CN103933124A - 一种缓解视力疲劳的中药眼贴及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药领域，具体涉及一种缓解视力疲劳的中药及其制备工艺，包括以下重量份数的原料：野菊花180-220份， 党参160-200份，密蒙花130-170份，千里光100-140份，珍珠粉4-8份，连翘60-100份，薄荷脑3-7份，冰片6-10份，苯甲酸钠4-8份，使用上有操作简单、易贴易接、使用方便容易接受等特点，比传统的手术、针灸、药物治疗相比更方便、简单、快捷、副作用小的优势。

Description

一种缓解视力疲劳的中药眼贴及其制备工艺

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种缓解视力疲劳的中药及其制备工艺。 

背景技术

视疲劳是目前眼科常见的一种疾病，是由各种原因引起的一组疲劳综合征，常见症状有视力障碍、眼困倦、畏光、酸痛、流泪、异物感、眼干涩、眼痉挛等，严重者伴有头晕头痛、恶心呕吐等神经官能症状。中医认为：视疲劳、干眼症、慢性结膜炎包括青少年近视，究其原因：或是由于眼球局部慢性炎症病变，“余热未清，隐伏局部”所致；或是由于人体整体阴阳失衡，导致“清气不升，目窍失养”，进一步带来的眼局部的病变。西医上认为屈光不正、眼部各种炎症和眼肌功能差等，以及全身因素如神经衰弱等，或用眼太久，尤其在视频显示终端前工作太久，均能造成视疲劳。该组合物对于视力障碍、眼困倦、畏光、酸痛、流泪、异物感、眼干涩、眼痉挛等视疲劳症状有一定的改善、缓解和辅助治疗作用。 

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足而提供一种缓解视力疲劳的中药眼贴，能够改善或缓解视力障碍、眼困倦、畏光、酸痛、流泪、异物感、眼干涩、眼痉挛等视疲劳症状，其制备工艺简单合理。 

本发明的目的是这样实现的： 

一种缓解视力疲劳的中药眼贴，包括以下重量份数的原料：野菊花180-220份，  党参 160-200份，密蒙花130-170份，千里光100-140份，珍珠粉4-8份，连翘60-100份，薄荷脑3-7份，冰片6-10份，苯甲酸钠4-8份。

   基于以上所述，包括以下重量份数的原料：野菊花200份、党参 180份、密蒙花150份、千里光120份、珍珠粉6份、连翘 80份、薄荷脑5份、冰片8份、苯甲酸钠6份。 

基于以上所述，一种缓解视力疲劳的中药眼贴的制备工艺，工艺如下：1）将薄荷脑、冰片、苯甲酸钠混匀，加乙醇使其充分溶解，过滤备用；2）取珍珠粉加4倍重量的蒸馏水煮沸两次，每次2小时，合并滤液，过滤，浓缩，备用；3）野菊花、党参、密蒙花、千里光、连翘分别加8倍重量和6倍重量的蒸馏水煎煮2次，煎煮时间分别为2小时、1小时，合并煎液，过滤，在60℃条件下，滤液减压浓缩至相对密度1.10～1.15，然后加入体积浓度为75%的乙醇使醇体积含量达60%，静置48小时，回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏，再加入1）、2）步制成的滤液，搅拌，混匀，加水至定量，过滤即得；④将无纺布贴浸泡于基质液中10-15分钟，待其吸收充分，后装入铝塑覆膜袋中密封，钴60射线辐照12小时进行灭菌消毒，即得。 

