CN110812396A - 一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法和应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物包括以下重量份的组分：白头翁5～50份、秦皮5～50份、黄连5～30份、广藿香5～50份、积雪草5～50份和青黛5～30份。本发明所述中药组合物通过总结大量前期临床和实验研究得出溃疡性结肠炎的中医病机特点进行配药，采用多种中药成分，成分简单、安全，成本低；可弥补西药较大毒副作用及停药后易复发的不足，该方能清热凉血解毒，并通过调动患者自身免疫系统抵抗结肠组织炎症，能有效缓解患者腹泻、脓血便等临床症状，用于治疗溃疡性结肠炎具有良好的临床疗效。
Description
技术领域
本发明属于中医药领域，涉及一种中药组合物及其制备方法，尤其是一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)是一种非特异慢性胃肠道炎症性疾病，病变主要局限于结肠的黏膜层和黏膜下层，主要以肠黏膜的溃烂和炎症，呈弥漫性发展的特点，主要临床表现多为腹痛、腹泻和黏液脓血便等，治疗后多演变为反复发作的慢性炎症疾病。UC属于难治性疾病，此类疾病高发于欧洲和北美等发达国家，发病率为3.7-25.9/10万人。近年来，随着我国的经济高速发展、环境污染范围扩大等，UC的发病率也呈逐年上升的趋势，已成为我国消化系统最为常见的疾病，严重影响人类身体健康。
目前已经确定UC不是由细菌引起的，由于该疾病不会传染，病毒颗粒也未能证实，因此迄今病因和发病机制尚不明确，但地理、种族、性别以及心理等因素都与该病的发生有一定的关系。由于溃疡性结肠炎病因尚未完全阐明，其治疗一般采用综合疗法，包括休息、服用苗药结肠方、饮食调节进少渣饮食，忌食乳类及过敏食品，重得应行肠外营养(TPN)，纠正水电解质紊乱，补充蛋白质，改善全身状况，解除精神因素及对症治疗，疗程长且见效慢。
而目前现有的西医治疗手段主要是通过服用相关药物进行治疗，包括：①柳氮磺胺吡啶类(SASP)治疗溃结已多年，口服4～6g/日，64％～77％患者疗效良药苦口好，症状缓解后以2g/日维持，至少1年，89％的患者可保持无症状。②4-氨基水杨酸(4-ASA)又称PAS，以2g溶于100ml水中，每日保留灌肠1次，治疗8周有效率达83％。③肾上腺皮质激素，能降低毛细血管通透性，稳定细胞及溶解体膜，调节免疫功能，减少巨噬细胞及中性白细胞进入炎症区。能阻滞白三烯、前列腺素、血栓素等形成，降低炎症反应，而使溃结临床症状迅速改善。一般活动性溃结口服的松40～60mg/日；病情重口服疗效不佳者，可静脉滴注琥珀酸氢化考的松200～300mg/日，或以琥珀酸氢化考的松100mg加入100ml液体中直肠滴注，优于保留灌肠。
柳氮磺胺吡啶类(SASP)用于治疗溃结已有多年的历史，SASP用量大时疗效提高，但副作用亦增加，如皮疹、粒细胞减少、肝肾损害及胰腺炎等副作用，其发生率与用量成正相关；4-氨基水杨酸(4-ASA)，对溃结治疗的机制尚不明，其安全性有待考证；肾上腺皮质激素，长期应用，易生副作用。因此，目前亟需开发一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物。
发明内容
本发明的目的在于针对上述现有技术的不足之处而提供一种安全有效的用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物。同时，本发明还提供了所述中药组合物的制备方法以及所述中药组合物在制备治疗溃疡性结肠炎的药物制剂中的应用。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，包括以下重量份的组分：白头翁5～50份、秦皮5～50份、黄连5～30份、广藿香5～50份、积雪草5～50份和青黛5～30份。
