CN108567910A - 一种外用缓解眼部疲劳的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种外用缓解眼部疲劳的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为：野菊花50‑200重量份，决明子80‑240重量份，枸杞子50‑200重量份，石斛50‑200重量份，甘草25‑80重量份，蒺藜50‑200重量份，珍珠粉10‑30重量份，冰片1‑5重量份，薄荷脑1‑5重量份。

Description

一种外用缓解眼部疲劳的中药组合物
技术领域
本发明涉及一种外用缓解眼部疲劳的中药组合物，属于中药保健领域。
背景技术
眼疲劳是一种眼科常见病，其所引起的眼干、眼涩、眼酸胀、视物模糊甚至视力下降直接影响着人们的工作和生活。眼疲劳主要是由于人们长时间注视电脑或电视屏幕，眨眼次数减少造成眼泪分泌相应减少，同时闪烁荧屏强烈刺激眼睛而引起的，会导致人的颈、肩、头等部位出现疼痛，还会引发各种眼病。
人们缓解和治疗眼部疲劳常通过滴眼药水来解决，但是直接接触角膜的方式可能由于眼药中的刺激成分使得部分人不耐受，甚至产生刺激。按摩方法也能缓解眼部疲劳，但一般只能起到暂时缓解的效果。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种外用缓解眼部疲劳的中药组合物，用于缓解青少年用眼过度造成的眼部疲劳，尤其是屏幕辐射引起的视力下降、眼干涩、眼痒、视物模糊等症状。
作为本发明的一个方面，本发明提供一种外用缓解眼部疲劳的中药组合物，该组合物的原料药包括：野菊花、决明子、枸杞子、蒺藜、石斛、甘草、珍珠粉、冰片、薄荷脑。
在一些实施方式中，所述中药组合物的原料药组成为：
野菊花50-200重量份，决明子80-240重量份，枸杞子50-200重量份，石斛50-200重量份，甘草25-80重量份，蒺藜50-200重量份，珍珠粉10-30重量份，冰片1-5重量份，薄荷脑1-5重量份。
优选的，所述中药组合物的原料药组成为：
野菊花60-150重量份，决明子100-200重量份，枸杞子60-150重量份，石斛60-150重量份，甘草30-70重量份，蒺藜60-150重量份，珍珠粉12-28重量份，冰片1-5重量份，薄荷脑1-5重量份。
进一步优选的，所述中药组合物的原料药组成为：
野菊花80-120重量份，决明子120-180重量份，枸杞子80-120重量份，石斛80-120重量份，甘草40-60重量份，蒺藜80-120重量份，珍珠粉15-25重量份，冰片1-3重量份，薄荷脑1-3重量份。
最优选的，所述中药组合物的原料药组成为：
野菊花100重量份，决明子150重量份，枸杞子100重量份，石斛100重量份，甘草50重量份，蒺藜100重量份，珍珠粉20重量份，冰片2重量份，薄荷脑2重量份；
或，野菊花90重量份，决明子170重量份，枸杞子90重量份，石斛110重量份，甘草45重量份，蒺藜110重量份，珍珠粉18重量份，冰片3重量份，薄荷脑1重量份；
或，野菊花110重量份，决明子130重量份，枸杞子110重量份，石斛90重量份，甘草55重量份，蒺藜90重量份，珍珠粉23重量份，冰片1重量份，薄荷脑3重量份。
在一些实施方式中，所述薄荷脑用薄荷代替。
在一些实施方式中，所述原料药中的野菊花、决明子、枸杞子、蒺藜、石斛、甘草除了以原药材形式投料以外，也可以提取物或有效部位的形式进行投料，如野菊花提取物、决明子提取物等，所述提取物或有效部位为各原药材按常规方法提取制备得到，所述常规提取方法包括煎煮提取、超声提取、渗漉提取、浸渍提取、回流提取、水提醇沉等，提取溶剂包括水或40～80％乙醇溶液。
在一些实施方式中，所述珍珠粉以乳酸水解制备成珍珠水解液后再与其他原料混合。
在一些实施方式中，所述中药组合物按常规制剂工艺制成外用制剂；所述外用制剂包括液体制剂、眼用半固体制剂、眼用固体制剂；更进一步所述外用制剂包括便于超声雾化给药的制剂(液态制剂或固态制剂)、眼用膜剂、眼用凝胶剂、眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用脂质体、眼用微粒制剂、眼贴等。
