CN105535498A - 一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂，包括白头翁10-20克、秦皮10-20克、黄柏10-20克、黄连10-20克、白芍10-20克、白术10-20克、萹蓄10-20克、杜仲炭10-20克、苦参10-20克、白芨5-8克、川连5-8克、杏仁10-15克、银柴胡5-8克、乌梅5-8克、藿香干10-15克、板蓝根5-8克、蒲公英5-8克、滑石5-8克、马齿笕5-8克、云苓5-8克。诸药配伍精良，共奏健脾和胃，益气生津，清热利湿，凉血止血，宣肺通利之功效，用于治疗慢性溃疡性结肠炎具有见效快、疗程短，无副作用且治愈率高的优势，值得临床推广和应用。

Description

一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂。

背景技术

慢性溃疡性结肠炎是一种发病机制当前尚未明确的非特异性肠病，主要症状表现为腹痛、腹泻、黏液脓血便、里急后重等，其病变主要局限于结肠黏膜，以溃疡为主，多累及直肠和远端结肠，也可向近端发展甚至累及全结肠。该病具有病情反复，迁延难愈的特点，是临床常见的慢性难治疾病之一。

目前临床上治疗慢性溃疡性结肠炎的常用药物有氨基水扬酸类、皮质类固醇、免疫调节剂等，这些药物尽管有一定疗效，但尚不能有效地维持缓解、预防复发，而且一些药物的不良反应使患者难以维持治疗，治愈率较低，效果不明显，容易贻误病情，引发肠穿孔、中毒性巨结肠、顽固性全结肠炎甚至癌变。

发明内容

本发明克服了目前在治疗慢性溃疡性结肠炎方面存在的上述缺陷，提供了一种疗效确切、无副作用、治愈率高且不易复发的中药制剂。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

白头翁10-20克、秦皮10-20克、黄柏10-20克、黄连10-20克、白芍10-20克、白术10-20克、萹蓄10-20克、杜仲炭10-20克、苦参10-20克、白芨5-8克、川连5-8克、杏仁10-15克、银柴胡5-8克、乌梅5-8克、藿香干10-15克、板蓝根5-8克、蒲公英5-8克、滑石5-8克、马齿笕5-8克、云苓5-8克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

白头翁10克、秦皮10克、黄柏10克、黄连10克、白芍10克、白术10克、萹蓄10克、杜仲炭10克、苦参10克、白芨5克、川连5克、杏仁10克、银柴胡5克、乌梅5克、藿香干10克、板蓝根5克、蒲公英5克、滑石5克、马齿笕5克、云苓5克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

白头翁12克、秦皮12克、黄柏12克、黄连12克、白芍12克、白术12克、萹蓄12克、杜仲炭12克、苦参12克、白芨5克、川连6克、杏仁11克、银柴胡5克、乌梅6克、藿香干11克、板蓝根5克、蒲公英6克、滑石6克、马齿笕5克、云苓6克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

白头翁14克、秦皮14克、黄柏14克、黄连14克、白芍14克、白术14克、萹蓄14克、杜仲炭14克、苦参14克、白芨6克、川连6克、杏仁12克、银柴胡6克、乌梅6克、藿香干12克、板蓝根6克、蒲公英6克、滑石6克、马齿笕6克、云苓6克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

白头翁16克、秦皮16克、黄柏16克、黄连16克、白芍16克、白术16克、萹蓄16克、杜仲炭16克、苦参16克、白芨7克、川连6克、杏仁13克、银柴胡6克、乌梅7克、藿香干13克、板蓝根6克、蒲公英7克、滑石78克、马齿笕6克、云苓7克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

白头翁18克、秦皮18克、黄柏18克、黄连18克、白芍18克、白术18克、萹蓄18克、杜仲炭18克、苦参18克、白芨7克、川连7克、杏仁14克、银柴胡78克、乌梅7克、藿香干14克、板蓝根7克、蒲公英7克、滑石7克、马齿笕7克、云苓7克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

白头翁20克、秦皮20克、黄柏20克、黄连20克、白芍20克、白术20克、萹蓄20克、杜仲炭20克、苦参20克、白芨8克、川连8克、杏仁15克、银柴胡8克、乌梅8克、藿香干15克、板蓝根8克、蒲公英8克、滑石8克、马齿笕8克、云苓8克。

上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法水煎后，取其药汁，每日1剂，分2～3次口服。10剂为1疗程。

