CN111067588A - 导管 - Google Patents

Abstract

一种导管包括：中空轴；筒状的网格构件，其接合到中空轴的前端侧，且可以在径向上扩缩；扩缩功能部，其用于使网格构件扩缩；前端固定构件，其接合在网格构件的前端侧；以及抽吸装置安装部，其设置在中空轴的基端侧、并用于安装使中空轴的内部变成负压的抽吸装置。

Description

导管

相关申请的相互引用

本申请要求于2018年10月19日提日本特许厅、申请号为2018-197335的日本专利申请的优先权和权益，其全部内容通过引用结合在本申请中。

技术领域

本发明涉及一种用于去除生物体管腔内异物的导管

背景技术

例如，作为脑梗塞中缺血性脑梗塞的治疗技术，已知有药理性去除技术和物理性去除技术。作为药理性去除技术的一个示例，已知有溶栓药，例如t-PA(tissueplasminogen activator：组织型纤溶酶原激活剂)的投用，但单纯采用药理性去除技术，存在药物带来的血栓溶解效果需要经过一段时间才能确定的问题。特别是在缺血性脑梗塞的治疗中，可以通过缩短消除缺血症状所需的时间(再通率)来改善治疗预后。因此，近年来，有同时采用药理性去除技术和物理性去除技术的倾向。

作为物理性去除技术，已知有支架取栓器(SR)和血栓抽吸疗法。例如，在专利文献1所示的SR技术中，通过具有网格结构远位区段(segment)的复合体来网住血栓，以去除血栓。此外，在专利文献2和3中所示的血栓抽吸疗法中，通过可展开的捕捉部或弹性变形部捕捉血栓，并通过安装在导管的基端侧处的抽吸装置对捕捉到的血栓进行抽吸。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：特开2013-215618号公报

专利文献2：特开2015-107301号公报

专利文献3：特开2009-66178号公报

发明内容

发明要解决的课题

在这里，如上所述，特别是在缺血性脑梗塞的治疗中，期望可以缩短消除缺血症状所需的时间。在这一点上，专利文献1和3所公开的技术中，例如，在事先将导丝输送到病变部位的远位端之后，再将用于输送复合体或抽吸用导管的其他导管输送到病变部位。这之后还要有诸多操作步骤，例如在根据需要拔除导丝后、使用其他的导管来将复合体或抽吸用导管输送到病变部位的。因此，存在消除缺血症状需要耗费时间的问题。此外，在专利文献2中所公开的技术中虽然不需要其他的导管，但由于将球囊输送到病变部位的远位端后，需要进行使球囊扩张的操作步骤，因此同样存在消除缺血症状需要耗费时间的问题。

此外，在专利文献1～3所公开的技术中，用于捕捉血栓的网格结构部、捕捉部和弹性变形部均为自扩张式。因此，由于血栓的捕捉效果限定在一次扩张所能得到的范围内，因此血栓捕捉性能具有可改善的余地。另外，这样的课题对于去除生物体管腔内的异物的所有装置是共通的，其中，生物体管腔包括血液循环系统、淋巴系统、胆道系统、泌尿系统、呼吸系统、消化系统、分泌腺和生殖器官。

本发明是为了解决上述问题的至少一部分而完成的，本发明的目的在于，在去除生物体管腔内异物的导管中，缩短去除异物所需的时间。

解决手段

本发明是为了解决上述问题的至少一部分而完成的，其能够作为下述方式实现。

(1)根据本发明的一个方面，提供了一种导管。该导管包括：中空轴；筒状的网格构件，其接合在所述中空轴的前端侧，并可在径向上扩缩；扩缩功能部，其用于使所述网格构件进行扩缩；前端固定构件，其接合在所述网格构件的前端侧；以及抽吸装置安装部，其设置在所述中空轴的基端侧，用于安装抽吸装置。

根据此结构，导管在中空轴的前端侧具有可以在径向上扩缩的筒状网格构件，在中空轴的基端侧处具有用于使中空轴的内部变成负压的抽吸装置安装部。因此，如果在事先将导丝输送到病变部位的远位端后，再将本结构的导管输送到病变部位，则可以在使用网格构件来捕捉生物体管腔内异物的同时，使用安装在抽吸装置安装部的抽吸装置来抽吸捕捉到的异物。其结果，根据本结构的导管，与使用用于输送复合体等的其他导管或球囊的情况相比，可以缩短去除异物所需的时间。

(2)在上述方面的导管的基础上，所述导管在安装到所述抽吸装置安装部的所述抽吸装置驱动时，可使所述中空轴的内部变成负压，从而将所述网格构件的内侧捕捉到的目标物，经由所述中空轴的内部向所述抽吸装置引导。根据该结构，导管在安装到抽吸装置安装部上的抽吸装置驱动时，可以使网格构件的内侧捕捉到的目标物(异物)，经由中空轴的内部向抽吸装置引导。而且，手术者可以通过切换抽吸装置驱动的有无，来切换对网格构件内异物抽吸的有无。

