CN110893170A - 单方乙酰甲喹注射液及其制备方法 - Google Patents

单方乙酰甲喹注射液及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN110893170A
CN110893170A CN201911229122.7A CN201911229122A CN110893170A CN 110893170 A CN110893170 A CN 110893170A CN 201911229122 A CN201911229122 A CN 201911229122A CN 110893170 A CN110893170 A CN 110893170A
Authority
CN
China
Prior art keywords
injection
mequindox
preparation container
filtering
preparation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201911229122.7A
Other languages
English (en)
Other versions
CN110893170B (zh
Inventor
张殿奎
徐海鸥
方太云
薛磊
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
BEIJING LISHIDA PHARMACEUTICAL CO Ltd
Original Assignee
BEIJING LISHIDA PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by BEIJING LISHIDA PHARMACEUTICAL CO Ltd filed Critical BEIJING LISHIDA PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority to CN201911229122.7A priority Critical patent/CN110893170B/zh
Publication of CN110893170A publication Critical patent/CN110893170A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN110893170B publication Critical patent/CN110893170B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/498—Pyrazines or piperazines ortho- and peri-condensed with carbocyclic ring systems, e.g. quinoxaline, phenazine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本申请涉及兽药制药技术领域，具体而言，涉及一种单方乙酰甲喹注射液及其制备方法。单方乙酰甲喹注射液包括如下质量浓度的原料组分：乙酰甲喹18‑22g/L；乙醇180‑220g/L；丙二醇90‑110g/L；α‑吡咯烷酮280‑320g/L；溶剂为注射用水。本发明与现有技术相比，在单方乙酰甲喹注射液生产工艺中去掉了水杨酸钠，可以获得稳定性与原有注射液相当的注射液产品，并且在242、254、371nm的波长处均能检测到最大吸收，保证了产品质量，符合2017年版《兽药质量标准》化学药品卷项的关于乙酰甲喹注射液的鉴别(2)部分的规定。

Description

单方乙酰甲喹注射液及其制备方法
技术领域
本申请涉及兽药制药技术领域，具体而言，涉及一种单方乙酰甲喹注射液及其制备方法。
背景技术
乙酰甲喹为3-甲基-2-乙酰基喹噁啉-1，4-二氧化物，乙酰甲喹属广谱抗菌药，主要抑制菌体的脱氧核糖核酸(DNA)合成，对多数细菌尤其是革兰氏阴性菌有较强的抑制作用。无论口服或注射给药均吸收良好，体内代谢较快，大多以代谢物的形式排出体外。
乙酰甲喹注射液是《兽药质量标准》2017年版化学药品卷的产品，已生产多年。传统的乙酰甲喹注射液主要包括乙酰甲喹活性成分及水杨酸钠等辅料。现有技术中的单方乙酰甲喹注射液包括如下质量浓度的原料组分：乙酰甲喹18-22g/L；水杨酸钠38-42g/L；乙二胺四乙酸二钠0.18-0.22g/L；针用活性炭0.18-0.22g/L；溶剂为注射用水。