上述中药制剂的原料中药：

白头翁，味苦，性寒；归大肠经。具有清热解毒，凉血止痢之功效。

秦皮，味苦、涩，性寒；归肝、胆、大肠经。具有清热解毒，清肝明目之功效。

黄柏，味苦，性寒；归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒，清退虚热之功效。

黄连，味苦，性寒；归心、胃、肝、大肠经。具有清热燥湿，泻热解毒之功效。

白芍，味苦、酸，性微寒；归肝经。具有养血敛阴，柔肝止痛，平肝潜阳之功效。

白术，味甘、苦，性温；归脾、胃经。具有补脾益气，燥湿利水，固表止汗之功效。

萹蓄，味苦，性平；归胃、膀胱经。具有清热利湿，利水通淋之功效。

杜仲炭，味甘，性温；归肝、肾经。具有补肝益肾，强筋壮骨之功效。

苦参，味苦，性寒；归心、肝、胃、大肠、膀胱经。具有清热燥湿，杀虫，利尿之功效。

白芨，味苦、甘、涩，性微寒；归肺、肝、胃经。具有收敛止血，消肿生肌之功效。

川连，味苦，性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒之功效。

杏仁，味苦，性微温；归肺、大肠经。具有止咳平喘，润肠通便之功效。

银柴胡，味甘、性微寒；归肝、胃经。具有清热凉血，消通虚热之功效。

乌梅，味酸，性平；归肝、脾、肺三经。具有敛肺墙肠，生津止渴，杀尤止血之功效。

藿香干，味辛，性微温；归脾、胃、肺经。具有解表化湿，理气和中之功效。

板蓝根，味苦，性寒；归心、胃经。具有清热解毒、凉血消肿、利咽之功效，同时有提高免疫之功能。

蒲公英，味甘、微苦，性平；归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，行水利尿之功效。

滑石，味甘、淡，性寒。归胃、膀胱经。具有清热，渗湿，利窍之功效。

马齿笕，性寒，味甘酸；归心、肝、脾、大肠经。具有清热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血等功效。

云苓，味甘、淡，性平；归心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神之功效。

祖国医学认为，慢性溃疡性结肠炎多由先天禀赋不足，后天饮食失调，脾胃运化失常，气血生化不足，外邪乘虚而入，伤及肠络所致。因此本病既有脾肾虚的“本”证，又有湿热蕴结的“标”象。本病迁延数年难愈，又致虚实相兼，寒热错杂。

本发明中药制剂中，白头翁、秦皮、马齿笕可清热解毒，祛风散热、燥湿止痢，治血与治气并举，具有较好的抗菌治痢作用；黄柏、川连、板蓝根、银柴胡、黄连可清热利湿，利水通淋、消肿解毒，对痢疾杆菌、大肠杆菌、金葡菌等引起结肠炎的病菌均有良好的杀菌消炎抗感染作用，又能解痉止痛和抑制渗出；白芍、白术、杜仲炭能补脾益气、养血敛阴、缓急止痛、调和营卫，提高机体免疫能力；萹蓄、苦参、蒲公英、滑石能清热利湿，利水通淋，不仅杀菌消炎，还可以促进体内毒素通过尿液排出；白芨可以收敛止血，消肿生肌，对慢性溃疡及溃疡性出血疗效显著；杏仁具有生津止渴、润肠通便的功效；乌梅、藿香干、云苓能理气和中、解表化湿、生津止渴，对于脾虚不能运化水湿，停聚化生痰饮之症，均有良好疗效。诸药共奏行气燥湿，升阳祛湿，补脾益气，行气导滞，疏肝健脾，益气温肾之功效，能有效消除产生病变的毒素，促进新陈代谢，增加结肠防御功能，改善肠道紊乱的功能，促进肠道溃疡黏膜再生修复，提高整体免疫力，从而达到彻底治愈的目的。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了80例慢性溃疡性结肠炎患者进行临床试验，所有患者中病情程度：轻度35例，中度45例；有黏液脓血便53例，有腹痛史27例。随机分为治疗组和对照组各40例。其中，治疗组男26例，女14例；年龄16-59岁，平均年龄29岁；病程8个月至16年，平均4.6年；对照组男29例，女11例；年龄17-60岁，平均年龄30岁；病程6个月至14年，平均5年。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：

治疗组加用本发明中药制剂，取白头翁14克、秦皮14克、黄柏14克、黄连14克、白芍14克、白术14克、萹蓄14克、杜仲炭14克、苦参14克、白芨6克、川连6克、杏仁12克、银柴胡6克、乌梅6克、藿香干12克、板蓝根6克、蒲公英6克、滑石6克、马齿笕6克、云苓6克，水煎后服用，每日1剂，分2～3次口服。10剂为1疗程。对照组口服诺氟沙星胶囊，每次0.2g，每日3次，同时服用柳氮磺胺吡啶片，每次1.0g，每日4次。两组共治疗2个疗程。

疗效标准(参照1993年全国性非感染性肠道疾病学术研讨会制定的疗效标准)：

痊愈：临床症状消失，纤维结肠镜复查黏膜正常，停药或仅用维持量药物，观察6个月无复发。

好转：临床症状基本消失，纤维结肠镜复查黏膜轻度炎症反应及部分假性息肉形成。

无效：临床症状、内镜及病理检查均无改善。

疗效结果：

1.临床疗效结果：治疗后，治疗组痊愈34例，好转14例，无效2例，治愈率68％，有效率为94.3％。对照组痊愈21例，好转16例，无效13例，治愈率42.0％，有效率为74.0％。经统计学处理，差异有显著性(P＜0.01)。详细结果见表1。

表1：两组病例治疗后临床疗效结果对照表

组别	例数	痊愈n(％)	好转n(％)	无效n(％)	有效率n(％)
						治疗组	50	34(68.0)	14(28.0)	2(4)	48(96.0)
对照组	50	21(42.0)	16(32.0)	13(26.0)	37(74.0)

2.不良反应比较：

统计两组患者在治疗中不良发应，其中治疗组未见明显不良反应，对照组10例用药1周后出现食欲不振，恶心和呕吐，用吗丁啉对症处理后缓解，初步考虑药物本身的不良反应。

结果表明，本发明中药制剂可有效切中病机，既可温补脾肾，涩肠止泻，又能清热利湿，解毒愈疡，扶正与祛邪兼顾，标本并治，使患者溃疡面消除，胃肠功能恢复，达到彻底治愈的目的。经临床试验证明，治疗慢性溃疡性结肠炎见效快、疗程短、治愈率高且无副作用，值得临床推广和应用。

具体实施方式

实施例1：一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂，选取白头翁10克、秦皮10克、黄柏10克、黄连10克、白芍10克、白术10克、萹蓄10克、杜仲炭10克、苦参10克、白芨5克、川连5克、杏仁10克、银柴胡5克、乌梅5克、藿香干10克、板蓝根5克、蒲公英5克、滑石5克、马齿笕5克、云苓5克。

实施例2：一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂，选取白头翁12克、秦皮12克、黄柏12克、黄连12克、白芍12克、白术12克、萹蓄12克、杜仲炭12克、苦参12克、白芨5克、川连6克、杏仁11克、银柴胡5克、乌梅6克、藿香干11克、板蓝根5克、蒲公英6克、滑石6克、马齿笕5克、云苓6克。

实施例3：一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂，选取白头翁14克、秦皮14克、黄柏14克、黄连14克、白芍14克、白术14克、萹蓄14克、杜仲炭14克、苦参14克、白芨6克、川连6克、杏仁12克、银柴胡6克、乌梅6克、藿香干12克、板蓝根6克、蒲公英6克、滑石6克、马齿笕6克、云苓6克。

实施例4：一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂，选取白头翁16克、秦皮16克、黄柏16克、黄连16克、白芍16克、白术16克、萹蓄16克、杜仲炭16克、苦参16克、白芨7克、川连6克、杏仁13克、银柴胡6克、乌梅7克、藿香干13克、板蓝根6克、蒲公英7克、滑石78克、马齿笕6克、云苓7克。

实施例5：一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂，选取白头翁18克、秦皮18克、黄柏18克、黄连18克、白芍18克、白术18克、萹蓄18克、杜仲炭18克、苦参18克、白芨7克、川连7克、杏仁14克、银柴胡78克、乌梅7克、藿香干14克、板蓝根7克、蒲公英7克、滑石7克、马齿笕7克、云苓7克。

实施例6：一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂，选取白头翁20克、秦皮20克、黄柏20克、黄连20克、白芍20克、白术20克、萹蓄20克、杜仲炭20克、苦参20克、白芨8克、川连8克、杏仁15克、银柴胡8克、乌梅8克、藿香干15克、板蓝根8克、蒲公英8克、滑石8克、马齿笕8克、云苓8克。

下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：

病例1

熊某，女，30岁。患者患有慢性溃疡性结肠炎2年多，经常腹泻，肠鸣，左下腹部疼痛，痛则欲便，为脓性便，夹有大量白色粘液，便后痛减。因身体不适导致情绪变差，性情急躁易怒，消瘦纳差，四肢怠倦乏力，嗜睡。脉细弦，舌质淡红，苔薄白腻。经人介绍服用本发明药物进行治疗，观察患者症状，取白头翁16克、秦皮16克、黄柏16克、黄连16克、白芍16克、白术16克、萹蓄16克、杜仲炭16克、苦参16克、白芨7克、川连6克、杏仁13克、银柴胡6克、乌梅7克、藿香干13克、板蓝根6克、蒲公英7克、滑石78克、马齿笕6克、云苓7克，水煎后服用，每日2次。1个疗程后症状大减，大便成形，只有后段略稀；继续巩固1个疗程后，镜检结果，患处无出血点，溃疡愈合；遂又继续巩固一个疗程现已痊愈。随访半年无复发。