(3)在上述方面的导管的基础上，所述扩缩功能部为芯丝，其前端部接合在所述前端固定构件上，并延伸穿过所述网格构件和所述中空轴的内部；所述网格构件，在所述芯丝从基端侧沿轴向被拉动时，因在轴向上被所述前端固定构件和所述中空轴压缩而扩张，而在所述芯丝从基端侧沿轴向被推压时，因在轴向上被所述前端固定构件和所述中空轴拉伸而收缩。根据此结构，扩缩功能部被构造成，其前端部连接在前端固定构件上、且延伸穿过网格构件和中空轴的内部的芯丝。网格构件在芯丝从基端侧沿轴向被拉动时，因在轴向上被前端固定构件和中空轴压缩而扩张。并且，网格构件在芯丝从基端侧沿轴向被推压时，因在轴向上被前端固定构件和中空轴拉伸而收缩。如此，手术者可以通过从基端侧对芯丝的拉动操作和推进操作，来自由地操作网格构件的扩张和收缩，因此根据手术者的意图，可以使网格构件进行多次的扩张和收缩。其结果，根据本结构的导管，与使用自扩张式网格结构物等情形相比，可以提高异物捕捉性能(血栓捕捉性能)。

(4)上述方面的导管，还可以包括第一膜构件，该第一膜构件覆盖所述网格构件的基端侧的至少一部分。根据此结构，由于网格构件的基端侧的至少一部分被膜状的第一膜构件覆盖，因此能够抑制捕捉到网格构件内的异物从网格构件的基端侧向外部漏出。

(5)上述方面的导管，还可以包括第二膜构件，该第二膜构件覆盖所述网格构件的前端侧的至少一部分。根据此结构，由于网格构件的前端侧的至少一部分被膜状的第二膜构件覆盖，因此能够抑制捕捉到网格构件内的异物从网格构件的前端侧向外部漏出。

(6)上述方面的导管，还可以包括内部中空轴，其前端部连接在所述前端固定构件上、且在所述网格构件的内部形成有导丝管腔。根据此结构，由于还包括在网格构件的内侧形成有导丝管腔的内部中空轴，因此能够抑制导丝从网格构件的网眼部分向外部脱出，从而可提高导管的使用性。

另外，本发明可以各种方式来实现，例如，可以在导管的制造方法等方面中得以实现。

附图说明

图1是示出了第一实施方式中导管整体结构的局部截面概要图。

图2是图1中A-A线的截面概要图。

图3是图1中B-B线的截面概要图。

图4是示出了网格构件扩张状态下的导管的局部截面概要图。

图5是示出了使用本实施方式的导管捕捉血栓的一个示例的说明图。

图6是示出了使用比较例的装置捕捉血栓的一个示例的说明图。

图7是第二实施方式的导管的前端侧的局部截面概要图。

图8是第三实施方式的导管的前端侧的局部截面概要图。

图9是第四实施方式的导管的前端侧的局部截面概要图。

图10是第五实施方式的导管的前端侧的局部截面概要图。

图11是示出了第六实施方式中导管整体结构的局部截面概要图。

具体实施方式

(第一实施方式)

图1是示出了第一实施方式中导管1的整体结构的局部截面概要图。导管1为在治疗例如脑梗塞中的缺血性脑梗塞时、用于物理性地去除血管内血栓的医疗用装置。另外，导管1可以构造成用于去除生物体管腔内的目标物(血栓等异物)的装置，其中，生物体管腔除了脑血管，还包括、心脏等的其他血液循环系统、淋巴系统、胆道系统、泌尿系统、呼吸系统、消化系统、分泌腺和生殖器官。导管1具有网格构件10、中空轴20、前端梢30、前端轴40、连接器50和密封部60。在图1中，示出的是网格构件10的收缩状态。

在图1中，用轴线O(单点划线)示出了穿过导管1的中心的轴。在图1的示例中，轴线O与穿过网格构件10、中空轴20、前端梢30和前端轴40的各中心的轴分别重合。但是，轴线O也可以与上述各构成部件的各中心轴不相同。并且，图1中，示出有彼此正交的XYZ轴。X轴对应于导管1的轴向，Y轴对应于导管1的高度方向，Z轴对应于导管1的宽度方向。图1的左侧(-X轴方向)被称为导管1和各结构构件的“前端侧”，而图1的右侧(+X轴方向)被称为导管1和各结构构件的“基端侧”。另外，对于导管1和各结构构件，位于前端侧的端部被称为“前端部”或简称为“前端”，位于基端侧的端部被称为“基端部”或简称为“基端”。前端侧相当于要插入生物体内部的“远位侧”，基端侧相当于由医生等手术者操作的“近位侧”。这几点也适用于图1以后的、显示整体结构的附图。

