CN111888448A - 一种治疗银屑病的中药组合物 - Google Patents

一种治疗银屑病的中药组合物 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗银屑病的中药组合物，该中药组合物由有效成份和医药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：生黄芪14～21％，熟地7～10％，麸炒白术7～10％，土茯苓14～21％，赤芍7～10％，醋莪术5～7％，醋鳖甲14～21％，乌梅7～10％，肿节风7～10％。本发明所述的中药组合物治疗银屑病的效果显著。

Description

一种治疗银屑病的中药组合物
技术领域
本发明涉及医用配制品，具体涉及含有来自传统中药未确定结构的药物，该药物适用于治疗银屑病(牛皮癣)。
背景技术
银屑病(psorasis，PS)俗称牛皮癣，是一种具有遗传倾向的系统性、慢性皮肤病。目前我国PS患者达1000万人，患病率从逐年攀升，在全球PS患者约1.25亿，约占总人口的2-3％。银屑病有很多并发症，包括银屑病关节炎、心脑血管疾病、精神并发症、慢性肾脏疾病、炎症性肠病、肝病、某些恶性肿瘤和感染，并对患者的生活质量有很大的负面影响。
目前，对于银屑病尚无根治办法，大部分治疗措施都只能短期缓解症状，停药后出现复方甚至反弹是临床的瓶颈。西药局部治疗的一线用药主要以维生素D衍生物、维A酸类药物及糖皮质激素等为主体，短期治疗均有一定效果，但长期使用难免带来严重的药物副作用。阿维A、甲氨蝶呤以及环孢素是用于银屑病系统治疗的传统药物，也出现了一些不良反应，长期服用阿维A会导致皮肤黏膜干燥损害，甲氨蝶呤最常见副作用为骨髓抑制和肝毒性，而环孢素则会引起肝肾损伤、胃肠道反应等副作用。近年来，随着生物技术的发展，生物制剂成为银屑病传统疗法的主要补充。与传统疗法不同，生物制剂普遍有效性增强，但感染性疾病等发生率高，严重不良反应常导致停药，停药后易复发，反复使用常出现耐药，且价格昂贵。寻求安全、有效，价格合适的银屑病治疗药物及其重要。
既往主流理论多认为银屑病发病起于血分，以“热、燥、瘀”为病机核心，治疗多从清热凉血、养血润燥及活血化瘀之法。近年来，随着中医对该病的认识逐渐深入，越来越多研究者意识到其缠绵难治且易复发的特点与“正气亏虚”密切相关，从“温补”角度论治银屑病的文章发表量逐年攀升。流行病学调查显示，银屑病人中具有家族史者发病更早，病情更重，说明该病发病与先天肾元不足相关；同时，体质调查显示银屑病人群中气虚质占据了相当突出的比例，且病情常于冬季、疲劳或感冒时加重，提示银屑病病人卫表不固，当责于脾肾亏虚，固护无力。
由此，发明人认为银屑病发病根源于脾肾亏虚，一方面脾肾生化不足导致气血亏虚，气虚日久导致血行不畅而成瘀，血虚日久化燥生风导致瘙痒；另一方面脾肾运化无力导致水湿内停，水湿流注肌肤阻滞气血运行，终成湿瘀互结，博结于肌肤形成斑块，形成本虚标实之象。故银屑病治疗当以“健脾益肾固表治其本，祛湿化瘀散结治其标”为法。
公开号为CN 105213971A的发明专利申请公开了一种“治疗银屑病的中药组合物”，该药物由肿节风、莪术、乌梅、土茯苓和赤芍5味中药材制成，但是本发明人进一步研究发现该中药组合物在控制复发率方面仍然不理想，因此研发一种复发率低的治疗银屑病治疗药物具有重要意义。
发明内容：
本发明的目的在于提供一种改进的治疗银屑病的中药组合物，该中药组合物治疗银屑病的效果显著。
本发明解决上述问题的技术方案如下：
一种治疗银屑病的中药组合物，该中药组合物由有效成份和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：
生黄芪14～21％，熟地7～10％，麸炒白术7～10％，土茯苓14～21％，赤芍7～10％，醋莪术5～7％，醋鳖甲14～21％，乌梅7～10％，肿节风7～10％。
本发明所述的中药组合物，其中所述的原料药的最佳配比为：
生黄芪17.1％，熟地8.6％，麸炒白术8.6％，土茯苓17.1％，赤芍8.6％，醋莪术5.7％，醋鳖甲17.1％，乌梅8.6％，肿节风8.6％。
本发明药物为常见的口服制剂，如颗粒剂、膏滋剂、胶囊剂、片剂或口服液等。
本发明所述的中药组合物，其中所述的有效成份由以下方法制得：
(1)取所述的醋鳖甲，加水先煎30分钟后，加入剩余的原料药，煎煮3次；每次按所有原料的重量加8-12倍量的水，煮沸后继续30-60分钟；
(2)合并3次水煎液，滤过，滤液减压浓缩至25℃下相对密度为1.30的稠膏，于60-70℃烘成干膏，即得所述的有效成分。
上述口服制剂的制备方法由以下步骤组成：
取上述方法制得的干膏(有效成分)，粉碎成细粉，加入适当医学可接受辅料，按照常规方法制成所述的口服制剂，如颗粒剂、膏滋剂、胶囊剂、片剂等。
本发明所述的中药组合物的组方由9味原料药组成，方中，黄芪和熟地为君，健脾益肾，益气养阴，祛湿化瘀；赤芍、醋莪术、土茯苓和麸炒白术合为臣，助君祛湿化瘀；乌梅和醋鳖甲为佐药，养阴润燥止痒；肿节风为使，引诸药直达体表。
本发明中药组合物组方中所增加的生黄芪、熟地、炒白术和鳖甲4味与原方(公开号为CN 105213971A)所述5味在治疗银屑病方面具有很好的协同效应，显著提高了治疗效果，特别是控制复发疗效显著。
本发明药物对银屑病的治疗效果，可通过下述实验研究得到进一步证实。
一、前期临床试验
1.病人来源：选取2019.1.1—2019.12.31广东省中医院门诊系统数据库
2.诊断、纳入和排除标准：
诊断标准：参照中国银屑病诊疗指南(中国银屑病诊疗指南(2018完整版)[J].中华皮肤科杂志,2019(10):667-710)。
纳入标准：
①符合银屑病的诊断标准；
②本人同意并接受治疗；
③就诊次数大于等于两次的患者。
排除标准：
①不符合银屑病诊断标准者；
②合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，或精神病患者；
③伴有严重呼吸困难、腹泻等并发症，需要使用系统治疗药物如口服糖皮质激素等；
3.治疗方法
(1)分组资料：按上述纳入标准和排除标准预筛选出符合要求的病例117例，分为下述两组：
实验组：61人，男42人，女19人；
对照组：56人，男45人，女11人。
(2)治疗药物：
实验组：生黄芪30g，熟地15g，麸麸炒白术15g，土茯苓30g，赤芍15g，醋醋莪术10g，醋醋鳖甲30g，乌梅15g，肿节风15g，每天一剂，疗程为8周；
对照组药物制备：土茯苓15g，赤芍9g，醋莪术6g，乌梅6g，肿节风15g，每天一剂，疗程为8周。
4.疗效指标：
PASI(Psoriasis Area and Severity Index,PASI)是国内外使用最广泛的疗效评价指标之一，由红斑、鳞屑、浸润和面积四部分评分后计算而来，具体评分细则见表1。取值从0到72分，0表示没有皮损，72表示最严重的银屑病。本实验采用PASI改善情况来评价实验的疗效情况。
治疗后银屑病面积和严重程度指数改善情况：PASI改善情况＝治疗后PASI评分-治疗前PASI评分
表1.银屑病皮损面积与严重程度指数(PASI)评分表
Figure BDA0002686817910000041
5.统计学处理：
将数据导入统计软件SPSS 20.0进行分析。治疗后的PASI评分改善情况，如数据服从正态分布，应用t检验进行比较；如不服从则应用秩和检验。P＜0.05则认为差异有统计学意义。
6.疗效分析：
从门诊就诊病人中筛选符合条件的银屑病患者，共纳入117例患者，分为两组，其中实验组61例，对照组56例。
对治疗后PASI评分改善情况进行统计检验，发现实验组患者的PASI评分改善情况优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。具体如下：
表2.两组治疗后PASI评分改善情况
Figure BDA0002686817910000051
小结：前期临床研究结果显示实验组与对照组相比有统计学差异，实验组的PASI评分改善率明显优于对照组。
在本研究纳入的病例中，两组未发现病人有任何不良反应报告，表明药物安全性较高。
二、动物实验
1药物与试剂：
实验组药物：取下述实施例1的颗粒剂加入适量的水溶解成相当于每毫升含原料药0.75克。
对照组药物：公开号为CN 105213971A的发明专利申请实施例1的片剂加入适量的水溶解成相当于每毫升含原料药0.44克。
造模剂：咪喹莫特软膏，购于四川明欣药业有限责任公司。
2实验方法
2.1实验动物及分组
取BalB/C小鼠30只，雄性，体重18-22g，购于广东省医学动物实验中心，随机分成空白对照组、阳性对照组、模型组、实验组和对照组，每组6只。
2.2咪喹莫特致小鼠银屑病模型：
采用咪喹莫特诱导小鼠银屑病模型，实验前一天剃除小鼠背部毛发，形成2cm×3cm大小面积，采用5％咪喹莫特软膏(62.5mg)均匀涂抹于小鼠背部皮肤，每日一次，连续涂抹6天，第7天停止造模，脱颈椎处死小鼠后，取背部皮损皮肤0.5cm×0.5cm大小面积，4％的多聚甲醛固定，石蜡包埋，备用。
2.3实验给药
剂量计算：参阅《中药药理研究方法学》(人民卫生出版社2011年第三版1261-1264页)有关动物给药量和等效量方面内容，确定小鼠等效剂量约为人的12倍，实验组给药剂量为30g生药/Kg，对照组给药剂量为8.7g生药/Kg；阳性对照组给予甲氨喋呤阳性药，给药剂量为1mg/Kg。
除空白对照组外，其他组别每天先涂抹5％咪喹莫特软膏，然后空白对照组和模型组每天灌胃生理盐水，阳性对照组给以甲氨喋呤药物灌胃，按照0.2ml/10g灌胃，每天灌胃1次，连续6天，实验组给予实验药物灌胃，对照组给予对照药物灌胃，且两组每次按小鼠的体重0.2ml/10g，每天灌胃2次，连续6天。
2.4小鼠银屑病样皮损面积和疾病严重程度评分：
于末次给药后，采用数码相机照相方法记录，并依照银屑病皮损严重程度指数(Psoriasis Area and Severity Index，PASI)评分标准，给予小鼠皮损处红斑、鳞屑及浸润增厚程度0-4的积分，将三者积分相加得到总积分。PASI评分标准如下：0：无；1：轻度；2：中度；3：重度；4：极重度。
2.5小鼠皮损组织病理组织学观察：
HE染色是在不同染液的作用，将切片中的不同物质染成不同颜色而显示出来，再通过光学显微镜观察组织中的各种结构，它是最为常规的染色，可以有助于对皮损程度做出诊断。
皮损组织中病理组织学操作包括取材固定、脱水透明、浸蜡包埋、切片与贴片、脱蜡染色、HE染色、脱水透明和封固几个步骤。
2.6统计方法：
结果以均数±标准差(Mean±S.D.)表示，并采用GraphPad Prism 5统计软件进行分析，各组间差异比较用单因素方差分析(One-way ANOVA)。P<0.05表示差异具统计学意义。
3结果：
3.1药物对咪喹莫特诱导小鼠银屑病模型皮损情况的影响
咪喹莫特诱导后，小鼠背部皮损情况及PASI评分结果如图1(A和B)和表3所示，其中空白对照组小鼠背部光滑，无红斑，表明无鳞屑，且无增厚现象；与空白对照组相比，模型组小鼠背部皮损增多，皮肤浸润增厚，皮损颜色呈现鲜红色至紫红色，皮损表明有鳞屑覆盖，鳞屑厚，成层，且有少量脱落现象；与模型组相比，阳性对照组、实验组和对照组小鼠皮损仍有鳞屑，但鳞屑与模型相比有减少趋势，皮损增厚情况也有所改善，其中阳性药甲氨喋呤与实验组药物相当(P>0.05)，实验药物优于对照药物(P<0.05)，说明实验组药物和对照组药物对咪喹莫特诱导银屑病小鼠都具有保护作用，且实验组药物疗效优于对照组药物。
表3.不用药物组治疗后PASI评分
Figure BDA0002686817910000071
##与空白对照组比较，P<0.01；**与模型组比较，P<0.01；NS与阳性对照组比较，P>0.05，$$与阳性对照组比较，P<0.01；&&与实验组比较，P<0.01；
3.2药物对咪喹莫特诱导小鼠皮损组织形态学的影响
HE染色显示(如图2)，空白对照组小鼠背部皮肤完整，表皮薄，无增厚现象；与空白对照组比较，模型组角化不全，表皮棘细胞数量增加，棘细胞层增厚，类似银屑病样病理变化，说明本模型造模成功；经阳性药甲氨喋呤、实验药物和对照药物治疗后，表皮皮层较为平整，角化不全细胞明显减少，增厚情况低于模型组，且实验药物优于对照药物，说明实验药物和对照药物均能够改善咪喹莫特诱导的小鼠银屑病样作用，但实验药物疗效优于对照药物。
4结论
本研究采用咪喹莫特诱导银屑病小鼠模型评价实验药物和对照药物的保护作用，结果显示，实验组药物和对照组药物均能够显著性降低小鼠背部皮损情况及PASI评分，改善皮损组织形态学情况，但是实验组药物与对照组药物相比，实验组药物更优。
三、协同增效实验
1药物与试剂：
实验组：取下述实施例1的颗粒剂加入适量的水溶解成相当于每毫升含原料药0.75克。
对照组1：下述实施例1的处方只取土茯苓、赤芍、醋莪术、乌梅和肿节风，即为土茯苓300g，赤芍150g，醋莪术100g，乌梅150g，肿节风150g，按实施例1相同的方法制成颗粒，加适量水溶解成相当于每毫升含原料药0.75克。
对照组2：下述实施例1的处方去掉土茯苓、赤芍、醋莪术、乌梅和肿节风，即为生黄芪300g，熟地150g，麸炒白术150g，醋鳖甲300g，按实施例1相同的方法制成颗粒，加适量水溶解成相当于每毫升含原料药0.75克。
造模剂：咪喹莫特软膏，购于四川明欣药业有限责任公司。
2实验方法
2.1实验动物及分组
取BalB/C小鼠30只，雄性，体重18-22g，购于广东省医学动物实验中心，随机分成空白对照组、模型组、实验组、对照组1和对照组2，每组6只。
2.2咪喹莫特致小鼠银屑病模型：
采用咪喹莫特诱导小鼠银屑病模型，实验前一天剃除小鼠背部毛发，形成2cm×3cm大小面积，采用5％咪喹莫特软膏(62.5mg)均匀涂抹于小鼠背部皮肤，每日一次，连续涂抹6天，第7天停止造模，脱颈椎处死小鼠后，取背部皮损皮肤0.5cm×0.5cm大小面积，4％的多聚甲醛固定，石蜡包埋，备用。
2.3实验给药
剂量计算：参阅《中药药理研究方法学》(人民卫生出版社2011年第三版1261-1264页)有关动物给药量和等效量方面内容，确定小鼠等效剂量约为人的12倍，实验组、对照组1和对照组2给药剂量均为30g生药/Kg。
除空白对照组外，其他组别每天先涂抹5％咪喹莫特软膏，然后空白对照组和模型组每天灌胃生理盐水，实验组、对照组1和对照组2给予药物灌胃，每次按小鼠的体重0.2ml/10g，每天2次，连续6天。
2.4小鼠银屑病样皮损面积和疾病严重程度评分：
于末次给药后，采用数码相机照相方法记录，并依照银屑病皮损严重程度指数(Psoriasis Area and Severity Index，PASI)评分标准，给予小鼠皮损处红斑、鳞屑及浸润增厚程度0-4的积分，将三者积分相加得到总积分。PASI评分标准如下：0：无；1：轻度；2：中度；3：重度；4：极重度。
2.5小鼠皮损组织病理组织学观察：
HE染色是在不同染液的作用，将切片中的不同物质染成不同颜色而显示出来，再通过光学显微镜观察组织中的各种结构，它是最为常规的染色，可以有助于对皮损程度做出诊断。
皮损组织中病理组织学操作包括取材固定、脱水透明、浸蜡包埋、切片与贴片、脱蜡染色、HE染色、脱水透明和封固几个步骤。
2.6统计方法：
结果以均数±标准差(Mean±S.D.)表示，并采用GraphPad Prism 5统计软件进行分析，各组间差异比较用单因素方差分析(One-way ANOVA)。P<0.05表示差异具统计学意义。
3结果：
3.1药物对咪喹莫特诱导小鼠银屑病模型皮损情况的影响
咪喹莫特诱导后，小鼠背部皮损情况及PASI评分结果如图3(A和B)和表4所示，其中空白对照组小鼠背部光滑，模型组小鼠背部皮损增多，皮肤浸润增厚，皮损颜色鲜红，说明银屑病小鼠模型造模成功；与模型组相比，实验组和对照组1鳞屑均有减少趋势，皮损增厚情况也有所改善，实验组和对照组1与模型组相比，PASI评分的改善具有显著统计学意义(P<0.01)。对照组2的PASI评分虽然也下降，但是与模型组相比不具有统计学意义(P>0.05)。
表4.协同增效实验中各组药物治疗后PASI评分
