CN111494583A - 一种用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物，属于中草药技术领域。本发明所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成：党参18‑24份、茯苓12‑16份、白术12‑16份、无花果13‑18份、陈皮10‑16份、醋香附9‑13份、醋莪术9‑13份、紫苏梗8‑12份、姜厚朴11‑17份、丹参12‑16份、土鳖虫13‑16份、炒鸡内金13‑17份、炒山楂9‑12份、炙甘草3‑6份。上述药物组合物具备用药安全，对病患不会造成胃肠道、肝脏和肾脏功能的损害，且本发明的药物组合物能够逆转胃黏膜腺体的萎缩及肠上皮的化生，对于治疗慢性萎缩性胃炎有很好的疗效。

Description

一种用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
慢性萎缩性胃炎(Chronic atrophic gastritis，简称CAG)是指胃粘膜已经发生萎缩性改变的慢性胃炎，临床表现为上腹饱胀、嗳气、胃纳减退等消化不良症状，胃黏膜表面反复受到损害后导致的黏膜固有腺体萎缩，甚至消失，黏肌层常见增厚的病理改变，可伴有肠上皮化生、炎性反应及异型增生。该病是消化系统常见病、多发病之一，在慢性胃炎中约占10％～30％，其发病缓慢，病势缠绵，迁延难愈，治疗棘手，世界卫生组织将其列为胃癌前状态，尤其是伴有肠上皮化生或不典型增生者，癌变可能性更大。目前一般以西药进行缓解治疗，对部分患者临床疗效不佳，停药后临床症状容易复发，依赖性强，长期使用副作用大，造成恶性循环，且对慢性萎缩性胃炎的胃黏膜腺体萎缩、肠上皮化生和部分异型增生无有效的逆转效果。
能否开发出用于针对性治疗慢性萎缩性胃炎的药物，缓解患者临床症状，并能够逆转恢复患者胃黏膜腺体萎缩、肠上皮化生和部分异型增生的效果，成为亟待解决的技术问题。
发明内容
本发明的目的就是为了解决上述技术问题，而提供一种用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物及其制备方法。本发明提供的药物组合物完全采用中药材配方，其用药安全，对病患的副作用小，依赖性小，更为重要的是本发明的药物组合物对慢性萎缩性胃炎出现的胃黏膜腺体萎缩、肠上皮化生或轻度异型增生状态有较好的改善临床症状的作用。
本发明的目的之一是提供一种用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成：
党参18-24份、茯苓12-16份、白术12-16份、无花果13-18份、陈皮10-16份、醋香附9-13份、醋莪术9-13份、紫苏梗8-12份、姜厚朴11-17份、丹参12-16份、土鳖虫13-16份、炒鸡内金13-17份、炒山楂9-12份、炙甘草3-6份。
作为优选的方案之一，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成：
党参20份、茯苓15份、白术15份、无花果15份、陈皮15份、醋香附10份、醋莪术10份、紫苏梗10份、姜厚朴15份、丹参15份、土鳖虫15份、炒鸡内金15份、炒山楂10份、炙甘草5份。
作为优选的方案之二，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成：
党参19份、茯苓13份、白术14份、无花果16份、陈皮12份、醋香附10份、醋莪术10份、紫苏梗9份、姜厚朴12份、丹参14份、土鳖虫14份、炒鸡内金16份、炒山楂11份、炙甘草4份。
作为优选的方案之三，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成：
党参22份、茯苓14份、白术13份、无花果14份、陈皮14份、醋香附12份、醋莪术12份、紫苏梗12份、姜厚朴16份、丹参13份、土鳖虫13份、炒鸡内金14份、炒山楂10份、炙甘草6份。
进一步的，本发明所述药物组合物是被制成浸膏、药液、片剂、药丸或胶囊制剂。
本发明提供了一种中药材配方，经过长期研究发现，其能够很好针对于慢性萎缩性胃炎患者进行治疗。目前无明确可逆转慢性萎缩性胃炎胃黏膜萎缩的西药制剂，临床使用的缓解症状的西药制剂停药后症状容易反复，需要长期用药，但从药理上又不建议长期使用。本发明的中药制剂完全采用中药材进行配伍，各味中药材的合理选择和搭配，能够对慢性萎缩性胃炎有腺体萎缩、肠上皮化生或轻度异型增生病理状态有较好的改善临床症状效果，并能有效逆转内镜下或病理诊断结果。该中药组合对缓解慢性萎缩性胃炎患者临床症状同时，能够很好用于治疗胃腺体萎缩、肠上皮化生及轻度异型增生的慢性萎缩性胃炎，其用药安全系数高，毒副作用小，不会产生依赖性。
本发明的药物组合物其配伍原理如下：
君：
党参、茯苓、白术、炙甘草。以四君子汤方为本方为君主之药，充分起到健脾和胃、补中益气，助养后天之本之功效。
臣：
陈皮：味苦、辛，性温。归肺、脾经。功效理气健脾，燥湿化痰。与四君子汤合用，成五味异功散，助君药补中有运，动静结合，行气化滞，醒脾助运。
香附、紫苏梗、姜厚朴：
香附性味：辛、微苦、甘、平。归经：入肝、脾、三焦经。可疏肝解郁，理气宽中。紫苏梗性味：辛，温。归经：肺、脾经。能理气宽中，和胃止呕。厚朴性味：苦、辛，温。归经：脾、胃、肺、大肠经。能下气除满消胀，姜制后加强和胃降逆之效。
三药联合陈皮合用协助君方共起运脾开胃、行气消胀、理气止痛作用。
佐：
丹参、土鳖虫、醋莪术
丹参味苦，微寒。归心、肝经。功效活血祛瘀，通经止痛。
土鳖虫味咸，性寒。归肝经。功效破血逐瘀消癓。
莪术味辛、苦，性温。归肝、脾经。功效行气破血，消积止痛，醋制后加强走窜之力。
三药合用共起破血消积、祛瘀生新之效。
使：
无花果、鸡内金、山楂
无花果：性味甘、平。归脾、胃经。功效健脾开胃，益胃生津。
鸡内金：性味甘，平。归经归脾、胃、小肠、膀胱经。功效健胃消食。
山楂：性味酸甘，微温。入脾、胃、肝经。功效生津液、消食积。
三药合用共起开胃、消食、生津之效。
本发明的药物组合物在上述君臣佐使的配伍下，能够对慢性萎缩性胃炎患者的恢复治疗起到最大化的疗效，而且在上述药物配伍下，发明人发现，其能够对胃黏膜腺体萎缩、肠上皮化生和部分异型增生起到逆转修复的效果，疗效极其显著。而当没有进行上述配伍后，当将君药中的组分减少一种组分，或是改变臣药的用量配方，或是破坏君臣佐使的配伍原则，本发明的药物组合物的疗效发生了显著下降，表明本发明药方起到了协同增效，利于修复胃黏膜腺体萎缩、肠上皮化生和部分异型增生。
本发明的目的之二是提供上述药物组合物的制备方法，其是将各中药材进行煎煮得到药液，或将药液浓缩后制备成浸膏，或将其干燥粉碎后加入辅料进行制粒，或将其粉末装入胶囊制备。
本发明的上述药物组合物能够很好用于制备治疗慢性萎缩性胃炎的相关药物，具有很好的应用前景。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
本发明提供的药物组合物完全采用中药材配方，其用药安全，对病患不会造成胃肠道、肝脏和肾脏功能的损害，且本发明的药物组合物能够逆转胃黏膜腺体萎缩、肠上皮化生或轻度异型增生，对于治疗慢性萎缩性胃炎有很好的疗效。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行具体描述，有必要指出的是，以下实施例仅仅用于对本发明进行解释和说明，并不用于限定本发明。本领域技术人员根据上述发明内容所做出的一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。
实施例1
一种用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物，由以下重量份的原料制备而成：党参18g、茯苓12g、白术12g、无花果13g、陈皮10g、醋香附9g、醋莪术9g、紫苏梗8g、姜厚朴11g、丹参12g、土鳖虫13g、炒鸡内金13g、炒山楂9g、炙甘草3g。
将上述药物组合物按常规方法制粒，灌装，制备成胶囊，即得符合正常成人1天用量的胶囊制剂。
上述胶囊制剂经动物毒性试验符合要求，未造成小鼠损伤和死亡。
将上述胶囊制剂用于临床慢性萎缩性胃炎患者的治疗，方法如下：
(1)病例资料
慢性萎缩性胃炎患者病例100例，其中男50例，女50例，年龄在25-75岁之间。
(2)治疗方法
将上述制备的胶囊制剂进行内服，每日分2次，连续服用3个月。
(3)疗效判定标准
有效：慢性萎缩性胃炎临床症状缓解。
治愈：胃镜下显示萎缩性胃炎病灶消失，活检病理未见胃腺体萎缩、肠上皮化生或异型增生。
(4)结果
患者使用该药物组合物3个月后，有效95例，治愈74例，治愈率74％，有效率95％。
部分病例资料如下：
表1
Figure BDA0002470137120000071
Figure BDA0002470137120000081
实施例2
一种用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物，由以下重量份的原料制备而成：党参24g、茯苓16g、白术16g、无花果18g、陈皮16g、醋香附13g、醋莪术13g、紫苏梗12g、姜厚朴17g、丹参16g、土鳖虫16g、炒鸡内金17g、炒山楂12g、炙甘草6g。
上述药物组合物被制成片剂，按照常规方法进行，即得符合正常成人1天用量的片剂，用于临床慢性萎缩性胃炎患者的治疗，方法如下：
(1)病例资料
慢性萎缩性胃炎患者病例100例，其中男50例，女50例，年龄在25-75岁之间。
(2)治疗方法
将上述制备的胶囊制剂进行内服，每日分2次，连续服用3个月。
(3)疗效判定标准
有效：慢性萎缩性胃炎临床症状缓解。
治愈：胃镜下显示萎缩性胃炎病灶消失，活检病理未见胃腺体萎缩、肠上皮化生或异型增生。
(4)结果
患者使用该药物组合物3个月后，有效96例，治愈75例，治愈率75％，有效率96％。
实施例3
一种用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物，由以下重量份的原料制备而成：党参20g、茯苓15g、白术15g、无花果15g、陈皮15g、醋香附10g、醋莪术10g、紫苏梗10g、姜厚朴15g、丹参15g、土鳖虫15g、炒鸡内金15g、炒山楂10g、炙甘草5g。
上述药物组合物被制成片剂，按照常规方法制备，即得符合正常成人1天用量的片剂，用于临床慢性萎缩性胃炎患者的治疗，方法如下：
(1)病例资料
慢性萎缩性胃炎患者病例100例，其中男50例，女50例，年龄在25-75岁之间。
(2)治疗方法
将上述制备的片剂进行内服，每日分2次，连续服用3个月。
(3)疗效判定标准
有效：慢性萎缩性胃炎临床症状缓解。
治愈：胃镜下显示萎缩性胃炎病灶消失，活检病理未见胃腺体萎缩、肠上皮化生或异型增生。
(4)结果
患者使用该药物组合物3个月后，有效98例，治愈78例，治愈率78％，有效率98％。
实施例4
一种用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物，由以下重量份的原料制备而成：党参19g、茯苓13g、白术14g、无花果16g、陈皮12g、醋香附10g、醋莪术10g、紫苏梗9g、姜厚朴12g、丹参14g、土鳖虫14g、炒鸡内金16g、炒山楂11g、炙甘草4g。
上述药物组合物被制成片剂，按照常规方法制备，即得符合正常成人1天用量的片剂，用于临床慢性萎缩性胃炎患者的治疗，方法如下：
(1)病例资料
慢性萎缩性胃炎患者病例100例，其中男50例，女50例，年龄在25-75岁之间。
(2)治疗方法
将上述制备的片剂进行内服，每日分2次，连续服用3个月。
(3)疗效判定标准
有效：慢性萎缩性胃炎症状缓解。
治愈：胃镜下显示萎缩性胃炎病灶消失，活检病理未见胃腺体萎缩、肠上皮化生或异型增生。
(4)结果
患者使用该药物组合物3个月后，有效95例，治愈76例，治愈率76％，有效率95％。
实施例5
一种用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物，由以下重量份的原料制备而成：党参22g、茯苓14g、白术13g、无花果14g、陈皮14g、醋香附12g、醋莪术12g、紫苏梗12g、姜厚朴16g、丹参13g、土鳖虫13g、炒鸡内金14g、炒山楂10g、炙甘草6g。
上述药物组合物被制成片剂，按照常规方法制备，即得符合正常成人1天用量的片剂，用于临床慢性萎缩性胃炎患者的治疗，方法如下：
(1)病例资料
慢性萎缩性胃炎患者病例100例，其中男50例，女50例，年龄在25-75岁之间。
(2)治疗方法
将上述制备的片剂进行内服，每日分2次，连续服用3个月。
(3)疗效判定标准
有效：慢性萎缩性胃炎症状缓解。
治愈：胃镜下显示萎缩性胃炎病灶消失，活检病理未见胃腺体萎缩、肠上皮化生或异型增生。
(4)结果
患者使用该药物组合物3个月后，有效95例，治愈77例，治愈率77％，有效率95％。
对比例1
将实施例1中的无花果13g和土鳖虫13g去掉，其余保持不变，治疗结果为患者使用该药物组合物3个月后，有效90例，治愈35例，治愈率35％，有效率90％。
对比例2
将实施例2中的醋莪术12g和土鳖虫16g去掉，其余保持不变，治疗结果为患者使用该药物组合物3个月后，有效92例，治愈25例，治愈率25％，有效率92％。
对比例3
将实施例3中的党参20g和陈皮15g去掉，其余保持不变，治疗结果为患者使用该药物组合物3个月后，有效90例，治愈45例，治愈率45％，有效率90％。

Claims (7)

1.一种用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成：
党参18-24份、茯苓12-16份、白术12-16份、无花果13-18份、陈皮10-16份、醋香附9-13份、醋莪术9-13份、紫苏梗8-12份、姜厚朴11-17份、丹参12-16份、土鳖虫13-16份、炒鸡内金13-17份、炒山楂9-12份、炙甘草3-6份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成：
党参20份、茯苓15份、白术15份、无花果15份、陈皮15份、醋香附10份、醋莪术10份、紫苏梗10份、姜厚朴15份、丹参15份、土鳖虫15份、炒鸡内金15份、炒山楂10份、炙甘草5份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成：
党参19份、茯苓13份、白术14份、无花果16份、陈皮12份、醋香附10份、醋莪术10份、紫苏梗9份、姜厚朴12份、丹参14份、土鳖虫14份、炒鸡内金16份、炒山楂11份、炙甘草4份。
4.根据权利要求1所述的用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成：
党参22份、茯苓14份、白术13份、无花果14份、陈皮14份、醋香附12份、醋莪术12份、紫苏梗12份、姜厚朴16份、丹参13份、土鳖虫13份、炒鸡内金14份、炒山楂10份、炙甘草6份。
5.根据权利要求1所述的用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物被制成浸膏、药液、片剂、药丸或胶囊制剂。
6.权利要求1-5任一项所述的用于治疗慢性萎缩性胃炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，是将各中药材进行煎煮得到药液，或将药液浓缩后制备成浸膏，或将其干燥粉碎后加入辅料进行制粒，或将其粉末装入胶囊制备。
7.权利要求1-5任一项所述的药物组合物用于制备治疗慢性萎缩性胃炎相关药物上的应用。
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