然而，随着农业农村部兽医局对产品抽检要求对产品进行鉴别项检测，产品中不准许加入有药物作用的物质，水杨酸钠是乙酰甲喹注射液最好的助溶剂，但水杨酸钠有药物作用，同时根据乙酰甲喹注射液鉴别要求，在242、254、371nm的波长处有最大吸收，产品中加入水杨酸钠后，在242nm波长处检测不到最大吸收，不符合规定。发现后要对生产厂家和经销商进行处罚，给公司和经营者造成经济损失。
发明内容
为了解决上述技术问题，以期获得一种不使用水杨酸钠即可获得稳定性和鉴别结果均符合要求的单方乙酰甲喹注射液。
为了实现上述目的，根据本申请的一个方面，本申请提供了一种单方乙酰甲喹注射液。
根据本申请实施例提供的单方乙酰甲喹注射液包括如下质量浓度的原料组分：乙酰甲喹18-22g/L；乙醇180-220g/L；丙二醇90-110g/L；α-吡咯烷酮280-320g/L；溶剂为注射用水。
进一步的，所述单方乙酰甲喹注射液的pH值在5.0-6.0之间。
为了实现上述目的，根据本申请的第二个方面，本申请还提供了第一方面所述单方乙酰甲喹注射液的制备方法。
根据本申请实施例提供的制备方法包括以下的步骤：
在配制容器内加入配方量的α-吡咯烷酮，搅拌并升温至30-40℃；
取配方量的乙酰甲喹加到所述配制容器中，使完全溶解；
取配方量的丙二醇加到所述配制容器中，边搅拌边降温到30℃以下；
取配方量的乙醇加到所述配制容器中；
在所述配制容器内加入注射用水至预定量，调节所述配制容器内的pH值至5.0～6.0之间，持续搅拌一定时间；
过滤后制得所述单方乙酰甲喹注射液。
进一步的，所述过滤步骤包括：将混合液体依次经板框过滤、砂滤棒和膜过滤，所述膜过滤的孔径为0.8μm。
进一步的，在所述过滤步骤之后还包括：
将溶液进行药液可见异物检查后进行灌封；
进行灭菌、灯检、印字和包装操作。
进一步的，在所述灌封步骤中向安瓿内充氮气，所述灭菌步骤在100℃下进行，持续时间30分钟。
进一步的，采用氢氧化钠调节所述配制容器内的pH值至5.0～6.0之间。
本发明与现有技术相比，在单方乙酰甲喹注射液生产工艺中去掉了水杨酸钠，可以获得稳定性与原有注射液相当的注射液产品，并且在242、254、371nm的波长处均能检测到最大吸收，保证了产品质量，符合2017年版《兽药质量标准》化学药品卷项的关于乙酰甲喹注射液的检测规定。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案，下面将结合本申请实施例，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。
需要说明的是，本申请的说明书和权利要求书中术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤的过程、方法不必限于清楚地列出的那些步骤，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法固有的其它步骤。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
实施例1：
一种单方乙酰甲喹注射液，其包括如下质量浓度的原料组分：
Figure BDA0002303067560000031
Figure BDA0002303067560000041
溶剂为注射用水。
该单方乙酰甲喹注射液的制备方法包括下面的步骤：
S1：在配制容器内加入280gα-吡咯烷酮，开启搅拌，升温至30℃；
S2：取18g乙酰甲喹加到配制容器中,使完全溶解；
S3：取90g丙二醇加到配制容器中，边搅拌边降温到30℃以下；
S4：取180g乙醇加到所述配制容器中；
S5：在所述配制容器内加注射用水至995ml，持续搅拌一定时间；用氢氧化钠溶液调节配制容器内的液体的pH值至5.5，最后加注射用水至溶液总体积为1000毫升，持续搅拌；
S6：过滤。首先用板框过滤；然后用砂滤棒进行过滤；最后用孔径为0.8μm的膜过滤。
S7:把S6得到的溶液进行药液可见异物检查，送至灌封岗位进行灌封，在灌封步骤的安瓿内充氮气。
S8：进行灭菌、灯检、印字和包装操作，灭菌在100℃下进行，持续时间为30分钟。本实施例的制造方法在常温、常压的环境下进行。
表1为本发明实施例1所制备得到的单方乙酰甲喹注射液的稳定性和《兽药质量标准(2017版)》鉴别(2)检测结果，本申请中单方乙酰甲喹注射液鉴别(2)的具体要求为：取注射液采用分光光度法测定，在242nm、254nm和371nm处有最大吸收。
表1：实施例1单方乙酰甲喹注射液检测结果
Figure BDA0002303067560000042