病例2

于某，男，22岁。患者一年前无明显诱因开始出现大便带血、腹痛腹胀等症状，经医院诊断为慢性溃疡性结肠炎。曾服用西药治疗多次，但效果不佳，病情反复。后逐渐开始便中带脓血和粘液，经常剧烈腹痛。经人介绍，服用本发明中药制剂进行治疗，观察患者症状，取白头翁12克、秦皮12克、黄柏12克、黄连12克、白芍12克、白术12克、萹蓄12克、杜仲炭12克、苦参12克、白芨5克、川连6克、杏仁11克、银柴胡5克、乌梅6克、藿香干11克、板蓝根5克、蒲公英6克、滑石6克、马齿笕5克、云苓6克，水煎后服用，每日2次。1个疗程后，患者自述腹胀、腹痛明显减轻，大便成形，偶有少量血迹；继续服用1个疗程后，镜检结果，患处无出血点，溃疡愈合；遂又继续巩固一个疗程现已痊愈。随访半年无复发。

病例3

董某，男，55岁。患者6年前由于饮食不洁，突发细菌性痢疾，在医院经过抗生素治疗后痊愈，之后常常感到左下腹部疼痛，并同时伴有腹胀、肠鸣、粘液便、里急后重等症状。如遇饮食不当，就会频繁腹泻，最多时每日腹泻6--7次，大便呈粘糊状。期间服用药物进行治疗，但却难以根治，病情有时反复。在朋友推荐下，开始用中药治疗，观察患者症状，取白头翁20克、秦皮20克、黄柏20克、黄连20克、白芍20克、白术20克、萹蓄20克、杜仲炭20克、苦参20克、白芨8克、川连8克、杏仁15克、银柴胡8克、乌梅8克、藿香干15克、板蓝根8克、蒲公英8克、滑石8克、马齿笕8克、云苓8克，水煎后服用，每日2次。1个疗程后，腹泻次数已减为每日3次，腹痛腹胀症状明显缓解，大便中尚有少量脓血便，病情得到明显好转；继续服用2个疗程加以治疗，复诊时患者精神状态饱满。腹痛腹泻、粘液便、脓血便症状完全消失。通过肠镜检查复查报告：肠道溃疡面消失、肠道粘膜光滑未见炎性改变，肠粘膜恢复正常。随访一年无复发。

Claims (7)

1.一种治疗慢性溃疡性结肠炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

白头翁10-20克、秦皮10-20克、黄柏10-20克、黄连10-20克、白芍10-20克、白术10-20克、萹蓄10-20克、杜仲炭10-20克、苦参10-20克、白芨5-8克、川连5-8克、杏仁10-15克、银柴胡5-8克、乌梅5-8克、藿香干10-15克、板蓝根5-8克、蒲公英5-8克、滑石5-8克、马齿笕5-8克、云苓5-8克。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

白头翁10克、秦皮10克、黄柏10克、黄连10克、白芍10克、白术10克、萹蓄10克、杜仲炭10克、苦参10克、白芨5克、川连5克、杏仁10克、银柴胡5克、乌梅5克、藿香干10克、板蓝根5克、蒲公英5克、滑石5克、马齿笕5克、云苓5克。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

白头翁12克、秦皮12克、黄柏12克、黄连12克、白芍12克、白术12克、萹蓄12克、杜仲炭12克、苦参12克、白芨5克、川连6克、杏仁11克、银柴胡5克、乌梅6克、藿香干11克、板蓝根5克、蒲公英6克、滑石6克、马齿笕5克、云苓6克。

4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

白头翁14克、秦皮14克、黄柏14克、黄连14克、白芍14克、白术14克、萹蓄14克、杜仲炭14克、苦参14克、白芨6克、川连6克、杏仁12克、银柴胡6克、乌梅6克、藿香干12克、板蓝根6克、蒲公英6克、滑石6克、马齿笕6克、云苓6克。

5.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

白头翁16克、秦皮16克、黄柏16克、黄连16克、白芍16克、白术16克、萹蓄16克、杜仲炭16克、苦参16克、白芨7克、川连6克、杏仁13克、银柴胡6克、乌梅7克、藿香干13克、板蓝根6克、蒲公英7克、滑石78克、马齿笕6克、云苓7克。

6.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

白头翁18克、秦皮18克、黄柏18克、黄连18克、白芍18克、白术18克、萹蓄18克、杜仲炭18克、苦参18克、白芨7克、川连7克、杏仁14克、银柴胡78克、乌梅7克、藿香干14克、板蓝根7克、蒲公英7克、滑石7克、马齿笕7克、云苓7克。

7.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

白头翁20克、秦皮20克、黄柏20克、黄连20克、白芍20克、白术20克、萹蓄20克、杜仲炭20克、苦参20克、白芨8克、川连8克、杏仁15克、银柴胡8克、乌梅8克、藿香干15克、板蓝根8克、蒲公英8克、滑石8克、马齿笕8克、云苓8克。