CN111494571B

CN111494571B - 一种治疗湿热痹阻型痛风的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN111494571B
Application number: CN202010436378.1A
Authority: CN
Inventors: 马艳华; 李建平; 张元丽; 张宇; 汪杰
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2020-03-18
Filing date: 2020-05-21
Publication date: 2022-01-14
Anticipated expiration: 2040-05-21
Also published as: CN111494571A

Abstract

本发明涉及一种治疗湿热痹阻型痛风的中药组合物及其制备方法。该中药是由包括如下重量份的原料制备而成的：降真香、土大黄、卷柏、薏苡仁、牛膝、胆木、龙血竭、肿节风、全蝎、苍术、土鳖虫、冰片。本发明还提供了这种中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物在治疗瘙痒性皮肤病及湿疹皮炎方面，疗效确切、安全性好、没有副作用，且使用方便、成本低，效果优于现有技术。

Description

一种治疗湿热痹阻型痛风的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗湿热痹阻型痛风的中药组合物及其制备方法。

背景技术

痛风又称“高尿酸血症”，是一种因嘌呤代谢障碍，使尿酸累积而引起的疾病，属于关节炎的一种，又称代谢性关节炎。患者多于30～40岁以后发病，男性约占95％，女性多发生于绝经期后，但因特异酶缺陷者可在青少年发病。一般间歇性发作，主要表现为拇趾、踝及指关节等部位红肿，且伴随针刺、刀割般的锐性疼痛，多数患者会伴发高烧。由于首发于手脚末端关节，以致血流较慢，血液温度较低，造成尿酸盐沉积于关节处而形成“痛风石”，可致关节严重畸形，无法正常行走，甚至手握笔、书、筷子等物困难，如不及时治疗会自行破溃，伤口经年不愈，最终因感染而迫使截肢致残。

中医学亦有“痛风”之病名，历代医家有所论述。元·朱丹溪《格致余论》云：“痛风者，大率因血受热已自沸腾，其后或涉水或立湿地……寒凉外搏，热血得寒，汗浊凝滞，所以作痛，夜则痛甚，行于阳也。”本病以先天禀赋不足、后天调摄失养，造成脏腑功能失调为发病基础，以外感邪气、跌打损伤为发病外因，湿热、痰浊、瘀血互结为发病特点，辨证应注意辨其虚实，初则属于实证，久则正虚邪实，或虚实夹杂。症状早期表现在肢体、关节经络，继则侵蚀筋骨，内损脏腑。

凡属风邪偏盛者为行痹，关节疼痛，游走不定；寒邪偏盛者为痛痹，关节僵硬，痛有定处；湿邪偏盛者为着痹，关节肌肉麻木，重着肿胀；热邪偏盛者为热痹，关节红肿灼热，疼痛拒按；而过多的尿酸则属湿浊，因脾失健运使湿浊内生，肾分清泌浊功能失调致湿浊排泄障碍，加之酗酒暴食，劳倦过度等，则湿浊流注于关节、肌肉，导致气血运行不畅而发病。治疗在急性期以祛邪为主，用祛风除湿，清热利湿等法；慢性期以扶正祛邪为主，用健脾益气，补益肝肾等法。辨证分以下5型：

湿热痹阻由于湿邪入里化热，或素体阳升，内有蕴热，湿热交蒸而致。症见关节红肿热痛，病势较急，局部灼热，得凉则舒。伴发热，口渴，心烦，小便短黄。舌质红，苔黄或腻，脉象滑数或弦数。

痰瘀阻滞由于久病体弱，痹阻经络，气血不通，痰瘀交结于关节而致。症见关节肿痛，反复发作，时轻时重，局部硬节，或见痛风石。伴关节畸形，屈伸不利，局部皮色暗红，体虚乏力，面色青暗。舌质绛红有瘀点，苔白或黄，脉象沉滑或细涩。

