CN110812668A - 气囊导管 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种气囊导管,其能够在弯曲的血管内顺畅地通过,能够提高加强体的耐扭折性。在内轴(50)设置前端侧异形部(53)和后端侧异形部(57),设于芯丝(90)的前端的隆起部(91)能够沿轴向在前端侧异形部(53)与后端侧异形部(57)之间移动。由此,能够在弯曲的血管内顺畅地通过,从而能够提高芯丝(90)的耐扭折性。

Description

气囊导管
本申请为分案申请;其母案的申请号为“2015109464078”,发明名称为“气囊导管”。
技术领域
本发明涉及插入到血管内的狭窄部等来对狭窄部等进行扩张的气囊导管。
背景技术
以往曾提出插入到血管内的狭窄部等来对狭窄部等进行扩张的气囊导管。气囊导管主要包括:作为扩张体的气囊;与气囊的基端接合的外轴;以及插入到气囊和外轴的内部的内轴。
另外,还公知有在上述外轴内配备有线状的加强体的技术。该加强体是医生等手术者在血管内插通气囊导管时,防止气囊导管在血管内扭折、提高操作性的构件。
例如在专利文献1中公开了如下气囊导管:该气囊导管具备线材(加强体),该线材(加强体)的前端侧插通在设于导丝用管的外壁或者前端轴的内壁的固定用管,而且基端侧固定于基端轴,并插通于中间轴的内部空间。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2013-106798号公报
发明内容
发明所要解决的课题
然而,在上述专利文献1的气囊导管中,作为加强体的线材的前端和基端分别由固定用管以及基端轴固定,因此存在如下问题:在将气囊导管插入到弯曲的血管内时,作为加强体的线材不能顺畅且适当地沿血管的弯曲地屈曲,从而不能进一步推入气囊导管。
因此,本发明的目的在于提供一种气囊导,其能够防止加强体不与血管的弯曲对应地屈曲,能够在弯曲的血管内顺畅地通过。
用于解决课题的方案
本发明是一种气囊导管,具备:气囊;与上述气囊的后端接合的外轴;插入到上述外轴内且与上述气囊的前端接合的内轴;以及插入到上述外轴与上述内轴之间的加强体,上述气囊导管的特征在于,上述内轴具有后端侧异形部和位于比上述后端侧异形部更靠前端侧的前端侧异形部,上述后端侧异形部的外径以及上述前端侧异形部的外径比上述后端侧异形部与上述前端侧异形部之间的外径大,上述加强体具有隆起部,该隆起部沿轴向在上述后端侧异形部与上述前端侧异形部之间移动,而能够与上述后端侧异形部和上述前端侧异形部的至少一方抵接。
在该结构中,设于上述加强体的隆起部由于能够沿轴向在后端侧异形部与前端侧异形部之间移动,因此加强体的自由度不会丧失。其结果,即使在气囊导管弯曲了情况下,加强体也不会被拘束,例如能够降低在中途折弯的可能性。并且,上述隆起部在设于上述内轴的上述后端侧异形部与上述前端侧异形部之间能够沿轴向移动,因此上述加强体的可动区域受到制限。因此,能够充分确保气囊导管的操作性。并且,在手术者将气囊导管向前端方向推入的情况下,上述加强体的隆起部与上述前端侧异形部抵接,而能够将手术者的推入力传递至气囊导管的前端。另外,在手术者将气囊导管向后端方向拉拽的情况下,上述加强体的隆起部与上述后端侧异形部抵接,而能够快速地回收气囊导管。
另外,上述内轴具有:由树脂形成的后端侧轴部;以及与上述后端侧轴部的前端接合且由比上述后端侧轴部的树脂柔软的树脂形成的前端侧轴部,上述后端侧异形部和上述前端侧异形部的至少一方通过上述前端侧轴部的后端覆盖上述后端侧轴部的前端、或者上述后端侧轴部的前端覆盖上述前端侧轴部的后端而形成。
在该结构中,由于上述内轴的树脂硬度以朝向前端变得柔软的方式变化,因此不仅能够利用上述加强体而且能够利用内轴来提高推入力。另外,由于不需要使用别的部件将上述前端侧异形部或者上述后端侧异形部构成为向径向鼓出,因此能够容易地形成前端侧异形部或者后端侧异形部。由此,能够简化上述气囊导管的制造工序。并且,在由硬的树脂形成的轴部的所谓容易扭折的部位、在内轴且在比较硬的后端侧轴部与外轴部之间配置有加强体,因此能够提高在后端侧轴部的耐扭折性。