网格构件10可以在径向(YZ轴方向)上扩缩，且呈中空的大致圆筒形状，其在前端部10d和基端部10p两个端部开口。如后所述，网格构件10发生面外变形从而向径向外侧扩张，并从扩张的网格构件10的网眼m将血栓回收到导管1内。网格构件10的扩张压力、外径和长度可以任意设定。网格构件10在轴线O方向(X轴方向)上，配置在中空轴20与作为前端固定构件的前端轴40之间。在本实施方式中，网格构件10的前端部10d接合在前端轴40的基端部40p上。并且，网格构件10的基端部10p接合在中空轴20的前端部20d上。此接合可以通过任意方法实现，例如，可以采用环氧树脂系粘合剂等粘合剂来接合，或采用银焊料、金焊料、锌、Sn-Ag合金、Au-Sn合金等的金属焊料来接合。

网格构件10具有多条编丝12。各编丝12被编织成具有网眼m的网格状，从而形成筒状。在网格构件10的端部上，设置有将编丝12之间接合的接合部。对于接合部的设置位置、接合部的数量可以任意设定。各编丝12可以是由一条编丝构成的单线，也可以是由多条编丝制成的复线。当其为复线时，该复线的结构可以任意设定，例如，可以是将配置在中央的芯丝(编丝)、与配置成围着芯丝的编丝捻合而成的捻线。当其为复线时，构成该复线的编丝的丝径和材料可以是相同的，也可以是不同的。例如，构成网格构件10的编丝12的一部分可以为单线，而剩下的编丝12可以为复线。

各编丝12由金属材料或树脂材料来形成。作为金属材料，可以采用例如SUS304等的不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等。而且，当采用不透射线性材料如金、铂、钨或含有这些元素的合金作为编丝12的材料时，能够改善网格构件10在X射线透视下的可视性，是较为理想的。作为树脂材料，可以采用例如聚酰胺、聚酯、聚丙烯酸酯、聚醚醚酮等。对于构成网格构件10的所有编丝12可以采用相同材料，也可以对编丝12中的一部分采用不同材料。当为不同材料时，可以采用不同金属材料的组合、不同树脂材料的组合、或金属材料与树脂材料的组合等。

中空轴20为沿着轴线O延伸的细长状构件。中空轴20为在前端部20d和基端部20p的两个端部开口的、中空的大致圆筒形状。中空轴20的内部具有内腔20L。内腔20L除了作为用于将导丝插通到导管1的导丝管腔发挥作用之外，还作为用于将网格构件10捕捉到的血栓向抽吸装置引导的血栓回收用管腔而发挥作用。中空轴20的外径和长度、以及内腔20L的内径可以任意设定。在本实施方式中，中空轴20的前端部20d的外周面上，接合有网格构件10的基端部10p。而且，在中空轴20的基端部20p的外周面上，接合有连接器50。中空轴20也可以通过连接多个轴体来构成。在这种情况下，多个轴体可以由彼此相同的材料形成，也可以由不同的材料形成。

中空轴20优选具有抗血栓性、可挠性、生物相容性，并且可以由树脂材料或金属材料形成。作为树脂材料，可以采用例如聚酰胺树脂、聚烯烃树脂、聚酯树脂、聚氨酯树脂、硅树脂、氟树脂等。作为金属材料，可以采用例如SUS304等不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等。另外，当采用不透射线性材料如金、铂、钨或含有这些元素的合金作为中空轴20的材料时，可改善中空轴20在X射线透视下的可视性，是较为理想的。

前端梢30为配置在导管1的前端，是先于其他构件而在血管内前行的构件。前端梢30为在前端部30d和基端部30p两个端部开口的中空形状。为使导管1可在血管内通畅前行，前端梢30具有从基端侧到前端侧缩径的外侧形状。前端梢30的外径和长度可以任意设定。在本实施方式中，在前端梢30的基端部30p上，接合有前端轴40的前端部40d。由于前端梢30优选具有柔软性，因此其可以由例如聚氨酯、聚氨酯弹性体等的树脂材料来形成。另外，也可以选择与中空轴20相同的材料，以改善前端梢在X射线透视下的可视性。

前端固定构件为固定网格构件的前端部的构件，在第一实施方式中，其相当于配置在网格构件10与前端梢30之间的前端轴40。前端轴40为在前端部40d和基端部40p两个端部开口的中空形状，其与前端梢30相同，也具有从基端侧到前端侧缩径的外侧形状。前端轴40的外径和长度可以任意设定。在本实施方式中，前端轴40的前端部40d上，接合有前端梢30的基端部30p。并且，前端轴40的基端部40p的外周面上，接合有网格构件10的前端部10d。前端轴40与中空轴20相同，优选具有抗血栓性、可挠性、生物相容性，并可以由树脂材料或金属材料来形成。

作为抽吸装置安装部的连接器50为，配置在导管1的基端侧、并由手术者把持的构件。连接器50包括分成两叉的中空状分叉部59、和翼部51、52。分叉部59中与第一基端部591连接的内腔51L，作为用于将导丝插通到导管1的导丝管腔而发挥作用。此外，连接器50中与第二基端部592连接的内腔52L，发挥着将经由中空轴20输送来的血栓向抽吸装置引导的、血栓用管腔的作用。分叉部59的形状、外径和长度，以及内腔51L和内腔52L的内径可以任意设定。在本实施方式中，分叉部59的前端部59d的内周面上，接合有中空轴20的基端部20p。而且，分别在前端部59d的第一基端部591的外周面上接合有翼部51、在第二基端部592的外周面上接合有翼部52。

翼部51为在前端部和基端部两个端部开口的中空形状。从与翼部51的内腔51L连通的基端侧的开口51o中，露出有后述的芯丝110。翼部52与翼部51相同，为在前端部和基端部两个端部开口的中空形状。与翼部52的内腔52L连通的基端侧的开口52o，形成为可以安装抽吸装置的结构。翼部51、52可采用任意形状。而且，翼部51、52也可以省略。分叉部59、翼部51以及翼部52可以由聚酰胺、聚丙烯、聚碳酸酯，聚缩醛或聚醚砜等树脂材料形成。另外，芯丝的驱动方法没有特别限制，例如，旋转操作安装在导管上的部件，并将该旋转运动转换为直线运动而将芯丝沿前后方向驱动，或者可以利用致动器沿前后方向驱动。而且，芯丝可以在其露出在中空轴的外部的状态下驱动，也可以在其不露出在中空轴的外部的状态(收纳在中空轴内部的状态)下驱动。

密封部60配置在分叉部59的内腔51L中。密封部60可以使导丝和芯丝110插通，且可以密封内腔51L从而使中空轴20内部保持气密性。密封部60可以例如形成为阀体。另外，密封部60不必总是密封内腔51L，只要至少在驱动抽吸装置时(当使中空轴20的内部成为负压时)具有能够密封内腔51L的结构即可。

内部中空轴100为沿轴线O延伸的细长状构件。内部中空轴100呈在前端部和基端部两个端部开口的、中空的大致圆筒形状，且在内部具有内腔100L。内腔100L在网格构件10的内部，作为用于使导丝插通的导丝管腔而发挥作用。内部中空轴100具有小于上述网格构件10、中空轴20和前端轴40的各内径的外径。具体的外径和长度可以任意设定。在本实施方式中，内部中空轴100的前端部，通过后述的接合部71接合在前端轴40的基端部40p上。内部中空轴100与中空轴20相同，优选具有抗血栓性、可挠性、生物相容性，且其可以由树脂材料或金属材料来形成。

芯丝110为细长状的实心构件，其作为用于使网格构件10扩缩的扩缩功能部而发挥作用。芯丝100的外径和长度可以任意设定。在本实施方式中，芯丝110的前端部通过后述接合部71接合在前端轴40的基端部40p上。而且，芯丝110的基端部，延伸穿过网格构件10、中空轴20和连接器50的各内部，且从翼部51的开口51o露出到外部。为抑制芯丝110的断开、并施加仅使网格构件10扩缩的力，芯丝110优选具有高抗拉强度和刚度。因此，芯丝110可以由例如SUS304等的不锈钢、镍钛合金、钴铬合金或钨合金等的金属材料来形成。

图2是图1中A-A线的截面概要图。图2中，示出了前端轴40的基端部40p附近的导管1的截面。如图所示，在前端轴40的基端部40p的内部，借由接合部71，前端轴40、内部中空轴100和芯丝110固定为一体。而且，在内部中空轴100的内侧，形成有供前端梢30和中空轴20插通的导丝管腔(内腔100L)。接合部71可以由诸如环氧树脂一类的粘合剂、聚酰胺树脂、聚烯烃树脂、聚酯树脂、聚氨酯树脂、硅树脂、氟树脂、聚酰胺弹性体、聚烯烃弹性体、聚酯弹性体、聚氨酯弹性体等来形成。

图3是图1中B-B线的截面概要图。图3中，示出了网格构件10的大致中央部分处的导管1的截面。如图所示，网格构件10由被编织而形成网眼m的编丝12构成，且在网眼m的内侧具有空间。而且，在网格构件10的内侧(空间)，配置有内部中空轴100和芯丝110。在内部中空轴100的内侧，形成有可供前端梢30和中空轴20插通的导丝管腔(内腔100L)。此外，在内部中空轴100的外周面上，接合有标志物72。

标志物72用作表示网格构件10的位置的标记。标志物72可以由不透射线性树脂材料或金属材料形成。例如，在使用树脂材料时，可以通过在聚酰胺树脂、聚烯烃树脂、聚酯树脂、聚氨酯树脂、硅树脂、氟树脂等材料中，混合三氧化二铋、钨、硫酸钡等不透射线性材料来形成。例如，当使用金属材料时，可以由不透射线性材料如金、铂、钨或含有这些元素的合金(例如，铂镍合金)等来形成。

