CN111297942A - 一种治疗心肌缺血的复方制剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗心肌缺血的复方制剂及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN111297942A
CN111297942A CN201911334486.1A CN201911334486A CN111297942A CN 111297942 A CN111297942 A CN 111297942A CN 201911334486 A CN201911334486 A CN 201911334486A CN 111297942 A CN111297942 A CN 111297942A
Authority
CN
China
Prior art keywords
myocardial ischemia
compound preparation
treating myocardial
preparation
parts
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201911334486.1A
Other languages
English (en)
Inventor
郁晨燕
张峰
韩小霜
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Zhuohe Pharmaceutical Group Co ltd
Original Assignee
Zhuohe Pharmaceutical Group Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Zhuohe Pharmaceutical Group Co ltd filed Critical Zhuohe Pharmaceutical Group Co ltd
Priority to CN201911334486.1A priority Critical patent/CN111297942A/zh
Publication of CN111297942A publication Critical patent/CN111297942A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/537—Salvia (sage)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/258—Panax (ginseng)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明提供了一种治疗心肌缺血的复方制剂及其制备方法，包括雷诺嗪，由丹参、三七、冰片组成的混合物；包括如下步骤：步骤一：分别称取各组分并过筛备用；步骤二：将粘合剂溶于水中备用；步骤三：将各组分(除润滑剂)投入到湿法制粒机中，预混，加入粘合剂水溶液，再加水，制粒完成后转移至流化床干燥，过筛整粒。本发明提供的治疗心肌缺血的复方制剂，丹参祛瘀止痛，活血养血，清心除烦为主；辅以三七活血通脉，化瘀止痛；佐以冰片芳香开窍，行气止痛；诸药相配，能减轻血管内皮细胞的损害，扩张冠状动脉，增加冠脉流量，和雷诺嗪协同作用，能有效改善心肌缺血和微循环，且能降低雷诺嗪的用量，成本更低，市场范围更大。

Description

一种治疗心肌缺血的复方制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种治疗心肌缺血的复方制剂及其制备方法。
背景技术
心血管疾病作为21世纪十大致命疾病之一，它的预防和治疗情况备受人们关注，冠心病是引发全球发病率和死亡率增高的原因，已严重威胁到人类的身心健康，心绞痛是冠心病中较为常见的类型。心绞痛是由冠状动脉供血不足，心肌急剧的暂时缺血与缺氧所引起的发作性胸痛。
目前，心绞痛的常见治疗为发作时舌下含化硝酸甘油。复发时常服用抗心绞痛药物，如b-阻滞剂、Ca2+通道阻滞剂和长效硝酸盐。这些药物都是通过减慢心率、降低血压来减少心脏做功，副作用较大，雷诺嗪作为部分脂肪酸氧化酶抑制剂与现有的抗心绞痛药不同，使用后对心率和血压无影响，有很大的市场竞争力，但是价格昂贵，成本较高。
有鉴于此，有必要对现有技术中的治疗心肌缺血的复方制剂予以改进，以解决上述问题。
发明内容
本发明的目的一在于公开一种治疗心肌缺血的复方制剂，丹参祛瘀止痛，活血养血，清心除烦为主；辅以三七活血通脉，化瘀止痛；佐以冰片芳香开窍，行气止痛；诸药相配，能减轻血管内皮细胞的损害，扩张冠状动脉，增加冠脉流量，和雷诺嗪协同作用，能有效改善心肌缺血和微循环，且能降低雷诺嗪的用量，成本更低，市场范围更大。
为实现上述目的，本发明提供了一种治疗心肌缺血的复方制剂，包括雷诺嗪，由丹参、三七、冰片组成的混合物。
在一些实施方式中，还包括稀释剂，崩解剂，粘合剂，PH调节剂，润滑剂。
在一些实施方式中，各组分的重量份数如下：雷诺嗪20-50份，由丹参、三七、冰片组成的混合物20-50份，稀释剂5-30份，崩解剂5-20份，粘合剂1-10份，PH调节剂0.1-1份，润滑剂0.5-2份。
在一些实施方式中，所述稀释剂选自淀粉、乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
在一些实施方式中，所述崩解剂选自羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、甲基丙烯酸共聚物中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
在一些实施方式中，所述粘合剂选自羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
在一些实施方式中，所述PH调节剂选自柠檬酸、碳酸钠、氢氧化钠中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
在一些实施方式中，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
本发明的目的二在于公开一种治疗心肌缺血的复方制剂的制备方法，用以制备能减轻血管内皮细胞的损害，扩张冠状动脉，增加冠脉流量，和雷诺嗪协同作用，能有效改善心肌缺血和微循环，且能降低雷诺嗪的用量，降低成本的复方制剂。
为实现上述目的，本发明提供了一种治疗心肌缺血的复方制剂制备方法，包括如下步骤：
步骤一：分别称取各组分并过筛备用；
步骤二：将粘合剂溶于水中备用；
步骤三：将各组分除润滑剂投入到湿法制粒机中，预混，加入粘合剂水溶液，再加水，制粒完成后转移至流化床干燥，过筛整粒；
步骤四：将整粒后的物料加入混合机中，再加入润滑剂，混合均匀制成中间体。
在一些实施方式中，还包括步骤五:将中间体装填胶囊制成胶囊剂，或者压片制成片剂，或者制备成颗粒剂。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明提供的治疗心肌缺血的复方制剂，丹参祛瘀止痛，活血养血，清心除烦为主；辅以三七活血通脉，化瘀止痛；佐以冰片芳香开窍，行气止痛；诸药相配，能减轻血管内皮细胞的损害，扩张冠状动脉，增加冠脉流量，和雷诺嗪协同作用，能有效改善心肌缺血和微循环，且能降低雷诺嗪的用量，成本更低，市场范围更大。
具体实施方式
下面结合各实施方式对本发明进行详细说明，但应当说明的是，这些实施方式并非对本发明的限制，本领域普通技术人员根据这些实施方式所作的功能、方法、或者结构上的等效变换或替代，均属于本发明的保护范围之内。
实施例一：
本实施例公开的一种治疗心肌缺血的复方制剂，包括如下重量份数的组分组成：
Figure BDA0002330584100000031
丹参、三七、冰片经过细粉研磨机打成极细粉。
本实施例还公开了一种治疗心肌缺血的复方制剂制备方法，包括如下步骤：
步骤一：分别称取各组分并过40目筛备用；
步骤二：将氢氧化钠溶于水中备用；
步骤三：将各组分(除滑石粉)投入到湿法制粒机中，预混10分钟后，加入氢氧化钠水溶液，再加水，制粒完成后转移至流化床干燥，水分控制在2％以内，过24目筛整粒；
步骤四：将整粒后的物料加入混合机中，再加入滑石粉，混合均匀制成中间体；
步骤五:将中间体装填胶囊制成胶囊剂。
实施例二：
本实施例公开的一种治疗心肌缺血的复方制剂，包括如下重量份数的组分组成：
Figure BDA0002330584100000041
丹参、三七、冰片经过细粉研磨机打成极细粉。
本实施例还公开了一种治疗心肌缺血的复方制剂的制备方法，包括如下步骤：
步骤一：分别称取各组分并过50目筛备用；
步骤二：将氢氧化钠溶于水中备用；
步骤三：将各组分(除滑石粉)投入到湿法制粒机中，预混12分钟，加入氢氧化钠水溶液，再加水，制粒完成后转移至流化床干燥，水分控制在3.0％以内，过25目筛整粒；
步骤四：将整粒后的物料加入混合机中，再加入滑石粉，混合均匀制成中间体；
步骤五:将中间体压片制成片剂。
实施例三：
本实施例公开的一种治疗心肌缺血的复方制剂，包括如下重量份数的组分组：
Figure BDA0002330584100000051
丹参、三七、冰片经过细粉研磨机打成极细粉。
本实施例还公开了一种治疗心肌缺血的复方制剂制备方法，包括如下步骤：
步骤一：分别称取各组分并过60目筛备用；
步骤二：将氢氧化钠溶于水中备用；
步骤三：将各组分(除硬脂酸镁)投入到湿法制粒机中，预混13分钟，加入氢氧化钠水溶液，再加水，制粒完成后转移至流化床干燥，水分控制在5％以内，过25目筛整粒；
步骤四：将整粒后的物料加入混合机中，再加入硬脂酸镁，混合均匀制成中间体；
步骤五:将中间体制备成颗粒剂。
实施例四：
以下表为实施例一、二、三中得到的复方制剂的体外累积释放度的测试结果：
Figure BDA0002330584100000061
由表可知，实施例三的复方制剂能达到最大释放量。
以下结合具体案例及临床资料对本发明的有益效果进一步说明：
病例的选择：选取明确确诊为心肌缺血患者120例，其中，男性68例，女性52例。年龄最大者65岁，年龄最小者36岁。
治疗方法：按不同的治疗方法随机分为4组，4组在年龄、性别、病程、无显著性差异，具有可比性。其中三组实验组分别服用本发明实施例一、二、三制备的复方制剂，每日三次。另一组对照组(市售品)每日三次。15天1疗程，全部病例观察8周。
组别 病例/例 治愈/例 显效/例 无效/例 总有效率
实施例1 30 23 5 2 93.3％
实施例2 30 24 4 2 93.3％
实施例3 30 25 3 1 96.7％
市售组 30 23 4 3 90.0％
其中，疗效标准为：
治愈：临床症状消失，心肌检测正常；
显效：临床症状明显减轻，患者心律整齐，无疼痛感；
无效：临床症状无明显减轻、症状加重，判定为无效。
由上表可知，本发明所揭示的含有雷诺嗪和丹参、三七、冰片的复方制剂的临床效果显著，效果明显优于市售品，其中以实施例三效果最佳。
上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (10)

1.一种治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，包括雷诺嗪，由丹参、三七、冰片组成的混合物。
2.根据权利要求1所述的治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，还包括稀释剂，崩解剂，粘合剂，PH调节剂，润滑剂。
3.根据权利要求2所述的治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，各组分的重量份数如下：雷诺嗪20-50份，由丹参、三七、冰片组成的混合物20-50份，稀释剂5-30份，崩解剂5-20份，粘合剂1-10份，PH调节剂0.1-1份，润滑剂0.5-2份。
4.根据权利要求3所述的治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，所述稀释剂选自淀粉、乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
5.根据权利要求3所述的治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、甲基丙烯酸共聚物中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
6.根据权利要求3所述的治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
7.根据权利要求3所述的治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，所述PH调节剂选自柠檬酸、碳酸钠、氢氧化钠中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
8.根据权利要求3所述的治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉中的一种或者两种以上任意比例的混合物。
9.一种如权利要求1-8中任一项所述的治疗心肌缺血的复方制剂制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤一：分别称取各组分并过筛备用；
步骤二：将粘合剂溶于水中备用；
步骤三：将各组分除润滑剂投入到湿法制粒机中，预混，加入粘合剂水溶液，再加水，制粒完成后转移至流化床干燥，过筛整粒；
步骤四：将整粒后的物料加入混合机中，再加入润滑剂，混合均匀制成中间体。
10.根据权利要求9所述的治疗心肌缺血的复方制剂制备方法，其特征在于，还包括步骤五:将中间体装填胶囊制成胶囊剂，或者压片制成片剂，或者制备成颗粒剂。
CN201911334486.1A 2019-12-23 2019-12-23 一种治疗心肌缺血的复方制剂及其制备方法 Pending CN111297942A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201911334486.1A CN111297942A (zh) 2019-12-23 2019-12-23 一种治疗心肌缺血的复方制剂及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201911334486.1A CN111297942A (zh) 2019-12-23 2019-12-23 一种治疗心肌缺血的复方制剂及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN111297942A true CN111297942A (zh) 2020-06-19

Family

ID=71144861

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201911334486.1A Pending CN111297942A (zh) 2019-12-23 2019-12-23 一种治疗心肌缺血的复方制剂及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN111297942A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023045740A1 (zh) * 2021-09-27 2023-03-30 天士力医药集团股份有限公司 一种治疗心肌缺血的药物组合物及其制备方法

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2601958A1 (en) * 2010-08-06 2013-06-12 Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. Use of salvia miltiorrhiza composition in preparing drugs for secondary prevention of coronary heart disease
CN104116750A (zh) * 2014-07-17 2014-10-29 云南农业大学 一种治疗心肌缺血的药物组合物及其应用

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2601958A1 (en) * 2010-08-06 2013-06-12 Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. Use of salvia miltiorrhiza composition in preparing drugs for secondary prevention of coronary heart disease
CN104116750A (zh) * 2014-07-17 2014-10-29 云南农业大学 一种治疗心肌缺血的药物组合物及其应用

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
张阳 等: "新型抗心绞痛药物的设计、合成及生物活性评价", 《化学试剂》 *
曹媛 等: "丹参水溶性成分抗心肌缺血的作用机制", 《药学进展》 *
王海琴 等: "心肌缺血药物治疗的研究进展", 《实用心脑肺血管病杂志》 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023045740A1 (zh) * 2021-09-27 2023-03-30 天士力医药集团股份有限公司 一种治疗心肌缺血的药物组合物及其制备方法
GB2613736A (en) * 2021-09-27 2023-06-14 Tasly Pharmaceutical Group Co Pharmaceutical composition for treating myocardial ischemia and preparation method therefor

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN105395577B (zh) 一种降尿酸组合物及其制剂
WO2019056908A1 (zh) 铁皮石斛在制备治疗高血压药物中的应用方法
CN111297942A (zh) 一种治疗心肌缺血的复方制剂及其制备方法
CN103961559A (zh) 一种铁皮石斛止血粉
CN108653581B (zh) 以白芍、铁皮石斛和厄贝沙坦制备治疗高血压药物的方法
CN108635511B (zh) 一种以白芍和铁皮石斛制备治疗高血压药物的方法
CN102379877B (zh) 一种预防或治疗心肌缺血型慢性心力衰竭西药复方及用途
CN101134032A (zh) 一种治疗高血压的复方制剂及其制备方法
CN101953839B (zh) 一种具有抗急性髓性白血病作用的复方药物组合物
CN102210685B (zh) 四氢嘧啶及其衍生物在制备预防和治疗化疗药物引发的口腔粘膜炎药物中的应用
CN112618504B (zh) 含有灯盏细辛提取物和冰片的药物组合物及其制备方法
CN114306540A (zh) 一种治疗银屑病的中药组合物及其制备方法与应用
CN100441201C (zh) 含积雪草水溶性有效组分的中药缓释制剂及其制备方法
CN100518720C (zh) 人参茎叶总皂苷口服速效片剂包括口崩片和分散片及其制备方法
CN103655585A (zh) 一种天麻素控释制剂及其制备方法
CN105748422B (zh) 包含依那普利和非洛地平的药物组合物
CN110898024A (zh) 一种治疗心绞痛的药物组合物及制备方法
CN105748427B (zh) 一种托匹司他肠溶片及其制备方法
CN105709228A (zh) 一种用于保护心肌缺血的药物组合物及其制备方法
CN103127413B (zh) 一种治疗冠心病的药物制剂
CN103127004B (zh) 一种藻酸双酯钠缓释颗粒及其制备方法
CN103239417A (zh) 盐酸曲美他嗪片的制备方法
CN1238030C (zh) 治疗妇科疾病的药物
CN105709097A (zh) 一种治疗内分泌失调的中药组合物及其制备方法
CN102631497B (zh) 一种保健组合物

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20200619