CN110711002A - 肱二头肌肌腱固定术植入物和递送工具 - Google Patents

Abstract

本发明题为“肱二头肌肌腱固定术植入物和递送工具”。提供了用于将韧带或肌腱锚固到骨的方法和装置。在一个实施例中，提供了一种外科植入物，其具有护套和接收在护套内的扩张器。还提供了包括护套插入器和驱动器的各种递送工具。在使用中，护套插入器可用来将肌腱定位在经制备的骨孔内，并且它可用来利用联接到护套的导丝将护套递送到骨孔中。可提供驱动器用于将扩张器递送到护套中。加载器可以任选地用来将驱动器和扩张器加载到联接到植入的护套的导丝上。

Description

肱二头肌肌腱固定术植入物和递送工具

本申请为申请日为2015年10月23日，申请号为201510696822.2的发明专利申请“肱二头肌肌腱固定术植入物和递送工具”（申请人：德普伊新特斯产品公司）的分案申请。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2014年10月23日提交的名称为“Biceps Tenodesis Implants andDelivery Devices”的美国临时专利申62/067,701的优先权，该专利申请全文以引用方式并入本文。

技术领域

本发明提供了一种用于将组织锚固到骨骼的外科装置和方法，并且更具体地提供了用于将肱二头肌肌腱固定到肱骨的外科植入物、递送工具和方法。

背景技术

肱二头肌肌腱的长头的疾病是肩部疼痛的常见来源，并且可能结合其他诊断诸如肩袖撕裂、上盂唇前后撕裂、撞击综合征和囊损伤发生，或者可作为肩部疼痛的孤立来源存在。肱二头肌的长头(LHB)的疾病的治疗选项持续演化并且可包括LHB肌腱固定术。在肌腱固定术程序中，缝合线穿过LHB的基部以将LHB定位在肩峰下空间中并且在切除期间提供近侧控制。一旦缝合线被放置，即在关节盂附接处切割LHB。尺寸测量器可用于测量肌腱尺寸并由此确定适当尺寸的骨螺钉。一旦螺钉被选定即钻出骨孔，然后使用肌腱叉来将肌腱向下推入骨孔中。然后将骨螺钉递送进骨孔中以将肌腱锚固在骨孔内。

虽然现有手术可提供用于将肌腱锚固到骨的有效手段，但它们可能存在若干缺点。例如，现有手术需要使用许多工具，这会导致延长的手术时间和增加的成本。螺钉的使用也会增加使肌腱受损的风险，因为螺钉向骨孔内的旋转会导致撕裂或切穿肌腱。此外，可能难以在植入螺钉的同时在肌腱上保持所需张力，因为在螺钉的插入期间肌腱会变得不对齐和/或会滑移。在插入锚定件期间施加到肌腱的任何张力也会使得锚定件退出骨孔。

因此，一直需要用于将组织锚固到骨并且特别地用于执行肱二头肌肌腱固定术的改进的方法和装置。

发明内容

本发明提供了一种用于将肌腱附接到骨的各种植入物、工具和方法。在一个实施例中，提供了一种用于将肌腱锚固到骨的锚定件组件，该锚定件组件包括护套，该护套具有基本上实心的远侧端部和至少两个侧壁，该至少两个侧壁从远侧端部向近侧延伸并且由至少第一狭槽和第二狭槽分开。侧壁可具有形成于其内表面上的螺纹，并且侧壁可限定它们之间的内部管腔。护套的实心远侧端部可具有配合特征结构。锚定件组件还可包括具有远侧末端的导丝，该远侧末端被配置成与护套中的配合特征结构可释放地配合。在一个实施例中，配合特征结构可以是形成于护套中的带螺纹的镗孔，并且导丝上的远侧末端可被螺接以用于与带螺纹的镗孔通过螺纹配合。导丝可在配合到护套时从护套向近侧延伸。锚定件组件还可包括扩张器，该扩张器可具有大体上细长的圆柱形构型，使得扩张器被配置成被接收在护套的内部管腔内。在一个实施例中，扩张器可具有形成于其外表面上的螺纹，该螺纹可与形成于所述至少两个侧壁的内表面上的螺纹进行螺纹配合。扩张器还可包括延伸穿过其以接收导丝的管腔。

在一些实施例中，锚定件组件的护套可包括形成于邻近狭槽中的一个狭槽的侧壁中的至少一个侧壁上的至少一个防塌缩凸块。所述至少一个凸块可被配置成限制侧壁朝向彼此移动。在一些实施例中，侧壁在其中部部分处可具有相比于其近侧部分和远侧部分增加的厚度。在其他实施例中，侧壁可包括围绕其径向延伸的肋。例如，在锚定件的第一侧壁上的肋可向远侧成角度，并且在锚定件的相对的第二侧壁上的肋可向近侧成角度。

护套也可包括从其最近端径向向外延伸的至少一个防陷入凸块。该防陷入凸块可被配置成限制护套向骨孔中插入的深度。护套也可以是在距防陷入凸块预定距离处从护套径向向外延伸的至少一个保持凸块。该距离可被配置成使得防陷入凸块可定位在皮质骨的近侧表面上并且保持凸块可定位在皮质骨的远侧表面上。在一个示例性实施例中，该距离可大于约0.5mm。

在一些实施例中，锚定件组件可包括护套，该护套可具有凹面的面向远侧的端部以用于安置肌腱。在一些实施例中，锚定件组件可包括护套，该护套可具有凸面的面向近侧的端部。

在其他方面，第一狭槽和第二狭槽可各自具有近侧部分、远侧部分和在近侧部分和远侧部分之间延伸的过渡区域。近侧部分和远侧部分可各自具有恒定的宽度，并且过渡区域可具有在远侧方向上向内渐缩的宽度。在示例性实施例中，过渡区域的长度可基本上等于近侧部分的宽度。

在另一个实施例中，提供了一种用于将肌腱锚固到骨的方法。该方法可包括将护套的远侧端部定位于在骨孔上延伸的肌腱上。护套可具有配合到护套并且从护套向近侧延伸的导丝。具有配合至其的导丝的护套可被推进到骨孔中，使得肌腱推进到骨孔中并且在护套和骨孔之间延伸。空心的扩张器可沿着导丝推进到护套中，使得护套向外扩张，从而将肌腱锚固在骨孔内。

该方法可包括使用插入器工具将护套推进到骨孔中，该工具具有延伸穿过其的导向器。该方法还可包括在推进护套之后操纵插入器工具，以从插入器工具中的导丝抓紧器释放导丝，以及从导丝移除插入器工具。在另一个实施例中，当扩张器被完全插入护套中时，扩张器和护套可沿着其大部分长度全周接触。在另一个实施例中，扩张器可被不可旋转地推进到护套中，或者另选地，扩张器的远侧部分可被不可旋转地推进到护套中，并且扩张器的近侧部分可被可旋转地螺纹连接到护套中。

在其他方面，该方法可包括使用驱动器工具沿着导丝推进扩张器。驱动器工具可包括外轴，该外轴具有在其远侧端部上的相对叉臂，该相对叉臂定位在形成于护套中的相对狭槽内。驱动器工具还可包括内轴，该内轴延伸穿过外轴并且与扩张器接合。内轴可被旋转以将扩张器推进到护套中，同时外轴上的叉臂将护套保持基本上静止。驱动器工具可从导丝和护套移除，从而留下植入骨中的护套和扩张器。

在另一个实施例中，提供了一种用于将肌腱锚固到骨的锚定件组件，并且该锚定件组件包括护套和带螺纹的扩张器。护套可具有主体，该主体具有从其向近侧延伸的至少两个侧壁。侧壁可由至少第一狭槽和第二狭槽分开，并且侧壁可限定位于它们之间的内部管腔。侧壁还可包括形成于其内表面上的螺纹。带螺纹的扩张器可被配置成被接收在所述至少两个侧壁之间并且与形成于侧壁的内表面上的螺纹通过螺纹配合。护套和带螺纹的扩张器可被配置成使得当扩张器被完全螺纹连接到护套中时，侧壁的中部部分向外扩张一距离，该距离大于侧壁的近侧部分和远侧部分向外扩张的距离。中部部分由此限定护套的最大外部尺寸，以将护套锚固在骨孔内。

在一些实施例中，所述至少两个侧壁的中部部分可具有的厚度比所述至少两个侧壁的近侧部分和远侧部分的厚度大。在一些实施例中，锚定件组件的扩张器可具有小直径，并且在扩张器上的螺纹限定大直径。扩张器的小直径可使得护套的侧壁向外扩张。在其他实施例中，大直径或小直径和大直径两者可使得护套的侧壁向外扩张。在一些实施例中，锚定件组件的扩张器可包括具有基本上恒定的直径的圆柱形的近侧部分和具有向远侧减小的直径的渐缩的远侧部分。

在其他方面，提供了一种用于将肌腱锚固到骨的方法。该方法可包括将护套的远侧端部定位在延伸横跨骨孔的肌腱上。护套可被推进到骨孔中以使得肌腱被推进到骨孔中。扩张器可被插入护套的内部管腔中，使得扩张器使护套的近侧部分、中部部分和远侧部分向外扩张。护套的中部部分可向外扩张的距离大于护套的近侧部分和远侧部分向外扩张的距离。中部部分可因此限定护套的最大外部尺寸，这防止护套退出骨孔。

在其他方面，护套可具有形成于其内表面上的螺纹。扩张器还可包括形成于其外表面上的螺纹。通过使扩张器相对于护套旋转以将扩张器螺纹连接到护套中，可将扩张器插入到护套中。扩张器可具有小直径，并且扩张器上的螺纹可限定大直径。扩张器的小直径可使得护套向外扩张。在其他实施例中，扩张器的大直径或小直径和大直径两者可使得护套向外扩张。

在另一个实施例中，提供了一种用于将肌腱锚固到骨的锚定件组件。锚定件组件可包括护套，该护套具有基本上实心的远侧端部和从远侧端部向近侧延伸的至少两个侧壁。侧壁可由至少第一狭槽和第二狭槽分开，并且侧壁可限定位于它们之间的内部管腔。护套还可包括邻近狭槽从护套的最近端延伸的至少一个防陷入凸块。该防陷入凸块可被配置成防止护套过多插入到骨孔中。护套还可包括至少一个保持凸块，该至少一个保持凸块在防陷入凸块远侧的位置处从护套延伸。保持凸块可定位成离防陷入凸块一距离。该距离可被配置成使得当防陷入凸块在皮质骨的近侧表面上时保持凸块将在皮质骨的远侧表面下方延伸。锚定件组件还可包括带螺纹的扩张器，该带螺纹的扩张器可被接收在护套上的所述至少两个侧壁之间，以使得护套扩张并接合皮质骨。

在一些实施例中，所述至少一个防陷入凸块可包括一对防陷入凸块，并且所述至少一个保持凸块可包括一对保持凸块。在一些实施例中，所述至少一个防陷入凸块可径向向外延伸一距离，该距离大于所述至少一个保持凸块径向向外延伸的距离。在一些实施例中，所述至少一个防陷入凸块可与所述至少一个保持凸块共平面。在一些实施例中，防陷入凸块和保持凸块之间的距离可大于约0.5mm，并且更优选地，该距离可在约1.0mm至2.0mm的范围内。

在其他方面，提供了一种用于将肌腱锚固到骨的方法。该方法可包括将护套的远侧端部定位于在骨中的骨孔上延伸的肌腱上。护套可被推进到骨孔中，使得肌腱被推进到骨孔中。从护套的最近侧端的相对两侧延伸的至少一个防陷入凸块可邻靠骨的表面，以限制护套向骨孔内插入的深度。在防陷入凸块远侧的位置处从护套延伸的至少一个保持凸块可在骨表面下方延伸。扩张器可被插入护套中以使得护套向外扩张。保持凸块可扩张至比骨孔的直径大的直径，从而防止从骨孔移除护套，由此将肌腱锚固在骨孔内。

在一个实施例中，防陷入凸块可径向向外延伸一距离，该距离大于保持凸块径向向外延伸的距离。保持凸块可被插入骨孔中，同时可防止防陷入凸块插入到骨孔中。骨可以是例如皮质骨。骨可具有至少约0.5mm的厚度，并且防陷入凸块可定位在离保持凸块至少约0.5mm处以在两者间接收骨。

在另一个实施例中，提供了一种锚定件插入器工具，该锚定件插入器工具具有带有第一叉臂和第二叉臂的第一细长主体，所述第一叉臂和第二叉臂从第一细长主体的远侧端部向远侧延伸，并且被配置成沿着形成于锚定件组件的护套中的相对狭槽延伸。锚定件组件也可包括相对于第一细长主体可滑动地设置的第二细长主体。锚定件组件也可包括柄部组件，该柄部组件联接到第一细长主体和第二细长主体中的每一者的近端。柄部组件可被配置成使得第一细长主体具有第一运动范围和第二运动范围。第一运动范围内的第一细长主体可在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置中，第一叉臂和第二叉臂向远侧延伸超出第二细长主体，在第二位置中，第一叉臂和第二叉臂保持在第二细长主体内。第二运动范围内的第一细长主体可从第二位置移动至第三位置，在第三位置中，第一细长主体被配置成使得延伸穿过第一细长主体并且配合到柄部组件的导丝从柄部组件分开和释放。

在某些实施例中，第一细长主体可以是内轴，并且第二细长主体可以是设置在内轴周围的外轴。在一些实施例中，第二细长主体可包括闭合的远侧端部，该闭合的远侧端部具有形成于其中以用于接收导丝的中央镗孔。第二细长主体还可包括形成于其中的第一狭槽和第二狭槽，该第一狭槽和第二狭槽从中央内孔径向向外延伸以用于接收叉臂。在另一个实施例中，第二细长主体的远侧部分可包括形成于其相对外侧壁中的第一凹面和第二凹面。在另一个实施例中，第一细长主体和第二细长主体可被配置成相对于彼此可释放地锁定，使得防止第一细长主体和第二细长主体相对于彼此移动。

在某些实施例中，柄部组件可包括第一偏压元件，该第一偏压元件施加要将第一细长主体从第一位置移动至第二位置必须克服的第一偏压力，并且柄部组件包括第二偏压元件，该第二偏压元件施加要将第一细长主体从第二位置移动至第三位置必须克服的第二偏压力。第二偏压力可大于第一偏压力。柄部组件也可包括导丝抓取元件，该导丝抓取元件可被配置成接合联接到锚定件组件的护套并且延伸穿过第一细长主体的导丝的近端。在其他实施例中，柄部组件可包括致动器，该致动器联接到第一细长主体并且被配置成将第一细长主体移动通过第一运动范围和第二运动范围。在其他实施例中，柄部组件可包括第一柄部，该第一柄部被配合到第二细长主体并且具有形成于其中以用于接合导丝的接合元件。柄部组件还可包括第二柄部，该第二柄部被配合到第一细长主体以用于使第一细长主体相对于第二细长主体移动。

在另一个实施例中，提供了一种肌腱锚固系统。该系统可包括具有护套的锚定件组件，该护套具有由至少第一狭槽和第二狭槽至少部分地分开的至少两个侧壁。侧壁可限定两者间的内部管腔。锚定件组件还可包括可在护套的内部管腔内被接收的扩张器。该系统也可包括插入器工具，该插入器工具可具有带延伸穿过其的内部管腔的外轴和具有形成于其远侧端部上的第一叉臂和第二叉臂的内轴。叉臂的尺寸可被设计和加工成沿着护套中的第一狭槽和第二狭槽延伸并且向远侧延伸超出护套的远侧端部。插入器工具也可包括联接到内轴和外轴的近端的柄部组件。柄部组件可具有致动器，该致动器被配置成使内轴相对于外轴轴向移动，由此在延伸位置和回缩位置之间移动叉臂，在延伸位置中，叉臂向远侧延伸超出外轴的远侧端部，在回缩位置中，叉臂回缩到外轴的远侧端部中。

在某些实施例中，外轴可具有闭合的远侧端部，该闭合的远侧端部具有形成于其中以用于接收导丝的中央内孔。外轴也可具有形成于其中的第一狭槽和第二狭槽，该第一狭槽和第二狭槽从中央内孔径向向外延伸以用于接收第一叉臂和第二叉臂。在一些实施例中，导丝可被配合到护套，并且柄部组件中的导丝抓取元件可被配置成接合导丝的近端。在其他实施例中，第一叉臂和第二叉臂可包括在两者间沿着叉臂的近侧部分延伸的连接器，并且连接器可具有延伸穿过其的中央管腔。在另一个实施例中，护套可包括从其最近端径向向外延伸的至少一个防陷入凸块，并且外轴的面向远侧表面可包括形成于其中的至少一个凹部以用于安置所述至少一个防陷入凸块。

在其他方面，致动器可在柄部组件上的远侧位置和在柄部组件上的近侧位置之间移动，在远侧位置中，叉臂向远侧延伸超出外轴的远侧端部，在近侧位置中，叉臂被回缩到外轴的远侧端部中。在某些实施例中，致动器可被偏压到远侧位置。

还提供了一种用于将肌腱锚固到骨的方法。该方法可包括将护套附接到插入器工具，使得在插入器工具的内轴的远侧端部上的一对叉臂沿着形成于护套中的相对狭槽延伸。该方法可包括操纵在插入器工具的柄部组件上的致动器以使所述一对叉臂回缩到插入器工具的外轴中，并且在叉臂回缩的情况下操纵柄部组件以将护套推进通过组织。在护套被推进通过组织之后，致动器可被操纵以使得叉臂沿着形成于护套中的相对狭槽延伸并且向远侧延伸超出护套的远侧端部。该方法还可包括将肌腱定位在所述一对叉臂之间，以及操纵柄部组件以将具有两个叉臂之间的肌腱的叉臂和护套推进到骨孔中。插入器工具可被移除，使得锚定件和肌腱保留在骨孔中。在一些实施例中，该方法还可包括将扩张器插入护套中以使得护套向外扩张，从而将肌腱锚固在骨孔内。

在某些实施例中，该方法可包括通过将肌腱定位在插入器工具的内轴的远侧端部上的所述一对叉臂之间来测量将锚固到骨的肌腱的尺寸。在一些实施例中，测量肌腱的尺寸可包括使用具有间隔开第一距离的一对叉臂的第一插入器工具来测量肌腱，以及使用具有间隔开第二距离的一对叉臂的第二插入器工具来测量肌腱。

在其他方面，将护套附接到插入器工具可包括将配合到护套的导丝向近侧推进到插入器工具的内轴的远侧端部中，以使得导丝与插入器工具的柄部组件中的导丝抓紧器配合。在一些实施例中，移除插入器还可包括操纵致动器以使得导丝抓紧器释放导丝。

在另一方面，提供了一种锚定件驱动器工具。锚定件驱动器工具可包括外轴，该外轴具有从其远侧端部向远侧延伸的第一叉臂和第二叉臂。第一叉臂和第二叉臂可被配置成延伸进入形成于锚定件组件的护套中的相对狭槽。锚定件驱动器工具也可包括内轴，该内轴延伸穿过外轴并且具有被配置成与锚定件组件的扩张器配合的远侧端部。柄部组件可联接到内轴和外轴的近端。柄部组件可包括致动器，该致动器被配置成使内轴相对于外轴旋转以将联接到内轴的远侧端部的扩张器驱动到联接到外轴的第一叉臂和第二叉臂的护套中。外轴可被配置成在内轴的旋转期间将护套保持在基本上固定的位置中。在一些实施例中，致动器可包括在内轴的近端上的旋钮，并且柄部组件可包括外轴的近端上的静止柄部。

在某些实施例中，外轴可包括形成于其远侧部分中的相对查看窗口和/或形成于其远侧端部中以用于安置肌腱的相对切口。在一些实施例中，外轴相对于内轴自由可旋转地移动，并且外轴相对于内轴的轴向平移可被限制到预定的距离。在一些实施例中，内轴和外轴中的至少一者可包括用于指示扩张器何时完全安置在护套内的至少一个标记。

在另一方面，提供了一种肌腱锚固系统，该肌腱锚固系统包括锚定件组件和插入器组件。锚定件组件可包括具有大体上细长的圆柱形构型的护套，该大体上细长的圆柱形构型具有由至少第一狭槽和第二狭槽至少部分地分开的至少两个侧壁。侧壁可限定在两者间的内部管腔。锚定件组件也可包括被配置成在护套的内部管腔内被接收的扩张器。插入器组件可包括具有形成于其远侧端部上的第一叉臂和第二叉臂。叉臂的尺寸可被设计和加工成在护套中的第一狭槽和第二狭槽内被接收。插入器组件还可包括内轴，该内轴延伸穿过外轴并且具有被配置成与扩张器配合的远侧端部。柄部组件可联接到内轴和外轴的近端。柄部组件可具有致动器，该致动器被配置成使内轴旋转以将扩张器驱动到护套中，同时外轴叉臂将护套保持在基本上固定的位置中。

在某些实施例中，肌腱锚固系统可包括加载器，该加载器具有在其近端和远侧端部之间延伸穿过其的通路以用于安置扩张器和外轴的远侧部分。加载器可包括漏斗形远侧端部。

在一些实施例中，叉臂可具有比第一狭槽和第二狭槽的长度小的长度，使得叉臂仅在其中部分地延伸。在一些实施例中，致动器可包括内轴的近端上的旋钮，并且柄部组件可包括外轴的近端上的静止柄部。在一些实施例中，标记可形成于内轴和外轴中的至少一者上，以用于指示扩张器何时完全安置在护套内。

在一些实施例中，外轴可包括形成于其远侧部分中的相对查看窗口、和/或形成于其远侧端部中以用于安置肌腱的相对切口。在一些实施例中，外轴能够相对于内轴自由可旋转地移动，并且外轴相对于内轴的轴向平移被限制到预定的距离。

