CN111096936A - 半枝莲提取物在制备口腔护理用品中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了半枝莲提取物在制备口腔护理用品中的应用，涉及口腔护理技术领域，即在制备口腔护理品的工艺中将半枝莲提取物作为镇痛、止血作用的辅助药物原料加入口腔护理用品中，半枝莲提取物在牙膏、漱口水、牙粉、润喉片、口香糖这些口腔护理用品中不仅使用安全，而且具有明显的镇痛、止血作用。

Description

半枝莲提取物在制备口腔护理用品中的应用

技术领域

本发明属于口腔护理技术领域，尤其涉及一种具有防治牙龈炎和牙疼的口腔护理用品。

背景技术

口腔护理用品是人们日常生活中不可或缺的清洁及保健用品，这一类产品种类繁多，主要包括牙膏、漱口水、牙粉、口香糖、口腔喷雾剂等，其基本功能就是清洁牙齿、保护牙龈、促进口气清新、维护口腔良好环境等。随着人们生活水平的提高，消费者的保健意识不断增强，对口腔护理品也提出了更多的要求，人们对牙膏和漱口液的要求除了具有洁齿这一基本功能外还增加了一些能辅助预防口腔疾病的功效。

目前，市场上的牙膏和漱口液等口腔护理用品几乎全都添加针对防治各种口腔疾病的功效成分，国内外的口腔护理品具有各种功能型的产品已成为市场主流，但其中大多是添加西药成分来实现。

随着经济的不断发展，伴随着环境污染、生态失调等问题的日益显现，消费者对产品的安全性越来越关注，从而越来越崇尚天然和安全的产品。添加能有效防治各种口腔疾病中草药的口腔护理品，以其毒副作用小，绿色、环保、安全性高等特点而倍受到人们的青睐，因此市场上这类产品的消费需求在不断增长。另外，随着中药现代化技术的发展，对中药活性成分研究利用的方法也得到了很好发展，这为口腔护理品利用中药活性成分来辅助预防口腔疾病提供了很好的技术支持。

牙龈炎是指发生在牙龈组织的的急、慢性炎症，表现形式为牙疼，是口腔科常见的症状之一。临床上常用的方法是治疗为主，且是以口服镇痛、止血药，来达到缓解牙龈疼痛和出血的目的，并没有预防作用。因此，预防牙龈炎和牙疼近年来已逐渐成为口腔临床医师关注的焦点，也因其中巨大的商业价值而受到口腔保健用品生产厂商的青睐。为此，有必要顺应市场发展的需要，以安全有效的中草药提取物作为活性成分开发一种专门预防兼具治疗牙龈疼痛和出血的口腔护理品，也符合现代人类对天然绿色环保的概念及要求。

发明内容

本发明提供半枝莲提取物在制备口腔护理用品中的应用方案，使这种口腔护理用品具有明显的镇痛、止血作用，从而达到有效预防并治疗牙龈炎疼痛和出血等口腔问题的目的。

本发明的半枝莲提取物在制备口腔护理用品中的应用，即在制备口腔护理品的工艺中将半枝莲提取物作为镇痛、止血作用的唯一活性成分加入口腔护理用品中，且所述半枝莲提取物在口腔护理用品的制备原料中的重量百分比为5.0%～10.0%。

上述技术方案中，更具体的技术方案是：所述半枝莲提取物在制备牙膏工艺中作为镇痛、止血作用的唯一活性成分。

上述技术方案中，所述半枝莲提取物在制备漱口水工艺中作为镇痛、止血作用的唯一活性成分。

上述技术方案中，所述半枝莲提取物在制备牙粉工艺中作为镇痛、止血作用的唯一活性成分。

上述技术方案中，所述半枝莲提取物在制备润喉片工艺中作为镇痛、止血作用的唯一活性成分。

上述技术方案中，所述半枝莲提取物在制备口香糖工艺中作为镇痛、止血作用的唯一活性成分。

本发明所说的提取方法是将半枝莲药材切碎成粒，加入8-15倍量10%-95%乙醇，渗漉或加热、超声提取，过滤，浓缩提取液备用。

本发明所述的半枝莲的提取方法并不局限于上述方法，还可采用超临界萃取、超声波萃取等其他方法进行提取；也可以使用现有市售的中药半枝莲提取物。

本发明中所述的半枝莲提取物的含量均以活性成分为100％的纯提取粉为例，但是并不局限为纯提取粉，也可以是提取液或者浸膏等其它形式。当以其他形式如提取液应用到口腔护理品的时候，在配方中的加入量应该折算成本发明中所公开的纯提取物形式的量。

本发明中的口腔护理保健品是将中药半枝莲以单味药的形式应用于其中。

由于采用上述技术方案，本发明具有如下有益效果：

本发明经药理实验证实，口腔护理保健用品在制备过程中加入半枝莲提取物作为天然植物且唯一的活性成分，且其量百分比限制为5.0%～10.0%，具有明显的镇痛、止血作用，而且使用安全。

具体实施方式

实施例1～5：半枝莲提取物在牙膏中的应用。

实施例1至实施例5中的牙膏组成原料及重量百分比含量如下表1：

表1

实施例1中牙膏的制备方法：

牙膏膏体可采用常规药物牙膏的一步法制膏生产工艺制成：在暂存缸中投入计量好的纯净水、山梨醇、半枝莲提取物等液料；在预分散釜中投入计量好的方解石粉、糖精钠、羧基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、尼泊金混酯钠等粉料，进行预分散、混合；开制膏釜真空泵吸入上述液料；然后开刮刀，进上述粉料，开搅拌器和胶体磨， 50分钟后投入香精，10分钟后依次关闭胶体磨、搅拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取样检测合格后制成。

实施例2与实施例5的生产工艺参照实施例1。

实施例6～10：半枝莲提取物在漱口水中的应用

实施例4至实施例6的漱口水组成原料及重量百分比含量如下表2：

表2

实施例6中漱口水的制备方法：

先将半枝莲提取物、尼泊金混合酯钠加入食用乙醇中搅拌溶解放在暂存锅中，将山梨醇、去离子、氢化蓖麻油－40加入搅拌锅中搅拌10分钟，将暂存锅中的乙醇溶液加入搅拌锅中搅拌10分钟，最后加入香精搅拌5分钟，停止搅拌，取样检测合格后制成。

实施例7与实施例10的生产工艺参照实施例6。

实施例11～15：半枝莲提取物在牙粉中的应用

实施例11至实施例15的牙粉组成原料及重量百分比含量如下表3：

表3

实施例11、实施例12、实施例14和实施例15中牙粉的制备方法：

将天然碳酸钙、羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、糖精钠按配方用量称好后加入混合搅拌器中搅拌20分钟后加入半枝莲提取物搅拌10分钟，最后加入香精、山梨醇搅拌20分钟后停机，取样检测合格后制成。

实施例13中牙粉的制备方法：

将二水合磷酸氢钙、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、糖精钠、十二烷基硫酸钠、尼泊金混合酯钠按配方用量称好后加入混合搅拌器中搅拌20分钟后，加入半枝莲提取物搅拌10分钟，最后加入香精、山梨醇搅拌20分钟后停机，取样检测合格后制成。

实施例16～20：半枝莲提取物在润喉片中的应用

实施例16至实施例20的润喉片组成原料及重量百分比含量如下表4：

表4

实施例16至实施例20的制备工艺采用现有润喉片生产工艺。

实例21～25：半枝莲提取液在口香糖中的应用：

实施例21至实施例25的口香糖组成原料及重量百分比含量如下表5：

表5

实施例21至实施例25的制备工艺采用现有口香糖生产工艺。

药效实验部分：

（一）实验受试物：

1. 含有半枝莲提取物的牙膏样品（实施例1-实施例5样品），含有半枝莲提取物的牙粉样品（实施例11-实施例15样品）；云南白药酊，云南白药集团股份有限公司生产，国药准字Z53021238，产品批号：ZFE1703,生产日期：20170621，有效期至202205；0.9%氯化钠注射液（生理盐水），回音必集团（江西）东亚制药有限公司生产，国药准字H36020302，产品批号：2018041422，生产日期：20180414，有效期至20200301。

2. 镇痛实验

选取体重18～22g健康昆明种♀小白鼠，用GJ—8402型热板测痛仪，调节控制温度在55±0.5℃，将小白鼠放在热板上测定每鼠的痛阈值（小白鼠接触热板至舔后足的时间）,凡舔后足时间小于5秒（S）或大于30秒(S)及跳跃者弃之不用，挑选合格小白鼠140只，随机均分14组，每组10只。空白对照组、双氯芬酸二乙胺组、牙膏空白基质组、牙粉空白基质组含有半枝莲提取物的牙膏样品（实施例1-实施例5样品），含有半枝莲提取物的牙粉样品（实施例11-实施例15样品）。各组小白鼠按同法重复2次测定小白鼠的正常痛阈值，每次间隔15min，取两次正常痛阈值平均值，做为该组小白鼠给药前的痛阈值。分别于各组动物每鼠4个足跖涂予相应受试物0.2ml/只，空白对照组涂予生理盐水0.2ml/只，涂予受试物后15min、30min、45min按同法分别测定小白鼠的痛阈值，如小白鼠60秒（S）仍无反应，将小白鼠取出，以免烫伤，其痛阈值以60秒（s）计算，记录各组小白鼠痛阈值，数据进行统计学t检验，结果见表6。

表6 半枝莲牙膏和牙粉样品对对小白鼠的镇痛作用（热板法）（±S , n=10 ）

注：与给药前比较: ^*P＜0.05, ^**P＜0.01, ^△P＞0.05；

与空白对照组比较: ^＃P＜0.05, ^＃＃P＜0.01, ^▲P＞0.05；

与牙膏空白基质组比较：^aP＜0.05，^bP＜0.01；

与牙膏空白基质组比较：^cP＜0.05，^dP＜0.01.

实验结果表明，实施例1-实施例3、实施例11-实施例13和云南白药酊组与给药前及空白对照组比较，均能显著提高小白鼠痛阈值；实施例4-实施例5、实施例14-实施例15镇痛效果优于空白对照组，但低于实施例1-实施例3以及实施例11-实施例13，未见明显镇痛效果，由此可见只有取值在特定范围内的半枝莲提取物组才具有明显的镇痛作用，低于或高于这个特定范围内的半枝莲提取物组的镇痛效果均不明显。

3. 止血实验

对兔肝脏局部创面损伤出血的止血作用(1)。

取健康新西兰兔70只，体重2.0～2.5kg，雌雄兼用。用3%戊巴比妥钠30mg/kg耳缘静脉缓慢注入，新西兰兔麻醉后，仰卧固定于手术台上，腹部正中切口长约6～8cm，暴露并固定肝脏，用手术剪在肝左叶切去肝脏组织长约1cm，宽约1cm，高约1cm，创面呈喷射样出血。擦去喷出的血后，立即在创面局部，用浸透液体状样品后的医用纱布片（5cm×7cm—8层）外敷于出血创面，外层再用医用纱布覆盖后，以200g砝码压迫1min，1min后移去砝码，观察止血效果，以不出血为止血，如仍出血，则加覆盖浸透液体状样品的医用纱布片后继续加压，每隔30s观察一次，记录止血时间，如超过3min仍然出血，则记为未能止血，止血时间记为＞3min。空白对照组样品用生理盐水。每次样品测试后，用37 ℃生理盐水洗去残留受试物，使创面重新出血，再测试下一受试物样品。每只兔子进行4次肝脏局部创面损伤止血测试实验，各受试物样品按拉丁方程序敷药，以减少肝脏局部创面损伤切口差异和用药顺序的影响。每个受试物样品总计进行20次兔肝脏局部创面损伤出血的止血实验。止血效果按倒数计分法（10/T）记为分值F，3min以上未能止血，F无分值记为0。记录并进行统计学t检验，结果见表7。

表7 半枝莲牙膏和牙粉样品对兔肝脏局部创面损伤出血的止血效果（±S）

注：与空白组比较：^### P＜0.001，^▲P＞0.05；

与牙膏基质组比较：^***P＜0.001，^△P＞0.05；

与牙粉基质组比较：^&&&P＜0.001，^□P＞0.05。

实验结果表明，实施例1-实施例3、实施例11-实施例13和云南白药酊组与给药前及空白对照组比较，均对兔肝脏局部创面损伤出血有明显的止血效果，具有明显的止血作用；实施例4-实施例5、实施例14-实施例15镇痛效果优于空白对照组，但低于实施例1-实施例3以及实施例11-实施例13，未见对兔肝脏局部创面损伤出血有明显的止血效果，由此可见只有取值在特定范围内的半枝莲提取物组才具有明显的止血效果，低于或高于这个特定范围内的半枝莲提取物组的止血效果均不明显。

综上所述，含有半枝莲提取物的口腔护理用品具有明显的镇痛、止血作用。

Claims (6)

1.半枝莲提取物在制备口腔护理用品中的应用，即在制备口腔护理品的工艺中将半枝莲提取物作为镇痛、止血作用的唯一活性成分加入口腔护理用品中，且所述半枝莲提取物在口腔护理用品的制备原料中的重量百分比为5.0%～10.0%。

2.根据权利要求1所述的半枝莲提取物在制备口腔护理用品中的应用，其特征在于：所述半枝莲提取物在制备牙膏工艺中作为镇痛、止血作用的唯一活性成分。

3.根据权利要求1所述的半枝莲提取物在制备口腔护理用品中的应用，其特征在于：所述半枝莲提取物在制备漱口水工艺中作为镇痛、止血作用的唯一活性成分。

4.根据权利要求1所述的半枝莲提取物在制备口腔护理用品中的应用，其特征在于：所述半枝莲提取物在制备牙粉工艺中作为镇痛、止血作用的唯一活性成分。

5.根据权利要求1所述的半枝莲提取中作为镇痛、止血作用的唯一活性成分。

6.根据权利要求1所述的物在制备口腔护理用品中的应用，其特征在于：所述半枝莲提取物在制备润喉片工艺半枝莲提取物在制备口腔护理用品中的应用，其特征在于：所述半枝莲提取物在制备口香糖工艺中作为镇痛、止血作用的唯一活性成分。