图4是示出了网格构件10扩张状态下的导管1的局部截面概要图。本实施方式的导管1，可以通过以下步骤来使网格构件10进行扩缩(扩张/收缩)。当要使收缩状态的网格构件10扩张时，手术者将从连接器50露出的芯丝110，从基端侧向轴线O方向(+X轴方向，图4中带斜线阴影的箭头方向)拉动。在这里，芯丝110借由接合部71固定在前端轴40上。因此，当芯丝110被拉动时，网格构件10因在轴线O方向上被前端轴40和中空轴20压缩，从而在径向(YZ轴方向，图4中白底箭头方向)上扩张。

另一方面，当要使扩张状态的网格构件10收缩时，手术者将从连接器50露出的芯丝110，从基端侧朝向轴线O方向(-X轴方向)推压。如上所述，芯丝110借由接合部71固定在前端轴40上。因此，当芯丝110被推进时，网格构件10在轴线O方向被前端轴40和中空轴20拉伸，从而在径向(YZ轴方向)上收缩。

另外，网格构件10也可以通过与上述方法不同的方法进行扩缩。具体来说，手术者在支承从连接器50露出的芯丝110的状态下，连接器50(以及接合到连接器50的中空轴20)向轴线O方向(-X轴方向)推压。这样一来，网格构件10在轴线O方向上被前端轴40和中空轴20压缩从而在径向上扩张。同样地，手术者在支承从连接器50露出的芯丝110的状态下，向轴线O方向(+X轴方向)拉动连接器50。这样一来，网格构件10在轴线O方向上被前端轴40和中空轴20拉伸，从而在径向上收缩。

图5是示出了使用本实施方式的导管1捕捉血栓一个示例的说明图。图5中，作为生物体管腔的一个示例示出了血管200，而作为异物的一个示例示出了血栓210。如图所示，在血管200中，形成有被血栓210阻塞的病变部位。图5(A)示出了导丝2的输送情况。图5(B)示出了本实施方式的导管1的输送情况。图5(C)示出了网格构件10的扩张情况。图5(D)示出了捕捉和回收血栓210的情况。图5(E)示出了导管1的拔除情况。

如图5(A)所示，手术者首先输送导丝2，使得导丝2的前端部位于血栓210(病变部位)的远位端侧。之后，如图5(B)所示，手术者从导丝2的基端侧插入导管1，以使导丝2插通到导管1的导丝管腔中。在此状态下，手术者沿着导丝2推进导管1以输送导管1，直至网格构件10到达血栓210的位置。在该输送时，导管1的网格构件10处于收缩状态。

在网格构件10到达血栓210的位置之后，如图5(C)所示，手术者通过沿轴向拉动芯丝110，而使网格构件10扩张。这样一来，就可以利用扩张的网格构件10的编丝12，刮掉凝固的血栓210，并将其从血管200的内壁移除。而且，刮掉的血栓210从网眼m被回收到网格构件10的内侧。接下来，如图5(D)所示，手术者启动安装在连接器50的抽吸装置。于是，回收到网格构件10的内侧的血栓210，通过中空轴20的血栓回收用管腔(内腔20L)，并被引导至抽吸装置，从而被去除。

手术者将图5(B)所示的网格构件10在轴向上的位置移动、图5(C)所示的网格构件10的扩张和收缩、以及图5(D)所示的抽吸装置的驱动和停止操作组合起来，并根据需要重复进行。由此，如图5(E)所示，可以没有遗漏地捕捉并回收血管200中形成的血栓210。当血栓210的回收完成后，如图5(E)所示，手术者将导管1拔除。在本实施方式的导管1中，回收到网格构件10的内侧的血栓210，通过抽吸装置来抽吸。因此，当拔除导管1时，可以抑制血栓210从网格构件10的网眼m中漏出。

另外，在图5的示例中，示出了使网格构件10在血栓210的位置处停止和扩张的情况。但是，网格构件10可以在任意位置停止和扩张。例如，手术者可以先将网格构件10输送到血栓210的远位端侧，之后再使其扩张。在这种情况下，手术者可以在将导管1从血栓210的远位端侧向近位端侧拉回的同时刮掉血栓210。例如，手术者可以将网格构件10输送到血栓210的近位端侧，之后再使其扩张。在这种情况下，手术者可以在将导管1从血栓210的近位端侧向远位端侧推进的同时刮掉血栓210。另外，为了将导管1输送到血栓210处或将其取出到体外，还可以使用将导管1可移动地容纳在其内部的其他导管。

图6是示出了使用比较例的装置捕捉血栓的一个示例的说明图。图6中，作为比较例的装置，示出了用于输送复合体4的输送用导管3、和在前端部设有自扩张式网格结构4m的复合体4。图6(A)示出了导丝2的输送情况。图6(B)示出了输送用导管3的输送情况。图6(C)示出了导丝2的拔除情况。图6(D)示出了复合体4的输送情况。图6(E)示出了血栓210的捕捉情况。图6(F)示出了复合体4的拔除情况。

在比较例的情况下，如图6(A)所示，手术者也首先将导丝2输送至血栓210的远位端侧。接着，如图6(B)所示，手术者从导丝2的基端侧插入输送用导管3。在此状态下，手术者沿着导丝2推进输送用导管3以对输送用导管3进行输送，直至前端侧的开口到达血栓210的远位端侧。接着，如图6(C)所示，手术者将导丝2拔除。

之后，如图6(D)所示，手术者从输送用导管3的基端侧插入复合体4，并沿着输送用导管3的内腔推进复合体4。复合体4的网格结构物4m，为如上所述的自扩张式。因此，如图6(E)所示，复合体4的网格结构物4m，在从输送用导管3的前端侧的开口露出时扩张。在该状态下，如图6(F)所示，手术者将复合体4从血栓210的远位端侧朝向近位端侧拉回。如此，可以通过构成网格结构物4m的编丝，刮掉凝固的血栓210，并将其从血管200的内壁移除。

如此，在比较例的情况下，也可以将血栓210刮掉并将其从血管200的内壁移除。然而，由于在比较例的情况下，如图6所示，需要经过多个步骤，因此血栓210的移除时间会变长。并且，在比较例的情况下，由于网格结构物4m不能多次扩张和收缩，因此如图6(F)所示，血栓210可能会产生残留，异物捕捉性能较差。此外，在比较例的情况下，由于不能对刮掉的血栓210进行抽吸，如图6F所示，存在回收到网格结构物4m的内侧的血栓210可能向网格结构物4m的外侧漏出的可能。

如上所述，本实施方式的导管1，在中空轴20的前端侧设置有可以在径向(YZ方向)上扩缩的筒状网格构件10，在中空轴20的基端侧设置有用于使中空轴20的内部变成负压的连接器50(抽吸装置安装部)。因此，如图5所述，如果在事先将导丝2输送到血栓210(病变部位)的远位端后，再将本实施方式的导管1输送到血栓210处，则可以使用网格构件10来捕捉血管200内的血栓210(生物体管腔内的异物)，同时可利用安装在连接器50的抽吸装置，来抽吸捕捉到的血栓210。其结果，根据本实施方式的导管1，与使用用于输送复合体等的其他导管3的情况(图6描述的情况)、或其他球囊的情况相比，可以缩短去除异物所需的时间。

而且，本实施方式的导管1，如图5(D)所述，在安装到连接器50(抽吸装置安装部)的抽吸装置驱动时，可以使所述中空轴的内部变为负压，并将网格构件10内侧捕捉到的血栓210(目标物、异物)，经由中空轴20的内腔20L(内部)引导至抽吸装置。因此，手术者可以通过切换抽吸装置驱动的有无，来切换对网格构件10内异物抽吸的有无。

并且，在本实施方式的导管1中，扩缩功能部被构造为其前端部接合在前端轴40(前端固定构件)上、且延伸穿过网格构件10和中空轴20的内部的芯丝110。网格构件10在芯丝110从基端侧沿轴线O方向被拉动时，因在轴线O方向上被前端轴40和中空轴20压缩而扩张。并且，当芯丝110从基端侧沿轴线O方向被推压时，网格构件10因在轴线O方向上被前端轴40和中空轴20拉伸而收缩。如此，手术者可以通过从基端侧对芯丝110的拉动操作和推压操作，而自由地操纵网格构件10的扩张和收缩，因此可以根据手术者的意图使网格构件10进行多次的扩张和收缩。其结果，根据本实施方式的导管1，与使用自扩张式网格结构物4m等的情况(图6描述的情况)相比，可以提高异物捕捉性能(血栓捕捉性能)。

进一步地，本实施方式的导管1还包括在网格构件10的内侧形成导丝管腔的内部中空轴100，因此能够抑制导丝2从网格构件10的网眼m(网眼部分)向外部脱出，从而提高导管1的使用性。

(第二实施方式)

图7是第二实施方式的导管1A的前端侧的局部截面概要图。另外，在图7以后的附图中添加的XYZ轴，分别对应于图1的XYZ轴。在第二实施方式的导管1A中，除了第一实施方式中所描述的结构之外，还包括膜构件80，其用于抑制捕捉到网格构件10A内侧的血栓的漏出。

膜构件80包括第一膜构件81和第二膜构件82。第一膜构件81为这样形成的薄膜状构件，其从网格构件10A的基端部10p到网格构件10A的基端侧的至少一部分，覆盖网格构件10A(换言之，掩盖编丝12之间的网眼m)。同样地，第二膜构件82为这样形成的薄膜状构件，其从网格构件10A的前端部10d到网格构件10A的前端侧的至少一部分，覆盖网格构件10A(换言之，掩盖编丝12之间的网眼m)。第一和第二膜构件81、82在轴线O方向上的长度可以任意设定。

第一和第二薄膜构件81、82，由可根据网格构件10A的扩缩而进行扩缩的、具有伸缩性的材料来形成。第一和第二薄膜构件81、82，可以由例如聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚烯烃弹性体、聚酯、聚酯弹性体等形成。第一和第二膜构件81、82，可以通过将薄膜接合在编丝12上而形成，也可以通过浸渍法来形成。

