WO2023189377A1 - カテーテル - Google Patents

Abstract

第１部材（１０）と第２部材（２０）とを有しており、第１部材（１０）は本体部（１１）と先端チップ部（１２）とを有し、第２部材（２０）は第２部材（２０）に外力が加わっていない自然状態において縮小区間（２１）を有し、第２部材（２０）の縮小区間（２１）の内方に先端チップ部（１２）が配置されている状態において、先端チップ部（１２）の外面の少なくとも一部は、縮小区間（２１）での第２部材（２０）の内面と接触しており、第２部材（２０）の遠位端（２０ｄ）が先端チップ部（１２）の近位端（１２ｐ）よりも遠位側であって先端チップ部（１２）の外面の少なくとも一部と縮小区間（２１）での第２部材（２０）の内面とが接触する第１地点（Ｐ１）に位置している状態における先端チップ部（１２）の最小内径は、第２部材（２０）の遠位端（２０ｄ）が第１地点（Ｐ１）よりも近位側にある第２地点（Ｐ２）に位置している状態における先端チップ部（１２）の最小内径よりも小さいカテーテル（１）。

Description

カテーテル

　本発明は、カテーテルに関する。

　バルーンやステント等の医療用具を処置対象である処置部に搬送するに当たっては、例えば、樹脂チューブが用いられる。具体的には、医療用具が樹脂チューブの内腔に配された状態で血管等の体腔に挿入され、処置部まで運ばれる。このとき用いられる樹脂チューブが単純な筒形状である場合、その先端部分が体腔の壁に当たることで、体腔の壁を損傷させることや、通過性が悪くなるという問題があった。

　特許文献１には、体腔の壁を傷つけにくくすることができるカテーテルについて記載されている。該カテーテルは、少なくとも１個の内腔を有する長い弾性チューブ状部品を有するものである。カテーテルの遠位末端には軟かく変形可能な先端部品が付けられており、該先端部品は比較的静止した表面におしつけられることによって外径が広がり、接触面積が増加するものである。これにより、組織に加えられる単位面積当たりの圧力または力を小さくすることができる旨が記載されている。

　特許文献２には、操作性のよい医療技術用器具について記載されている。該器具は、縦長の管状をした可変性の内部体と、これを少なくとも断片的に円周側で取り巻く縦長の外側の包被体と、本器具を可変状態から硬直状態、及びその逆、に移行する為の装置とを有するものである。内部体は、内壁を構成する内管と外壁を構成して内管を同心円状に取り囲んでいる外管とを有する二重管の形態に形成されているものである。本器具を可変状態から硬直状態、及びその逆、に移行する為の装置は、環状間隙内の圧力を高めて外管を放射方向に膨張させることによって包被体に圧力を加えて該器具を硬直状態にさせるものであって、操作がしやすいものである旨が記載されている。また、内部体が有する二重管の外径は大きくなるが、内部体が有する内部空間は大きさが固定されたままである旨も記載されている。

特開昭６０－０４００６９号公報 特表２００９－５０５７００号公報

　特許文献１に記載されているカテーテルは、先端部品の外径を拡径させることによって体腔の損傷を防いでいるものである。特許文献１に記載されているカテーテルが有している構成では、拡径される先端部分が体腔の壁に引っかかりやすく、体腔内における通過性が悪いという問題を解決することができなかった。

　特許文献２に記載されている医療技術用器具は、圧力を加えて外径を拡径させることによって硬直状態をつくりだして操作性を向上させるものである。そのため、外径が拡径した部分は体腔内の壁に引っかかりやすくなってしまい、体腔内における通過性の向上という点においては未だ改善の余地があった。

　また、特許文献１のカテーテルおよび特許文献２の医療技術用器具のいずれにおいても、バルーンやステント等の医療用具を処置対象である処置部に搬送した後にその医療用具を処置部に載置するため、医療用具が通過できる分の大きさの内径を確保しておく必要があった。

　本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、処置部に搬送する際に体腔の壁の損傷を防ぎやすくすることができ、体腔内における通過性を向上させやすくすることができるカテーテルを提供することにある。

　上記課題を解決できた本発明のカテーテルの一実施態様は、以下の通りである。
［１］遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している内腔を備えている第１部材と、
　前記第１部材の外方に配置されており、前記第１部材に対して長手方向に移動可能である第２部材と、を有しており、
　前記第１部材は、筒状の本体部と、前記本体部よりも遠位側にあって厚みが前記本体部の遠位端の厚みよりも小さい筒状の先端チップ部と、を有し、
　前記第２部材は、前記第２部材に外力が加わっていない自然状態において、前記第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における前記第２部材の表面と接する最小の円の直径が前記本体部の外径よりも小さい縮小区間を前記第２部材の遠位部に有し、
　前記第２部材の前記縮小区間の内方に前記先端チップ部が配置されている状態において、前記先端チップ部の外面の少なくとも一部は、前記縮小区間での前記第２部材の内面と接触しており、
　前記第２部材の遠位端が、前記先端チップ部の近位端よりも遠位側であって前記先端チップ部の外面の少なくとも一部と前記縮小区間での前記第２部材の内面とが接触する第１地点に位置している状態における前記先端チップ部の最小内径は、前記第２部材の遠位端が、前記第１地点よりも近位側にある第２地点に位置している状態における前記先端チップ部の最小内径よりも小さいカテーテル。
［２］長手方向に垂直な方向の前記先端チップ部の剛性は、前記縮小区間での長手方向に垂直な方向の前記第２部材の剛性よりも低い［１］に記載のカテーテル。
［３］長手方向に垂直な方向の前記本体部の剛性は、前記縮小区間での長手方向に垂直な方向の前記第２部材の剛性よりも高い［１］または［２］に記載のカテーテル。
［４］前記縮小区間での長手方向に垂直な方向の前記第２部材の剛性は、前記縮小区間よりも近位側での長手方向に垂直な方向の前記第２部材の剛性と同じまたはそれよりも低い［１］～［３］のいずれかに記載のカテーテル。
［５］長手方向において、前記縮小区間の長さは、前記先端チップ部の長さよりも長い［１］～［４］のいずれかに記載のカテーテル。
［６］前記第１部材における前記本体部の遠位端から１０ｃｍ近位側までの領域、および前記第２部材における前記縮小区間の近位端から１０ｃｍ近位側までの領域の少なくとも一方にＸ線不透過部を有している［１］～［５］のいずれかに記載のカテーテル。
［７］前記第１部材における前記本体部の遠位端から１０ｃｍ近位側までの領域に配されている前記Ｘ線不透過部の数は、前記第２部材における前記縮小区間の近位端から１０ｃｍ近位側までの領域に配されている前記Ｘ線不透過部の数よりも多い［６］に記載のカテーテル。
［８］前記第１部材の外表面よりも内方であって、少なくとも前記先端チップ部に、第１形状記憶部材が設けられており、
　前記第１形状記憶部材の弾性は、前記先端チップ部の弾性よりも高く、
　前記第１形状記憶部材に外力が加わっていない自然状態において、前記第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における前記第１形状記憶部材の表面と接する最小の円の直径は、前記先端チップ部の最小内径よりも大きい［１］～［７］のいずれかに記載のカテーテル。
［９］前記第２部材の少なくとも前記縮小区間は、第２形状記憶部を有しており、　前記第２形状記憶部に外力が加わっていない自然状態における前記第２形状記憶部の、前記第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における前記第２形状記憶部の表面と接する最小の円の直径は、前記第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における前記第２部材の表面と接する最小の円の直径よりも小さい［１］～［８］のいずれかに記載のカテーテル。
［１０］前記第２部材は、長手方向に延在している内腔を備え、
　前記第１部材は、前記第２部材の前記内腔に配置されている［１］～［９］のいずれかに記載のカテーテル。
［１１］第１線状部材を有しており、
　前記第１線状部材は、前記第１部材の近位部に固定されている［１］～［１０］のいずれかに記載のカテーテル。
［１２］第２線状部材を有しており、
　前記第２線状部材は、前記第２部材の近位部に固定されている［１］～［１１］のいずれかに記載のカテーテル。
［１３］前記第１部材は、前記第１部材の近位部に、長手方向に垂直な方向から観察したときの径方向の長さが近位側に向かって短くなっている第１減径領域を有している［１］～［１２］のいずれかに記載のカテーテル。
［１４］前記第２部材よりも近位側に第２線状部材を有しており、
　前記第２線状部材は、前記第１減径領域の近位端よりも遠位側において、前記第２部材に固定されている［１３］に記載のカテーテル。
［１５］最大外径が前記第２部材の最大外径よりも小さい筒状部材をさらに有し、
　前記筒状部材の遠位部は、前記第１減径領域の近位部に固定されており、
　前記第２線状部材は、前記筒状部材の内腔に配置されている［１４］に記載のカテーテル。
［１６］前記第２部材は、前記第２部材の近位部に、長手方向に垂直な方向から観察したときの径方向の長さが近位側に向かって短くなっている第２減径領域を有している［１０］に記載のカテーテル。
［１７］前記第１部材の内腔に、前記第１部材に対して移動可能な状態で配置されているシャフトと、
　前記シャフトの遠位部に設けられており、径方向に拡張する拡張部材と、を備えている［１］～［１６］のいずれかに記載のカテーテル。
［１８］前記第１部材の内腔における前記シャフトの長手方向への移動を抑制する制御機構をさらに備えている［１７］に記載のカテーテル。
［１９］前記拡張部材は、外面にコーティング層が形成されているバルーンまたはステントである［１７］または［１８］に記載のカテーテル。
［２０］前記コーティング層は、生理活性薬剤が含まれている［１９］に記載のカテーテル。

