CN112089951A - 一种医用球囊、球囊导管及医疗装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种医用球囊、球囊导管及医疗装置，所述医用球囊包括球囊本体以及形成于所述球囊本体之外表面的凹陷部。本发明的优点在于，通过所述凹陷部改善医用球囊的弯曲性能，提高医用球囊对血管的顺应性，从而减轻医用球囊送入血管弯曲部位时对血管的撕扯，避免对血管造成损伤。

Description

一种医用球囊、球囊导管及医疗装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种医用球囊、球囊导管及医疗设备。

背景技术

随着医疗科技的快速发展，介入治疗已经成为与内科、外科并列的支柱性学科，而球囊扩张作为介入治疗领域中一项重要的技术，被广泛应用于冠心病、脑血栓、动脉瘤病变等疾病的治疗中。医用球囊需要具备较好的支撑性能，以实现对于病变血管的治疗。

传统的医用球囊为圆柱体结构，其弯曲性能不佳，因而在通过弯曲血管到达病变位置的过程中医用球囊对血管的顺应能力较差，推送阻力大。图1示出了一种发生病变的血管1，病变位置处的血管1的曲率半径r值为α；如图2所示，将一直线型的医用球囊2通过导管3送入所述血管1中，当医用球囊2到达病变位置时，医用球囊2扩张，但其无法适应血管1自身的形状，因此医用球囊2将血管2撑开，使得血管2的曲率半径r值增大至β，进而在图2中的A区域和B区域对血管1造成过度撕扯而导致血管1撕裂或痉挛，同时，在B区域的应力较为集中，容易造成医用球囊2与导管3的连接点打折。

因此，需要设计一种医用球囊，在具备一定的支撑强度以对管腔病变起到治疗作用的同时，还能够具备较好的顺应性和过弯能力，以避免对血管的损伤并提升医疗装置的治疗效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医用球囊、球囊导管及医疗装置，本发明所述的医用球囊具有良好的弯曲性能，可以很好地适应血管的形状，避免对血管造成过度撕扯。