Figure BDA0002686817910000091
##与空白对照组比较，P<0.01；**与模型组比较，P<0.01，NS与模型组比较，P>0.05；$$与实验组比较，P<0.01；
3.2药物对咪喹莫特诱导小鼠皮损组织形态学的影响
HE染色显示(如图4)，空白对照组小鼠背部皮肤完整，表皮薄，无增厚现象，模型组角化不全，表皮棘细胞数量增加，棘细胞层增厚，产生类似银屑病样病理变化，说明本模型造模成功；经实验组药物和对照组药物治疗后，表皮皮层较为平整，角化不全细胞明显减少，增厚情况低于模型组，其中实验组优于对照组1，对照组1优于对照组2。
4结论
本研究采用咪喹莫特诱导银屑病小鼠模型评价实验组药物和对照组药物的保护作用，结果显示，实验组药物和对照组1药物方均能够显著性降低小鼠背部皮损情况及PASI评分，改善皮损组织形态学情况，且实验组药物PASI评分下降明显高于对照组1药物(P<0.01)，对照组2也有一定的降低造模后银屑病小鼠背部皮损情况和PASI评分，但没有统计学差异，说明在茯苓、赤芍、醋莪术、乌梅和肿节风的基础上配伍生黄芪、熟地、麸炒白术和醋鳖甲，其治疗效果明显加强，具有协同增效作用。
附图说明
图1为不同药物对咪喹莫特诱导小鼠皮损、PASI评分影响的效果图；其中，A图为不同组别干预后小鼠皮肤外观照片，B图为PASI评分统计结果的直方图，模型组与空白对照组相比，##P<0.01；阳性对照组、实验组及对照组与模型组相比，**P<0.01；阳性对照组与实验组相比，NSP>0.05，阳性对照组与对照组相比，$$p<0.01；实验组与对照组相比，&&p<0.01。
图2为不同药物对咪喹莫特诱导小鼠皮损组织形态学影响的显微照片。
图3为不同药物对咪喹莫特诱导小鼠皮损、PASI评分影响的效果图；其中，A图为不同组别干预后小鼠皮肤外观照片，B图为PASI评分统计结果的直方图，模型组与空白对照组相比，##P<0.01；实验组及对照组1与模型组相比，**P<0.01，对照组2与模型组相比，NSP>0.05；实验组与对照组1及对照组2相比，$$p<0.01。
图4为不同药物对咪喹莫特诱导小鼠皮损组织形态学影响的显微照片。
具体实施方式
实施例1(颗粒剂)
1、处方：
生黄芪300g，熟地150g，麸炒白术150g，土茯苓300g，赤芍150g，醋莪术100g，醋鳖甲300g，乌梅150g，肿节风150g。
2、制备方法：
(1)取所述的醋鳖甲，加水先煎30分钟后，加入剩余的原料药，煎煮3次；每次按所有原料的重量加10倍量的水，煮沸后继续45分钟；
(2)合并3次水煎液，滤过，滤液减压浓缩至25℃下相对密度为1.30的稠膏，于65℃烘成干膏；
(3)取步骤(2)所制得的干膏粉碎成细粉，加入适量的糊精和淀粉，混匀，再加水制成颗粒，然后干燥、整粒，分装成10g/包。
实施例2(膏滋剂)
1、处方：
生黄芪300g，熟地150g，麸麸炒白术150g，土茯苓300g，赤芍150g，醋醋莪术100g，醋醋鳖甲300g，乌梅150g，肿节风150g。
2、制备方法：
(1)取所述的醋醋鳖甲，加水先煎30分钟后，加入剩余的原料药，煎煮3次；每次按所有原料的重量加10倍量的水，煮沸后继续45分钟；
(2)合并3次水煎液，滤过，滤液减压浓缩至25℃下相对密度为1.30的稠膏，备用；
(3)取蜂蜜于110℃常压条件下熬煮至100℃下相对密度为1.3的蜂蜜液；
(3)取步骤(2)所制得的稠膏在100℃常压条件下加热搅拌均匀后，加入步骤(3)熬制的蜂蜜液，于110℃常压条件下熬煮至100℃下相对密度为1.4，分装，即得滋膏剂。
实施例3(胶囊剂)
1、处方：
生黄芪360g，熟地156g，麸炒白术156g，土茯苓262g，赤芍122g，醋莪术86g，醋鳖甲296g，乌梅156g，肿节风156g。
2、制备方法：
(1)取所述的醋鳖甲，加水先煎30分钟后，加入剩余的原料药，煎煮3次；每次按所有原料的重量加8倍量的水，煮沸后继续30分钟；
(2)合并3次水煎液，滤过，滤液减压浓缩至25℃下相对密度为1.30的稠膏，于60℃烘成干膏；