脾肾阳虚由于素体阳虚，外邪侵入，迁延不愈，损伤脾肾而致。症见关节肿痛持续，肢体及面部浮肿。伴气短乏力，腰膝酸软，畏寒肢冷，纳呆呕恶，腹胀便溏。舌质淡胖，苔薄白，脉象沉缓或沉细。

肝肾阴虚由于久病伤津，阴液匮乏，不能滋养肝肾，邪居筋骨而致。症见关节疼痛，反复发作，日久不愈，时轻时重，或关节变形，可见结节，屈伸不利。伴腰膝酸软，耳鸣口干，肌肤麻木不仁，神疲乏力，面色潮红。舌质干红，苔薄黄燥，脉弦细或细数。瘙痒性皮肤病是自觉瘙痒症状的一类皮肤病的总称，范围相当广泛。许多皮肤病都有一种自觉症状，引起患者搔抓欲望的主观感觉。由于皮肤病的不同和个体差异，瘙痒的严重程度可轻可重，可呈间断性，也可持续性，可局部性，也可全身性。瘙痒和疼痛都是由于表真皮交界处的游离神经末梢网收到刺激而发生。其中末梢神经内存在大量的痒感受器。痒感受器通过神经末梢传向大脑而产生痒感，患部组织胺的释放能促进痒感。抓痒行为产生的压痛和止痒作用，又促进释放更多的组织胺，加重痒感，形成痒-抓恶性循环，导致更为严重的皮肤损伤和炎症。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗湿热痹阻型痛风的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗湿热痹阻型痛风的中药外用制剂的制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

所述的治疗湿热痹阻型痛风的中药组合物，由包括如下重量份的原料制备而成的：降真香8-30、土大黄8-30、卷柏15-50、薏苡仁15-50、牛膝15-50、胆木8-30、龙血竭3-20、肿节风8-30、全蝎2-10、苍术8-30、土鳖虫8-30、冰片8-30。

优选的由包括如下重量份的原料制备而成的：降真香10-20、土大黄10-20、卷柏20-40、薏苡仁20-40、牛膝20-40、胆木10-20、龙血竭5-15、肿节风10-20、全蝎2-8、苍术10-20、土鳖虫10-20、冰片10-20。

以下是本发明中药制剂的药材来源：

降真香LignumDalbergiaeOdoriferae，又名降真、鸡骨香、紫藤香(与植物紫藤无关)，属豆科（蝶形花科）黄檀属植物，分大叶降真香与小叶降真香两种，在中国海南、云南、两广地区及东南亚缅甸、老挝、印尼、马来西亚等地均有分布。古时道教奉其为首香，因烧之能降诸真，故名降真。香谱赞之合香至真至美，亦名鸡骨香（"亦名鸡骨，与沉香同名。"《本草纲目》）。佛家寺院多有种植，称之紫藤香。为化瘀止血药。性味：:辛，温，无毒。归经:肝，脾，肺，心经。功效:理气，止血，行瘀，定痛。

土大黄，别名红筋大黄、金不换、血三七、化雪莲、鲜大青，拉丁文名Rumex madaioMakinoR. daiwoo Makino.为蓼科酸模属植物土大黄。功能：清热，行瘀，杀虫，解毒。主治咳血，肺痈，腮腺炎，大便秘结，痈疡肿毒，湿疹，疥癣，跌打损伤，烫伤。

卷柏，为卷柏科植物卷柏Selaginellatamariscina(Beauv.)Spring或垫状卷柏Selaginellapulvinata(Hook.etGrev.)Maxim.的干燥全草。全年均可采收，除去须根和泥沙，晒干。分布于全国大部分地区。具有解毒消肿，清热燥湿的功效。用于肢体肿痛，瘕瘕痞块，跌扑损伤。

薏苡仁，为禾本科植物薏苡Coixlacryma-jobiL.var.mayuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮和杂质，收集种仁。功能：有利水渗透湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的作用。主治：用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈；赘疣，癌肿。

牛膝，为苋科植物牛膝（怀牛膝）AchyranthesbidentataBI.和川牛膝（甜牛膝）Cyathulaoffici-nalisKuan的根。具有活血通经，补肝肾，强筋骨，利水通淋，引火（血）下行的功效。主治瘀血阻滞经闭、痛经、经行腹痛、胞衣不下，跌打伤痛，腰膝酸痛，下肢痿软，淋证，水肿，小便不利，头痛，眩晕，齿痛，口舌生疮，吐血，衄血。

胆木，为茜草科植物乌檀NaucleaofficinalisPietre.exPitard的枝、树皮。具有清热解毒，消肿止痛的功效。主治感冒发热，支气管炎，肺炎，急性扁桃体炎，咽喉炎，乳腺炎，胆囊炎，肠炎，菌痢，尿路感染，下肢溃疡，脚癣感染，烧伤感染，疖肿，湿疹。

龙血竭，拉丁文名RESINA DRACONIS.为百合科剑叶龙血树的树脂，主要分布在我国云南及东南亚国家。树皮被割破，便会流出殷红的汁液，像人体的鲜血，主要成份为龙血素B，微有清香，味淡微涩。具有活血散瘀，定痛止血，敛疮生肌的功效。适用于跌打损伤，瘀血作痛，外伤出血等症。

肿节风，为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandraglabra(Thunb.)Makai［Chloranthusglaber(Thunb.)Makino］的全株或根。具有祛风活血，清热解毒的功效。主治风湿痹痛，肢体麻木；跌打损伤，骨折，痛经，产后瘀滞腹痛，流感，肺炎，急性阑尾炎，急性胃肠炎，菌痢，脓肿。

全蝎，为钳蝎科动物东亚钳蝎ButhusmartensiiKarsch的干燥体。具有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛的功效。主治痉挛抽搐，疮疡肿毒，瘰疬结核，风湿顽痹，顽固性偏正头痛。

苍术，为菊科多年生草本植物茅苍术Atractylodeslancea（Thunb.）DC.或北苍术Atractylodeschinensis（DC.）Koidz.的干燥根茎。具有燥湿健脾，祛风散寒的功效。主治湿阻中焦证，风湿痹证，风寒挟湿表证，夜盲症及眼目昏涩。

土鳖虫，为鳖蠊科昆虫地鳖EupolyphagasinensisWalker或冀地鳖SteleophagaPlancyi(Boleny)的雌虫干燥体。具有破血逐瘀，续筋接骨的功效。主治跌打损伤，筋伤骨折，瘀肿疼痛，血瘀经闭，产后瘀滞腹痛，积聚痞块。

冰片，本品为棒科植物棒Cfnnamomwm camphora (L* )Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成。性味与归经：辛、苦，凉。归心、脾、肺经。功能与主治：开窍醒神，收湿敛疮，淸热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道。

本发明的另一目的是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，具体的制备方法如下：

方案1

取12味药材粉碎成细粉，混合均匀，即得。

方案2

取除冰片外的11味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于这11味药材总重量的8-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50-70℃时相对密度为1.20-1.30的稠膏，将冰片粉碎成细粉后与稠膏混合，即得活性成分。

方案3

取除冰片外的11味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于这11味药材总重量的8-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50-70℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-65%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至50-70℃时相对密度为1.20-1.30的稠膏，将冰片粉碎成细粉后与稠膏混合，即得活性成分。

方案4

取除冰片外的11味药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为相当于这11味药材总重量的6-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至50-70℃时相对密度为1.18-1.25的稠膏，将冰片粉碎成细粉后与稠膏混合，即得活性成分。

本发明所述的祛风除湿的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用的外用制剂，如粉剂、膏药、凝胶贴膏、酊剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

表面活性剂：聚山梨酯、单油酸甘油酯、失水山梨醇单月桂酸酯、聚氧乙烯月桂醇醚等

填充剂：聚乙二醇、聚乙烯醇。

润湿剂：纯化水、乙醇等。

保湿剂：甘油、丙二醇等。

增粘剂：明胶、纤维素衍生物、聚维酮K90等。

渗透剂：月桂氮卓酮等。

抛射剂：二甲醚、压缩气体（二氧化碳、氮气、空气）等。

抗氧化剂：亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、抗坏血酸、甲硫氨酸（蛋氨酸）、枸橼酸等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

本发明的中药组合物酊剂制备方法如下：取除冰片外的11味药材，粉碎成粗粉，照中国药典附录流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用45-60％乙醇作溶剂，浸渍12～36小时后，以每分钟占粗粉总重量0.1％～0.5％的速度渗漉，收集5000～6000重量份的漉液；取冰片加入200-400重量份乙醇使溶解后，与上述漉液混匀，静置，滤过，即得。

本发明中，降真香为我国海南等省区的特色地道药材,降真香根可止血定痛、消肿生肌、平气喘等作用；著名南药胆木以枝和树皮入药，性寒、味苦，与肿节风均有清热解毒、消肿止痛等功效；海南龙血竭散血祛瘀定痛效果尤佳;土大黄有祛腐生肌、止痛消肿之功效；冰片清热解毒、防腐生肌。方中以卷柏、胆木、肿节风清热解毒、消肿止痛合为君药；降真香理气行血止痛，龙血竭活血散瘀止血，土大黄清热、行瘀、解毒为臣药；苍术燥湿醒脾、生薏苡仁清热利湿，冰片收湿敛疮，淸热止痛，全蝎、土鳖虫活血化瘀，畅通经脉，促进湿浊泄化共为佐药；川牛膝引药下行为使药。诸药合用，以海南黎苗道地药材合用加味四妙散，相得益彰，共奏清热解毒，活血通络，消肿止痛之功。

本发明提供的治疗痛风的制剂对痛风具有很好的治疗效果，有效率达到92％；副作用小,并且所用原料药以海南黎族苗族道地药材为主,有多年民间经验积累，配方独特有效，能够实现各中药原料药的相辅相成、协同发挥疗效的目的；配置使用较为简单方便，制作成本较低，临床应用市场前景较大。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1

药材用量：降真香8g、土大黄8g、卷柏15g、薏苡仁1g、牛膝15g、胆木8g、龙血竭3g、肿节风8g、全蝎2g、苍术8g、土鳖虫8g、冰片8g。

取12味药材粉碎成细粉，混合均匀，即得。使用时加入适当的白醋调制敷于患处，并用纱布或敷贴覆盖患处，一般每次敷药使用时间为10-12小时。

实施例2

药材用量：降真香30g、土大黄30g、卷柏50g、薏苡仁50h、牛膝50g、胆木30g、龙血竭20g、肿节风30g、全蝎10g、苍术30g、土鳖虫30g、冰片30h。

取除冰片外的11味药材，加水提取2次，每次加水量相当于这11味药材总重量的8倍，每次提取时间为1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.20的稠膏，将冰片粉碎成细粉后与稠膏混合，即得活性成分。

取上述活性成分，加入适量黏合剂、保湿剂、填充剂等辅料，搅拌均匀，涂布于背衬材料上，即得本发明凝胶贴膏剂。

实施例3

药材用量：降真香10g、土大黄10g、卷柏20g、薏苡仁20g、牛膝20g、胆木10g、龙血竭5g、肿节风10g、全蝎2g、苍术10g、土鳖虫10g、冰片10g。

取除冰片外的11味药材，加水提取3次，每次加水量相当于这11味药材总重量的12倍，每次提取时间为3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为65%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.30的稠膏，将冰片粉碎成细粉后与稠膏混合，即得活性成分。

取上述活性成分，与适量的水溶性基质配合，搅拌均匀，即得本发明软膏剂。

实施例4

药材用量：降真香15g、土大黄15g、卷柏30g、薏苡仁30g、牛膝30g、胆木15g、龙血竭10g、肿节风15g、全蝎6g、苍术15g、土鳖虫15g、冰片15g。

取12味药材粉碎成细粉，混合均匀，即得。使用时加入适当的白醋调制敷于患处，并用纱布或敷贴覆盖患处，一般每次敷药使用时间为10-12小时

实施例5

药材用量：降真香18g、土大黄12g、卷柏28g、薏苡仁32g、牛膝24g、胆木17g、龙血竭11g、肿节风19g、全蝎3g、苍术11g、土鳖虫14g、冰片13g。

取除冰片外的11味药材，用40%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量为相当于这11味药材总重量的6倍，提取时间为1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.18的稠膏，将冰片粉碎成细粉后与稠膏混合，即得活性成分。

实施例6

药材用量：降真香11g、土大黄11g、卷柏33g、薏苡仁26g、牛膝21g、胆木12g、龙血竭14g、肿节风18g、全蝎7g、苍术16g、土鳖虫15g、冰片18g。

取除冰片外的11味药材，用80%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量为相当于这11味药材总重量的10倍，提取时间为3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的稠膏，将冰片粉碎成细粉后与稠膏混合，即得活性成分。

实施例7

药材用量：降真香13g、土大黄15g、卷柏22g、薏苡仁29g、牛膝31g、胆木16g、龙血竭7g、肿节风14g、全蝎4g、苍术16g、土鳖虫13g、冰片16g。

取除冰片外的11味药材，用60%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量为相当于这11味药材总重量的8倍，提取时间为2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.22的稠膏。

将冰片用少量乙醇溶解，与上述稠膏、适量抗氧剂、抛射剂混合均匀，即得本发明气雾剂。

实施例8

药材用量：降真香22g、土大黄27g、卷柏40g、薏苡仁18g、牛膝41g、胆木25g、龙血竭18g、肿节风23g、全蝎9g、苍术9g、土鳖虫29g、冰片30g。

取除冰片外的11味药材，加水提取2次，每次加水量相当于这11味药材总重量的8倍，每次提取时间为1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.20的稠膏，将冰片粉碎成细粉后与稠膏混合，即得活性成分。

实施例9

药材用量：降真香20g、土大黄10g、卷柏25g、薏苡仁33g、牛膝21g、胆木10g、龙血竭5g、肿节风20g、全蝎7g、苍术16g、土鳖虫14g、冰片19g。

取除冰片外的11味药材，加水提取3次，每次加水量相当于这11味药材总重量的8-12倍，每次提取时间为2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为55%，静置18小时，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.25的稠膏，将冰片粉碎成细粉后与稠膏混合，即得活性成分。

实施例10

药材用量：降真香26g、土大黄22g、卷柏43、薏苡仁28g、牛膝28g、胆木9g、龙血竭18g、肿节风26g、全蝎10g、苍术22g、土鳖虫28g、冰片9g。

实施例11

药材用量：降真香15g、土大黄15g、卷柏31g、薏苡仁26g、牛膝36g、胆木13g、龙血竭12g、肿节风17g、全蝎5g、苍术13g、土鳖虫17g、冰片18g。

取除冰片外的11味药材，加水提取3次，每次加水量相当于这11味药材总重量的9倍，每次提取时间为1.8小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至55℃时相对密度为1.23的稠膏，将冰片粉碎成细粉后与稠膏混合，即得活性成分。

功效评价：

本发明所述的中药配方充分体现了中医治病求本、因病施治的治疗原则，组方科学合理，药材以海南黎药为特色，取材新颖，功效以清热解毒，活血通络为主。在四妙散基础上加入胆木、肿节风、降真香及土大黄等南药后，对于湿热痹阻型痛风的治疗效果更好。所述的中药相对于现有技术具有突出的实质性特点和显著的进步。

实施例12

临床试验总结

本发明所述中药与三亚市某医院进行临床试验，其治疗痛风的临床试验总结情况如下：

1、病例选择

本发明中药临床使用实施的药物治疗痛风患者例痛风患者75例，年龄31～68岁，平均（49.85±5.51）岁；病程3月～14 年，平均（5.23±1.64）年；所治患者临床症状、体征、实验室检查及影像学检查均符合痛风的诊断。

2、诊断标准

（1）疾病诊断：西医诊断均符合2015年ACR/EULAR更新的原发性痛风分类标准。

（2）证候诊断：中医诊断参照1994年中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》，辨证分型属于痛风湿热痹阻证。

湿热痹阻证：下肢小关节（如拇指）卒然红肿热痛、拒按，触之局部灼热，得凉则舒。伴发热口渴，心烦不安，溲黄。舌红，苔黄腻，脉滑数。

3、疗效评定标准：根据《中药新药临床研究指导原则》，对患者的关节疼痛、关节肿胀、关节活动受限、口渴心烦等，按照无、轻、中、重水平分别计算为0、2、4和6分，得分越高提示病情越重。临床控制：临床症状和阳性体征基本消失，中医证候积分降低≥95％。显效：临床症状和体征明显减轻，中医证候积分降低≥70％，<95％。有效：临床症状和体征略有缓解，中医证候积分降低≥30％，<70％。无效：临床症状和体征无明显改变，中医证候积分降低<30％。

4、药物使用方法及注意事项

药物使用方法：

取本发明实施例4的药物，根据患处的大小取药粉加入适当的白醋调制敷于患处，外敷药面积大于患处2cm左右，并用纱布或敷贴覆盖患处，在敷药患处再用特质医用胶布缠绕固定。一般每次敷药使用时间为10-12小时。

使用过程中注意事项：

(1)本品为外用药，不可内服。

(2)切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。

(3)用药后局部出现皮疹等过敏表现者应停用，对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、治疗结果表（如下）

名称	临床控制	临床显效	临床有效	无效	总有效率
						实施例数	5例（6.7%）	8例（10.7%）	56例（74.6%）	6例（8%）	69例（92%）

连续治疗10天为一个疗程，通过治疗1-2个疗程，取得较为良好的临床疗效。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims

1.一种治疗湿热痹阻型痛风的中药外用组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制备而成：降真香8-30、土大黄8-30、卷柏15-50、薏苡仁15-50、牛膝15-50、胆木8-30、龙血竭3-20、肿节风8-30、全蝎2-10、苍术8-30、土鳖虫8-30、冰片8-30。

2.如权利要求1所述的中药外用组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制备而成：降真香10-20、土大黄10-20、卷柏20-40、薏苡仁20-40、牛膝20-40、胆木10-20、龙血竭5-15、肿节风10-20、全蝎2-8、苍术10-20、土鳖虫10-20、冰片10-20。

3.如权利要求1或2所述的中药外用组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：

取12味药材粉碎成细粉，混合均匀，即得。

4.如权利要求1或2所述的中药外用组合物，其特征在于，其活性成分是通过以下方法制备而成的：

5.如权利要求1或2所述的中药外用组合物，其特征在于，其活性成分是通过以下方法制备而成的：

6.如权利要1或2所述的中药外用组合物，其特征在于，其活性成分是通过以下方法制备而成的：

7.如权利要1或2所述的中药外用组合物，其特征在于，其酊剂是通过以下方法制备而成的：

取除冰片外的11味药材，粉碎成粗粉，用45-60％乙醇作溶剂，浸渍12～36小时后，以每分钟占粗粉总重量0.1％～0.5％的速度渗漉，收集5000～6000重量份的漉液；取冰片加入200-400重量份乙醇使溶解后，与上述漉液混匀，静置，滤过，即得。

8.一种治疗湿热痹阻型痛风的中药外用制剂，由权利要求1-3中任一项的中药外用组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。