为使本发明所述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的添加剂，如缓冲剂、等渗剂、防腐剂、助溶剂、pH调节剂、增粘剂、螯合剂等。上述添加剂中，作为缓冲剂可采用磷酸盐缓冲剂、硼酸盐缓冲剂、柠檬酸盐缓冲剂、酒石酸盐缓冲剂、乙酸盐缓冲剂、氨基酸等；作为等渗剂例如山梨糖醇、葡萄糖、甘露糖醇等糖类，甘油、聚乙二醇、丙二醇等多元醇类，氯化钠等盐类等；作为防腐剂可采用苯扎氯铵、苄索氯铵、葡糖酸洗必泰、对羟基苯甲酸甲酯、乙基汞硫代水杨酸钠、氯丁醇等；作为助溶剂如环糊精类及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮等水溶性高分子、聚山梨酯80等表面活性剂等；作为增粘剂例如羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素及其盐等；作为螯合剂如依地酸钠、柠檬酸钠、缩合磷酸钠等。
本发明进一步提供所述中药组合物湿敷剂的制备方法，该方法包括如下步骤：
步骤a，按比例取野菊花、决明子、枸杞子、蒺藜、石斛、甘草，按常规提取方法提取，得提取液；
步骤b，将冰片、薄荷脑加乙醇溶解，珍珠粉加水溶解；
步骤c，将步骤a制备的提取液与步骤b制备的冰片、薄荷脑溶解液和珍珠粉溶解液混合，过滤得基质液；
步骤d，将无纺布贴浸泡于基质液中，待其吸收充分后装入袋中密封，钴60射线辐照进行灭菌消毒，即得。
优选的，步骤a所述常规提取方法包括煎煮提取、超声提取、渗漉提取、浸渍提取、回流提取、水提醇沉等，提取溶剂包括水或40～80％乙醇溶液；进一步优选为水煎煮提取，提取次数为1-3次，每次1-2小时。
本发明组方中，野菊花、决明子为君药。野菊花苦、辛，微寒；归肝、心经。清热解毒，泻火平肝。用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。对于肝经风热或肝火上攻所致的目赤肿痛有改善作用；决明子甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经。清热明目，润肠通便，用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结等。二药合用，则功更胜，对视力疲劳所致的眼睛干涩、灼热、视物模糊具有保健作用。臣药为蒺藜、石斛、枸杞子。蒺藜辛、苦，微温，归肝经。平肝解郁，活血祛风，明目止痒用于头痛眩晕，胸胁胀痛，目赤翳障，风疹瘙痒；石斛甘，微寒。归胃、肾经。益胃生津，滋阴清热用于阴虚火旺，骨蒸痨热，目暗不明，筋骨萎软等。能滋肾阴，兼能降虚火，适用于肾阴亏虚之目暗不明；枸杞子苦，凉。归肝肾经。清热养阴，益肾，平肝。三药合用清热祛风，益肾明目，可加强君药野菊花、决明子清肝经风热和目赤肿痛等作用。佐使药为珍珠粉、冰片、薄荷脑、甘草。珍珠粉，甘、咸，寒。外用可清肝除翳，常用于眼赤涩疼痛和眼生翳膜；冰片，辛、苦，微寒。清热止痛止痒，外用尤佳；薄荷脑辛，凉。疏散风热，可清头目之风热，外用局部有清凉、止痛、止痒的作用；甘草不仅可以加强野菊花等药的清热解毒作用，还可以调和诸药；四药合用对视力下降、眼干涩、眼痒、视物模糊等眼疲劳有保健功效。
附图说明
图1视觉模拟标度尺
具体实施方式
实施例1：制备本发明所述中药组合物
野菊花100g，决明子150g，枸杞子100g，石斛100g，甘草50g，蒺藜100g，珍珠粉20g，冰片2g，薄荷脑2g。
实施例2：制备本发明所述中药组合物
野菊花90g，决明子170g，枸杞子90g，石斛110g，甘草45g，蒺藜110g，珍珠粉18g，冰片3g，薄荷脑1g。
实施例3：制备本发明所述中药组合物
野菊花110g，决明子130g，枸杞子110g，石斛90g，甘草55g，蒺藜90g，珍珠粉23g，冰片1g，薄荷脑3g。