根据如上所述的第二实施方式的导管1A，也可以获得与上述第一实施方式相同的效果。并且，根据第二实施方式的导管1A，由于网格构件10A的基端侧的至少一部分由膜状的第一膜构件81覆盖，且前端侧的至少一部分由膜状的第二膜构件82覆盖，因此能够抑制捕捉到网格构件10A内的血栓(异物)从网格构件10A的基端侧和前端侧向外部漏出。

(第三实施方式)

图8是第三实施方式的导管1B的前端侧的局部截面概要图。在第三实施方式的导管1B中，设置有膜构件80B，以替代第二实施方式中所描述的膜构件80。膜构件80B包括第一膜构件81，但不包括第二膜构件82。第一膜构件81的结构，同第二实施方式中所述。根据这样的第三实施方式的导管1B，也可以获得与上述第一实施方式相同的效果。并且，根据第三实施方式的导管1B，由于网格构件10B的基端侧的至少一部分由膜状的第一膜构件81覆盖，因此能够抑制网格构件10B内捕捉到的血栓(异物)从网格构件10B的基端侧向外部漏出。当然，还可以使用不具有第一膜构件81、但具有第二膜构件82的膜构件来替代所述膜构件80B。

(第四实施方式)

图9是第四实施方式的导管1C的前端侧的局部截面概要图。在第四实施方式的导管1C中，不设置第一实施方式所述结构中的前端梢30。在第四实施方式的导管1C中，前端轴40C作为前端固定构件发挥作用，其配置在导管1C的前端，从而先于其他构件在血管内前进。因此，前端轴40C优选具有柔软性，因此其优选由例如聚氨酯、聚氨酯弹性体等树脂材料来形成。

另外，虽然第四实施方式示出了不设置前端梢30的结构，但在导管1C中也可以设置前端梢30C，而不设置前端轴40。在这种情况下，前端梢30C作为前端固定构件发挥作用，而前端梢30C上接合有网格构件10、内部中空轴100以及芯丝110(图2)。根据这样的第四实施方式的导管1C，也可以获得与上述第一实施方式相同的效果。而且，根据第四实施方式的导管1C，可以省略前端梢30和前端轴40中的任意一个，从而简化导管1C的结构。

(第五实施方式)

图10是第五实施方式的导管1D的前端侧的局部截面概要图。在第五实施方式的导管1D中，不设置第一实施方式所述结构中的内部中空轴100。在第五实施方式的导管1D中，接合部71D在前端轴40的基端部40p的内部，接合有芯丝110和前端轴40。接合部71D可以使用与接合部71相同的粘合剂。接合部71D与接合部71可以使用相同的粘合剂，也可以使用不同的粘合剂。根据这种第五实施方式的导管1D，也可以获得与上述第一实施方式相同的效果。

(第六实施方式)

图11是示出了第六实施方式的导管的整体结构的局部截面概要图。在第六实施方式的导管1E中，不需要第一实施方式所述结构中的、两叉的连接器50和密封部60。在第六实施方式的导管1E中，设置有替代连接器50的连接器50E，并设置有替代密封部60的芯丝操作部90。

连接器50E包括中空状的主体部59E、和翼部51E。主体部59E的内腔51L作为导丝管腔和血栓用管腔发挥作用。在主体部59E的前端部59d上，接合有中空轴20的基端部20p。并且，在主体部59E的基端部591上，接合有翼部51E。翼部51E与第一实施方式的翼部51具有相同形状，通向内腔51L的、基端侧的开口51o，形成为可以安装抽吸装置的结构。翼部51E的材料可以使用与第一实施方式的翼部51相同的材料。翼部51E与翼部51可以使用相同的材料，也可以使用不同的材料。

芯丝操作部90包括配置在主体部59E内腔51L中的辊轴91、以及配置在主体部59E外侧的手柄92。辊轴91和手柄92通过转轴连结，并通过向箭头方向旋转手柄92来旋转辊轴91。在辊轴91的表面上固定有预卷绕状态下的芯丝110。因此，在使用导管1E时，手术者顺时针/逆时针旋转芯丝操作部90的手柄92，以取代对芯丝110的拉动/推压。根据这种第六实施方式的导管1E，也可以获得与上述第一实施方式相同的效果。并且，根据第六实施方式的导管1E，由于可使用不具有分叉部的连接器50E来构成导管1E，因此可以使导管1E小型化。

(本实施方式的变形例)

本发明并不限于上述实施方式，还可在不脱离其精神的范围内以各种方式实施，例如可以进行如下所述的变形。

[变形例1]

在上述第一至第六实施方式中，示出了导管1、1A～E的结构的一个示例。但是，导管1的结构可以作出种种改变。例如，导管1所包括的各构件可以在内周面和外周面的至少一个上，实施旨在提高抗血栓性、生物相容性、润滑性、耐磨性和可滑动性的涂敷。例如，还可以省略连接器50。在这种情况下，可以在例如中空轴20的基端部20p上安装翼部51。例如，接合在内部中空轴100上的标志物72也可以省略。此外，还可以设置除了上述标志物72之外的其他标志物。

[变形例2]

在上述第一至第六实施方式中，示出了网格构件10、10A、B的结构的一个示例。但是，网格构件10的结构可以作出种种改变。例如，可以通过将各编丝12编织成波浪形状或圆形形状来构成网格构件10，而不是将各编丝12编织成网格状。例如，为提高网格构件10的可视性(特别是在扩张状态下的可视性)，可以用不透射线性材料来形成或涂覆编丝12。

例如，可以通过使用芯丝110以外的方法，来使网格构件10扩缩。在这种情况下，例如，可用形状记忆合金来形成网格构件10。然后，用大致圆筒形状的套管(sleeve)罩住网格构件10，该套管用于覆盖网格构件10并维持网格构件10的收缩状态。通过在手术者的近手处设置操作机构，可以不使用芯丝110而使网格构件10扩缩；该操作机构具有可操作套管以覆盖网格构件10或使其露出的构造。在这里，所述大致圆筒形状的套管和所述操作机构相当于扩缩功能部。

[变形例3]

第一至第六实施方式的导管的结构和上述变形例1～2的导管的结构，可以进行适当组合。例如，第六实施方式的导管1E(图11)可以采用以下结构，即包含第二和第三实施方式的膜构件的结构(图7、8)、不包含第四实施方式的前端梢30的结构(图9)或不包含第五实施方式的内部中空轴100的结构(图10)。

以上基于实施方式、变形例对本发明进行了说明，但上述形态的实施方式是为了便于理解本发明的示例，并不用以限制本方面。凡在本发明的精神和原则以及权利要求请求范围之内所作的变形、改进以及等同替换等，均应包含在本发明的保护范围之内。另外，其技术特征如果在本说明书中没有被描述为必要的，则可以进行适当删除。

附图标记说明

1、1A～1E···导管

2···导丝

3···输送用导管

4...复合体

4m···网格结构物

10、10A、10B···网格构件

12···编丝

20···中空轴

30、30C···前端梢

40、40C···前端轴

50、50E···连接器

51、51E···翼部

52···翼部

59···分叉部

59E···主体部

60···密封部

71、71D···接合部

72···标志物

80、80B···膜构件

81···第一膜构件

82···第二膜构件

90···芯丝操作部

91···辊轴

92···手柄

100···内部中空轴

110···芯丝

Claims (12)

1.一种导管，其包括：

中空轴；

筒状的网格构件，其接合在所述中空轴的前端侧，并可在径向上扩缩；

扩缩功能部，其用于使所述网格构件扩缩；

前端固定构件，其接合在所述网格构件的前端侧；以及

抽吸装置安装部，其设置在所述中空轴的基端侧、并用于安装抽吸装置。

2.根据权利要求1所述的导管，其中，

所述导管在安装到所述抽吸装置安装部上的所述抽吸装置驱动时，使所述中空轴的内部变成负压，从而将所述网格构件的内侧捕捉到的目标物、经由所述中空轴的内部向所述抽吸装置引导。

3.根据权利要求1或2所述的导管，其中，

所述扩缩功能部为芯丝，其前端部接合在所述前端固定构件上、且延伸穿过所述网格构件和所述中空轴的内部；

所述网格构件，在所述芯丝从基端侧沿轴向被拉动时，因在轴向上被所述前端固定构件和所述中空轴压缩而扩张，而在所述芯丝从基端侧沿轴向被推压时，因在轴向上被所述前端固定构件和所述中空轴拉伸而收缩。

4.根据权利要求1或2所述的导管，其还包括第一膜构件，该第一膜构件覆盖所述网格构件的基端侧的至少一部分。

5.根据权利要求1或2所述的导管，其还包括第二膜构件，该第二膜构件覆盖所述网格构件的前端侧的至少一部分。

6.根据权利要求1或2所述的导管，其还包括内部中空轴，该内部中空轴的前端部接合在所述前端固定构件上，且在所述网格构件的内部形成有导丝管腔。

7.根据权利要求3所述的导管，其还包括第一膜构件，该第一膜构件覆盖所述网格构件的基端侧的至少一部分。

8.根据权利要求3所述的导管，其还包括第二膜构件，该第二膜构件覆盖所述网格构件的前端侧的至少一部分。

9.根据权利要求3所述的导管，其还包括内部中空轴，该内部中空轴的前端部接合在所述前端固定构件上，且在所述网格构件的内部形成有导丝管腔。

10.根据权利要求4所述的导管，其还包括第二膜构件，该第二膜构件覆盖所述网格构件的前端侧的至少一部分。

11.根据权利要求4所述的导管，其还包括内部中空轴，该内部中空轴的前端部接合在所述前端固定构件上，且在所述网格构件的内部形成有导丝管腔。

12.根据权利要求5所述的导管，其还包括内部中空轴，该内部中空轴的前端部接合在所述前端固定构件上，且在所述网格构件的内部形成有导丝管腔。

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