CN111228396B - 一种用于缓解中青年视疲劳的组合物、眼贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于缓解中青年视疲劳的中药组合物、眼贴及其制备方法，其中所述中药组合物包括桑叶、野菊花、薄荷、玄参、麦冬、白芍、牡丹皮、甘草、决明子、川芎。本发明的中药组合物能够明显缓解视疲劳的作用。

Description

一种用于缓解中青年视疲劳的组合物、眼贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及缓解眼科疾病的中药组合物，具体涉及一种缓解中青年视疲劳的中药组合物、眼贴及其制备方法。

背景技术

视疲劳又称眼疲劳，是一种常见的眼科疾病，是以病人自觉眼的症状为基础，眼或全身器质性因素与精神、心里因素交织的综合征，是由于各种病因使得人眼视物时超过其视觉功能所能承受的负荷，导致用眼后出现眼睛干涩、眼眶周围疼痛、视物模糊、容易流泪、不能持久进行近距离工作等,以致于不能正常进行视作业的一组症候群，严重视疲劳患者可出现恶心、眩晕、头脑不清、反应迟钝。流行病学研究结果显示，23％学龄儿童、64％～90％电脑使用者及71.3％干眼患者均有不同程度的视疲劳症状。

随着网络及微电子技术的快速发展，我国电视普及率接近100％，电脑普及率80％以上，手机拥有率超过100％，人们在生活、工作和学习过程中对上述多媒体设备的依赖达到了前所未有的程度，近年来由于人们接触视屏机会的增多，视屏终端对操作者的健康影响已被公认，对其眼睛的影响呀引起了人们的高度重视。视屏终端主要产生两种辐射，一种是电磁辐射，一种是声辐射。其中电磁辐射对操作者的眼部影响表现为视疲劳、角膜上皮损害、干眼、慢性结膜炎等最为常见，视屏终端引起的视疲劳是普通工作的4倍，对于中青年而言，一方面由于手机、电脑用眼时间较长，眼睛和大脑长期处于高度集中的状态导致视疲劳症状严重，另一方面熬夜及夜晚玩手机、看视频的现象也在一定程度上加重了视疲劳。过度依赖多媒体诱发的视疲劳已引起了医学界的警觉和重视，如何科学地保护那些在日常工作和生活中必须长时间依赖于多媒体的人们的眼睛，防范视疲劳是摆在医学科学工作者面前的一项重要任务。

现代医学认为视疲劳的成因较为复杂，是一种由自身器质与心理健康等原因共同作用而引起的病症。视疲劳既可由晶状体屈光不正、眼球肌受损、眼部炎症、调节与聚合能力减弱等眼部因素引起，又可由光照过弱或过强、光源闪烁不定、视觉显示终端的不良使用等外环境因素引起。由于大部分视疲劳患者是由眼调节功能异常所致，因此改善眼调节功能是对于这类患者首要解决的根本问题。在临床上，三磷酸腺苷二钠、弱安定类药物在治疗视疲劳方面的应用较多，但不宜长期使用。滴眼液如牛磺酸滴眼液，能作用于睫状肌，通过增强睫状肌的功能和增加睫状肌的血流量来改善眼的调节功能，缓解视疲劳。人工泪液是模仿人眼泪液的成分做出的一种替代品，如玻璃酸钠滴眼液可以防止结膜干燥，眼睛干涩，起到滋润眼睛的作用，但是为了保持药物的无菌性和延长药物的有效期，滴眼液中一般加入苯扎溴铵等防腐剂，长期使用滴眼液，会导致正常泪膜受到破坏，角膜上皮细胞出现损伤，不但不能起到缓解视疲劳的作用，更会对眼睛产生伤害。

相比于西医的“外者外治”的方式，中医治疗的原则是“内外兼治”。中医理论认为：目为肝窍，泪为肝之液，肝藏血，主疏泄，心血足，则目有神；脾气旺，则目亮，故视疲劳为“肝劳”，高度近视、黄斑病变为肝肾亏损；老年性白内障为肝肾阴虚；屈光不正致视疲劳为肝阴不足。中医理论中认为视疲劳的发生多为肝肾不足、脾虚气弱、心血亏虚、肝郁气滞等所致目窍失养。因此，中医治疗主要采用滋补精血、清肝明目、祛风通窍之中药。

贴敷疗法是中医外治方法之一，起源于鲜药应用，马王堆汉墓出土《五十二病方》所载283方中，外用方就有70多首。中医治疗眼疾多采用贴敷疗法，而不宜制备为口服制剂，如《银海精微》、《审视瑶函》、《外科正宗》中都有将药物捣烂、磨粉或磨成浓汁敷于眼部治疗眼疾的外用方法。

申请人经过检索现有技术，发现专利号为CN102106977A，发明名称为外用防治眼病强健视力护眼药液，是用蕤仁、丹参、木贼、夜明砂、薄荷、密蒙花、羚羊粉等四十余种名贵中草药，用传统方法制成的中药液，可以用此药液浸泡化妆棉贴眼，以清热解毒，活血祛瘀，改善眼部微循环，提高眼部各组织的生理机能，加强眼睛新陈代谢，增强眼睛免疫力，从而预防和治疗多种眼病。但是该组合物组方复杂且成分名贵，制备成本高，药物以悬浊液状态存在，使用时浸泡化妆棉并将过量药液挤去贴在两眼上，药物使用过程繁琐且极其浪费，对于中青年来说，使用极为不方便。

基于传统中医药理论，本专利旨在提供一种能够被制备为缓解视疲劳中药眼贴的中药物组合物。与对比文件相比，本专利所用中药组合物组成简单，仅使用桑叶、野菊花、薄荷、玄参、麦冬、白芍、牡丹皮、甘草、决明子、川芎10种原料药，且本发明制备的芳香水更适合于贴敷疗法，起效快，适宜中青年高强度、快节奏的生活方式，而对比文件有四十多种原料药，组方复杂；药理实验结果显示，本发明具有更好的缓解视疲劳的功效。

现有的眼贴均含有具有极少副作用的化学药物，虽然起效快，但是短期内复发的情况很常见。本发明将中药组合物中的挥发性成分提取出来，并制成凝胶贴剂，不仅有利于药物在眼部组织渗透，加速局部血液循环，增加眼周组织的供氧量并迅速带走局部代谢产物，改善眼眶周疼痛等眼疲劳等症状，还在使用过程中让使用者闭目养神，让眼部得到充分的休息，以恢复过度近距离用眼所致的视疲劳。相对于现有技术，本发明的中药组合物不仅疗效更佳，而且对皮肤的刺激更少，更适合用于贴敷疗法，起效速度快，满足现代人快节奏的生活方式。

发明内容

本发明的目的在于提供一种组方构成简单且具有缓解视疲劳功效的中药组合物。本发明还提供一种局部外用制剂，其包括上述的中药组合物。

所述缓解视疲劳的中药组合物包括桑叶、野菊花、薄荷、玄参、麦冬、白芍、牡丹皮、甘草、决明子、川芎，重量分别为桑叶8份、野菊花10份、薄荷10份、玄参3份、麦冬5份、白芍8份、牡丹皮5份、甘草5份、决明子10份、川芎5份。

在一些实施方式中，上述的局部外用制剂是凝胶剂，其中制备所述凝胶剂的辅料为卡波姆、泊洛沙姆、甘油、氢氧化钠、吐温80、薄荷脑、冰片和EDTA-2Na。

附图说明

图1为中药组合物芳香水对小肠平滑肌肌条收缩活动的影响

图2为对照组芳香水对小肠平滑肌肌条收缩活动的影响

具体实施方式

实施例1：中药组合物挥发性成分的制备

称取处方量的桑叶、野菊花、薄荷、玄参、麦冬、白芍、牡丹皮、甘草、决明子、川芎，将其放置于圆底烧瓶中，加入相当于药材质量8倍的蒸馏水，加热4h，用挥发油提取器得到芳香水，收集芳香水，密封，冷却至室温后，冷藏备用。

实施例2：缓解视疲劳的凝胶剂

称取处方量的桑叶、野菊花、薄荷、玄参、麦冬、白芍、牡丹皮、甘草、决明子、川芎，置于挥发油提取器装置中，加入相当于药材质量的8倍蒸馏水，浸泡30min后，煎煮4h。通过挥发油提取器侧管收集芳香水，密封，冷却至室温后，冷藏备用；再收集圆底烧瓶中水煎液，用纱布过滤。水煎液中加入0.02％EDTA-2Na后，90℃水浴中加热浓缩得到干浸膏，备用。称取将0.85份的卡波姆940和0.2份的泊洛沙姆188分散在100mL蒸馏水中，溶胀完全后，加入适量NaOH，使上述高分子溶液的pH值调至中性，加入8mL甘油，混合均匀，即得凝胶基质；称取上述基质10份，将其与适量干浸膏混合，搅拌充分；加入含有0.4份吐温80的芳香水2mL；称取0.01份薄荷脑与0.12份冰片，混合研磨(可加少量乙醇)，研磨至将其加入凝胶基质中无异物感为宜。除了可以将本中药组合物制备为凝胶剂，还可以将其制成眼贴、眼罩等使用。

实施例3：缓解视疲劳的眼贴

称取明胶4.57g置于适量蒸馏水中浸泡过夜充分溶胀，将70％聚丙烯酸钠-7006.68g置于蒸馏水中充分溶胀后加入到明胶溶液中，再加入聚乙烯醇0.34g和甘油1.01g，在50～60℃水浴中缓慢搅拌，搅拌至基质混合均匀，趁热均匀涂布于无纺布背衬材料上，厚度约为0.5mm，放置干燥箱中40℃干燥12h取出，盖上保护膜；称取处方量的桑叶、野菊花、薄荷、玄参、麦冬、白芍、牡丹皮、甘草、决明子、川芎，将其放置于圆底烧瓶中，加入相当于药材质量8倍的蒸馏水，加热4h，用挥发油提取器得到芳香水，收集芳香水，均匀涂布于月牙形的无纺布背衬材料上，并盖上防黏层，适当加压，即得眼贴。

实施例4：平滑肌收缩抑制实验

通过芳香水对平滑肌收缩的影响，以此判定该组方的功效。本实验之所以使用小肠平滑肌代替睫状肌，是因为：①睫状肌是一种平滑肌，它的活动属于神经原性，不是肌源性的，没有或很少有自发活动，且难以剥离；②小肠平滑肌是一种肌源性平滑肌，离体肠段虽然失去外来神经的支配，但是壁内神经丛仍存在，在适宜的条件下，仍能保持平滑肌收缩的特性及肠壁神经丛的作用。蔡航波等人利用兔小肠平滑肌探讨明目增视Ⅰ号的作用机制，结果显示该药物可明显减弱正常状态的平滑肌收缩幅度和频率，从而解除睫状肌痉挛，达到矫正调节性近视、缓解视力疲劳，提高视力的目的。因此，所择小肠平滑肌作为本研究的载体评价芳香水的功效，可评估由本中药组合物提取的芳香水对平滑肌收缩活动的影响，从而推断是否能解除睫状肌痉挛，缓解视力疲劳。

处方组：桑叶4.002g，野菊花5.011g，薄荷5.003g，玄参1.517g，麦冬2.514，白芍4.010g，牡丹皮2.500g，甘草2.504g，决明子5.004g，川芎2.506g。

对照组：桑叶4.002g，野菊花5.010g，薄荷5.009g，玄参1.513g，甘草2.512g，决明子5.003g。

称取处方量的桑叶、野菊花、薄荷、玄参、麦冬、白芍、牡丹皮、甘草、决明子、川芎，将其放置于圆底烧瓶中，加入相当于药材质量8倍的蒸馏水，加热4h，用挥发油提取器得到芳香水，收集芳香水，密封，冷却至室温后，冷藏备用。对照组以相同的提取方式得到芳香水。

配置适量科氏液，37℃温浴，备用。健康兔在实验前禁食24h，饮水不限，处死，剖腹，在靠近十二指肠附近取出一段3-4cm长的小肠，置于盛有37℃科氏液的烧杯中中，用科氏液冲去小肠内容物后，剪掉肠系膜，将肠管剪1.5-2.0cm的肠段，再将其固定于平滑肌灌流肌槽，肠段上端与张力传感器相连，通入气泡。稳定20min后依次加入1mL芳香水，累计5次，每次间隔时间1min，使得科氏液中最终含有5mL芳香水，记录肠平滑肌活动曲线。实验结果如表1所示。

表1药物芳香水对小肠平滑肌肌肉张力的影响(

n＝3)

注：与正常组相比，P<0.05

对本组方提取的芳香水进行小肠平滑肌收缩实验，根据附图1可知，向正常收缩的兔小肠中加入1mL该处方提取的芳香水后，可明显减弱小肠平滑肌的收缩幅度和频率。随着加入药量的增多，平滑肌肌肉的活动明显减小。与正常组相比，由于芳香水的增多所引起的小肠平滑肌肌肉张力的减小具有显著性差异。说明该组方提取的芳香水可明显减弱正常状态下平滑肌的收缩幅度和频率，缓解平滑肌的紧张状态。对照组(图2)与实验组相比，要达到相同的实验效果，所需加入的药量更多，所需生药浓度更高。说明本中药组合物在加入麦冬、白芍和川芎后，在降低生药量的同时，起到协同增效的作用。总之，该组方提取的芳香水可在一定程度上缓解睫状肌痉挛，能有效缓解中青年视疲劳症状。

Claims (4)

1.一种缓解中青年视疲劳的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为桑叶8重量份、野菊花10重量份、薄荷10重量份、玄参3重量份、麦冬5重量份、白芍8重量份、牡丹皮5重量份、甘草5重量份、决明子10重量份、川芎5重量份；所述的中药组合物的制备方法为：称取处方量的原料药，将其放置于挥发油提取器中，加入相当于药材质量8倍的蒸馏水，加热提取芳香水，即得所述中药组合物。

2.一种缓解中青年视疲劳的中药组合物制剂，其特征在于，包含权利要求1所述的中药组合物，所述中药组合物制剂为凝胶剂。

3.根据权利要求2所述的中药组合物制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

（1）称取处方量的桑叶、野菊花、薄荷、玄参、麦冬、白芍、牡丹皮、甘草、决明子、川芎，置于挥发油提取器装置中，加入相当于药材质量的8倍蒸馏水，通过挥发油提取器收集芳香水；

（2）过滤水煎液，加热浓缩得到干浸膏；

（3）称取适量卡波姆940和泊洛沙姆188分散在蒸馏水中，待溶胀完全后，调节pH值至中性，加入甘油，混合均匀，即得凝胶基质；

（4）将上述基质与适量干浸膏混合，搅拌充分，加入已得芳香水研磨至无异物感。

4.根据权利要求1所述的中药组合物在制备缓解视疲劳的药物中的应用。

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