为实现上述目的，本发明提供的一种医用球囊，包括球囊本体以及形成于所述球囊本体之外表面的凹陷部。

可选地，所述凹陷部沿所述球囊本体的周向延伸。

可选地，所述凹陷部为连续的环形凹槽，或者所述凹陷部包括至少两个沿所述球囊本体的周向间隔设置的子凹陷部。

可选地，所述球囊本体的外表面上形成有两圈以上所述凹陷部，两圈以上的所述凹陷部沿所述球囊本体的轴向依次布置。

可选地，所述凹陷部沿所述球囊本体的轴线螺旋环绕形成螺旋结构。

可选地，所述凹陷部包括至少两个呈螺旋结构的子凹陷部，至少两个所述子凹陷部沿所述球囊本体的轴向依次排布并相互连通，且相互连接的两个子凹陷部的旋向相反。

可选地，所述凹陷部包括至少两个呈螺旋结构的子凹陷部，至少两个所述子凹陷部沿所述球囊本体的轴向间隔分布

可选地，在所述医用球囊的轴向截面上，所述凹陷部的形状为弧形、方形、梯形或V形中的至少一种。

可选地，当所述医用球囊处于扩张状态时，所述球囊本体的外径从近端到远端渐缩。

此外，为实现上述目的，本发明提供了一种球囊导管，包括如前所述的医用球囊和与所述医用球囊的近端连接的导管。

另外，为实现上述目的，本发明提供了一种医疗装置，包括如前所述的球囊导管和压握在所述医用球囊上的支架。

可选地，所述支架呈管网状结构并包括沿所述支架的轴向相互连接的波杆和连接杆；

其中，当所述支架和所述医用球囊处于扩张状态时，至少部分所述波杆被定位于所述球囊本体上。

可选地，当所述支架和所述医用球囊处于扩张状态时，所述连接杆被定位于所述凹陷部处。

可选地，所述波杆的两端分别定位于所述凹陷部两侧的球囊本体上，定位于所述球囊本体上的所述波杆的两端的长度相等且不小于0.5mm。

可选地，所述波杆的一端定位于所述凹陷部一侧的球囊本体上，另一端定位于所述凹陷部处，且所述波杆的定位于所述球囊本体上的长度不小于所述波杆的全长的1/2。

可选地，全部所述波杆被定位于所述球囊本体上。

与现有技术相比，本发明的医用球囊、球囊导管及医疗装置具有如下优点：

本发明的医用球囊包括球囊本体以及形成于所述球囊本体之外表面的凹陷部，通过所述凹陷部改善医用球囊的弯曲性能，进而提高其过弯能力以更好地适应血管的形状，减少因对血管的过度撕扯而造成的血管损伤。

附图说明

图1是病变血管的结构示意图；

图2是现有技术中的圆柱体医用球囊被送入病变血管的示意图；

图3a和图3b是本发明根据一实施例所提供的医用球囊的结构示意图，其中图3a所示凹陷部包括多个沿球囊本体周向间隔设置的子凹陷部，图3b所示的凹陷部为连续的环形凹槽；

图4是图3b所示医用球囊被送入病变血管时的示意图；

图5a-图5e分别是图3b所示医用球囊的各种变形结构示意图；

图6是图3b所示医用球囊的弯曲原理示意图，图中仅示出一圈凹陷部；

图7是图5c所示医用球囊的弯曲原理示意图；

图8a和图8b是本发明根据另一实施例提供的医用球囊的结构示意图，其中图8a所示的医用球囊的球囊本体上形成有一个呈螺旋结构的凹陷部，图8b所示的医用球囊的球囊本体上形成有两个呈螺旋结构的子凹陷部，且两个子凹陷部的旋向相同；

图9是本发明根据一实施例提供的医疗装置的结构示意图；

图10是本发明根据一实施例提供的医疗装置中支架与医用球囊的位置关系示意图；

图11为图10中的C处放大示意图；

图12是图10中医疗设备的支架的另一种定位方式示意图；

图13是本发明根据另一实施例提供的医疗装置中支架与医用球囊的位置关系示意图；

图14是图13中D处的放大示意图。

图中：

10、2-医用球囊；

11-子球囊，12-凹陷部；121-子凹陷部；

20，1-血管；

30，3-导管；

40-支架；

41-支架环；

411-波杆；

42-连接杆；

r-血管的曲率半径；

L₁-凹陷部的轴向最大长度；L₂-子球囊的轴向长度；H-凹陷部的深度。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本发明提出的医用球囊、球囊导管和医疗装置作进一步详细说明。需要说明的是，附图均采用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数对象“多个”指两个或两个以上，除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

在本文中，术语“近端”、“远端”是从使用该医用球囊的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”、“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医用球囊在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内血管的一端。此外，本文中所有涉及的尺寸描述均是指医用球囊处于扩张状态时的尺寸，除非内容另外明确指出外。本文中所出现的术语“周向”是指围绕医用球囊的轴线且与医用球囊的轴线成直角、锐角或钝角的方向，即在任一不平行于医用球囊的轴线的平面上，除非内容另外明确指出外。

本发明的核心思想在于提供一种医用球囊，该医用球囊包括球囊本体和形成于所述球囊本体的外表面上的凹陷部。通过所述凹陷部改善医用球囊的弯曲性能，进而在不影响球囊的支撑性能的同时提高其过弯能力以更好地适应血管的形状，减少因对血管的过度撕扯而造成的血管损伤。

以下结合附图进行描述。

请参阅图3a和图3b，在一个实施例中，所述医用球囊10的球囊本体包括至少两个相互连接的子球囊11(图中示例为五个子球囊11)，这些子球囊11较佳地一体成型，并且在相邻两个所述子球囊11的连接位置形成有至少一圈凹陷部12(图中示例为五圈凹陷部)，至少一圈所述凹陷部12沿球囊本体的周向延伸，即凹陷部12的延伸方向与球囊本体的轴向成直角、锐角或钝角。在其他实施例中，所述凹陷部12也可以是小于360o的一圈，例如可以是180o或240o的一圈。

