CN110694131B - 用于贮存和给予从血液中获得的滴眼液的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于贮存和给予从血液中获得的滴眼液的装置。所述装置包括第一施加器（1.1）和至少一个另外的施加器（1.2...1.n），在所述第一施加器上连接有供给管线（2），所述至少一个另外的施加器通过管线区段（3）与所述第一施加器（1.1）连接。每个施加器（1.1...1.n）都设置有开口，所述开口具有封闭部（14）。根据本发明，所述装置一体地构造。

Description

用于贮存和给予从血液中获得的滴眼液的装置

技术领域

本发明涉及一种用于贮存和给予从血液中获得的滴眼液的装置，该装置包括第一施加器和至少一个另外的施加器，供给管线连接在第一施加器上，所述至少一个另外的施加器通过管线区段与第一施加器连接，其中每个施加器都设有开口，所述开口具有封闭部。

背景技术

已知眼病，其中非常重要的是，由自体血液或异体血液或其成分制备药物、特别是滴眼液或血清滴眼液。自体滴眼液或血清通过患者自体献血而获得。对此，以已知的方式从患者身上取出一定量的血液并收集在血袋中。然后通过进一步的工作步骤获得滴眼液或血清滴眼液（Augenserum）。在此应特别注意该过程的绝对无菌的流程。

为了实施这样的治疗，已知一种装置，该装置可以通过取出器件、通常是针头从患者身上取出血液并将其输送给收集器件和分离器件。收集器件和分离器件是血袋。给予器件连接到血袋上。给予器件由施加器形成，施加器是具有1.5ml或3ml的填充容积的小容器。通常，多个施加器在装置上彼此串联布置，其中彼此相邻的施加器通过管线区段连接。施加器用螺帽封闭。

为了获得自体血清，以本身已知的方式从相应的患者身上取出血液并收集在常见的血袋中。

然后以必要的方式进一步处理血液、例如通过离心，使得血液成分彼此分离。替选地，将来或许也可以使用来自混合血浆的血清或稀释血清，这会使患者供应血清得以大大简化。

获得的血清接下来通过供给管线从血袋填充到装置中。在此，血清依次流过装置上设置的所有施加器。在所有施加器都被血清填充之后，将供给管线与装置分离，这可以例如通过热焊完成。接下来，通过切断管线区段将施加器彼此分离，这也可以借助于热焊来进行。根据需要通过打开螺帽进行滴眼液或血清滴眼液的给予。

已知的装置原则上已经被证明有效。然而，它们具有的问题是，装置不总是完全密封，并且装置就其密封性和由此无菌性的检测成本高昂。通过装置吹出空气进行检测。因为装置在使用前在一侧封闭，所以在密封的情况下，没有空气可以从系统中逸出。但是，如果空气逸出，则存在不密封性。这通常有其原因，一个或多个螺帽没有按照规定拧紧并且由此施加器的开口没有完全密封地封闭。因此，在不密封的情况下必须就其密封性检测所有盖帽。因为已知的装置可以具有多达36个施加器，因此该检测成本非常高昂。

发明内容

在此，本发明将提供补救方案。本发明的目的在于提供一种用于贮存和给予从血液中获得的滴眼液的装置，该装置是完全密封的。根据本发明，该目的通过该装置一体地构造而实现。

利用本发明提供了一种用于贮存和给予从血液中获得的滴眼液的装置，该装置是完全密封的。由于装置是一体的，因此施加器的封闭部在该装置制成之后直接成形到施加器上。因此与现有技术不同的是，不存在封闭部、例如螺帽不按照规定地安置在施加器上的风险。

在本发明的扩展方案中，封闭部具有给定破坏点。通过给定破坏点保证了，在打开施加器时，封闭部准确地在对此设置的位置上打开并且由此血清的取出按照规定进行。

封闭部有利地设有操纵辅助件。操纵辅助件可以在打开封闭部时实现简单的操作，从而老年患者或具有轻度身体残疾的患者也可以打开封闭部。

在本发明的一个设计方案中，封闭部设有底座。底座简化了在分离后施加器的贮存。

优选地，施加器包含液滴给出器。液滴给出器简化了贮存在施加器中的血清的给予。利用液滴给出器可以逐滴式取出血清，以便可以按照医生的指示精确地取出血清。

在本发明的另一个设计方案中，施加器具有标签标志。标签标志可以实现各个施加器的可靠的识别。它可以手工完成。当然，也可以将条形码附在标签标志上。

附图说明

本发明的其它扩展方案和设计方案在其余的从属权利要求中说明。本发明的实施例在附图中示出，并在下面详细描述。其中：

图1示出了根据本发明的装置的示图；

图2示出了根据本发明的施加器的视图；

图3示出了图2中所示的施加器的俯视图；

图4示出了图2中所示的施加器的侧视图；

图5示出了图2中所示的施加器的分解图；

图6示出了取出系统的示图。

具体实施方式

被选择作为实施例的、用于贮存和给予从血液中获得的滴眼液的装置包括施加器1，其在实施例中具有1.5ml的容积。其它的填充容积同样是可能的，例如3ml。根据本发明的装置在实施例中具有十二个施加器1。设置第一施加器1.1，供给管线2连接到第一施加器上。设置另外的施加器1.2至1.n，它们分别通过管线区段3彼此连接。同样地，施加器1.2与第一施加器1.1也通过管线区段3连接。排出软管4连接到最后一个施加器1.n上。

每个施加器1由用于接收血清滴眼液的容器件11组成。在容器件11上分别构造有两个填充软管接口12，其用于连接供给管线2、管线区段3和/或排出软管4。施加器1在容器件11的区域中分别具有标签标志13。在容器件11上，设置有封闭件14，其包含未示出的开口。封闭件14中的开口形成每个施加器1的用于取出血清的开口。

封闭件14由基础件141和封闭部142形成。在基础件141和封闭部142之间，设置给定破坏点143。封闭件14设有操纵辅助件144和145。

在封闭件14的基础件141中，布置液滴给出器15，其用于分离血清的液滴。液滴给出器15以其端部伸出直至给定破坏点143的区域；液滴给出器15 的与给定破坏点143背离的端部位于容器件11中。

供给管线2在其背离施加器1的端部处具有过渡连接器21。供给管线2用于将装置与包含血清滴眼液的袋（Beutel）9、即所谓的血清袋连接。该血清袋9与供给管线2的连接在该实施例中通过无菌连接器6进行。在该实施例的变形方案中，连接可以借助于常见的无菌焊接设备进行，其中供给管线2以软管端部在血清袋9上无菌地焊接。同样，排出软管4在其自由的端部上设有过渡连接器41。为了借助于排出软管4将装置连接到空气收集袋5上，同样可以使用无菌的连接器。在这里也可以在变形方案中，将排出软管4与其它管线件进行无菌焊接。

根据本发明的装置一体地构造。一体的构造意味着装置上所设置的所有施加器1，包括供给管线2、管线区段3以及排出软管4制造成一件注塑件。该装置由塑料制成。塑料是聚乙烯（PE）、优选是高密度聚乙烯（HDPE）。但也可以使用中密度聚乙烯（MDPE）或低密度聚乙烯（LDPE）。除了满足卫生要求之外，在材料选择时重要的是，即使在血清处于冷却的状态时，容器也基本上具有足够的稳定性。

由于该装置的一体的设计，不会产生不密封性，特别是在封闭部的区域中不会产生不密封性。由于所述封闭部14是以其基础件141以及封闭部142一体地喷注（angespritzt）到容器件11上，就无须执行密封性检查，用于确定密封部是否密封地安置在容器件11上。密封性通过一体的注塑而得到了保证。这也适用于将供给管线2或者管线区段3和排出软管4连接到相应的施加器1的填充软管接口12上。通过该装置的根据本发明的制造类型和由此获得的一体的设计，根据本发明的装置的密封性以及由此无菌性在任何情况下都得到保证。通过优选至少部分透明的材料的选择，用于能够进行相应的施加器的填充度的检查，此外实现辐射灭菌。

当使用根据本发明的装置时，血液取出首先在相应的捐献者处进行。随后将血液收集在图6中所示的取出系统中。它在那里首先到达作为袋构造的收集容器7，其在填充后直立存放约2小时。在此时间中，血块（Blutklumpen）沉降在容器7的底部，而在上面的区域中收集血清。随后，血清通过软管10.1被按压到另外的收集容器8中。然后切断软管10.1并将收集容器8离心。在此，所谓的净血清沉降在容器8的上面的区域中，该血清然后通过软管10.2被按压到第三容器、所谓的血清袋9中。通过断开软管10.2，从取出系统中移出血清袋9。然后借助于软管10.3将血清袋9连接到供给管线2，从而可以将血清从血清袋9供给至根据本发明的装置。在该实施例中，通过无菌连接器6进行连接，无菌连接器由出口连接器61和入口连接器62形成。出口连接器61布置在软管10.3上。出口连接器与入口连接器62配合，入口连接器通过软管区段22连接到过渡连接器21上。在该实施例的变形方案中，软管10.3和软管区段22之间的连接也可以通过无菌焊接进行。

由于流体静力的梯度（Gefälle），装置的填充自动地或通过按压血清袋9而进行。血清在此从血清袋9通过供给管线2被引导到第一施加器1.1中。血清从第一施加器1.1继续通过第一管线区段3流至相邻的施加器1.2并从那里流到另外的施加器1.3中。这样做直到血清已经到达装置的最后一个施加器1.n。然后血清流到排出软管4中。然后血清从最后一个施加器1.n中挤到（stauen）先前的施加器中。执行该过程直到第一个施加器1.1完全充满血清或先前获得的血清已经用完。在该过程期间，填充开始时处在装置中的空气被按压到空气收集袋5中。然后将装置与血清袋断开、例如通过热封。同样地，管线区段3随后通过热封断开，由此进行施加器的分离。在该实施例中，存在十二个单独的施加器可供使用，其填充有血清。

为了由患者使用，仅需手持施加器并且在基础件141以及封闭部142的区域中在操纵辅助件144、145上握住施加器。基础件141和封闭部142彼此反向的旋转导致封闭件14在给定破坏点143的区域中破坏，由此释放施加器的开口。然后患者可从基础件141中取出血清滴。通过施加器1中的滴液给出器15支持血清的逐滴式取出。

利用本发明提供一种用于贮存和给予从血液中获得的滴眼液的装置，该装置完全密封地制造。

这可以通过作为一体的注塑件的制造来实现。因此不需要检查密封性。 此外，通过密封的制造过程保证绝对无菌。这也可以通过在给定破坏点的区域中的特殊类型的开口来实现，该开口仅在相应的施加器的第一次打开的时刻建立与环境的接触。 由此，充分满足所有卫生要求。同时，通过省略先前必要的密封性检测而使得制造中的花费显著减少。

附图标记列表

1施加器

2供给管线

3管线区段

4 排出软管

5 空气收集袋

6 无菌连接器

7 收集容器

8 收集容器

9 血清袋

10 软管

11容器件

12 填充软管接口

13 标签标志

14 封闭件

141 基础件

142 封闭部

143 给定破坏点

144 操纵辅助件

145 操纵辅助件

146 底座

15 液滴给出器

21 过渡连接器

22 软管区段

41 过渡连接器

61 出口连接器

62 入口连接器

Claims (4)

1.一种用于贮存和给予从血液中获得的滴眼液的装置，所述装置包括第一施加器(1.1)和至少一个另外的施加器(1.2...1.n)，在所述第一施加器上连接有供给管线(2)，所述至少一个另外的施加器通过管线区段(3)与所述第一施加器(1.1)连接，其中每个施加器(1.1...1.n)都设置有开口，所述开口具有封闭件(14)，其特征在于，所述装置一体地构造，其中，装置上所设置的所有施加器(1)，包括供给管线(2)、管线区段(3)以及排出软管(4)制造成一件注塑件，

其中，封闭件(14)由基础件(141)和封闭部(142)形成，

其中，在基础件(141)和封闭部(142)之间，设置给定破坏点(143)，

其中，封闭件(14)设有操纵辅助件(144、145)，

其中，在封闭件(14)的基础件(141)中，布置液滴给出器(15)，其用于分离血清的液滴，

其中，液滴给出器(15)以其端部伸出直至给定破坏点(143)的区域，液滴给出器(15)的与给定破坏点(143)背离的端部位于容器件(11)中。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述封闭件(14)设置有底座(146)。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述施加器(1.1...1.n)包含液滴给出器(15)。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述施加器(1.1...1.n)具有标签标志(13)。