药物成分分析： 

野菊花是中医眼科临床最常用的内服及外用中药，是菊科植物野菊的干燥头状花序。性味辛、凉，入肝、肺经，中医常用来治疗痈肿、疔毒、咽喉肿痛、风火赤眼（结膜炎）为专长。常与薄荷、防风、赤芍、丹皮、蝉蜕、牛蒡子等相配，治疗白睛赤肿，眵多如脓，羞明流泪，黑睛生翳，相当于西医的急性与慢性结膜炎、角膜炎。现代实验研究，野菊花含有刺槐素–7–鼠李糖葡萄糖苷、野花内酯、苦味素，另含有维生素A类物质及维生素B有抗病毒及抗菌作用。煎剂对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌及痢疾杆菌有抑制作用。现代医学证明对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌有抑制作用，对眼部局部炎症引起的眼部磨痛、干涩、疲劳、发红、发痒有较好疗效。 野菊花含多种挥发油、黄酮、木犀草素、水苏碱、乙酸龙脑、野菊花内酯、苦味素、刺槐素等。野菊花具有抗氧化作用。通过清除超氧阴离子，增强SOD（超氧化物歧化酶）的活性来发挥抗氧化作用。野菊花的主要成分为蒙花苷（C28H32O14），蒙花苷的主要作用有抑制磷酸二氢酶、抑制醛糖还原酶、保持代谢平衡；另外蒙花苷还有抗衰老作用、抗缺氧作用、抗不良刺激作用、对机体双向调节作用、抗疲劳作用、抑制血糖升高作用。

党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula（Franch.）Nannf．、素花党参Codonopsis pilosula Nannf．var．modesta（Nannf.）L T. Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv．的干燥根。甘，平。属土。还归肺经。益气，生津，养血。本品味甘，归脾经，补益脾气，脾主升清，能鼓舞清阳，振动中气，促进饮食物的消化吸收，具有补中益气之功，主治中气不足之体虚倦怠，食少便溏等症。配黄芪、白术、茯苓、甘草等，以增强补中益气之功。《本草从新》：主补中益气。《本草正义》：健运中气，本与人参不甚相远。本品味甘归肺经，补益肺气，肺主气司呼吸，故具有补肺气止咳喘之功，主治肺气亏虚之咳嗽气促，语声低弱等。常配黄芪、五味子等，治肺气亏虚，气短喘咳，语言无力，声音低弱及劳嗽潮热、盗汗等症，如补肺汤。《本草纲目拾遗》：治肺虚，能益肺气。《本草正义》：润肺生津。   

密蒙花为马钱科 Loganiaceae 植物密蒙花 Buddleja officinalis Maxim. 的干燥花蕾及其花序。味甘，性微寒，归肝经，具有清热养肝、明目退翳的功效，主要用于目赤翳障。本品甘寒，主入肝经，能清肝火，养肝润燥，而明目退翳。用于肝火上炎、目赤肿痛、羞明多泪、目生翳障等症，常与菊花、木贼等同用；现代研究证实，密蒙花含刺槐素、刺槐甙等，其中刺槐素有维生素P样作用，可降低血管通透性及脆性，并有一定的抗炎及解痉作用。刺槐素与槲皮素相似，有维生素P样作用。给小鼠口服25～100毫克/公斤，能减轻甲醛性炎症；50～100毫克/公斤还能降低皮肤、小肠血管的通透性及脆性。对大鼠离体小肠由氯化钡、组织胺、乙酰胆碱等引起的张力增加，刺槐素还有某些解痉作用。

千里光为菊科植物千里光的干燥全草。性凉、味苦。清热解毒、抗菌消炎、凉血明目、杀虫止痒。去腐生肌、为治疮要药。清热，解毒，杀虫，明目。治各种急性炎症性疾病，风火赤眼，目翳，伤寒，菌痢，大叶肺炎，扁桃体炎，肠炎，黄疸，流行性感冒，毒血症，败血症，痈肿疖毒，干湿癣疮，丹毒，湿疹，烫伤，滴虫性阴道炎。用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖。药理作用有抗菌作用、抗螺旋体作用、抗滴虫作用，临床应用上应用50%千里光眼药水治疗各种眼科疾患。　　 

连翘为木犀科植物连翘的果实  苦，微寒。入心、小肠经。清热解毒，消痈散结。本品清热解毒、消肿散结、清热利尿，轻清而泻，功能透达表里，长于清心泻火，解散上焦之热，兼有利尿通淋之效： 连翘药理作用：抗炎、抗菌、抗病毒、解热、镇痛、强心、利尿、抑制磷酸二酯酶、降血压、抑制弹性蛋白酶活力、抗内毒素等作用，清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭；常用连翘治疗急性风热感冒、痈肿疮毒、淋巴结结核、尿路感染等症，为双黄连口服液、双黄连粉针剂、清热解毒口服液、连草解热口服液、银翘解毒冲剂等中药制剂的主要原料。

薄荷脑是薄荷的主要成分，薄荷为唇形科植物薄荷的干燥地上部分，性味辛、凉，归肺、肝经，具有疏风散热，解郁透疹的功用。中医眼科临床常与野菊花、桑叶、牛蒡子同用，治疗感冒风热，上攻眼目，头痛目赤，眵泪较多，即感冒之后带来的结膜、角膜炎症；还用于疏肝解郁，清利玄府，常与柴胡、白芍同用，治疗热郁玄府之眼疾，如视瞻昏渺、暴盲，相当于西医诊断的视神经炎、视盘血管炎等。薄荷含有挥发油（薄荷油），油中主要成分为薄荷醇（薄荷脑）及很少量的薄荷酮，薄荷油作用于感觉神经末梢，能使感觉麻痹，故外用有止痛止痒作用，刺激神经末梢冷感受器，引起凉感，但皮肤温度并不降低，随后又轻微刺灼感，且可缓慢渗入皮内，引起局部血流增进，而发挥消炎镇痛作用。薄荷脑的主要成分为薄荷醇（C10H20O）。主要作用：促渗透作用，促进有效成分透过皮肤、清凉作用。薄荷多入气分，行气散郁，能散气分之郁热，丹参多入血分，养血安神，补血分之耗血，二药合用，能从人体的气分和血分（表与里）二个不同层面，改善眼部气血循环，减轻眼部疲劳症状。野菊花清热解毒之力强，珍珠粉具有滋补功效，二药合用，一攻一补，扶正与祛邪同用，既能改善眼局部炎症，又能营养眼局部组织，改善局部新陈代谢，增强局部抗病能力的多种治疗作用。抗菌、抗真菌作用、抗炎作用、镇痛作用、促进血脑屏障开放且对脑无损害、促进各种药物的透皮吸收作用。 

珍珠粉是将珍珠研细，治疗眼病既能内服也可外用，珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝、蚌科动物三角帆蚌或褶纹蚌等双壳类动物受刺激形成的珍珠，性味甘、咸、寒，归肝、心经，可内服亦可外用，有清肝、退翳、明目的功效，外用可研末撒患处，或点眼或制成滴眼液点眼。中医眼科临床常用于外用治疗翼状胬肉、泡性结膜炎、角膜云翳等眼病，如《圣济总录》中的真珠散：珍珠粉、冰片、琥珀、朱砂等研细末如粉点眼。天然珍珠主要含有碳酸钙，占91%以上，另还含有有机物、水、硅、镁、铝、铁、硼、锰，以及多种人体必需氨基酸，如甘氨酸、丙氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、丝氨酸等，还含有30多种微量元素、牛磺酸、丰富的维生素、肽类。局部应用珍珠制剂，可起到营养局部组织，改善局部新陈代谢，增强局部抗病能力的多种治疗作用。以其制成的多种剂型，如注射液、口服液及滴眼液，用于治疗角膜病、青少年近视、视疲劳及老年性白内障。研究表明：从珍珠贝层中提取多种氨基酸制成眼药，治疗初发期老年性白内障有一定疗效，珍珠总卟啉成分及其分离后产物，能抑制自由基反应，具有一定的抗衰老作用。 

本发明具有如下的优点： 

本发明通过浸泡过亲水性高分子基质的眼垫为载体，加入野菊花、薄荷脑、珍珠粉等天然药物提取剂，增强眼部透皮吸收作用和冷副作用，辅以野菊花的清热明目作用、珍珠粉的清肝除翳功效，共同发挥改善或缓解视力障碍、眼困倦、畏光、酸痛、流泪、异物感、眼干涩、眼痉挛等视疲劳症状，该组合物皮肤亲和性好，吸收散热迅速，具有冷敷理疗、物理退热降温、辅助清热明目药物的协同作用，使用上有操作简单、易贴易接、使用方便容易接受等特点，比传统的手术、针灸、药物治疗相比更方便、简单、快捷、副作用小的优势。

具体实施方式

下面结合具体的实施例对本发明作进一步的描述。 

实施例1： 

缓解视力疲劳的中药眼贴的制备工艺，工艺如下：1）将5克薄荷脑、8克冰片、6克苯甲酸钠混匀，加适量乙醇使其充分溶解，过滤备用；2）取6克珍珠粉加24克的蒸馏水连续煮沸两次，每次2小时，合并滤液，过滤，浓缩，备用；3）将200克野菊花、180克党参、150克密蒙花、120克千里光、80克连翘分别加8倍重量和6倍重量的蒸馏水煎煮2次，煎煮时间分别为2小时、1小时，合并煎液，过滤，在60℃条件下，滤液减压浓缩至相对密度1.12，然后加入体积浓度为75%的乙醇使醇体积含量达60%，静置48小时，回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏，再加入1）、2）步制成的滤液，搅拌，混匀，加水至定量，过滤即得；④将无纺布贴浸泡于基质液中12分钟，待其吸收充分，后装入铝塑覆膜袋中密封，钴60射线辐照12小时进行灭菌消毒，即得。

实施例2： 

缓解视力疲劳的中药眼贴的制备工艺，工艺如下：1）将3克薄荷脑、6克冰片、4克苯甲酸钠混匀，加适量乙醇使其充分溶解，过滤备用；2）取4克珍珠粉加24克的蒸馏水连续煮沸两次，每次2小时，合并滤液，过滤，浓缩，备用；3）将180克野菊花、160克党参、130克密蒙花、100克千里光、60克连翘分别加8倍重量和6倍重量的蒸馏水煎煮2次，煎煮时间分别为2小时、1小时，合并煎液，过滤，在60℃条件下，滤液减压浓缩至相对密度1.10，然后加入体积浓度为75%的乙醇使醇体积含量达60%，静置48小时，回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏，再加入1）、2）步制成的滤液，搅拌，混匀，加水至定量，过滤即得；④将无纺布贴浸泡于基质液中10分钟，待其吸收充分，后装入铝塑覆膜袋中密封，钴60射线辐照12小时进行灭菌消毒，即得。

实施例3： 

缓解视力疲劳的中药眼贴的制备工艺，工艺如下：1）将7克薄荷脑、10克冰片、8克苯甲酸钠混匀，加适量乙醇使其充分溶解，过滤备用；2）取8克珍珠粉加24克的蒸馏水连续煮沸两次，每次2小时，合并滤液，过滤，浓缩，备用；3）将220克野菊花、200克党参、170克密蒙花、140克千里光、100克连翘分别加8倍重量和6倍重量的蒸馏水煎煮2次，煎煮时间分别为2小时、1小时，合并煎液，过滤，在60℃条件下，滤液减压浓缩至相对密度1.15，然后加入体积浓度为75%的乙醇使醇体积含量达60%，静置48小时，回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏，再加入1）、2）步制成的滤液，搅拌，混匀，加水至定量，过滤即得；④将无纺布贴浸泡于基质液中15分钟，待其吸收充分，后装入铝塑覆膜袋中密封，钴60射线辐照12小时进行灭菌消毒，即得。

实施例4： 

缓解视力疲劳的中药眼贴的制备工艺，工艺如下：1）将4克薄荷脑、7克冰片、5克苯甲酸钠混匀，加适量乙醇使其充分溶解，过滤备用；2）取5克珍珠粉加24克的蒸馏水连续煮沸两次，每次2小时，合并滤液，过滤，浓缩，备用；3）将190克野菊花、170克党参、140克密蒙花、110克千里光、70克连翘分别加8倍重量和6倍重量的蒸馏水煎煮2次，煎煮时间分别为2小时、1小时，合并煎液，过滤，在60℃条件下，滤液减压浓缩至相对密度1.12，然后加入体积浓度为75%的乙醇使醇体积含量达60%，静置48小时，回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏，再加入1）、2）步制成的滤液，搅拌，混匀，加水至定量，过滤即得；④将无纺布贴浸泡于基质液中12分钟，待其吸收充分，后装入铝塑覆膜袋中密封，钴60射线辐照12小时进行灭菌消毒，即得。

实施例5： 

缓解视力疲劳的中药眼贴的制备工艺，工艺如下：1）将6克薄荷脑、9克冰片、7克苯甲酸钠混匀，加适量乙醇使其充分溶解，过滤备用；2）取7克珍珠粉加24克的蒸馏水连续煮沸两次，每次2小时，合并滤液，过滤，浓缩，备用；3）将210克野菊花、190克党参、160克密蒙花、130克千里光、90克连翘分别加8倍重量和6倍重量的蒸馏水煎煮2次，煎煮时间分别为2小时、1小时，合并煎液，过滤，在60℃条件下，滤液减压浓缩至相对密度1.14，然后加入体积浓度为75%的乙醇使醇体积含量达60%，静置48小时，回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏，再加入1）、2）步制成的滤液，搅拌，混匀，加水至定量，过滤即得；④将无纺布贴浸泡于基质液中14分钟，待其吸收充分，后装入铝塑覆膜袋中密封，钴60射线辐照12小时进行灭菌消毒，即得。

据现代医学研究表明，人眼部视疲劳主要由眼部因素的屈光性视疲劳、双眼视觉平衡问题引起的视疲劳、症状性视疲劳、干眼症引起的视疲劳、调节性视疲劳和环境因素的采光照明引起的视疲劳、工作无语阅读字体大小、背景对比和稳定性等引起的视疲劳、视屏显示引起的视疲劳等。采用自身对照试验方法，符合入选标准的患者使用好视力眼贴进行贴敷治疗，观察视疲劳症状改善或缓解的情况，具体如下： 

实验方法：

选择年龄18-65岁的30人，患有视力障碍、眼困倦、畏光、酸痛、流泪、异物感、眼干涩、眼痉挛等视疲劳症状的人群中进行持续20天贴敷该中药组合物贴剂。因为18-65岁为视疲劳的高发年龄段，有相对较好的依从性。

30例视疲劳患者临床一般资料 

患者平躺、闭上眼睛、将该中药组合物眼贴敷于眼部，保留20分钟，每次2贴，每日3次，20天为一疗程。分别记录一下试验点：治疗前首次一天、治疗10(±1)天、治疗20（±2）天分别观察症状和体征的改善情况，并将结果记录，以治愈+显效+有效的病例数统计有效率，判定临床改善结果。

改善缓解视疲劳的评价标准： 

     痊愈：症状消失或基本消失，症状积分减少90%以上；

     显效：症状明显改善，症状积分减少60%-89%；

有效：症状均有好转，，症状积分减少30%-59%；

无效：症状均无明显改善，甚或加重，症状积分减少30%。

以痊愈+显效+有效的病例数统计总有效率。 

评价方法： 

    症状的改善或缓解通过临床试验，观察视力障碍、眼困倦、畏光、酸痛、流泪、异物感、眼干涩、眼痉挛等8项指标，对各治疗定出轻、中、重的量化标准，进行统计学评价，具体量化标准见“视疲劳症状轻重分级表”。

                     视疲劳症状轻重分级表 

  计算公式为：【（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分】*100%

统计处理方法及评价方法

   1、统计方法

采用SPSS13.0统计分析包。描述性统计分析，技术指标以频数表、百分率描述；计量指标以均数、标准差描述。

治疗前后对比分析，定量资料符合正态分布用配对t检验，不符合正态分布用Wilcoxon符号秩和检验，以P≤0.05作为有统计学意义。 

2、评价方法 

观察视力障碍、眼困倦、畏光、酸痛、流泪、异物感、眼干涩、眼痉挛等8项指标，根据症状的轻、中、重量化标准和观察记录结果，进行统计评价。

临床试验结果 

   （一）有效率

例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率
						30	1(3.33%)	23（76.67%）	6（20.00%）	0（1.00%）	100.00%

   （二）各症状消失率

症状	疗前	疗后	消失数	消失率（%）
					视力障碍	30	26	4	13.33
眼困倦	30	13	17	56.67
					畏光	25	6	19	76.00
酸痛	26	9	17	63.38
					流泪	26	6	20	76.92
异物感	25	13	13	52.00
					眼干涩	29	23	6	20.69
眼痉挛	13	0	13	100

（三）总积分分析

例数	疗前总积分	疗后总积分	t	P
					30	22.07±6.00	7.00±4.06	11.392	0.000

    （四）症状分析

症状	Z	P	症状	Z	P
						视力障碍	-5.036	0.000	流泪	-7.151	0.000
眼困倦	-8.709	0.000	异物感	-5.635	0.000
						畏光	-7.546	0.000	眼干涩	-5.949	0.000
酸痛	-7.000	0.000	眼痉挛	-4.709	0.000

临床试验效果分析

    1、本次试验共观察视疲劳患者30例，痊愈1（3.33%），显效23（76.67%），有效6（20.00%），无效0（0%），总有效率100.00%。

2、症状消失率从高到低依次是眼痉挛、流泪、畏光、酸痛、眼困倦、异物感、眼干涩、视力障碍。 

3、治疗总积分疗前和疗后检验结果显示有统计学意义（P＜0.05）。 

4、与治疗前相比，视力障碍、眼困倦、畏光、酸痛、流泪、异物感、眼干涩、眼痉挛均有统计学意义（P＜0.05）。 

Claims (3)

1.一种缓解视力疲劳的中药眼贴，其特征在于：包括以下重量份数的原料：野菊花180-220份，  党参 160-200份，密蒙花130-170份，千里光100-140份，珍珠粉4-8份，连翘60-100份，薄荷脑3-7份，冰片6-10份，苯甲酸钠4-8份。

2.    根据权利要求1所述的一种缓解视力疲劳的中药眼贴，其特征在于：包括以下重量份数的原料：野菊花200份、党参 180份、密蒙花150份、千里光120份、珍珠粉6份、连翘 80份、薄荷脑5份、冰片8份、苯甲酸钠6份。

3.    一种如权利要求1所述的缓解视力疲劳的中药眼贴的制备工艺，其特征在于：工艺如下：1）将薄荷脑、冰片、苯甲酸钠混匀，加乙醇使其充分溶解，过滤备用；2）取珍珠粉加4倍重量的蒸馏水煮沸两次，每次2小时，合并滤液，过滤，浓缩，备用；3）野菊花、党参、密蒙花、千里光、连翘分别加8倍重量和6倍重量的蒸馏水煎煮2次，煎煮时间分别为2小时、1小时，合并煎液，过滤，在60℃条件下，滤液减压浓缩至相对密度1.10～1.15，然后加入体积浓度为75%的乙醇使醇体积含量达60%，静置48小时，回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏，再加入1）、2）步制成的滤液，搅拌，混匀，加水至定量，过滤即得；④将无纺布贴浸泡于基质液中10-15分钟，待其吸收充分，后装入铝塑覆膜袋中密封，钴60射线辐照12小时进行灭菌消毒，即得。