CN111450170A - 儿童明目护眼组合物及其用途和制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了儿童明目护眼组合物及其用途和制备方法。其中，所述儿童明目护眼组合物的原料包括野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连、冰片、珍珠粉和薄荷脑。该儿童明目护眼组合物安全可靠，可以显著缓解儿童长时间用眼引起的视觉疲劳、眼部干涩、目赤、视物不清等症状，并改善眼周皮肤，恢复眼部活力，达到补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。

Description

儿童明目护眼组合物及其用途和制备方法
技术领域
本发明属于中药领域，具体而言，涉及儿童明目护眼组合物及其用途和制备方法。
背景技术
视疲劳又称眼疲劳，是指在从事近距离注视的工作或学习时，由于过度使用眼睛而产生的眼部疲劳，主要以视物模糊、不耐久视，眼干涩不适、酸胀流泪，头痛眩晕等为临床表现，是一种以眼部自觉症状为基础，眼或全身因素与精神(心理)因素相互交织的综合征，其病因复杂多样，与精神、心理、环境、个人体质、膳食及生活方式等因素相关，是多种因素共同作用的结果。而近年来，电脑、智能手机等视频终端的大量普及，视疲劳的发病率呈逐渐上升的趋势，患者生理上的疲劳、疼痛及其引发的焦虑、烦躁、失眠等负面情绪严重影响了患者的工作与学习，降低了患者的生活质量，并且目前视疲劳患者低龄化呈增加的趋势。视疲劳的特点是以自觉症状为主，且症状在用眼之后加重，休息后减轻或消失。
西医学认为视疲劳病因包括以下几个方面：眼部相关疾病(结膜炎、干眼症、睑缘炎、角膜炎、白内障等)、屈光不正、调节与辐辏功能障碍、眼外肌功能障碍，全身性疾病，精神神经因素及环境因素等，并且西医多采用对因治疗，如屈光不正通过佩戴眼镜矫正；手术方法矫正散光；眼外肌训练或化学药物治疗等。而中医学将该视疲劳病归为“肝劳”范畴，现代中医一般认为视疲劳的发病主要以肝肾阴虚、脾胃虚弱、气滞血瘀为基础，而过度用眼、劳心伤神则是其发病诱因；肝肾不足，精血耗损而不能上荣；脾虚气弱，目失所养；劳瞻竭视而暗耗精血，心血亏虚；肝郁气滞，无以滋养眼目，从而导致视疲劳。中医注重全身调整，休息养护，通过针对具体病因病机的辨证论治以及“治未病”的调理措施，来预防、缓解、治疗视疲劳及相关症状，然而针对不同年龄段的患者采用的药物的疗效也不尽相同。儿童正处在生长发育时期，视力发育尚不成熟，长时间、近距离地用眼，尤其是看电脑、智能手机和平板等，不仅会导致视疲劳，还会导致儿童的视力下降和近视眼的发生，因此，研究适于缓解儿童眼疲劳的药物具有十分重要的意义。
发明内容
本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种儿童明目护眼组合物及其用途和制备方法。该儿童明目护眼组合物安全可靠，可以显著缓解儿童长时间用眼引起的视觉疲劳、眼部干涩、目赤、视物不清等症状，并改善眼周皮肤，恢复眼部活力，达到补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。
根据本发明的第一个方法，本发明提出了一种儿童明目护眼组合物。根据本发明的实施例，该儿童明目护眼组合物的原料包括野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连、冰片、珍珠粉和薄荷脑。根据本发明上述实施例的儿童明目护眼组合物，野菊花、决明子和黄连具有清热泻火、平肝明目的作用，枸杞子和菟丝子具有滋补肝肾、益精明目的作用，川芎行气活血、疏肝止痛，冰片和薄荷脑疏风散热、清利头目，珍珠粉安神定惊、明目消翳，发明人发现，通过将野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连与冰片、珍珠粉和薄荷脑配合使用，不仅可以达到协同的效果，而且安全可靠，尤其适用于儿童的视疲劳问题，可以显著缓解儿童长时间用眼引起的视觉疲劳、眼部干涩、目赤、视物不清等症状，并改善眼周皮肤，恢复眼部活力，达到补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。
另外，根据本发明上述实施例的儿童明目护眼组合物还可以具有如下附加的技术特征：
在本发明的一些实施例中，所述原料中，所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎、所述黄连、所述冰片、所述珍珠粉和所述薄荷脑的质量比为10-100份：10-100份：10-100份：20-200份：10-100份：10-100份：10-100份：5-50份：5-50份。由此可以显著提高儿童明目护眼组合物补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。
