CN113769046A - 一种治疗肠化生的中药组合物、制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肠化生的中药组合物、制备方法和应用，属于中药制剂技术领域。所述治疗肠化生的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：熟附片7‑11份、党参18‑22份、炒白术13‑17份、干姜8‑12份、甘草8‑12份、川芎4‑8份、当归10‑14份、海螵蛸18‑22份、刘寄奴7‑11份、隔山消8‑12份、鸡屎藤4‑8份、白花蛇舌草28‑32份、元胡索7‑11份、灵芝7‑11份和三七4‑8份。本发明还公开了上述治疗肠化生的中药组合物的制备方法和应用。本发明的治疗肠化生的中药组合物具有阳化气、益气滋阴、活血化瘀、和胃止痛、逆转肠化生之功效，可用于治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化生或异型增生。

Description

一种治疗肠化生的中药组合物、制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种治疗肠化生的中药组合物、制备方法和应用，属于中药制剂技术领域。

背景技术

肠化生，即肠上皮化生，依据Correa描述的肠型胃癌的发生顺序，有慢性炎症—萎缩性胃炎—萎缩性胃炎伴肠化—异型增生—胃癌的过程中的肠化和异型增生两类。异型增生的特征是细胞在再生过程中过度增生和分化缺失，增生的上皮细胞拥挤、有分层现象，核增大失去极性，有丝分裂增多，腺体结构紊乱。世界卫生组织国际癌症研究协会推荐使用的术语是上皮内瘤变。化生是胃粘膜表层上皮和腺上皮被杯状细胞和幽门腺细胞所取代。其分布范围越广，发生胃癌的危险性越高。胃腺化生分为两种，一种是肠上皮化生，以杯状细胞为特征的肠腺替代了胃固有腺体；另一种是假幽门腺化生，泌酸腺的颈粘液细胞增生，形成幽门腺样腺体，它与幽门腺在组织学上一般难以区别，需根据活检部位作出判断。

目前，西医治疗肠化生，尚无特效药物。中医虽然疗效显著，但以理气健脾、消导药居多，尚有待发现更好疗效的中药。

综上，亟需开发一种新的治疗肠化生的中药组合物、制备方法和应用，来弥补上述缺陷。

发明内容

本发明的目的之一，是提供一种治疗肠化生的中药组合物。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗肠化生的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：熟附片7-11份、党参18-22份、炒白术13-17份、干姜8-12份、甘草8-12份、川芎4-8份、当归10-14份、海螵蛸18-22份、刘寄奴7-11份、隔山消8-12份、鸡屎藤4-8份、白花蛇舌草28-32份、元胡索7-11份、灵芝7-11份和三七4-8份。

中药方解：

熟附片，味大辛，性大热，归心、脾、肾经，有回阳救逆、温补脾肾、散寒止痛之功效。

党参，味甘，性平，归脾、肺经，有补中、益气、生津之功效。

炒白术，别名炙白术、蜜炙白术等，味苦、甘，性温，归脾、胃经，有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎之功效。

干姜，味辛，性热，归脾、胃、肾、心、肺经，有温中散寒、回阳通脉、温肺化饮之功效。

甘草，味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药之功效。

川芎，味辛，性温，归肝、胆、心包经，有活血通经行气、祛风止痛之功效。

当归，味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，有补血活血、调经止痛、润肠通便之功效。

海螵蛸，味咸、涩，性温，归脾、肾经，有收敛止血、涩精止带、制酸止痛、收湿敛疮之功效。

刘寄奴，味苦，性温，归心、脾、肝经，有破血通经、敛疮消肿之功效。

隔山消，味甘、微苦，性微温，归脾、胃、肾经，有补肝肾、强筋骨、健脾胃、解毒之功效。

鸡屎藤，味甘酸，性平，归肝、脾经，有祛风利湿、止痛解毒、消食化积、活血消肿之功效

白花蛇舌草，味苦、淡，性寒，归心、肝、脾经，有清热解毒、利湿通淋之功效。

元胡索，味辛、苦，性温，归肝、脾经，有活血、行气、止痛之功效。

灵芝，味甘，性平，归心、肺、肝、肾经，有补气安神、止咳平喘之功效。

三七，味甘、微苦，性温，归心、肝、脾经，有化瘀止血、消肿止痛之功效。

本发明的中药组合物来自于临床经验方，其理论依据是阳化气，阴成形。依据《内经》这一理论，所有的“阴成形”的慢性病，多属阳虚体质而生。《黄帝内经˙灵枢˙百病始生第六十六》说：“积之始生，得寒乃生。”由此可见，治疗任何“阴成形”的病，必需扶阳气以化阴寒。方中用附子理中丸以温中健脾，川芎、当归养血活血，海螵蛸咸以软坚，延胡索行气，刘寄奴破血通经，隔山消、鸡屎藤通经，白花蛇舌草反佐，达到寒温并用，去性存用作用。现有技术中，并没有熟附片、党参、炒白术、干姜、甘草、川芎、当归、海螵蛸、刘寄奴、隔山消、鸡屎藤、白花蛇舌草、元胡索、灵芝和三七合用，用来治疗肠化生的报道。本申请的发明人经过大量试验，惊喜且意外地发现，采用上述原料进行组合，可以达到阳化气、益气滋阴、活血化瘀、和胃止痛、逆转肠化生之功效，可用于治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化生或异型增生。

本发明的治疗肠化生的中药组合物的有益效果是：

1、本发明的治疗肠化生的中药组合物具有阳化气、益气滋阴、活血化瘀、和胃止痛、逆转肠化生之功效，可用于治疗慢性萎缩性胃炎伴肠化生或异型增生。

2、本发明的治疗肠化生的中药组合物不存在任何毒副作用，疗效彻底，停药后不复发。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，由如下重量份数的原料制成：熟附片9份、党参20份、炒白术15份、干姜10份、甘草10份、川芎6份、当归12份、海螵蛸20份、刘寄奴9份、隔山消10份、鸡屎藤6份、白花蛇舌草30份、元胡索9份、灵芝9份和三七6份。

采用上述进一步的有益效果是：以上为最佳参数，得到的中药组合物的性能最佳。

进一步，由如下重量份数的原料制成：熟附片7份、党参22份、炒白术13份、干姜12份、甘草8份、川芎8份、当归10份、海螵蛸22份、刘寄奴7份、隔山消12份、鸡屎藤4份、白花蛇舌草32份、元胡索7份、灵芝11份和三七4份。

采用上述进一步的有益效果是：以上为最佳参数，得到的中药组合物的性能最佳。

进一步，由如下重量份数的原料制成：熟附片11份、党参18份、炒白术17份、干姜8份、甘草12份、川芎4份、当归14份、海螵蛸18份、刘寄奴11份、隔山消8份、鸡屎藤8份、白花蛇舌草28份、元胡索11份、灵芝7份和三七8份。

采用上述进一步的有益效果是：以上为最佳参数，得到的中药组合物的性能最佳。

本发明的目的之二，是提供上述治疗肠化生的中药组合物的制备方法。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：上述治疗肠化生的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

分别称取如下重量份数的原料：熟附片7-11份、党参18-22份、炒白术13-17份、干姜8-12份、甘草8-12份、川芎4-8份、当归10-14份、海螵蛸18-22份、刘寄奴7-11份、隔山消8-12份、鸡屎藤4-8份、白花蛇舌草28-32份、元胡索7-11份、灵芝7-11份和三七4-8份，分别粉碎过筛后，再混合均匀，即得所述治疗肠化生的中药组合物。

上述原料均为中药饮片合格品。上述过筛为过80-100目筛。

本发明的治疗肠化生的中药组合物的制备方法的有益效果是：

本发明的治疗肠化生的中药组合物的制备方法简单，操作容易，成本低廉，适合规模化推广应用。

本发明的目的之三，是提供上述治疗肠化生的中药组合物的应用。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：上述治疗肠化生的中药组合物单独或作为活性组分在制备治疗肠化生的药物中的应用。

本发明的治疗肠化生的中药组合物的应用的有益效果是：

上述治疗肠化生的中药组合物可以单独或作为活性组分，用于制备治疗肠化生的药物，开拓了新的用途。

本发明的目的之四，是提供一种治疗肠化生的药物。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗肠化生的药物，取如上所述的治疗肠化生的中药组合物，加入一种或多种药学上可接受的辅料，按常规工艺制成水丸剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

本发明的治疗肠化生的药物的有益效果是：

上述治疗肠化生的中药组合物，可以加入药学上可接受的辅料，用于制备各种剂型的治疗肠化生的药物，方便病人根据病情用药。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，所述辅料包括淀粉、微晶纤维素、可可豆脂、卡波姆、苯甲酸钠、泊洛沙姆和苯扎溴铵中的任意一种或多种。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

本实施例的治疗肠化生的中药组合物，由如下重量的原料制成：熟附片9g、党参20g、炒白术15g、干姜10g、甘草10g、川芎6g、当归12g、海螵蛸20g、刘寄奴9g、隔山消10g、鸡屎藤6g、白花蛇舌草30g、元胡索9g、灵芝9g和三七6g。

上述治疗肠化生的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

分别称取如下重量的原料：熟附片9g、党参20g、炒白术15g、干姜10g、甘草10g、川芎6g、当归12g、海螵蛸20g、刘寄奴9g、隔山消10g、鸡屎藤6g、白花蛇舌草30g、元胡索9g、灵芝9g和三七6g，分别粉碎过100目筛后，再混合均匀，即得所述治疗肠化生的中药组合物。

上述治疗肠化生的中药组合物单独或作为活性组分在制备治疗肠化生的药物中的应用。

一种治疗慢性萎缩性胃炎的药物，取上述治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，用冷开水或姜汁泛为小丸，低温干燥，质检，包装，即得水丸剂。

实施例2

本实施例的治疗肠化生的中药组合物，由如下重量的原料制成：熟附片7g、党参22g、炒白术13g、干姜12g、甘草8g、川芎8g、当归10g、海螵蛸22g、刘寄奴7g、隔山消12g、鸡屎藤4g、白花蛇舌草32g、元胡索7g、灵芝11g和三七4g。

上述治疗肠化生的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

分别称取如下重量的原料：熟附片7g、党参22g、炒白术13g、干姜12g、甘草8g、川芎8g、当归10g、海螵蛸22g、刘寄奴7g、隔山消12g、鸡屎藤4g、白花蛇舌草32g、元胡索7g、灵芝11g和三七4g，分别粉碎过80目筛后，再混合均匀，即得所述治疗肠化生的中药组合物。

上述治疗肠化生的中药组合物单独或作为活性组分在制备治疗肠化生的药物中的应用。

一种治疗肠化生的药物，取上述治疗肠化生的中药组合物，加入一种或多种药学上可接受的辅料，所述辅料包括淀粉、微晶纤维素、可可豆脂、卡波姆、苯甲酸钠、泊洛沙姆和苯扎溴铵中的任意一种或多种，按常规工艺制成颗粒剂。

实施例3

本实施例的治疗肠化生的中药组合物，由如下重量的原料制成：熟附片11g、党参18g、炒白术17g、干姜8g、甘草12g、川芎4g、当归14g、海螵蛸18g、刘寄奴11g、隔山消8g、鸡屎藤8g、白花蛇舌草28g、元胡索11g、灵芝7g和三七8g。

上述治疗肠化生的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

分别称取如下重量的原料：熟附片11g、党参18g、炒白术17g、干姜8g、甘草12g、川芎4g、当归14g、海螵蛸18g、刘寄奴11g、隔山消8g、鸡屎藤8g、白花蛇舌草28g、元胡索11g、灵芝7g和三七8g，分别粉碎过100目筛后，再混合均匀，即得所述治疗肠化生的中药组合物。

上述治疗肠化生的中药组合物单独或作为活性组分在制备治疗肠化生的药物中的应用。

一种治疗肠化生的药物，取上述治疗肠化生的中药组合物，加入一种或多种药学上可接受的辅料，所述辅料包括淀粉、微晶纤维素、可可豆脂、卡波姆、苯甲酸钠、泊洛沙姆和苯扎溴铵中的任意一种或多种，按常规工艺制成片剂。

临床观察：

1、病例选择：本组60例，年龄为38-66岁，均为肠化生患者。

2、治疗方法

取实施例1制备得到的治疗慢性萎缩性胃炎的药物的水丸剂3g，每天3次，服药3个月-1年，服药期间忌辛辣食物。

3、临床症状

纳入病例符合2012年中华医学会消化病学分会《中国慢性胃炎共识意见》的慢性萎缩性胃炎及癌前病变的诊断标准，中医辨证标准符合天癸至神失调，肝脾对胃失于调节，致胃膜损伤，瘀毒内阻，症见胃脘不适，或痛或胀，反复不愈，兼或口中不和，大便或结或溏，睡眠欠安，抑郁或烦躁，舌苔薄黄或薄净，有裂纹，舌下脉络紫暗，脉象弦滑。

4、治疗标准

治愈：胃镜检查胃黏膜萎缩、肠化生基本消失或变为浅表性胃炎。

显效：胃镜检查胃黏膜萎缩从重度转为中度，或重度转为轻度，同时肠化生从中度转为轻度或轻度转为肠化消失；或胃黏膜萎缩从重度转为轻度；或肠化生从中度转为肠化消失。

有效：胃镜检查胃黏膜萎缩从重度转为中度，或中度转为轻度；或肠化生从中度转为轻度，或轻度转为肠化消失。

无效：胃镜检查胃黏膜萎缩、肠化生均无明显改善或恶化。

5、临床结果

60例患者中，治愈20例(33.33％)，显效22例(36.67％)，有效12例(20％)，无效6例(10％)，总有效率为90％。

6、典型病例

病例1：陆某，男，56岁，患有肠化生。服用本发明实施例1的治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物的水丸剂3g，每天3次，服药2年，复查结果显示，胃镜和活检提示，病变好转。3个月后随访，自觉症状未复发，肠化生基本消失。

病例2：陈某，男，61岁，患有肠化生。服用本发明实施例1的治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物的水丸剂3g，每天3次，服药半年，复查结果显示，胃镜和活检提示，病变好转。3个月后随访，自觉症状未复发，肠化生基本消失。

病例3：徐某，男，48岁，患有肠化生。服用本发明实施例1的治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物的水丸剂3g，每天3次，服药7个月，复查结果显示，胃镜和活检提示，病变好转。3个月后随访，自觉症状未复发，肠化生基本消失。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种治疗肠化生的中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：熟附片7-11份、党参18-22份、炒白术13-17份、干姜8-12份、甘草8-12份、川芎4-8份、当归10-14份、海螵蛸18-22份、刘寄奴7-11份、隔山消8-12份、鸡屎藤4-8份、白花蛇舌草28-32份、元胡索7-11份、灵芝7-11份和三七4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗肠化生的中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：熟附片9份、党参20份、炒白术15份、干姜10份、甘草10份、川芎6份、当归12份、海螵蛸20份、刘寄奴9份、隔山消10份、鸡屎藤6份、白花蛇舌草30份、元胡索9份、灵芝9份和三七6份。

3.根据权利要求1所述的治疗肠化生的中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：熟附片7份、党参22份、炒白术13份、干姜12份、甘草8份、川芎8份、当归10份、海螵蛸22份、刘寄奴7份、隔山消12份、鸡屎藤4份、白花蛇舌草32份、元胡索7份、灵芝11份和三七4份。

4.根据权利要求1所述的治疗肠化生的中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：熟附片11份、党参18份、炒白术17份、干姜8份、甘草12份、川芎4份、当归14份、海螵蛸18份、刘寄奴11份、隔山消8份、鸡屎藤8份、白花蛇舌草28份、元胡索11份、灵芝7份和三七8份。

5.一种治疗肠化生的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

分别称取如下重量份数的原料：熟附片7-11份、党参18-22份、炒白术13-17份、干姜8-12份、甘草8-12份、川芎4-8份、当归10-14份、海螵蛸18-22份、刘寄奴7-11份、隔山消8-12份、鸡屎藤4-8份、白花蛇舌草28-32份、元胡索7-11份、灵芝7-11份和三七4-8份，分别粉碎过筛后，再混合均匀，即得所述治疗肠化生的中药组合物。

6.权利要求1-4任一项所述的治疗肠化生的中药组合物单独或作为活性组分在制备治疗肠化生的药物中的应用。

7.一种治疗肠化生的药物，其特征在于，取权利要求1-4任一项所述的治疗肠化生的中药组合物，加入一种或多种药学上可接受的辅料，按常规工艺制成水丸剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

8.根据权利要求7所述的治疗肠化生的药物，其特征在于，所述辅料包括淀粉、微晶纤维素、可可豆脂、卡波姆、苯甲酸钠、泊洛沙姆和苯扎溴铵中的任意一种或多种。