。
表3本发明的中药粉对心肌缺血的影响
5、药物对凝血的影响
丸剂和片剂以及散剂对凝血方面有着很好的表现,其具体表现在凝血时间方面。将上述SD老鼠口服丸剂药物0.25mg/kg(老鼠重量),1次/天、1粒/次,连续给药7天后,摘除眼球记录凝血时间,取上述血浆做凝血时间观察,实验结果如下表4。实验组中丸剂给药量为0.25mg/kg(老鼠重量)、0.75g/kg或1.25g/kg;而对照组中给老鼠喂相同重量的清水。从表看相比较
表4本发明的中药粉对凝血的影响
将实施例1制备得到的药进行临床应用,案例如下:
对400例患者进行临床观察,病例选择均为明确诊断为高血压、冠心病、中风(脑卒中)、血脂异常的病人。大多数病人临床表现有头痛、眩晕、心绞痛、胸闷、心悸、耳鸣、耳聋、肢体麻木、瘫痪、视物昏花,心悸、胸闷、失眠等症等症状,且症状持续半年至数年不等。一共分为4组,每组分别使用实施例1-4的方剂进行服用,临床数据报告如下:
(一)病例筛选
病例选择均为明确诊断为高血压、冠心病、中风、血脂异常的病人。
(二)观察周期
1个月,3个月,6个月,1年。
(三)临床效果判定
1、血压判定标准
显效:1个月,3个月,6个月,1年血压降至正常范围或2、3级降了一个级别。
有效:血压降低达不到一个级别但相对稳定。
无效:无下降或有所下降但波动大不稳定。
2、症状改善判定标准
显效:症状基本消失;
有效:症状改善,相对稳定。
无效:症状无变化
3、脑卒中后症状改善判定标准
显效:症状基本消失或某些症状有明显改善;
有效:某些症状有所改善,相对稳定。
无效:症状无变化
4、冠心病症状改善判定标准
显效:心绞痛缓解、发生时间延长2周以上或基本消失;
有效:心绞痛缓解,频率降低;
无效:没有改善或者加重
(三)临床效果报告
1、血压
表5血压临床治疗效果
2、血脂
观察100例高血脂患者,分为治疗组80例和对照组20例.治疗组分别分为4组每组分别服用实施例1-4的药,对照组给予绞股蓝总甙片,每日3次,每次2片。连续给药60天,观察临床疗效。
表6治疗后临床疗效比较
3.脑卒中,案例中选用40例,10人一组,分别喂药实施例1-4,结果见表7。
表7
4.冠心病,案例中选用40例,10人一组,分别喂药实施例1-4,结果见表8。
表8
由上表5-8可知,采用本申请的药剂对心脑血管的并发症具有很好的治疗效果。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (7)

1.一种用于治疗心脑血管的中药粉,其特征在于,按照重量份数计,由以下原料制备而得:牡丹皮15-24份、麦冬10-19份、红景天8-20份、车前子12-26份、玉竹9-18份、志远10-20份、石菖蒲18-32份、山萸肉12-26份、肉苁蓉15-30份、当归12-23份、金樱子10-24份、西洋参8-16份、骨碎补8-15份、虎杖7-13份、广金钱草9-15份、土鳖虫5-8份、川芎5-13份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗心脑血管的中药粉,其特征在于,按照重量份数计,由以下原料制备而得:牡丹皮22份、麦冬13份、红景天15份、车前子21份、玉竹13份、志远16份、石菖蒲20份、山萸肉17份、肉苁蓉22份、当归18份、金樱子16份、西洋参13份、骨碎补10份、虎杖9份、广金钱草11份、土鳖虫7份、川芎9份。
3.根据权利要求1-2任意一项所述的用于治疗心脑血管的中药粉的制备方法,其特征在于,具体包括以下步骤:
(1)、将牡丹皮、麦冬、红景天、车前子、玉竹、志远、石菖蒲、山萸肉分别干燥至含水率≤3%,混合后粉碎至粒径≤5mm得到第一中药粉,然后倒入圆柱形的煎煮机内,然后添加第一中药粉8-10倍体积的水将第一中药粉全部浸湿,静置10分钟后搅拌一次后再静置10分钟,然后进行开盖煎煮第一中药粉,加热温度为60-62℃,加热10分钟后开始不断搅拌继续煎煮10分钟,然后盖上煮药机的盖子,调节煮药的温度至90-95℃继续煎煮10分钟,然后停止煮药自然冷却,接着将贴合在煮药机内壁上的第一中药粉刮下和第一次煎煮的煎煮液混合,然后盖上煎药机的盖子后小火40℃继续煎煮15-20分钟,浓缩至元体积的1.21倍,加入质量分数75%乙醇溶液进行醇提,静置24小时后,过滤取第一上清液,滤渣继续加入质量分数50%乙醇溶液进行醇提,静置24小时,过滤取第二上清液,将第一、二上清液合并,回收乙醇,喷雾干燥后得到中药粉I;
(2)、将肉苁蓉、当归分别粉碎后混合,加入10-20倍体积的水进行浸泡10-20分钟,然后小火50-60℃煎煮40-50分钟,然后使用三层纱布过滤,取滤液,药渣继续添加5-10倍体积的水进行小火50-60℃煎煮40-50分钟,三层纱布过滤取滤液,将两次的滤液混合后,浓缩至原体积1.15倍,接着进行喷雾干燥成粉;
(3)、将西洋参粉碎后加入体积5-8倍的质量分数40-50%乙醇溶液进行提取20-30分钟,使用200-300功率的微波下辅助提取,过滤去除杂物药渣取滤液,真空干燥后得到粉末,然后使用氯仿进行萃取,取氯仿层减压浓缩干燥后即可成粉;
(4)、将金樱子粉碎后,按照重量比1:10-15的蒸馏水回流提取3次,每次1小时,接着将回流提取的回流液加质量分数为75-80%的乙醇溶液在200-300功率的微波下进行2次处理,每次10-20s,且每次微波处理后停止1-3分钟再进行微波处理,过筛去除粗渣,接着进行离心处理去除小杂质,接着进行微滤,截留分子量范围为10000Da-12000Da的有效成分;
(5)、将骨碎补、虎杖、广金钱草、川芎混合后粉碎过筛取100微米的粉末,接着加入总料体积5-10倍的质量分数为75%的乙醇溶液进行提取30-40分钟,使用200-250赫兹的超声波辅助提取3-5分钟,过滤取滤液,浓缩至原体积的1.12倍,然后进行蒸发干燥后得到有效成分混合粉;
(6)、将土鳖虫加入硅藻土研磨成粉后加入质量浓度为50-60%的乙醇溶液静置浸泡20分钟后,在压力为0.2MPa、温度为50-65℃条件下进行回流蒸馏70-80分钟,接着进行压滤得到滤液即为槐花提取液,浓缩至原体积1.12倍,然后进行蒸发干燥后得到有效成分混合粉;
(7)、将步骤(1)-(6)制备得到的粉末混合即可得到用于治疗心脑血管的中药粉。
4.根据权利要求3所述的用于治疗心脑血管的中药粉的制备方法,其特征在于,步骤(4)中所述微滤采用的是0.5微米平板陶瓷膜组件。
5.根据权利要求3所述的用于治疗心脑血管的中药粉的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述纱布的密度为100目。
6.一种用于治疗心脑血管的中药粉的中药药剂,其特征在于:是由权利要求1所制得的中药粉加上药学中常用的辅料制作而成。
7.根据权利要求5所述的中药药剂,其特征在于:所述中药药剂的剂型为片剂、丸剂、散剂或胶囊剂。
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