　まず、第２部材の遠位端が第１地点に位置している状態のカテーテルを処置部まで搬送する。第２部材の遠位端が第１地点に位置していることにより、先端チップ部の内径が小さい状態となる。先端チップ部の内径が小さい状態であることにより、カテーテルを処置部まで搬送する際に、カテーテルが体腔の壁に接触しにくくなって体腔の壁を傷付けにくく、また、カテーテルが体腔の壁に引っ掛かりにくくすることができる。さらに、カテーテルが処置部へ到達した後に、第２部材の遠位端が第１地点よりも近位側に位置している状態とすることにより、先端チップ部の最小内径が、第２部材の遠位端が第１地点に位置している状態での先端チップ部の最小内径よりも大きくなる。その結果、第１部材の内腔にバルーンやステント、バスケット、針等の医療用具を配置して処置部まで搬送する場合に、先端チップ部から医療用具を突出させやすくすることができる。

　本発明のカテーテルは、バルーンやステント、バスケット、針等の医療用具を処置部まで搬送するような場合であっても医療用具を突出させやすく、処置部に搬送する際に体腔の壁の損傷を防ぎやすくすることができ、また、体腔内における通過性を向上させやすくすることができるものである。

本発明の実施の形態に係るカテーテルの一例を示す側面図を表す。 図１に示すカテーテルの長手方向に平行な断面図であって、第２部材の遠位端が第１地点に位置している状態を表す。 図１に示すカテーテルにおける自然状態の第２部材の側面図を表す。 図３に示す第２部材のＩＶ－ＩＶ断面図を表す。 図３に示す第２部材の変形例の側面図を表す。 図５に示す第２部材のＶＩ－ＶＩ断面図を表す。 図２に示すカテーテルのＶＩＩ－ＶＩＩ断面図を表す。 図１に示すカテーテルの長手方向に平行な断面図であって、第２部材の遠位端が第２地点に位置している状態を表す。 本発明の他の実施の形態に係るカテーテルの長手方向に平行な断面図を表す。

　以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

　本発明のカテーテルの一実施態様は、遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している内腔を備えている第１部材と、第１部材の外方に配置されており、第１部材に対して長手方向に移動可能である第２部材と、を有しており、第１部材は、筒状の本体部と、本体部よりも遠位側にあって厚みが本体部の遠位端の厚みよりも小さい筒状の先端チップ部と、を有し、第２部材は、第２部材に外力が加わっていない自然状態において、第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における第２部材の表面と接する最小の円の直径が本体部の外径よりも小さい縮小区間を第２部材の遠位部に有し、第２部材の縮小区間の内方に先端チップ部が配置されている状態において、先端チップ部の外面の少なくとも一部は、縮小区間での第２部材の内面と接触しており、第２部材の遠位端が、先端チップ部の近位端よりも遠位側であって先端チップ部の外面の少なくとも一部と縮小区間での第２部材の内面とが接触する第１地点に位置している状態における先端チップ部の最小内径は、第２部材の遠位端が、第１地点よりも近位側にある第２地点に位置している状態における先端チップ部の最小内径よりも小さい点に要旨を有する。

　図１～図９を参照して本発明の実施の形態に係るカテーテルの全体構成について説明する。図１、図２、図８、図９では、第１部材１０および第２部材２０を有しているカテーテル１を示す。本図面においては、第１部材１０の長手方向をｘ、径方向をｙで示している。径方向ｙは、長手方向ｘに垂直な方向であるが、ここでは長手方向ｘに垂直な一方向のみを示している。

　本明細書において、近位側とは第１部材１０の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。また、各部材の遠位部とは各部材のうちの遠位側半分を指し、各部材の近位部とは各部材のうちの近位側半分を指す。

　図１は本発明の実施の形態に係るカテーテル１の一例を示す側面図であり、図２はカテーテル１の長手方向ｘに平行な断面図であって、第２部材２０の遠位端２０ｄが第１地点Ｐ１に位置している状態を表す。

　図１および図２に示すように、カテーテル１は、第１部材１０と第２部材２０とを有している。第１部材１０は、遠位端１０ｄと近位端１０ｐを有し、長手方向ｘに延在している内腔を備えている。

　第１部材１０は、可撓性を有していることが好ましい。第１部材１０が可撓性を有していることにより、第１部材１０を体内に挿入した際に、体腔の形状に沿って第１部材１０を変形させることができる。また、第１部材１０は、弾性を有していることが好ましい。第１部材１０が弾性を有していることにより、体腔の形状に合わせて第１部材１０を変形させても、第１部材１０の形状を保持することができ、第１部材１０の内腔を潰れにくくすることができる。

　第１部材１０としては、例えば、一または複数の線材を所定のパターンで配置することによって形成された中空体、前記の中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの、樹脂チューブ、これらを長手方向ｘに接続したもの等が挙げられる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が交差される、または編み込まれる、もしくは金属チューブや高分子材料からなるチューブをレーザー等にて切り抜き加工することによって形成された網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイル等が示される。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。樹脂チューブは、例えば、押出成形によって製造することができる。中でも、第１部材１０は、樹脂チューブであることが好ましい。第１部材１０が樹脂チューブであることにより、可撓性と弾性の両方が優れた第１部材１０とすることが容易となる。

　第１部材１０が樹脂チューブである場合、第１部材１０は、単層または複数層から構成することができる。第１部材１０は、長手方向ｘまたは周方向の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。

　第１部材１０を構成する材料としては、例えば、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥやＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属を用いることができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。

　第１部材１０の外表面に、フッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を含む層を有していることが好ましい。第１部材１０の外表面の一部のみがフッ素系樹脂やポリオレフィン系樹脂によって構成されていてもよいし、第１部材１０の外表面全体がフッ素系樹脂やポリオレフィン系樹脂によって構成されていてもよい。第１部材１０の外表面にフッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を含む層を有していることにより、第１部材１０の外表面の滑り性が向上し、挿通性のよいカテーテル１とすることができる。

　第１部材１０が、外表面にフッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を含む層を有する構成とするには、例えば、第１部材１０を多層構造として、最外層を構成する材料にフッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を用いることや、第１部材１０の外表面に、フッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を含むコーティングを施すこと等が挙げられる。

　第１部材１０の内表面に、フッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を含む層を有していることが好ましい。第１部材１０の内表面の一部のみがフッ素系樹脂やポリオレフィン系樹脂によって構成されていてもよいし、第１部材１０の内表面全体がフッ素系樹脂やポリオレフィン系樹脂によって構成されていてもよい。第１部材１０の内表面にフッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を含む層を有していることにより、第１部材１０の内表面の摺動性が高まり、第１部材１０の内腔に配置される部材の移動や放出が行いやすくなる。

　第１部材１０が、内表面にフッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を含む層を有する構成とするには、例えば、第１部材１０を多層構造として、最内層を構成する材料にフッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を用いることや、第１部材１０の内表面に、フッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を含むコーティングを施すこと等が挙げられる。

　第１部材１０の長手方向ｘの長さは、第１部材１０の外方に配置する第２部材２０の長手方向ｘの長さや、第１部材１０の内腔に配置する物品の長手方向ｘの長さ等に応じて適切な長さを選択することができる。第１部材１０の長手方向ｘの長さは、例えば、３０ｍｍ以上、７００ｍｍ以下とすることができる。

　第１部材１０の外径は、第１部材１０の外方に配置されている第２部材２０が摺動できる大きさであればよく、適宜、適切な大きさを選択することができる。

　図１および図２に示すように、第１部材１０は、筒状の本体部１１と、本体部１１よりも遠位側にあって厚みが本体部１１の遠位端１１ｄの厚みよりも小さい筒状の先端チップ部１２と、を有している。

　本体部１１の厚みは、第１部材１０の長手方向ｘおよび周方向の少なくとも一方において異なっていてもよいが、一定であることが好ましい。本体部１１の厚みが長手方向ｘおよび周方向において一定であることにより、本体部１１の剛性が長手方向ｘおよび周方向において一定となりやすく、第１部材１０の折れ曲がりやキンク現象、座屈現象が生じにくくなる。

　本体部１１の厚みは、適宜、適切な大きさを選択することができる。本体部１１の厚みは、例えば、０．０１ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下とすることができる。

　本体部１１の内径は、第１部材１０の内腔に配置されている物品の大きさ等に応じて適切な大きさを選択することができる。本体部１１の内径は、例えば、０．４ｍｍ以上、０．８ｍｍ以上、１．２ｍｍ以上とすることができ、また、４．０ｍｍ以下とすることができる。

　先端チップ部１２の遠位端１２ｄの厚みは、先端チップ部１２の近位端１２ｐの厚みよりも小さいことが好ましい。先端チップ部１２の遠位端１２ｄの厚みが先端チップ部１２の近位端１２ｐの厚みよりも小さいことにより、先端チップ部１２の遠位側の剛性が、先端チップ部１２の近位側の剛性よりも低くなり、第２部材２０と先端チップ部１２との接触によって、先端チップ部１２の最小内径を変化させやすくすることができる。

　先端チップ部１２の近位端１２ｐの厚みは、本体部１１の遠位端１１ｄの厚み等に応じて適切な厚みを選択することができる。先端チップ部１２の近位端１２ｐの厚みは、本体部１１の遠位端１１ｄの厚みと同程度とすることができ、例えば、０．０１ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下とすることができる。

　先端チップ部１２は、近位側から遠位側に向かって先細りとなっているテーパー状であることが好ましい。先端チップ部１２がテーパー状であることにより、第１部材１０の先端チップ部１２に対して第２部材２０が摺動しやすくなり、長手方向ｘへの第２部材２０の移動を円滑に行いやすくなる。

　先端チップ部１２の遠位端１２ｄの外径は、先端チップ部１２の近位端１２ｐの外径よりも小さいことが好ましい。先端チップ部１２の遠位端１２ｄの外径が先端チップ部１２の近位端１２ｐの外径よりも小さいことにより、第１部材１０の挿通性を高めることができ、狭窄している体腔を第１部材１０が通過しやすくなる。

　第１部材１０は、本体部１１を構成する部品と先端チップ部１２を構成する部品とを組み合わせることによって構成されていてもよいが、本体部１１と先端チップ部１２とが一体の構成であることが好ましい。本体部１１と先端チップ部１２とが一体の構成であることにより、第１部材１０の外方を第２部材２０が長手方向ｘに移動しやすく、また、先端チップ部１２が本体部１１から分離してしまうことを生じにくくすることができる。

　図１および図２に示すように、第２部材２０は、第１部材１０の外方に配置されており、第１部材１０に対して長手方向ｘに移動可能である。

　図３は自然状態の第２部材２０の側面図であり、図４は図３に示す第２部材２０の長手方向ｘに垂直な断面図である。また、図５は図３に示す第２部材２０の変形例であって、自然状態の第２部材２０の側面図であり、図６は図５に示す第２部材２０の長手方向ｘに垂直な断面図である。

　図３～図６に示すように、第２部材２０は、第２部材２０に外力が加わっていない自然状態において、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２部材２０の表面と接する最小の円Ｃ１の直径が本体部１１の外径よりも小さい縮小区間２１を第２部材２０の遠位部に有している。

　第２部材２０としては、例えば、図３および図４に示すような筒状体、図５および図６に示すような線材によって形成されているもの、一または複数の線材を所定のパターンで配置することによって形成された中空体、上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの、これらを長手方向ｘに接続したもの等が挙げられる。図５および図６に示すように、第２部材２０が線材によって構成されている場合、線材の数は１つであってもよく、複数であってもよい。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が交差される、または編み込まれる、もしくは金属チューブや高分子材料から構成されるチューブをレーザー等にて切り抜き加工することによって形成された網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイル等が示される。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。

　第２部材２０を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥやＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂等の合成樹脂を用いることができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。

　第２部材２０の外表面に、親水性ポリマーのコーティングが施されていることが好ましい。第２部材２０の外表面に親水性ポリマーのコーティングが施されていることにより、第２部材２０の外表面の滑り性が向上し、挿通性のよいカテーテル１とすることができる。

　親水性ポリマーとしては、例えば、ポリ２－ヒドロキシエチルメタアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の無水マレイン酸共重合体等が挙げられる。

　第２部材２０の長手方向ｘの長さは、第１部材１０の長手方向ｘの長さ等に応じて適切な長さを選択することができる。例えば、第２部材２０の長手方向ｘの長さは、１５ｍｍ以上、６００ｍｍ以下とすることができる。

　第２部材２０の外径は、第２部材２０の内方に配置される第１部材１０の外径等に応じて、適宜、適切な大きさを選択することができる。例えば、第２部材２０の外径は、１．０ｍｍ以上、５．０ｍｍ以下とすることができる。中でも、第２部材２０の外径は、１．０ｍｍ以上、２．５ｍｍ以下であることが好ましい。第２部材２０の外径を上記の範囲に設定することにより、第２部材２０の外径が大きくなりすぎず、第２部材２０の外径に合わせてカテーテル１の外径が大きくなることを防ぐことができる。

　第２部材２０の厚みは、適切な厚みを選択することができ、例えば、０．０５ｍｍ以上、０．４ｍｍ以下とすることができる。第２部材２０の厚みの平均値は、例えば、０．０７５ｍｍとすることができる。

　図７はカテーテル１の長手方向ｘに垂直な断面図である。図１、図２および図７に示すように、第２部材２０の縮小区間２１の内方に先端チップ部１２が配置されている状態において、先端チップ部１２の外面の少なくとも一部は、縮小区間２１での第２部材２０の内面と接触している。

　図８はカテーテル１の長手方向ｘに平行な断面図であって、第２部材２０の遠位端２０ｄが第２地点Ｐ２に位置している状態を表す。

　図２および図８に示すように、第２部材２０の遠位端２０ｄが、先端チップ部１２の近位端１２ｐよりも遠位側であって先端チップ部１２の外面の少なくとも一部と縮小区間２１での第２部材２０の内面とが接触する第１地点Ｐ１に位置している状態における先端チップ部１２の最小内径は、第２部材２０の遠位端２０ｄが、第１地点Ｐ１よりも近位側にある第２地点Ｐ２に位置している状態における先端チップ部１２の最小内径よりも小さい。

　第２部材２０の遠位端２０ｄが第１地点Ｐ１に位置している状態における先端チップ部１２の最小内径が、第２部材２０の遠位端２０ｄが第２地点Ｐ２に位置している状態における先端チップ部１２の最小内径よりも小さいことにより、第２部材２０の遠位端２０ｄを第２地点Ｐ２よりも遠位側にある第１地点Ｐ１に移動させることによって、先端チップ部１２の内径を縮径させることができる。

　まず、第２部材２０の遠位端２０ｄが第１地点Ｐ１に位置している状態のカテーテル１を処置部まで搬送する。第２部材２０の遠位端２０ｄが第１地点Ｐ１に位置していることにより、先端チップ部１２の内径が小さい状態となる。先端チップ部１２の内径が小さい状態であることにより、カテーテル１を処置部まで搬送する際に、カテーテル１が体腔の壁に接触しにくくなって体腔の壁を傷付けにくく、また、カテーテル１が体腔の壁に引っ掛かりにくくすることができるため、体腔内における通過性を向上させることができる。さらに、カテーテル１が処置部へ到達した後に、第２部材２０の遠位端２０ｄが第１地点Ｐ１よりも近位側に位置している状態とすることにより、第２部材２０の遠位端２０ｄが第１地点Ｐ１に位置している状態での先端チップ部１２の最小内径よりも大きくなる。その結果、第１部材１０の内腔にバルーンやステント、バスケット、針等の医療用具を配置して処置部まで搬送する場合に、先端チップ部１２から医療用具を突出させやすくすることができる。

　先端チップ部１２の最小内径は、先端チップ部１２の遠位端１２ｄに位置していることが好ましい。つまり、先端チップ部１２の最も内径が小さい部分は、先端チップ部１２の遠位端１２ｄであることが好ましい。先端チップ部１２の最も内径が小さい部分が先端チップ部１２の遠位端１２ｄであることにより、カテーテル１の遠位端の外径が小さくなり、カテーテル１の挿通性を高めることができる。

　自然状態における第２部材２０の縮小区間２１での、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２部材２０の表面と接する最小の円Ｃ１の直径は、本体部１１の最大外径の９８％以下であることが好ましく、９５％以下であることがより好ましく、９３％以下であることがさらに好ましい。第２部材２０の表面と接する最小の円Ｃ１の直径と本体部１１の最大外径との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第２部材２０の遠位端２０ｄが先端チップ部１２と接触することによって、先端チップ部１２の内径を十分に縮径させやすくすることができる。なお、第２部材２０の表面と接する最小の円Ｃ１の直径と本体部１１の最大外径との比率の下限値は特に限定されないが、例えば、５％以上、１０％以上、１５％以上とすることができる。

　図示していないが、第１部材１０と第２部材２０との間に、潤滑性コーティング層を有していることが好ましい。第１部材１０と第２部材２０との間に潤滑性コーティング層を有していることにより、第１部材１０に対する長手方向ｘへの第２部材２０の移動を円滑に行うことが可能となる。潤滑性コーティング層を構成する材料としては、シリコーン、フッ素系樹脂、ポリオレフィン系樹脂等が挙げられる。潤滑性コーティング層を構成する材料として、中でも、シリコーンを好適に用いることができる。

　第２部材２０の遠位端２０ｄが先端チップ部１２の近位端１２ｐよりも遠位側に位置している状態における先端チップ部１２の最小内径は、本体部１１の内径の３０％以上であることが好ましく、３５％以上であることがより好ましく、４０％以上であることがさらに好ましい。先端チップ部１２の最小内径と本体部１１の内径との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、先端チップ部１２の最小内径を小さい状態としつつ、先端チップ部１２の内腔を確保することができ、先端チップ部１２にガイドワイヤ１２０等の物品を挿通しやすくすることができる。また、第２部材２０の遠位端２０ｄが先端チップ部１２の近位端１２ｐよりも遠位側に位置している状態における先端チップ部１２の最小内径は、本体部１１の内径の７０％以下であることが好ましく、６５％以下であることがより好ましく、６０％以下であることがさらに好ましい。先端チップ部１２の最小内径と本体部１１の内径との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、先端チップ部１２の最小内径が本体部１１に対して十分に小さい状態となりやすくなる。その結果、先端チップ部１２が体腔の壁等に接触しにくくなり、カテーテル１の挿通性を高めることができる。

　第２部材２０の遠位端２０ｄが先端チップ部１２の近位端１２ｐよりも遠位側に位置している状態における先端チップ部１２の最小内径は、適切な大きさを選択することができる。第２部材２０の遠位端２０ｄが先端チップ部１２の近位端１２ｐよりも遠位側に位置している状態における先端チップ部１２の最小内径は、例えば、０．３ｍｍ以上、２．０ｍｍ以下とすることができる。

　第２部材２０の遠位端２０ｄが先端チップ部１２の近位端１２ｐよりも遠位側に位置している状態における先端チップ部１２の最小外径についても、先端チップ部１２の最小内径等に応じて、適宜、適切な大きさを選択することができる。第２部材２０の遠位端２０ｄが先端チップ部１２の近位端１２ｐよりも遠位側に位置している状態における先端チップ部１２の最小外径は、例えば、０．３１ｍｍ以上、３．０ｍｍ以下とすることができる。

　第２部材２０の遠位端２０ｄが先端チップ部１２の近位端１２ｐよりも近位側に位置している状態における先端チップ部１２の最小内径は、本体部１１の内径等に応じて適切な大きさを選択することができる。第２部材２０の遠位端２０ｄが先端チップ部１２の近位端１２ｐよりも近位側に位置している状態における先端チップ部１２の最小内径は、本体部１１の内径と同程度とすることができる。第２部材２０の遠位端２０ｄが先端チップ部１２の近位端１２ｐよりも近位側に位置している状態における先端チップ部１２の最小内径は、例えば、０．４ｍｍ以上、０．８ｍｍ以上、１．２ｍｍ以上とすることができ、また、４．０ｍｍ以下とすることができる。

　第２部材２０の遠位端２０ｄが先端チップ部１２の近位端１２ｐよりも近位側に位置している状態における先端チップ部１２の長手方向ｘの長さは、適宜、適切な長さを選択することができる。第２部材２０の遠位端２０ｄが先端チップ部１２の近位端１２ｐよりも近位側に位置している状態における先端チップ部１２の長手方向ｘの長さは、例えば、１ｍｍ以上、２０ｍｍ以下とすることができる。

　図１、図２および図８では、シャフト９０の遠位側から近位側に至る途中までガイドワイヤ１２０を挿通する、所謂ラピッドエクスチェンジ型（ＲＸ型）の構成例を示している。本発明のカテーテル１は、ラピッドエクスチェンジ型の他、シャフト９０の遠位側から近位側にわたってガイドワイヤ１２０を挿通する、所謂オーバーザワイヤ型（ＯＴＷ型）であっても適用することが可能である。

　長手方向ｘに垂直な方向の先端チップ部１２の剛性は、縮小区間２１での長手方向ｘに垂直な方向の第２部材２０の剛性よりも低いことが好ましい。先端チップ部１２の剛性が縮小区間２１での第２部材２０の剛性よりも低いことにより、先端チップ部１２が第２部材２０の縮小区間２１の内方に配置された際に、先端チップ部１２の内径が縮小区間２１によって縮径しやすくすることが可能となる。

　長手方向ｘに垂直な方向の本体部１１の剛性は、縮小区間２１での長手方向ｘに垂直な方向の第２部材２０の剛性よりも高いことが好ましい。本体部１１の剛性が縮小区間２１での第２部材２０の剛性よりも高いことにより、第２部材２０を手元側へ引き、第２部材２０の遠位端２０ｄが先端チップ部１２の近位端１２ｐよりも近位側に位置する際に、縮小区間２１が本体部１１の外形に沿って拡径しやすくなる。その結果、第２部材２０を手元側へ円滑に移動させやすく、先端チップ部１２から医療用具を突出させる操作が行いやすくすることができる。

　縮小区間２１での長手方向ｘに垂直な方向の第２部材２０の剛性は、縮小区間２１よりも近位側での長手方向ｘに垂直な方向の第２部材２０の剛性と同じまたはそれよりも低いことが好ましい。縮小区間２１での第２部材２０の剛性が、縮小区間２１よりも近位側での第２部材２０の剛性と同じであるかそれよりも低いことにより、縮小区間２１が拡径しやすくなり、第２部材２０を手元側へ円滑に引きやすくすることができる。

　縮小区間２１での長手方向ｘに垂直な方向の第２部材２０の剛性は、縮小区間２１よりも近位側での長手方向ｘに垂直な方向の第２部材２０の剛性よりも低いことがより好ましい。縮小区間２１での第２部材２０の剛性が、縮小区間２１よりも近位側での第２部材２０の剛性よりも低いことにより、第２部材２０の遠位端２０ｄを先端チップ部１２の近位端１２ｐよりも遠位側に配置した際に縮小区間２１が縮径しやすく、先端チップ部１２の内径を縮径させやすくすることができる。

　図２および図８に示すように、長手方向ｘにおいて、縮小区間２１の長さは、先端チップ部１２の長さよりも長いことが好ましい。縮小区間２１の長さが先端チップ部１２の長さよりも長いことにより、先端チップ部１２を縮小区間２１が覆いやすくなる。そのため、第２部材２０の縮小区間２１によって先端チップ部１２が縮径されて先端チップ部１２にヒダやシワが生じても、先端チップ部１２を縮小区間２１が覆うことによってカテーテル１の遠位端部の表面が滑らかなものとなりやすく、体腔の壁に引っ掛かりにくいカテーテル１とすることができる。

　長手方向ｘにおいて、縮小区間２１の長さは、先端チップ部１２の長さの１．０５倍以上であることが好ましく、１．１倍以上であることがより好ましく、１．１５倍以上であることがさらに好ましい。縮小区間２１の長さと先端チップ部１２の長さとの比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、縮小区間２１によって先端チップ部１２の全体を覆いやすくすることができる。また、長手方向ｘにおける縮小区間２１の長さと先端チップ部１２の長さとの比率の上限値は特に限定されないが、例えば、３倍以下、２．５倍以下、２倍以下とすることができる。

　図２および図８に示すように、第１部材１０における本体部１１の遠位端１１ｄから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ１、および第２部材２０における縮小区間２１の近位端２１ｐから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ２の少なくとも一方にＸ線不透過部４０を有していることが好ましい。領域Ａ１および領域Ａ２の少なくとも一方にＸ線不透過部４０を有していることにより、Ｘ線撮像装置を用いることによってカテーテル１の遠位端部の位置を視認することが可能となる。

　Ｘ線不透過部４０は、Ｘ線不透過性物質を含む部分である。Ｘ線不透過性物質としては、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金等よりなる群から選択される少なくとも１種が挙げられる。

　Ｘ線不透過部４０は、Ｘ線不透過性物質から形成される部分を含んでいるか、もしくは合成樹脂等の素材にＸ線不透過性物質を混練して形成された部分であってもよい。中でも、Ｘ線不透過部４０は、Ｘ線不透過性物質を含むＸ線不透過マーカーによって形成されていることが好ましい。Ｘ線不透過部４０がＸ線不透過マーカーであることにより、カテーテル１の製造において、目的の位置に精度よくＸ線不透過部４０を形成しやすくすることができる。

　Ｘ線不透過部４０を形成するＸ線不透過マーカーの形状は、円筒状、多角筒状、筒に切れ込みが入った断面Ｃ字状の形状、線材を巻回したコイル形状等が挙げられる。中でも、Ｘ線不透過マーカーの形状は、筒状であることが好ましい。Ｘ線不透過マーカーの形状が筒状であることにより、Ｘ線撮像装置によるＸ線不透過部４０の視認性を向上させることができる。

　第１部材１０における本体部１１の遠位端１１ｄから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ１に配されているＸ線不透過部４０の数は、１つであってもよく、複数であってもよい。また、第２部材２０における縮小区間２１の近位端２１ｐから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ２に配されているＸ線不透過部４０の数も、１つであってもよく、複数であってもよい。

　Ｘ線不透過部４０は、第１部材１０における本体部１１の遠位端１１ｄから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ１および第２部材２０における縮小区間２１の近位端２１ｐから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ２に有していることが好ましい。つまり、Ｘ線不透過部４０は、領域Ａ１と領域Ａ２の両方に配されていることが好ましい。Ｘ線不透過部４０が、領域Ａ１と領域Ａ２の両方に配されていることにより、Ｘ線撮像装置によって第１部材１０と第２部材２０の両方の遠位端部の位置を確認することができ、手技を行いやすくすることができる。

　図２および図８に示すように、第１部材１０における本体部１１の遠位端１１ｄから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ１に配されているＸ線不透過部４０の数は、第２部材２０における縮小区間２１の近位端２１ｐから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ２に配されているＸ線不透過部４０の数よりも多いことが好ましい。領域Ａ１に配されているＸ線不透過部４０の数が領域Ａ２に配されているＸ線不透過部４０の数よりも多いことにより、カテーテル１の遠位端部の位置をＸ線撮像装置によって確認しやすくすることができる。

　図２および図８に示すように、第１部材１０の外表面よりも内方であって、少なくとも先端チップ部１２に、第１形状記憶部材５１が設けられており、第１形状記憶部材５１の弾性は、先端チップ部１２の弾性よりも高く、第１形状記憶部材５１に外力が加わっていない自然状態において、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第１形状記憶部材５１の表面と接する最小の円の直径は、先端チップ部１２の最小内径よりも大きいことが好ましい。ここで弾性とは、弾性限界におけるひずみの大きさを指し、弾性が高いことは、大きなひずみを与えても元の形状に戻り、復元力が大きいことを表す。第１形状記憶部材５１は、先端チップ部１２よりも弾性が高く、第１形状記憶部材５１に外力を加えて変形させても、第１形状記憶部材５１に加えている外力を除くと、自然状態での第１形状記憶部材５１の形状に戻りやすいものである。第１形状記憶部材５１が第１部材１０の外表面よりも内方であって、少なくとも先端チップ部１２に設けられていることにより、第２部材２０の遠位端２０ｄが先端チップ部１２の遠位端１２ｄよりも近位側に移動するに従って、第１形状記憶部材５１によって先端チップ部１２が拡径しやすくなる。その結果、先端チップ部１２を開きやすくすることができる。

　第１形状記憶部材５１を構成する材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の形状記憶合金、形状記憶樹脂等が挙げられる。中でも、第１形状記憶部材５１を構成する材料は、形状記憶合金であることが好ましく、Ｎｉ－Ｔｉ合金であることがより好ましい。第１形状記憶部材５１を構成する材料がＮｉ－Ｔｉ合金であることにより、第１形状記憶部材５１が形状記憶性および弾性に優れたものとなる。

　第１形状記憶部材５１に外力が加わっていない自然状態において、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第１形状記憶部材５１の表面と接する最小の円の直径は、先端チップ部１２の最小内径の１．１倍以上であることが好ましく、１．２倍以上であることがより好ましく、１．３倍以上であることがさらに好ましい。自然状態における第１形状記憶部材５１の表面と接する最小の円の直径と先端チップ部１２の最小内径との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、先端チップ部１２を第１形状記憶部材５１によって拡径しやすくすることができる。また、第１形状記憶部材５１に外力が加わっていない自然状態において、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第１形状記憶部材５１の表面と接する最小の円の直径は、先端チップ部１２の最小内径の１００倍以下であることが好ましく、９０倍以下であることがより好ましく、８０倍以下であることがさらに好ましい。自然状態における第１形状記憶部材５１の表面と接する最小の円の直径と先端チップ部１２の最小内径との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第１形状記憶部材５１に外力が加えられた際に第１形状記憶部材５１の表面と接する最小の円の直径を小さくすることができ、カテーテル１の外径が大きくなりすぎることを防ぐことができる。

　第１形状記憶部材５１は、先端チップ部１２と本体部１１の両方にわたって設けられていることが好ましい。先端チップ部１２と本体部１１の両方に第１形状記憶部材５１が設けられていることにより、第１形状記憶部材５１に外力を加えて変形させた後に第１形状記憶部材５１から外力を除いた際に、第１形状記憶部材５１が元の形状に戻りやすくなり、先端チップ部１２の拡径が行いやすくなる。

　図２および図８に示すように、第２部材２０の少なくとも縮小区間２１は、第２形状記憶部５２を有しており、第２形状記憶部５２に外力が加わっていない自然状態における第２形状記憶部５２の、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２形状記憶部５２の表面と接する最小の円の直径は、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２部材２０の表面と接する最小の円の直径よりも小さいことが好ましい。第２形状記憶部５２は、第２形状記憶部５２に外力を加えて変形させても、第２形状記憶部５２に加えている外力を除くと、自然状態での第２形状記憶部５２の形状に戻りやすいものである。第２部材２０の少なくとも縮小区間２１が第２形状記憶部５２を有していることにより、第２形状記憶部５２によって、自然状態における第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２部材２０の表面と接する最小の円の直径が小さくなりやすくなる。そのため、第２部材２０の縮小区間２１によって、先端チップ部１２を縮径させやすくすることができる。

　第２形状記憶部５２は、第２部材２０の少なくとも縮小区間２１に設けられている、第２部材２０とは別の部材であってもよく、第２部材２０の少なくとも一部であってもよい。第２部材２０の全体が第２形状記憶部５２であってもよい。

　第２形状記憶部５２を構成する材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の形状記憶合金、形状記憶樹脂等が挙げられる。中でも、第２形状記憶部５２を構成する材料は、形状記憶合金であることが好ましく、Ｎｉ－Ｔｉ合金であることがより好ましい。第２形状記憶部５２を構成する材料がＮｉ－Ｔｉ合金であることにより、形状記憶性および弾性に優れた第２形状記憶部５２とすることができる。

　第２形状記憶部５２に外力が加わっていない自然状態における第２形状記憶部５２の、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２形状記憶部５２の表面と接する最小の円の直径は、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２部材２０の表面と接する最小の円の直径の９９％以下であることが好ましく、９７％以下であることがより好ましく、９５％以下であることがさらに好ましい。自然状態における第２形状記憶部５２の表面と接する最小の円の直径と、第２部材２０の表面と接する最小の円の直径との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、自然状態における第２部材２０の表面と接する最小の円の直径を小さくなりやすくすることができる。また、第２形状記憶部５２に外力が加わっていない自然状態における第２形状記憶部５２の、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２形状記憶部５２の表面と接する最小の円の直径は、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２部材２０の表面と接する最小の円の直径の１％以上であることが好ましく、３％以上であることがより好ましく、５％以上であることがさらに好ましい。自然状態における第２形状記憶部５２の表面と接する最小の円の直径と、第２部材２０の表面と接する最小の円の直径との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第２形状記憶部５２の表面と接する最小の円の直径が小さくなりすぎず、第１部材１０に対する第２部材２０の長手方向ｘへの移動を円滑に行いやすくすることができる。

　図２および図８に示すように、第２部材２０は、長手方向ｘに延在している内腔を備え、第１部材１０は、第２部材２０の内腔に配置されていることが好ましい。つまり、図３および図４に示すように、第２部材２０は、筒状体であることが好ましい。第１部材１０が第２部材２０の内腔に配置されていることにより、第２部材２０の内周面の全体と先端チップ部１２の外面の全体とが接触しやすくなる。

　第２部材２０が筒状体である場合、第２部材２０は、単層または複数層から構成することができる。第２部材２０は、長手方向ｘまたは周方向の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。

　図２および図８に示すように、カテーテル１は、さらに、第１線状部材６１を有しており、第１線状部材６１は、第１部材１０の近位部に固定されていることが好ましい。カテーテル１が第１部材１０の近位部に固定されている第１線状部材６１を有していることにより、第１部材１０を処置部側へ押しやすくなる。第１部材１０を処置部側へ押すことによって、相対的に第２部材２０の遠位端２０ｄを近位側へ移動させ、縮小区間２１によって先端チップ部１２を拡径させることができる。

　第１線状部材６１は、長尺の線材である。第１線状部材６１を構成する線材は、単線であってもよく、複数の単線からなる撚線であってもよい。

　第１線状部材６１を構成する材料は、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等、タングステン合金等の金属であることが好ましく、ステンレス鋼またはタングステン合金であることがより好ましい。第１線状部材６１を構成する材料が金属であることにより、第１線状部材６１が柔軟かつ剛性の高いものとすることができ、屈曲した体腔であっても第１線状部材６１を押しやすくすることができる。

　第１線状部材６１の長手方向ｘの長さは、手元から操作可能になる長さであればよく、適宜、適切な長さを選択することができる。

　長手方向ｘに垂直な第１線状部材６１の断面形状としては、例えば、正方形、長方形、台形、円形等の形状が挙げられる。中でも、長手方向ｘに垂直な第１線状部材６１の断面形状は、円形であることが好ましい。第１線状部材６１の断面形状が円形であることにより、第１線状部材６１を押す際等に第１線状部材６１が他物に接触しても、第１線状部材６１が他物を傷付けにくくすることができる。

　第１線状部材６１の外径は、例えば、０．２ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下とすることができる。長手方向ｘに垂直な第１線状部材６１の断面形状が多角形である場合、第１線状部材６１の外径は、第１線状部材６１の断面形状の外接円の直径を指す。

　第１線状部材６１を第１部材１０の近位部に固定する方法としては、例えば、レーザー等による溶接、溶着、ろう付け、かしめ加工、アクリル系、エポキシ系、ウレタン系等の接着剤による接着等により接合する方法、熱収縮チューブによって固定する方法等が挙げられる。中でも、第１線状部材６１は、第１部材１０の近位部に接着剤による接着によって固定されていることが好ましい。第１線状部材６１が接着剤による接着によって第１部材１０の近位部に固定されていることにより、第１線状部材６１と第１部材１０との接合強度を容易に高めることができる。

　図示していないが、第１線状部材６１の近位側には、把持部が設けられていることが好ましい。把持部を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂等の合成樹脂が挙げられる。

　図２および図８に示すように、カテーテル１は、さらに、第２線状部材６２を有しており、第２線状部材６２は、第２部材２０の近位部に固定されていることが好ましい。カテーテル１が第２部材２０の近位部に固定されている第２線状部材６２を有していることにより、第２部材２０を手元側へ引きやすくなる。第２部材２０を手元側に引くことによって、第２部材２０の遠位端２０ｄを近位側へ移動させ、先端チップ部１２を拡径させることができる。

　第２線状部材６２は、長尺の線材である。第２線状部材６２を構成する線材は、単線であってもよく、複数の単線からなる撚線であってもよい。

　第２線状部材６２を構成する材料は、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等、タングステン合金等の金属であることが好ましく、ステンレス鋼またはタングステン合金であることがより好ましい。第２線状部材６２を構成する材料が金属であることにより、柔軟であって剛性の高い第２線状部材６２とすることができ、屈曲している体腔であっても第２線状部材６２が引きやすくなる。

　第２線状部材６２の長手方向ｘの長さは、手元から操作可能になる長さや、後述する筒状部材８１の内腔に挿通できる長さ等であればよく、適宜、適切な長さを選択することができる。

　長手方向ｘに垂直な第２線状部材６２の断面形状としては、例えば、正方形、長方形、台形、円形等の形状が挙げられる。中でも、長手方向ｘに垂直な第２線状部材６２の断面形状は、円形であることが好ましい。第２線状部材６２の断面形状が円形であることにより、第２線状部材６２を引く際等において第２線状部材６２が他物に接触しても、第２線状部材６２が他物を傷付けにくくなる。

　第２線状部材６２の外径は、例えば、０．２ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下とすることができる。長手方向ｘに垂直な第２線状部材６２の断面形状が多角形である場合、第２線状部材６２の外径は、第２線状部材６２の断面形状の外接円の直径を指す。

　第２線状部材６２を第２部材２０の近位部に固定する方法としては、例えば、レーザー等による溶接、溶着、ろう付け、かしめ加工、アクリル系、エポキシ系、ウレタン系等の接着剤による接着等により接合する方法、熱収縮チューブによって固定する方法等が挙げられる。中でも、第２線状部材６２は、第２部材２０の近位部に接着剤による接着によって固定されていることが好ましい。第２線状部材６２が接着剤による接着によって第２部材２０の近位部に固定されていることにより、第２線状部材６２と第２部材２０との接合強度を容易に高めやすくなる。

　図示していないが、第２線状部材６２の近位側には、把持部が設けられていることが好ましい。把持部を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂等の合成樹脂が挙げられる。

　図２および図８に示すように、第１部材１０は、第１部材１０の近位部に、長手方向ｘに垂直な方向から観察したときの径方向ｙの長さが近位側に向かって短くなっている第１減径領域７１を有している構成とすることができる。第１部材１０が第１減径領域７１を有していることにより、第１部材１０の柔軟性が高まり、屈曲している体腔に合わせて第１部材１０が曲がりやすくなる。

　長手方向ｘにおける第１減径領域７１の長さは、第１部材１０の長さの５０％以下であることが好ましく、４０％以下であることがより好ましく、３０％以下であることがさらに好ましい。第１減径領域７１の長さと第１部材１０の長さとの比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第１部材１０の剛性を保ち、カテーテル１の挿通性を高めることができる。また、長手方向ｘにおける第１減径領域７１の長さは、第１部材１０の長さの２％以上であることが好ましく、４％以上であることがより好ましく、６％以上であることがさらに好ましい。第１減径領域７１の長さと第１部材１０の長さとの比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第１部材１０の柔軟性を高めて、第１部材１０を湾曲させやすくすることができる。

　図２および図８に示すように、第２部材２０よりも近位側に第２線状部材６２を有しており、第２線状部材６２は、第１減径領域７１の近位端７１ｐよりも遠位側において、第２部材２０に固定されていることが好ましい。第２線状部材６２が、第１減径領域７１の近位端７１ｐよりも遠位側において、第２部材２０に固定されていることにより、第２線状部材６２を手元側に引きやすくなり、長手方向ｘへの第２部材２０の移動を行いやすくすることができる。

　図２および図８に示すように、カテーテル１は、最大外径が第２部材２０の最大外径よりも小さい筒状部材８１をさらに有し、筒状部材８１の遠位部は、第１減径領域７１の近位部に固定されており、第２線状部材６２は、筒状部材８１の内腔に配置されていることが好ましい。第２線状部材６２が筒状部材８１の内腔に配置されていることにより、第２線状部材６２が外部へ露出しにくくなる。そのため、第２線状部材６２が絡まることや他物に引っ掛かることが起こりにくく、第２線状部材６２を円滑に手元側へ引くことができる。

　筒状部材８１は、内腔を有する筒状の部材であって、最大外径が第２部材２０の最大外径よりも小さいものである。筒状部材８１の最小外径は、第２部材２０の最小外径よりも小さい構成であってもよい。

　筒状部材８１を構成する材料としては、第１部材１０を構成する材料と同様の合成樹脂や金属等が挙げられる。筒状部材８１を構成する材料は、第１部材１０を構成する材料と異なる材料であってもよいが、第１部材１０を構成する材料と同じ材料であることが好ましい。筒状部材８１を構成する材料が第１部材１０を構成する材料と同じ材料であることにより、筒状部材８１と第１減径領域７１との固定の強度を高めやすくすることができる。

　筒状部材８１の長手方向ｘの長さは、筒状部材８１の内腔に配置する第２線状部材６２の長手方向ｘの長さ等に応じて適切な長さを選択することができる。筒状部材８１の長手方向ｘの長さは、例えば、１００ｍｍ以上、２４００ｍｍ以下とすることができる。

　筒状部材８１の外径は、適宜、適切な大きさを選択することができ、例えば、０．６ｍｍ以上、３．０ｍｍ以下とすることができる。中でも、筒状部材８１の外径は、０．６ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下であることが好ましい。筒状部材８１の外径を上記の範囲に設定することにより、筒状部材８１の外径が大きくなりにくく、筒状部材８１の外径に合わせてカテーテル１の外径が大きくなることを防止することができる。

　筒状部材８１の内径は、例えば、０．３ｍｍ以上、２．５ｍｍ以下とすることができる。中でも、筒状部材８１の内径は、０．５ｍｍ以上、０．９ｍｍ以下であることが好ましい。筒状部材８１の内径を上記の範囲に設定することにより、筒状部材８１の内腔に第２線状部材６２を挿通しやすく、かつ、筒状部材８１の外径を小さく保つことが可能となる。

　筒状部材８１は、外面に潤滑性コーティングが施されていてもよい。潤滑性コーティングとしては、ＰＴＦＥやＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂等を用いることができる。筒状部材８１の外面に潤滑性コーティングが施されていることにより、筒状部材８１の外面の滑り性が高まる。その結果、カテーテル１の挿通性を向上させることができる。

　図示していないが、カテーテル１が体腔内に挿通されている長さを確認するために、筒状部材８１に位置マーカーが設けられていてもよい。筒状部材８１に位置マーカーを設ける方法としては、例えば、筒状部材８１にマーカーを配置することや、筒状部材８１の外面に施されているコーティングを部分的に剥離させること等が挙げられる。筒状部材８１の位置マーカーは、複数存在することができる。具体的には、カテーテル１の長手方向ｘの長さが２４００ｍｍである場合、カテーテル１の遠位端から６００ｍｍ近位側の位置、９００ｍｍ近位側の位置、および１２００ｍｍ近位側の位置に、それぞれ筒状部材８１の位置マーカーを設ける構成が挙げられる。

　筒状部材８１の遠位部を第１減径領域７１の近位部に固定する方法としては、例えば、レーザー等による溶接、溶着、ろう付け、かしめ加工、アクリル系、エポキシ系、ウレタン系等の接着剤による接着等により接合する方法等が挙げられる。中でも、筒状部材８１の遠位部は、接着剤による接着によって第１減径領域７１の近位部に固定されていることが好ましい。接着剤による接着によって筒状部材８１の遠位部が第１減径領域７１の近位部に固定されていることにより、筒状部材８１および第１減径領域７１を容易かつ強固に固定することが可能となる。

　図２および図８に示すように、第２部材２０は、第２部材２０の近位部に、長手方向ｘに垂直な方向から観察したときの径方向ｙの長さが近位側に向かって短くなっている第２減径領域７２を有していることが好ましい。第２部材２０が第２減径領域７２を有していることにより、第２部材２０の柔軟性を高めることができ、屈曲している体腔に沿って第２部材２０を湾曲しやすくすることができる。

　長手方向ｘにおける第２減径領域７２の長さは、第２部材２０の長さの５０％以下であることが好ましく、４０％以下であることがより好ましく、３０％以下であることがさらに好ましい。第２減径領域７２の長さと第２部材２０の長さとの比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第２部材２０の剛性を保つことができ、カテーテル１の挿通性が高まる。また、長手方向ｘにおける第２減径領域７２の長さは、第２部材２０の長さの２％以上であることが好ましく、４％以上であることがより好ましく、６％以上であることがさらに好ましい。第２減径領域７２の長さと第２部材２０の長さとの比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第２部材２０の柔軟性が高まり、曲がりやすい第２部材２０とすることができる。

　図１に示すように、カテーテル１は、さらに、第１部材１０、もしくは筒状部材８１の近位端部にハブ１１０を有していることが好ましい。ハブ１１０は、その内部に第１部材１０もしくは筒状部材８１の内腔と連通したポートを有しており、第１部材１０もしくは筒状部材８１の内腔に部材や流体を導入する際に用いられる部材である。ハブ１１０は、第１部材１０の近位端１０ｐもしくは筒状部材８１の近位端に直接接続されていてもよく、他部材を介して間接的に第１部材１０の近位端１０ｐもしくは筒状部材８１の近位端に接続されていてもよい。

　図９は本発明の他の実施の形態に係るカテーテル１の長手方向ｘに平行な断面図である。図９に示すように、第１部材１０の内腔に、第１部材１０に対して移動可能な状態で配置されているシャフト９０と、シャフト９０の遠位部に設けられており、径方向ｙに拡張する拡張部材１００と、を備えている構成とすることができる。

　シャフト９０は、長手方向ｘに延在している内腔を有している構成とすることができる。なお、シャフト９０の内腔は、図９に示すように、ガイドワイヤ１２０等の挿通路として用いることができる。

　シャフト９０を構成する材料としては、第１部材１０を構成する材料と同様の合成樹脂や金属等が挙げられる。シャフト９０を構成する材料は、第１部材１０を構成する材料と同じ材料であってもよく、第１部材１０を構成する材料と異なる材料であってもよい。

　拡張部材１００としては、例えば、バルーンやステントを用いることができる。

　バルーンは、樹脂から構成されていることが好ましい。バルーンを構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、バルーンを構成する樹脂として、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂が好適に用いられる。バルーンの薄膜化や柔軟性の点からは、エラストマー樹脂を用いることができる。

　ステントは、例えばメッシュ等の網目構造で構成されている拡径可能な構造体であり、複数の支柱を含んでいる。ステントは、例えば、周方向および軸方向に伸縮する、相互に連結している構造要素のパターンから形成することができる。ステントは、１本の線状の金属もしくは高分子材料からなるコイル状のもの、金属チューブや高分子材料からなるチューブをレーザー等にて切り抜き加工したもの、線状の部位を溶接し組み立てたもの、複数の線状金属を織って構成したもの等が挙げられる。

　ステントは、形状記憶合金または形状記憶樹脂から構成されることが好ましい。ステントが形状記憶合金または形状記憶樹脂から構成されていることにより、ステントの拡張を円滑に行うことができる。ステントは、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、アルミニウム、金、銀、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金等から構成されていてもよい。

　ステントは、自己拡張型ステントであってもよく、バルーン拡張型ステントであってもよい。

　カテーテル１は、第１部材１０の内腔におけるシャフト９０の長手方向ｘへの移動を抑制する制御機構をさらに備えている構成とすることができる。カテーテル１が制御機構を備えていることにより、制御機構によって、第１部材１０の内腔におけるシャフト９０の長手方向ｘの移動を抑制した状態でカテーテル１を処置部まで搬送することが可能となるため、カテーテル１を処置部まで搬送しやすくすることができる。

　図示していないが、制御機構として、例えば、第１部材１０にシャフト９０を把持可能な把持部材が設けられている態様が挙げられる。第１部材１０に把持部材が設けられていることにより、把持部材によってシャフト９０を把持し、第１部材１０の内腔におけるシャフト９０の長手方向ｘへの移動を一時的に抑制することができる。そして、当該把持部材からシャフト９０を外すことによって、シャフト９０を第１部材１０に対して移動可能な状態に戻すことができる。把持部材としては、例えば、シャフト９０を挟むようにして把持するスリットが設けられたゴム部材、合成樹脂からなるクリップ等が挙げられる。

　拡張部材１００は、外面にコーティング層が形成されているバルーンまたはステントであることが好ましい。拡張部材１００が外面にコーティング層が形成されているバルーンまたはステントであることにより、拡張部材１００の外面の滑り性が高まり、先端チップ部１２から拡張部材１００を放出させやすくすることができる。

　コーティング層は、バルーンまたはステントの外面にコーティング剤を塗布することによって形成することができる。コーティング層は、バルーンまたはステントの外面の一部にのみ形成されていてもよく、バルーンまたはステントの外面の全てに形成されていてもよい。コーティング層には、潤滑性のコーティング剤や生理活性薬剤が含まれていてもよい。

　潤滑性コーティング剤としては、例えば、シリコーン、ポリジメチルシロキサン等のシリコーン系コーティング剤や、ソディウム（メタ）アクリレート、ブチル（メタ）アクリレート、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、プロピル（メタ）アクリレート、オクチル（メタ）アクリレート、２，２，２－トリフルオロエチルメタクリレート等のアクリル系コーティング剤、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系コーティング、ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸、ポリエチレングリコール等の親水性コーティング剤等が挙げられる。

　生理活性薬剤としては、例えば、パクリタキセル、ドセタキセル、シロリムス、テムシロリムス、エベロリムス、ゾタロリムス、バイオリムスＡ９、シロスタゾール、シクロスポリン、ＮＦ－κＢデコイオリゴ等が挙げられる。生理活性薬剤は単体で用いてもよく、組み合わせて用いてもよい。また、生理活性物質を単独でバルーンまたはステントにコーティングしてもよく、適宜添加剤を併用してもよい。

　コーティング層は、生理活性薬剤が含まれていることが好ましい。バルーンまたはステントが有しているコーティング層に生理活性薬剤が含まれていることにより、カテーテル１を用いて処置部にバルーンまたはステントを留置することにより、治療の効率を高めることができる。

　カテーテル１は、カテーテル１のコントローラーやカテーテル１とともに使用するデバイスやハブ等をさらに有していてもよい。図示していないが、カテーテル１の基端部にコントローラーやデバイス、ハブ等を固定するロック機構を有する構成とすることができる。

　カテーテル１の長手方向ｘの長さは、適宜、適切な長さを選択することができる。カテーテル１の長手方向ｘの長さは、例えば、２００ｍｍ以上、２５００ｍｍ以下とすることができる。

　本願は、２０２２年３月２９日に出願された日本国特許出願第２０２２－０５４６３５号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０２２年３月２９日に出願された日本国特許出願第２０２２－０５４６３５号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。

　１：カテーテル
　１０：第１部材
　１０ｄ：第１部材の遠位端
　１０ｐ：第１部材の近位端
　１１：本体部
　１１ｄ：本体部の遠位端
　１２：先端チップ部
　１２ｄ：先端チップ部の遠位端
　１２ｐ：先端チップ部の近位端
　２０：第２部材
　２０ｄ：第２部材の遠位端
　２１：縮小区間
　２１ｐ：縮小区間の近位端
　４０：Ｘ線不透過部
　５１：第１形状記憶部材
　５２：第２形状記憶部
　６１：第１線状部材
　６２：第２線状部材
　７１：第１減径領域
　７１ｐ：第１減径領域の近位端
　７２：第２減径領域
　８１：筒状部材
　９０：シャフト
　１００：拡張部材
　１１０：ハブ
　１２０：ガイドワイヤ
　ｘ：長手方向
　ｙ：径方向
　Ｃ１：第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における第２部材の表面と接する最小の円
　Ｐ１：第１地点
　Ｐ２：第２地点
　Ａ１：第１部材における本体部の遠位端から１０ｃｍ近位側までの領域
　Ａ２：第２部材における縮小区間の近位端から１０ｃｍ近位側までの領域
 

Claims (20)

1. 　遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している内腔を備えている第１部材と、
   　前記第１部材の外方に配置されており、前記第１部材に対して長手方向に移動可能である第２部材と、を有しており、
   　前記第１部材は、筒状の本体部と、前記本体部よりも遠位側にあって厚みが前記本体部の遠位端の厚みよりも小さい筒状の先端チップ部と、を有し、
   　前記第２部材は、前記第２部材に外力が加わっていない自然状態において、前記第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における前記第２部材の表面と接する最小の円の直径が前記本体部の外径よりも小さい縮小区間を前記第２部材の遠位部に有し、
   　前記第２部材の前記縮小区間の内方に前記先端チップ部が配置されている状態において、前記先端チップ部の外面の少なくとも一部は、前記縮小区間での前記第２部材の内面と接触しており、
   　前記第２部材の遠位端が、前記先端チップ部の近位端よりも遠位側であって前記先端チップ部の外面の少なくとも一部と前記縮小区間での前記第２部材の内面とが接触する第１地点に位置している状態における前記先端チップ部の最小内径は、前記第２部材の遠位端が、前記第１地点よりも近位側にある第２地点に位置している状態における前記先端チップ部の最小内径よりも小さいカテーテル。
2. 　長手方向に垂直な方向の前記先端チップ部の剛性は、前記縮小区間での長手方向に垂直な方向の前記第２部材の剛性よりも低い請求項１に記載のカテーテル。
3. 　長手方向に垂直な方向の前記本体部の剛性は、前記縮小区間での長手方向に垂直な方向の前記第２部材の剛性よりも高い請求項１または２に記載のカテーテル。
4. 　前記縮小区間での長手方向に垂直な方向の前記第２部材の剛性は、前記縮小区間よりも近位側での長手方向に垂直な方向の前記第２部材の剛性と同じまたはそれよりも低い請求項１または２に記載のカテーテル。
5. 　長手方向において、前記縮小区間の長さは、前記先端チップ部の長さよりも長い請求項１または２に記載のカテーテル。
6. 　前記第１部材における前記本体部の遠位端から１０ｃｍ近位側までの領域、および前記第２部材における前記縮小区間の近位端から１０ｃｍ近位側までの領域の少なくとも一方にＸ線不透過部を有している請求項１または２に記載のカテーテル。
7. 　前記第１部材における前記本体部の遠位端から１０ｃｍ近位側までの領域に配されている前記Ｘ線不透過部の数は、前記第２部材における前記縮小区間の近位端から１０ｃｍ近位側までの領域に配されている前記Ｘ線不透過部の数よりも多い請求項６に記載のカテーテル。
8. 　前記第１部材の外表面よりも内方であって、少なくとも前記先端チップ部に、第１形状記憶部材が設けられており、
   　前記第１形状記憶部材の弾性は、前記先端チップ部の弾性よりも高く、
   　前記第１形状記憶部材に外力が加わっていない自然状態において、前記第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における前記第１形状記憶部材の表面と接する最小の円の直径は、前記先端チップ部の最小内径よりも大きい請求項１または２に記載のカテーテル。
9. 　前記第２部材の少なくとも前記縮小区間は、第２形状記憶部を有しており、
   　前記第２形状記憶部に外力が加わっていない自然状態における前記第２形状記憶部の、前記第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における前記第２形状記憶部の表面と接する最小の円の直径は、前記第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における前記第２部材の表面と接する最小の円の直径よりも小さい請求項１または２に記載のカテーテル。
10. 　前記第２部材は、長手方向に延在している内腔を備え、
    　前記第１部材は、前記第２部材の前記内腔に配置されている請求項１または２に記載のカテーテル。
11. 　第１線状部材を有しており、
    　前記第１線状部材は、前記第１部材の近位部に固定されている請求項１または２に記載のカテーテル。
12. 　第２線状部材を有しており、
    　前記第２線状部材は、前記第２部材の近位部に固定されている請求項１または２に記載のカテーテル。
13. 　前記第１部材は、前記第１部材の近位部に、長手方向に垂直な方向から観察したときの径方向の長さが近位側に向かって短くなっている第１減径領域を有している請求項１または２に記載のカテーテル。
14. 　前記第２部材よりも近位側に第２線状部材を有しており、
    　前記第２線状部材は、前記第１減径領域の近位端よりも遠位側において、前記第２部材に固定されている請求項１３に記載のカテーテル。
15. 　最大外径が前記第２部材の最大外径よりも小さい筒状部材をさらに有し、
    　前記筒状部材の遠位部は、前記第１減径領域の近位部に固定されており、
    　前記第２線状部材は、前記筒状部材の内腔に配置されている請求項１４に記載のカテーテル。
16. 　前記第２部材は、前記第２部材の近位部に、長手方向に垂直な方向から観察したときの径方向の長さが近位側に向かって短くなっている第２減径領域を有している請求項１０に記載のカテーテル。
17. 　前記第１部材の内腔に、前記第１部材に対して移動可能な状態で配置されているシャフトと、
    　前記シャフトの遠位部に設けられており、径方向に拡張する拡張部材と、を備えている請求項１または２に記載のカテーテル。
18. 　前記第１部材の内腔における前記シャフトの長手方向への移動を抑制する制御機構をさらに備えている請求項１７に記載のカテーテル。
19. 　前記拡張部材は、外面にコーティング層が形成されているバルーンまたはステントである請求項１７に記載のカテーテル。
20. 　前記コーティング層は、生理活性薬剤が含まれている請求項１９に記載のカテーテル。
     

Images