CN111888391B - 一种番石榴叶炮制品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种番石榴叶炮制品，它是由下述重量配比的原料制备而成：番石榴叶100份、荞麦1～30份。本发明番石榴叶炮制品(荞麦炙番石榴叶)，减少了番石榴叶的“草青味”，中和了其“涩口”味，改善了番石榴叶入口感，提高了消费者的接受度，利于临床服用，同时增强了番石榴叶的降血糖功效，使番石榴叶在降血糖的同时不耗伤津液。

Description

一种番石榴叶炮制品及其制备方法

技术领域

本发明涉及番石榴叶炮制品，具体涉及一种荞麦炙番石榴叶及其制备方法。

背景技术

番石榴叶为桃金娘科植物番石榴(Psidium guajava Linn.)的叶，别名番稔、红心果、鸡屎(矢)果和番桃等，最早发现于美洲热带地区，世界热带与亚热带地区均有分布，我国广西、广东、福建等有野生或栽培，四川攀西金沙江流域地区有大量野生，台湾地区也盛产，但主要以食果实为主。番石榴叶性甘、涩，平，归大肠、肝经，具有收敛止泻，消炎止血功能，主要用于久痢，泄泻，糖尿病，创伤出血，皮肤湿瘆，瘙痒，热痱牙痛，但容易引发便秘。同时番石榴叶的“草青味”与“涩味”较重，难以入口。

现代药理研究发现，番石榴叶具有明显的降血糖、抗病毒及抗菌等活性，其单味药制剂消渴降糖胶囊收载于《卫生部药品标准·中药成成方制剂(第十五)》，用于轻度及中度成年人糖尿病的治疗。地方标准也多有收载，《广西中药材标准》(2009版)与《四川省中药饮片炮制规范》(2015版)收载了切制和炒制(除去杂质，切碎，照清炒法，加大米适量共炒至米变黄色)两种炮制品，但经炮制的番石榴叶易引起便秘的副作用和口感差的问题依然存在。

因而，改善口感，减轻便秘，增加其生津止喝降血糖功效，成为了一个亟待解决的问题。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种番石榴叶炮制品，它是由下述重量配比的原料制备而成：番石榴叶100份、荞麦1～30份。

进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成：

番石榴叶100份、荞麦1～20份。

更进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成：

番石榴叶100份、荞麦20份。

更进一步地，所述番石榴叶为桃金娘科植物番石榴Psidium guajava Linnaeus的干燥叶。

本发明还提供了一种前述番石榴叶炮制品的制备方法，它包括如下步骤：

(1)按照前述配比称取原料；

(2)取番石榴叶除杂，切制，筛选片状颗粒碎片备用；取净制后的荞麦，加水煎煮，取荞麦汁备用；

(3)将步骤2)所得番石榴叶片和荞麦汁混匀，待荞麦汁被吸收完全后炒制，除去细粉，即得。

进一步地，步骤(2)所述番石榴叶是采摘9～11月的番石榴叶(非嫩叶)；所述除杂是去除异物或黑叶。

进一步地，步骤(2)所述切制方法为：先将番石榴叶切成宽为2-8mm的丝，再将丝切成片状颗粒碎片；或直接用用组合刀具切制为的片状颗粒碎片。

进一步地，步骤(2)所述筛选是用两层筛网筛选，上层筛网为5*5mm，下层筛网为0.5*0.5mm；所述煎煮2次，每次加3-4倍量v/w，ml/g水煮沸，再小火煎煮20～45min，合并煎煮液。

更进一步地，所述煎煮液合并后的重量是番石榴叶片状颗粒碎片的20～30％。

进一步地，所述炒干的方法为先将炒制设备预热至温度45-55℃，加入混合物料，再升高温度至80-140℃，翻炒25-35min。

更进一步地，所述炒干的方法为先将炒制设备预热至温度45-55℃，加入混合物料，再升高温度至100-120℃，翻炒25-35min。

本发明番石榴叶炮制品——荞麦炙番石榴叶，减少了番石榴叶的“草青味”，中和了其“涩口”味，改善了番石榴叶入口感，提高了患者的接受度，利于临床服用，同时具有增强番石榴叶的降血糖功效，使番石榴叶在降血糖的同时不耗伤津液。本发明荞麦炙番石榴叶的制备方法，采用多级切制方法，将番石榴叶切制成的片状颗粒碎片，相对传统粗碎或粉碎，成品均匀度更好，次品大大减少，提高原料利用率，减少资源浪费，为炒制、包装时下料均匀，装量准确提供了条件，提高产品成份溶出速率，同时将番石榴叶和荞麦汁混合炒制保留了原药材的成分，提高了疗效。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

附图说明

图1荞麦炙番石榴叶工艺流程

具体实施方式

实施例1、本发明番石榴叶炮制品——荞麦炙番石榴叶的制备

配方：番石榴叶(9～11月采摘)10kg、荞麦2kg。

制备方法：

(1)按配比称取原料；

(2)取番石榴叶去除异物和黑叶后，先用直刀切成宽为2-8mm的丝，再将丝切成的片状颗粒碎片，最后用5*5mm的上层筛网和0.5*0.5mm筛网筛选出的片状颗粒碎片备用；取净制后的荞麦，加水煎煮2次，每次加4kg水煮沸，再小火煎煮30min，合并煎煮液得重量百分比为番石榴叶片状颗粒碎片20～30％的荞麦汁，过滤，备用；

(3)将步骤2)所得番石榴叶片和荞麦汁混匀，待荞麦汁被吸收完全后，倒入预热至45℃的炒制设备中，升高温度至120℃，翻炒30分钟至叶片颜色加深，草清味变淡，除去细粉，即得。

实施例2、本发明番石榴叶炮制品——荞麦炙番石榴叶的制备

配方：番石榴叶(9～11月采摘)10kg、荞麦2kg。

制备方法：

(1)按配比称取原料

(2)取番石榴叶去除异物和黑叶后，用刀间距为5-10mm的组合式刀具将丝切成的片状颗粒碎片，最后用5*5mm的上层筛网和0.5*0.5mm筛网筛选出的片状颗粒碎片备用；取净制后的荞麦，加水煎煮2次，每次加6kg水煮沸，再小火煎煮35min，合并煎煮液得重量百分比为番石榴叶片状颗粒碎片20～30％的荞麦汁，过滤，备用；

(3)将步骤2)所得番石榴叶片和荞麦汁混匀，待荞麦汁被吸收完全后，倒入预热至55℃的炒制设备中，升高温度至140℃，翻炒25分钟至叶片颜色加深，草清味变淡，除去细粉，即得。

实施例3、本发明番石榴叶炮制品——荞麦炙番石榴叶的制备

配方：番石榴叶(9～11月采摘)10kg、荞麦1kg。

制备方法：

(1)按配比称取原料

(2)取番石榴叶去除异物和黑叶后，先用直刀切成宽为2-10mm的丝，再将丝切成的片状颗粒碎片，最后用5*5mm的上层筛网和0.5*0.5mm筛网筛选出的片状颗粒碎片备用；取净制后的荞麦，加水煎煮2次，每次加3kg水煎煮30分钟，合并煎煮液得重量百分比为番石榴叶片状颗粒碎片20～30％的荞麦汁，过滤，备用；

(3)将步骤2)所得番石榴叶片和荞麦汁混匀，待荞麦汁被吸收完全后，倒入预热至45℃的炒制设备中，升高温度至100℃，翻炒30分钟至叶片颜色加深，草清味变淡，除去荞麦渣，即得。

以下通过试验例来说明本发明的有益效果。

试验例1番石榴叶、炒番石榴叶(荞麦炒)降血糖作用研究

1 试验材料

1.1 药材

番石榴叶、荞麦炙番石榴叶由成都通灵中药饮片精选有限公司提供，产地：四川，批号分别为F20180809、Q20180809，经成都中医药大学严铸云教授鉴定其中番石榴叶为桃金娘科番石榴属植物番石榴(Psidium guajava Linn.)的干燥叶，荞麦炙番石榴叶的制备方法同实施例1(制备工艺流程图见图1)。

1.2供试药液

番石榴叶(批号：F20180809)200g，加入8倍量蒸馏水浸泡30min，煎煮30min，滤过，药渣加入6倍量的蒸馏水煎煮30min，滤过，合并滤液，浓缩，得到供试液(0.5g/ml)，备用，临用前稀释到需要的浓度。

荞麦炙番石榴叶(批号：Q20180809)供试液制备方法同上。

1.3动物

SPF级SD雄性大鼠，体质量180-200g，购于成都达硕实验动物有限公司，合格证号：SCXK(川)2015-030，质量合格证号SCXK:2015-030，饲养于实验动物中心(配备独立通气饲养笼)，控制温度20-25℃。大鼠自由摄食及饮水。

1.4试剂

链脲佐菌素(Sigma公司，批号：WXBC8740V)，盐酸二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司，批号:ABB9023EX2021.12),pH4.5，0.1mol/L的柠檬酸钠缓冲液购于北京索莱宝科技有限公司，实验动物普通饲料和高糖高脂饲料均购买于成都达硕实验动物有限公司。

1.5仪器

ACCU-CHEK型罗氏血糖仪(德国罗氏诊断有限公司)

2研究方法

2.1STZ糖尿病大鼠模型

SD雄性大鼠适应性喂养7d后，高脂高糖饲料喂养28d，禁食12小时后腹腔注STZ45mg/kg(STZ溶于0.1mol/L柠檬酸钠溶液中配制而成，pH 4.5)，自由饮水和饮食，以3d及7d后大鼠空腹血糖均>16.7mmol·L-1为糖尿病模型成功标志。

2.2给药剂量确定

根据MTD结果及文献资料，给药组剂量选取高剂量5/kg、中剂量2.5g/kg、低剂量1.75g/kg。

2.3动物分组

将糖尿病模型大鼠随机分为模型组、阳性组、给药组(番石榴叶、荞麦炙番石榴叶)高剂量、中剂量、低剂量(5、2.5、1.75g/kg)，每组6只，另设空白组。给药组ig给药，阳性组ig二甲双胍(1.8mg/kg)，模型组和空白组ig等体积生理盐水，给药7周。

2.4指标检测

大鼠血糖测定大鼠给药7d、21d、35d、49d，禁食12h尾尖取血测定空腹血糖。

2.5统计学方法

采用SPSS 20.0软件包进行数据分析,实验结果以均数±标准差表示,组间比较采用t检验,P<0.05为有统计学意义。

3试验结果

血糖升高是糖尿病的主要特征之一，其症状体现为持续的血糖升高，并会在一定程度上导致机体糖代谢紊乱，产生糖毒性。给药后糖尿病大鼠空腹血糖值变化如表1所示。由表可知，不同时期，空白组大鼠血糖值波动范围较小，血糖值较为稳定；糖尿病大鼠与空白组大鼠血糖呈现极显著性差异。给药三周后，荞麦炙番石榴叶低剂量与模型组呈现极显著差异；给药五周后，番石榴叶低剂量、荞麦炙番石榴叶低剂量与模型组呈现极显著差异；给药七周后，番石榴叶低剂量、荞麦炙番石榴叶低剂量与模型组呈现极显著差异，番石榴叶高剂量、阳性组与模型组呈现显著差异。与模型组比较，番石榴叶高、中、低剂量，荞麦炙番石榴叶高、中、低剂量，血糖都有下降的趋势。综上番石榴叶低剂量、荞麦炙番石榴叶低剂量降血糖作用极显著，其效果：荞麦炙番石榴叶低剂量＞番石榴叶低剂量。

表1大鼠血糖水平(

n＝6)

与模型组比较**P<0.01表示极显著，*P<0.05表示显著

4小结

番石榴叶和荞麦炙番石榴叶都具有降血糖作用；番石榴叶低剂量、荞麦炙番石榴叶低剂量降血糖作用极显著，其降血糖效果：荞麦炙番石榴叶低剂量＞番石榴叶低剂量。

试验例2本发明荞麦炙番石榴叶感官评价

1、样品制备

1)荞麦炙番石榴叶：按实施例1-3制备；

2)传统番石榴叶：取番石榴叶原料除去杂质，切碎即得；

3)炒番石榴叶：取番石榴叶，除去杂质，切碎，照清炒法(通则0213)单炒(清炒)

2、评价方法和结果:

分别取荞麦炙番石榴叶、番石榴叶和炒番石榴叶各3g，置于杯中，快速注入150ml沸水，加盖5分钟后，对浸泡后的汤汁采用以下标准进行评价。

评价主要根据汤色、香气、滋味、口感进行评分，满分100分。汤色、香气、滋味、口感分别为10分、20分、40分、30分，具体评价标准见表2，统计30名中药行业工作人员对汤汁的评价，总分数由汤色10％，香气20％，滋味40％。口感30％权重分数算出，总分为100分，评价结果见表3。

表2评价标准

表3不同番石榴叶得分

从表3可见：荞麦炙番石榴叶减少了番石榴叶的“草青味”，改善了番石榴叶入口感，且在汤色、香气、滋味方面也具有明显的优势，相较于传统番石榴叶和炒番石榴叶，更易于使用者接受。

综上，本发明荞麦炙番石榴叶，减少了番石榴叶的“草青味”，中和了其“涩口”味，改善了番石榴叶入口感，提高了患者的接受度，利于临床服用，同时，荞麦炙番石榴叶具有增强番石榴叶的降血糖功效，在降血糖的同时不耗伤津液，提高了疗效，具备临床推广应用价值。

Claims (9)

1.一种番石榴叶炮制品，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：

番石榴叶100份、荞麦20份；

所述番石榴叶炮制品的制备方法包括如下步骤：

按配比称取原料；取番石榴叶除杂，切制，筛选片状颗粒碎片备用；取净制后的荞麦，加水煎煮，过滤，取荞麦汁备用；将所得番石榴叶片和荞麦汁混匀，待荞麦汁被吸收完全后炒干，除去细粉，即得。

2.根据权利要求1所述的番石榴叶炮制品，其特征在于：所述番石榴叶为桃金娘科植物番石榴Psidium guajava Linnaeus的干燥叶。

3.一种权利要求1所述番石榴叶炮制品的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

(1)按照权利要求1所述配比称取原料；

(2)取番石榴叶除杂，切制，筛选片状颗粒碎片备用；取净制后的荞麦，加水煎煮，过滤，取荞麦汁备用；

(3)将步骤 2)所得番石榴叶片和荞麦汁混匀，待荞麦汁被吸收完全后炒干，除去细粉，即得。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)所述番石榴叶是9～11月采摘的番石榴叶；所述除杂是去除异物或黑叶。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)所述切制方法为：先将番石榴叶切成宽为2-8mm的丝，再将丝切成的片状颗粒碎片，或：直接用组合刀具切制为片状颗粒碎片。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)所述筛选是用两层筛网筛选，上层筛网为5*5mm，下层筛网为0.5*0.5mm；所述煎煮2次，每次加2-3倍量水煮沸，再小火煎煮20～45min，合并煎煮液。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述煎煮液合并后的重量是番石榴叶片状颗粒碎片的20～30％。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述炒干的方法为先将炒制设备预热至温度45-55℃，加入混合物料，再升高温度至80-140℃，翻炒25-35min。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述炒干的方法为先将炒制设备预热至温度45-55℃，加入混合物料，再升高温度至100-120℃，翻炒25-35min。

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