(3)取步骤(2)所制得的干膏粉碎成细粉，加入适量的糊精和淀粉，混匀，再加水制成颗粒，然后干燥、整粒，装入明胶胶囊，制成胶囊剂。
实施例4(片剂)
1、处方：
生黄芪241g，熟地136g，麸炒白术152g，土茯苓322g，赤芍170g，醋莪术119g，醋鳖甲322g，乌梅152g，肿节风136g。
2、制备方法：
(1)取所述的醋鳖甲，加水先煎30分钟后，加入剩余的原料药，煎煮3次；每次按所有原料的重量加12倍量的水，煮沸后继续60分钟；
(2)合并3次水煎液，滤过，滤液减压浓缩至25℃下相对密度为1.30的稠膏，于70℃烘成干膏；
(3)取步骤(2)所制得的干膏粉碎成细粉，加入适量的糖粉，混匀，用95％乙醇作润湿剂制软材，过16目筛制粒，常规方法压片，制成片剂。
实施例5(口服液)
1、处方：
生黄芪272g，熟地161g，麸炒白术161g，土茯苓359g，赤芍161g，醋莪术108g，醋鳖甲272g，乌梅128g，肿节风128g。
2、制备方法：
(1)取所述的醋鳖甲，加水先煎30分钟后，加入剩余的原料药，煎煮3次；每次按所有原料的重量加10倍量的水，煮沸后继续45分钟；
(2)合并3次水煎液，滤过，滤液减压浓缩至25℃下相对密度为1.30的稠膏，于65℃烘成干膏；
(3)取步骤(2)所制得的干膏粉碎成细粉与非离子型表面活性剂(如聚山梨酯)和防腐剂(如甜菊苷)混合，加入去离子水至相当于每毫升含有原料药1.5克，分装每支10ml，灭菌，即得口服液。
实施例6(颗粒剂)
1、处方：
生黄芪331g，熟地158g，麸炒白术140g，土茯苓245g，赤芍140g，醋莪术105g，醋鳖甲298g，乌梅158g，肿节风175g。
2、制备方法：
(1)取所述的醋鳖甲，加水先煎30分钟后，加入剩余的原料药，煎煮3次；每次按所有原料的重量加10倍量的水，煮沸后继续50分钟；
(2)合并3次水煎液，滤过，滤液减压浓缩至25℃下相对密度为1.30的稠膏，于65℃烘成干膏；
(3)取步骤(2)所制得的干膏粉碎成细粉，加入适量的糊精和淀粉，混匀，再加水制成颗粒，然后干燥、整粒，分装成10g/包。

Claims (4)

1.一种治疗银屑病的中药组合物，该中药组合物由有效成份和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：
生黄芪14～21％，熟地7～10％，麸炒白术7～10％，土茯苓14～21％，赤芍7～10％，醋莪术5～7％，醋鳖甲14～21％，乌梅7～10％，肿节风7～10％。
2.根据权利要求1所述的一种治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：
生黄芪17.1％，熟地8.6％，麸炒白术8.6％，土茯苓17.1％，赤芍8.6％，醋莪术5.7％，醋鳖甲17.1％，乌梅8.6％，肿节风8.6％。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，所述的有效成份由以下方法制得：
(1)取所述的醋鳖甲，加水先煎30分钟后，加入剩余的原料药，煎煮3次；每次按所有原料的重量加8-12倍量的水，煮沸后继续30-60分钟；
(2)合并3次水煎液，滤过，滤液减压浓缩至25℃下相对密度为1.30的稠膏，于60-70℃烘成干膏，即得所述的有效成分。
4.根据权利要求3所述的一种治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物为颗粒剂、膏滋剂、胶囊剂、片剂或口服液。
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CN106421642A (zh) * 2016-10-16 2017-02-22 成都兴倍加生物科技有限责任公司 一种治疗银屑病的胶囊剂药物及其制备方法

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