实施例4：制备本发明所述中药组合物
野菊花70g，决明子180g，枸杞子70g，石斛140g，甘草35g，蒺藜140g，珍珠粉15g，冰片4g，薄荷脑2g。
实施例5：制备本发明所述中药组合物
野菊花140g，决明子110g，枸杞子140g，石斛70g，甘草60g，蒺藜65g，珍珠粉25g，冰片2g，薄荷脑3g。
实施例6：制备本发明所述中药组合物
野菊花60g，决明子220g，枸杞子60g，石斛180g，甘草30g，蒺藜180g，珍珠粉15g，冰片2g，薄荷脑4g。
实施例7：制备本发明所述中药组合物
野菊花190g，决明子90g，枸杞子180g，石斛60g，甘草70g，蒺藜60g，珍珠粉25g，冰片2g，薄荷脑2g。
实施例8：制备本发明所述中药组合物
野菊花提取物100g，决明子提取物150g，枸杞子提取物100g，石斛提取物100g，甘草提取物50g，蒺藜提取物100g，珍珠粉20g，冰片2g，薄荷脑2g；
所述各提取物为水提取物。
实施例9：制备本发明所述中药组合物
野菊花提取物90g，决明子提取物170g，枸杞子提取物90g，石斛提取物110g，甘草提取物45g，蒺藜提取物110g，珍珠粉18g，冰片3g，薄荷脑1g；
所述各提取物为75％乙醇提取物。
实施例10：制备本发明所述中药组合物
野菊花提取物110g，决明子提取物130g，枸杞子提取物110g，石斛提取物90g，甘草提取物55g，蒺藜提取物90g，珍珠粉23g，冰片1g，薄荷脑3g；
所述各提取物为60％乙醇提取物。
实施例11：制备本发明所述中药组合物
野菊花提取物70g，决明子提取物180g，枸杞子提取物70g，石斛提取物140g，甘草提取物35g，蒺藜提取物140g，珍珠粉15g，冰片4g，薄荷脑2g；
所述各提取物为水提取物。
实施例12：制备本发明所述中药组合物
野菊花提取物140g，决明子提取物110g，枸杞子提取物140g，石斛提取物70g，甘草提取物60g，蒺藜提取物65g，珍珠粉25g，冰片2g，薄荷脑3g；
所述各提取物为40％乙醇提取物。
实施例13：制备本发明所述中药组合物
野菊花提取物60g，决明子提取物220g，枸杞子提取物60g，石斛提取物180g，甘草提取物30g，蒺藜提取物180g，珍珠粉15g，冰片2g，薄荷脑4g；
所述各提取物为90％提取物。
实施例14：制备本发明所述中药组合物
野菊花提取物190g，决明子提取物90g，枸杞子提取物180g，石斛提取物60g，甘草提取物70g，蒺藜提取物60g，珍珠粉25g，冰片2g，薄荷脑2g；
所述各提取物为水提取物。
实施例15：制备本发明所述中药组合物的湿敷剂
步骤1：按实施例1-7任一项的组方量将野菊花、决明子、枸杞子、蒺藜、石斛、甘草加水煎煮两次，第一次加8倍量的水提取2小时，第二次加6倍量的水提取1.5小时，合并提取液，滤过，浓缩为稠膏；
步骤2：将对应组方量冰片、薄荷脑加乙醇使其充分溶解，备用；
步骤3：将对应组方量珍珠粉加水使其充分溶解，备用；
步骤4：取步骤1，步骤2，步骤3所得药液，加蒸馏水至足量，混合搅拌，混匀，过滤即得基质液；
步骤5：将无纺布贴浸泡于基质液中，待其吸收充分后装入袋中密封，钴60射线辐照进行灭菌消毒，即得本发明所述湿敷剂。
实施例16：制备本发明所述中药组合物的湿敷剂
步骤1：按实施例8-14任一项的组方量将野菊花提取物、决明子提取物、枸杞子提取物、蒺藜提取物、石斛提取物、甘草提取物混合，加水制成溶液；
步骤2：将对应组方量冰片、薄荷脑加乙醇使其充分溶解，备用；
步骤3：将对应组方量珍珠粉加水使其充分溶解，备用；
步骤4：取步骤1，步骤2，步骤3所得药液，加蒸馏水至足量，混合搅拌，混匀，过滤即得基质液；
步骤5：将无纺布贴浸泡于基质液中，待其吸收充分后装入袋中密封，钴60射线辐照进行灭菌消毒，即得本发明所述湿敷剂。
实施例17：对照组合物
原料药组成：菊花100g、决明子150g、枸杞子100g、蒺藜100g、秦皮100g、甘草50g、珍珠粉20g、冰片2g、薄荷脑2g；
制备方法：