在另一方面，提供了一种用于将肌腱锚固到骨的方法。该方法可包括将护套和肌腱推进到骨中的骨孔内，使得肌腱在护套和骨孔之间延伸。驱动器工具的外轴的远侧端部上的一对叉臂可被插入形成于植入骨孔中的护套中的相对狭槽。该方法也可包括操纵驱动器工具的柄部组件上的致动器以使延伸穿过外轴的内轴旋转，从而将联接到内轴的远侧端部的扩张器推进到护套中。在内轴将扩张器旋转到护套中的同时，外轴上的所述一对叉臂可将护套保持基本上静止。在一些实施例中，叉臂可防止护套的侧壁径向向内塌缩。

在一些实施例中，内轴能够相对于外轴自由地旋转，并且用于将扩张器推进到护套中的内轴的轴向移动可被限制到预定的距离。在其他实施例中，内轴可以是空心的，以接收联接到护套的导丝，使得导丝将内轴和外轴相对于护套轴向对齐。

在一些实施例中，护套上的凸块限制护套向骨孔内的插入深度。在一些实施例中，外轴可包括形成于其远侧端部中的相对切口。当叉臂被插入到狭槽中时，肌腱可延伸进入相对切口中，使得外轴被定位成抵靠骨的表面。

附图说明

本发明将从结合附图的如下详细描述被更完整地理解，在附图中：

图1是具有护套插入器、护套、驱动器工具和扩张器螺钉的肱二头肌肌腱固定术系统的透视图；

图2是图1的护套的侧透视图；

图3是图1的护套的另一个侧透视图；

图4是图1的护套的俯视图；

图5A是图1的被显示为具有用于配合到该护套的导丝的护套的透视图；

图5B是被显示为配合的图5A的护套和导丝的侧透视图；

图6是图1的护套的剖视图；

图7是图1的护套的另一个剖视图；

图8A是图1的扩张器螺钉的侧透视图；

图8B是扩张器的另一个实施例的侧透视图，该扩张器被配置成部分不可旋转地推进到骨孔中，然后可旋转地推进到骨孔中；

图8C是扩张器的另一个实施例的侧透视图，该扩张器被配置成不可旋转地推进到骨孔中；

图9是图1的扩张器螺钉的剖视透视图；

图10是图1的插入器工具的透视图；

图11A是图1的插入器工具的分解透视图；

图11B是用于与图1的插入器工具一起使用的锁定机构的一个实施例的透视图；

图11C是图11B的锁定机构的侧视图；

图12A是图1的插入器工具的远侧叉的局部透明的透视图；

图12B是图1的插入器工具的远侧叉的端视图；

图12C示出了插入器工具的另一个实施例，该插入器工具具有带有可变形叉臂的叉，该另一个实施例显示了将要插入穿过骨中的骨孔的工具；

图12D示出了图12C的插入器工具，其被插入穿过骨孔以使得叉上的叉臂向外弓形弯曲；

图13是远侧叉和图1的插入器工具的外轴的一部分的透视图；

图14A是图5A的从图1的插入器工具的外轴延伸的导丝的透视图；

图14B是根据另一个实施例的插入器工具的外轴的远侧端部的透视图；

图14C是具有联接到其的护套的图14B的外轴的侧视图；

图15是显示了安装到图1的插入器工具的远侧叉上的图1的护套的侧透视图；

图16A是小尺寸插入器工具的侧视图；

图16B是大尺寸插入器工具的侧视图；

图17A是图1的插入器工具的侧视图，其显示了处于初始位置的插入器工具；

图17B是图17A的插入器工具的侧视图，其显示了向近侧牵拉以使远侧叉回缩到工具的外轴的远侧端部中的触发器；

图17C是图17B的插入器工具的侧视图，其显示了进一步向近侧牵拉以从与插入器工具的配合接合释放导丝的触发器；

图18是图1的驱动器工具的侧透视图；

图19是图18的工具驱动器的透明分解图；

图20是图18的驱动器工具的旋钮和柄部的透明透视图；

图21是图18的驱动器工具的外轴的远侧端部的透视图；

图22是图21的外轴的远侧端部的侧视图；

图23是图21的外轴的远侧端部的另一个侧视图；

图24A是图1的驱动器工具的侧视图，其显示了处于初始位置的驱动器工具；

图24B是图24A的驱动器工具的侧视图，其显示了相对于内轴向远侧移动的外轴；

图24C是图24B的驱动器工具的侧视图，其显示了相对于内轴进一步向远侧移动的外轴；

图25是加载器的一个实施例的透视图，其显示了该加载器具有联接至其的图1的扩张器螺钉和驱动器工具；

图26A是图25的加载器的侧视图；

图26B是图26A的加载器的前视图，其显示了将要在其中被接收的图1的扩张器螺钉；

图26C是图26B的加载器和扩张器螺钉的前视图，其显示处于配合构型并且被引导到导丝上；

图26D示出了图26C的加载器、扩张器螺钉和导丝，其显示了加载器被移除并留下定位在导丝上的扩张器螺钉；

图27A是肌腱测量装置的一个实施例的侧视图；

图27B是肌腱测量装置的另一个实施例的远侧端部的侧视图；

图28是肌腱测量装置的另一个实施例的侧视图；

图29是肌腱测量装置的另一个实施例的侧视图；

图30是图29的肌腱测量装置的另一个侧视图；

图31是图29的肌腱测量装置的远侧端部的侧视图；

图32是根据另一个实施例的组合导丝和骨孔钻孔装置的侧视图；

图33A是组合肌腱测量和骨孔钻孔装置的实施例的侧视图，其显示了回缩在远侧端部内的叉；

图33B是图33A的装置的侧视图，其显示了从远侧端部部分延伸的叉；

图33C是图33A的装置的侧视图，其显示了从远侧端部完全延伸的叉；

图34A是肌腱测量装置的另一个实施例的侧视图；

图34B是图34A的肌腱测量装置的远侧部分的侧视图，其显示为定位成邻近待测量的肌腱；

图34C是图34B的肌腱测量装置和肌腱的远侧部分的侧视图，其显示了测量肌腱的测量装置；

图35是骨孔制备装置的另一个实施例的俯视图；

图36是图35的骨孔制备装置的侧视图；

图37是图35的装置的末端的端视图；

图38是骨孔制备装置的成角度的末端的一个实施例的侧视图；

图39是骨孔制备装置的倒圆的边缘末端的一个实施例的侧视图；

图40A是图1的插入器工具的远侧部分的透视图，其被显示为正在测量要锚固到骨的肌腱；

图40B是图40A的插入器工具的远侧部分的透视图，其中图1的护套被加载到插入器工具上；

图40C是图40B的插入器工具和护套的透视图，其显示了用于将肌腱塞入骨中的骨孔中的组件；

图40D是图40C的护套和插入器工具的透视图，其显示了完全插入骨孔中的护套；

图40E是图40D的护套的透视图，其显示插入器工具被移除并留下联接到植入护套的导丝；

图41A是加载到图40E的导丝上的图1的扩张器螺钉的透视图；

图41B是图41A的扩张器螺钉的透视图，其显示了正被推进到导丝上的图1的驱动器工具；

图41C是图41B的驱动器工具和扩张器螺钉的透视图，其中驱动器工具与扩张器螺钉接合；

图41D是图41C的驱动器工具和扩张器螺钉的透视图，其显示了向远侧推进以将外轴上的叉臂定位在护套中的狭槽内的驱动器工具的外轴；

图41E是图41D的驱动器工具和扩张器螺钉的透视图，其显示了完全驱动到护套中的扩张器螺钉；

图41F是图41E的驱动器工具和扩张器螺钉的透视图，其显示驱动器工具被移除并留下从设置在护套内的扩张器螺钉延伸的导丝；

图41G是图41F的护套和扩张器螺钉的透视图，其显示导丝正被从植入物移除；

图42A是具有防陷入凸块的护套的另一个实施例的俯视图；

图42B是图42A的护套的侧透视图；

图42C是图42A的护套的侧透视图，其被设置在骨孔中并且被显示为将肌腱锚固到骨；

图42D是图42C的护套和肌腱的俯视图；

图43A是具有近侧凸缘的护套的另一个实施例的俯视图；

图43B是图43A的护套的侧透视图；

图43C是图43A的护套的侧透视图，其被设置在骨孔中并且被显示为将肌腱锚固到骨；以及

图43D是图43C的护套和肌腱的俯视图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施例，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理。这些实施例的一个或多个实例在附图中示出。本领域的技术人员应当理解，本文具体描述并且在附图中示出的装置和方法为非限制性的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例进行图解说明或描述的特征可与其他实施例的特征进行组合。这些修改形式和变化形式旨在被包括在本发明的范围内。

本说明书通篇提及的“各种实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”等，这意味着结合所述实施例描述的具体特征、结构或特性被包括在至少一个实施例中。因此，在整篇说明书中出现的短语“在各种实施例中”、“在一些实施例中”、“在一个实施例中”等并不一定指相同的实施例。此外，在一个或多个实施例中，具体特征、结构或特性可以任何合适的方式结合。因此，在无限制的情况下，结合一个实施例示出或描述的具体特征、结构或特性可全部或部分地与一个或多个其他实施例的特征结构或特性结合。

应当了解，术语“近侧”和“远侧”可结合临床医生操纵用于治疗患者的器械的一端而在说明书中通篇使用。术语“近侧”是指器械的最靠近临床医生的部分，并且术语“远侧”是指距离临床医生最远的部分。还应当了解，为简明和清楚起见，本文可参考所示实施例使用空间术语诸如“竖直”、“水平”、“上”和“下”。然而，外科手术器械可以在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非意图是限制的和绝对的。

一般来讲，提供了一种用于将韧带或肌腱锚固到骨的方法和装置。在示例性实施例中，所述方法和装置用于进行肱二头肌肌腱固定术；然而，本领域的技术人员应当了解，所述装置和方法可以在各种手术中使用并且用于将任何组织锚固到骨。在一个实施例中，提供了一种具有护套和在护套内被接收的扩张器的外科植入物。还提供了包括护套插入器和驱动器的各种递送工具。在使用中，护套插入器可用于将肌腱定位在经制备的骨孔内，并且它可用于利用连接到护套的导丝将护套递送到骨孔中。可提供用于将扩张器递送到护套中的驱动器。加载器可任选地用于将驱动器和扩张器加载到联接到植入护套的导丝上。

本领域的技术人员应当了解，本文所公开的外科植入物、递送工具和方法可与各种外科装置一起使用，包括测量装置、钻和槌等。

本文所述的实施例总体涉及用于执行肱二头肌肌腱固定术的系统和方法。在一些实施例中，该系统可包括以下部件中的任一个或多个部件：具有护套和扩张器的锚定件组件或植入物；护套插入器工具；驱动器工具；和加载器。该系统的部件可减少执行肱二头肌肌腱固定术所需的步骤数，并且能够以伤害肌腱的最小风险进行这样的操作。

图1示出了肱二头肌肌腱固定术系统的一个实施例，其包括护套插入器工具300、联接到护套插入器工具300的远侧端部的护套100、驱动器工具400、和呈螺钉200形式的扩张器，螺钉200联接到驱动器工具400的远侧端部。虽然在图1中未示出，但该系统也可包括被配置成可移除地配合到驱动器工具400和螺钉200的加载器、以及各种其他装置，诸如骨制备工具和测量装置。

相比用于进行肱二头肌肌腱固定术的现有技术，本文所述设备和方法可具有许多优点。特别地，整个附接件制备程序可能是简便的，并且需要外科医生仅采取少许快捷的步骤来将包括护套和扩张器的植入物结构附连到骨。可以避免在扩张器的旋转或需要旋转与肌腱直接接触的部件的任何其他技术期间损害肌腱的风险。因此，可以减小对肌腱造成创伤的风险，并且可以显著减少准备和附连肌腱所需的时间，这可以有利于外科手术并减少患者的不便。此外，所描述的技术可有助于节约手术室成本。

植入物

图2更详细地示出了图1的可植入护套。一般来讲，护套被配置用于安置围绕其的肌腱，并用于在其中接收扩张器，该扩张器有效地使护套扩张到骨中以将肌腱锚固在骨孔内。该护套可由生物相容性材料形成，并且它可以任选地为生物可吸收的。

虽然护套的形状和构型可变化，但在示例性实施例中，护套100具有大体上细长的圆柱形形状，带有圆形或卵圆形的横截面几何形状。护套100具有近侧端部100p和远侧端部100d，如图2所示。如在图3中的护套100的侧视图中所示，护套100可以是开裂式护套，具有第一侧壁112a和第二侧壁112b，第一侧壁112a和第二侧壁112b在远侧端部100d处相连并且由在两者间延伸的第一细长狭槽114a和第二细长狭槽114b分开。细长狭槽114a、114b可从近侧端部100p延伸并可终止于紧邻远侧端部100d的近侧处。狭槽114a、114b优选地被成形用于安置在护套插入器工具上的叉形构件，如下文将更详细地讨论的。在图示实施例中，狭槽114a、114b在近侧至远侧方向上宽度减小。如图2中进一步所示，护套100的远侧端部100d可以是实心和闭合的，但内表面116可包括形成于其中的镗孔120，镗孔120被配置成在其中接收导丝140。镗孔120优选地为盲镗孔，其为带螺纹的，以用于与导丝140的螺纹末端配合，但镗孔可以任选地一直延伸穿过远侧端部。

如在图3中上方所示，形成于护套100的侧壁112a、112b中的细长狭槽114a、114b可允许护套扩张。在护套100的侧壁112a、112b之间的狭槽114a、114b优选地具有比叉（下文讨论）的宽度大的宽度，使得侧壁112a、112b可朝叉向内塌缩，以允许将肌腱和护套100推入骨孔中。例如，处于静止状态的狭槽114a、114b可具有比叉的宽度大的宽度，以允许护套100的侧壁112a、112b朝叉径向向内移动第一距离至塌缩位置。侧壁也可被配置成远离静止位置径向向外挠曲和移动第二距离至张开位置。在示例性实施例中，护套100被配置成具有静止状态，在静止状态下，第一距离和第二距离相等。这样的构型可能是有利的，因为侧壁112a、112b从中间的静止位置移动，而不是让静止位置处于张开位置并且让护套挠曲通过第一距离和第二距离两者。在使用中，在植入之前，侧壁112a、112b可具有可以是半圆形的曲率。当护套100被插入骨孔中时，侧壁112a、112b可塌缩成卵圆取向。当护套由扩张器扩张时，侧壁可扩张成圆形取向，这可有助于实现整个护套100的均匀的压缩。

在一些实施例中，护套可形成为具有变化的壁厚度。如图6所示，护套的外径Do可以是沿着近侧部分基本上恒定的，并且可以沿着远侧部分在远侧向内渐缩以方便插入。护套100的内部管腔可具有内部小直径D1和内部大直径D2两者。护套100的内部大直径D2（和任选地内部小直径D1）可从近侧端部100p朝远侧端部100d在远侧向内渐缩，使得侧壁112a、112b的厚度在护套100的中部部分100m处大于在护套的近侧端部100p和远侧端部100d处的厚度。因此，当螺钉200被插入护套100中时，护套100的中部部分100m（即，置于皮质下方的护套的一部分）可扩张至比在近侧端部100p处的护套100（即，定位在皮质内的护套的一部分）的直径大的直径。中部部分100m的扩张由此“锚固”护套100以防止护套100向后回缩通过骨孔开口。

如图2所示，护套100也可包括面向远侧的表面，该表面为凹形的或鞍形的以在其上安置肌腱。该表面可用来在将肌腱和护套100插入或塞入骨孔中期间帮助保持肌腱。该特征结构可结合或独立于其他肌腱保持特征结构使用。

如进一步所示，护套可包括在每个侧壁112a、112b上的凸形近侧表面。凸形形状提供了倒圆的边缘，其可有助于避免损害与护套接触的任何组织。

护套100也可包括形成于其上的各种表面特征结构，以方便与骨接合。在一个实施例中，护套100可具有诸如肋106a、106b、106c、106d、106e的表面特征结构，并且每个肋可以是共面的，以便允许在不需要旋转护套的情况下将护套插入骨中。护套的远侧部分102可以不含表面特征结构。虽然示出了肋，但本领域的技术人员应当理解，护套可包括各种骨接合表面特征结构，诸如螺纹、齿状物或其他突起。

如上文所述和图7中进一步所示，护套100的内部可具有形成于护套100的实心远侧末端中的镗孔120。镗孔120可被配置成接收导丝140。护套100可被预包装在导丝140上，以在外科手术期间增强使用便利性。在示例性实施例中，如图11A所示，导丝140具有预定的长度，该预定的长度足以允许导丝配合到护套并一直延伸穿过且进入插入器和驱动器中的每一者的柄部部分。导丝也可具有带螺纹的远侧末端142，其被配置成与形成于护套100的中的镗孔120中的螺纹（未示出）配合。在一个实施例中，镗孔120为盲镗孔，使得导丝140不凸穿远侧端部100d并且保留在护套100内部。在另选实施例中，镗孔可完全延伸穿过远侧末端，从而允许导丝140凸穿护套100的端部。

如图7中进一步所示，护套100可包括形成于侧壁112a、112b的内表面上的特征结构。例如，侧壁112a、112b可包括形成于其面向内的表面上的螺纹124，以用于与螺钉200通过螺纹配合。在一些实施例中，螺纹可沿着侧壁112a、112b的内部的一部分或完全沿着侧壁112a、112b的内部延伸。另外的内部特征结构可包括但不限于脊、接合构件或棘爪，其可用来帮助护套100将螺钉200牵拉或接合到其最终位置。在示例性实施例中，螺纹124被成形用于当护套100处于扩张状态而不是静止状态时配合螺钉200上的螺纹，如下文将更详细地讨论的。

在一些实施例中，护套100可包括形成于近侧端部100p处的防陷入凸块。例如，图2-图7示出了四个防陷入凸块110a、110b、110c、110d，这些凸块各自具有大体上矩形的构型并且从护套100的近侧端部100p径向向外延伸，以防止护套100过多插入到骨孔中。特别地，第一防陷入凸块110a和第二防陷入凸块110b从第一侧壁112a的相对两侧延伸，并且第三防陷入凸块110c和第四防陷入凸块110d从第二侧壁112b的相对两侧延伸。防陷入凸块110a、110b、110c、110d由此定位成邻近狭槽114a、114b。防陷入凸块110优选地从护套100径向向外延伸超出护套的最大外部尺寸或直径，以便充当限制护套向骨孔中的插入深度的止挡件。

图42A-图42D示出了护套150的另一个实施例，其具有形成于顶部近侧端部150p处的防陷入凸块156a、156b、156c、156d。例如，图42A是护套的俯视图，该护套具有两对防陷入凸块156a、156b、156c、156d，这些防陷入凸块从护套150的相背对两侧径向向外延伸。特别地，如图42B所示，第一凸块156a和第二凸块156c从第一侧壁158a的相背对两侧延伸，第三凸块156b和第四凸块156d从第二侧壁158b的相背对两侧延伸。凸块156a、156b、156c、156d定位成邻近将侧壁158a、158b分开的狭槽154a、154b。下文进一步详细讨论的插入器工具的分叉的叉臂可与狭槽154a、154b配合，以将护套150插入骨孔中。在使用中，如图42C所示，护套150的顶部表面152或近侧端部150p被配置成保持在骨500的顶部表面上方。如图42D所示，防陷入凸块156a、156b、156c、156d将邻接骨的顶部表面，延伸超过骨孔以限制护套150向骨孔内的插入深度。凸块156a-d优选地定向成使得它们定位在肌腱的相背对两侧上，即，在垂直于肌腱的方向上。例如，第一凸块156a和第二凸块156b可定位成紧邻肌腱的左侧600l，并且第三凸块156c和第四凸块156d可定位成紧邻肌腱的右侧600r。防陷入凸块156a、156b、156c、156d可抵靠骨压缩肌腱，以方便将肌腱锚固到骨。

图43A-图43D示出了具有防陷入特征结构的护套160的另一个实施例。在该实施例中，护套160的近侧端部160p包括近侧凸缘162a、162b，近侧凸缘162a、162b从每个侧壁的近侧表面168径向向外延伸。具体地，第一近侧凸缘162a和第二近侧凸缘162b可从相对两侧延伸超出护套160的直径160D。如图43B所示，护套160可包括从近侧端部160p朝远侧端部160d延伸的相对的细长狭槽164a、164b。细长狭槽164a、164b可终止于实心的远侧端部末端166的近侧处，并且可被配置成联接到插入器工具，如下文将更详细地讨论的。如图42A和图42B所示，第一凸缘162a可在第一细长狭槽164a和第二细长狭槽164b之间延伸，从而围绕第一侧壁170a的近侧表面168的周边周向延伸。第二近侧凸缘162b也可在第一细长狭槽164a和第二细长狭槽164b之间延伸，从而围绕第二侧壁170b的近侧表面168的周边周向延伸。凸缘162a、162b可各自具有大体上半圆形或长方形的形状。如图43C所示，当护套被植入骨孔中时，肌腱600将被接合在近侧凸缘162a、162b与骨的表面之间。近侧凸缘162a、162b可因此定位在覆盖骨的肌腱600的顶部表面上。近侧凸缘162a、162b可由柔性材料形成并且可被配置成通过挠曲向肌腱提供缓解。如图43D所示，近侧凸缘162a、162b的外边缘172b、147b可向上挠曲远离骨的表面，而位于紧邻细长狭槽164a、164b处的近侧凸缘162a、162b的内边缘172a、174a可朝骨孔向下挠曲，从而将肌腱600压入合适位置。在该实施例中，凸缘162a、162b取向成与肌腱共线，使得第一凸缘162a沿着骨孔的一侧（即，远侧）延伸横跨肌腱，并且第二凸缘162b沿着骨孔的相对侧（即，近侧）延伸横跨肌腱。

重新参看图2的实施例，护套100还可包括皮质保持凸块108a、108b，皮质保持凸块108a、108b沿着护套100的中部区段定位，例如在紧邻近侧端部100p远侧的位置处。皮质保持凸块108a、108b优选地定位成离最近侧端部约2mm，使得当护套100被植入骨孔中时皮质保持凸块108a、108b将定位成刚好超出皮质骨并且在松质骨内。皮质保持凸块108a、108b的尺寸可被设计成匹配骨孔的直径。这允许皮质保持凸块108a、108b穿入到骨孔中。换句话讲，皮质保持凸块108a、108b可具有等于或小于护套100的最大外部尺寸或直径的外径。一旦被植入并且在将螺钉插入护套100之后，护套就会扩张以致使皮质保持凸块108a、108b或至少其外拐角在皮质的表面下方延伸，以防止拉出，从而将护套100锁定在骨中。在图示实施例中，护套100包括四个皮质保持凸块108a、108b、108c、108d，每个侧壁112a、112b的相对两侧上各两个。然而，护套100可包括任何数目的皮质保持凸块108a、108b。

如图4所示，护套100也可包括防塌缩凸块128a、128b、128c、128d，它们一体地形成或定位在内壁126a、126b上，以用于防止壁126a、126b的塌缩超出预先确定的位置。在图示实施例中，第一侧壁112a和第二侧壁112b中的每一个侧壁的邻近第一细长狭槽114a和第二细长狭槽114b延伸的边缘限定四个防塌缩凸块。凸块可朝彼此移动，但它们充当止挡件以防止侧壁112a、112b完全塌缩。当护套100和肌腱被插入骨中时，但在手术完成和螺钉200插入之前，凸块128a、128b、128c、128d可因此允许侧壁朝彼此塌缩。

如上文所述，护套100被配置成在其中接收螺钉200，螺钉200有效地使护套100扩张，以将护套100和联接到其的韧带锚固在骨孔内。如图8A所示，在一个实施例中，螺钉200可具有大体上圆柱形的形状，具有沿着至少近侧部分200p并且优选地沿着长度的大部分（例如，总长度的一半以上）恒定的小直径D₁。螺钉200的远侧部分200d可在远侧向内渐缩至在最远侧的端部处减小的直径。螺钉200可具有螺纹202，螺纹202沿着螺钉200形成并且沿着整个长度延伸以方便与护套100接合。螺钉200可以是完全空心的，以允许在导丝140上递送螺钉200，并且螺钉200可具有平坦的面向近侧的表面206和平坦的面向远侧的表面208。然而，近侧表面206和远侧表面208可具有各种形状，并且所述形状可被配置成适形于护套和/或骨表面。如在图8A和图9中进一步所示，内部管腔210可具有尺寸被设计成接收导丝的直径。内部管腔210的至少近侧部分可被成形为接收驱动器工具。例如，如图8A所示，近侧部分200p可具有六边形镗孔以接收六边形驱动器工具。

重新参看图1，螺钉200可在使用期间插入护套100中。在插入护套100中时，螺钉200可致使护套100扩张。在示例性实施例中，螺钉200上的螺纹202具有高度H_t（图8），该高度小于形成于护套100中的内螺纹124的高度H_g（图6）。该构型将允许螺钉200的小直径D₁接触护套100的内部小直径D1（图6），从而致使护套100的扩张。因此，螺纹202尺寸不被设计成致使护套100的扩张，相反，螺钉200的小直径致使扩张。另外，螺钉200可被成形为致使护套100的较厚的中部部分径向向外扩张比护套的近侧端部100p和远侧端部100d大的距离，使得中部部分100m在扩张状态形成护套100的最大直径，如此前结合图7所讨论的。

本领域的技术人员应当了解，扩张器可具有各种其他构型，并且扩张器可被配置成不可旋转地插入护套中、可旋转地插入护套中、或部分不可旋转且部分可旋转地插入护套中。图8B示出了扩张器220的一个实施例，其被配置成部分不可旋转地插入护套中，然后可旋转地插入护套中。具体地，扩张器220包括近侧部分220p和远侧部分220d，近侧部分220p具有形成于其上的螺纹222，远侧部分220d不带螺纹且不含表面特征结构。近侧部分220p和远侧部分220d的长度可变化，但在示例性实施例中，每个部分是扩张器220的总长度的约一半。图示的近侧部分220p具有大体上圆柱形的形状且具有恒定的小直径D₁，并且扩张器220的远侧部分220d在远侧向内渐缩至在最远侧端部处减小的直径。扩张器220可以是完全空心的，以允许在导丝140上递送扩张器220，并且扩张器220可具有平坦的面向近侧的表面226和平坦的面向远侧的表面228。在使用中，扩张器220的无螺纹的远侧部分220d可以被不可旋转地推进到护套100中。一旦远侧部分220d完全设置在护套100内，扩张器220就可接着被旋转以将近侧部分220p拧入护套中。护套可包括沿着其整个内表面或沿着其内表面的近侧部分的对应的螺纹，以用于与扩张器220上的螺纹222配合。

图8C示出了扩张器240的另一个实施例，其被配置成不可旋转地推进到护套中。一般来讲，扩张器240具有大体上圆柱形的形状和沿着近侧部分240p的恒定的小直径D₁以及沿着中部部分240m至远侧部分240d的凸形鼓起部。扩张器240的远侧部分240d在远侧向内渐缩至在最远侧端部处减小的直径。中部部分240m和远侧部分240d可以不含任何表面特征结构，并且可以是相对平滑的。另一方面，近侧部分240p可包括一个或多个肋或凸缘242，该一个或多个肋或凸缘242形成于近侧部分240p上并围绕其周向延伸。在图示实施例中，近侧部分240p包括形成于其上并纵向间隔开的两个肋242。每个肋242包括平坦的面向近侧表面242p和外侧壁，该外侧壁具有近侧恒定直径部分242c和远侧渐缩部分242t。肋242的外径大于扩张器240的小外径。扩张器240可以是完全空心的，以允许在导丝140上递送扩张器240，并且扩张器240可具有平坦的面向近侧的表面246和平坦的面向远侧的表面248。在使用中，扩张器240可以被不可旋转地推进到护套100中。近侧部分240上的肋242可致使护套向外扩张，从而将护套锚固在骨孔内。

护套插入器

还提供了用于将护套100和/或螺钉200插入骨孔中的各种插入器工具。插入器工具也可用来执行与将护套向骨孔内的插入结合的各种其他功能。例如，锚定件插入器工具可以有效地初始测量肌腱的尺寸。可以提供具有不同尺寸的多个插入器工具，其中所述尺寸对应于将与其一起使用的尺寸适当地设计的护套和螺钉。插入器工具也可被配置成将肌腱插入或“陷入”预钻的骨孔中，并且在将护套100递送到骨孔中的同时将肌腱保持在骨孔内。插入器工具可被进一步配置成在其中接收联接到护套100的导丝140。这可允许将带有配合到其的导丝140的护套100递送到骨孔中，并且导丝140可之后与护套100保持在一起，并且方便扩张器向护套中的递送。在某个示例性实施例中，插入器工具可被配置成固定地接合导丝140以在肌腱的陷入期间和护套100的递送期间防止导丝140移动，并且插入工具可被配置成一旦植入护套100即选择性地释放导丝140，以允许从导丝140移除工具，从而留下植入从其延伸的导丝140的护套100。

图10-图17示出了护套插入器工具300的一个示例性实施例及其各种部件和特征结构。如图所示，护套插入器工具300通常包括：外部部件，其具有柄部302，柄部302带有从其延伸的外轴306；和内部部件，其包括触发器304和内轴310，触发器304可滑动地联接到柄部302，内轴310从触发器304延伸并穿过外轴306。内轴310包括用于与护套相互作用的特征结构。护套插入器工具300也可包括设置在柄部302内的特征结构，以用于控制内轴310和外轴306相对于彼此的移动，如下文将更详细地讨论的。

柄部302可具有各种构型，但在图示实施例中，外部部件上的柄部302具有大体上细长的圆柱形构型以方便其抓紧。柄部302可具有镗孔，镗孔从远侧端部302d延伸穿过柄部302并正好终止于最近侧端部的远侧处。然而，在其他实施例中，镗孔可延伸穿过柄部302的近侧端部。镗孔可被配置成接收各种部件以用于控制内轴和外轴相对于彼此的移动。镗孔的远侧部分可接收外轴306的近侧端部，以用于将该轴配合到柄部。柄部302还可包括细长的纵向切口338a、338b，纵向切口338a、338b形成于柄部302的相对的侧壁中并与内部管腔连通。切口338a、338b可允许内部部件上的触发器304延伸穿过其中并沿其可滑动地移动。

触发器304也可具有各种构型，但如图所示，触发器304为大体上T形的并包括面向远侧的手指抓握表面340a、340b。触发器304从柄部302的相对两侧穿过切口338a、338b侧向向外延伸，并且因此允许使用者将柄部302的近侧端部300p放置在其手掌中并利用两根手指抓紧触发器304以向近侧牵拉触发器304。触发器可因此相对于柄部向近侧和远侧滑动。如图11A中进一步所示，触发器304可被固定地配合到或一体地形成于内轴310的近侧端部上。因此，触发器304相对于柄部302的移动使内轴310相对于外轴306移动。

如上文所述，柄部可包括附加的特征结构，以用于控制内部部件和外部部件相对于彼此的移动。如图11A所示，柄部302包括第一偏压构件314，例如弹簧，其设置在柄部302中并且被配置成将远侧偏压力施加到触发器304。第一偏压构件314由此向远侧推动触发器304和内轴310。为了使触发器304和内轴310相对于柄部302和外轴306向近侧移动，必须克服偏压力以引起第一偏压构件314的压缩。在示例性实施例中，可以施加第一力以使触发器304在近侧方向上沿着第一运动范围（即，第一距离）移动，以引起第一偏压构件314的至少部分压缩。触发器304也可沿着第二运动范围（即，第二距离）进一步向近侧移动，但柄部302可被配置成防止近侧移动超出第一运动范围，除非将第二力施加到触发器304，其中第二力大于第一力。第二偏压构件318（例如弹簧）可提供第二力，以用于使近侧移动超出第一运动范围。如图11A所示，第二偏压构件318位于第一偏压构件314近侧。

