CN111298021A - 一种治疗功能性便秘的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗功能性便秘的中药组合物，所述治疗功能性便秘的中药组合物是由决明子、火麻仁、桃仁、圆苞车前子壳、玉竹、菊花和甘草共七种原料组成；各原料的重量份如下：决明子1～40份，火麻仁1～20份，桃仁1～20份，圆苞车前子壳1～20份，玉竹1～20份，菊花1～20份，甘草1～20份。本发明制成的散剂、煎剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、煎膏剂、浸膏剂、流浸膏剂、合剂、糖浆剂、口服液、代用茶、饮料、固体饮料均具有良好的通便作用，且作用温和，安全性高，无不良反应，可用于多种原因引起的功能性便秘。

Description

一种治疗功能性便秘的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗功能性便秘的中药组合物。

背景技术

便秘是临床常见病、多发病，严重影响人类身心健康。少部分便秘是由肠道及全身性疾病引起的器质性便秘，绝大多数便秘是功能性便秘，即由于排便反射失常或阻塞引起的直肠性便秘以及结肠蠕动缓慢引起的结肠性便秘。

目前，器质性便秘的治疗主要是针对其原发病的治疗，功能性便秘的治疗以非手术的药物(中药、西药)治疗为主，其他如生物反馈治疗、改善生活方式、调整心理状态等一般作为药物治疗的辅助手段，手术治疗仅针对经非手术治疗后疗效不显著、有明确的病理解剖和确凿的功能性异常部位的情况。

近年，因便秘而就诊治疗的患者数量迅速提升，便秘用药市场需求不断扩大。然而，中国产业调研网发布的2018年我国便秘用药市场现状调研与发展前景预测分析报告显示，消费者对现有最常用便秘制剂的满意度较低，平均满意度只有4.8分(7分制，相比之下咳嗽药的平均满意度是6分)，有68％的消费者在过去两年内尝试过新的便秘制剂，满意度较低的原因与多数便秘用药具有强刺激性、易发生不良反应等有关。以治疗便秘常用中成药麻仁丸为例，其含有泻下“猛药”大黄，部分患者在服用后有腹痛的不良反应，年老体弱者、久病体弱者、血虚气弱者、脾胃虚寒者不宜服用，妇女经期、孕期、哺乳期不宜服用。

其他改善便秘产品，主要为具有通便功能的保健食品。然而，此类保健食品一般也含有番泻叶、大黄等“猛药”，泻下作用过于猛烈，对肠道刺激性大，常引起服用者不适，不能长期、大量服用，年老体弱者、久病体弱者、血虚气弱者、脾胃虚寒者同样不宜服用，妇女经期、孕期、哺乳期也不宜服用。

专利文献CN201710412577.7公开了一种改善便秘的中药复方及其制品，此中药复方的组成为：决明子1～30份、火麻仁1～20份、郁李仁1～20份、牛蒡根1～20份、罗汉果1～20份、甘草1～20份、菊花1～20份。郁李仁常规剂量水煎内服，便秘者即可能有腹痛的不良反应，不宜大剂量使用，对时秘时泻者则不宜使用。此中药复方中的郁李仁所占比例可大可小，若郁李仁占比大而其他各药占比小，其制品如代用茶、凉茶、饮料、固体饮料(多为食品)因无用法、用量限定，服用者极易产生上述不良反应。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗功能性便秘的中药组合物，以解决背景技术中提出的目前多数便秘用药及具有通便功能的保健食品具有强刺激性、易发生不良反应的问题。

为实现上述目的，本发明公开了一种治疗功能性便秘的中药组合物，所述治疗功能性便秘的中药组合物是由决明子、火麻仁、桃仁、圆苞车前子壳、玉竹、菊花和甘草共七种原料组成；各原料的重量份如下：