步骤1：按组方量将菊花、决明子、枸杞子、蒺藜、秦皮、甘草加水煎煮两次，第一次加8倍量的水提取2小时，第二次加6倍量的水提取1.5小时，合并提取液，滤过，浓缩为稠膏；
步骤2：将对应组方量冰片、薄荷脑加乙醇使其充分溶解，备用；
步骤3：将对应组方量珍珠粉加水使其充分溶解，备用；
步骤4：取步骤1，步骤2，步骤3所得药液，加蒸馏水至足量，混合搅拌，混匀，过滤即得基质液；
步骤5：将无纺布贴浸泡于基质液中，待其吸收充分后装入袋中密封，钴60射线辐照进行灭菌消毒，即得本发明所述湿敷剂。
效果实施例1
1试验设计
随机：采用分层、区组随机的方法；
对照：采用安慰剂对照；
样本量：根据《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》的规定，人体试验的对照品均为安慰剂对照，按1:1的关系完成至少30对的要求，并考虑脱落因素，增加20％的受试者，确定本研究样本量72例。
2治疗方法
2.1试验用品及使用方法
实验组：按实施例1制备的眼贴，规格4g/贴。
安慰剂组：按实施例1制备不包含“野菊花、决明子、枸杞子、蒺藜、石斛、甘草”的眼贴，规格4g/包。
使用方法及疗程：受试者平躺，闭上眼睛，将眼贴贴敷于双眼外眼部。2次/日，每次20分钟，连用14天为1疗程。
观察时间点：入组时、第7天结束后、第14天结束后。
2.2包装及编盲
采用双盲对照方法。
3入组范围
3.1症状分级量化标准
视疲劳症状评分标准
眼部不适：视觉模拟标度尺(VAS法)
视觉模拟标度尺如图1所示，用0～10cm的刻度尺，量化患者的主观眼部不适程度，VAS指数0cm代表无任何眼部不适感，10cm代表有强烈的无法忍受的不适感。
3.2纳入受试者标准：①符合视疲劳诊断标准的患者；②年龄在13～25岁者性；③近一个月未应用治疗视疲劳药物者；④患者或患者监护人知情，签署知情同意书者。
3.3排除受试者标准:①不符合纳入标准者；②自身指认视力表有困难者；③损伤、局部肿胀明显或有开放性伤口者；④有过敏史者以及妊娠、哺乳期妇女；⑤精神病患者；⑥医师认为不宜参加本保健功能试验研究者。
4观察指标
4.1视力实测值
4.2眼疲劳程度(眼干涩、灼热、眼痒、畏光、流泪、眼刺痛、酸胀感、
眼沉重、视物疲劳)；
4.3视物模糊程度(复视、容易串行、视野中雾蒙蒙)；
4.4眼部不适
5功效评定标准
5.1视力实测值，以平均值判定；
5.2眼部不适，以平均值判定；
5.3功效改善标准
完全改善(痊愈)：症状消失或基本消失，症状积分减少80％以上；
明显改善(显效)：症状明显改善，症状积分减少50％～79％；
改善(有效)：症状均有好转，症状积分减少20％～49％；
无改善(无效)：症状均无明显改善，甚或加重，症状积分减少20％以下。
注：积分变化计算公式(尼莫地平法)为：[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100％
6统计方法
采用SAS9.2软件进行分析；
描述性统计：包括均数，标准差，最大值，最小值，中位数，可信区间，频率(构成比)等。安全性分析列表描述不良事件和不良反应(包括各种不良事件的例数、实验室检测指标在试验前后正常转异常”或“异常加剧”的例数和转异率)，列出其原因和解释。
计量资料：采用t检验、配对t检验、秩和检验、配对秩和检验、中位数检验等方法。
计数资料：采用卡方检验、Fisher精确检验等；等级资料采用CMH分析。
报告主要采用表格表示。
重复测量数据的结果既用表格表示，同时附统计图，以增加可读性。
一般统计检验均采用双侧检验，P小于0.05者被认为有统计意义。
7试验结果
7.1病例分布
本次计划入组72例，实际入组72例，其中A组(治疗组)36例，B组(安慰剂组)36例。其中A组脱落4例，B组脱落7例。
经对受试者民族、婚姻、工作性质、年龄、身高、体重等指标分析，两组间比较均无统计学意义(P>0.05)，两组具有可比性；呼吸、体温、心率、脉搏等生命指标两组间比较均无统计学意义(P>0.05)，两组具有可比性。