柄部也可包括用于接合与护套配合的导丝的特征结构。在一个实施例中，在第一偏压构件314和第二偏压构件318之间可设置导丝保持器或导丝抓紧器316。导丝保持器316可包括形成于其中的镗孔342，镗孔342被配置成接收与护套100配合的导丝140的近侧端部。镗孔342优选地被尺寸设计成通过压缩配合来接合导丝140，以将导丝140保持在固定位置。在一个实施例中，导丝保持器316可由可压缩材料形成以接合导丝。然而，本领域的技术人员应当了解其他技术可用来接合导丝。导丝抓取器可在柄部内轴向移动，并且到某个位置的近侧移动可致使导丝抓紧器释放导丝。第二偏压构件318可将指向远侧的偏压力施加到导丝保持器316，以防止导丝保持器的近侧移动，直到第二力被施加以致使保持器向近侧移动并释放导丝。

为了允许第二偏压构件施加第二力，第二偏压构件318的近侧端部可限定邻接表面。具体地，如图所示，柄部302可包括最近侧构件例如柄部柱塞320，其邻接柄部302的最近侧内表面并允许第二偏压构件318被压缩在该构件和导丝保持器316之间。在使用中，当触发器304向近侧移动第一距离通过第一运动范围时，第一偏压构件314压缩。第二偏压构件318将偏压力施加到导丝保持器316，该力足以防止导丝保持器316的近侧移动，并且因此阻止触发器304移动超出第一运动范围。在需要时，可以施加更大的力，以使触发器304进一步向近侧移动通过第二运动范围。需要足以克服第二偏压构件318的偏压力的更大的力。当触发器304向近侧进一步移动超出第一运动范围并通过第二运动范围时，导丝保持器316将向近侧移动以致使第二偏压构件318被压缩。如下文将更详细地讨论的，导丝保持器316的近侧移动将释放导丝140，因为在护套100和导丝140之间的配合连接以及护套100与外轴306的远侧端部的邻接将防止导丝140与导丝保持器316一起向近侧移动。因此，可以移除护套插入器工具300，从而留下导丝140。

本领域的技术人员应当了解，柄部可包括诸如锁定机构的其他特征结构，以用于将内部部件和外部部件可释放地锁定到彼此。以非限制性示例的方式，图11B和图11C示出了锁定机构的一个实施例，其可位于柄部302上并被配置成接合内轴310的近侧部分。锁定机构包括锁914，其可设置在柄部302上的各个位置处。锁914大体上呈细长轴的形式，该细长轴具有形成于其中的切口。切口包括纵向延伸的销，其被配置成移入移出内轴310的近侧端部中的孔。当锁914被朝柄部302的一侧推动并且该销延伸穿过孔时，内轴被阻止移动。反之，当锁914被朝柄部的另一侧推动使得销被从孔移除时，内轴可自由移动。因此，当处于锁定位置时，锁914防止致动器的近侧移动并且锁定内轴和外轴不会相对于彼此纵向移动。当处于解锁位置时，致动器和内轴310可相对于柄部302和外轴306向近侧移动。本领域的技术人员应当了解，本领域已知的各种其他锁定机构可用来将内部部件和外部部件相对于彼此锁定。

如上文所述，内轴310联接到触发器304且从触发器304延伸，并且可具有大体上细长的圆柱形形状，并具有位于其远侧端部300d上的叉308。叉308可用来测量肌腱并有利于将肌腱和护套100插入骨孔中。图12A是叉308的放大的透视图，图12B是叉308的端视图。如图所示，叉308包括沿着圆柱形中央部分328的相对两侧纵向延伸的第一细长叉臂324a和第二细长叉臂324b。细长叉臂324a、324b可各自具有大体上正方形或矩形的横截面形状，并且叉臂324a、324b可由连接器326联接到圆柱形的中央部分328，连接器326沿着远侧端部的整个长度纵向延伸。连接器326可具有宽度Wc，该宽度小于叉臂324a、324b的宽度Wp。中央部分328可包括导丝镗孔330或通道，导丝镗孔330或通道延伸穿过中央部分328并且尺寸设计成可滑动地接收与护套100配合的导丝140。一对叉臂324a、324b可向远侧延伸超出连接器326和中央部分328预定的距离D，从而限定位于一对叉臂324a、324b之间的U形凹陷部322。U形凹陷部322可被配置成在其中接收护套100，其中叉臂324a、324b延伸进入护套100中的相对的侧壁切口。在一个实施例中，U形凹陷部322可包括形成于其中的圆锥形的突起，以向护套100提供支撑。突起可具有圆柱形的近侧部分和向远侧直径减小的渐缩的远侧部分。

本领域的技术人员应当理解，位于叉上的第一细长叉臂和第二细长叉臂可具有各种其他构型。图12C和12D示出了插入器工具的实施例，其类似于插入器工具300并且包括外轴306'和内轴（未示出），内轴带有在其远侧端部上的叉308'。在该实施例中，叉308'具有叉臂324'，叉臂324'为可变形的并且可被配置成向外弓形弯曲或挠曲成大体上凸形的构型。内轴和叉308'可被配置成相对于外轴306'锁定，并且在使用中，这样的构型可帮助将护套完全塞入浅的骨孔中，其中，护套长度小于骨孔深度，但锁定、伸出、可回缩的插入器叉的总长度长于骨孔深度。特别地，图12C示出了具有大体上线性的构型的插针324'。一旦插入穿过骨孔H并进入骨B中，锁定、伸出、可回缩的插入器叉308'可具有允许叉臂324'邻接骨B的相对的内表面的长度。叉臂324'可因此变形并向外弓形弯曲，如图12D所示。叉臂324'的向外扩展将抵靠远处皮质内壁发生在附近的皮质下方，从而有助于锚固在骨孔内完全齐平的护套（未示出）。

图13示出了从外轴306的远侧端部延伸的叉308。如图所示，外轴306的外径D_b大于插针324a、324b的最大宽度Wp。当叉308被插入护套100中时，这样的构型将允许护套近侧端部邻接外轴306远侧端部。

如上文所述，内轴可相对于外轴轴向移动，以使叉从外轴306回缩和延伸进入外轴306。如图14A所示，圆筒的面向远侧端表面306d可包括形成于其中的切口336，该切口被成形为与内轴310上的叉308的形状匹配。切口336由此允许叉308完全回缩到外轴306中，如图14A所示，并且也允许导丝140被接收在其中。当完全组装时，导丝140和配合到其的护套100可在近侧方向上滑入外轴306的远侧端部中。导丝140可向近侧移动，直到导丝140的近侧端部被接收在柄部302中的导丝保持器316内并且与导丝保持器316接合。护套将邻接圆筒的远侧端部，以防止护套和导丝的进一步远侧移动。

在图14B和14C中所示的另一个实施例中，外轴306''可包括切口或凹陷部307''，切口或凹陷部307''被配置用于安放在护套100的近侧端部上的防陷入凸块。凹陷部307''可形成于切口336''的相对两侧上，以用于允许安置护套上的防陷入凸块，而没有外轴306''的远侧端部。如图14A和14B中进一步所示，外轴306''也可任选地包括用于方便外轴306''穿过组织的经皮插入的特征。例如，凹陷陷308''（仅示出一个）可形成于邻近远侧端部的外轴306''的相对两侧中，以减小外轴的轮廓并因此方便远侧端部插入穿过组织。在每个侧壁中的凹陷308''也可安置肌腱，在护套向骨孔中推进期间为肌腱提供缓解。

图15示出了加载到插入器远侧端部上的护套100。如图所示，外轴306可具有直径306d，该直径大于护套100上的肋的大直径，并且大于插入器工具的叉上的叉臂324a、324b之间的最大宽度。外轴306的外径可相对于防陷入凸块110a、110b、110c、110d的宽度加工尺寸，使得外轴306d的远侧端部可因此结合护套100上的防陷入凸块110a、110b、110c、110d操作，以防止护套100过多插入骨中，因为当护套被插入合适尺寸的骨孔中时外轴306和防陷入凸块110a、110b、110c、110d两者均可邻接骨表面。骨孔优选地使用尺寸设计成对应于护套插入器工具300的所选尺寸的钻来扩孔。特别地，骨孔可被扩孔至具有这样的直径：该直径略大于护套100上的肋106a、106b、106c、106d、106e的直径，但小于护套100上的防陷入凸块110a、110b、110c、110d的最大宽度。外轴306的远侧端部也将防止护套100相对于插入器工具的近侧移动，从而将护套和附接到护套的导丝保持在固定位置，如下文将讨论的。

在一个实施例中，能够以与肌腱和锚定件的尺寸对应的多个尺寸来提供护套插入器。图16A和16B示出了图10和11A的护套插入器，其中，图16A显示了小尺寸护套插入器工具300s，图16B显示了大尺寸护套插入器工具300l，如从外轴306l和叉308l的增加的尺寸显而易见的。图17A-17C示出了插入器的使用。在图17A中，叉308处于从外轴306延伸的初始静止位置。在图17B中，叉308显示为完全回缩到外轴306中，其中触发器304向近侧移动通过第一运动范围。图17C示出叉308在外轴306内部的完全回缩，并且示出通过第二运动范围的进一步的近侧移动可释放导丝140。护套插入器工具300优选地在叉308处于完全回缩位置的情况下经皮插入穿过组织。

驱动器

还提供了各种驱动器装置以用于在护套被植入骨孔中时将扩张器驱动到护套中。图18和19示出了驱动器工具400的一个示例性实施例。如图所示，驱动器工具400通常包括：驱动器柄部402，其具有从其向远侧延伸的内轴410；和旋钮404，其具有从其向远侧延伸的外轴406。内轴410延伸穿过旋钮404和外轴406，其中驱动器柄部402定位在旋钮404近侧。防旋转叉408位于外轴406的远侧端部上并且可被配置成当内轴410用来将螺钉200螺纹连接到护套100中时防止护套100旋转。内轴410可包括延伸穿过其中的导丝通道430，以用于允许在其中接收配合到护套100的导丝140。

驱动器柄部402和内轴410可具有各种构型。在图示实施例中，驱动器柄部402具有大体上细长的圆柱形构型以方便其抓紧。镗孔403可延伸穿过柄部并且可包括近侧部分403a和扩大的远侧部分403b，近侧部分403a尺寸设计成接收导丝，扩大的远侧部分403b用于接收内轴410的近侧端部。内轴410优选地固定地配合到驱动器柄部402或与驱动器柄部402一体地形成。如图19所示，内轴410的近侧端部410p包括配合的螺钉418a、418b、418c，以用于将内轴410牢靠地且固定地配合到驱动器柄部402。但可以使用其他技术，例如各种机械接合机构、焊接、粘合剂等。

内轴410可具有大体上细长的圆柱形构型，其中远侧端部410d被配置成配合到扩张器诸如螺钉200。例如，远侧端部410d可包括形成于其上的驱动末端432以用于接合螺钉200。在图示实施例中，驱动末端432具有六边形构型，以用于延伸进入形成于螺钉中的对应的六边形驱动承窝，从而允许内轴410旋转螺钉200。在其他实施例中，可以使用不可旋转地配合的其他可选形状。内轴410还可包括延伸穿过其中的导丝通道430，以用于允许螺钉200和内轴410在配合到护套100的导丝140上可滑动地推进，如下文将进一步讨论的。

