JPH07328099A - バッグ連結体および血液成分の分離・移送方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】バッグ連結体１は、採血バッグ１０と、血漿バ
ッグ２０と、バフィーコートバッグ３０と、薬液貯留バ
ッグ４０とをそれぞれ所定のチューブ等で連結した４連
バッグである。採血バッグ１０とバフィーコートバッグ
３０とは、採血バッグ１０内の血液を分離して得られた
バフィーコートを移送するための専用のチューブ１６で
接続されており、チューブ１６とバフィーコートバッグ
３０との接続部付近には、破断して内部流路を開通可能
な封止部材３４が設けられている。この封止部材３４の
内部流路を開通させることにより、採血バッグ１０とバ
フィーコートバッグ３０とがチューブ１６および封止部
材３４を介して連通する。 【効果】特殊構造のバッグを用いることなく、血液成分
の回収率または除去率、特に白血球の除去率を向上する
ことができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血液より分離された血
液成分を収納、保存する複数のバッグをチューブで連結
してなるバッグ連結体およびこれを用いた血液成分の分
離・移送方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】輸血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および輸血者の負担軽減などの理由から、供血者か
ら得た血液を遠心分離などにより各成分に分離し、輸血
者に必要な成分だけを輸血する体制がとられている。こ
の成分輸血が導入されたことにより、従来行われていた
全血輸血に比べ、血液の有効利用が行われるようになっ
ている。

【０００３】このような成分輸血においては、採血バッ
グを含む複数のバッグをチューブで接続したバッグ連結
体（マルチプルバッグ）が使用されている。このマルチ
プルバッグのうち、４連のバッグ連結体の構成を図５に
示す。

【０００４】図５に示すように、４連のバッグ連結体３
は、採血バッグ１０と、血漿バッグ２０と、バフィーコ
ートバッグ３０と、薬液貯留バッグ（血小板バッグ）４
０とをそれぞれチューブで連結したものである。この場
合、採血バッグ１０の上部排出口付近に、破断して内部
流路を開通可能な封止部材１７が設けられている。

【０００５】このバッグ連結体３では、採血バッグ１０
に採血した血液に対し遠心分離を施して、赤血球、バフ
ィーコートおよび血漿の３層に分離した後、封止部材１
７を開封し、上層の血漿をチューブ６１、６２、２５を
介して血漿バッグ２０内へ移送し、次いで中間層のバフ
ィーコートをチューブ６１、６３を介してバフィーコー
トバッグ３０内に移送し、下層の赤血球を採血バッグ１
０内に残す。そして、薬液貯留バッグ４０内の赤血球保
存液４７をチューブ４６、６２、６１を介して採血バッ
グ１０内へ移送した後、チューブ１６および２５の途中
を融着、切断して採血バッグ１０および血漿バッグ２０
を分離する。その後、さらにバフィーコートバッグ３０
内のバフィーコートに対し遠心分離を施して血小板層お
よび白血球層に分離し、上層の浮遊した血小板を空にな
った薬液貯留バッグ４０へ移送する。

【０００６】しかしながら、このバッグ連結体３では、
前記バフィーコートのバフィーコートバッグ３０への移
送の際に、バフィーコート中の白血球が封止部材１７内
に残っている破断片付近に停滞、堆積し、円滑な移送の
妨げとなる。さらに、前記赤血球保存液４７の採血バッ
グ１０への移送の際に、赤血球保存液４７が封止部材１
７内を通過し、堆積した白血球を採血バッグ１０内へ戻
してしまうので、採血バッグ１０内に残った赤血球中の
白血球の除去率が低下するという欠点がある。

【０００７】なお、特殊な構造の採血バッグとして、上
端に血漿を排出する上チューブが接続され、下端に赤血
球を排出する下チューブが接続された採血バッグ（トッ
プアンドボトムバッグ）が知られている（特公昭６３−
２０１４４号）。この採血バッグを有するマルチプルバ
ッグは、前記上チューブおよび下チューブの他端がそれ
ぞれ血漿バッグおよび赤血球収納バッグ（以下、赤血球
バッグという）に接続された構成であり、前記採血バッ
グに採血した血液に対し遠心分離を施して赤血球、バフ
ィーコートおよび血漿の３層に分離した後、下層の赤血
球および上層の血漿をそれぞれ下チューブおよび上チュ
ーブを介して赤血球バッグおよび血漿バッグに移送し、
中間層のバフィーコートは排出せずに採血バッグ内に残
すので、上記問題は生じない。