在本发明的一些实施例中，所述原料中，所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎、所述黄连、所述冰片、所述珍珠粉和所述薄荷脑的质量比为40～60份：40～60份：40～60份：80～120份：40-60份：40-60份：50-80份：25-40份：26-42份。由此可以进一步地提高儿童明目护眼组合物补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。
在本发明的一些实施例中，所述原料中，所述原料中，所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎、所述黄连、所述冰片、所述珍珠粉和所述薄荷脑的质量比为50份：50份：50份：100份：50份：50份：66份：33份：33份。由此可以更进一步地提高儿童明目护眼组合物补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。
在本发明的一些实施例中，所述儿童明目护眼组合物由所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎和所述黄连的水煎煮提取物与所述冰片、所述珍珠粉、所述薄荷脑和药用辅料混合制备得到。
在本发明的一些实施例中，所述儿童明目护眼组合物经由如下步骤制备：(1)将所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎和所述黄连进行水煎煮提取得到提取液；(2)将冰片细粉和珍珠粉与步骤(1)所述提取液进行混合得到混合液；(3)将甘油、丙二醇、硬脂酸聚烃氧(40)酯和山梨酸钾进行加热熔融得到水相；(4)将步骤(2)得到的混合液与步骤(3)所述水相混合，得到水相混合液；(5)将单硬脂酸甘油酯、十六醇、轻质液状石蜡和中链脂肪酸甘油三酯进行加热熔融得到油相；(6)将所述薄荷脑与步骤(5)所述油相混合，得到油相混合液；(7)将所述水相混合液与所述油相混合液进行混合和乳化处理，得到所述的儿童明目护眼组合物。由此可以有效制备得到儿童明目护眼组合物。
在本发明的一些实施例中，所述儿童明目护眼组合物为外用制剂。
在本发明的一些实施例中，所述外用制剂为软膏剂、乳膏剂、凝胶剂或贴膏剂。由此，可以贴敷或涂抹于眼周使用。
在本发明的一些实施例中，所述外用制剂为乳膏剂。
根据本发明的第二个方面，本发明提出了上述儿童明目护眼组合物在儿童明目护眼中的用途。根据本发明的实施例，将上述儿童明目护眼组合物用于儿童眼周，不仅可以显著缓解儿童长时间用眼引起的视觉疲劳、眼部干涩、目赤、视物不清等症状，还可以改善眼周皮肤，恢复眼部活力，达到补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。
根据本发明的第三个方面，本发明提出了制备上述儿童明目护眼组合物的方法。根据本发明的实施例，该方法是将所述野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连的水煎煮提取物与冰片细粉、珍珠粉、薄荷脑和药用辅料混合制备得到儿童明目护眼组合物。采用该方法不仅可以根据实际需要制备所需剂型的儿童明目护眼组合物，而且制备得到的儿童明目护眼组合物安全可靠，尤其适用于儿童的视疲劳问题，即可以显著缓解儿童长时间用眼引起的视觉疲劳、眼部干涩、目赤、视物不清等症状，并改善眼周皮肤，恢复眼部活力，达到补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。
在本发明的一些实施例中，制备儿童明目护眼组合物的方法包括如下步骤：(1)将所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎和所述黄连进行水煎煮提取得到提取液；(2)将所述冰片细粉和所述珍珠粉与步骤(1)所述提取液进行混合得到混合液；(3)将甘油、丙二醇、硬脂酸聚烃氧(40)酯和山梨酸钾进行加热熔融得到水相；(4)将步骤(2)得到的混合液与所述水相混合，得到水相混合液；(5)将单硬脂酸甘油酯、十六醇、轻质液状石蜡和中链脂肪酸甘油三酯进行加热熔融得到油相；(6)将所述薄荷脑与所述油相混合，得到油相混合液；(7)将所述水相混合液与所述油相混合液进行混合和乳化处理，得到所述的儿童明目护眼组合物。由此不仅可以有效制备得到乳膏剂剂型的儿童明目护眼组合物，还可以有效促进儿童明目护眼组合物的吸收。
在本发明的一些实施例中，步骤(1)中，将所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎和所述黄连混合后加水煎煮提取两次，依次对煎煮液进行过滤、浓缩和离心，得到所述提取液，每次煎煮时间为0.5-1.5小时。由此可以显著提高野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连的利用率以及制备儿童明目护眼组合物的制备效率。
在本发明的一些实施例中，步骤(1)中，每次加水煎煮提取过程中，所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎和所述黄连的总质量与水的质量比为1:(2-5)，所述煎煮提取的浓缩比为(5-10)：1。由此可以进一步提高儿童明目护眼组合物补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。
在本发明的一些实施例中，步骤(3)中，以步骤(2)中所述冰片细粉为10-100重量份，所述珍珠粉5-50重量份为基准，所述甘油、所述丙二醇、所述硬脂酸聚烃氧(40)酯和所述山梨酸钾的质量比为60-80份：30-50份：20-30份：3-10份，所述加热熔融的温度为80-90摄氏度。由此不仅可以使上述组分充分混合并得到均匀的水相，还可以避免水相蒸发并进一步提高制备效率。
在本发明的一些实施例中，步骤(5)中，以所述薄荷脑为5-50重量份为基准，所述单硬脂酸甘油酯、所述十六醇、所述轻质液状石蜡和所述中链脂肪酸甘油三酯的质量比为：60-80份：20-40份：40-60份：200-300份，所述加热熔融的温度为80-90摄氏度。由此不仅可以使上述组分充分混合并得到均匀的油相，还可以进一步提高制备效率。
在本发明的一些实施例中，步骤(6)中，所述混合温度为80-90摄氏度。由此不仅可以使薄荷脑充分溶解于油相中，还可以进一步确保儿童明目护眼组合物清热泻火和益精明目的效果。
在本发明的一些实施例中，步骤(7)中，所述乳化处理是在80-90摄氏度的温度条件下以6000-7000r/min的转速搅拌15-20分钟。由此不仅可以进一步提高乳化处理的效率和效果，还可以确保最终制备得到的儿童明目护眼组合物的药效，使其更为细腻、均匀和稳定，并具有较好的保湿透气性能和抗菌防腐性。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
附图说明
本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
图1是根据本发明一个实施例的制备儿童明目护眼组合物的方法流程图。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
根据本发明的第一个方法，本发明提出了一种儿童明目护眼组合物。根据本发明的实施例，该儿童明目护眼组合物的原料包括野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连、冰片、珍珠粉和薄荷脑。根据本发明上述实施例的儿童明目护眼组合物，野菊花、决明子和黄连具有清热泻火、平肝明目的作用，枸杞子和菟丝子具有滋补肝肾、益精明目的作用，川芎行气活血、疏肝止痛，冰片和薄荷脑疏风散热、清利头目，珍珠粉安神定惊、明目消翳，发明人发现，通过将野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连与冰片、珍珠粉和薄荷脑配合使用，不仅可以达到协同的效果，而且安全可靠，尤其适用于儿童的视疲劳问题，可以显著缓解儿童长时间用眼引起的视觉疲劳、眼部干涩、目赤、视物不清等症状，并改善眼周皮肤，恢复眼部活力，达到补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。
下面对本发明上述实施例的儿童明目护眼组合物进行详细描述。
根据本发明的一个具体实施例，儿童明目护眼组合物的原料中，野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连、冰片、珍珠粉和薄荷脑的质量比可以为10-100份：10-100份：10-100份：20-200份：10-100份：10-100份：10-100份：5-50份：5-50份。发明人发现，若儿童明目护眼组合物中野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连的用量过少，对缓解眼疲劳的效果不明显；若儿童明目护眼组合物中冰片和薄荷脑的含量过多，对皮肤的刺激性较大，而含量过少时起到的疏风散热和清利头目的效果又不理想；若珍珠粉的含量较少，安神定惊的效果不明显，而含量过多又会增加明目护眼组合物的制备难度，尤其是采用膏状剂型时的制备难度，影响膏状护眼组合物的稳定性和均匀度，由此，本发明中通过控制原料中野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连、冰片、珍珠粉和薄荷脑为上述质量比，不仅可以进一步提高各药物组分的协同效果，从而显著提高儿童明目护眼组合物补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果，还有利于儿童明目护眼组合物外用剂型的制备。优选地，原料中野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连、冰片、珍珠粉和薄荷脑的质量比可以为40～60份：40～60份：40～60份：80～120份：40-60份：40-60份：50-80份：25-40份：26-42份，由此可以进一步地提高儿童明目护眼组合物补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果；更优选地，原料中野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连、冰片、珍珠粉和薄荷脑的质量比可以为50份：50份：50份：100份：50份：50份：66份：33份：33份，由此可以更进一步地提高儿童明目护眼组合物补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。
根据本发明的再一个具体实施例，儿童明目护眼组合物可以由野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连的水煎煮提取物与冰片、珍珠粉、薄荷脑和药用辅料混合制备得到，由此不仅可以使各原料组分中的有效成分充分混合，还可以进一步有利于外用制剂的制备。
根据本发明的又一个具体实施例，儿童明目护眼组合物可以经由如下步骤制备：(1)将野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连进行水煎煮提取得到提取液；(2)将冰片细粉和珍珠粉与步骤(1)得到的提取液进行混合得到混合液；(3)将甘油、丙二醇、硬脂酸聚烃氧(40)酯和山梨酸钾进行加热熔融得到水相；(4)将步骤(2)得到的混合液与步骤(3)水相混合，得到水相混合液；(5)将单硬脂酸甘油酯、十六醇、轻质液状石蜡和中链脂肪酸甘油三酯进行加热熔融得到油相；(6)将薄荷脑与步骤(5)得到的油相混合，得到油相混合液；(7)将水相混合液与油相混合液进行混合和乳化处理，得到的儿童明目护眼组合物。由此不仅可以有效制备得到乳膏剂剂型的儿童明目护眼组合物，还可以使儿童明目护眼组合物中的有效成分更容易被吸收。
根据本发明的又一个具体实施例，儿童明目护眼组合物可以为外用制剂，例如可以为软膏剂、乳膏剂、凝胶剂或贴膏剂，由此儿童明目护眼组合物可以通过贴敷或涂抹于眼周使用，方便快捷。优选地，外用制剂可以为乳膏剂，由此不仅更便于使用，还能进一步促进护眼组合物中有效成分的吸收。
根据本发明的第二个方面，本发明提出了上述儿童明目护眼组合物在儿童明目护眼中的用途。根据本发明的实施例，将上述儿童明目护眼组合物用于儿童眼周，不仅可以显著缓解儿童长时间用眼引起的视觉疲劳、眼部干涩、目赤、视物不清等症状，还可以改善眼周皮肤，恢复眼部活力，达到补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。
根据本发明的第三个方面，本发明提出了制备上述儿童明目护眼组合物的方法。根据本发明的实施例，该方法是将野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连的水煎煮提取物与冰片细粉、珍珠粉、薄荷脑和药用辅料混合制备得到儿童明目护眼组合物。采用该方法不仅可以根据实际需要制备所需剂型的儿童明目护眼组合物，而且制备得到的儿童明目护眼组合物安全可靠，尤其适用于儿童的视疲劳问题，即可以显著缓解儿童长时间用眼引起的视觉疲劳、眼部干涩、目赤、视物不清等症状，并改善眼周皮肤，恢复眼部活力，达到补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。需要说明的是，上述针对儿童明目护眼组合物所描述的特征和效果同样适用于该制备儿童明目护眼组合物的方法，此处不再赘述。
进一步地，如图1所示，制备儿童明目护眼组合物的方法可以包括如下步骤：(1)将野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连进行水煎煮提取得到提取液；(2)将冰片细粉和珍珠粉与步骤(1)得到的提取液进行混合得到混合液；(3)将甘油、丙二醇、硬脂酸聚烃氧(40)酯和山梨酸钾进行加热熔融得到水相；(4)将步骤(2)得到的混合液与水相混合，得到水相混合液；(5)将单硬脂酸甘油酯、十六醇、轻质液状石蜡和中链脂肪酸甘油三酯进行加热熔融得到油相；(6)将薄荷脑与油相混合，得到油相混合液；(7)将水相混合液与油相混合液进行混合和乳化处理，得到的儿童明目护眼组合物。由此不仅可以有效制备得到乳膏剂剂的儿童明目护眼组合物，还可以使儿童明目护眼组合物中的有效成分更容易被吸收。
进一步地，步骤(1)中，可以将野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连混合后加水煎煮提取两次，依次对煎煮液进行过滤、浓缩和离心，得到提取液，每次煎煮时间可以为0.5-1.5小时。其中，野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连、冰片、珍珠粉和薄荷脑的质量比可以为10-100份：10-100份：10-100份：20-200份：10-100份：10-100份：10-100份：5-50份：5-50份。本发明中通过将野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连混合后进行提取，不仅可以显著提高提取效率，而且不会影响上述组分的药效，并且通过控制上述提取条件，还可以进一步提高提取的效率和效果，从而显著提高野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连的利用率以及制备儿童明目护眼组合物的效率；当然，也可以将上述几种药物分别进行提取、浓缩后再进行混合。其中，在对野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连进行提取之前，可以预先对川芎和黄连等进行破碎，由此可以进一步提高对川芎和黄连等药物的提取效果。
进一步地，步骤(1)中，每次加水煎煮提取过程中，野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连的总质量与水的质量比可以为1:(2-5)，煎煮提取的浓缩比可以为(5-10)：1，本发明中通过进一步控制上述提取过程中的加水量以及浓缩过程中的浓缩比，不仅可以进一步提高对野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连的提取效果和利用率，还可以显著提高提取液中有效成分的浓度，确保最终制备得到的儿童明目护眼组合物中具有足够的提取物含量，从而进一步提高儿童明目护眼组合物补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。
进一步地，步骤(3)中，以步骤(2)中冰片细粉为10-100重量份，珍珠粉5-50重量份为基准，甘油、丙二醇、硬脂酸聚烃氧(40)酯和山梨酸钾的质量比可以为60-80份：30-50份：20-30份：3-10份，例如可以为65份：45份：25份：4份、70份：40份：28份：6份、75份：35份：24份：8份或78份：32份：22份：9份，加热熔融的温度可以为80-90摄氏度，例如可以为82摄氏度、85摄氏度或88摄氏度。本发明中通过控制甘油、丙二醇、硬脂酸聚烃氧(40)酯和山梨酸钾为上述质量比不仅可以使上述组分充分混合并得到均匀的水相，而且将制备得到的水相与步骤(1)得到的提取液充分混合，还可以使最终制备得到的儿童明目护眼组合物更为细腻、均匀，并具有较好的保湿性能和抗菌防腐性，从而进一步提高儿童明目护眼组合物的综合效果；此外，通过控制上述加热熔融条件还可以避免水相蒸发并进一步提高制备效率。
进一步地，步骤(5)中，以薄荷脑为5-50重量份为基准，单硬脂酸甘油酯、十六醇、轻质液状石蜡和中链脂肪酸甘油三酯的质量比可以为：60-80份：20-40份：40-60份：200-300份，例如可以为75份：25份：55份：250份、70份：30份：50份：275份、65份：35份：45份：225份或60份：40份：40份：280份，加热熔融的温度为80-90摄氏度，例如可以为83摄氏度、86摄氏度或89摄氏度，其中，中链脂肪酸甘油三酯可以为辛酸/癸酸甘油三酯(GTCC)。本发明中通过控制单硬脂酸甘油酯、十六醇、轻质液状石蜡和中链脂肪酸甘油三酯为上述质量比和加热熔融温度，不仅可以使上述组分充分混合并得到均匀的油相，还可以显著减少油相的损失；进一步地，步骤(6)中，薄荷脑与油相的混合温度可以为80-90摄氏度，由此不仅可以使薄荷脑充分溶解于油相中并减少油相的损失，还可以进一步确保儿童明目护眼组合物清热泻火和益精明目的效果。
进一步地，步骤(7)中，乳化处理可以在80-90摄氏度的温度条件下以6000-7000r/min的转速搅拌15-20分钟，例如乳化处理的温度可以为84摄氏度、85摄氏度或86摄氏度，转速可以为6200r/min、6500r/min或6800r/min，搅拌时间可以为15分钟、16分钟或18分钟，发明人发现，若乳化处理过程中温度过低或转速过小均会影响乳化处理的效率和效果，而乳化温度过高不仅容易出现破乳现象，还会导致水相过量蒸发，影响最终制备得到的明目护眼组合物的质感。本发明中通过控制上述乳化处理条件，不仅可以进一步提高乳化处理的效率和效果，还可以确保最终制备得到的儿童明目护眼组合物的药效，使其更为细腻、均匀和稳定，并具有较好的保湿透气性能和抗菌防腐性。
下面参考具体实施例，对本发明进行描述，需要说明的是，这些实施例仅仅是描述性的，而不以任何方式限制本发明。
实施例1
儿童明目护眼组合物原料中野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连、冰片、珍珠粉和薄荷脑的质量比为10份：100份：10份：200份：10份：100份：10份：50份：5份。
制备方法包括：
(1)取野菊花10g、枸杞子100g、菟丝子10g、决明子200g、川芎10g和黄连100g，混合后加水煎煮提取两次，对煎煮液依次进行过滤、浓缩和离心，得到提取液，每次提取时间为0.5小时，每次加水煎煮提取过程中，野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连的总质量与水的质量比为1:2，煎煮提取的浓缩比为10：1；
(2)将冰片细粉10g和珍珠粉50g与步骤(1)得到的提取液进行混合；
(3)将甘油60g、丙二醇50g、硬脂酸聚烃氧(40)酯20g和山梨酸钾10g在90℃下进行加热熔融，得到水相；
(4)将步骤(2)得到的混合液与步骤(3)得到的水相混合，得到水相混合液；
(5)将单硬脂酸甘油酯60g、十六醇40g、轻质液状石蜡40g和中链脂肪酸甘油三酯(GTCC)300g在80℃下进行加热熔融，得到油相；
(6)将薄荷脑5g溶解于步骤(5)得到的油相中，得到油相混合液；
(7)将水相混合液与油相混合液进行混合和乳化处理，其中乳化处理是在90摄氏度的温度条件下以6000r/min的转速搅拌20分钟，继续搅拌冷却至40℃左右，最终得到儿童明目护眼组合物。
实施例2
儿童明目护眼组合物原料中野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连、冰片、珍珠粉和薄荷脑的质量比为100份：10份：100份：20份：100份：10份：100份：5份：50份。
制备方法包括：
(1)取野菊花100g、枸杞子10g、菟丝子100g、决明子20g、川芎100g和黄连10g，混合后加水煎煮提取两次，对煎煮液依次进行过滤、浓缩和离心，得到提取液，每次提取时间为1.5小时，每次加水煎煮提取过程中，野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连的总质量与水的质量比为1:5，煎煮提取的浓缩比为5：1；
(2)将冰片细粉100g和珍珠粉5g与步骤(1)得到的提取液进行混合；
(3)将甘油80g、丙二醇30g、硬脂酸聚烃氧(40)酯30g和山梨酸钾3g在80℃下进行加热熔融，得到水相；
(4)将步骤(2)得到的混合液与步骤(3)得到的水相混合，得到水相混合液；
(5)将单硬脂酸甘油酯80g、十六醇20g、轻质液状石蜡60g和中链脂肪酸甘油三酯(GTCC)200g在90℃下进行加热熔融，得到油相；
(6)将薄荷脑50g溶解于步骤(5)得到的油相中，得到油相混合液；
(7)将水相混合液与油相混合液进行混合和乳化处理，其中乳化处理是在80摄氏度的温度条件下以7000r/min的转速搅拌15分钟，继续搅拌冷却至40℃左右，最终得到儿童明目护眼组合物。
实施例3
儿童明目护眼组合物原料中野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连、冰片、珍珠粉和薄荷脑的质量比为40份：60份：40份：120份：40份：60份：50份：40份：26份。
制备方法包括：
(1)取野菊花40g、枸杞子60g、菟丝子40g、决明子120g、川芎40g和黄连60g，混合后加水煎煮提取两次，对煎煮液依次进行过滤、浓缩和离心，得到提取液，每次提取时间为1小时，每次加水煎煮提取过程中，野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连的总质量与水的质量比为1:2.5，煎煮提取的浓缩比为7.5：1；
(2)将冰片细粉50g和珍珠粉40g与步骤(1)得到的提取液进行混合；
(3)将甘油70g、丙二醇40g、硬脂酸聚烃氧(40)酯25g和山梨酸钾6.5g在85℃下进行加热熔融，得到水相；
(4)将步骤(2)得到的混合液与步骤(3)得到的水相混合，得到水相混合液；
(5)将单硬脂酸甘油酯70g、十六醇30g、轻质液状石蜡50g和中链脂肪酸甘油三酯(GTCC)250g在85℃下进行加热熔融，得到油相；
(6)将薄荷脑26g溶解于步骤(5)得到的油相中，得到油相混合液；
(7)将水相混合液与油相混合液进行混合和乳化处理，其中乳化处理是在85摄氏度的温度条件下以6500r/min的转速搅拌17分钟，继续搅拌冷却至40℃左右，最终得到儿童明目护眼组合物。
实施例4
儿童明目护眼组合物原料中野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连、冰片、珍珠粉和薄荷脑的质量比可以为50份：50份：50份：100份：50份：50份：66份：33份：33份。
制备方法包括：
(1)取野菊花50g、枸杞子50g、菟丝子50g、决明子100g、川芎50g和黄连50g，混合后加水煎煮提取两次，对煎煮液依次进行过滤、浓缩和离心，得到提取液，每次提取时间为1小时，每次加水煎煮提取过程中，野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连的总质量与水的质量比为1:3，煎煮提取的浓缩比为6：1；
(2)将冰片细粉66g和珍珠粉33g与步骤(1)得到的提取液进行混合；
(3)将甘油75g、丙二醇35g、硬脂酸聚烃氧(40)酯28g和山梨酸钾5g在85℃下进行加热熔融，得到水相；
(4)将步骤(2)得到的混合液与步骤(3)得到的水相混合，得到水相混合液；
(5)将单硬脂酸甘油酯65g、十六醇35g、轻质液状石蜡45g和中链脂肪酸甘油三酯(GTCC)275g在85℃下进行加热熔融，得到油相；
(6)将薄荷脑33g溶解于步骤(5)得到的油相中，得到油相混合液；
(7)将水相混合液与油相混合液进行混合和乳化处理，其中乳化处理是在85摄氏度的温度条件下以6800r/min的转速搅拌16分钟，继续搅拌冷却至40℃左右，最终得到儿童明目护眼组合物。
实施例5
儿童明目护眼组合物原料中野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连、冰片、珍珠粉和薄荷脑的质量比为60份：40份：60份：80份：60份：40份：80份：25份：42份。
制备方法包括：
(1)取野菊花60g、枸杞子40g、菟丝子60g、决明子80g、川芎60g和黄连40g，混合后加水煎煮提取两次，对煎煮液依次进行过滤、浓缩和离心，得到提取液，每次提取时间为1小时，每次加水煎煮提取过程中，野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连的总质量与水的质量比为1:2，煎煮提取的浓缩比为9：1；
(2)将冰片细粉80g和珍珠粉25g与步骤(1)得到的提取液进行混合；
(3)将甘油65g、丙二醇45g、硬脂酸聚烃氧(40)酯24g和山梨酸钾8g在85℃下进行加热熔融，得到水相；
(4)将步骤(2)得到的混合液与步骤(3)得到的水相混合，得到水相混合液；
(5)将单硬脂酸甘油酯75g、十六醇25g、轻质液状石蜡55g和中链脂肪酸甘油三酯(GTCC)225g在85℃下进行加热熔融，得到油相；
(6)将薄荷脑42g溶解于步骤(5)得到的油相中，得到油相混合液；
(7)将水相混合液与油相混合液进行混合和乳化处理，其中乳化处理是在85摄氏度的温度条件下以6500r/min的转速搅拌18分钟，继续搅拌冷却至40℃左右，最终得到儿童明目护眼组合物。
评价：
对本发明的儿童明目护眼组合物进行评价，评价方法和评价标准如下：
评价方法：针对儿童长期用眼产生的视觉疲劳、眼部干涩、目赤、视物不清等视疲劳问题，由志愿者对实施例4制备得到的儿童明目护眼组合物进行使用并通过打分来确定使用效果，分值为0-10分，0分为没有疲劳缓解效果，5分以下为缓解疲劳效果不显著，5分及5分以上为缓解疲劳的效果显著，10分为疲劳得到彻底缓解，志愿者每次使用后评分，统计每位志愿者的平均给分值；并且询问本发明的组合物是否有刺激性以及不良反应。其中，志愿者人数为100名，年龄范围均为5-14岁，使用时间为三个月，仅出现视疲劳问题(或观察认为出现视疲劳)时使用。对使用次数为8次及以上的志愿者(76人)的评价进行统计，另有3名志愿者报告使用后略有眼部不适而停用，停用后没有其他不良反应。评价结果统计显示全部76名志愿者的平均评分为7.4分，其中15名志愿者的平均评分在5分以下，61名志愿者的平均评分为5分及以上，表明本发明的组合物对于儿童具有良好的缓解视疲劳效果。
从以上可以得出，本发明的儿童明目护眼组合物安全可靠，对眼睛无刺激性，可以显著缓解儿童长时间用眼引起的视觉疲劳、眼部干涩、目赤、视物不清等症状，具有补益肝肾、清热泻火和益精明目的效果。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (10)

1.一种儿童明目护眼组合物，其特征在于，所述儿童明目护眼组合物的原料包括野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎、黄连、冰片、珍珠粉和薄荷脑。
2.根据权利要求1所述的儿童明目护眼组合物，其特征在于，所述原料中，所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎、所述黄连、所述冰片、所述珍珠粉和所述薄荷脑的质量比为10-100份：10-100份：10-100份：20-200份：10-100份：10-100份：10-100份：5-50份：5-50份；
优选地，所述原料中，所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎、所述黄连、所述冰片、所述珍珠粉和所述薄荷脑的质量比为40～60份：40～60份：40～60份：80～120份：40-60份：40-60份：50-80份：25-40份：26-42份；
更优选地，所述原料中，所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎、所述黄连、所述冰片、所述珍珠粉和所述薄荷脑的质量比为50份：50份：50份：100份：50份：50份：66份：33份：33份。
3.根据权利要求1或2所述的儿童明目护眼组合物，其特征在于，所述儿童明目护眼组合物由所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎和所述黄连的水煎煮提取物与所述冰片、所述珍珠粉、所述薄荷脑和药用辅料混合制备得到。
4.根据权利要求3所述的儿童明目护眼组合物，其特征在于，所述儿童明目护眼组合物经由如下步骤制备：
(1)将所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎和所述黄连进行水煎煮提取得到提取液；
(2)将冰片细粉和珍珠粉与步骤(1)所述提取液进行混合得到混合液；
(3)将甘油、丙二醇、硬脂酸聚烃氧(40)酯和山梨酸钾进行加热熔融得到水相；
(4)将步骤(2)得到的混合液与步骤(3)所述水相混合，得到水相混合液；
(5)将单硬脂酸甘油酯、十六醇、轻质液状石蜡和中链脂肪酸甘油三酯进行加热熔融得到油相；
(6)将所述薄荷脑与步骤(5)所述油相混合，得到油相混合液；
(7)将所述水相混合液与所述油相混合液进行混合和乳化处理，得到所述的儿童明目护眼组合物。
5.根据权利要求1-4任一项所述的儿童明目护眼组合物，其特征在于，所述儿童明目护眼组合物为外用制剂；
任选地，所述外用制剂为软膏剂、乳膏剂、凝胶剂或贴膏剂；
优选地，所述外用制剂为乳膏剂。
6.权利要求1-5中任一项所述的儿童明目护眼组合物在儿童明目护眼中的用途。
7.一种制备权利要求1-5中任一项所述的儿童明目护眼组合物的方法，其特征在于，将野菊花、枸杞子、菟丝子、决明子、川芎和黄连的水煎煮提取物与冰片细粉、珍珠粉、薄荷脑和药用辅料混合制备得到。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎和所述黄连进行水煎煮提取得到提取液；
(2)将所述冰片细粉和所述珍珠粉与步骤(1)所述提取液进行混合得到混合液；
(3)将甘油、丙二醇、硬脂酸聚烃氧(40)酯和山梨酸钾进行加热熔融得到水相；
(4)将步骤(2)得到的混合液与所述水相混合，得到水相混合液；
(5)将单硬脂酸甘油酯、十六醇、轻质液状石蜡和中链脂肪酸甘油三酯进行加热熔融得到油相；
(6)将所述薄荷脑与所述油相混合，得到油相混合液；
(7)将所述水相混合液与所述油相混合液进行混合和乳化处理，得到所述的儿童明目护眼组合物。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，步骤(1)中，将所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎和所述黄连混合后加水煎煮提取两次，依次对煎煮液进行过滤、浓缩和离心，得到所述提取液，每次煎煮时间为0.5-1.5小时，
任选地，步骤(1)中，每次加水煎煮提取过程中，所述野菊花、所述枸杞子、所述菟丝子、所述决明子、所述川芎和所述黄连的总质量与水的质量比为1:(2-5)，所述煎煮提取的浓缩比为(5-10)：1；
任选地，步骤(3)中，以步骤(2)中所述冰片细粉为10-100重量份，所述珍珠粉5-50重量份为基准，所述甘油、所述丙二醇、所述硬脂酸聚烃氧(40)酯和所述山梨酸钾的质量比为60-80份：30-50份：20-30份：3-10份，所述加热熔融的温度为80-90摄氏度。
10.根据权利要求8或9所述的方法，其特征在于，步骤(5)中，以所述薄荷脑为5-50重量份为基准，所述单硬脂酸甘油酯、所述十六醇、所述轻质液状石蜡和所述中链脂肪酸甘油三酯的质量比为：60-80份：20-40份：40-60份：200-300份，所述加热熔融的温度为80-90摄氏度；
任选地，步骤(6)中，所述混合温度为80-90摄氏度；
任选地，步骤(7)中，所述乳化处理是在80-90摄氏度的温度条件下以6000-7000r/min的转速搅拌15-20分钟。
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