表2为本发明实施例1所制备得到的单方乙酰甲喹注射液的破坏实验结果，如表2所示，本发明实施例1所制备的单方乙酰甲喹注射液，产品稳定性较好，在高温、光照和冷冻条件下能维持至少18个月的稳定性，并且符合《兽药质量标准(2017版)》鉴别(2)检测要求。
表2：实施例1单方乙酰甲喹注射液破坏实验检测结果
Figure BDA0002303067560000051
实施例2：
一种单方乙酰甲喹注射液，其包括如下质量浓度的原料组分：
Figure BDA0002303067560000052
溶剂为注射用水。
该单方乙酰甲喹注射液的制备方法包括下面的步骤：
S1：在配制容器内加入300gα-吡咯烷酮，开启搅拌，升温至35℃；
S2：取20g乙酰甲喹加到配制容器中,使完全溶解；
S3：取100g丙二醇加到配制容器中，边搅拌边降温到30℃以下；
S4：取200g乙醇加到所述配制容器中；
S5：在所述配制容器内加注射用水至995ml，持续搅拌一定时间；用氢氧化钠溶液调节配制容器内的液体的pH值至5.0，最后加注射用水至溶液总体积为1000毫升，持续搅拌；
S6：过滤。首先用板框过滤；然后用砂滤棒进行过滤；最后用孔径为0.8μm的膜过滤。
S7:把S6得到的溶液进行药液可见异物检查，送至灌封岗位进行灌封，在灌封步骤的安瓿内充氮气。
S8：进行灭菌、灯检、印字和包装操作，灭菌在100℃下进行，持续时间为30分钟。本实施例的制造方法在常温、常压的环境下进行。
表3为本发明实施例2所制备得到的单方乙酰甲喹注射液的稳定性和鉴别(2)检测结果。
表3：实施例2单方乙酰甲喹注射液检测结果
Figure BDA0002303067560000061
实施例3：
一种单方乙酰甲喹注射液，其包括如下质量浓度的原料组分：
Figure BDA0002303067560000062
溶剂为注射用水。
该单方乙酰甲喹注射液的制备方法包括下面的步骤：
S1：在配制容器内加入320gα-吡咯烷酮，开启搅拌，升温至30℃；
S2：取22g乙酰甲喹加到配制容器中,使完全溶解；
S3：取95g丙二醇加到配制容器中，边搅拌边降温到30℃以下；
S4：取210g乙醇加到所述配制容器中；
S5：在所述配制容器内加注射用水至995ml，持续搅拌一定时间；用氢氧化钠溶液调节配制容器内的液体的pH值至6.0，最后加注射用水至溶液总体积为1000毫升，持续搅拌；
S6：过滤。首先用板框过滤；然后用砂滤棒进行过滤；最后用孔径为0.8μm的膜过滤。
S7:把S6得到的溶液进行药液可见异物检查，送至灌封岗位进行灌封，在灌封步骤的安瓿内充氮气。
S8：进行灭菌、灯检、印字和包装操作，灭菌在100℃下进行，持续时间为30分钟。本实施例的制造方法在常温、常压的环境下进行。
表4为本发明实施例3所制备得到的单方乙酰甲喹注射液的稳定性和鉴别(2)检测结果。
表4：实施例3单方乙酰甲喹注射液的检测结果
Figure BDA0002303067560000071
实施例4：
一种单方乙酰甲喹注射液，其包括如下质量浓度的原料组分：
Figure BDA0002303067560000072
Figure BDA0002303067560000081
溶剂为注射用水。
该单方乙酰甲喹注射液的制备方法包括下面的步骤：
S1：在配制容器内加入290gα-吡咯烷酮，开启搅拌，升温至30℃；
S2：取19g乙酰甲喹加到配制容器中,使完全溶解；
S3：取110g丙二醇加到配制容器中，边搅拌边降温到30℃以下；
S4：取220g乙醇加到配制容器中；
S5：在配制容器内加注射用水至995ml，持续搅拌一定时间；用氢氧化钠溶液调节配制容器内的液体的pH值至5.7，最后加注射用水至溶液总体积为1000毫升，持续搅拌；
S6：过滤。首先用板框过滤；然后用砂滤棒进行过滤；最后用孔径为0.8μm的膜过滤。
S7:把S6得到的溶液进行药液可见异物检查，送至灌封岗位进行灌封，在灌封步骤的安瓿内充氮气。
S8：进行灭菌、灯检、印字和包装操作，灭菌在100℃下进行，持续时间为30分钟。本实施例的制造方法在常温、常压的环境下进行。
表5为本发明实施例4所制备得到的单方乙酰甲喹注射液的稳定性和鉴别(2)检测结果。
表5：实施例4单方乙酰甲喹注射液检测结果
Figure BDA0002303067560000082
实施例5：
一种单方乙酰甲喹注射液，其包括如下质量浓度的原料组分：
Figure BDA0002303067560000091
溶剂为注射用水。
该单方乙酰甲喹注射液的制备方法包括下面的步骤：
S1：在配制容器内加入300gα-吡咯烷酮，开启搅拌，升温至30℃；