决明子1～40份，火麻仁1～20份，桃仁1～20份，圆苞车前子壳1～20份，玉竹1～20份，菊花1～20份，甘草1～20份。

进一步地，所述各原料的重量份如下：

决明子1～10份，火麻仁1～10份，桃仁1～10份，圆苞车前子壳1～10份，玉竹1～10份，菊花1～10份，甘草1～10份。

进一步地，所述各原料的重量份如下：

决明子2～6份，火麻仁1～3份，桃仁1～3份，圆苞车前子壳1～3份，玉竹1～3份，菊花1～3份，甘草1～3份。

进一步地，所述各原料的重量份如下：

决明子4份，火麻仁2份，桃仁1份，圆苞车前子壳1份，玉竹1份，菊花2份，甘草2份。

进一步地，前述任一方案所述的原料制成散剂、煎剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、煎膏剂、浸膏剂、流浸膏剂、合剂、糖浆剂、口服液、代用茶、饮料、固体饮料。

本发明还公开了一种治疗功能性便秘的中药组合物，其为由前述任一方案所述的原料经水煎煮制成的煎剂。

本发明还公开了一种治疗功能性便秘的中药组合物，其为由前述任一方案所述的原料经水或其他溶剂提取、纯化、浓缩制成的合剂或口服液。

本发明还公开了一种治疗功能性便秘的中药组合物，其为由前述任一方案所述的原料经水或其他溶剂提取、浓缩、调整浓度制成的浸膏剂或流浸膏剂。

本发明还公开了一种治疗功能性便秘的中药组合物，其为由前述任一方案所述的原料经水或其他溶剂提取、浓缩、调整浓度得到的浸膏或流浸膏，或由前述任一方案所述的原料经粉碎得到的粉末，加入辅料经相应工艺制成的散剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂、固体饮料。

本发明还公开了一种治疗功能性便秘的中药组合物，其为由前述任一方案所述的原料经水煎煮、浓缩、调整浓度得到的浸膏或流浸膏加入水、辅料经配液、灭菌、包装制成的饮料；或为由前述任一方案所述的原料经粉碎、水煎煮、浓缩、制粒、干燥、包装制成的代用茶。

本发明公开的治疗功能性便秘的中药组合物是基于中医药理论拟定的：

决明子：君药，润肠通便，作用和缓，主要对肠胃积热素体阳盛、热病之后余热留恋、肺热肺燥下移大肠、过食醇酒厚味、过食辛辣、过服热药等所致热结便秘有效，对其他多种原因所致功能性便秘亦有效，主要有效成分为蒽醌类成分。

火麻仁：臣药，为滋养通便之品，适用于年老、体虚及产后、病后因血虚津亏所致肠燥便秘者，能刺激肠粘膜，使分泌增加、蠕动加快，并减少大肠吸收水分，故有润肠通便的作用，主要有效成分为脂肪油。

桃仁：臣药，脂多质润，润肠通便，主要有效成分为脂肪油。

圆苞车前子壳：臣药，润肠通便，主要有效成分为可溶性膳食纤维，含量高达80％以上，可吸水膨胀50～100倍，形成果冻状的黏稠物质，从而增加粪便的含水量，让粪便保持适度柔软，促进肠道正常排空。

决明子、火麻仁、桃仁、圆苞车前子壳合用，起“相须”作用，可增强通便效果。

玉竹：佐药，养阴润燥，对阴亏血少素体阴虚、津亏血少、病后产后阴血虚少、失血夺汗伤津亡血、年高体弱阴血亏虚、过食辛香燥热损耗阴血等所致阴虚便秘有辅助治疗作用。

菊花：佐药，清热解毒。

甘草：使药，清热解毒、调和诸药。

菊花、甘草均可清热解毒，对热结便秘有辅助治疗作用。

全方功效：润肠通便。通过不同作用机制达到通便效果，作用温和，安全性高，无不良反应，可用于多种原因引起的功能性便秘。

本发明公开的治疗功能性便秘的中药组合物组方配伍严谨、科学，可制备成多种剂型的药品、保健食品及食品，原料易得，制备工艺相对简单，成本能够得到控制。

除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本发明还有其它的目的、特征和优点。

具体实施方式

本发明公开的治疗功能性便秘的中药组合物，由以下重量份的原料组成：决明子1～40份，火麻仁1～20份，桃仁1～20份，圆苞车前子壳1～20份，玉竹1～20份，菊花1～20份，甘草1～20份。

由上述原料经相应工艺制成的散剂、煎剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、煎膏剂、浸膏剂、流浸膏剂、合剂、糖浆剂、口服液、代用茶、饮料、固体饮料均具有良好的通便作用，且作用温和，安全性高，无不良反应，可用于多种原因引起的功能性便秘。

本中药组合物所选中药是基于中医药理论拟定，为通便验方，疗效显著。此中药组合物以决明子为君药，火麻仁、桃仁、圆苞车前子壳为臣药，玉竹、菊花、甘草为佐使药。决明子、火麻仁、桃仁、圆苞车前子壳均具有润肠通便作用，作用机制各不相同，玉竹养阴润燥，菊花清热解毒，甘草清热解毒、调和诸药，七药合用可达到“相须”、“相使”的协同作用，对多种原因引起的功能性便秘均有良效。

决明子为豆科植物决明Cassia obtusifolia L.或小决明Cassia tora L.的干燥成熟种子。味甘、苦、咸，性微寒。归肝、大肠经。功效为清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

火麻仁为桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟果实。味甘，性平。归脾、胃、大肠经。功效为润肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。

桃仁为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。味苦、甘，性平。归心、肝、大肠经。功效为活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭痛经，癥瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

圆苞车前子壳为车前科植物圆苞车前Plantago ovata的种子外壳。其为一种传统草药、民间用药，富含可溶性膳食纤维，常用于治疗便秘。2014年，国家卫计委批准圆苞车前子壳为新食品原料。

玉竹为百合科植物玉竹Polygonatum ordoratum(Mill.)Druce的干燥根茎。味甘，性微寒。归肺、胃经。功效为养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

菊花为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。味甘、苦，性微寒。归肺、肝经。功效为散风清热，平肝明目，清热解毒。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。

甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。功效为补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

功能性便秘人群大多为便秘超过6个月的慢性便秘人群，便秘长时间反复发生，深受其苦，或因年老体弱、久病体弱、血虚气弱、脾胃虚寒、经期、孕期、哺乳期不宜长期使用泻药，或因长期使用泻药或含番泻叶、大黄等泻药成分的保健食品导致发生严重不良反应。本发明公开的治疗功能性便秘的中药组合物所用各药均为药食两用物质，不含强刺激性的泻药成分，因此作用温和，安全性高，经临床应用，未见不良反应。

以下结合具体实施例说明本发明技术方案，但本发明的保护范围并不受以下实施例的限制。

实施例1本发明的散剂

取决明子120克、火麻仁100克、桃仁100克、圆苞车前子壳80克、玉竹40克、菊花60克、甘草50克，净制，于60℃烘8小时，分别粉碎成细粉(过100目筛)，混匀，装入铝塑复合膜袋，每袋装6g，得散剂。

实施例2本发明的水蜜丸

取决明子40克、火麻仁85克、桃仁65克、圆苞车前子壳20克、玉竹20克、菊花30克、甘草30克，净制，分别粉碎成细粉(过80目筛)，混匀，每100克粉末用炼蜜75克加适量水泛丸，于75℃烘8小时，得水蜜丸。

实施例3本发明的代用茶

取决明子4千克、火麻仁2千克、桃仁1千克、圆苞车前子壳1千克、玉竹1千克、菊花2千克、甘草2千克；将火麻仁、桃仁粉碎成粗颗粒，与玉竹、甘草合并，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮1小时(保持微沸1小时)，第二次加6倍量水，煎煮1小时(保持微沸1小时)，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃，热测)，得稠膏；将决明子、菊花分别粉碎成粗粉(过18目筛)，与圆苞车前子壳合并，加入稠膏，混匀，于75℃烘4小时，整粒(过16目筛)，得颗粒；将颗粒装入袋泡茶滤袋，每袋装6克，得代用茶。

实施例4本发明的颗粒剂

取决明子1.5千克、火麻仁1.4千克、桃仁1千克、圆苞车前子壳0.2千克、玉竹0.6千克、菊花1.4千克、甘草1.2千克；将决明子、火麻仁、桃仁、玉竹、菊花、甘草加水煎煮二次，第一次加10倍量水，浸泡0.5小时，煎煮1小时(保持微沸1小时)，第二次加8倍量水，煎煮1小时(保持微沸0.5小时)，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12(80℃，热测)，得稠膏；将圆苞车前子壳粉碎成细粉(过80目筛)，加入稠膏，再加入白砂糖粉(过80目筛)10千克，混匀，制粒(16目筛)，于75℃烘3小时，整粒(过14目筛)，得颗粒，将颗粒装入铝塑复合膜袋，每袋装10g，得颗粒剂。

实施例5本发明的片剂

取决明子15千克、火麻仁10千克、桃仁20千克、圆苞车前子壳1千克、玉竹5千克、菊花5千克、甘草20千克；将火麻仁、桃仁、玉竹粉碎成粗颗粒，与菊花、甘草合并，加10倍量水浸泡0.5小时，煎煮1.5小时(保持微沸1.5小时)，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃，热测)，得稠膏，加入麦芽糊精45千克，混匀，于90℃烘8小时，粉碎(过80目筛)，得干膏粉；将决明子、圆苞车前子壳分别粉碎成细粉(过80目筛)，加入干膏粉，混匀，再加入浓度为65％(g/mL)的单糖浆适量，混匀，制粒(16目筛)，于80℃烘4小时，整粒(过14目筛)，得颗粒；将颗粒压成素片(每片重0.5克)，包薄膜衣，得片剂。

实施例6本发明的硬胶囊

取决明子1千克、火麻仁2千克、桃仁0.5千克、圆苞车前子壳2.5千克、玉竹1千克、菊花1.8千克、甘草0.5千克；将决明子、火麻仁、桃仁、玉竹、菊花、甘草加水煎煮二次，第一次加12倍量水，浸泡0.5小时，煎煮1小时(保持微沸1小时)，第二次加10倍量水，煎煮1小时(保持微沸1小时)，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12(80℃，热测)，得稠膏；将圆苞车前子壳粉碎成细粉(过80目筛)，加入稠膏，再加入白砂糖粉(过80目筛)7.5千克，混匀，制粒(16目筛)，于80℃烘5小时，整粒(过14目筛)，得颗粒，将颗粒装入胶囊壳，每胶囊装0.5g，得硬胶囊。

实施例7本发明的口服液

取决明子400克、火麻仁400克、桃仁200克、圆苞车前子壳20克、玉竹50克、菊花180克、甘草150克，加水煎煮二次，第一次加10倍量水，浸泡0.5小时，煎煮1小时(保持微沸1小时)，第二次加8倍量水，煎煮1小时(保持微沸1小时)，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃，热测)，得稠膏，加入浓度为80％的单糖浆2000毫升，搅匀，加水至5000毫升，搅匀，静置，滤过，灭菌，灌封，得口服液。

实施例8本发明的代用茶治疗便秘的临床疗效观察

1资料与方法

1.1一般资料

全部30例均为功能性便秘患者，按照随机数字表法分为2组。治疗组15例，男6例，女9例，年龄23～65岁，平均(52.35±7.24)岁，病程3～15年，平均(10.12±2.20)年，中医证候分型：热积秘5例、寒积秘1例、气滞秘3例、气虚秘1例、血虚秘1例、阴虚秘3例、阳虚秘1例。对照组15例，男7例，女8例，年龄18～60岁，平均(51.72±7.30)岁，病程2～14年，平均(9.85±2.12)年，中医证候分型：热积秘4例、寒积秘2例、气滞秘4例、气虚秘1例、血虚秘1例、阴虚秘2例、阳虚秘1例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1西医诊断标准

参照罗马Ⅳ功能性便秘诊断标准：(1)必须包括下列2项或2项以上：1/4(25％)以上的排便感到费力；1/4(25％)以上的排便为干球状或硬便(Bristol粪便性状量表1～2型)；1/4(25％)以上的排便有不尽感；1/4(25％)以上的排便排便有肛门直肠梗阻/堵塞感；1/4(25％)以上的排便需要手法辅助(如用手指协助排便、盆底支持)；每周自发排便(spontaneous bowel movement，SBM)少于3次。(2)不用泻剂时很少出现稀粪。(3)诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合以上诊断标准。

1.2.2中医症候分型诊断标准

根据《便秘中医诊断专家共识意见(2017)》及中医对慢性便秘病因病机的认识，本病主要分为热积秘、寒积秘、气滞秘、气虚秘、血虚秘、阴虚秘、阳虚秘7个证型，但不限定于这7个证型。

1.2.2.1热积秘

主症：大便干结；腹胀或腹痛。

次症：口干；口臭；面赤；小便短赤。

舌脉：舌红苔黄，脉滑。

1.2.2.2寒积秘

主症：大便艰涩；腹中拘急冷痛，得温痛减。

次症：口淡不渴；四肢不温。

舌脉：舌质淡暗、苔白腻，脉弦紧。

1.2.2.3气滞秘

主症：排便不爽；腹胀。

次症：肠鸣；胸胁满闷；呃逆或矢气频。

舌脉：舌暗红、苔薄，脉弦。

1.2.2.4气虚秘

主症：排便无力；腹中隐隐作痛，喜揉喜按。

次症：乏力懒言；食欲不振。

舌脉：舌淡红、体胖大、或边有齿痕、苔薄白，脉弱。

1.2.2.5血虚秘

主症：大便干结；排便困难；面色少华。

次症：头晕；心悸；口唇色淡。

舌脉：舌质淡、苔薄白，脉细弱。

1.2.2.6阴虚秘

主症：大便干结如羊屎；口干欲饮。

次症：手足心热；形体消瘦；心烦少眠。

舌脉：舌质红，有裂纹、苔少，脉细。

1.2.2.7阳虚秘

主症：大便干或不干，排出困难；畏寒肢冷。

次症：面色晄白；腰膝酸冷；小便清长。

舌脉：舌质淡胖、苔白，脉细沉。

症候诊断：主症2项，次症2项，参考舌脉，即可诊断。

1.2.3纳入标准

符合功能性便秘西医诊断标准和慢性便秘中医证候分型诊断标准；近2个月未服用药物治疗者；受试者年龄限定在18～65岁之间，性别不限；患者或家属签署知情同意书。

1.2.4排除标准

严重心、肝、肾功能障碍者；其他原因所致继发性便秘或药物性便秘者；对研究用药过敏者；中止/退出或随访(4周)脱落者。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组

给予受试药物。受试药物的制备：取决明子4千克、火麻仁2千克、桃仁1千克、圆苞车前子壳1千克、玉竹1千克、菊花2千克、甘草2千克；将火麻仁、桃仁粉碎成粗颗粒，与玉竹、甘草合并，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮1小时(保持微沸1小时)，第二次加6倍量水，煎煮1小时(保持微沸1小时)，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃，热测)，得稠膏；将决明子、菊花分别粉碎成粗粉(过18目筛)，与圆苞车前子壳合并，加入稠膏，混匀，于75℃烘4小时，整粒(过16目筛)，得颗粒；将颗粒装入袋泡茶滤袋，每袋装6克，得代用茶。口服，沸水冲泡，稍凉饮用，每次1袋，每日3次，每8小时1次。

1.3.2对照组

给予麻仁丸(杭州胡庆余堂药业有限公司，国药准字Z33020142)。口服，每次6克，每日2次，每12小时1次。麻仁丸为治疗便秘常用中成药，其成分为火麻仁、苦杏仁、大黄、枳实(炒)、姜厚朴、炒白芍，辅料为炼蜜。

1.3.3疗程

治疗组、对照组均连续治疗8周。在用药过程中，不得使用其他通便药物。

1.4观察指标

观察并记录患者症状、体征变化情况。用药前、停药后检查一般状况(身高、体重)、生命体征(体温、呼吸、心率、血压)、血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、电解质、血糖、心电图。

1.5疗效标准

将便秘症状进行量化评分，分为无(0分)、轻度(1分)、中度(2分)、重度(3分)4个等级，以临床症状积分减少率作为疗效判断标准，症状积分减少率＝(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100％。痊愈：临床症状、体征基本消失，症状积分减少率≥95％；显效：临床症状、体征消失或基本消失，症状积分减少率≥75％且＜95％；有效：临床症状、体征明显好转，症状积分减少率≥30％且＜75％；无效：临床症状、体征无明显改善甚至加重，症状积分减少率＜30％。

1.6统计学方法

计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，等级资料采用Ridit分析。采用PEMS2.0统计软件包进行数据处理。

2结果

2.1疗效

见表1。

表1治疗组、对照组疗效比较

秩和检验：u＝1563P＝0.21

由表1可见，治疗组、对照组总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2安全性检测

安全性检测结果显示，受试药物及阳性对照药物麻仁丸对患者的一般状况(身高、体重)、生命体征(体温、呼吸、心率、血压)、血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、电解质、血糖、心电图均无明显影响。

2.3不良反应

本次临床试验中，对照组有10例在服用麻仁丸后出现不同程度的腹痛，治疗组未发现不良反应。

3结论

在疗效方面，受试药物与阳性对照药物麻仁丸均具有通便作用，能有效改善功能性便秘症状，两者无显著差异。

在安全性检测方面，受试药物与阳性对照药物麻仁丸对各安全性指标均无明显影响，两者无显著差异。

在不良反应方面，受试药物未发现不良反应，阳性对照药物麻仁丸有腹痛的不良反应，前者显著优于后者。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演和替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗功能性便秘的中药组合物，其特征在于，所述治疗功能性便秘的中药组合物是由决明子、火麻仁、桃仁、圆苞车前子壳、玉竹、菊花和甘草共七种原料组成；各原料的重量份如下：

决明子1～40份，火麻仁1～20份，桃仁1～20份，圆苞车前子壳1～20份，玉竹1～20份，菊花1～20份，甘草1～20份。

2.根据权利要求1所述的治疗功能性便秘的中药组合物，其特征在于，所述各原料的重量份如下：

决明子1～10份，火麻仁1～10份，桃仁1～10份，圆苞车前子壳1～10份，玉竹1～10份，菊花1～10份，甘草1～10份。

3.根据权利要求2所述的治疗功能性便秘的中药组合物，其特征在于，所述各原料的重量份如下：

决明子2～6份，火麻仁1～3份，桃仁1～3份，圆苞车前子壳1～3份，玉竹1～3份，菊花1～3份，甘草1～3份。

4.根据权利要求3所述的治疗功能性便秘的中药组合物，其特征在于，所述各原料的重量份如下：

决明子4份，火麻仁2份，桃仁1份，圆苞车前子壳1份，玉竹1份，菊花2份，甘草2份。

5.根据权利要求1～4中任意一项所述的治疗功能性便秘的中药组合物，其特征在于，制成散剂、煎剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、煎膏剂、浸膏剂、流浸膏剂、合剂、糖浆剂、口服液、代用茶、饮料、固体饮料。

6.一种治疗功能性便秘的中药组合物，其特征在于，其为由权利要求1～4中任意一项所述的原料经水煎煮制成的煎剂。

7.一种治疗功能性便秘的中药组合物，其特征在于，其为由权利要求1～4中任意一项所述的原料经水或其他溶剂提取、纯化、浓缩制成的合剂或口服液。

8.一种治疗功能性便秘的中药组合物，其特征在于，其为由权利要求1～4中任意一项所述的原料经水或其他溶剂提取、浓缩、调整浓度制成的浸膏剂或流浸膏剂。

9.一种治疗功能性便秘的中药组合物，其特征在于，其为由权利要求1～4中任意一项所述的原料经水或其他溶剂提取、浓缩、调整浓度得到的浸膏或流浸膏，或由权利要求1～4中任意一项所述的原料经粉碎得到的粉末，加入辅料经相应工艺制成的散剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂、固体饮料。

10.一种治疗功能性便秘的中药组合物，其特征在于，其为由权利要求1～4中任意一项所述的原料经水煎煮、浓缩、调整浓度得到的浸膏或流浸膏加入水、辅料经配液、灭菌、包装制成的饮料；或为由权利要求1～4中任意一项所述的原料经粉碎、水煎煮、浓缩、制粒、干燥、包装制成的代用茶；优选代用茶。