入组时两组症状、视力及眼部不适VAS评分基线情况比较均无统计学意义(P>0.05)，两组具有可比性。
7.2功效分析
7.2.1功效改善疗效分析
结果见表1。
表1功能改善疗效评定分析
项目 实验组(n/％) 安慰剂组(n/％)
总数 32(0) 29(0)
完全改善 4(12.5) 0(0.00)
明显改善 13(40.63) 1(3.45)
改善 13(40.63) 12(41.38)
无改善 2(6.25) 16(55.17)
两组间完全改善率、明显改善率、改善率比较均有统计学意义(P<0.01)，提示本发明眼贴组在功能改善疗效上明显优于安慰剂组。
7.2.2眼疲劳症状体征总分变化情况分析
结果见表2。
表2眼疲劳症状体征总积分变化分析
项目 实验组 安慰剂组 P值
治疗前 24.25±5.46 22.67±6.22 0.2551
治疗7天后 15.94±4.99 19.28±6.48 0.0000
治疗14天后 8.00±6.05 15.67±5.54 0.0000
结果表明，功能试验前眼贴组和安慰剂组眼疲劳程度(主症+次症)总分比较无统计学意义(P>0.05)，使用后7天和14天两组间比较均有统计学意义(P<0.01)，提示本发明眼贴在改善眼疲劳程度(主症+次症)总积分上明显优于安慰剂组。
7.2.3眼部不适VAS值变化情况分析
结果见表3。
表3眼部不适VAS值变化分析
项目 眼贴组 安慰剂组 P值
治疗前 7.00±1.24 6.56±1.50 0.1755
治疗7天后 4.92±1.38 5.33±1.49 0.0020
治疗14天后 2.61±1.61 4.31±1.21 0.0000
结果表明，功能试验前眼贴组和安慰剂组眼部不适VAS值比较无统计学意义(P>0.05)，使用后7天和14天两组间变化值比较均有统计学意义(P<0.01)，提示本发明眼贴在改善眼部不适VAS值上优于安慰剂组。
7.2.4视力恢复情况分析
对左眼视力实测值分析，功能试验前、后眼贴组左眼视力平均值分别为(4.85、4.97)，安慰剂组为(4.87、4.92)，自身配对前后，与基线变化值比较有统计学意义(P<0.01)；
对右眼视力实测值分析，功能试验前、后眼贴组右眼视力平均值分别为(4.86、4.99)，安慰剂组为(4.91、4.97)，自身配对前后，与基线变化值比较有统计学意义(P<0.01)；
以上结果表明本发明眼贴对左、右眼视力恢复优于安慰剂组。
7.2.5眼疲劳主要症状积分变化
结果见表4。
表4眼疲劳主要症状总积分变化
项目 眼贴组 安慰剂组 P值
治疗前 14.72±3.74 13.67±3.75 0.2357
治疗7天后 9.67±3.08 12.22±4.05 0.0020
治疗14天后 4.78±3.83 9.83±3.78 0.0000
结果表明，功能试验前眼贴组和安慰剂组眼疲劳主要症状总分比较无统计学意义(P>0.05)，使用后7天和14天两组间比较均有统计学意义(P<0.01)，提示本发明眼贴在改善眼疲劳主要症状上明显优于安慰剂组。
7.2.6眼疲劳次要症状积分变化
结果见表5。
表5眼疲劳次要症状总积分变化
项目 眼贴组 安慰剂组 P值
治疗前 9.53±2.54 9.00±2.85 0.4091
治疗7天后 6.28±2.61 7.06±2.95 0.0000
治疗14天后 3.22±2.50 5.83±2.21 0.0000
结果表明，功能试验前眼贴组和安慰剂组眼疲劳次要症状总分比较无统计学意义(P>0.05)，使用后7天和14天两组间比较均有统计学意义(P<0.01)，提示本发明眼贴在改善眼疲劳次要症状上明显优于安慰剂组。
8安全性分析
在功能试验过程中，通过对受试者体温、心率、呼吸、血压变化情况分析，结果显示两组对受试者体温、心率、呼吸、血压均无明显影响。
以上临床试验结果表明，本发明组合物眼贴具有泻火平肝、滋阴补虚、醒神明目的功效。对青少年用眼过度，尤其是屏幕辐射引起的视力下降、眼干涩、眼痒、视物模糊等眼疲劳有保健功效。
效果实施例2
针对实施例1(眼贴1)和实施例17(眼贴2)两组方制成的湿敷剂进行眼干涩效果试贴实验，参与试贴人数共计40人，参与前试验者不知道发放样品的组成。试验者看书时间超过45min以后试贴实施例1制备的眼贴(眼贴1)，然后在7天后试贴实施例17制备的眼贴(眼贴2)。这个试验共进行三次，对试贴后的贴敷体验进行统计，结果见表6。
表6两组眼贴缓解眼干涩效果比较
由以上数据可得出，实施例1的眼贴缓解眼干涩效果明显优于实施例17的眼贴。

Claims (10)

1.一种外用缓解眼部疲劳的中药组合物，该组合物的原料药包括：野菊花、决明子、枸杞子、蒺藜、石斛、甘草、珍珠粉、冰片、薄荷脑。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：
野菊花50-200重量份，决明子80-240重量份，枸杞子50-200重量份，石斛50-200重量份，甘草25-80重量份，蒺藜50-200重量份，珍珠粉10-30重量份，冰片1-5重量份，薄荷脑1-5重量份。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：
野菊花60-150重量份，决明子100-200重量份，枸杞子60-150重量份，石斛60-150重量份，甘草30-70重量份，蒺藜60-150重量份，珍珠粉12-28重量份，冰片1-5重量份，薄荷脑1-5重量份。
4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：
野菊花80-120重量份，决明子120-180重量份，枸杞子80-120重量份，石斛80-120重量份，甘草40-60重量份，蒺藜80-120重量份，珍珠粉15-25重量份，冰片1-3重量份，薄荷脑1-3重量份。
5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：
野菊花100重量份，决明子150重量份，枸杞子100重量份，石斛100重量份，甘草50重量份，蒺藜100重量份，珍珠粉20重量份，冰片2重量份，薄荷脑2重量份；
或，野菊花90重量份，决明子170重量份，枸杞子90重量份，石斛110重量份，甘草45重量份，蒺藜110重量份，珍珠粉18重量份，冰片3重量份，薄荷脑1重量份；
或，野菊花110重量份，决明子130重量份，枸杞子110重量份，石斛90重量份，甘草55重量份，蒺藜90重量份，珍珠粉23重量份，冰片1重量份，薄荷脑3重量份。
6.如权利要求1-5任一项所述中药组合物，其特征在于，所述薄荷脑用薄荷代替。
7.如权利要求1-5任一项所述中药组合物，其特征在于，所述珍珠粉以乳酸水解制备成珍珠水解液。
8.如权利要求1-5任一项所述中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按常规制剂工艺制成外用制剂，所述外用制剂包括超声雾化给药制剂、眼用膜剂、眼用凝胶剂、眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用脂质体、眼用微粒制剂或眼贴。
9.如权利要求1-5任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：
步骤a，按比例取野菊花、决明子、枸杞子、蒺藜、石斛、甘草，按常规提取方法提取，得提取液；
步骤b，将冰片、薄荷脑加乙醇溶解，珍珠粉加水溶解；
步骤c，将步骤a制备的提取液与步骤b制备的冰片、薄荷脑溶解液和珍珠粉溶解液混合，过滤得基质液；
步骤d，将无纺布贴浸泡于基质液中，待其吸收充分后装入袋中密封，钴60射线辐照进行灭菌消毒，即得。
10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于，步骤a所述常规提取方法包括煎煮提取、超声提取、渗漉提取、浸渍提取、回流提取和水提醇沉，提取溶剂包括水或40～80％乙醇溶液。
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