S2：取18g乙酰甲喹加到配制容器中,使完全溶解；
S3：取90g丙二醇加到配制容器中，边搅拌边降温到30℃以下；
S4：取220g乙醇加到所述配制容器中；
S5：在所述配制容器内加注射用水至995ml，持续搅拌一定时间；用氢氧化钠溶液调节配制容器内的液体的pH值至5.5，最后加注射用水至溶液总体积为1000毫升，持续搅拌；
S6：过滤。首先用板框过滤；然后用砂滤棒进行过滤；最后用孔径为0.8μm的膜过滤。
S7:把S6得到的溶液进行药液可见异物检查，送至灌封岗位进行灌封，在灌封步骤的安瓿内充氮气。
S8：进行灭菌、灯检、印字和包装操作，灭菌在100℃下进行，持续时间为30分钟。本实施例的制造方法在常温、常压的环境下进行。
表6为本发明实施例5所制备得到的单方乙酰甲喹注射液的稳定性和鉴别(2)检测结果。
表6：实施例5单方乙酰甲喹注射液的检测结果
Figure BDA0002303067560000092
对比例1：
一种单方乙酰甲喹注射液，其包括如下质量浓度的原料组分：
Figure BDA0002303067560000101
溶剂为注射用水。
该单方乙酰甲喹注射液的制备方法包括下面的步骤：
S1：在配制容器内加入280gα-吡咯烷酮，开启搅拌，升温至30℃；
S2：取18g乙酰甲喹加到配制容器中,使完全溶解；
S3：取78g丙二醇加到配制容器中，边搅拌边降温到30℃以下；
S4：取180g乙醇加到所述配制容器中；
S5：在所述配制容器内加注射用水至995ml，持续搅拌一定时间；用氢氧化钠溶液调节配制容器内的液体的pH值至5.5，最后加注射用水至溶液总体积为1000毫升，持续搅拌；
S6：过滤。首先用板框过滤；然后用砂滤棒进行过滤；最后用孔径为0.8μm的膜过滤。
S7:把S6得到的溶液进行药液可见异物检查，送至灌封岗位进行灌封，在灌封步骤的安瓿内充氮气。
S8：进行灭菌、灯检、印字和包装操作，灭菌在100℃下进行，持续时间为30分钟。本实施例的制造方法在常温、常压的环境下进行。
表7为本发明对比例1所制备得到的单方乙酰甲喹注射液的稳定性和鉴别(2)检测结果。
表7：对比例1单方乙酰甲喹注射液检测结果
Figure BDA0002303067560000111
对比例2：
一种单方乙酰甲喹注射液，其包括如下质量浓度的原料组分：
Figure BDA0002303067560000112
溶剂为注射用水。
该单方乙酰甲喹注射液的制备方法包括下面的步骤：
S1：在配制容器内加入300gα-吡咯烷酮，开启搅拌，升温至35℃；
S2：取20g乙酰甲喹加到配制容器中,使完全溶解；
S3：取100g丙二醇加到配制容器中，边搅拌边降温到30℃以下；
S4：取165g乙醇加到所述配制容器中；
S5：在所述配制容器内加注射用水至995ml，持续搅拌一定时间；用氢氧化钠溶液调节配制容器内的液体的pH值至5.0，最后加注射用水至溶液总体积为1000毫升，持续搅拌；
S6：过滤。首先用板框过滤；然后用砂滤棒进行过滤；最后用孔径为0.8μm的膜过滤。
S7:把S6得到的溶液进行药液可见异物检查，送至灌封岗位进行灌封，在灌封步骤的安瓿内充氮气。
S8：进行灭菌、灯检、印字和包装操作，灭菌在100℃下进行，持续时间为30分钟。本实施例的制造方法在常温、常压的环境下进行。
表8为本发明对比例2所制备得到的单方乙酰甲喹注射液的稳定性和鉴别(2)检测结果。
表8：对比例2单方乙酰甲喹注射液检测结果
Figure BDA0002303067560000121
对比例3：
采用现有技术中的制备方法制备得到的乙酰甲喹注射液，具体包括如下质量浓度的原料组分：
Figure BDA0002303067560000122
溶剂为注射用水。
表9为本发明对比例3所制备得到的单方乙酰甲喹注射液的稳定性和《兽药质量标准(2017版)》鉴别(2)检测结果，本申请中单方乙酰甲喹注射液鉴别(2)的具体要求为：取注射液采用分光光度法测定，在242nm、254nm和371nm处有最大吸收。
表9：对比例3单方乙酰甲喹注射液检测结果
Figure BDA0002303067560000131
本发明实施例相对于对比例而言，在单方乙酰甲喹注射液生产工艺中去掉了水杨酸钠，用有机溶剂α-吡咯烷酮、乙醇和丙二醇溶解乙酰甲喹，产品稳定性良好，并且符合2017年版《兽药质量标准》化学药品卷项对于乙酰甲喹注射液鉴别(2)的检测要求。
需要说明的是，本申请提供的单方乙酰甲喹注射液及其制备方法的其他构成以及操作对于本领域的普通技术人员来说是可知的，各未述及的操作、步骤、参数及工作原理对于本领域的普通技术人员来说是可知的，本领域技术人员可以参照现有技术中的注射液产品及其制备工艺，在此不再详细描述。
以上仅是本发明的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所申请的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (7)

1.一种单方乙酰甲喹注射液，其特征在于，包括如下质量浓度的原料组分：乙酰甲喹18-22g/L；乙醇180-220g/L；丙二醇90-110g/L；α-吡咯烷酮280-320g/L；溶剂为注射用水。
2.根据权利要求1所述的单方乙酰甲喹注射液，其特征在于，所述单方乙酰甲喹注射液的pH值在5.0-6.0之间。
3.权利要求1或2所述的单方乙酰甲喹注射液的制备方法，其特征在于，包括以下的步骤：
在配制容器内加入配方量的α-吡咯烷酮，搅拌并升温至30-40℃；
取配方量的乙酰甲喹加到所述配制容器中，使完全溶解；
取配方量的丙二醇加到所述配制容器中，边搅拌边降温到30℃以下；
取配方量的乙醇加到所述配制容器中；
在所述配制容器内加入注射用水至预定量，调节所述配制容器内的pH值至5.0～6.0之间，持续搅拌一定时间；
过滤后制得所述单方乙酰甲喹注射液。
4.根据权利要求3所述的单方乙酰甲喹注射液的制备方法，其特征在于，所述过滤步骤包括：将混合液体依次经板框过滤、砂滤棒和膜过滤，所述膜过滤的孔径为0.8μm。
5.根据权利要求3所述的单方乙酰甲喹注射液的制备方法，其特征在于，在所述过滤步骤之后还包括：
将溶液进行药液可见异物检查后进行灌封；
进行灭菌、灯检、印字和包装操作。
6.根据权利要求5所述的单方乙酰甲喹注射液的制备方法，其特征在于，在所述灌封步骤中向安瓿内充氮气，所述灭菌步骤在100℃下进行，持续时间30分钟。
7.根据权利要求3所述的单方乙酰甲喹注射液的制备方法，其特征在于，采用氢氧化钠调节所述配制容器内的pH值至5.0～6.0之间。
CN201911229122.7A 2019-12-04 2019-12-04 单方乙酰甲喹注射液及其制备方法 Active CN110893170B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201911229122.7A CN110893170B (zh) 2019-12-04 2019-12-04 单方乙酰甲喹注射液及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201911229122.7A CN110893170B (zh) 2019-12-04 2019-12-04 单方乙酰甲喹注射液及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN110893170A true CN110893170A (zh) 2020-03-20
CN110893170B CN110893170B (zh) 2021-09-24

Family

ID=69787740

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201911229122.7A Active CN110893170B (zh) 2019-12-04 2019-12-04 单方乙酰甲喹注射液及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN110893170B (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111568863A (zh) * 2020-07-13 2020-08-25 山西省芮城县红宝兽药有限责任公司 一种具有高稳定性的乙酰甲喹注射液及其制备方法
CN111870578A (zh) * 2020-09-17 2020-11-03 上海骑骠动物保健品有限公司 一种乙酰甲喹注射液及其制备方法
CN115245484A (zh) * 2021-04-25 2022-10-28 山西兆益生物有限公司 一种乙酰甲喹注射液及其制备方法

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005097094A1 (en) * 2004-04-08 2005-10-20 Dermcare-Vet Pty Ltd Antimicrobial compositions and methods for their use
CN101653441A (zh) * 2009-09-24 2010-02-24 陈建波 兽用复方氟苯尼考注射液及其制备方法
CN104323987A (zh) * 2014-07-24 2015-02-04 郑州百瑞动物药业有限公司 一种乙酰甲喹注射液及其制备方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005097094A1 (en) * 2004-04-08 2005-10-20 Dermcare-Vet Pty Ltd Antimicrobial compositions and methods for their use
CN101653441A (zh) * 2009-09-24 2010-02-24 陈建波 兽用复方氟苯尼考注射液及其制备方法
CN104323987A (zh) * 2014-07-24 2015-02-04 郑州百瑞动物药业有限公司 一种乙酰甲喹注射液及其制备方法

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
张萍等: "5%痢菌净注射液制备工艺研究", 《黑龙江畜牧兽医 科技版》 *
李荣誉等: "利用助溶性辅料制备2％痢菌净注射液的研究", 《河南畜牧兽医》 *
郝勃等: "痢菌净注射液配制方法初探", 《中国兽药杂志》 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111568863A (zh) * 2020-07-13 2020-08-25 山西省芮城县红宝兽药有限责任公司 一种具有高稳定性的乙酰甲喹注射液及其制备方法
CN111870578A (zh) * 2020-09-17 2020-11-03 上海骑骠动物保健品有限公司 一种乙酰甲喹注射液及其制备方法
CN115245484A (zh) * 2021-04-25 2022-10-28 山西兆益生物有限公司 一种乙酰甲喹注射液及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN110893170B (zh) 2021-09-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN110893170B (zh) 单方乙酰甲喹注射液及其制备方法
CN100560061C (zh) 一种氯诺昔康冻干粉针剂及其制备方法
CN104892909B (zh) 一种聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸嵌段共聚物的制备方法
CN106265536B (zh) 硼替佐米药物组合物及其制备方法
CN102626409B (zh) 一种含18种氨基酸的药物组合物
CN103479522A (zh) 一种盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的制备方法
CN103585662A (zh) 一种香水及其制备方法
CN108685843A (zh) 氨基己酸注射液及其制备方法
CN103315997A (zh) 一种含18种氨基酸的药物组合物
CN101723957A (zh) 一种氨苄西林钠盐的制备方法
CN113876704A (zh) 一种盐酸表柔比星注射液及其制备方法
CN102755325A (zh) 一种头孢西丁钠药物组合物、其粉针剂及其制备方法
CN102512418A (zh) 一种泮托拉唑钠药物组合物及其制备方法
CN102079699A (zh) 丙戊酸钠的新晶型及其制备方法和用途
CN102525893B (zh) 盐酸去氧肾上腺素注射液及其制剂工艺
CN106344604B (zh) 复方庆大霉素膜制备工艺
CN107049939A (zh) 一种离子vc口服液及其制备方法
CN102429903A (zh) 供注射用奥扎格雷钠药物组合物
CN109394684A (zh) 盐酸去氧肾上腺素及其制作工艺
CN111166722B (zh) 一种注射用盐酸苯达莫司汀冻干前药液及其制备方法
CN112353778A (zh) 羧胺三唑软胶囊及其制备方法
CN111166721B (zh) 一种稳定的注射用盐酸苯达莫司汀及其制备方法
CN107362132B (zh) 一种恩诺沙星注射液及其制造方法
CN109431988A (zh) 用于治疗厌氧菌感染的药物注射液及其制备方法
CN108685846A (zh) 盐酸左氧氟沙星注射液及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant