CN111773315A

CN111773315A - 绶草萃取物在制备治疗高血压的药物组合物中的应用

Info

Publication number: CN111773315A
Application number: CN201910896451.0A
Authority: CN
Inventors: 傅耀贤; 翁庆丰; 陈思霈; 陈彦桦
Original assignee: Xiamen Medical College
Current assignee: Xiamen Medical College
Priority date: 2019-09-20
Filing date: 2019-09-20
Publication date: 2020-10-16

Abstract

本发明公开了绶草萃取物在制备治疗高血压的药物组合物中的应用，该药物组合物为口服制剂，且该绶草萃取物由包括根在内的绶草整根植株经乙醇水萃取后干燥而得。本发明中的包括根在内的绶草整根植株的萃取物对于高血压个体具有显着的降低平均血压、收缩压及舒张压的功效，且不会造成心律过快，可用于制备降血压的药物或组合物，无毒副作用。本发明中的包括根在内的绶草整根植株的萃取物对于正常血压个体虽会造成心律些微下降，但未致使血压有急速变化，即血压正常个体若服用本发明中的绶草萃取物不会致使身体不适，因此该绶草萃取物可用于制备一般保健食品的，特别是可供每日服用的保健品。

Description

绶草萃取物在制备治疗高血压的药物组合物中的应用

技术领域

本发明属于天然提取物技术领域，具体涉及绶草萃取物在制备治疗高血压的药物组合物中的应用。

背景技术

高血压是最常见的慢性病(收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱)，也是心脑血管病最主要的危险因素，在临床上高血压可分为两类：1.原发性高血压占所有高血压患者的90％以上，病因尚未明确的独立疾病。2.继发性高血压又称症状性高血压，在这类疾病中病因明确，血压可暂时性或持久性升高。高血压是受1.遗传因素大约60％的高血压患者有家族史，是多基因遗传所致，30％～50％的高血压患者有遗传背景。2.精神和环境因素3.年龄因素40岁以上者发病率高。4.生活习惯因素，例如吸烟可加速动脉粥样硬化的过程，为高血压的危险因素。5.药物的影响6.其他疾病的影响，例如肥胖、糖尿病、睡眠呼吸暂停低通气综合征、甲状腺疾病、肾动脉狭窄、肾脏实质损害、肾上腺占位性病变、嗜铬细胞瘤、其他神经内分泌肿瘤等。另一方面，高血压常常与其他心、脑血管病的危险因素合并存在，例如高胆固醇血症、肥胖、糖尿病等，协同加重心血管疾病危险。

现有技术中，高血压的治疗方法分为三个部分：规律运动、控制饮食及药物治疗。其中高血压的药物治疗通常为长期间按时服药，以达到有效的治疗，并减少中风、心脏病、肾脏病等并发症的发生。然而有些高血压药物会引发副作用，造成患者服用后身体不适，因此目前的高血压药物都是以大规模研究、经过疗效与副作用的评估后，才被采用。

绶草(Spiranthes sinensis)，又名盘龙参、盘龙蔘、鸸、虉绶、龙抱柱、红龙盘柱、双瑚草、猪鞭草、一线香、猪辽蔘、猪潦子、胜杖草、盘龙箭、反皮索、清明草等，是兰科绶草属的多年生宿根性草本地生兰，其作为中药最早见于《滇南本草》，根和全草可入药，气味微弱，味道甜而微酸，绶草性甘、苦、平，归心、肺经，有益气养阴、清热解毒的功效，可用于治疗病后虚弱、阴虚内热、咳血、头晕、腰痛酸软、糖尿病、遗精、淋浊带下、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、烧烫伤、疮疡痈肿，然后外敷。绶草的医疗保健功效近年来逐渐受到关注，但用于降血压的应用仍未见报道。

发明内容

本发明的目的在于提供绶草萃取物在制备治疗高血压的药物组合物中的应用。

本发明的另一目的在于提供一种治疗高血压的口服药物组合物。

本发明的技术方案如下：

绶草萃取物在制备治疗高血压的药物组合物中的应用，该药物组合物为口服制剂，且该绶草萃取物由包括根在内的绶草整根植株经乙醇水萃取后干燥而得。

在本发明的一个优选实施方案中，所述乙醇水中，乙醇于水的体积比为1∶10-10∶1。

在本发明的一个优选实施方案中，所述绶草萃取物的有效量为3.5mg/kg第一期高血压P1-HT大鼠B.W./day，成人等效剂量为30-35mg/day。

在本发明的一个优选实施方案中，所述口服药物组合物的剂型包括丸剂、锭剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、小瓶剂和滴剂。

在本发明的一个优选实施方案中，所述口服药物组合物还包括至少一种药学可接受的佐剂、载体和/或赋形剂。

本发明的另一技术方案如下：

一种治疗高血压的口服药物组合物，所述有效成分包括绶草萃取物，该绶草萃取物由包括根在内的绶草整根植株经乙醇水萃取后干燥而得。

本发明的有益效果是：

1、本发明中的包括根在内的绶草整根植株的萃取物对于高血压个体具有显着的降低平均血压、收缩压及舒张压的功效，且不会造成心律过快，可用于制备降血压的药物或组合物，无毒副作用。

2、本发明中的包括根在内的绶草整根植株的萃取物对于正常血压个体虽会造成心律些微下降，但未致使血压有急速变化，即血压正常个体若服用本发明中的绶草萃取物不会致使身体不适，因此该绶草萃取物可用于制备一般保健食品的，特别是可供每日服用的保健品。

附图说明

图1为本发明实施例2中的绶草萃取液施用一次后对第一期高血压P1-HT大鼠的降血压功效的柱状图；

图2为本发明实施例2中的绶草萃取液施用一次后对正常血压SD大鼠的血压影响的柱状图；

图3为本发明实施例2中的绶草萃取液对正常血压SD大鼠施用一次后及第一期高血压P1-HT大鼠施用一次后造成的心律变化的柱状图。

具体实施方式

以下通过具体实施方式结合对本发明的技术方案进行进一步的说明和描述。

本发明中所用的绶草(Spiranthes sinensis)，又名盘龙参、盘龙蔘、鹃、虉绶、龙抱柱、红龙盘柱、双瑚草、猪鞭草、一线香、猪辽蔘、猪潦子、胜杖草、盘龙箭、反皮索、清明草等，是兰科绶草属的多年生宿根性草本地生兰。绶草的花序如绶带一般得名，花序又如红龙或青龙般盘绕在花茎上，肉质根似人蔘，故绶草也常被称为盘龙蔘。全草可入药。

本发明所称的萃取物以及其他类似用语是指将植物的绶草整枝包括根(视需要洗净)烘干打碎后和萃取溶剂接触，利用本发明所述方法制得的混合物。所述的萃取溶剂为乙醇水混合物，其中乙醇与水的体积比例可为1∶10-10∶1，例如1∶1、1∶2、1∶3、3∶1或2：1等。所述的萃取物包含粗萃取物(crude extract)以及经处理、纯化后的精制萃取物(refinedextract)，更明确地说，粗萃取物是经简单萃取而得的产物，其中所选的植物部分和萃取溶剂接触，在可任选的情形中，之后可将所得的粗萃取物进行一或多种分离及/或纯化处理，以得到精制萃取物。绶草整枝包括根萃取物可以是液体形式(如溶液，浓缩物或蒸馏物)，亦可以是去除溶剂的固形物(如膏，颗粒或干燥后的粉末)，且该固形物可进一步溶于油中，可使用的油为例如但不限于食用油，如黄豆油。

本发明中所用的有效量(effective amount)是指一药物或组合物的用量足以产生期望的治疗结果，其中结果的确切性质根据被治疗的具体疾病而变化。具体的有效量取决于多种因素，如欲治疗的特定状况，患者的生理条件(如，患者体重，年龄或性别)，接受治疗的动物类型，治疗持续时间，投药方式，目前疗法(若有)的本质，以及所用的具体配方和化合物或其衍生物的结构。有效量亦指一种化合物或组合物，其治疗利益效果超越其毒性或有害影响。举例来说，可将有效量表示成药物的总重量(譬如以克，毫克或微克为单位)或表示成药物重量与体重的比例(其单位为毫克/公斤(mg/kg))。

本发明中所用的药物组合物是指由两种或两种以上物质组成的混合物或化合物并包含本发明中的绶草萃取物做为活性成份，不论其为气体、液体、粉末或固体。经口投与的药物组合物可呈胶囊、扁囊剂、丸剂锭剂、口含锭、散剂、颗粒剂形式或呈于水溶液或非水性液体中的溶液或悬浮液形式，或呈水包油或油包水液体乳液形式，或糖浆形式，或呈片剂其类似物的形式。在用于经口投与的药物组合物的固体剂型(胶囊、锭剂、丸剂、糖衣药丸、散剂、颗粒剂及其他口服剂型)中，本发明的药物组合物可用于例如制造食品、医药品、工业原料等的用途。本发明中食品的例可列举营养补助食品、健康食品、机能性食品、老人用食品等。

实施例1绶草萃取物的制备

分别将包括根在内的绶草整根植株洗净后干燥切碎并打成粉状，加入乙醇水混合溶剂(乙醇与水体积比7∶3)，浸泡1天后，经固液分离后，将所得液体放在室温风干，即得所述绶草萃取物。该绶草萃取物在使用前以5mg/mL的浓度溶于黄豆油中，制得绶草萃取液。

实施例2测试实施例1制得的绶草萃取物的降血压的效果

(一)实验过程：

急性(acute)：

将正常血压SD大鼠及第一期高血压P1-HT大鼠断食10小时。透过气体麻醉机麻醉，经由股动脉插管通过PowerLab传递到LabChart 7(Colorado Springs CO 80906，USA)检测及记录初始血压值。待血压稳定3分钟后，每只管喂0.2mL实施例1制得的绶草萃取液(300g正常血压SD大鼠及第一期高血压P1-HT大鼠投予3.5mg/kg B.W./day；若换算为人类则低于35mg/60kg B.W./day即具备调降血压功效)，给药后持续监测30分钟内的血压及心律变化。

(二)实验结果：

以下依据各图式阐述本实施例的结果。本实施例的资料是以平均值±标准误差(SE)显示，使用Tukey测试的单向ANOVA进行显着分析，以确定处理前及处理后的差异，以GraphPad Prism 7.04(La Jolla，CA，USA)构建数据柱状图。*(p＜0.05)和**(p＜0.01)是统计学显着性水平。

如图1所示，第一期高血压P1-HT大鼠服用绶草萃取液30分钟后，其平均血压、收缩压及舒张压皆有显着的下降，其中以绶草萃取液的降血压功效为最显着。由此可见，绶草萃取物对于高血压的个体具有降血压的功效。

如图2所示，正常血压SD大鼠服用绶草萃取液30分钟后，其血压未有急遽的变化，仅些许降低收缩压。据此，绶草萃取物对于血压正常的个体不会造成血压异常。

如图3所示，服用绶草萃取液一次的第一期高血压P1-HT大鼠，未产生心律过快的现象；而正常血压SD大鼠服用绶草萃取液后，其心律仅有些微下降，但未造成不适。据此，绶草萃取物对于高血压的个体不会造成心律过快的副作用；而其对于血压正常的个体虽会造成心律略为下降，但不至于使身体不适。即绶草萃取物不仅可用于制备降血压药物或组合物的用途，亦得以经评估后用于制备日常保健食品的用途。

综上所述，本发明中的绶草萃取物可用于制备降血压(人类的建议用量为35mg/60kg B.W./day即具备调降血压功效)的口服药物组合物。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，故不能依此限定本发明实施的范围，即依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖的范围内。

Claims

1.绶草萃取物在制备治疗高血压的药物组合物中的应用，其特征在于：该药物组合物为口服制剂，且该绶草萃取物由包括根在内的绶草整根植株经乙醇水萃取后干燥而得。

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述乙醇水中，乙醇于水的体积比为1∶10-10∶1。

3.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述绶草萃取物的有效量为3.5mg/kg第一期高血压P1-HT大鼠B.W./day，成人等效剂量为30-35mg/day。

4.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述口服药物组合物的剂型包括丸剂、锭剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、小瓶剂和滴剂。

5.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述口服药物组合物还包括至少一种药学可接受的佐剂、载体和/或赋形剂。

6.一种治疗高血压的口服药物组合物，其特征在于：所述有效成分包括绶草萃取物，该绶草萃取物由包括根在内的绶草整根植株经乙醇水萃取后干燥而得。

7.如权利要求1所述的口服药物组合物，其特征在于：所述乙醇水中，乙醇于水的体积比为1∶10-10∶1。

8.如权利要求1所述的口服药物组合物，其特征在于：所述绶草萃取物的有效量为3.5mg/kg第一期高血压P1-HT大鼠B.W./day，成人等效剂量为30-35mg/day。

9.如权利要求1所述的口服药物组合物，其特征在于：所述口服药物组合物的剂型包括丸剂、锭剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、小瓶剂和滴剂。

10.如权利要求1所述的口服药物组合物，其特征在于：所述口服药物组合物还包括至少一种药学可接受的佐剂、载体和/或赋形剂。