CN105031083B - 一种防治口腔溃疡的中药组合物在制备口腔护理产品中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物在口腔护理产品中的应用。该中药组合物为拳参、升麻、灯心草中的两种或三种的混合；所述中药组合物为药用植物提取得到，将其添加到口腔护理产品中，其添加量为0.01％～30.0％，优选为1.0％～10.0％。含有该中药组合物的口腔护理产品，其可对常见的口腔溃疡症状具有良好的预防和治疗效果。

Description

一种防治口腔溃疡的中药组合物在制备口腔护理产品中的 应用

技术领域

本发明涉及口腔护理产品技术领域，特别是涉及一种防治口腔溃疡的中药组合物在制备口腔护理产品中的应用。

背景技术

口腔溃疡是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血，好发于唇、颊、舌缘等，在黏膜的任何部位均能出现，但在角化完全的附着龈和硬腭则少见。患者自觉灼痛，可影响进食、说话、睡眠，发病年龄一般在10～30岁之间，女性较多，一年四季均能发生。口腔溃疡有自限性，一般一至两个星期可以自愈。本病其病因及发病机理至今尚未有定论，普通感冒、消化不良、精神紧张、郁闷不乐等情况均能偶然引起该病的发生。

中医早已对口腔溃疡有记载，称之为“口疳”、“口疮”，虽然中药治疗口疮症状可以标本兼治，而且副作用小；但目前市面上的中药产品普遍存在起效慢，治疗时间长的缺点。因此，如何用中药快速地缓解口腔溃疡症状，缩短其病程，成为广大口腔护理产品开发者一直关注的热点。

据检索，目前尚未发现将拳参、升麻及灯心草以复配组合的形式应用到口腔护理产品中的相关文献或专利。

发明内容

本发明的目的在于提供一种防治口腔溃疡的中药组合物在制备口腔护理产品中的应用方案，这种口腔护理产品可以促进溃疡面加速愈合、缩短口腔溃疡病程，具有快速缓解和治疗口腔溃疡症状的功效。

本发明通过以下技术方案来实现：

一种防治口腔溃疡的中药组合物在口腔护理产品中的应用，所述的中药组合物为拳参、升麻、灯心草中的两种或三种的混合物，所述的中药组合物为拳参、升麻、灯心草提取得到的生物活性成分；所述的中药组合物作为防治口腔溃疡功效成分添加在口腔护理产品的基质中，添加量为0.01％～30.0％，优选为1.0％～10.0％。

本发明所述中药组合物在牙膏中的应用，将中药组合物作为防治口腔溃疡功效成分加入到牙膏基质中，所述牙膏包含以下重量百分比的各原料组分：

所述研磨剂为水合硅石、碳酸钙、磷酸氢钙、焦磷酸钙、氢氧化铝、微晶纤维素中的一种或几种的混合物；所述保湿剂为山梨(糖)醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、木糖醇中的一种或几种的混合物；所述粘连剂为纤维素胶、卡拉胶、黄原胶、瓜尔胶、卡波姆、无机凝胶的一种或几种的混合物；所述发泡剂为月桂醇硫酸酯钠或钾盐、椰油酰胺丙基甜菜碱、月桂酰肌氨酸钠或钾中的一种或其混合物，或为非离子表面活性剂如吐温、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物等的一种或几种的混合物；所述甜味剂为糖精钠、三氯半乳糖、甜菊糖苷、阿斯巴甜、安赛蜜的一种或几种的混合物；所述其他成分为防腐剂、色素、水、功效添加剂。

本发明所述中药组合物在漱口水中的应用，将中药组合物作为防治口腔溃疡功效成分加入到漱口水基质中，所述漱口水包含以下重量百分比的各原料组分：

所述保湿剂为山梨(糖)醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、木糖醇、乙醇中的一种或几种的混合物；所述乳化剂为吐温、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物中的一种或几种的混合物；所述甜味剂为糖精钠、三氯半乳糖、甜菊糖苷、阿斯巴甜、安赛蜜的一种或几种的混合物；所述其他成分为防腐剂、色素、水、功效添加剂。

