CN104921132B - 一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，每1000份口服液中中药原料及质量配比为：鸭梨60～80份、沙棘10～15份、麻黄8～12份、黄芩10～15份、桔梗15～20份、柴胡10～13份、瓜蒌8～12份、桑椹10～15份、麦冬10～16份、川贝母10～18份、甜杏仁15～20份、板蓝根10～15份、甜叶菊12～18份、百部10～15份、八角8～12份、金银花5～10份、桑白皮5～10份、前胡10～15份、枇杷叶10～15份、甘草10～15份。本申请科学配伍鸭梨及多种中草药，通过中草药之间的协同作用能有效润肺止咳消喘；采用“超声波辅助浸提+蒸馏挥发油+水煎+醇提”的工艺，充分糅合鸭梨及中草药中的润肺止咳消喘的功能活性成分，治疗效果显著。

Description

一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液

技术领域

本发明涉及一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，特别是一种以阳信鸭梨及植物中草药为原料制成的保健口服液，属保健食品领域。

背景技术

随着空气环境条件的不断恶化，急、慢性气管、支气管炎发病率日渐增多，其特征性临床表现为咳、痰、喘等，严重影响了患者的生存质量。目前治疗方式主要以西药为主，但存在治标不治本、副作用大等缺陷，很多研究的焦点转向中草药。中医学认为，肺为娇脏，风寒或风热外袭，首先犯肺，肺失宣肃则留饮，卫阳郁闭则蕴热，饮热互结，形成痰热阻肺之证。中草药是我国传统文化的瑰宝，随着现代医学科学技术的渗入，研究表明多种中草药具有清泻肺热、化痰祛邪、宣降肺气，使热清痰化、肺宣气顺、止咳消喘等功效。

阳信鸭梨，产于山东省阳信县，栽培历史悠久，唐、明时即有大面积栽培，现有梨园20万亩，被誉为“鸭梨之乡”，阳信鸭梨在全国展评中屡屡盖压群芳，蝉联桂冠。阳信鸭梨个大，平均单果重175克，外形美观，呈倒卵形，因梨梗基部突起状似鸭头而得名，初采为黄绿色，贮藏后通体金黄，鸭梨皮薄核小，汁多无渣，香味浓郁，清脆爽口，酸甜适度，风味独特，含糖量高达12%，素有“天生甘露”之称，富含糖、维生素C、钙、磷、铁等营养成分，以其品质优良而驰名中外。阳信鸭梨含糖一般在10-13％，并含有果酸、蛋白质、脂肪、多种维生素、矿物质和碳水化合物，具有清肺、化痰、润早、利便之功效，对咳喘病、高血压等病症有辅助治疗作用，堪称果中佳品。据我国药典《本草从新》中说，鸭梨“性甘寒微酸”，具有“清心肺、利肠、止咳消痰、清喉降火，醒酒解毒”之功效。《本草纲目》把鸭梨的功能注定为：“生者清六腑之热，熟者滋五脏之阴”。近些年鸭梨种植在鲁西北地区得到快速发展，但由于鸭梨保鲜时间较短，目前仍以鲜食为主。近几年鸭梨的短期化使得鸭梨价格不断下降，冬季大量鸭梨腐烂，严重的挫伤了果农的种植积极性，使我国的鸭梨产业面临不断萎缩的风险。虽然我国的鸭梨保鲜技术取得了一定的成效并应用于实践，但长时间保存成本昂贵，难以适应鸭梨产业化发展的需求，因此开发鸭梨保健食品的开发成为我国鸭梨产业发展的主题，而营养保健的鸭梨保健酒的研制开发是发展的重点领域之一。

发明内容

为克服现有止咳消喘医疗技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，克服哮喘、咳嗽等给人体带来的危害。

本发明上述目的是通过以下技术方案予以实现的：

本发明提供一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，其特征在于： 1000份口服液中中药原料及质量配比为：鸭梨60～80份、沙棘10～15份、麻黄8～12份、黄芩10～15份、桔梗15～20份、柴胡10～13份、瓜蒌8～12份、桑椹10～15份、麦冬10～16份、川贝母10～18份、甜杏仁15～20份、板蓝根10～15份、甜叶菊12～18份、百部10～15份、八角8～12份、金银花5～10份、桑白皮5～10份、前胡10～15份、枇杷叶10～15份、甘草10～15份。

本发明的优选技术方案是：一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，其特征在于：其中药原料及质量配比为：鸭梨70份、沙棘13份、麻黄12份、黄芩12份、桔梗16份、柴胡12份、瓜蒌10份、桑椹14份、麦冬15份、川贝母15份、甜杏仁18份、板蓝根12份、甜叶菊15份、百部12份、八角10份、金银花7份、桑白皮8份、前胡13份、枇杷叶12份、甘草13份。

本发明提供一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，其特征在于通过以下步骤制备：

（1）分拣称量：将所用中草药分拣，去除杂质等，按照上述比例称重；

（2）榨汁：将鸭梨洗净去核后切块，榨汁，离心得鸭梨汁和残渣；

（3）打浆：将沙棘、桑椹混合，加入2～3倍纯净水，打浆，然后加入1～2%果胶酶，在40～50℃条件下酶解10～20min，过滤分离汁液和残渣；

（4）中草药超声波辅助酶解：将麻黄、黄芩、桔梗、柴胡、瓜蒌、川贝母、麦冬、甜杏仁、板蓝根、甜叶菊、百部、八角、金银花、桑白皮、前胡、枇杷叶、甘草混合后进行粉碎处理，过40目筛；加入原料质量比3～5倍纯净水，然后加入原料质量比2～3%纤维素酶、1～2%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解30～60min，酶解温度控制在40～50℃，过滤分离浸提液和残渣；

（5）蒸馏：向将上述工艺步骤中的残渣混合，向残渣中加入3～5倍量的纯净水，收集挥发油8～10h，挥发油单独收集放置，水溶液过滤，与汁液、浸提液合并；

（6）挥发油乳化：将收集的挥发油中加入1.5～2.0%的助溶剂吐温-80，加热乳化；

（7）水煎：将蒸馏后的残渣中加入2～3倍量的水，煎煮3次，每次1.5～2h，水煎液与浸提液合并；

（8）减压浓缩：将合并后的水溶液浓缩至1g/ml的清膏，放冷；

（9）醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60～70%，4℃条件下放置48h以上；

（10）醇提：向水煎后的中草药残渣中加入4～6倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间1～1.5h；

（11）合并抽滤：将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤；

（12）减压回收：将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味；

（13）混合：趁热向浓缩液中加入乳化好的挥发油，搅拌均匀；

（14）添加辅料：加入0.10～0.15%的山梨酸钾和1～2%的木糖醇，加水搅拌定容；

（15）静置：将口服液半成品常温下静置48h以上；

（16）离心：将口服液半成品3000r/min离心5～10min；

（17）定容分装：将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。

本发明精选中草药配方，其药物组分经辨证配伍，在作用上相互佐助，具有清泻肺热、化痰祛邪、宣降肺气，使热清痰化、肺宣气顺、止咳消喘等功效。

本发明提供一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，通过动物试验进行保健口服液的毒理学试验及安全性评价。小鼠急性经口毒性试验结果表明，本保健口服液对小鼠急性经口最大耐受剂量大于高剂量组75mg/kg·bw； 遗传毒性试验小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验两项试验结果均为阴性，表明该保健口服液无致突变作用；由大鼠30d喂养试验可知，大鼠体征行为正常、体态健康、血液及血液生化指标也无异常变化，因此75mg/kg·bw的剂量（人体推荐量的150倍）属于安全剂量；遗传毒性试验和大鼠30d喂养试验结果均为阴性，因此确定本保健饮料属无毒类食品，人可以安全放心食用。

本发明提供一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，其优势在于：一是科学配伍鸭梨及多种中草药，通过中草药之间的协同作用能有效润肺止咳消喘；二是在口服液的制备过程中采用“超声波辅助浸提+蒸馏挥发油+水煎+醇提”的工艺，充分糅合鸭梨及中草药中的润肺止咳消喘的功能活性成分，提高治疗效果；三是口服液安全无副作用，饮用方便。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1：

一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，通过以下步骤制备：

（1）分拣称量：将所用中草药分拣，去除杂质等，按照鸭梨80份、沙棘10份、麻黄12份、黄芩10份、桔梗20份、柴胡10份、瓜蒌12份、桑椹10份、麦冬16份、川贝母10份、甜杏仁20份、板蓝根10份、甜叶菊18份、百部10份、八角12份、金银花5份、桑白皮10份、前胡10份、枇杷叶15份、甘草10份比例称重；

（2）榨汁：将鸭梨洗净去核后切块，榨汁，离心得鸭梨汁和残渣；

（3）打浆：将沙棘、桑椹混合，加入3倍纯净水，打浆，然后加入2%果胶酶，在40～50℃条件下酶解10min，过滤分离汁液和残渣；

（4）中草药超声波辅助酶解：将麻黄、黄芩、桔梗、柴胡、瓜蒌、川贝母、麦冬、甜杏仁、板蓝根、甜叶菊、百部、八角、金银花、桑白皮、前胡、枇杷叶、甘草混合后进行粉碎处理，过40目筛；加入原料质量比5倍纯净水，然后加入原料质量比3%纤维素酶、2%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解30min，酶解温度控制在40～50℃，过滤分离浸提液和残渣；

（5）蒸馏：向将上述工艺步骤中的残渣混合，向残渣中加入5倍量的纯净水，收集挥发油8h，挥发油单独收集放置，水溶液过滤，与汁液、浸提液合并；

（6）挥发油乳化：将收集的挥发油中加入2.0%的助溶剂吐温-80，加热乳化；

（7）水煎：将蒸馏后的残渣中加入3倍量的水，煎煮3次，每次1.5h，水煎液与浸提液合并；

（8）减压浓缩：将合并后的水溶液浓缩至1g/ml的清膏，放冷；

（9）醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60～70%，4℃条件下放置48h以上；

（10）醇提：向水煎后的中草药残渣中加入6倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间1h；

（11）合并抽滤：将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤；

（12）减压回收：将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味；

（13）混合：趁热向浓缩液中加入乳化好的挥发油，搅拌均匀；

（14）添加辅料：加入0.15%的山梨酸钾和2%的木糖醇，加水搅拌定容；

（15）静置：将口服液半成品常温下静置48h以上；

（16）离心：将口服液半成品3000r/min离心5～10min；

（17）定容分装：将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。

实施例2：

一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，通过以下步骤制备：

（1）分拣称量：将所用中草药分拣，去除杂质等，按照鸭梨60份、沙棘15份、麻黄8份、黄芩15份、桔梗15份、柴胡13份、瓜蒌8份、桑椹15份、麦冬10份、川贝母18份、甜杏仁15份、板蓝根15份、甜叶菊12份、百部15份、八角8份、金银花10份、桑白皮5份、前胡15份、枇杷叶10份、甘草15份比例称重；

（2）榨汁：将鸭梨洗净去核后切块，榨汁，离心得鸭梨汁和残渣；

（3）打浆：将沙棘、桑椹混合，加入2倍纯净水，打浆，然后加入1%果胶酶，在40～50℃条件下酶解20min，过滤分离汁液和残渣；

（4）中草药超声波辅助酶解：将麻黄、黄芩、桔梗、柴胡、瓜蒌、川贝母、麦冬、甜杏仁、板蓝根、甜叶菊、百部、八角、金银花、桑白皮、前胡、枇杷叶、甘草混合后进行粉碎处理，过40目筛；加入原料质量比3倍纯净水，然后加入原料质量比2%纤维素酶、1%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解60min，酶解温度控制在40～50℃，过滤分离浸提液和残渣；

（5）蒸馏：向将上述工艺步骤中的残渣混合，向残渣中加入3倍量的纯净水，收集挥发油10h，挥发油单独收集放置，水溶液过滤，与汁液、浸提液合并；

（6）挥发油乳化：将收集的挥发油中加入1.5%的助溶剂吐温-80，加热乳化；

（7）水煎：将蒸馏后的残渣中加入2倍量的水，煎煮3次，每次2h，水煎液与浸提液合并；

（8）减压浓缩：将合并后的水溶液浓缩至1g/ml的清膏，放冷；

（9）醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60～70%，4℃条件下放置48h以上；

（10）醇提：向水煎后的中草药残渣中加入4倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间1.5h；

（11）合并抽滤：将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤；

（12）减压回收：将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味；

（13）混合：趁热向浓缩液中加入乳化好的挥发油，搅拌均匀；

（14）添加辅料：加入0.10%的山梨酸钾和1%的木糖醇，加水搅拌定容；

（15）静置：将口服液半成品常温下静置48h以上；

（16）离心：将口服液半成品3000r/min离心5～10min；

（17）定容分装：将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。

实施例3：

一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，通过以下步骤制备：

（1）分拣称量：将所用中草药分拣，去除杂质等，按照鸭梨70份、沙棘13份、麻黄12份、黄芩12份、桔梗16份、柴胡12份、瓜蒌10份、桑椹14份、麦冬15份、川贝母15份、甜杏仁18份、板蓝根12份、甜叶菊15份、百部12份、八角10份、金银花7份、桑白皮8份、前胡13份、枇杷叶12份、甘草13份比例称重；

（2）榨汁：将鸭梨洗净去核后切块，榨汁，离心得鸭梨汁和残渣；

（3）打浆：将沙棘、桑椹混合，加入2.5倍纯净水，打浆，然后加入1.5%果胶酶，在40～50℃条件下酶解15min，过滤分离汁液和残渣；

（4）中草药超声波辅助酶解：将麻黄、黄芩、桔梗、柴胡、瓜蒌、川贝母、麦冬、甜杏仁、板蓝根、甜叶菊、百部、八角、金银花、桑白皮、前胡、枇杷叶、甘草混合后进行粉碎处理，过40目筛；加入原料质量比4倍纯净水，然后加入原料质量比2.5纤维素酶、1.5%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解30～60min，酶解温度控制在40～50℃，过滤分离浸提液和残渣；

（5）蒸馏：向将上述工艺步骤中的残渣混合，向残渣中加入4倍量的纯净水，收集挥发油9h，挥发油单独收集放置，水溶液过滤，与汁液、浸提液合并；

（6）挥发油乳化：将收集的挥发油中加入1.8%的助溶剂吐温-80，加热乳化；

（7）水煎：将蒸馏后的残渣中加入2.5倍量的水，煎煮3次，每次1.8h，水煎液与浸提液合并；

（8）减压浓缩：将合并后的水溶液浓缩至1g/ml的清膏，放冷；

（9）醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60～70%，4℃条件下放置48h以上；

（10）醇提：向水煎后的中草药残渣中加入5倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间1.8h；

（11）合并抽滤：将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤；

（12）减压回收：将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味；

（13）混合：趁热向浓缩液中加入乳化好的挥发油，搅拌均匀；

（14）添加辅料：加入0.12%的山梨酸钾和1.5%的木糖醇，加水搅拌定容；

（15）静置：将口服液半成品常温下静置48h以上；

（16）离心：将口服液半成品3000r/min离心5～10min；

（17）定容分装：将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。

本发明提供一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，不同的中草药性味各异，功效存在着巨大的差异，不同的中草药组合后存在复杂的相互作用关系，且中草药之间的配比比较密切，不同配比也将使君臣佐使关系发生实质性的变化，从而使复合中草药的关系发生实质性改变。本申请通过鸭梨与沙棘、麻黄、黄芩、桑椹、麦冬、桔梗、柴胡、瓜蒌、川贝母、甜杏仁、板蓝根、甜叶菊、百部、八角、金银花、桑白皮、前胡、枇杷叶、甘草等中草药彼此间存在复杂的相互作用关系，合理配比，取得了预料不到的技术效果，使具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液的关系发生实质性改变，本申请中草药保健口服液的总抗氧化能力达到525.14±29.38U/mL，改变中草药配比或中草药组成会降低保健口服液的抗氧化能力。以下以实验数据说明本发明取得的技术效果：

（1）根据《中药药理研究方法学》（陈奇著）中的试验方法研究本发明产品对昆明小鼠酚红排出量的影响，本发明产品OD值仅为0.205±0.021，较空白对照组（0.068±0.036）、缺陷对照组1（原料仅包括中草药，0.165±0.029）、缺陷对照组2（原料仅包括鸭梨，0.149±0.036）差异显著（P<0.01）；

（2）根据《药理试验方法学》（徐叔云等著）试验方法研究本发明产品对氨水致小鼠咳嗽的影响，结果表明灌胃本发明产品，小鼠咳嗽潜伏期（58.6±12.12s）较空白对照组（14.8±6.35）、缺陷对照组1（原料仅包括中草药，26.36±7.35）、缺陷对照组2（原料仅包括鸭梨，29.42±8.19）差异显著（P<0.01）；3min内咳嗽次数较空白对照组减少63.8%以上；