另外,与上述结构不同,提出了如下结构,即,上述内轴具有:由第一树脂形成的第一轴部;与上述第一轴部的前端接合且由比上述第一树脂柔软的第二树脂形成的第二轴部;以及与上述第二轴部的前端接合且由比上述第二树脂柔软的第三树脂形成的第三轴部,上述后端侧异形部通过上述第二轴部的后端覆盖上述第一轴部的前端、或者上述第一轴部的前端覆盖上述第二轴部的后端而形成,上述前端侧异形部通过上述第三轴部的后端覆盖上述第二轴部的前端、或者上述第二轴部的前端覆盖上述第三轴部的后端而形成。
在该结构中,上述内轴的树脂硬度以随着朝向前端而阶段性地变化成柔软的树脂,因此不仅能够利用上述加强体而且能够利用内轴来进一步提高推入力。另外,由于不需要使用向径向鼓出的别的部件来构成上述后端侧异形部和上述前端侧异形部,因此能够容易地形成前端侧异形部和后端侧异形部这双方。由此能够进一步简化上述气囊导管的制造工序。并且,即使在本结构中,由于在内轴且在比较硬的上述第一轴部与上述外轴部之间配置有加强体,因此能够提高在第一轴部的耐扭折性。
并且,优选在上述后端侧异形部和上述前端侧异形部的至少一方包含构成线圈体的金属线材。
在该结构中,通过包含构成上述线圈体的金属线材而能够提高上述后端侧异形部或者上述前端侧异形部的刚性。因此,在上述前端侧异形部包含金属线材的情况下,能够进一步提高上述隆起部与前端侧异形部抵接时的推入力。另外,在上述后端侧异形部包含金属线材的情况下,在上述隆起部与后端侧异形部抵接时能够更加快速地回收气囊导管。
本发明的效果如下。
就本发明的气囊导管而言,由于在将气囊导管插入到弯曲的血管内时加强体不会被过度地拘束,因此能够有效地降低在中途折弯的可能性,并且能够通过设置加强体来充分地确保提高操作性之类的效果。
附图说明
图1是实施例1的气囊导管的局部剖面俯视图。
图2是实施例1的气囊导管的局部放大剖视图。
图3是实施例1的气囊导管的局部放大剖视图,图3(a)表示推入了气囊导管的状态,图3(b)表示拉拽气囊导管的状态。
图4(a)是实施例2的气囊导管的局部放大剖视图,图4(b)是实施例3的气囊导管的局部放大剖视图。
图5(a)是实施例4的气囊导管的局部放大剖视图,图5(b)是实施例5的气囊导管的局部放大剖视图。
图6是实施例6的气囊导管的局部放大剖视图。
图7是实施例7的气囊导管的局部放大剖视图。
图8是实施例8的气囊导管的局部放大剖视图。
图中:
10~18—气囊导管,20—气囊,30—外轴,50—内轴,53—前端侧异形部,57—后端侧异形部,90—芯丝(加强体),91—隆起部,250、350、450、550、650、750、850—内轴,251、351、451、551—前端侧轴部,252、352、452、552—后端侧轴部,257、357—后端侧异形部,453、553—前端侧异形部,651、751—第一轴部,652、752—第二轴部,653、753、853—前端侧异形部,654、754—第三轴部,657、757、857—后端侧异形部,758、759—线圈体。
具体实施方式
以下,对将本发明的气囊导管具体化了的实施例进行详细说明。但是,本发明并不限定于下述所示的实施例,能够适当变更设计。在图1至图8中,左侧是向体内插入的前端侧(远位侧),右侧是由医生等手术者操作的后端侧(近位侧、基端侧)。
〔实施例1〕
如图1所示,例如心脏的血管内的狭窄部的治疗所使用的气囊导管10具备气囊20、外轴30、接合管40、内轴50、片状物60以及作为加强体的芯丝90。
上述气囊20具有对狭窄部进行扩张的功能,由树脂制的部件构成。并且,在前端侧具有前端安装部22,在后端侧具有后端安装部23。上述前端安装部22经由片状物60接合于内轴50的前端,上述后端安装部23接合于外轴30的前端。
上述外轴30具有供给流体的功能,由构成用于供给上述流体的扩张管腔36的管状部件构成。并且,上述外轴30从前端侧开始依次具有前端外轴部31、导丝端口部33、中间外轴部35以及后端外轴部37。此外,上述导丝端口部33成为前端外轴部31、中间外轴部35以及内轴50接合的部分。
若进一步详细叙述,则在上述前端外轴部31插入有上述内轴50,在上述前端外轴部31与上述内轴50之间形成有上述扩张管腔36。另外,上述后端外轴部37由称为所谓海波管的金属制的管状部件构成。并且,上述后端外轴部37的前端插入到中间外轴部35的后端被接合。另外,在上述后端外轴部37的后端安装有接合管40。并且,若从安装于接合管40的加压器(未图示)供给用于对气囊20进行扩张的造影剂、生理食盐水等液体,则液体通过扩张管腔36而流入到气囊20内,使气囊20扩张。
此外,上述前端外轴部31和上述中间外轴部35优选由管构成,该管由聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯、或者聚酯弹性体等树脂构成。另外,上述后端外轴部37优选由不锈钢(SUS304)、Ni-Ti合金等超弹性合金构成。
上述内轴50在内部形成用于插入导丝(未图示)的导丝管腔51。另外,内轴50的后端通过接合于外轴30的导丝端口部33而形成有后端侧导丝端口54。并且,在配置于上述内轴50的前端的片状物60形成有前端侧导丝端口69。
另外,在上述气囊20的内部的上述内轴50的外周,在远位侧和近位侧配置有两个呈圆筒形状的标识部件70。
上述内轴50优选由聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯、或者聚酯弹性体等树脂构成。上述片状物60希望由聚氨酯、聚氨酯弹性体等柔软的树脂形成。另外,上述标识部件70优选由放射线不透射性的作为金属材料的白金、钨等构成。
另外,在上述后端外轴部37的前端的内周面安装有芯丝90。上述芯丝90由剖面为圆形且朝向前端而直径变小的锥形状的金属制线材构成。并且,上述芯丝90通过中间外轴部35和导丝端口部33并延伸形成至前端外轴部31。并且,上述芯丝90在导丝端口部33的后端附近具有按压部92。由此,在向芯丝90作用了推入力、旋转力时,按压部92与导丝端口部33抵接,由此将推入力、旋转力传递至前端外轴部31和内轴50。
并且,如图2所示,在上述内轴50,且在比上述气囊20靠后端侧的外周面,安装有圆筒状的前端侧大径部件52、和比上述前端侧大径部件52靠后端侧隔开间隔地配置的圆筒状的后端侧大径部件56。
并且,由形成于上述前端侧大径部件52的后端部与上述内轴50的外周面之间的台阶部构成前端侧异形部53。另外,由形成于上述后端侧大径部件56的后端部与上述内轴50的外周面之间的台阶部构成后端侧异形部57。根据该结构,上述前端侧异形部53的外径以及上述后端侧异形部57的外径成为比上述前端侧异形部53与上述后端侧异形部57之间的外径大的直径。
此外,与内轴50同样,上述前端侧大径部件52和上述后端侧大径部件56优选由聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯、或者聚酯弹性体等树脂构成。
并且,在芯丝90的前端设有球状的隆起部91。并且,上述隆起部91以能够沿轴向移动的方式配置在设于上述内轴50的上述前端侧异形部53与上述后端侧异形部57之间。此外,根据构造简单化的观点,上述隆起部91优选设置在芯丝90的前端,但不一定必须设置在芯丝90的前端,也可以设置在芯丝90的中间位置。
若详细叙述,则如图3(a)所示,内轴50的异形部53、57的外周面与上述外轴30的内周面的间隔(距离)d1设定为比上述芯丝90的隆起部91的直径d2小的尺寸(d1<d2)。因此,上述隆起部91通过在上述前端侧异形部53与上述后端侧异形部57之间移动,从而能够与前端侧异形部53抵接,也能够与后端侧异形部57抵接。
因此,如图3(a)所示,例如在推入上述气囊导管10时,通过上述芯丝90的隆起部91与上述前端侧异形部53抵接,从而能够用芯丝90推动内轴50,能够将施加于气囊导管10的推入力无浪费地传递至气囊导管10的前端部分。
另外,如图3(b)所示,例如在拉回上述气囊导管10时,通过上述隆起部91与上述后端侧异形部57抵接,从而芯丝90能够拉拽内轴50,能够快速地回收气囊导管10。
这样,在本实施例的气囊导管10中,设置在作为加强体的芯丝90的前端的隆起部91不固定于上述外轴30或内轴50,不会损害芯丝90的自由度。因此,能够降低气囊导管10在弯曲的血管内通过时芯丝90折弯的可能性。而且,由于上述芯丝90沿轴向的可动范围被制限,因此可抑制芯丝90在外轴30内过度地移动,不会损害操作性。
此外,如上所述,本发明优选隆起部91既能够与上述前端侧异形部53抵接也能够与上述后端侧异形部57抵接,但是能够与上述前端侧异形部53以及上述后端侧异形部57中的至少一方抵接也可以。
〔实施例2〕
根据图4(a)对实施例2的气囊导管12进行说明。此外,与实施例1相同的结构标注相同符号,省略说明。
如图4(a)所示,内轴250具有后端侧轴部252、以及与上述后端侧轴部252的前端接合的前端侧轴部251。此外,上述后端侧轴部252以及上述前端侧轴部251优选由内径和外径彼此大致相等的筒体构成。
另外,上述前端侧轴部251由比形成上述后端侧轴部252的树脂柔软的树脂形成。
并且,上述后端侧轴部252的前端插入于上述前端侧轴部251的后端,并且上述前端侧轴部251的后端覆盖上述后端侧轴部252的前端。由此,在前端侧轴部251产生台阶而形成后端侧异形部257。
在上述气囊导管12中,上述内轴250的树脂硬度以朝向前端变得柔软的方式变化,因此不仅能够利用作为加强体的芯丝90、而且能够利用上述内轴250来提高推入力。
另外,由于在设置上述后端侧异形部257时不需要别的部件,因此能够实现制造工序的简易化。并且,由比前端侧轴部251硬的树脂形成的后端侧轴部252虽然容易扭折(容易折弯),但由于在后端侧轴部252所处的部分配置有芯丝90,因此能够提高后端侧轴部252的耐扭折性。
另外,由于后端侧轴部252的前端和前端侧轴部251的后端重合地连接,因此能够提高相互的接合强度。
〔实施例3〕
根据图4(b)对实施例3的气囊导管13进行说明。此外,与实施例1、2相同的结构标注相同符号,适当省略说明。
如图4(b)所示,内轴350具有后端侧轴部352、以及与上述后端侧轴部352的前端接合的前端侧轴部351。此外,上述后端侧轴部352以及上述前端侧轴部351优选由内径和外径彼此大致相等的筒体构成。
另外,上述前端侧轴部351由比形成上述后端侧轴部352的树脂柔软的树脂构成。
并且,上述前端侧轴部351的后端插入于上述后端侧轴部352的前端,并且上述后端侧轴部352的前端覆盖上述前端侧轴部351的后端。由此,在后端侧轴部352与前端侧轴部351之间产生台阶而形成后端侧异形部357。
在上述气囊导管13中,上述内轴350的树脂硬度以朝向前端变得柔软的方式变化,因此不仅能够利用作为加强体的芯丝90、而且能够利用上述内轴350来提高推入力。另外,由于在设置上述后端侧异形部357时不需要使用别的部件,因此能够实现制造工序的简易化。并且,由比前端侧轴部351硬的树脂形成的后端侧轴部352虽然容易扭折,但由于在后端侧轴部352所处的部分配置有芯丝90,因此能够以高后端侧轴部352的耐扭折性。
〔实施例4〕
根据图5(a)对实施例4的气囊导管14进行说明。此外,与实施例1~3相同的结构标注相同符号,适当省略说明。
如图5(a)所示,内轴450具有后端侧轴部452、以及与上述后端侧轴部452的前端接合的前端侧轴部451。此外,上述后端侧轴部452以及上述前端侧轴部451优选由内径和外径彼此大致相等的筒体构成。
另外,上述前端侧轴部451由比形成上述后端侧轴部452的树脂柔软的树脂构成。
并且,上述后端侧轴部452的前端于插入上述前端侧轴部451的后端,并且上述前端侧轴部451的后端覆盖上述后端侧轴部452的前端。由此,在上述前端侧轴部451与后端侧轴部452之间产生台阶而形成前端侧异形部453。
在上述气囊导管14中,上述内轴450的树脂硬度以朝向前端变得柔软的方式变化,因此不仅能够利用作为加强体的芯丝90、而且能够利用上述内轴450来提高推入力。另外,由于在设置上述前端侧异形部453时不需要使用别的部件,因此能够实现制造工序的简易化。
〔实施例5〕
根据图5(b)对实施例5的气囊导管15进行说明。此外,与实施例1~4相同的结构标注相同符号,适当省略说明。
如图5(b)所示,内轴550具有后端侧轴部552、以及与上述后端侧轴部552的前端接合的前端侧轴部551。此外,上述后端侧轴部552以及上述前端侧轴部551优选由内径和外径彼此大致相等的筒体构成。
另外,上述前端侧轴部551由比形成上述后端侧轴部552的树脂柔软的树脂构成。
并且,上述前端侧轴部551的后端插入于上述后端侧轴部552的前端,并且上述后端侧轴部552的前端覆盖上述前端侧轴部551的后端。由此,在上述后端侧轴部552产生台阶而形成前端侧异形部553。
在上述气囊导管15中,由于上述内轴550的树脂硬度以朝向前端变得柔软的方式变化,因此不仅能够利用作为加强体的芯丝90、而且能够利用上述内轴550来提高推入力。另外,由于在设置上述前端侧异形部553时不需要使用别的部件,因此能够实现制造工序的简易化。
〔实施例6〕
根据图6对实施例6的气囊导管16进行说明。此外,与实施例1~5相同的结构标注相同符号,适当省略说明。
如图6所示,内轴650具有第一轴部651、与上述第一轴部651的前端接合的第二轴部652、以及与上述第二轴部652的前端接合的第三轴部654。
上述第一轴部651由第一树脂形成,第二轴部652由比上述第一树脂柔软的第二树脂形成。并且,上述第三轴部654由比上述第二树脂柔软的第三树脂形成。
并且,通过上述第一轴部651的前端覆盖上述第二轴部652的后端,从而在上述第一轴部651与上述第二轴部652之间产生台阶,而在内轴650形成后端侧异形部657。另外,通过上述第三轴部654的后端覆盖上述第二轴部652的前端,从而在上述第三轴部654与上述第二轴部652之间产生台阶,而在内轴650形成前端侧异形部653。
在上述气囊导管16中,上述内轴650的树脂硬度以朝向前端变得柔软的方式变化,因此不仅能够利用作为加强体的芯丝90、而且能够利用上述内轴650来提高推入力。另外,由于在设置上述前端侧异形部653以及上述后端侧异形部657时不需要使用别的部件,因此能够实现制造工序的简易化。并且,由比上述第二轴部652、上述第三轴部654硬的树脂形成的第一轴部651虽然容易扭折(容易折弯),但由于在第一轴部651所处的部分配置有芯丝90,因此能够提高第一轴部651的耐扭折性。
此外,也可以通过上述第二轴部652的后端覆盖上述第一轴部651的前端来形成后端侧异形部657,也可以通过上述第二轴部652的前端覆盖上述第三轴部654的后端来形成前端侧异形部653。
〔实施例7〕
根据图7对实施例7的气囊导管17进行说明。此外,与实施例1~6相同的结构标注相同符号,适当省略说明。
如图7所示,内轴750具有:第一轴部751;与上述第一轴部751的前端接合的第二轴部752;以及与上述第二轴部752的前端接合的第三轴部754。并且,在上述内轴750形成有后端侧异形部757和前端侧异形部753。
并且,在构成上述前端侧异形部753的第三轴部754的后端部,包含有由金属线材构成的线圈体758。同样,在构成上述后端侧异形部757的第一轴部751的后端部,也包含有由金属线材构成的线圈体759。
在上述气囊导管17中,除了上述实施例6所记载的优点以外,还提高上述前端侧异形部753以及上述后端侧异形部757的刚性。因此,在推入气囊导管17时,上述芯丝90的隆起部91与上述前端侧异形部753抵接,推入上述线圈体758的力可靠地传递至内轴750而提高操作性。另外,在拉回气囊导管17时,上述芯丝90的隆起部91与上述后端侧异形部757抵接,拉拽上述线圈体759的力能够可靠地传递至内轴750而快速地回收气囊导管17。
此外,也可以是上述前端侧异形部753以及上述后端侧异形部757中的一方包含线圈体的结构。
〔实施例8〕
根据图8对实施例8的气囊导管18进行说明。此外,与实施例1~7相同的结构标注相同符号,适当省略说明。
如图8所示,内轴850具有外径比其他部位小的小径部851。并且,利用形成于小径部851的前端侧的台阶部而形成前端侧异形部853。另一方面,利用形成于小径部851的后端侧的台阶部而形成后端侧异形部857。
在上述气囊导管18中,首先在全长范围以使外径相等的方式形成内轴850,之后通过在需要部位设置小径部851,从而能够形成前端侧异形部853和后端侧异形部857。
此外,本发明除了上述实施例1~7以外能够适当变更。例如,只要芯丝90的隆起部91在限制范围内能够沿轴向自由移动,则前端侧异形部、后端侧异形部就没有必要是图示的台阶形状,也可以是锥形形状。
另外,内轴、外轴并不限定于单层构造,也可以是多层构造。
另外,隆起部91的形状并不限于球形状,也可以是圆柱形状、椭圆形状等。
此外,在上述实施例1~7中,通过熔融芯丝90的前端来形成隆起部91。但是,并不限定于此,也可以在芯丝90的前端或者中间位置,(Ⅰ)通过接合钎料(例如,Sn-Pb合金、Pb-Ag合金、Sn-Ag合金、Au-Sn合金等)、或者(Ⅱ)通过接合由金属线材构成的中空状的线圈体,来形成隆起部91。
另外,在上述实施例1~7中,为了容易理解,前端侧异形部53、453、553、653、753、853和后端侧异形部57、257、357、657、757、857具有相同的外径。但是,并不限定于此,前端侧异形部53、453、553、653、753、853的外径也以具有与后端侧异形部57、257、357、657、757、857的外径不同的外径。但是,前端侧异形部53、453、553、653、753、853以及后端侧异形部57、257、357、657、757、857的外周面与外轴30的内周面的间隔需要预先设定为比芯丝90的隆起部91的直径(最大外径)小。
另外,在上述实施例6中,为了容易理解,仅在前端侧异形部753以及后端侧异形部757设置线圈体758、759来说明。但是,并不限定于此,也可以在内轴750的全长设置线圈体。

Claims (4)

1.一种导管,其特征在于,
具有:
从上述导管的前端配置于基端的外轴;
插入上述外轴地配置的内轴;以及
配置于上述外轴与上述内轴之间的加强体,
上述内轴具有前端侧外径大径部、后端侧外径大径部以及上述前端侧外径大径部与上述后端侧外径大径部之间的外径小径部,
上述加强体具有大径部,上述大径部以位于上述外径小径部的方式配置,上述前端侧外径大径部和上述后端侧外径大径部的至少一方与上述大径部能够抵接。
2.根据权利要求1所述的导管,其特征在于,
在上述外轴与上述内轴之间具有管腔,
在上述内轴的外轴具有作为凸部的上述前端侧外径大径部和上述后端侧外径大径部,具有作为非凸部的上述外径小径部。
3.根据权利要求1所述的导管,其特征在于,
在上述外轴与上述内轴之间具有管腔,
在上述内轴的外轴具有作为凹部的上述外径小径部,具有作为非凹部的上述前端侧外径大径部和上述后端侧外径大径部。
4.根据权利要求2或3所述的导管,其特征在于,
上述管腔供流体流通。
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