本发明所述中药组合物在口喷剂中的应用，将中药组合物作为防治口腔溃疡功效成分加入到口喷剂基质中，所述口喷剂包含以下重量百分比的各原料组分：

所述保湿剂为山梨(糖)醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、木糖醇、乙醇中的一种或几种的混合物；所述乳化剂为吐温、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物中的一种或几种的混合物；所述甜味剂为糖精钠、三氯半乳糖、甜菊糖苷、阿斯巴甜、安赛蜜的一种或几种的混合物；所述其他成分为水、防腐剂、色素、功效添加剂。

牙膏、漱口水、口喷剂被考虑为本发明技术方案中最适用的口腔护理产品，但本发明并不只限于添加入牙膏、漱口水、口喷剂这三种口腔护理产品中，在牙粉、凝胶、泡沫剂、锭剂、膜剂和口香糖等其它口腔护理产品中也同样适用。

拳参其根卷曲如拳状，故名拳参，早期因其外表呈紫色，又有“紫参”之名，始载于《神农本草经》，列为中品。拳参一名最早出现在《本草图经》中，其性状呈扁圆形而弯曲，两端钝圆或稍尖，质硬脆，易折断，断面棕红或赤褐色，无嗅，味甘涩，性凉。具有清热解毒、止泻、镇惊息风、止血等功效；常用于治肠炎、痢疾、肝炎、痈肿、痔疮肿痛、热病惊搐、破伤风、赤痢脓血、毒蛇咬伤、湿热泄泻、口腔炎、咽喉炎等病症。

本发明所述的拳参为蓼科植物拳参Polygonum bistorta L.的全株，更进一步的优选部分为根茎，含有鞣质、蒽醌类、黄酮类、甾类、萜类等成分。拳参的正丁醇提取物能明显抑制小鼠的自发活动，具有镇静作用。拳参的水提物具有消炎抗菌和镇痛的作用。通过小鼠扭体反应实验、热板法致痛实验、电刺激致痛实验的研究，其镇痛强度与氨基比林、吗啡相当，而且镇痛作用并非通过激动阿片受体而发挥。拳参水提物中含量较高的活性物质为没食子酸、绿原酸、儿茶素。没食子酸具有抗炎、抗突变、抗肿瘤、抗氧化、抗自由基等多种生物学活性；绿原酸具有抗菌、抗病毒、增高白血球、保肝利胆、抗肿瘤、降血压、降血脂、清除自由基等多种作用；儿茶素有强抗氧化能力，能抑止肿瘤生长，同时也具有抗菌消毒等多种药理功效。因此拳参的活性成分能抑制口腔中的有害菌群，抑制溃疡面病变，缓解溃疡面疼痛，缓解精神紧张，舒缓情绪，从而具有防治口腔溃疡的功效。

升麻始载于《神农本草经》，列为上品，其性味辛、甘，微寒。传统中医认为能够清热解毒、发表透疹、升阳举陷。主治时疫火毒、口疮、咽痛、斑疹、头痛寒热、痈肿疮毒、中气下陷、脾虚泻泄、久痢下重、妇女带下、崩中。

本发明所述的升麻为毛茛科升麻属植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifoliaKom.、兴安升麻Cimicifuga dahurica(Turcz.)Maxim.或升麻Cimicifuga foetida L.的全株，更进一步的优选部分为根茎，含苯丙素类、色原酮类、三萜及其苷类化合物。升麻的活性成分有解毒、抗炎、解热、镇痛、抗溃疡、抗氧化、抑制核苷转运、抗变态反应、降血脂等作用。其中升麻甲醇提取物的热水可溶部分，对角叉莱胶或右旋糖酐所致大鼠足趾水肿有抗炎作用；给大鼠口服可使其正常体温下降；给小鼠口服明显抑制醋酸对小鼠所致扭体反应，产生镇痛作用；还能抑制乙酸诱导大鼠产生的直肠溃疡；而苯丙素类物质异阿魏酸被认为是其主要活性成分。因此升麻的活性成分能抑制口腔中的有害菌群，抑制溃疡面病变，缓解溃疡面疼痛，从而具有防治口腔溃疡的功效。

灯心草性味甘、淡，性微寒。《中国药典》论述灯心草功效“清心火，利小便。用于心烦失眠，尿少涩痛，口舌生疮”。

本发明所述的灯心草为灯心草科植物灯心草Juncus effusus L.的全株，更进一步的优选部分为茎髓，含有萜类、黄酮类、甾体类、糖类、氨基酸类、挥发油等成分。其中主要活性成分萜类化合物，具有很强的抗菌、抗氧化、抗肿瘤及抗藻类活性。而灯心草乙醇提取物等够明显减少小鼠自主活动，延长阈剂量戊巴比妥那所导致的睡眠时间，有明显的镇静催眠作用。因此灯心草的活性成分能抑制口腔中的有害菌群，抑制溃疡面病变，缓解精神紧张，舒缓情绪，从而具有防治口腔溃疡的功效。

本发明具有的主要优点和有益技术效果如下：

1)本发明首次将拳参、升麻及灯心草作为缓解和治疗口腔溃疡症状的功效成分添加到口腔护理产品中，通过任意二种或三种的组合使用，通过协同作用极大地增强了药效，能快速缓解和治疗口腔溃疡症状，并给出了有效的添加范围。

2)本发明的口腔护理产品具有快速缓解和治疗口腔溃疡症状的功效，且见效快、无毒副作用，能安全有效地加速溃疡面愈合、缩短病程，既适合在出现口腔溃疡症状时使用，也适合日常生活中预防使用。

具体实施方式

本发明的中药组合物在口腔护理产品中的应用方案就是在制备口腔护理用品时，将拳参、升麻、灯心草的任意二种或三种组合成中药组合物作为防治口腔溃疡的活性成分，加入到口腔护理用品中。本发明的口腔护理产品可在日常生活中使用，达到日常使用时能快速缓解和治疗口腔溃疡症状的目的，还可起到预防口腔溃疡的效果。

本发明中实施例均以拳参、升麻、灯心草的提取液为例，但是并不局限于提取液或浸膏等，可以是任意二种或三种的组合。当以其他形式如提取粉的方式应用到口腔护理产品中时，其在配方中的加入量可根据活性成分含量适当折算。

以下通过具体较佳实施例对本发明作进一步详细表述，但本发明并不仅限于以下的实施例。下列各实施例中，所涉及的百分比除非另有说明，均是以重量百分比计算。

实施例1-4

中药组合物在牙膏中的应用

实施例1-4的牙膏组成原料及重量百分比含量如下表1所示。

表1实施例1-4的牙膏原料组成

其中实施例1的制作工艺包括以下步骤：

1)将称量好的拳参提取物、升麻提取物、灯心草提取物，以及糖精钠、三氯半乳糖、苯甲酸钠等固体小料投入预混罐中，搅拌使物料充分溶解后吸入制膏机中，启动搅拌器搅拌2～3分钟；

2)将适量山梨(糖)醇、甘油、聚乙二醇-8等液料吸入制膏机中，启动搅拌器搅拌均匀；

3)将纤维素胶、黄原胶、碳酸钙和一半量的水合硅石一起投入粉料仓，并且搅拌5～10分钟，使之在粉仓中混匀；再将粉仓中物料吸入制膏机中，均质搅拌20～30分钟；

4)将余量水合硅石与月桂醇硫酸酯钠一起加入制膏机中，在真空状态下快速搅拌15分钟；

5)将计量好的香精、椰油酰胺丙基甜菜碱加入制膏机中，开启真空搅拌10～15分钟；即得到膏体。

配方中还可添加其他功效性原料，如防敏感成分如硝酸钾、氯化锶等；防蛀成分如单氟磷酸钠、氟化钠等；美白成分植酸钠、焦磷酸钠、柠檬酸钠等；pH值调节剂如磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠等。

上述其它实施例2-4的牙膏产品的制备方法参照实施例1。

实施例5-8

中药组合物在漱口水中的应用

实施例5-8的漱口水组成原料及重量百分比如下表2所示。

表2实施例5-8的漱口水原料组成

上述实施例5的漱口水的制备方法包括以下工艺步骤：

将拳参提取物、升麻提取物、灯心草提取物，以及糖精钠、山梨酸钾、泊洛沙姆407等固体小料加入水中，搅拌20～30分钟使之充分溶解；然后加入山梨(糖)醇、甘油、丙二醇等，搅拌3～5分钟使体系混合均匀；加入PEG-40氢化蓖麻油及香精，搅拌至形成透明均一溶液；静置、过滤后打入储罐等待灌装。

配方中还可添加其他功效性原料，如防敏感成分如硝酸钾、氯化锶等；防蛀成分如单氟磷酸钠、氟化钠等；美白成分植酸钠、焦磷酸钠、柠檬酸钠等；pH值调节剂如磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠等。

上述其它实施例6-8的漱口水的制备方法参照实施例5。

实施例9-12

中药组合物在口喷剂中的应用

实施例9-12的口喷剂组成原料及重量百分比如下表3所示。

表3实施例9-12的口喷剂原料组成

上述实施例9的口喷剂的制备方法如下：

将拳参提取物、升麻提取物、灯心草提取物，以及山梨酸钾、糖精钠、三氯半乳糖等固体小料加入水中，搅拌2～3分钟使之溶解；然后加入山梨(糖)醇、甘油、丙二醇、PEG-60氢化蓖麻油，搅拌15～30分钟使体系均匀；最后将薄荷脑溶解在香精中，与乙醇一起加入，搅拌至形成透明均一溶液；过滤后打入储罐等待灌装。

配方中还可添加其他功效性原料，如防敏感成分如硝酸钾、氯化锶等；防蛀成分如单氟磷酸钠、氟化钠等；美白成分植酸钠、焦磷酸钠、柠檬酸钠等；pH值调节剂如磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠等。

上述其他实施例10-12的口腔喷雾的制备工艺参照实施例9。

体外试验

近年来，不少学者发现幽门螺杆菌与口腔溃疡有密切关系，在中国专利201310521843.1中也总结了其相关性：幽门螺杆菌是引起口腔溃疡的重要菌群，抑制幽门螺杆菌能有效缓解该疾病。

参照行业标准《QBT 2738日化产品抗菌抑菌效果的评价方法》，对添加了中药组合物的口腔护理产品进行幽门螺杆菌的抑菌试验，试验结果见表4。

表4幽门螺杆菌的体外抑菌试验结果

试验结果显示本发明对幽门螺杆菌有很强的抑制效果，能有效缓解和治疗口腔溃疡疾病。

另外，配方3个中药叠加的实验例跟3个中药的单独使用对比例(牙膏、漱口水、口喷剂对照组)做对比，数据效果远远大于单独中药的使用效果；可以说产生了意想不到的效果，相对于单个的中药使用效果，具有显著性进步。

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人应该得知在本发明启示下做出的剂量或配方，并且是本领域技术人员显而易见的变化，凡是与本发明具有相同或者相似成分的技术方案，均属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种防治口腔溃疡的中药组合物在制备口腔护理产品中的应用，其特征在于：所述中药组合物为拳参、升麻、灯心草中的三种的混合物；所述中药组合物作为防治口腔溃疡功效成分添加在口腔护理产品的基质中，中药成分为拳参、升麻和灯心草提取得到的生物活性成分提取物；所述生物活性成分提取物的添加量为1.0％～10.0％。

2.根据权利要求1所述的防治口腔溃疡的中药组合物在制备口腔护理产品中的应用，其特征在于：所述生物活性成分提取物是拳参、升麻、灯心草提取得到的提取液、提取粉或浸膏；所述生物活性成分提取物的添加量分别为1.0％～5.0％。

3.根据权利要求1所述的防治口腔溃疡的中药组合物在制备口腔护理产品中的应用，其特征在于：所述口腔护理产品为牙膏、漱口水、口喷剂、牙粉、凝胶、泡沫剂、锭剂、膜剂或口香糖。

4.根据权利要求3所述的防治口腔溃疡的中药组合物在制备口腔护理产品中的应用，其特征在于：将中药组合物作为防治口腔溃疡功效成分加入到牙膏基质中，所述牙膏包含以下重量百分比的各原料组分：

5.根据权利要求4所述的防治口腔溃疡的中药组合物在制备口腔护理产品中的应用，其特征在于：所述研磨剂为水合硅石、碳酸钙、磷酸氢钙、焦磷酸钙、氢氧化铝、微晶纤维素中的一种或几种的混合物；

所述保湿剂为山梨(糖)醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、木糖醇中的一种或几种的混合物；

所述粘连剂为纤维素胶、卡拉胶、黄原胶、瓜尔胶、卡波姆、无机凝胶的一种或几种的混合物；

所述发泡剂为月桂醇硫酸酯钠或月桂醇硫酸酯钾、椰油酰胺丙基甜菜碱、月桂酰肌氨酸钠或月桂酰肌氨酸钾中的一种或其混合物，或为非离子表面活性剂吐温、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物的一种或几种的混合物；

所述甜味剂为糖精钠、三氯半乳糖、甜菊糖苷、阿斯巴甜、安赛蜜的一种或几种的混合物；所述其他成分为防腐剂、色素、水、防敏感成分、防蛀成分、美白成分及pH值调节剂的混合；所述防敏感成分包含硝酸钾、氯化锶；所述防蛀成分包含单氟磷酸钠、氟化钠；所述美白成分包含植酸钠、焦磷酸钠、柠檬酸钠；所述pH值调节剂包含磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠。

6.根据权利要求3所述的防治口腔溃疡的中药组合物在制备口腔护理产品中的应用，其特征在于：将中药组合物作为防治口腔溃疡功效成分加入到漱口水基质中，所述漱口水是由以下重量百分比的各原料组分组成：

7.根据权利要求3所述的防治口腔溃疡的中药组合物在制备口腔护理产品中的应用，其特征在于：将中药组合物作为防治口腔溃疡功效成分加入到口喷剂基质中，所述口喷剂是由以下重量百分比的各原料组分组成：

8.根据权利要求6或7所述的防治口腔溃疡的中药组合物在制备口腔护理产品中的应用，其特征在于：

所述保湿剂为山梨(糖)醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、木糖醇中的一种或几种的混合物；

所述乳化剂为月桂醇硫酸酯钠或钾盐、椰油酰胺丙基甜菜碱、月桂酰肌氨酸钠或月桂酰肌氨酸钾的一种或其混合物，或为非离子表面活性剂吐温、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物的一种或几种的混合物；

所述甜味剂为糖精钠、三氯半乳糖、甜菊糖苷、阿斯巴甜、安赛蜜的一种或几种的混合物；所述其他成分为防腐剂、色素、水、防敏感成分、防蛀成分、美白成分及pH值调节剂的混合；所述防敏感成分包含硝酸钾、氯化锶；所述防蛀成分包含单氟磷酸钠、氟化钠；所述美白成分包含植酸钠、焦磷酸钠、柠檬酸钠；所述pH值调节剂包含磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠。