CN111381049A - 一种快速新冠病毒抗体的血清学类别检测试纸及检测方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及新冠病毒检测领域，具体涉及一种快速新冠病毒抗体的血清学类别检测试纸及检测方法，包括有试纸本体，所述试纸本体包括有样品垫、胶体金垫、吸水纸和PVC板，所述样品垫固定设置在PVC板的中间位置，所述胶体金垫包括有设置在样品垫左侧的抗IgG单抗金标记垫和设置在样品垫右侧的抗IgM单抗金标记垫，所述胶体金垫远离样品垫的一侧均固定设置有NC膜，所述吸水纸固定设置在PVC板的两端，并且吸水纸均与对应的NC膜固定连接，所述NC膜上左侧从左至右依次设置有IgG检测线、T2检测线和T1检测线，所述NC膜上右侧从左至右依次设置有T1检测线、T2检测线和IgM检测线，装置可以更早期确定病毒的感染，甚至可以筛查无症状带毒者或者是潜伏期的潜在患者。
Description
技术领域
本发明涉及新冠病毒检测领域，具体涉及一种快速新冠病毒抗体的血清学类别检测试纸及检测方法。
背景技术
新冠病毒肺炎爆发以来，各地区主要采用病原学的检测来确诊患者的疾病。病原筛查是基于发病人或高危人群的局部取材，提取核酸后利用二代测序技术或者实时定量PCR技术进行检测。这一方法以其直接得到病原的筛查结果、高敏感度著称。
但是总结最近的报告显示，新冠病毒似乎感染人体的多靶点细胞，再加上局部取材，有可能取不到病原体，或者采集到的病毒量过少，致使单一取材标本的检测往往不能获得满意效果。临床则显示肺炎病人多次核酸检测阴性。
新冠病毒感染者还有一个现象，就是存在临床无症状带毒者。这更是加大了控制其播散的难度。
人体的免疫系统可以针对外来入侵的病原体产生抗体。即使此抗体不能够控制病毒的侵袭比如HIV抗体，也可以作为早期的检测普筛指标。其中IgM型的抗体更是在人体感染4、5天后即可以产生，所以通过检测病毒刺激机体产生的抗体，可以达到辅助临床诊断的功效，而直接筛查抗病毒的IgM抗体，则可以更早期确定病毒的感染，甚至可以筛查无症状带毒者或者是潜伏期的潜在患者。
传统层析法胶体金快速检测试剂通常都是检测一个指标，这主要是由NC膜上包被的蛋白质和胶体金标记的抗体所决定的。在应对多指标检测，比如利用抗原同时测定某传染性疾病的不同类型的抗体IgG和IgM时，很难在同一个层析条方向上鉴别检测。
本项目就是采用胶体金标记的快速检测方式，进行双向层析，分别检测抗病毒的IgG和IgM的抗体低度，而且本项目采用了2个检测抗原其中一个类似病毒疫苗包被，形成2条检测线的检验效果，进一步避免了假阴性的可能性。
基于上述特点，本项目可以广泛应用于临床辅助诊断、个人筛查、疫苗效果鉴定、患者预后判定等方面，有着极其广泛的社会效益和市场价值。
发明内容
本发明的目的在于提供一种快速新冠病毒抗体的血清学类别检测试纸及检测方法。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
提供一种快速新冠病毒抗体的血清学类别检测试纸，包括有试纸本体，所述试纸本体包括有样品垫、胶体金垫、吸水纸和PVC板，所述PVC板为矩形片状结构，所述样品垫固定设置在PVC板的中间位置，所述胶体金垫包括有设置在样品垫左侧的抗IgG单抗金标记垫和设置在样品垫右侧的抗IgM单抗金标记垫，所述胶体金垫远离样品垫的一侧均固定设置有NC膜，所述吸水纸固定设置在PVC板的两端，并且吸水纸均与对应的NC膜固定连接，所述NC膜上左侧从左至右依次设置有IgG检测线、T2检测线和T1检测线，所述NC膜上右侧从左至右依次设置有T1检测线、T2检测线和IgM检测线，所述T1检测线设置有新冠病毒S1蛋白点样，所述T2检测线设置有新冠病毒S2蛋白点样。
作为快速新冠病毒抗体的血清学类别检测试纸的优选方案，所述PVC板的长度为13.4厘米，所述PVC板的宽度为0.7厘米，所述吸水纸长均为2.5厘米，所述吸水纸宽均为0.7厘米，所述NC膜长均为3厘米，所述NC膜宽均为0.7厘米，所述胶体金垫长均为1.2厘米，所述胶体金垫宽均为0.7厘米，所述样品垫长均为3厘米，所述样品垫宽均为0.7厘米，所述吸水纸和NC膜、NC膜和胶体金垫以及胶体金垫和样品垫之间的连接处部分均覆盖0.5厘米。
本发明的检测方法，包括有以下步骤：
步骤一：对疑似患者进行取样，将样品放置在干净无菌的装置内进行保存；
步骤二：将试纸本体平整放置，将样品滴在样品垫上，进行双向层析，分别检测抗病毒的IgG和IgM的抗体低滴度，形成2条检测线的检验效果，有效避免了假阴性的可能性。
本发明的有益效果：传统层析法胶体金快速检测试剂通常都是检测一个指标，这主要是由NC膜上包被的蛋白质和胶体金标记的抗体所决定的。在应对多指标检测，比如利用抗原同时测定某传染性疾病的不同类型的抗体IgG和IgM时，很难在同一个层析条方向上鉴别检测，本发明采用胶体金标记的快速检测方式，进行双向层析，分别检测抗病毒的IgG和IgM的抗体低度，而且本项目采用了2个检测抗原其中一个类似病毒疫苗包被，形成2条检测线的检验效果，进一步避免了假阴性的可能性。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明的俯视图。
图2是本发明的正视图。
图3是本发明的拆分结构示意图。
图4是本发明的实验结果分析图。
图中：样品垫1，吸水纸2，PVC板3，抗IgG单抗金标记垫4，抗IgM单抗金标记垫5，NC膜6，IgG检测线7，T2检测线8，T1检测线9，IgM检测线10。
具体实施方式
下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。
其中，附图仅用于示例性说明，表示的仅是示意图，而非实物图，不能理解为对本专利的限制；为了更好地说明本发明的实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。
本发明实施例的附图中相同或相似的标号对应相同或相似的部件；在本发明的描述中，需要理解的是，若出现术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此附图中描述位置关系的用语仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，若出现术语“连接”等指示部件之间的连接关系，该术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个部件内部的连通或两个部件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
参照图1至图3所示的一种快速新冠病毒抗体的血清学类别检测试纸，包括有试纸本体，所述试纸本体包括有样品垫1、胶体金垫、吸水纸2和PVC板3，所述PVC板3为矩形片状结构，所述样品垫1固定设置在PVC板3的中间位置，所述胶体金垫包括有设置在样品垫1左侧的抗IgG单抗金标记垫4和设置在样品垫1右侧的抗IgM单抗金标记垫5，所述胶体金垫远离样品垫1的一侧均固定设置有NC膜6，所述吸水纸2固定设置在PVC板3的两端，并且吸水纸2均与对应的NC膜6固定连接，所述NC膜6上左侧从左至右依次设置有IgG检测线7、T2检测线8和T1检测线9，所述NC膜6上右侧从左至右依次设置有T1检测线9、T2检测线8和IgM检测线10，所述T1检测线9设置有新冠病毒S1蛋白点样，所述T2检测线8设置有新冠病毒S2蛋白点样。
所述PVC板3的长度为13.4厘米，所述PVC板3的宽度为0.7厘米，所述吸水纸2长均为2.5厘米，所述吸水纸2宽均为0.7厘米，所述NC膜6长均为3厘米，所述NC膜6宽均为0.7厘米，所述胶体金垫长均为1.2厘米，所述胶体金垫宽均为0.7厘米，所述样品垫1长均为3厘米，所述样品垫1宽均为0.7厘米，所述吸水纸2和NC膜6、NC膜6和胶体金垫以及胶体金垫和样品垫1之间的连接处部分均覆盖0.5厘米。
实施例1
取人体血清做1：100的稀释度，抽取1ml样品滴在试纸本体上进行检测，静置一分钟。
实施例2
取人体血清做1：200的稀释度，抽取1ml样品滴在试纸本体上进行检测，静置一分钟。
实施例3
取人体血清做1：400的稀释度，抽取1ml样品滴在试纸本体上进行检测，静置一分钟。
实施例4
取人体血清做1：800的稀释度，抽取1ml样品滴在试纸本体上进行检测，静置一分钟。
实施例5
取人体血清做1：1600的稀释度，抽取1ml样品滴在试纸本体上进行检测，静置一分钟。
检测结果分析
其中IgG的检测均可得到良好的测试结果，IgM的检测在1:800、有微弱的阳性，在1:1600的滴度显示为阴性，检测结果见图4。
需要声明的是，上述具体实施方式仅仅为本发明的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员应该明白，还可以对本发明做各种修改、等同替换、变化等等。但是，这些变换只要未背离本发明的精神，都应在本发明的保护范围之内。另外，本申请说明书和权利要求书所使用的一些术语并不是限制，仅仅是为了便于描述。
Claims (3)
1.一种快速新冠病毒抗体的血清学类别检测试纸，其特征在于：包括有试纸本体，所述试纸本体包括有样品垫(1)、胶体金垫、吸水纸(2)和PVC板(3)，所述PVC板(3)为矩形片状结构，所述样品垫(1)固定设置在PVC板(3)的中间位置，所述胶体金垫包括有设置在样品垫(1)左侧的抗IgG单抗金标记垫(4)和设置在样品垫(1)右侧的抗IgM单抗金标记垫(5)，所述胶体金垫远离样品垫(1)的一侧均固定设置有NC膜(6)，所述吸水纸(2)固定设置在PVC板(3)的两端，并且吸水纸(2)均与对应的NC膜(6)固定连接，所述NC膜(6)上左侧从左至右依次设置有IgG检测线(7)、T2检测线(8)和T1检测线(9)，所述NC膜(6)上右侧从左至右依次设置有T1检测线(9)、T2检测线(8)和IgM检测线(10)，所述T1检测线(9)设置有新冠病毒S1蛋白点样，所述T2检测线(8)设置有新冠病毒S2蛋白点样。
2.根据权利要求1所述的一种快速新冠病毒抗体的血清学类别检测试纸，其特征在于：所述PVC板(3)的长度为13.4厘米，所述PVC板(3)的宽度为0.7厘米，所述吸水纸(2)长均为2.5厘米，所述吸水纸(2)宽均为0.7厘米，所述NC膜(6)长均为3厘米，所述NC膜(6)宽均为0.7厘米，所述胶体金垫长均为1.2厘米，所述胶体金垫宽均为0.7厘米，所述样品垫(1)长均为3厘米，所述样品垫(1)宽均为0.7厘米，所述吸水纸(2)和NC膜(6)、NC膜(6)和胶体金垫以及胶体金垫和样品垫(1)之间的连接处部分均覆盖0.5厘米。
3.根据权利要求2所述的一种快速新冠病毒抗体的血清学类别检测方法，其特征在于，包括有以下步骤：
步骤一：对疑似患者进行取样，将样品放置在干净无菌的装置内进行保存；
步骤二：将试纸本体平整放置，将样品滴在样品垫(1)上，进行双向层析，分别检测抗病毒的IgG和IgM的抗体低度，形成2条检测线的检验效果，有效避免了假阴性的可能性。
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