（3）研究本发明产品对氯化乙酰胆碱-磷酸组胺致豚鼠哮喘的影响，研究结果表明灌胃本发明产品引喘潜伏期灌胃后235.68±58.64s，较空白对照组（51.3±10.69）、缺陷对照组1（原料仅包括中草药，126.98±11.31）、缺陷对照组2（原料仅包括鸭梨，133.68±11.31）差异显著（P<0.01）。

试验结果表明灌胃本发明产品小鼠酚红排泌量明显增加，显示出明显的化痰作用，可明显减少氨水致小鼠咳嗽次数，延长咳嗽潜伏期；且能显著延长氯化乙酰胆碱-磷酸组胺混合喷雾诱发的哮喘潜伏期，有明显的平喘作用。此外实验结果表明改变中草药组成成分或比例会显著降低产品的润肺止咳消喘功效。

以上实施例仅用于说明本发明的技术方案，而非对其进行限制；尽管参照前述实施例对被发明进行了详细的说明，但对于本领域的普通技术人员来说，依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而对这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明所要求保护的技术方案的精神和范围。

Claims (3)

1.一种具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，其特征在于1000份口服液中中药原料及质量配比为：鸭梨60～80份、沙棘10～15份、麻黄8～12份、黄芩10～15份、桔梗15～20份、柴胡10～13份、瓜蒌8～12份、桑椹10～15份、麦冬10～16份、川贝母10～18份、甜杏仁15～20份、板蓝根10～15份、甜叶菊12～18份、百部10～15份、八角8～12份、金银花5～10份、桑白皮5～10份、前胡10～15份、枇杷叶10～15份、甘草10～15份。

2.如权利要求1所述的具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，其特征在于所述中药原料最优质量配比为：鸭梨70份、沙棘13份、麻黄12份、黄芩12份、桔梗16份、柴胡12份、瓜蒌10份、桑椹14份、麦冬15份、川贝母15份、甜杏仁18份、板蓝根12份、甜叶菊15份、百部12份、八角10份、金银花7份、桑白皮8份、前胡13份、枇杷叶12份、甘草13份。

3.如权利要求1所述的具有润肺止咳消喘功效的中草药保健口服液，其特征在于通过以下步骤制备：

（1）分拣称量：将所用中草药分拣，去除杂质，按照上述比例称重；

（2）榨汁：将鸭梨洗净去核后切块，榨汁，离心得鸭梨汁和残渣；

（3）打浆：将沙棘、桑椹混合，加入2～3倍纯净水，打浆，然后加入1～2%果胶酶，在40～50℃条件下酶解10～20min，过滤分离汁液和残渣；

（4）中草药超声波辅助酶解：将麻黄、黄芩、桔梗、柴胡、瓜蒌、川贝母、麦冬、甜杏仁、板蓝根、甜叶菊、百部、八角、金银花、桑白皮、前胡、枇杷叶、甘草混合后进行粉碎处理，过40目筛；加入原料质量比3～5倍纯净水，然后加入原料质量比2～3%纤维素酶、1～2%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解30～60min，酶解温度控制在40～50℃，过滤分离浸提液和残渣；

（5）蒸馏：向将上述工艺步骤中的残渣混合，向残渣中加入3～5倍量的纯净水，收集挥发油8～10h，挥发油单独收集放置，水溶液过滤，与汁液、浸提液合并；

（6）挥发油乳化：将收集的挥发油中加入1.5～2.0%的助溶剂吐温-80，加热乳化；

（7）水煎：将蒸馏后的残渣中加入2～3倍量的水，煎煮3次，每次1.5～2h，水煎液与浸提液合并；

（8）减压浓缩：将合并后的水溶液浓缩至1g/ml的清膏，放冷；

（9）醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60～70%，4℃条件下放置48h以上；

（10）醇提：向水煎后的中草药残渣中加入4～6倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间1～1.5h；

（11）合并抽滤：将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤；

（12）减压回收：将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味；

（13）混合：趁热向浓缩液中加入乳化好的挥发油，搅拌均匀；

（14）添加辅料：加入0.10～0.15%的山梨酸钾和1～2%的木糖醇，加水搅拌定容；

（15）静置：将口服液半成品常温下静置48h以上；

（16）离心：将口服液半成品3000r/min离心5～10min；

（17）定容分装：将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。