以下描述中，假定凹陷部12为一圈来进一步说明本发明的医用球囊，但本领域技术人员应当能够修改以下描述，将其应用于凹陷部12不是一圈的情况。

一般而言，所述医用球囊10采用聚酰胺纤维(nylon)、嵌段聚醚酰胺弹性体(PEBAX)、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)等之类的弹性高分子材料制成，而在相邻两个子球囊11的连接位置处形成凹陷部12，使得所述医用球囊10形成多节段结构，一方面减小医用球囊10在连接处的外径，从而减小医用球囊压握状态下的外径，提高输送时的顺应性和到达远端血管的能力；另一方面增加了医用球囊10的拉伸位点，从而增加医用球囊10的拉伸范围，改善医用球囊10自身的弯曲性能，提高其过弯能力。

如图3a所示，一圈所述凹陷部12可包括至少两个子凹陷部121，至少两个子凹陷部121在相邻两个子球囊11的连接处沿周向间隔地布置。这里，至少两个子凹陷部121可以沿与医用球囊10的轴线垂直的平面上的圆周布置而形成圆形的排布，也可以沿与医用球囊10的轴线不垂直且不平行的平面上的圆周布置而形成椭圆形的排布。如此，医用球囊10在设置有凹陷部12的位置处弯曲能力增强，从而改善医用球囊10在凹陷部12所处方位上的过弯能力。本实施例对设置于医用球囊10上的凹陷部12的形状和数量并不做限定，只要其能够达到改善医用球囊10弯曲性能的目的即可。

如图3b所示，一圈所述凹陷部12也可为连续的环形凹槽，该连续的环形凹槽既可以与医用球囊10的轴线垂直(即，该连续凹槽所在的平面与医用球囊10的轴线垂直)，也可以与该轴线不垂直(即，该连续凹槽所在的平面与医用球囊10的轴线不垂直且不平行)。如此，所述医用球囊10在整个周向上的弯曲性能均得到改善，使得医用球囊10可以在任意方向上获得较好的过弯性能，从而在使用时无需针对血管20的弯曲方向而设定医用球囊10输送方位，减小了医护人员使用该医用球囊10时的操作难度。

在本发明较佳实施例中，在球囊本体的外表面上形成有至少两圈凹陷部12，从而将医用球囊10沿轴向分隔成更多个所述子球囊11(即节段)，使得医用球囊10在多个区域具有较好的弯曲性能，并能够同时顺应相邻血管段在不同方向上的或不同弧度的弯曲。

请继续参阅图4，并结合图3b，所述医用球囊10的近端与一导管30连接，并通过所述导管30送入血管20后扩张，血管20被撑开且其曲率半径r被增大至γ。因医用球囊10具有较好的弯曲性能，其对血管20形状的适应性得以改善，故此时血管20的曲率半径值γ小于采用圆柱体的医用球囊时血管20被撑开后的曲率半径值β，进而降低血管20被过度撕扯而出现撕裂或痉挛的可能性。与此同时，医用球囊10弯曲时产生的作用力被传递至医用球囊10与导管30的连接点处，因医用球囊10对血管20具有良好的适应性，降低了所述连接点附近的应力集中，从而避免了医用球囊20与导管30的连接点打折。

如图3b所示，所述凹陷部12的尺寸依据实际情况进行选择，例如，每一圈凹陷部12沿医用球囊10轴向上的最大尺寸L₁(凹陷部12的轴向最大长度L₁)一般不大于3mm，凹陷部12沿医用球囊10径向上的尺寸H(凹陷部12的深度H)的最小值可为0.1mm、最大值不大于医用球囊10径向尺寸的一半。所述子球囊11的轴向尺寸L₂(子球囊的工作段的轴向长度，即子球囊的平直段的轴向长度)根据医用球囊10的尺寸及子球囊11的个数而定。

进一步地，所述凹陷部12的形式可以有多种选择，例如，如图5a至图5e所示，从医用球囊10的轴向切面上看，所述凹陷部12可为单一的V形、梯形、方形或弧形等，并且每一圈凹陷部12可以是单一的形状，也可以是多种形状的组合，例如图5d所示的一半梯形与一半方形组合形成的凹陷部12。当医用球囊包10含至少两圈凹陷部12时，所述至少两圈凹陷部12可以采用相同或不同的形式，例如图5e所示的三圈凹陷部12分别采用了三种形式。

对于同一形状的凹陷部12，当凹陷部12的轴向最大长度L₁为一确定值时，凹陷部12的深度H越大，医用球囊10扩张时，凹陷部12的内部空间就越大，从而更有利于医用球囊10的拉伸弯曲。而当所述凹陷部12的深度H为一确定值时，所述凹陷部12在医用球囊10的轴向切面上的形状优选为梯形或方形。图6所示为所述凹陷部12的形状为V形时医用球囊10的弯曲示意图，所述医用球囊10沿箭头所示方向弯曲时，医用球囊10在V形的脊线处拉伸；图7所示为所述凹陷部12的形状为梯形时所述医用球囊10弯曲的示意图，所述医用球囊10沿箭头所示方向弯曲时，医用球囊10在梯形的两个肩线处拉伸，由此，梯形的凹陷部12相较于V形的凹陷部而言，其拉伸位点增加了一倍，并且，梯形的凹陷部12的表面积和空间较V形的凹陷部12更大，也更有利于医用球囊10向凹陷部12的内部挤压。同理，当所述凹陷部12的形状为方形时，其效果与梯形凹陷部12的效果相当。因而凹陷部12的深度相同时，梯形或方形的凹陷部12对医用球囊10的弯曲性能改善效果更好。

由此，实践中所述凹陷部12可加工成方形或梯形，并且凹陷部12的深度H应尽可能的大。此外，从医用球囊10的加工角度上来说，方形或梯形的凹陷部12也更易于加工。本发明实施例中的医用球囊10采用带有凹槽的医用球囊模具吹塑成型，其具体方法为本领域的公知技术，因而此处不再一一赘述。

进一步地，所述医用球囊10的球囊本体具有相对的近端和远端，从所述近端到所述远端，所述医用球囊10扩张后，所述球囊本体的径向尺寸可以是完全一致的，例如利用所述医用球囊10扩张支架时即是如此；所述医用球囊10扩张后，所述球囊本体的径向尺寸也可以是不同的，例如，为了匹配从近端到远端直径逐渐减小的血管，所述医用球囊10扩张后，所述球囊本体的外径也相应地从近端到远端渐缩。

请参阅图8a和图8b，在另一个实施例中，所述凹陷部12沿所述球囊本体的轴线螺旋环绕形成螺旋结构。如图8a所示，本实施例所述的凹陷部12可以是一连续的螺旋状凹槽；或者，如图8b所示，所述凹陷部12可包括多个子凹陷部121例如两个子凹陷部121，两个所述子凹陷部121的旋向相同并沿所述球囊本体的轴向间隔布置；又或者，所述凹陷部12可包括至少两个子凹陷部121例如两个子凹陷部121，两个所述子凹陷部121的旋向相反且两者相互连通，若所述子凹陷部121的数量多于三个，则相邻的两个子凹陷部121的旋向相反；当然，旋向相反的子凹陷部121也可以沿球囊本体的轴向间隔分布。

另外，本实施例中对于螺旋状的凹陷部12的螺距并没有严格限制，沿所述球囊本体的轴向，所述凹陷部12的螺距可以是同一值，也可以是分段设置的不同值。

此外，在本实施例中，从医用球囊10的轴向切面上看，所述凹陷部12可为单一的V形、梯形、方形或弧形等，也可以是各种形状的组合。

请参考图4，本发明实施例还提供了一种包括前述医用球囊10的球囊导管，例如是整体交换式球囊导管或快速交换式球囊导管，所述球囊导管10还包括导管30，所述导管30与所述医用球囊10的近端连接。

在进一步地，如图9所示，本发明实施例还提供了一种包括所述球囊导管的医疗装置。详细地，请参阅图10及图11，所述医疗装置还包括压握于所述医用球囊10上的支架40，所述支架40呈管网状结构并具有至少两个支架环41，至少两个支架环41沿轴向间隔布置，且每个支架环41由若干个波杆411围绕支架40的轴线布置成环形而形成，同时相邻两个支架环41之间通过连接杆42连接；其中，所述波杆411包括直杆段，若干个波杆411连接形成支架环41，由此支架环41在轴向上的弯曲性能不佳。而所述连接杆42可呈n形、s形或w形，并在轴向上具有较好的弯曲性能。整个支架40包裹于所述医用球囊10的外部，当所述医用球囊10扩张时，医用球囊10从所述支架40的内部将支架40撑起而使支架40打开。

实际应用中，所述波杆411和所述连接杆42相对于所述医用球囊10的设置位置并没有严格的限制。较佳的，当所述医用球囊10和所述支架40处于扩张状态时，所述波杆411的至少一部分被定位在所述球囊本体上，如此，在所述医用球囊10扩张时，所述支架40的波杆411可以被所述球囊本体撑开并保持其在径向上的支撑，以达到对病变血管的治疗目的。而根据所述支架环41的数量以及波杆411的具体定位方式，所述连接杆42既可以定位于所述凹陷部12处，也可以定位于所述球囊本体上。

接下来以所述凹陷部12沿所述球囊本体的周向布置为例介绍支架40可选的定位方式。应理解，下文中的位置描述均是基于所述医用球囊10和支架40处于扩张状态下的位置关系。

在一个实施例中，所述波杆41的一部分被定位于所述子球囊11(即所述的球囊本体)上。本实施例中，所述波杆411的具体定位方式有两种选择，图10及图11示出了波杆41的第一种定位方式：所述波杆411的两端分别压握于所述凹陷部12两侧的子球囊11上，以避免医用球囊10扩张时波杆411落入凹陷部12内而限制支架40的充分打开。更为具体地，所述波杆411沿医用球囊10轴向的长度一般为2-10mm，并且波杆411的长度较所述医用球囊10扩张后凹陷部12的轴向最大尺寸L1要长至少1mm，如此，当所述波杆411的两端压握于两个所述子球囊11上的长度相等或大致相等时，每一端的该长度不小于0.5mm。图12示出了波杆411的第二种定位方式：所述波杆411的一端压握于所述子球囊11上、另一端悬空于凹陷部12上，并且所述波杆411定位于所述子球囊11上的长度至少为该波杆411长度的一半，此时所述连接杆42可被定位于所述凹陷部12处。当所述医用球囊10在血管20的弯曲处扩张时，所述凹陷部12随之拉伸并弯曲，同时医用球囊10的整体弯曲会将弯曲力传递至连接杆42，并带动连接杆42拉伸和弯曲进而带动支架40整体弯曲

又如，在另一个实施例中，当所述医用球囊10和支架40处于扩张状态时，所述波杆411全部被定位于所述子球囊11上，所述连接杆42被定位于所述凹陷部12处，即如图13和图14所示。当医用球囊10弯曲时，所述连接杆42随所述医用球囊10的凹陷部12同步拉伸弯曲，同时所述波杆411可被扩张的子球囊稳定撑开，以充分扩张支架达到支撑血管壁的目的。

在又一个实施例中，所述凹陷部12沿所述球囊本体的轴线螺旋环绕形成螺旋结构，如图8a所示，由于螺旋结构的凹陷部12始终不垂直于所述球囊本体的轴线，因而能够降低因与球囊本体的轴线垂直的支架40的波杆411或连接杆42掉入凹陷部12中而使支架40打开不充分的风险。更进一步的，所述凹陷部12可包括多个子凹陷部121，例如图8b所示的两个子凹陷部121，两个所述子凹陷部121的旋向相同并沿所述球囊本体的轴向间隔布置，如此，在降低支架40打开不充分的风险的同时，在两个子凹陷部121的间隔处还能够增加支架与球囊的接触面积，进一步提升支架40打开的成功率。

本实施例提供的医疗装置可包括用于颅内、冠脉或外周等血管位置狭窄病变治疗的医疗装置，也可包括用于动脉瘤病变治疗的医疗装置，还可包括用于胆道等其它管腔病变治疗的医疗装置。

综上所述，根据本发明实施例提供的技术方案，通过在球囊本体的外表面上形成凹陷部12，使得医用球囊10具有较好的弯曲性能，从而提高医用球囊10对血管20的顺应性，避免医用球囊10扩张过程中对血管20过度撕扯而造成血管损伤。

此外，球囊表面上的凹陷部12在多个的情况下，这些凹陷部12的形状和尺寸可以相同或不相同。还有，针对同一个凹陷部12，其轴向截面形状可以是相同或不相同。例如由一个连续的环形凹槽构成凹陷部12时，环形凹槽的轴向截面形状可以是不同形状的组合，也可以是单一的形状。又例如由间隔布置的多个子凹陷部121构成凹陷部12时，各个子凹陷部121的形状可以不相同或相同。

虽然本发明披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (16)

1.一种医用球囊，其特征在于，包括球囊本体以及形成于所述球囊本体之外表面的凹陷部。

2.根据权利要求1所述的医用球囊，其特征在于，所述凹陷部沿所述球囊本体的周向延伸。

3.根据权利要求2所述的医用球囊，其特征在于，所述凹陷部为连续的环形凹槽，或者所述凹陷部包括至少两个沿所述球囊本体的周向间隔设置的子凹陷部。

4.根据权利要求2所述的医用球囊，其特征在于，所述球囊本体的外表面上形成有两圈以上所述凹陷部，两圈以上的所述凹陷部沿所述球囊本体的轴向依次布置。

5.根据权利要求1所述的医用球囊，其特征在于，所述凹陷部沿所述球囊本体的轴线螺旋环绕形成螺旋结构。

6.根据权利要求5所述的医用球囊，其特征在于，所述凹陷部包括至少两个呈螺旋结构的子凹陷部，至少两个所述子凹陷部沿所述球囊本体的轴向依次排布并相互连通，且相互连接的两个子凹陷部的旋向相反。

7.根据权利要求5所述的医用球囊，其特征在于，所述凹陷部包括至少两个呈螺旋结构的子凹陷部，至少两个所述子凹陷部沿所述球囊本体的轴向间隔分布。

8.根据权利要求1-7任一项所述的医用球囊，其特征在于，在所述医用球囊的轴向截面上，所述凹陷部的形状为弧形、方形、梯形或V形中的至少一种。

9.根据权利要求1-7任一项所述的医用球囊，其特征在于，当所述医用球囊处于扩张状态时，所述球囊本体的外径从近端到远端渐缩。

10.一种球囊导管，其特征在于，包括如权利要求1-9任一项所述的医用球囊和与所述医用球囊的近端连接的导管。

11.一种医疗装置，其特征在于，包括如权利要求10所述的球囊导管和压握在所述医用球囊上的支架。

12.根据权利要求11所述的医疗装置，其特征在于，所述支架呈管网状结构并包括沿所述支架的轴向相互连接的波杆和连接杆；

其中，当所述支架和所述医用球囊处于扩张状态时，至少部分所述波杆被定位于所述球囊本体上。

13.根据权利要求12所述的医疗装置，其特征在于，当所述支架和所述医用球囊处于扩张状态时，所述连接杆被定位于所述凹陷部处。

14.根据权利要求12所述的医疗装置，其特征在于，所述波杆的两端分别定位于所述凹陷部两侧的球囊本体上，定位于所述球囊本体上的所述波杆的两端的长度相等且均不小于0.5mm。

15.根据权利要求12或13所述的医疗装置，其特征在于，所述波杆的一端定位于所述凹陷部一侧的球囊本体上，另一端定位于所述凹陷部处，且所述波杆的定位于所述球囊本体上的长度不小于所述波杆的全长的1/2。

16.根据权利要求12或13所述的医疗装置，其特征在于，全部所述波杆被定位于所述球囊本体上。

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