CN111840454A - 一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药口服液技术领域，具体涉及一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物及制备方法，该口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄8～14份；茯苓1～4份；泽泻2～5份；女贞子3～6份；五味子1～4份；山药3～6份；石菖蒲3～6份；黄柏2～5份；牡丹皮2～5份；龙骨5～8份；远志2～5份；知母1～4份；口服用水1000～2000份；所述口服液用药学上可接受的pH调节剂调pH至4.5～6.8。本发明中药口服液药物组合物在pH为4.5～6.8的条件下，杂质含量少，质量可控，提高了用药安全性。

Description

一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物及制备方法
技术领域
本发明涉及中药口服液技术领域，尤其是涉及一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物及制备方法。
背景技术
儿童多动症是一种儿童障碍行为障碍性疾病，目前国际上大多应用注意障碍多动症(AD-HD)这一病名，注意力集中困难，行为冲动性和活动过度为其特点，临床上继发性学习困难为主要表现，严重影响儿童的学习智力开发。目前临床首选的治疗药物为中枢兴奋剂利他林(Ritalin)，虽具有一定的疗效，但是大多数患儿因其副作用如恶心、食欲下降、头晕、入睡困难等用药依从性差，故西医药物治疗该类疾病还有待商榷。
中医秉承阴阳平衡学说，从理论上系统的阐述了此类疾病的发病机理，《素问·生气通天论》云：″阴平杨秘，精神乃治″，人体正常生命活动和神智状态，是阴阳保持统一协调关系的结果，反之，阴阳失调则是机体神智反常的基本病理之一，而儿童多动症主要症状是神不宁、志无恒、情无常、性急躁、系由动静变化有所失制，即阴阳失调所致，而阴阳失调具体表现为脏腑功能的失调、涉及心、肝、脾、肾四脏。因此，在中医方面寻找一种安全、有效、治疗周期短且无副作用是非常有必要的。
例如，中国专利号：CN 101879268 B公开了一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，该专利以熟地黄、山药、牡丹皮、泽泻、远志、煅龙骨、女贞子、黄柏、知母、五味子、石菖蒲作为原料药，分三次进行煎煮，并将三次煎煮液过滤后合并或将三次煎煮液合并后过滤，然后将过滤后的煎煮液或者合并后过滤的煎煮液进行浓缩和醇沉，当浓缩液内的乙醇含量达到45％～55％时，停止添加乙醇，静置24h后提取上清液，将上清液浓缩即为药液，滤过，灌装，灭菌，即得。
上述中的现有技术方案存在以下缺陷：表现为临床质量难控制，含量不稳，有效成分损失较为严重，存在的鞣质较多，因此，还有改善的空间。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明的目的之一是提供治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物，在pH为4.5～6.8的条件下，杂质含量少，质量可控，提高了用药安全性。
本发明的上述发明目的是通过以下技术方案得以实现的：
一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物，该口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄8～14份；茯苓1～4份；泽泻2～5份；女贞子3～6份；五味子1～4份；山药3～6份；石菖蒲3～6份；黄柏2～5份；牡丹皮2～5份；龙骨5～8份；远志2～5份；知母1～4份；口服用水1000～2000份；所述口服液用药学上可接受的pH调节剂调pH至4.5～6.8。
通过采用上述技术方案，本发明选择熟地黄、山药、五味子作为主要原料药，本发明在十二味药协同作用下起到补益人体的作用，熟地黄具有滋阴补血、益精填髓的功效，女贞子具有补肝益肾的功效，山药具有益肾气，健脾胃，止泻痢，化痰，滋润功效，五味子具有益气生津，补肾宁心的功效，这四味药相辅共同作用，起到补益人体脏器不足的功效，原料药中再加入茯苓、泽泻主要起利水渗湿的作用，促进人体新陈代谢，石菖蒲、龙骨、远志起到镇静安神的作用，安定人体五脏六腑以及各大循环系统，使得人体各大系统生理活动较为和谐，再加入黄柏、牡丹皮、知母起到清热解读、凉血散热的功效，有利于补益人体的药物发生作用，该口服液所选择的原料药能够平衡人体阴阳，解决心、肝、脾、肾四脏腑功能失调问题，同时将这些原料药经pH调节剂调节pH至4.5～6.8条件下，增加了原料药内的活性成分，减少了杂质，质量可控，提高了用药安全性。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：该口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄11份；茯苓2份；泽泻3份；女贞子3份；五味子2份；山药4份；石菖蒲5份；黄柏4份；牡丹皮4份；龙骨7份；远志4份；知母2份；口服用水1500份；所述口服液用药学上可接受的pH调节剂调pH至5.5。
通过采用上述技术方案，口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄11份；茯苓2份；泽泻3份；女贞子3份；五味子2份；山药4份；石菖蒲5份；黄柏4份；牡丹皮4份；龙骨7份；远志4份；知母2份；口服用水1500份，在pH为5.5的条件下，原料药内的活性成分增加量最佳，质量可控，用药安全性更高。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述pH调节剂为盐酸或氢氧化钠。
通过采用上述技术方案，pH调节剂为盐酸或氢氧化钠，在本发明中优选为盐酸，在pH为4.5～6.8的条件下，杂质含量少，原料药中的活性成分多。
本发明的目的之二是提供治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1)将上述中药原料分别进行破碎成颗粒状，然后将破碎的中药原料置于常压正向直流电场处理20～30s后，然后置于常压反向直流电场中处理10～20s得处理后的中药原料，其中常压正向电流和常压反向电流的电流密度为90A/m2～100A/m2；
S2)取步骤S1)得到处理后的石菖蒲和牡丹皮一起置萃取釜中，以70％～80％乙醇为夹带剂；调节萃取温度为30℃～40℃，萃取压力为20MPa～45Mpa，萃取时间为1h～2h，CO2流体流量为350～400kg/h，萃取得混合物A；
S3)取步骤S1)得到处理后的其他10味中药原料，再加入经萃取后的石菖蒲和牡丹皮药渣，加入药材原料总重量8～10倍重量的水，煎煮1～2小时，滤过；药渣再加入原料总重量6-8倍重量的水，煎煮1-2小时，滤过；合并两次药液，减压浓缩至密度1.20-1.22，得混合物B；
S4)将步骤S2)萃取的混合物A与步骤S3)混合物B混合，加入辅料，以口服用水定容，离心浓缩得口服液药物组合物。
通过采用上述技术方案，本发明在传统汤药的基础上对药液去粗取精，去杂取真的目的，先将破碎的中药原料置于常压正向直流电场和常压反向直流电场进行预处理，制备的中药口服液药物组合物长期稳定性好，便于储存；然后将石菖蒲和牡丹皮连续进行超临界处理，其余10味中药原料进行水提取处理，使得中药原料的活性成分较高，与现有技术提取方式采用分段操作，本发明连续操作，节省了生产成本，提高了工作效率。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述步骤S1)中，将破碎的中药原料置于常压正向直流电场处理20s后，然后置于常压反向直流电场中处理10s得处理后的中药原料。
通过采用上述技术方案，破碎的中药原料置于常压正向直流电场处理20s后，然后置于常压反向直流电场中处理10s，在短期试验中，发现制备的中药口服液药物组合物长期稳定性好，质量较佳。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述常压正向电流和常压反向电流的电流密度为90A/m2。
通过采用上述技术方案，常压正向电流和常压反向电流的电流密度为90A/m2，电场预处理中药原料制备的中药口服液药物组合物长期稳定性较佳。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述步骤S3)萃取温度为35℃，萃取压力为25Mpa，萃取时间为2h，CO2流体流量为350kg/h。
通过采用上述技术方案，步骤S3)萃取温度为35℃，萃取压力为25Mpa，萃取时间为2h，CO2流体流量为350kg/h，使得提取的原料中的活性物质较高，杂质含量少，减少了污染。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述辅料包括山梨酸、山梨酸钾、茶多酚、对羟基甲苯酸酯中的一种或多种。
本发明在一较佳示例中可以进一步配置为：所述步骤S4)离心速度为100～120rpm/min，离心时间为20～30min。
综上所述，本发明包括以下至少一种有益技术效果：
1.本发明中药口服液药物组合物选用优质中药材制成，成本低廉且配伍相宜，符合中医药及现代医学研究理论，并利用现代医药制药技术制成相关剂型，安全毒副作用低；
2.本发明中药口服液药物组合物通过先将破碎的原料置于常压正向直流电场和常压反向直流电场进行预处理，制备的中药口服液药物组合物长期稳定性好，便于储存；
3.本发明中药口服液药物组合物，在pH为4.5～6.8的条件下，将石菖蒲和牡丹皮连续进行乙醇提取和超临界处理，其余10味中药原料进行水提取处理，使得中药原料的活性成分较高，与现有技术提取方式采用分段操作，本发明连续操作，节省了生产成本，提高了工作效率。
具体实施方式
以下对本发明作进一步详细说明。
实施例1、一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物
包括以下重量份数的原料：
熟地黄8份；茯苓1份；泽泻2份；女贞子3份；五味子1份；山药3份；石菖蒲3份；黄柏2份；牡丹皮2份；龙骨5份；远志2份；知母1份；口服用水1000份。
上述中药口服液药物组合物的方法，包括以下步骤：
S1)将上述中药原料分别进行破碎成颗粒状，然后将破碎的中药原料置于常压正向直流电场处理20s后，然后置于常压反向直流电场中处理10s得处理后的中药原料，其中常压正向电流和常压反向电流的电流密度为90A/m2；
S2)取步骤S1)得到处理后的石菖蒲和牡丹皮一起置于萃取釜中，以质量浓度为70％乙醇为夹带剂；调节超临界CO2萃取时的萃取温度为30℃，萃取压力为20MPa，萃取时间为1h，CO2流体流量为350kg/h，萃取得混合物A；
S3)取步骤S1)得到处理后的其他10味中药原料，再加入经萃取后的石菖蒲和牡丹皮药渣，加入药材原料总重量8倍重量的水，煎煮1小时，滤过；药渣再加入原料总重量8倍重量的水，煎煮1小时，滤过；合并两次药液，减压浓缩至密度1.20，得混合物B；
S4)将步骤S2)萃取的混合物A与步骤S3)混合物B混合，用盐酸调节萃取液的pH至4.5，加入2份重量份数的茶多酚，加入口服用水定容至全量，搅拌离心，离心速度为100rpm/min，离心时间为25min，然后将离心后的离心液进行浓缩，制得口服液药物组合物。
实施例2、一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物
包括以下重量份数的原料：
熟地黄10份；茯苓2份；泽泻3份；女贞子4份；五味子2份；山药4份；石菖蒲4份；黄柏3份；牡丹皮3份；龙骨6份；远志3份；知母2份；口服用水1500份。
上述中药口服液药物组合物的方法，包括以下步骤：
S1)将上述中药原料分别进行破碎成颗粒状，然后将破碎的中药原料置于常压正向直流电场处理25s后，然后置于常压反向直流电场中处理15s得处理后的中药原料，其中常压正向电流和常压反向电流的电流密度为100A/m2；
S2)取步骤S1)得到处理后的石菖蒲和牡丹皮一起置于萃取釜中，以质量浓度为75％乙醇为夹带剂；调节超临界CO2萃取时的萃取温度为35℃，萃取压力为30MPa，萃取时间为1.5h，CO2流体流量为370kg/h，萃取得混合物A；
S3)取步骤S1)得到处理后的其他10味中药原料，再加入经萃取后的石菖蒲和牡丹皮药渣，加入药材原料总重量9倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过；药渣再加入原料总重量7倍重量的水，煎煮1小时，滤过；合并两次药液，减压浓缩至密度1.21，得混合物B；
S4)将步骤S2)萃取的混合物A与步骤S3)混合物B混合，用盐酸调节萃取液的pH至5.2，加入2份重量份数的茶多酚，加入口服用水定容至全量，搅拌离心，离心速度为150rpm/min，离心时间为25min，然后将离心后的离心液进行浓缩，制得口服液药物组合物。
实施例3、一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物
包括以下重量份数的原料：
熟地黄12份；茯苓3份；泽泻4份；女贞子5份；五味子3份；山药5份；石菖蒲5份；黄柏4份；牡丹皮4份；龙骨7份；远志4份；知母3份；口服用水1800份。
上述中药口服液药物组合物的方法，包括以下步骤：
S1)将上述中药原料分别进行破碎成颗粒状，然后将破碎的中药原料置于常压正向直流电场处理25s后，然后置于常压反向直流电场中处理15s得处理后的中药原料，其中常压正向电流和常压反向电流的电流密度为100A/m2；
S2)取步骤S1)得到处理后的石菖蒲和牡丹皮一起置于萃取釜中，以质量浓度为75％乙醇为夹带剂；调节超临界CO2萃取时的萃取温度为35℃，萃取压力为40MPa，萃取时间为1.5h，CO2流体流量为380kg/h，萃取得混合物A；
S3)取步骤S1)得到处理后的其他10味中药原料，再加入经萃取后的石菖蒲和牡丹皮药渣，加入药材原料总重量10倍重量的水，煎煮2小时，滤过；药渣再加入原料总重量8倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过；合并两次药液，减压浓缩至密度1.21，得混合物B；
S4)将步骤S2)萃取的混合物A与步骤S3)混合物B混合，用盐酸调节萃取液的pH至6.0，加入2份重量份数的茶多酚，加入口服用水定容至全量，搅拌离心，离心速度为150rpm/min，离心时间为25min，然后将离心后的离心液进行浓缩，制得口服液药物组合物。
实施例4、一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物
包括以下重量份数的原料：
熟地黄14份；茯苓4份；泽泻5份；女贞子6份；五味子4份；山药6份；石菖蒲6份；黄柏5份；牡丹皮5份；龙骨8份；远志5份；知母4份；口服用水2000份。
上述中药口服液药物组合物的方法，包括以下步骤：
S1)将上述中药原料分别进行破碎成颗粒状，然后将破碎的中药原料置于常压正向直流电场处理30s后，然后置于常压反向直流电场中处理20s得处理后的中药原料，其中常压正向电流和常压反向电流的电流密度为100A/m2；
S2)取步骤S1)得到处理后的石菖蒲和牡丹皮一起置于萃取釜中，以质量浓度为80％乙醇为夹带剂；调节超临界CO2萃取时的萃取温度为40℃，萃取压力为45MPa，萃取时间为2h，CO2流体流量为400kg/h，萃取得混合物A；
S3)取步骤S1)得到处理后的其他10味中药原料，再加入经萃取后的石菖蒲和牡丹皮药渣，加入药材原料总重量10倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过；药渣再加入原料总重量8倍重量的水，煎煮2小时，滤过；合并两次药液，减压浓缩至密度1.22(60：℃测)，得混合物B；
S4)将步骤S2)萃取的混合物A与步骤S3)混合物B混合，用盐酸调节萃取液的pH至6.8，加入2份重量份数的茶多酚，加入口服用水定容至全量，搅拌离心，离心速度为200rpm/min，离心时间为30min，然后将离心后的离心液进行浓缩，制得口服液药物组合物。
实施例5、一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物
包括以下重量份数的原料：
熟地黄11份；茯苓2份；泽泻3份；女贞子3份；五味子2份；山药4份；石菖蒲5份；黄柏4份；牡丹皮4份；龙骨7份；远志4份；知母2份；口服用水1500份。
上述中药口服液药物组合物的方法，包括以下步骤：
S1)将上述中药原料分别进行破碎成颗粒状，然后将破碎的中药原料置于常压正向直流电场处理20s后，然后置于常压反向直流电场中处理10s得处理后的中药原料，其中常压正向电流和常压反向电流的电流密度为100A/m2；
S2)取步骤S1)得到处理后的石菖蒲和牡丹皮一起置于萃取釜中，以质量浓度为80％乙醇为夹带剂；调节超临界CO2萃取时的萃取温度为35℃，萃取压力为25MPa，萃取时间为2h，CO2流体流量为350kg/h，萃取得混合物A；
S3)取步骤S1)得到处理后的其他10味中药原料，再加入经萃取后的石菖蒲和牡丹皮药渣，加入药材原料总重量9倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过；药渣再加入原料总重量7倍重量的水，煎煮1小时，滤过；合并两次药液，减压浓缩至密度1.21(60：℃测)，得混合物B；
S4)将步骤S2)萃取的混合物A与步骤S3)混合物B混合，用盐酸调节萃取液的pH至5.5，加入2份重量份数的茶多酚，加入口服用水定容至全量，搅拌离心，离心速度为180rpm/min，离心时间为30min，然后将离心后的离心液进行浓缩，制得口服液药物组合物。
对比例1、一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物
中药口服液药物组合物的方法，包括以下步骤：
S1)将上述中药原料分别进行破碎成颗粒状，备用；
S2)取步骤S1)得到处理后的石菖蒲和牡丹皮一起置于萃取釜中，以质量浓度为80％乙醇为夹带剂；调节超临界CO2萃取时的萃取温度为35℃，萃取压力为25MPa，萃取时间为2h，CO2流体流量为350kg/h，萃取得混合物A；
S3)取步骤S1)得到处理后的其他10味中药原料，再加入经萃取后的石菖蒲和牡丹皮药渣，加入药材原料总重量9倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过；药渣再加入原料总重量7倍重量的水，煎煮1小时，滤过；合并两次药液，减压浓缩至密度1.21(60：℃测)，得混合物B；
S4)将步骤S2)萃取的混合物A与步骤S3)混合物B混合，用盐酸调节萃取液的pH至5.5，加入2份重量份数的茶多酚，加入口服用水定容至全量，搅拌离心，离心速度为180rpm/min，离心时间为30min，然后将离心后的离心液进行浓缩，制得口服液药物组合物；
与实施例5类似，区别在于：十二味中药原料不经过电场预处理，其余参数与实施例5相同。
对比例2、一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物
与实施例5类似，区别在于：步骤S1)其中常压正向电流和常压反向电流的电流密度为80A/m2，其余参数与实施例5相同。
对比例3、一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物
与实施例5类似，区别在于：步骤S1)其中常压正向电流和常压反向电流的电流密度为120A/m2，其余参数与实施例5相同。
对比例4、一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物
与实施例5类似，区别在于：步骤S4)中用盐酸调节萃取液的pH至7.5，其余参数与实施例5相同。
实验一、影响因素试验
根据中国药典2010版二部附录XIXC对中药口服液药物组合物进行影响因素试验，分别置于高温(45℃)，高湿(85％)条件下放置30天，于第30天取样进行外观、pH值、可见异物、有关物质和含量测定，并与试验前进行比较，本发明采用盐酸小檗碱和照高效液相色谱法进行含量测定，加入的盐酸小檗碱含量为20微克每毫升，盐酸小檗碱用于测量黄柏在中药口服液药物组合物的含量，结果见表1。
含量测定包括以下步骤：
1.用十八烷基硅烷基键合硅胶为填充剂，乙腈-0.4％磷酸(82∶18)为流动相，检测波长345nm，理论板数按盐酸小檗碱峰不低于40000/m，盐酸小檗碱和相对保留时间为0.88的未知组分峰的分离度应符合要求。
2.对照品溶液的制备：紧密称取在105℃干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml合1mg盐酸小檗碱的溶液作为对照品溶液。
3.供试品溶液的制备：取制备的中药口服液药物组合物10ml，加入甲醇30ml，超声处理30min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液.
4.阴性对照组溶液的制备：按中药口服液药物组合物处方比例及其方法制备缺黄柏的阴性样品，同供试品溶液的制备方法制备阴性对照溶液。
5.吸取对照品溶液、供试品溶液和阴性对照组溶液各1ml，分别注入高效液相色谱仪中，量取峰面积，用外标法计算。
表1含量检测结果
Figure BDA0002668411940000111
Figure BDA0002668411940000121
其中，杂质A为
Figure BDA0002668411940000122
从表1可以看出，实施例1～5的中药口服液药物组合物在常温条件下30天后，其杂质含量增加的较少，说明其在常温条件下能保持较好的稳定性，其中实施例5为本发明的最佳实施例。
对比例1中的十二味中药原料不经过电场预处理，杂质的含量较高，说明在制备中药口服液药物组合物过程中出现降解，制备的中药口服液药物组合物稳定性受到了影响，质量较差，对比例2～对比例4得到的中药口服药物杂质较实施例1～5较多，质量不及本发明制备的中药口服液药物。
实验二、长期试验
根据中国药典2010版二部附录XIX C对中药口服液进行长期试验，长期试验条件为：温度25±2℃，相对湿度60±10％，按市售包装放置，分别于3、6、9、12个月末取样进行含量和有关物质检测。
表3长期试验结果
Figure BDA0002668411940000131
从表3来看，实施例5和对比例1的长期稳定性不同，破碎的中药原料不经过电场预处理，使得制备的中药口服液长期稳定性不足，实施例5具有更好的长期稳定性，对比例2和对比例3制备的中药口服液达不到与实施例5相同的稳定性。
本具体实施方式的实施例均为本发明的较佳实施例，并非依此限制本发明的保护范围，故：凡依本发明的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物，其特征在于：该口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄8～14份；茯苓1～4份；泽泻2～5份；女贞子3～6份；五味子1～4份；山药3～6份；石菖蒲3～6份；黄柏2～5份；牡丹皮2～5份；龙骨5～8份；远志2～5份；知母1～4份；口服用水1000～2000份；所述口服液用药学上可接受的pH调节剂调pH至4.5～6.8。
2.根据权利要求1所述的中药口服液药物组合物，其特征在于：该口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄11份；茯苓2份；泽泻3份；女贞子3份；五味子2份；山药4份；石菖蒲5份；黄柏4份；牡丹皮4份；龙骨7份；远志4份；知母2份；口服用水1500份；所述口服液用药学上可接受的pH调节剂调pH至5.5。
3.根据权利要求1或2所述的中药口服液药物组合物，其特征在于：所述pH调节剂为盐酸或氢氧化钠。
4.一种制备如权利要求1～2任一所述的中药口服液药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1)将上述中药原料分别进行破碎成颗粒状，然后将破碎的中药原料置于常压正向直流电场处理20～30s后，然后置于常压反向直流电场中处理10～20s得处理后的中药原料，其中常压正向电流和常压反向电流的电流密度为90A/m2～100A/m2；
S2)取步骤S1)得到处理后的石菖蒲和牡丹皮一起置萃取釜中，以70％～80％乙醇为夹带剂；调节萃取温度为30℃～40℃，萃取压力为20MPa～45Mpa，萃取时间为1h～2h，CO2流体流量为350～400kg/h，萃取得混合物A；
S3)取步骤S1)得到处理后的其他10味中药原料，再加入经萃取后的石菖蒲和牡丹皮药渣，加入药材原料总重量8～10倍重量的水，煎煮1～2小时，滤过；药渣再加入原料总重量6-8倍重量的水，煎煮1-2小时，滤过；合并两次药液，减压浓缩至密度1.20-1.22，得混合物B；
S4)将步骤S2)萃取的混合物A与步骤S3)混合物B混合，加入辅料，以口服用水定容，离心浓缩得口服液药物组合物。
5.根据权利要求4所述的中药口服液药物组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤S1)中，将破碎的中药原料置于常压正向直流电场处理20s后，然后置于常压反向直流电场中处理10s得处理后的中药原料。
6.根据权利要求4所述的中药口服液药物组合物的制备方法，其特征在于：所述常压正向电流和常压反向电流的电流密度为90A/m2。
7.根据权利要求4所述的中药口服液药物组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤S3)萃取温度为35℃，萃取压力为25Mpa，萃取时间为2h，CO2流体流量为350kg/h。
8.根据权利要求4所述的中药口服液药物组合物的制备方法，其特征在于：所述辅料包括山梨酸、山梨酸钾、茶多酚、对羟基甲苯酸酯中的一种或多种。
9.根据权利要求4所述的中药口服液药物组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤S4)离心速度为100～200rpm/min，离心时间为20～30min。
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