【０００８】しかしながら、このマルチプルバッグで
は、分離された血漿および赤血球をそれぞれ採血バッグ
の上部および下部より同時に排出させるために、専用の
装置（例えば、バクスター社製のＯＰＴＩＰＲＥＳＳ）
が必要であり、しかも、粘性の高い赤血球を排出し、赤
血球バッグへ移送するため、移送に長時間を要するとい
う欠点がある。また、このマルチプルバッグは、その構
造上、遠心分離操作に適さない。すなわち、採血バッグ
の上端および下端にそれぞれチューブが接続されている
ため、遠心分離操作の際のバッグ上下の確認がし難く、
遠心カップへの挿入時に各バッグの束ね性が悪く、しか
も遠心カップ底部にデッドスペースが生じ、破損や破裂
を生じ易いなどの欠点がある。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、特殊
構造のバッグを用いることなく、血液成分の回収率また
は除去率を向上することができるバッグ連結体および血
液成分の分離・移送方法を提供することにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（11）の本発明により達成される。

【００１１】（１） 血液を収納する第１のバッグと、
前記血液より分離された主に血漿よりなる第１の血液成
分を収納する第２のバッグと、前記血液より分離された
白血球を含む第２の血液成分を収納する第３のバッグ
と、前記第１のバッグと前記第２のバッグの内部同士を
連通し得るようこれらを接続する第１のチューブと、前
記第１のバッグと前記第３のバッグの内部同士を連通し
得るようこれらを接続する第２のチューブとを有し、前
記第２のチューブと前記第３のバッグとの接続部付近
に、破断して内部流路を開通可能な封止部材を設け、該
封止部材の内部流路を開通させることにより、前記第１
のバッグと前記第３のバッグとが前記第２のチューブを
介して連通するよう構成されていることを特徴とするバ
ッグ連結体。

【００１２】（２） 前記封止部材は、破断により分離
された破断片が、通過する血液成分の流れを妨げないよ
うな位置へ退避し得るよう構成されている上記（１）に
記載のバッグ連結体。

【００１３】（３） 前記第１のバッグは、血液より分
離された赤血球を含む第３の血液成分を収納・保存する
バッグとして用いられる上記（１）ないし（３）のいず
れかに記載のバッグ連結体。

【００１４】（４） 薬液が入れられた第４のバッグを
有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のバッ
グ連結体。

【００１５】（５） 前記第１のチューブから分岐し、
前記第４のバッグ内に連通し得るよう前記第４のバッグ
に接続された第３のチューブを有する上記（４）に記載
のバッグ連結体。

【００１６】（６） 前記第２のチューブから分岐し、
前記第４のバッグ内に連通し得るよう前記第４のバッグ
に接続された第３のチューブを有する上記（４）に記載
のバッグ連結体。

【００１７】（７） 前記第４のバッグは、前記第２の
血液成分よりさらに分離された血小板を含む第４の血液
成分を収納・保存するバッグとして用いられる上記
（６）に記載のバッグ連結体。

【００１８】（８） 上記（１）ないし（７）のいずれ
かに記載のバッグ連結体を用いて血液成分を分離、移送
する血液成分の分離・移送方法であって、前記第１のバ
ッグ内に収納された血液に対し遠心分離を施して、少な
くとも前記第１の血液成分よりなる上層、前記第２の血
液成分よりなる中間層および赤血球を含む第３の血液成
分よりなる下層の３成分に分離する工程と、前記第１の
血液成分を前記第１のチューブを介して前記第２のバッ
グへ移送する工程と、前記第２の血液成分を前記第２の
チューブおよび開通状態の前記封止部材を介して前記第
３のバッグへ移送する工程とを有することを特徴とする
血液成分の分離・移送方法。

【００１９】（９） 上記（５）に記載のバッグ連結体
を用いて血液成分を分離、移送する血液成分の分離・移
送方法であって、前記第１のバッグ内に収納された血液
に対し遠心分離を施して、少なくとも前記第１の血液成
分よりなる上層、前記第２の血液成分よりなる中間層お
よび赤血球を含む第３の血液成分よりなる下層の３成分
に分離する工程と、前記第１の血液成分を前記第１のチ
ューブを介して前記第２のバッグへ移送する工程と、前
記第２の血液成分を前記第２のチューブおよび開通状態
の前記封止部材を介して前記第３のバッグへ移送する工
程と、前記第４のバッグ内の薬液を前記第３のチューブ
および前記第１のチューブを介して前記第１のバッグへ
移送する工程とを有することを特徴とする血液成分の分
離・移送方法。

【００２０】（10） 上記（６）または（７）に記載の
バッグ連結体を用いて血液成分を分離、移送する血液成
分の分離・移送方法であって、前記第１のバッグ内に収
納された血液に対し遠心分離を施して、少なくとも前記
第１の血液成分よりなる上層、前記第２の血液成分より
なる中間層および赤血球を含む第３の血液成分よりなる
下層の３成分に分離する工程と、前記第１の血液成分を
前記第１のチューブを介して前記第２のバッグへ移送す
る工程と、前記第２の血液成分を前記第２のチューブお
よび開通状態の前記封止部材を介して前記第３のバッグ
へ移送する工程と、前記第４のバッグ内の薬液を前記第
３のチューブおよび前記第２のチューブを介して前記第
１のバッグへ移送する工程とを有することを特徴とする
血液成分の分離・移送方法。

【００２１】（11） 上記（７）に記載のバッグ連結体
を用いて血液成分を分離、移送する血液成分の分離・移
送方法であって、前記第１のバッグ内に収納された血液
に対し遠心分離を施して、少なくとも前記第１の血液成
分よりなる上層、前記第２の血液成分よりなる中間層お
よび赤血球を含む第３の血液成分よりなる下層の３成分
に分離する工程と、前記第１の血液成分を前記第１のチ
ューブを介して前記第２のバッグへ移送する工程と、前
記第２の血液成分を前記第２のチューブおよび開通状態
の前記封止部材を介して前記第３のバッグへ移送する工
程と、前記第４のバッグ内の薬液を前記第３のチューブ
および前記第２のチューブを介して前記第１のバッグへ
移送する工程と、前記第３のバッグ内に収納された前記
第２の血液成分に対し遠心分離を施して、主に血小板を
含む上層を得る工程と、前記上層の血小板を前記第２の
チューブおよび前記第３のチューブを介して前記第４の
バッグへ移送する工程とを有することを特徴とする血液
成分の分離・移送方法。

【００２２】

【発明の構成】以下、本発明のバッグ連結体および血液
成分の分離・移送方法を添付図面に示す好適実施例に基
づいて詳細に説明する。

【００２３】図１は、本発明のバッグ連結体の構成例を
示す平面図である。同図に示すように、バッグ連結体１
は、採血バッグ（第１のバッグ）１０と、血漿バッグ
（第２のバッグ）２０と、バフィーコートバッグ（第３
のバッグ）３０と、薬液貯留バッグ（第４のバッグ）４
０とをそれぞれ所定のチューブで連結した４連バッグで
ある。

【００２４】採血バッグ１０は、後述する樹脂製の可撓
性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部１２に
おいて融着（熱融着、高周波融着等）または接着し、袋
状に構成したバッグ本体１１を有する。

【００２５】このバッグ本体１１のシール部１２で囲ま
れる内側の部分に、採血血液が収納される血液収納部１
３が形成されている。また、採血バッグ１０は、赤血球
（第３の血液成分）を保存する赤血球バッグとしても兼
用されるため、血液収納部１３には、最終的に濃厚赤血
球が収納、保存される。

【００２６】バッグ本体１１の上部には、ピールタブに
より開封可能に封止された排出口１４と、封止部材１７
とが設けられ、さらに、可撓性を有するチューブ１５お
よび１６の一端がそれぞれ接続されている。これらの排
出口１４、チューブ１５、１６および封止部材１７の内
部は、いずれも血液収納部１３に連通している。

【００２７】チューブ１５の他端には、ハブ１５１を介
して採血針１５２が装着されている。また、ハブ１５１
には、採血針１５２を被包するキャップ１５３が装着さ
れる。これらのチューブ１５、ハブ１５１、採血針１５
２およびキャップ１５３により、採血ラインが構成され
る。

【００２８】封止部材１７には、可撓性を有するチュー
ブ１８の一端が接続され、チューブ１８の他端は、ト字
状の分岐コネクタ１９を介してチューブ２５の一端と接
続されている。これらのチューブ１８および２５によ
り、第１のチューブが構成される。なお、封止部材１７
は、破断前はその内部流路が閉塞されているが、破断す
ると内部流路が開通するものであり、その構成例につい
ては、後に詳述する。

【００２９】血漿バッグ２０は、後述する樹脂製の可撓
性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部２２に
おいて融着（熱融着、高周波融着等）または接着し、袋
状としたバッグ本体２１を有する。

【００３０】このバッグ本体２１のシール部２２で囲ま
れる内側の部分に、採血バッグ１０内の血液より分離さ
れた血漿（第１の血液成分）が収納される血漿収納部２
３が形成されている。

【００３１】バッグ本体２１の上部には、ピールタブに
より開封可能に封止された２つの輸血用の排出口２４が
形成され、さらにその側部には、血漿収納部２３に連通
するようチューブ２５の他端が接続されている。これに
より、封止部材１７の流路開通時に、採血バッグ１０の
血液収納部１３と血漿バッグ２０の血漿収納部２３と
が、封止部材１７、チューブ１８、２５および分岐コネ
クタ１９を介して連通する。

【００３２】バフィーコートバッグ３０は、後述する樹
脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシー
ル部３２において、融着（熱融着、高周波融着等）また
は接着し、袋状としたバッグ本体３１を有する。

【００３３】このバッグ本体３１のシール部３２で囲ま
れる内側の部分に、採血バッグ１０内の血液より分離さ
れたバフィーコート（第２の血液成分）が収納されるバ
フィーコート収納部３３が形成されている。

【００３４】バッグ本体３０の上部中央には、破断前は
その内部流路が閉塞されているが、破断すると内部流路
が開通する封止部材３４が設けられている。この封止部
材３４の上端側には、前記チューブ（第２のチューブ）
１６の他端が接続され、封止部材３４の内部流路は、そ
の下端開口３４４を介してバフィーコート収納部３３と
連通している。これにより、封止部材３４の流路開通時
に、採血バッグ１０の血液収納部１３とバフィーコート
バッグ３０のバフィーコート収納部３３とが、封止部材
３４およびチューブ１６を介して連通する。

【００３５】バフィーコート収納部３３の図１中上部
は、封止部材３４の下端開口３４４より左右の斜め方向
に向けてそれぞれテーパ３３１が形成された形状をなし
ている。このような形状により、後述する工程［Ａ−
９］等において、バフィーコート収納部３３からバフィ
ーコートを排出し、バフィーコートプーリングバッグに
プーリングする際に、バフィーコートが両テーパ３３１
に沿って流れ、封止部材３４の下端開口３４４へ流入す
るため、バフィーコートのプーリングが容易であり、従
って、その回収率が向上し、ひいては後述する工程［Ａ
−１０］〜［Ａ−１２］で得られる血小板の回収率が高
まる。

【００３６】薬液貯留バッグ４０は、後述する樹脂製の
可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部４
２において、融着（熱融着、高周波融着等）または接着
し、袋状としたバッグ本体４１を有する。

【００３７】このバッグ本体４１のシール部４２で囲ま
れる内側の部分に、薬液が収納される薬液収納部４３が
形成されている。本実施では、薬液収納部４３内に、所
定量の赤血球保存液４７が収納されている。この赤血球
保存液としては、例えば、Ｓ．Ａ．Ｇ．Ｍ．液（塩化ナ
トリウム：0.877W/V％、アデニン：0.0169 W/V％、ブド
ウ糖：0.818W/V％、Ｄ−マンニトール：0.525W/V％を含
む水溶液）やＯＰＴＩＳＯＬ液、ＡＤＳＯＬ液、ＭＡＰ
液等が挙げられる。

【００３８】バッグ本体４１の上部には、ピールタブに
より開封可能に封止された２つの排出口４４が形成さ
れ、さらにその側部には、薬液収納部４３に連通する前
記と同様の封止部材４５が設けられている。封止部材４
５には、可撓性を有するチューブ（第３のチューブ）４
６の一端が接続され、チューブ４６の他端は、分岐コネ
クタ１９を介してチューブ１８および２５の端部とそれ
ぞれ接続されている。これにより、封止部材１７および
４５の流路開通時に、採血バッグ１０の血液収納部１３
と、薬液貯留バッグ４０の薬液収納部４３と、血漿バッ
グ２０の血漿収納部２３とが、封止部材１７、４５、チ
ューブ１８、２５、４６および分岐コネクタ１９を介し
てそれぞれ連通する。

【００３９】なお、採血バッグ１０内には、予め抗凝固
剤が入れられていることが好ましい。この抗凝固剤は、
通常液体であり、例えば、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、Ｃ
ＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げられる。
これらの抗凝固剤の量は、予定採血量に応じた適正な量
とされる。

【００４０】また、バフィーコートバッグ３０内には、
予め血小板保存液が入れられていてもよい。この、血小
板保存液としては、例えば、生理食塩液、ＧＡＣ液、Ｐ
ＡＳ液、ＰＳＭ−１液、Synthetic Storage Medium液等
が挙げられる。

【００４１】以上のような構成のバッグ連結体１では、
採血バッグ１０が、チューブ１５、１６、１８等の接続
をバッグ本体１１の上端側に集中させることができるの
で、遠心分離を行う際に、バッグの上下を間違えて遠心
カップに入れてしまうことが防止され、また、バッグ連
結体１の各バッグ１０〜４０の束ね性が良く、取り扱い
がし易く、しかも、遠心カップ内に生じるデッドスペー
スが小さくなり、遠心時の圧力によるバッグの破損が防
止される。

【００４２】また、チューブ１６を介して採血バッグ１
０内の分離成分であるバフィーコートをバフィーコート
バッグ３０へ移送するに際し、採血バッグ１０のチュー
ブ１６との接続部に封止部材を有さず、バフィーコート
バッグ３０のチューブ１６との接続部付近に封止部材３
４が設けられているため、採血バッグ１０の上部（バフ
ィーコート排出部近傍）に白血球が停滞、堆積すること
なく、バフィーコートを円滑に移送することができ、採
血バッグ１０内の血液成分において白血球の除去率が向
上する。

【００４３】さらに、バフィーコートをバフィーコート
バッグ３０へ移送するチューブ１６と、赤血球保存液４
７を採血バッグ１０へ移送するチューブ４６、１８とが
それぞれ別途に設けられているため、採血バッグ１０内
の赤血球に赤血球保存液４７を添加する際に、赤血球保
存液４７中に白血球の混入（コンタミ）が生じず、赤血
球製剤中の白血球の除去率がさらに向上する。

【００４４】次に、前記各封止部材の構成について説明
する。図３は、封止部材１７の構成例を拡大して示す縦
断面図である。同図に示すように、封止部材１７は、後
述する可撓性を有する材料で構成された短チューブ１７
０と、この短チューブ１７０内に液密に嵌入され、中実
柱状部１７２によりその一端が閉塞された筒体１７１と
で構成されている。

【００４５】短チューブ１７０の図３中上端部には、チ
ューブ１８の一端が液密に接続され、短チューブ１７０
の図３中下端部は、バッグ本体１１の上部のシール部１
２に液密に接着または融着されており、その下端開口を
介して血液収納部１３と連通している。

【００４６】筒体１７１の外周には、薄肉で脆弱な破断
部１７３が形成されている。手指等により短チューブ１
７０の外部から短チューブ１７０ごと中実柱状部１７２
を折り曲げて破断部１７３を破断し、中実柱状部１７２
を分離することにより、封止部材１７の内部流路が開通
する。筒体１７１の構成材料としては、例えば、硬質ポ
リ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリエステル等の硬
質材料が挙げられる。

【００４７】短チューブ１７０の図中上方（チューブ１
８との接続部付近）は、縮径している。また、中実柱状
部１７２の図中上方は、くさび形状をなし、その頂部１
７４は、扁平でかつその幅方向（図中横方向）の寸法が
短チューブ１７０の縮径部内径より小さく、チューブ１
８の内径より大きい寸法とされ、中実柱状部１７２の破
断分離後にその破断片である中実柱状部１７２がチュー
ブ１８を閉塞しないような構成とされている。さらに、
図示のごとく、中実柱状部１７２の頂部１７４には、液
の流通を促進する溝１７５が設けられている。なお、封
止部材４５についても図３と同様の構成のものが用いら
れる。

【００４８】図４は、封止部材３４の構成例を拡大して
示す縦断面図である。同図に示すように、封止部材３４
は、後述する可撓性を有する材料で構成された短チュー
ブ３４０と、この短チューブ３４０内に液密に嵌入さ
れ、中実柱状部３４２によりその一端が閉塞された筒体
３４１とで構成されている。筒体３４１の構成材料とし
ては、前記筒体１７１と同様のものを用いることができ
る。

【００４９】短チューブ３４０の図４中上端部には、チ
ューブ１６の一端が液密に接続され、短チューブ３４０
の図４中下端部は、バッグ本体３１の上部のシール部３
２に液密に接着または融着されている。この場合、後述
するように、破断後の中実柱状部３４２をバフィーコー
ト収納部３１内へ移動、退避させるために、短チューブ
３４０の内径は、縮径していない。

【００５０】筒体３４１の外周には、薄肉で脆弱な破断
部３４３が形成されている。手指等により短チューブ３
４０の外部から短チューブ３４０ごと中実柱状部３４２
を折り曲げて破断部３４３を破断し、中実柱状部３４２
を分離することにより、封止部材３４の内部流路が開通
する。

【００５１】また、図４中の一点鎖線で示すように、破
断分離された中実柱状部３４２は、重力またはチューブ
１６より供給される液流の圧力により、短チューブ３４
０内を通り、バフィーコートバッグ３０のバフィーコー
ト収納部３１内に落下する。このように、破断片である
中実柱状部３４２が封止部材３４内に残存しないため、
バフィーコートバッグ３０へのバフィーコートの移送の
際に、その流れを妨げず、円滑な流れが確保される。よ
って、採血バッグ１０内に残った赤血球中の白血球の除
去率の向上およびこれら一連の血液分離に要する時間の
短縮が図れる。

【００５２】図２は、本発明のバッグ連結体の他の構成
例を示す平面図である。同図に示すように、バッグ連結
体２は、採血バッグ（第１のバッグ）１０と、血漿バッ
グ（第２のバッグ）２０と、バフィーコートバッグ（第
３のバッグ）３０と、血小板バッグ（第４のバッグ）５
０とをそれぞれ所定のチューブで連結した４連バッグで
ある。以下、前述したバッグ連結体１と異なる構成につ
いて説明し、同様の構成についてはその説明を省略す
る。

【００５３】採血バッグ１０のバッグ本体１１の上部に
は、排出口１４と、封止部材１７とが設けられ、さら
に、可撓性を有するチューブ１５および１６の一端がそ
れぞれ接続されている。これらの排出口１４、チューブ
１５、１６、封止部材１７は、いずれも血液収納部１３
に連通している。チューブ１６の他端は、ト字状の分岐
コネクタ１９を介してチューブ３５の一端と接続されて
いる。これらのチューブ１６および３５により、第２の
チューブが構成される。

【００５４】封止部材１７には、可撓性を有するチュー
ブ（第１のチューブ）１８の一端が接続され、チューブ
１８の他端は、血漿バッグ２０の上部に血漿収納部２３
に連通するよう接続されている。これにより、封止部材
１７の流路開通時に、採血バッグ１０の血液収納部１３
と血漿バッグ２０の血漿収納部２３とが、封止部材１７
およびチューブ１８を介して連通する。

【００５５】バフィーコートバッグ３０のバッグ本体３
０の上部中央には、封止部材３４が設けられ、この封止
部材３４には、チューブ３５の他端が接続されている。
これにより、封止部材３４の流路開通時に、採血バッグ
１０の血液収納部１３とバフィーコートバッグ３０のバ
フィーコート収納部３３とが、チューブ１６、３５、分
岐コネクタ１９および封止部材３４を介して連通する。

【００５６】バフィーコート収納部３３の上部は、前記
と同様に、テーパ３３１が形成されているため、後述す
る工程［Ｂ−１２］等において、血小板の排出、移送を
より円滑に行うことができ、血小板の収率が向上する。

【００５７】血小板バッグ５０は、バフィーコートバッ
グ３０に収納されたバフィーコートに対し遠心分離して
得られた血小板を収納、保存するバッグであり、後述す
る樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁の
シール部５２において、融着（熱融着、高周波融着等）
または接着し、袋状としたバッグ本体５１を有する。