白头翁有抗肿瘤、抑菌、抗氧化等作用；秦皮有抗菌、抗炎、抗氧化、利尿和抗高尿酸血症及抗肿瘤等作用；方中白头翁清热解毒，凉血治痢为君；黄连、秦皮清热祛湿、泻火解毒为臣。广藿香、积雪草清热燥湿为佐，青黛收敛祛湿、调节正气为使，六味合用，可以加强清热止痢之功。该方能清热凉血解毒，可有效缓解患者腹泻、脓血便等临床症状，对治疗UC患者具有良好的临床疗效。
所述中药配方通过高效液相色谱检测，所述白头翁组分所含白头翁皂苷B4与白头翁素的质量百分比不低于4.6％；所述秦皮组分所含秦皮甲素、秦皮乙素总量与秦皮总香豆素的质量百分比不低于1.0％；所述黄连组分所含黄连碱与表小檗碱的质量百分比不低于1.6％；所述积雪草组分所含雪草苷、羟基积雪草苷的质量百分比不低于0.8％；所述青黛组分所含靛蓝青黛酮的质量百分比不低于2.0％、所含靛玉红与吲哚酚、色胺酮的质量百分比不低于13％。
所述中药配方通过气相色谱检测，所述广藿香组分所含百秋李醇与广藿香醇的质量百分比不低于0.1％。
作为本发明的优选实施方式，所述组合物包括以下重量份的组分：白头翁30份、秦皮15份、黄连5份、广藿香10份、青黛5份和积雪草20份。
本发明还提供了所述组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、将所述原料药物混合，研磨成颗粒状；
S2、加水煎煮，过滤，所得滤液即为所述组合物；
作为本发明的优选实施方式，所述制备方法S2中加入的原料与水的质量体积比为100g：1～1.2L；煎煮的时间为30～60min。
更优选地，所述制备方法S2中加水煎煮，过滤的过程重复两次，过滤后重新加入等量的水进行煎煮；两次过滤的滤液进行合并即为所述组合物。本发明所述组合物可用于制备治疗溃疡性结肠炎的药剂的过程中。
本发明还要求保护包括本发明所述中药组合物的用于治疗溃疡性结肠炎的药物制剂。
作为本发明的优选实施方式，所述药物制剂还包括药学上可接受的辅料。
本发明还要求保护包括本发明所述中药组合物的用于治疗溃疡性结肠炎的药物制剂的剂型。
作为本发明的优选实施方式，所述药物制剂的剂型为颗粒剂、灌肠剂或栓剂。
根据本发明所述组合物的制备方法制得的所述组合物可直接作为灌肠剂。
进一步地，制成颗粒剂或栓剂时，还包括将所述组合物浓缩滤液的步骤，其余步骤为常规制备颗粒剂或栓剂的方法。
本发明所述中药组合物，根据总结的大量前期临床和实验研究得出溃疡性结肠炎的中医病机特点进行配药，采用多种中药成分，成分简单、安全，成本低，其制备方法简单、方便，可制成灌肠剂、颗粒剂等多种剂型。本发明中药组合物具有清热凉血解毒的效果，可弥补西药较大毒副作用及停药后易复发的不足，通过调动患者自身免疫系统抵抗结肠组织炎症，能有效缓解患者腹泻、脓血便等临床症状，用于治疗溃疡性结肠炎具有良好的临床疗效，对于治疗溃疡性结肠炎具有重要的经济和药用价值。
附图说明
图1为正常组与模型组大鼠造模期间的疾病活动指数(DAI)、体重比较。
图2为正常组与模型组大鼠结肠组织病理形态比较(HE染色，200X)；a为正常组，b为模型组。
图3为实施例1各组大鼠造模期间的疾病活动指数(DAI)、体重比较。
图4为实施例2各组大鼠结肠组织病理形态比较(HE染色，200X，a：对照组b：TNBS处理组c：SASP阳性对照组d：高剂量实验组e：低剂量实验组)
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
(一)制备治疗溃疡性结肠炎的中药配方灌肠剂
按以下质量份抓取中药配方原料：白头翁30份、秦皮15份、黄连5份、广藿香10份、青黛5份和积雪草20份。
按以下步骤制备中药配方的灌肠液：
S1、将所述原料药物混合，研磨成颗粒状；
S2、按原料与水的质量体积比为100g：1L的比例加水煎煮60min，过滤；
S3、滤渣再加入与S2所述等量的水，煎煮60min，过滤，合并两次滤液。
通过高效液相色谱检测检测中药配方灌肠液，其中：所含白头翁组分所含白头翁皂苷B4与白头翁素的质量百分比不低于4.6％；所述秦皮组分所含秦皮甲素、秦皮乙素总量与秦皮总香豆素的质量百分比不低于1.0％；所述黄连组分所含黄连碱与表小檗碱的质量百分比不低于1.6％；所述积雪草组分所含雪草苷、羟基积雪草苷总量的质量百分比不低于0.8％；所述青黛组分所含靛蓝青黛酮的质量百分比不低于2.0％、所含靛玉红与吲哚酚、色胺酮的质量百分比不低于0.13％。所述中药配方通过气象色谱检测，所述广藿香组分所含百秋李醇与广藿香醇的质量百分比不低于0.1％。
(二)本实施例灌肠剂动物实验
取80只实验大鼠，随机分为阴性对照组、实验组、TNBS处理组、SASP阳性对照组4组，每组20只。其中实验组、TNBS处理组、SASP阳性对照组按以下方法构建TNBS诱发大鼠肠炎模型。
a)实验材料：
8～10周龄雄性大鼠(Sprague-Dawley)，质量180±40g，购自广州中医药大学实验动物中心；以标准喂食，饮用无菌水，每日光环境与黑暗环境各12小时，饲养温度控制在22±1℃。
b)实验过程：
构建TNBS诱发的大鼠肠炎模型：将实验大鼠随机分为阴性对照组、实验组、TNBS处理组、SASP阳性对照组，饥饿处理12小时，通过腹腔注射10％水合三氯乙醛使大鼠麻醉，在大鼠结肠上部插入聚乙烯导管，方便直接结肠给药。将2.5％TNBS溶解于50％乙醇溶液中，除阴性对照组外，其余组别大鼠按照TNBS质量与大鼠体重的比例125mg/kg，通过滴灌方法给药，诱发大鼠急性结肠炎。阴性对照组大鼠用不含TNBS的50％乙醇溶液给药。给药后保持大鼠呈头部朝下的姿势2～3分钟，使药物分散至整个结肠。
用药过程：对实验组大鼠每天使用中药配方灌肠液，灌肠液使用量按照灌肠液体积与大鼠体重的比例1mL/kg。对SASP(柳氮磺胺毗啶)阳性对照组大鼠每天使用100％SASP混悬溶液灌肠，灌肠液使用量按照灌肠液体积与大鼠体重的比例10mL/kg。SASP阳性对照组的大鼠，经过TNBS诱发急性结肠炎后连续10天按照SASP质量与大鼠体重0.5g/kg/d喂食，阴性对照组正常喂食。
c)疾病活动指数DAI指数评价：
DAI指数用于评价结肠炎症的严重程度。从处理第3天起开始记录各组大鼠的疾病活动指数DAI指数，DAI指数的计算通过3个指标的评估，分别是大便性状(如表1)、大便带血情况(如表2)、体重变化情况(如表3)。
表1大便性状评分表
表2大便带血评分表
表3体重变化评分表
d)实验结果：
根据上述大便性状评分、大便带血评分、体重变化评分计算各组别疾病活动指数DAI指数。
如图1所示，造模前正常组与模型组大鼠DAI情况，经统计学分析，无显著差异(P＞0.05)；造模后，正常组大鼠DAI无明显变化，造模组大鼠DAI较前明显上升(图1a，P≤0.05)。正常组大鼠体重呈上升趋势，而造模组大鼠在造模后，体重呈明显下降趋势(图1b，P≤0.05)。
通过HE染色观察大鼠结肠组织学改变，结果显示：正常组大鼠结肠组织结构完整，未见溃疡、坏死；固有层腺体形态完整、排列规则有序；黏膜肌层完整，隐窝正常，杯状细胞丰富；黏膜下层未见淋巴细胞浸润；肌层完整、平滑(图2a)。模型组大鼠黏膜广泛缺失，结肠壁明显增厚，结构紊乱，黏膜上皮细胞大量坏死脱落，腺体多不完整，隐窝破坏甚至消失，杯状细胞缺失，黏膜层和黏膜下层有大量以中性粒细胞、淋巴细胞为主的炎性细胞浸润、血管扩张、充血，呈典型炎症改变(图2b)，显示建模成功。
实验结果显示，在中药配方灌肠液作用下，实验组大鼠的DAI指数远低于TNBS处理组，略低于SASP阳性对照租，高于阴性对照组，并有逐渐向阴性对照组靠近的趋势，如图3。说明本实施例中中药配方灌肠液对大鼠肠炎具有明显的治疗效果。
实施例2
(一)制备治疗溃疡性结肠炎的中药配方颗粒剂
按以下质量份抓取中药配方原料：白头翁30份、秦皮15份、黄连5份，广藿香10份、青黛5份和积雪草20份。
按以下步骤制备中药配方的颗粒剂：
S1、将所述原料药物混合，研磨成颗粒状；
S2、按原料与水的质量体积比为100g：1.2L的比例加水煎煮60min，过滤；
S3、滤渣再加入与S2所述等量的水，煎煮60min，过滤，合并两次滤液；
S4、45℃真空浓缩滤液，冻干成固体颗粒。
(二)本实施颗粒剂动物实验
取100只实验大鼠，随机分为阴性对照组、高剂量实验组、低剂量实验组、TNBS处理组、SASP阳性对照组5组，每组20只。其中高剂量实验组、低剂量实验组、TNBS处理组、SASP阳性对照组按实施例1方法构建TNBS诱发大鼠肠炎模型。
高剂量实验组大鼠每天喂食中药配方颗粒剂，使用量按照颗粒剂质量与大鼠体重的比例5g/kg。低剂量实验组大鼠每天喂食中药配方颗粒剂，使用量按照颗粒剂质量与大鼠体重的比例0.5g/kg。SASP阳性对照组大鼠每天喂食SASP粉末，按照SASP质量与大鼠体重0.5g/kg/d喂食，阴性对照组与TNBS处理组正常喂食。
根据上述大便性状评分、大便带血评分、体重变化评分计算各组别疾病活动指数DAI指数。结果显示在中药配方颗粒剂的作用下，高、低剂量实验组大鼠的DAI指数远低于TNBS处理组，略低于SASP阳性对照租，高于阴性对照组，并有逐渐向阴性对照组靠近的趋势。说明本实施例中中药配方颗粒剂对大鼠肠炎具有明显的治疗效果。
实施例3
(一)制备治疗溃疡性结肠炎的中药配方栓剂
按以下质量份抓取中药配方原料：白头翁30份、秦皮15份、黄连5份，广藿香10份、青黛5份和积雪草20份。
按以下步骤制备中药配方的栓剂：
S1、将所述原料药物混合，加10倍量水，浸泡30分钟。煮沸后煎煮60min，过滤，取滤液。
S2、滤渣再加入10倍量水，提取60min，过滤，合并两次滤液。
S3、在70℃下减压浓缩成浸膏。浸膏置于80℃下减压干燥成干膏，粉碎。按基质与干膏粉＝1:1(m/m)，另取聚乙二醇1500加热熔化，保温在70℃，加入上述干膏粉，混匀，注模，冷凝后取出，制成栓剂。
通过照薄层色谱法试验检测中药配方栓剂，检测结果为肠安栓中白头翁皂苷B4的含量为3.39％。
(二)本实施栓剂动物实验
取80只实验大鼠，随机分为阴性对照组、实验组、TNBS处理组、SASP阳性对照组4组，每组20只。其中实验组、TNBS处理组、SASP阳性对照组按实施例1方法构建TNBS诱发大鼠肠炎模型。
对实验组大鼠每天使用中药栓剂直肠给药，栓剂使用量按照灌肠栓剂体积与大鼠体重的比例1mL/kg。对SASP阳性对照组大鼠每天使用100％SASP混悬溶液灌肠，灌肠液使用量按照灌肠液体积与大鼠体重的比例1mL/kg，阴性对照组与TNBS处理组正常喂食。
根据上述大便性状评分、大便带血评分、体重变化评分计算各组别疾病活动指数DAI指数。结果显示在中药栓剂的作用下，实验组大鼠的DAI指数显著低于TNBS处理组，并且低于SASP阳性对照租，高于阴性对照组，并有逐渐向阴性对照组靠近的趋势，与实施例1基本一致。说明本实施例中中药配方栓剂对大鼠肠炎具有较好的治疗效果。
实施例4qPCR检测
随机抽取上述实施例2中各组别大鼠，每组10只，抽取大鼠血液，3500g离心10min，收集上层血清，采用ELISA法检测大鼠血清中炎症因子表达情况。解剖大鼠，分离出结肠组织，去除结肠组织表面附着的脂肪组织，用生理盐水洗去结肠内部残留排泄物，保留结肠组织末端部分用甲醛固定后用于组织形态学的显微观察。
使用RNAiso Plus Kit(TaKaRa)分别提取大鼠结肠组织中的总RNA，反转录成cDNA后，通过qPCR技术检测炎细胞因子IL-1Β与TNF-α的mRNA的表达量变化，以18S RNA核糖体序列作为内参。抗炎细胞因子IL-1Β与TNF-α的qPCR引物序列如下表所示。
表4qPCR引物序列
各组大鼠IL-1β与TNF-α的mRNA表达量检测结果如表5所示，数据采用平均数±标准差(S.E.M)的方式呈现。
表5各组大鼠IL-1β与TNF-α的mRNA表达量
| 组别 | 数量(n) | IL-1β(比值) | TNF-α(比值) |
| Control | 10 | 1.125±0.300 | 0.425±0.070 |
| TNBS | 10 | 1.612±0.247* | 0.617±0.122* |
| SASP(0.5g/kg) | 10 | 0.975±0.391# | 0.373±0.085# |
| CAS(5g/kg) | 10 | 1.100±0.254# | 0.435±0.082# |
| CAS(0.5g/kg) | 10 | 1.188±0.260 | 0.639±0.116 |
注：*与对照组相比，P<0.05；#与TNBS模型组相比，p<0.05
采用ELISA法检测大鼠血清中炎症因子表达情况，各组大鼠血清中IL-1β与TNF-α的表达量计算结果如下表所示，数据采用平均数±标准差(S.E.M)的方式呈现。
表6各组大鼠血清中IL-1β与TNF-α、IL-10因子含量(pg/mL)
注：*与对照组相比，P<0.05；#与TNBS模型组相比，p<0.05
结果显示，与对照组相比，TNBS处理组大鼠的血清中，抗炎细胞因子IL-1β与TNF-α的表达量显著提高，分别提高了45％和29％。与TNBS处理组相比，SASP阳性对照组能显著降低IL-1β与TNF-α的表达量，其表达量还低于对照组。与TNBS处理组相比，高、低剂量实验组能显著降低IL-1Β与TNF-α的表达量，其中高剂量实验室效果更加明显。说明中药配方颗粒剂能有效减轻大鼠结肠炎症。与对照组相比，TNBS处理组大鼠的结肠组织中，抗炎细胞因子IL-1β与TNF-α的表达量显著提高。与TNBS处理组相比，SASP阳性对照组能显著降低IL-1β与TNF-α的表达量。高剂量实验组也能显著降低IL-1β与TNF-α的表达量。结合上述实施例3的结果，说明中药配方颗粒剂能有效减轻大鼠结肠炎症，并且能改善肠道免疫炎症，有助于肠道生理功能的恢复。
实施例5组织学实验
将上述实施例2中大鼠结肠组织末端部分用4％的多聚甲醛4℃固定过夜，脱水后，嵌入石蜡中，切取厚度为6μm的纵向切片，用标准苏木紫-伊红染液染色，显微观察结肠组织结构。结果如图4所示(a：对照组b：TNBS处理组c：SASP阳性对照组d：高剂量实验组e：低剂量实验组)，从结果可以看出，与对照组相比，TNBS处理组大鼠的结肠细胞结构遭到严重破坏。SASP阳性对照组与高剂量实验组的大鼠结肠损伤有了明显的改善，低剂量实验组大鼠结肠损伤也有一定程度的修复，说明中药配方颗粒剂能有效减轻大鼠结肠炎症，修复小数结肠上皮细胞损伤。
实施例6
本发明用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物的一种实施例，按以下质量份抓取中药配方原料：白头翁5份、秦皮5份、黄连5份、广藿香5份、青黛5份和积雪草5份。
按以下步骤制备中药配方的灌肠液：
S1、将所述原料药物混合，研磨成颗粒状；
S2、按原料与水的质量体积比为100g：1L的比例加水煎煮60min，过滤；
S3、滤渣再加入与S2所述等量的水，煎煮60min，过滤，合并两次滤液。
通过高效液相色谱检测检测中药配方灌肠液，其中：所含白头翁组分所含白头翁皂苷B4与白头翁素的质量百分比不低于4.6％；所述秦皮组分所含秦皮甲素、秦皮乙素总量与秦皮总香豆素的质量百分比不低于1.0％；所述黄连组分所含黄连碱与表小檗碱的质量百分比不低于1.6％；所述积雪草组分所含雪草苷、羟基积雪草苷总量的质量百分比不低于0.8％；所述青黛组分所含靛蓝青黛酮的质量百分比不低于2.0％、所含靛玉红与吲哚酚、色胺酮的质量百分比不低于0.13％。所述中药配方通过气象色谱检测，所述广藿香组分所含百秋李醇与广藿香醇的质量百分比不低于0.1％。
实施例7
本发明用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物的一种实施例，按以下质量份抓取中药配方原料：白头翁50份、秦皮50份、黄连50份、广藿香50份、青黛50份和积雪草50份。
按以下步骤制备中药配方的灌肠液：
S1、将所述原料药物混合，研磨成颗粒状；
S2、按原料与水的质量体积比为100g：1L的比例加水煎煮60min，过滤；
S3、滤渣再加入与S2所述等量的水，煎煮60min，过滤，合并两次滤液。
通过高效液相色谱检测检测中药配方灌肠液，其中：所含白头翁组分所含白头翁皂苷B4与白头翁素的质量百分比不低于4.6％；所述秦皮组分所含秦皮甲素、秦皮乙素总量与秦皮总香豆素的质量百分比不低于1.0％；所述黄连组分所含黄连碱与表小檗碱的质量百分比不低于1.6％；所述积雪草组分所含雪草苷、羟基积雪草苷总量的质量百分比不低于0.8％；所述青黛组分所含靛蓝青黛酮的质量百分比不低于2.0％、所含靛玉红与吲哚酚、色胺酮的质量百分比不低于0.13％。所述中药配方通过气象色谱检测，所述广藿香组分所含百秋李醇与广藿香醇的质量百分比不低于0.1％。
对比例1
本对比例的组合物不含青黛和积雪草，其余成分及制备方法与实施例1相同。
对本对比例按实施例1的方法进行大鼠实验：
高剂量实验组大鼠每天喂食本对比例中药配方颗粒剂，使用量按照颗粒剂质量与大鼠体重的比例5g/kg。
低剂量实验组大鼠每天喂食本对比例中药配方颗粒剂，使用量按照颗粒剂质量与大鼠体重的比例0.5g/kg。
SASP阳性对照组大鼠每天喂食SASP粉末，按照SASP质量与大鼠体重0.5g/kg/d喂食，阴性对照组与TNBS处理组正常喂食。
根据上述大便性状评分、大便带血评分、体重变化评分计算各组别疾病活动指数DAI指数。结果显示，在本对比例中药配方颗粒剂的作用下，高剂量实验组大鼠的DAI指数仅略低于TNBS处理组，高于SASP阳性对照租，远高于阴性对照组。说明本实施例中中药配方颗粒剂对大鼠肠炎没有明显的治疗效果。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (10)
1.一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：白头翁5～50份、秦皮5～50份、黄连5～30份、广藿香5～50份、积雪草5～50份和青黛5～30份。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：白头翁30份、秦皮15份、黄连5份、广藿香10份、青黛5份和积雪草20份。
3.如权利要求1或2所述组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、将所述原料药物混合，研磨成颗粒状；
S2、加水煎煮，过滤，所得滤液即为所述组合物。
4.如权利要求3所述组合物的制备方法，其特征在于，所述S2中加入的原料与水的质量体积比为100g：1～1.2L；煎煮的时间为30～60min。
5.如权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于，所述S2加水煎煮、过滤的过程共重复两次，过滤后需重新加入等量的水进行煎煮；两次过滤的滤液进行合并即为所述组合物。
6.如权利要求1或2所述组合物在制备治疗溃疡性结肠炎的药剂中的应用。
7.一种治疗溃疡性结肠炎的药物制剂，其特征在于，包括如权利要求1或2所述的组合物。
8.如权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，还包括药学上可接受的辅料。
9.如权利要求7所述的药物制剂的剂型。
10.如权利要求9所述的剂型，其特征在于，所述剂型为颗粒剂、灌肠剂或栓剂。
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| Date | Code | Title | Description |
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| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant |