CN105726904A - 一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药口服液制备技术领域,具体涉及一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法,熟地黄811份,女贞子36份,山药35份,五味子13份,龙骨69份,远志25份,石菖蒲35份,知母13份,黄柏25份,牡丹皮24份,泽泻25份,茯苓25份,制备工艺包括以下步骤:煎煮,陶瓷膜初滤,陶瓷膜二次过滤精制,陶瓷超滤膜超滤,反渗透浓缩,真空浓缩,冷藏,离心,制取成品口服液,所得到的液体即为治疗儿童多动症的中药口服液,通过平衡阴阳的方式来解决脏腑功能失调的问题,且味感相对较好,适用于儿童服用,同时还能尽可能地将原料药内的活性成分浸出,其疗效显著。
Description
技术领域
本发明属于中药口服液制备技术领域,具体涉及一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法。
背景技术
儿童多动症、多动综合症(hyperkinetic syndrome of childhood)是一种常见的儿童行为异常问题,现代医学将其称为脑功能轻微失调或轻微脑功能障碍综合症(minimal brain dysfunction,MBD)。由于这类患儿的智力正常或基本正常,但学习、行为及情绪方面有缺陷,表现为注意力不集中,注意短暂,活动过多,情绪易冲动以至影响儿童的正常生活和学习。据相关统计资料表明,儿童多动症的患病率约占儿童总数的1-10%。
西医治疗此类疾病主要应用抗忧郁剂、抗精神病药、抗癫痫剂等,一般以中枢神经兴奋剂哌醋甲酯或左旋苯丙胺为常用药品。但是此类西药对人体的副作用较大,而且效果不是十分明显,故西医治疗此类疾病还有待于探讨和研究。
中医秉承阴阳平衡的学说,从理论上系统的阐述了此类疾病的发病机理,《素问·生气通天论》云:“阴平阳秘,精神乃治”,人体正常生命活动和神智状态,是阴阳保持统一协调关系的结果,反之,阴阳失调则是机体神智反常的基本病理之一,而多动症主要症状是神不宁、志无恒、情无常、性急躁,系由动静变化有所失制,即阴阳失调所致,而阴阳失调具体表现为脏腑功能的失调,涉及心、肝、脾、肾四脏。
中国专利号:CN 101879268 B公开的名称为“治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法”提出利用中药治疗儿童多动症的组方。该专利以熟地黄、山药、牡丹皮、泽泻、远志、煅龙骨、女贞子、黄柏、知母、五味子、石菖蒲作为原料药,分三次进行煎煮,并将三次煎煮液过滤后合并或将三次煎煮液合并后过滤,最后将过滤后的煎煮液或将合并后过滤的煎煮液进行浓缩和醇沉,即将过滤后的煎煮液的密度先浓缩至1.07-1.09,再向浓缩液中添加乙醇,当浓缩液内的乙醇含量达到45%-55%时,停止添加乙醇,静置24小时后提取上清液,将上清液的密度浓缩至1.05-1.09即为药液,滤过,灌装,灭菌,即得。然而,随着技术的进步和社会的发展,该品种在实际中存在着一些缺陷,表现为临床质量难控制,含量不稳,颜色逐渐变深,有效成分损失严重,鞣质去除不彻底,影响澄明度(中药口服液的澄明度一直是困扰现代中药发展的一个棘手的问题,是影响中药口服液质量的主要因素。一些杂质的分子量多为2万分子量以上的大分子,而有效成分则多为小分子物质,普通的过滤方法难以有效的除去药液中的蛋白质、鞣质等大分子杂质)蛋白质无有效的去除方法,传统的醇沉消耗大量的有机溶剂,严重影响到产品的质量。因此,严重的阻碍了产品的销售和发展,极大的制约了人们的用药需求,很难适应现代化、国际化的中药制剂要求。
陶瓷膜是一种固态膜,他是由陶瓷制成的半透膜,其主要依据“筛分”原理,根据在一定膜孔径范围内的渗透的物质分子直径不同则渗透率不同,利用压力差为推动力,使小分子物质可以通过,而大分子物质则被截留,从而实现他们之间的分离。
膜分离技术为21世纪最有发展的分离技术在医药领域应用有着三十多年的历史。其中,中药领域的应用最早见于日本,日本于20世纪60年代末将膜分离技术应用于汉方制剂的精制。国内膜分离技术在中药制剂中的研究始于20世纪70年代末,主要应用于分离纯化中药有效成分和精制中药浸膏,以及有机高分子膜超滤技术的研究。
发明内容
见于现有本口服液制备方法中存在的缺陷,已经远远不能适应市场对于中药口服液质量可控和临床用药安全有效的要求;本发明通过对本口服液工艺特点和质量控制的分析,运用不同孔径的陶瓷膜进行过滤、精制,第一次陶瓷膜初滤,可除去树脂、树胶等杂质;第二次陶瓷膜精滤可除去蛋白质等杂质,陶瓷膜超滤可有效除去热源、细菌,并使药液的澄明度得到保证,最后将滤液反渗透浓缩和真空减压浓缩,最大限度保留有效成分,并通过冷藏、离心沉淀等进一步解决口服液的澄明问题;本发明的目的是提供新型陶瓷膜过滤、反渗透膜浓缩、减压浓缩、冷藏、离心等的方式来解决用于治疗儿童多动症的中药口服液澄明度和保证口服液有效成分的方法。
本发明提出的治疗儿童多动症的中药口服液的制备技术方案如下:
该口服液由以下重量份原料构成:熟地黄8-11份,女贞子3-6份,山药3-5份,五味子1-3份,龙骨6-9份,远志2-5份,石菖蒲3-5份,知母1-3份,黄柏2-5份,牡丹皮2-4份,泽泻2-5份,茯苓2-5份。
一种用于治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法,其所采用的制备工艺包括以下步骤:
(1)煎煮:首先将龙骨破碎至2.5cm3以下的小块,然后将小块龙骨加10-12倍的水,加热煎煮1.5-2小时,再将上述十一味中药一起放入提取罐内,并向提取罐内加入质量是中药质量总和的8-12倍的水,再对提取罐进行第一次的加热煎煮1.5-2.5小时,取煎煮液。按第一次煎煮的方法进行第二次煎煮;
(2)陶瓷膜初滤:取出煎煮液,将二次煎煮液过滤后合并或将二次煎煮液合并后用200目滤布过滤,再用孔径为500nm陶瓷膜过滤煎煮液,除去树胶、树脂、淀粉及其他杂质,弃去残渣,得初滤液;
(3)陶瓷膜二次过滤精制:将所得初滤液用孔径50-200nm陶瓷膜过滤精制,除去蛋白质及其他杂质,弃去残渣,得二次精滤液;
(4)陶瓷超滤膜超滤:将二次精滤液用陶瓷超滤膜过滤,超滤膜孔径为5nm的陶瓷膜,超滤后也达到除菌的效果,超滤后的药液要进行反渗透浓缩;
(5)反渗透浓缩:将超滤液用反渗透膜进行浓缩,将药液浓缩到药材的2.5-3.5倍,结束浓缩,得反渗透浓缩液;
(6)真空浓缩:将反渗透浓缩液置于减压浓缩罐中,加热至50-70℃进行真空减压浓缩,药液浓缩至相对密度为1.05-1.08(60℃测)即得真空浓缩液;
(7)制取成品口服液:将经过真空浓缩的药液置于冷处,降温至5℃以下静置24小时以上,用离心机离心分离沉淀,然后将经过离心沉淀后的药液置于配液罐内,再向配液罐内加入糖浆和纯化水进行搅拌,当将加入糖浆的药液搅拌均匀后加热煮沸,最后向经加热煮沸的含糖药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液,且使含糖溶液的PH值为3.9-5.0,相对密度为1.05-1.10,所得到的液体即为治疗儿童多动症的中药口服液;
本发明制备工艺步骤(2)、(3)、(4)中所述的陶瓷膜为一种无机陶瓷材料所制成的过滤膜;
本发明制备工艺步骤(2)所述的陶瓷膜孔径为500nm;
本发明制备工艺步骤(3)所述的陶瓷膜孔径50-200nm中的任意一种;
本发明制备工艺步骤(4)所述的陶瓷膜孔径为5nm;
本发明制备工艺步骤(5)所述的反渗透膜孔径为<1nm过滤切割分子量<100中的任意一种;
本发明制备工艺步骤(6)所述的加热温度为50-70℃中的任意温度;
本发明制备工艺步骤(7)所述的高速离心机的转速为15000-18000转/分钟中的任意转速。
本发明的有益效果是:本发明在传统汤药的基础之上将药液进行精制,达到去粗取精、去杂取真的目的,而陶瓷膜过滤制造的本口服液的工艺,运用现代的工艺技术,减少长时间加热以及用有机溶剂提取造成二次污染的难题,最大限度的保留有效成分,减少损失,工艺过程简单、快速、对于多动症患儿无疑是一个较佳的选择;同时也是传统中医药理论的一个重要的创新改革之处;超滤法能去除药液中蛋白质、鞣质等杂质,保证产品不被污染;传统过滤为死端过滤,料液一进一出,因滤材表面被堵塞,导致过滤速度迅速降低,而陶瓷膜大多错流过滤,药液流动方向与膜表面平行,削减薄膜面的浓差极化层、减少过滤阻力,膜面不易堵塞,过滤速度较快;本工艺全过程不用乙醇等有机溶剂提取,节约能源,减少污染,缩短提取周期,而且有效成分损失减少,提高产品的竞争力;本发明整个产品的工艺过程中加热减少,常温下用不同分子量的陶瓷膜过滤并精制,有效除去杂质而最大限度的保留了有效成分,采用反渗透浓缩和真空减压浓缩,使药液在常温和低温下浓缩,缩短了浓缩时间,更好的保留了药物有效成分,又通过冷藏离心措施进一步去除了杂质,药液澄明度得到了保证和提高;总的提取工艺过程不用有机溶剂减少了污染,节约能源,达到了清洁生产,符合中医药理论体系,用超滤膜过滤技术,除杂、除菌效果好,通过冷藏和离心更好的使药液澄明度得到了保证和提高;
本发明选择熟地黄、山药、五味子作为主要原料药,意图是使得在这几味药协同作用下起到补益人体的作用,儿童多动症从医学角度来看,主要是阴阳失衡导致脏器生长发育缺陷,熟地黄具有滋阴补血、益精填髓的功效,女贞子具有补肝益肾的功效,山药据《本草纲目》记载:“益肾气,健脾胃,止泄痢,化痰涎,润皮毛。”五味子具有益气生津,补肾宁心的功效,这四味药相辅相成共同作用,起到补益人体脏器不足的功效,原料药中再加入龙骨、远志、石菖蒲起到镇静安神的作用,主要是在补益人体脏器的同时,安定人体五脏六腑以及各大循环系统,使人体各大系统生理活动趋于和谐;再加入知母、黄柏、牡丹皮,主要起到清热解毒、凉血散热的功效,儿童多动症在脏器缺陷的病理特征的基础上,还伴有内热壅堵,外邪易侵的特征,故而选择清热解毒的药物对其进行散热排毒,已达到减轻人体负担,更有利于补益人体的药物发挥作用,最后本发明加入泽泻、茯苓主要起到“利水渗湿”的作用,这两味药起到促进人体新陈代谢的作用,有利于人体毒素外排;可见,该口服液所选择的原料药能够平衡人体阴阳,能解决心、肝、脾、肾四脏腑功能失调问题;同时,将这些原料药经二次水提取制成口服液,基本能将原料药内的活性成分大部分浸出,使口服液既适合儿童服用,又能有相对好的疗效;
本发明所提出的治疗儿童多动症的中药口服液主要通过平衡阴阳的方式来解决脏腑功能失调的问题,且味感相对较好,适用于儿童服用,同时还能尽可能地将原料药内的活性成分浸出,其疗效显著。
具体实施方式
下面结合实例对本发明做进一步阐述
一种用于治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法,其所采用的制备工艺包括以下步骤:
(1)取药:取熟地黄16千克,女贞子12千克,山药9千克,五味子2千克,龙骨16千克,远志4千克,石菖蒲9千克,知母2千克,黄柏4千克,牡丹皮8千克,泽泻9千克,茯苓9千克;(2)煎煮:首先将上述重量的龙骨破碎至2.5cm3以下的碎块,然后将碎块状龙骨放入提取罐中,加8-12倍量水,加热煎煮1.5-2.5小时,再将上述重量的十一味中药一起放入提取罐内,再向提取罐内加入总药材质量8-10倍量的水,对提取罐进行第一次加热煎煮1.5-2.5小时,取出煎煮液,再向提取罐内加入总药材质量6-8倍量的水进行第二次加热煎煮,煎煮1.5-2小时后取出煎煮液,将二次煎煮液用200目滤布过滤后合并;(3)陶瓷膜初滤:将煎煮液放至室温,用孔径500nm陶瓷膜过滤浓缩液,除去树胶、树脂、淀粉及其他杂质,弃去残渣,得初滤液;(4)陶瓷膜精滤:将初滤液用孔径50-200nm陶瓷膜过滤,进一步除去更小分子量的树胶、树脂、淀粉、蛋白质及其它杂质,弃去残渣,得精滤液;(5)陶瓷超滤膜超滤:将二次精滤液用陶瓷超滤膜过滤,超滤膜孔径为5nm的陶瓷膜,超滤后也达到除菌的效果,超滤后的药液要进行反渗透膜浓缩;(6)反渗透膜浓缩:将超滤液用反渗透膜膜进行浓缩,将药液浓缩到药材的2.5-3.5倍,结束浓缩,得反渗透浓缩液;(7)浓缩:将反渗透浓缩液至真空浓缩罐中加热到50-70℃时进行真空减压浓缩,至相对密度为1.05-1.08(60℃测)时,即得到真空浓缩液;(8)制取成品口服液:将经过真空浓缩的药液置于冷处,降温至5℃以下静置24小时以上,用离心机离心(15000-18000转/分钟)分离沉淀,然后将经过离心沉淀后的药液置于配液罐内,再向配液罐内加入糖浆和纯化水进行搅拌,当将加入的糖浆的药液搅拌均匀后加热煮沸,最后向经煮沸的含糖药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液,且使含糖溶液的PH值为3.9-5.0,相对密度为1.05-1.10,所得到的液体即为治疗儿童多动症的中药口服液。
在本发明中,所述步骤(3)、(4)、(5)中所述的陶瓷膜为一种无机陶瓷材料所制成的过滤膜;步骤(3)所述的陶瓷膜孔径为500nm;步骤(4)所述的陶瓷膜孔径为50-200nm中的任意一种;步骤(5)所述的陶瓷膜孔径为5nm;步骤(6)所述的反渗透膜孔径为<1nm分离切割分子量<100中的任意一种;步骤(7)所述的加热温度为50-70℃中的任意温度;步骤(8)所述的高速离心机的转速为15000-18000转/分钟中的任意转速。
具体实施例如下:
实施例1
取龙骨16千克,破碎至2.5cm3以下的碎块,然后将碎块状龙骨放入提取罐中,加160千克的水,煎煮1小时,再与熟地黄16千克和女贞子等68千克其他十一味中药一起放入提取罐内,再向提取罐内加入700千克的水,对提取罐进行第一次加热煎煮2小时,取出煎煮液,再向提取罐内加入600千克的水进行第二次加热煎煮,煎煮1.8小时后取出煎煮液,将二次煎煮液200目筛过滤后合并。将合并后的煎煮液首先用孔径为500nm的陶瓷膜过滤得初滤液,将初滤液用孔径100nm的陶瓷膜精滤,精滤液再用5nm的超滤膜超滤,将超滤液用反渗透膜进行浓缩,将药液浓缩到药材的3.5倍,再进行减压50-70℃之间浓缩至相对密度为1.05-1.06(60℃测),将经过浓缩的药液冷藏,用离心机再离心(15000转/分钟)分离沉淀,然后将经过离心分离沉淀后的药液置于配液罐内,再向配液罐内加入糖浆和纯化水进行搅拌,当将加入的糖浆的药液搅拌均匀后加热煮沸,最后向经煮沸的含糖药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液,且使含糖溶液的PH值为3.9-5.0,相对密度为1.05-1.10,所得到的液体即为治疗儿童多动症的中药口服液。
实施例2
取龙骨16千克,破碎至2.5cm3以下的碎块,然后将碎块状龙骨放入提取罐中,加190千克的水,煎煮1.5小时,再与熟地黄16千克和女贞子等68千克其他十一味中药一起放入提取罐内,再向提取罐内加入700千克的水,对提取罐进行第一次加热煎煮1.5小时,取出煎煮液,再向提取罐内加入600千克的水进行第二次加热煎煮,煎煮1.5小时后取出煎煮液,将二次煎煮液200目筛过滤后合并。将合并后的煎煮液首先用孔径为500nm的陶瓷膜过滤得初滤液,将初滤液用孔径200nm的陶瓷膜精滤,精滤液再用5nm的超滤膜超滤,将超滤液用反渗透膜进行浓缩,将药液浓缩到药材的3倍,再进行减压50-70℃之间浓缩至相对密度为1.06-1.08(60℃测),将经过浓缩的药液冷藏,用离心机再离心(18000转/分钟)分离沉淀,然后将经过离心分离沉淀后的药液置于配液罐内,再向配液罐内加入糖浆和纯化水进行搅拌,当将加入的糖浆的药液搅拌均匀后加热煮沸,最后向经煮沸的含糖药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液,且使含糖溶液的PH值为3.9-5.0,相对密度为1.05-1.10,所得到的液体即为治疗儿童多动症的中药口服液。
实施例3
取龙骨16千克,破碎至2.5cm3以下的碎块,然后将碎块状龙骨放入提取罐中,加130千克的水,煎煮2小时,再与熟地黄16千克和女贞子等68千克其他十一味中药一起放入提取罐内,再向提取罐内加入800千克的水,对提取罐进行第一次加热煎煮2小时,取出煎煮液,再向提取罐内加入800千克的水进行第二次加热煎煮,煎煮2小时后取出煎煮液,将二次煎煮液200目筛过滤后合并。将合并后的煎煮液首先用孔径为500nm的陶瓷膜过滤得初滤液,将初滤液用孔径50nm的陶瓷膜精滤,精滤液再用5nm的超滤膜超滤,将超滤液用反渗透膜进行浓缩,将药液浓缩到药材的2.5倍,再进行减压50-70℃之间浓缩至相对密度为1.06-1.08(60℃测),将经过浓缩的药液冷藏,用离心机再离心(17000转/分钟)分离沉淀,然后将经过离心分离沉淀后的药液置于配液罐内,再向配液罐内加入糖浆和纯化水进行搅拌,当将加入的糖浆的药液搅拌均匀后加热煮沸,最后向经煮沸的含糖药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液,且使含糖溶液的PH值为3.9-5.0,相对密度为1.05-1.10,所得到的液体即为治疗儿童多动症的中药口服液。
实施例4
取龙骨16千克,破碎至2.5cm3以下的碎块,然后将碎块状龙骨放入提取罐中,加200千克的水,煎煮2.5小时,再与熟地黄16千克和女贞子等68千克其他十一味中药一起放入提取罐内,再向提取罐内加入550千克的水,对提取罐进行第一次加热煎煮2.5小时,取出煎煮液,再向提取罐内加入800千克的水进行第二次加热煎煮,煎煮2小时后取出煎煮液,将二次煎煮液200目筛过滤后合并。将合并后的煎煮液首先用孔径为500nm的陶瓷膜过滤得初滤液,将初滤液用孔径100nm的陶瓷膜精滤,精滤液再用5nm的超滤膜超滤,将超滤液用反渗透膜进行浓缩,将药液浓缩到药材的3.倍,再进行减压50-70℃之间浓缩至相对密度为1.05-1.06(60℃测),将经过浓缩的药液冷藏,用离心机再离心(18000转/分钟)分离沉淀,然后将经过离心分离沉淀后的药液置于配液罐内,再向配液罐内加入糖浆和纯化水进行搅拌,当将加入的糖浆的药液搅拌均匀后加热煮沸,最后向经煮沸的含糖药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液,且使含糖溶液的PH值为3.9-5.0,相对密度为1.05-1.10,所得到的液体即为治疗儿童多动症的中药口服液。
Claims (3)
1.一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法,其特征在于该口服液由以下重量份原料构成:熟地黄8-11份,女贞子3-6份,山药3-5份,五味子1-3份,龙骨6-9份,远志2-5份,石菖蒲3-5份,知母1-3份,黄柏2-5份,牡丹皮2-4份,泽泻2-5份,茯苓2-5份。
2.一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法,其特征在于其所采用的制备工艺包括以下步骤:
(1)煎煮:首先将龙骨破碎至2.5cm3以下的小块,然后将小块龙骨加10-12倍的水,加热煎煮1.5-2小时,再将上述十一味中药一起放入提取罐内,并向提取罐内加入质量是中药质量总和的8-12倍的水,再对提取罐进行第一次的加热煎煮1.5-2.5小时,取煎煮液;按第一次煎煮的方法进行第二次煎煮;
(2)陶瓷膜初滤:取出煎煮液,将二次煎煮液过滤后合并或将二次煎煮液合并后用200目滤布过滤,再用孔径为500nm陶瓷膜过滤煎煮液,除去树胶、树脂、淀粉及其他杂质,弃去残渣,得初滤液;
(3)陶瓷膜二次过滤精制:将所得初滤液用孔径50-200nm陶瓷膜过滤精制,除去蛋白质及其他杂质,弃去残渣,得二次精滤液;
(4)陶瓷超滤膜超滤:将二次精滤液用陶瓷超滤膜过滤,超滤膜孔径为5nm的陶瓷膜,超滤后也达到除菌的效果,超滤后的药液要进行反渗透浓缩;
(5)反渗透浓缩:将超滤液用反渗透膜进行浓缩,将药液浓缩到药材的2.5-3.5倍,结束浓缩,得反渗透浓缩液;
(6)真空浓缩:将反渗透浓缩液置于减压浓缩罐中,加热至50-70℃进行真空减压浓缩,药液浓缩至相对密度为1.05-1.08(60℃测)即得真空浓缩液;
(7)制取成品口服液:将经过真空浓缩的药液置于冷处,降温至5℃以下静置24小时以上,用离心机离心分离沉淀,然后将经过离心沉淀后的药液置于配液罐内,再向配液罐内加入糖浆和纯化水进行搅拌,当将加入糖浆的药液搅拌均匀后加热煮沸,最后向经加热煮沸的含糖药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液,且使含糖溶液的PH值为3.9-5.0,相对密度为1.05-1.10,所得到的液体即为治疗儿童多动症的中药口服液;
本发明制备工艺步骤(2)、(3)、(4)中所述的陶瓷膜为一种无机陶瓷材料所制成的过滤膜;
本发明制备工艺步骤(2)所述的陶瓷膜孔径为500nm;
本发明制备工艺步骤(3)所述的陶瓷膜孔径50-200nm中的任意一种;
本发明制备工艺步骤(4)所述的陶瓷膜孔径为5nm;
本发明制备工艺步骤(5)所述的反渗透膜孔径为<1nm过滤切割分子量<100中的任意一种;
本发明制备工艺步骤(6)所述的加热温度为50-70℃中的任意温度;
本发明制备工艺步骤(7)所述的高速离心机的转速为15000-18000转/分钟中的任意转速。
3. 一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法,其特征在于取药:取熟地黄16千克,女贞子12千克,山药9千克,五味子2千克,龙骨16千克,远志4千克,石菖蒲9千克,知母2千克,黄柏4千克,牡丹皮8千克,泽泻9千克,茯苓9千克;煎煮:首先将上述重量的龙骨破碎至2.5cm3以下的碎块,然后将碎块状龙骨放入提取罐中,加160千克的水加热煎煮1小时,再将上述重量的十一味中药一起放入提取罐内,再向提取罐内加入700千克的水,对提取罐进行第一次加热煎煮2小时,取出煎煮液,再向提取罐内加入600千克的水进行第二次加热煎煮,煎煮1.5小时后取出煎煮液,将两次煎煮液200目滤布过滤后合并;陶瓷膜初滤:用孔径为500nm的陶瓷膜过滤煎煮液以除去树胶、树脂、淀粉及其他杂质,弃去残渣,得初滤液;陶瓷膜精滤:将初滤液用50-200陶瓷膜过滤,进一步除去更小分子量的树胶、树脂、淀粉、蛋白质及其它杂质,弃去残渣,得精滤液;陶瓷超滤膜超滤:将精滤液用陶瓷超滤膜过滤,超滤膜孔径5nm的陶瓷膜,超滤后也达到除菌的效果,超滤后的药液要进行反渗透膜浓缩;反渗透膜浓缩:将超滤液用反渗透膜进行浓缩,将药液浓缩到药材的2.5-3.5倍,结束浓缩,得浓缩液;真空浓缩:将浓缩液置于减压浓缩罐中,加热至50-70℃进行真空减压浓缩,药液浓缩至相对密度为1.05-1.08(60℃测)即得真空浓缩液;制取成品口服液:将经过真空浓缩的药液置于冷处,降温至5℃以下静置24小时以上,用离心机离心分离沉淀,然后将经过离心沉淀后的药液置于配液罐内,再向配液罐内加入糖浆和纯化水进行搅拌均匀并加热煮沸,最后向经煮沸的含糖药液中缓慢加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸乙醇溶液,且使含糖溶液的PH值为3.9-5.0,相对密度为1.05-1.10,所得到的液体即为治疗儿童多动症的中药口服液。
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Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN108355043A (zh) * | 2018-05-17 | 2018-08-03 | 辽宁东方人药业有限公司 | 中药口服液的制备方法以及治疗儿童多动症的中药口服液及其制备方法 |
CN110627036A (zh) * | 2018-06-22 | 2019-12-31 | 北京中医药大学 | 龙骨碳量子点(纳米颗粒/纳米粒子)的制备及其应用 |
CN111840454A (zh) * | 2020-09-07 | 2020-10-30 | 辽宁东方人药业有限公司 | 一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物及制备方法 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1772176A (zh) * | 2004-11-10 | 2006-05-17 | 赵振伟 | 一种治疗儿童多动症的颗粒剂的制备方法和质量控制方法 |
CN1803180A (zh) * | 2005-01-13 | 2006-07-19 | 北京凯瑞创新医药科技有限公司 | 一种药物组合物及其制备方法和质量控制方法 |
CN101879268A (zh) * | 2010-07-13 | 2010-11-10 | 辽宁东方人药业有限公司 | 治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法 |
CN102908363A (zh) * | 2012-11-05 | 2013-02-06 | 北华大学 | 小牛血去蛋白提取物及制备工艺 |
-
2016
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Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1772176A (zh) * | 2004-11-10 | 2006-05-17 | 赵振伟 | 一种治疗儿童多动症的颗粒剂的制备方法和质量控制方法 |
CN1803180A (zh) * | 2005-01-13 | 2006-07-19 | 北京凯瑞创新医药科技有限公司 | 一种药物组合物及其制备方法和质量控制方法 |
CN101879268A (zh) * | 2010-07-13 | 2010-11-10 | 辽宁东方人药业有限公司 | 治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法 |
CN102908363A (zh) * | 2012-11-05 | 2013-02-06 | 北华大学 | 小牛血去蛋白提取物及制备工艺 |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
王维一等: "《过滤介质及其选用》", 31 May 2008, 中国纺织出版社 * |
胡书民: "《水处理装备》", 31 July 2010, 合肥工业大学出版社 * |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN108355043A (zh) * | 2018-05-17 | 2018-08-03 | 辽宁东方人药业有限公司 | 中药口服液的制备方法以及治疗儿童多动症的中药口服液及其制备方法 |
CN108355043B (zh) * | 2018-05-17 | 2020-12-29 | 辽宁东方人药业有限公司 | 中药口服液的制备方法以及治疗儿童多动症的中药口服液及其制备方法 |
CN110627036A (zh) * | 2018-06-22 | 2019-12-31 | 北京中医药大学 | 龙骨碳量子点(纳米颗粒/纳米粒子)的制备及其应用 |
CN110627036B (zh) * | 2018-06-22 | 2021-12-17 | 北京中医药大学 | 龙骨碳量子点(纳米颗粒/纳米粒子)的制备及其应用 |
CN111840454A (zh) * | 2020-09-07 | 2020-10-30 | 辽宁东方人药业有限公司 | 一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物及制备方法 |
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