旋钮404和外轴406也可具有各种构型，但如图18和19所示，旋钮404为大体上圆柱形的，并具有相对的第一对齐指示器或凸块414a和第二对齐指示器或凸块414b。凸块414a、414b可与下文讨论的防旋转叉408上的叉臂424a、424b对齐，以向抓握旋钮404的使用者指示叉臂424a、424b的位置。外轴406可具有大体上细长的圆柱形构型，其中近侧端部406p接收在延伸穿过旋钮404的内部管腔内。外轴406的近侧端部406p可使用配合螺钉412a、412b或其他配合技术固定地配合到旋钮404。

如上文所述，外轴406和旋钮404可以可滑动地设置在内轴410上。在示例性实施例中，外轴406和内轴410为相对于彼此可自由地旋转的，但内轴410和外轴406相对于彼此的纵向移动被限制。如图19所示，内轴410可包括止挡销416a、416b，止挡销416a、416b设置在内轴410上且从内轴410的相对两侧径向向外突出。止挡销416a、416b可位于紧邻内轴410的近侧端部的远侧处。当旋钮404设置在内轴410上时，止挡销416a、416b可定位在延伸穿过旋钮404的内部管腔434内。止挡销416a、416b和旋钮404可被配置成使得止挡销416a、416b仅允许旋钮404向近侧和远侧滑动预定距离。特别地，旋钮404可包括：邻近远侧端部的直径减小的区域428d，其限制销416a、416b的远侧移动；和邻近近侧端部的直径减小的区域428p，其限制销的近侧移动。然而，近侧直径减小区域428p可包括形成于其中的相对的销狭槽420a、420b，以用于允许销416a、416b在与狭槽420a、420b正确对齐时穿过其中。这样的构型允许将旋钮404和外轴406从内轴410和驱动器柄部402移除，例如以用于清洁。

如上文所述，外轴406的远侧端部406d可包括防旋转叉408，防旋转叉408具有从外轴406的相对两侧向远侧延伸的相对的第一远侧叉臂424a和第二远侧叉臂424b。叉臂424a、424b可被配置成当内轴410被旋转以将螺钉200驱动到护套100中时延伸进入护套100中的侧壁狭槽中，以防止护套100的旋转。图21-图23更详细地示出了叉臂424a、424b。如图所示，每个叉臂具有大体上三角形的构型，并且从半圆柱形侧壁延伸。叉臂可因此延伸进入护套100中的狭槽中，同时侧壁邻接护套的近侧端部表面。这样的构型将限制驱动器工具400向护套100中的插入。

如图21-图23中进一步所示，外轴406也可包括用于方便查看螺钉200的特征结构，其中螺钉200联接到驱动器工具400并设置在外轴406内。例如，外轴406可包括在邻近远侧端部的位置处形成于其中的一个或多个查看窗口或可视窗口426。查看窗口426在图示实施例中呈细长卵圆形切口的形式，其穿过轴的相对两侧上的两个侧壁形成并且与叉臂424a、424b对齐。然而，查看窗口可以在各个位置处，并且可具有各种构型以允许到内部管腔中的可见度。如进一步所示，外轴406也可包括肌腱切口422a、422b，肌腱切口422a、422b定位在外轴406的相对两侧上且从叉臂424a、424b和可视窗口426偏置约90度。肌腱切口422a、422b可允许包裹在护套100周围的肌腱在必要时向上突出到切口内。

在使用中，如图24A-图24C所示，螺钉可以配合到内轴410上的驱动末端432。防旋转叉408可在螺钉200上被推进，使得防旋转叉408可延伸进入护套100中的狭槽中，以在将螺钉插入护套期间防止护套旋转。当叉臂被安置在护套中的狭槽内时，驱动器柄部402可相对于旋钮404旋转，从而使内轴410在外轴406内旋转。在外轴406将护套100保持静止并防止其旋转时，内轴410将因此将螺钉200旋转并驱动到护套100中。这样的构型是特别有利的，因为它由于肌腱定位在护套周围而防止肌腱的旋转。此外，防旋转叉408也可有效地防止护套100在插入螺钉200期间退出骨隧道。在没有防旋转叉408的情况下，肌腱可具有将护套拉出骨孔的趋势。防旋转叉408可因此用来将护套推入骨孔，直到护套上的防陷入凸块抵靠骨表面。

驱动器也可包括标记以方便使用。例如，一个或多个激光线可形成于内轴和/或外轴上，以指示外轴相对于内轴的位置，从而指示螺钉相对于护套的位置。在图示实施例中，呈激光蚀刻带407形式的第一标记围绕插入器工具上的外轴406的远侧端部部分延伸，如图21所示。呈激光蚀刻带411形式的第二标记围绕内轴410的远侧端部部分延伸，如图19所示。内轴上的带411与外轴上的带407对齐将指示扩张器螺钉被完全驱动到护套中。一对标记也可以或替代地形成于装置的近侧部分上。如图19所示，内轴410可包括呈激光蚀刻带413、415形式的一对标记，其位于驱动器柄部402远侧。当装置处于初始构型时，在将扩张器螺钉驱动到护套中之前，远侧带415将与旋钮404的近侧端部表面对齐。当与旋钮404的近侧端部表面对齐时，远侧带413将指示扩张器螺钉被完全驱动到护套中。

加载器

驱动器工具400也可任选地与螺钉加载器架500一起使用，以方便将螺钉200加载到导丝上，以用于将螺钉递送到护套中。图25示出了螺钉加载器架500的一个实施例。螺钉加载器架500可由各种材料诸如金属或模制塑料形成，并可具有各种形状和构型。在图示实施例中，螺钉加载器架500包括：近侧部分500p，其带有形成于其上的翼部502以方便抓紧；和远侧部分500d，其呈几乎对半切割的漏斗504的形状。螺钉加载器架500可因此具有大体上平面的侧面，如图所示。细长通道506可形成于近侧部分500p中，并且它可朝漏斗504延伸并可与漏斗504连通。通道506可被成形为安置螺钉200和任选地包括防旋转叉408的驱动器工具400的远侧部分。例如，螺钉加载器架500可安置螺钉200和外轴上的防旋转叉408，使得外轴处于其最近侧位置并且被阻止进一步移动。这样的构型可有助于防止驱动器工具内轴和外轴在加载器和扩张器配合到它们时旋转和轴向平移。在装置运输期间直到使用之前，这对于包装和防止移动来说可能是特别期望的。可通过压力配合或利用本领域已知的其他技术将螺钉200保持在通道506内。当螺钉200被安置在通道506内时，延伸穿过螺钉200的导丝通道（未示出）可与漏斗504的开口对齐。在使用中，导丝可因此被插入漏斗504中，漏斗504将因此引导导丝进入螺钉200以易于插入。

图26A-图26D示出了螺钉加载器架500用于将螺钉加载到导丝上的用途。图26A是螺钉加载器架500的侧视图，显示了安置在其中的螺钉200。如图26B所示，螺钉200可被简单地侧向加载到通道506中。如图26C所示，漏斗504可接收并引导导丝140进入螺钉200中。如图26D所示，一旦螺钉200沿导丝140被推进，螺钉加载器架500上的凸块502就可被抓紧并用来拉回螺钉加载器架500并使螺钉加载器架500脱离螺钉200。加载器可被丢弃或任选地消毒和重复使用。部件可以任选地与预加载到螺钉驱动器工具上的螺钉和加载器一起运输。

肌腱尺寸测量器

如上所述，插入器上的叉可用来测量待锚固的肌腱的尺寸。在其他实施例中，单独的工具可以附加地或替代地用来测量肌腱。图27A-31包括用于测量肌腱的尺寸的各种实施例。在图27A的实施例中，肌腱尺寸测量器710通常包括柄部711，柄部711带有从其向远侧延伸的轴712。轴712的远侧端部包括具有形成于其中的各种切口的尺寸测量器713，每个切口具有不同的尺寸。肌腱可被定位在每个切口内，直到肌腱的尺寸匹配切口的尺寸。在工具上可设置标记（未示出）以指示肌腱的尺寸或设置用于结合肌腱锚固程序使用的植入物和工具的尺寸。图27B示出了类似的尺寸测量器714，但切口沿远侧端部轴向对齐，而不是像图27A的实施例中那样定位成圆形取向。

图28示出了肌腱测量装置720的另一个实施例，肌腱测量装置720类似于图27A的装置，但包括在其远侧端部上的可回缩的线环723。柄部721上的旋钮724可向近侧和远侧滑动以调整环723的尺寸。肌腱可因此定位在环内，并且一旦调整到匹配肌腱的尺寸，装置就可向使用者指示该尺寸。

图29-31示出了肌腱测量装置730的另一个实施例，该装置类似于图28的装置，但代替可调整的线环，装置730包括可调整的臂733，其相对于静止的臂734移动，以允许测量肌腱的尺寸。

在其他实施例中，提供了组合的肌腱测量装置和骨孔制备装置。图32-33C示出了用于确定肌腱尺寸和/或用于对骨孔扩孔的各种其他装置。在图32中，提供了组合的导丝和骨扩孔工具760。一般来讲，该装置具有轴和延伸穿过轴的导丝，轴带有呈用于对骨孔扩孔的扩孔钻形式的远侧端部。图33A-33C示出了与图32的装置类似的装置，但该装置呈组合的扩孔钻和尺寸测量器工具770的形式。特别地，扩孔钻包括可滑动地设置在其中的分叉的尺寸测量器772。当分叉的尺寸测量器772从扩孔钻的远侧端部延伸时，叉尺寸扩大以用于测量具有不同尺寸的肌腱。该装置可包括在近侧端部（未示出）上的标记或其他特征结构，以用于指示测量的肌腱的尺寸和/或设置成与肌腱一起使用的植入物和工具的尺寸。

在另一个实施例中，如图34A-34C所示，提供了用于测量肌腱尺寸的具有压具780的肌腱测量装置780。装置780包括柄部781，柄部781具有从其向远侧延伸的细长轴782，且在其远侧端部上形成有压具780。在使用中，压具780可被插入并紧压在处于扩孔和塞入位置的肱二头肌肌腱上，如图34B-C所示。如果肌腱压缩至压具780的宽度，那么肌腱需要小规格的工具和植入物组合。如果肌腱压缩并且大于压具780，如图34C所示，那么它需要大规格的工具和植入物组合。

图35-37示出了装置810的另一个实施例，其可用来制备骨孔。装置810包括大体上L形的柄部812，柄部812具有从其相对端延伸的第一轴814和第二轴816。每个轴可包括形成于其远侧端部上的骨孔切割器814a、816a。虽然骨孔切割器814a、816a的形状可变化，但在示例性实施例中，如图37所示，每个切割器可具有带有截平的拐角的大体上三角形的构型。切割器中的一个（例如，切割器814a）可具有第一尺寸，而另一个切割器（例如，816a）可具有不同于第一尺寸的第二尺寸。例如，可提供小尺寸和大尺寸的切割器，其对应于植入物和工具的小尺寸和大尺寸。使用者可因此选择具有合适尺寸的轴和切割器。如上文所述，切割器可具有各种构型。图38-39示出了附加的切割器末端构型，以用于形成具有所需形状的骨孔。在图38中，切割器装置824包括末端，该末端具有从其侧面延伸的突起824b，以用于在骨孔的近侧端部中形成凹口。装置可以任选地包括用于形成两个凹口的两个突起。在图39中，装置826上的切割器826b具有在骨孔的顶部处形成倒圆的边缘的构型。

方法

本文所公开的各种植入物和装置可用来进行将组织锚固到骨所需的各种手术。图40A-40E示出了用于进行肱二头肌肌腱固定术的一种示例性方法。虽然该方法结合图1的系统进行描述，但本领域的技术人员应当了解，该方法可使用各种锚定件和工具进行，并且可以为了将任何组织锚固到任何骨而进行。

在肱二头肌肌腱固定术中，例如使用缝合线取回肱二头肌肌腱，并且需要确定肌腱的尺寸，以允许外科医生选择适当尺寸的植入物和工具。这可以使用护套插入器工具300实现。特别地，在内轴上的叉完全回缩到外轴中的情况下，护套插入器工具300可穿过组织并定位成邻近肌腱和植入物部位。如图40A所示，护套插入器工具300上的叉可被操纵以将肌腱600定位在叉内。如果提供了多个插入器工具，则优选地首先使用最小的工具，并且将肌腱定位在远侧端部上的叉之间。如果肌腱合适，则使用尺寸对应于护套插入器工具的尺寸的植入物（护套和螺钉）。如果肌腱过大并且在叉上的叉臂之间不贴合，则可以使用下一尺寸的插入器工具来再次测量肌腱。在示例性实施例中，提供了套件，该套件具有小型和大型护套插入器、小型和大型植入物（护套和螺钉）、以及小型和大型螺钉驱动器和加载器。在对肌腱正确地设定尺寸之后，可使用正确尺寸的扩孔钻对骨（例如，肱骨(humorous)）中的镗孔进行扩孔。

可使用各种骨孔制备装置。在肱二头肌肌腱固定术期间，包括粗糙或不平的边缘的骨孔的不正确制备可对肌腱造成损坏，包括撕裂或创伤。在一些实施例中，可使用双端工具或三端工具，该工具会利用来回四分之一周的旋转来破碎骨开口的边缘。例如，图35-36的工具可经皮插入，并且适当尺寸的末端可被选择、插入骨孔中并用手旋转以形成骨孔开口，如图37所示。另选地，图38或图39的装置可用于形成骨孔内的成角度的表面。成角度的表面可提供骨孔制备的备选手段，该备选手段可减小肌腱在骨的锋利边缘上划破或撕裂的可能性。

在骨孔被制备之后，可使用适当尺寸的插入器工具使肌腱陷入骨孔中。护套和导丝可在使肌腱陷入之前加载到插入器工具上。如图40B所示，导丝140可被螺纹连接到护套100中的内孔内，该护套可被加载到护套插入器工具300的远侧端部中。可通过将导丝140的近端推进到护套插入器工具300的远侧端部中并且使导丝140向近侧移动直到导丝140被压力配合到柄部中的导丝保持器内来实现这个目的。导丝和护套、或导丝、护套和插入器工具可任选地以配合构型预包装在一起。

图40C-图40E示出了将护套100和肌腱600插入骨孔602的各个步骤。例如，可通过将触发器向近侧牵拉通过第一运动范围来回缩叉308，以允许经皮插入穿过皮肤。护套的末端可用作闭塞物，以使护套和插入器工具穿过组织。一旦穿过组织，操作者可释放触发器，以允许叉308向远侧延伸到外轴之外。叉308可围绕肌腱600定位。缝合线可用于拉紧肌腱，并且叉可定位到孔近侧或远侧并使肌腱在叉之间。护套将因此抵靠肌腱。然后，可将具有叉之间的肌腱的叉308朝孔602滑动并塞入孔602中，如图40C所示。骨孔直径的尺寸可被设计成允许将叉308和护套容易地插入到其上。由于肌腱包裹在护套周围，可能会遇到一些阻力。由于护套插入器工具300的外轴相比隧道602尺寸过大，将阻止外轴进入骨孔602中。如果遇到阻力，则可利用槌敲击插入器工具的近端。皮质骨通常仅1mm至2mm厚。当利用槌敲击时，目的是为了将皮质保持凸块敲入孔中，直到护套100上的防陷入凸块邻接骨表面，从而防止护套过多插入到孔中。皮质保持凸块的尺寸优选地设计成在插入穿过骨时不切穿骨。在插入过程期间，叉308可继续夹着肌腱600一路进入骨602中。当护套100被完全插入时，防陷入凸块和外轴的远侧端部将抵靠骨安置，如图40D所示，并且皮质保持凸块将在皮质骨下方延伸。可通过将触发器牵拉通过第一运动范围以使叉回缩并且进一步向近侧通过第二运动范围以从柄部释放导丝140来移除护套插入器工具300。然后，可使护套插入器工具300滑动离开导丝140，从而将具有从其延伸的导丝140的护套100留在骨孔602中，如图40E所示。

一旦护套插入器工具300被移除，即可使用驱动器工具400将螺钉200驱动到护套100中。可使用加载器架将螺钉200加载到驱动器工具400上，或者如上文所述，可将螺钉、加载器和驱动器预包装在完全组装构型中。如上文所讨论的，加载器凸块具有漏斗形的远侧端部末端，以有助于将导丝定位到螺钉200中。漏斗可因此在附接到植入护套的导丝上推进。由此，漏斗将把导丝引导至螺钉中，该螺钉可沿导丝向下滑动一定距离。如果需要，与螺钉结合的螺钉驱动器可在导丝上被推进。然后可移除加载器，并且可使用驱动器工具400将螺钉200推进到护套100中，如图41A-41C所示。驱动器工具400的外轴上的叉臂将延伸进入护套100中的狭槽，如图41D所示。驱动器工具400可将护套100保持在骨孔602内，从而防止在螺钉200插入过程期间退出。彼此相对且与尖齿对齐的查看窗口可有利于查看螺钉，并且从查看窗口错开的侧切口可接收肌腱，以便允许外轴抵靠护套，如图41D所示。在一些实施例中，外轴可由透明材料形成，以允许透过其进行查看。

一旦利用抵靠骨安置的外轴安置了驱动器工具400，外轴柄部便保持静止，同时内轴旋钮被旋转以将螺钉200驱动到护套100中，如图41E所示。在一个实施例中，如上文所讨论的，轴可具有两条激光线，一条在内轴上，另一条在外轴上。当这两条线对齐时，螺钉200将被完全插入。内轴的近端也可具有线，该线将与外轴上的旋钮对齐，以表明螺钉200完全插入到护套100中。当手术在没有内窥镜的情况下进行（例如，微创手术期间的sub-pec）时，该线可能特别有用。当螺钉200被完全插入到护套100中时，螺钉将使得护套径向向外扩张以接合护套和骨孔之间的肌腱，从而将护套和肌腱锚固在骨孔内。在护套的外表面上的肋可接合骨以防止退出。护套的扩张的中部部分以及皮质保持器凸块也可帮助将护套保持在骨孔内。如图41F-41G所示，一旦螺钉200被完全插入到骨孔内，驱动器工具400即可滑离导丝140。可将导丝140移除，例如通过使近端弯曲并转动导丝140来将其从护套100拧下来。

本领域的技术人员应当了解，本文所公开的肱二头肌肌腱固定方法和装置可在对经由骨孔附接到骨的肌腱所导致的创伤或损伤的各种外科手术中使用。本发明也在常规的关节修复手术中应用。

可将本发明所公开的装置设计成单次使用后即进行处理，或者可将它们设计成是多次使用的。然而，在任一种情形下，所述装置均可进行修复，以在至少一次使用后再次使用。修复可包括拆卸装置、清洗或更换具体部件以及后续重新组装的其中任意几个步骤的组合。特别是，该装置可拆卸，并且可以任意组合有选择地置换或移除装置的任意数目的特定部件或零件。清洗和/或置换特定部分后，该装置可在修复设施处重新组装以便随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科队伍重新组装。本领域的技术人员将会知道，装置的重新修复可利用用于拆卸、清洗/更换和重新组装的多种技术。此类技术的使用和所得的重新修复的装置均在本专利申请的范围内。

优选的是，在手术前处理本文所述的发明。首先，获取新的或用过的器械，并根据需要进行清洗。然后对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将该器械放置在闭合且密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后将容器和器械置于可穿透该容器的辐射场中，例如γ辐射、x-射线或高能电子。辐射杀死器械上和容器中的细菌。然后将灭菌后的器械存储在消毒容器中。该密封容器使器械保持无菌直至在医疗设施中打开该容器。

优选的是装置被消毒。这可通过本领域的技术人员已知的多种方式进行，包括β射线辐射或γ射线辐射、环氧乙烷、蒸汽。

本领域技术人员应当了解基于上述实施例的本发明的另外的特征和优点。因此，除了所附权利要求所指示的之外，本发明不受已特别示出和描述的内容的限制。本文引用的所有出版物和参考文献均明确地以引用方式全文并入本文中。

Claims (5)

1.一种用于将肌腱锚固到骨的锚定件组件，包括：

护套，所述护套具有

基本上实心的远侧端部，

从所述远侧端部向近侧延伸的至少两个侧壁，所述侧壁由至少两个狭槽分开，并且所述侧壁限定位于所述侧壁之间的内部管腔，

至少一个防陷入凸块中，所述至少一个防陷入凸块邻近所述狭槽中的至少一者从所述护套的最近侧端部延伸，所述至少一个防陷入凸块防止所述护套过多插入骨孔中，和

至少一个保持凸块，所述至少一个保持凸块在所述至少一个防陷入凸块远侧的位置处从所述护套延伸，所述至少一个保持凸块被定位成离所述至少一个防陷入凸块一距离，所述距离被配置成使得当所述至少一个防陷入凸块被定位在皮质骨的近侧表面上时，所述至少一个保持凸块将在所述皮质骨的远侧表面下方延伸；和

扩张器，所述扩张器被配置成接收在所述护套上的所述至少两个侧壁之间以致使所述护套扩张并接合骨。

2.根据权利要求1所述的锚定件组件，其中所述至少一个防陷入凸块包括一对防陷入凸块，并且所述至少一个保持凸块包括一对保持凸块。

3.根据权利要求1所述的锚定件组件，其中所述距离大于约0.5mm。

4.根据权利要求1所述的锚定件组件，其中所述至少一个防陷入凸块径向向外延伸一距离，所述距离大于所述至少一个保持凸块向外延伸的距离。

5.根据权利要求1所述的锚定件组件，其中所述至少一个防陷入凸块与所述至少一个保持凸块共面。

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