【００５８】このバッグ本体５１のシール部５２で囲ま
れる内側の部分に、最終的に血小板が収納される血小板
収納部５３が形成されている。本実施では、未使用の状
態において、血小板収納部５３内には、前述したような
赤血球保存液４７が所定量収納されている。

【００５９】バッグ本体５１の上部には、ピールタブに
より開封可能に封止された２つの輸血用の排出口５４が
形成され、さらにその側部には、血小板収納部５３に連
通する前記と同様の封止部材５５が設けられている。封
止部材５５には、可撓性を有するチューブ（第３のチュ
ーブ）５６の一端が接続され、チューブ５６の他端は、
分岐コネクタ１９を介してチューブ１６および３５とそ
れぞれ接続されている。これにより、封止部材３４およ
び５５の流路開通時に、採血バッグ１０の血液収納部１
３と、血小板バッグ５０の血小板収納部５３と、バフィ
ーコートバッグ３０のバフィーコート収納部３３とが、
封止部材３４、５５、チューブ１６、３５、５６および
分岐コネクタ１９を介してそれぞれ連通する。

【００６０】このようなバッグ連結体２においても、前
記バッグ連結体１と同様に、バフィーコートをバフィー
コートバッグ３０へ移送するに際し、採血バッグ１０の
チューブ１６との接続部に封止部材を有さず、バフィー
コートバッグ３０のチューブ３５との接続部付近に封止
部材３４が設けられているため、採血バッグ１０の上部
（バフィーコート排出部近傍）に白血球が停滞、堆積す
ることなく、バフィーコートを円滑に移送することがで
きる。さらに、赤血球保存液４７を採血バッグ１０内へ
移送する際には、赤血球保存液４７がバフィーコートの
移送に用いられたチューブ１６内を逆方向に通過する
が、チューブ１６には白血球の堆積の原因となる封止部
材を有さないため、赤血球保存液４７の移送に伴って白
血球が採血バッグ１０内に戻されるということはない。
従って、採血バッグ１０内に残った血液成分（赤血球）
において白血球の除去率が向上する。

【００６１】さらに、前述したように、封止部材３４
は、破断後の中実柱状部３４２が退避してバフィーコー
トバッグ３０へのバフィーコートの導入および血小板の
排出を円滑に行うことができるので、血小板の収率の向
上が図れる。

【００６２】図１、図２に示すバッグ連結体１、２にお
いて、各バッグ１０、２０、３０、４０および５０のバ
ッグ本体を構成するシート材の構成材料としては、例え
ば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。

【００６３】この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤と
しては、例えば、ジ−（２−エチルヘキシル）フタレー
ト（Ｄ０Ｐ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤ
Ｐ）のようなフタル酸エステル、ジ−（２−エチルヘキ
シル）アジペート（Ｄ０Ａ）のようなアジピン酸エステ
ル、トリ−（２−エチルヘキシル）トリメリテート（Ｔ
ＯＴＭ）のようなトリメリット酸エステル等のうちの１
種または２種以上を混合して用いることができ、このな
かでも特に、Ｄ０Ｐ、ＤｎＤＰを用いるのが好ましい。
このような可塑剤の含有量は、その種類や用いるバッグ
にもよるが、通常、ポリ塩化ビニル１００重量部に対
し、３０〜７０重量部程度とするのが好ましい。

【００６４】また、各バッグ１０〜５０のシート材の他
の構成材料としては、ポリオレフィン、すなわちエチレ
ン、プロピレン、ブタジエン、イソプレン等のオレフィ
ンあるいはジオレフィンを重合または共重合した重合体
を用いることができ、例えば、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、Ｅ
ＶＡと各種熱可塑性エラストマーとのポリマーブレンド
等、あるいは、これらを任意に組み合せたものが挙げら
れる。さらには、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥ
Ｔ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリ−
１，４−シクロヘキサンジメチルテレフタレート（ＰＣ
ＨＴ）のようなポリエステルや、ポリ塩化ビニリデンを
用いることもできる。

【００６５】各バッグ１０〜５０を構成するシート材の
厚さは、酸素ガス、炭酸ガス等のガス透過性や、遠心分
離操作に耐え得る強度等を考慮して決定され、用いるシ
ート材の構成材料にもよるが、通常、採血バッグ１０の
シート材の厚さは、０．２〜１．０mm程度、特に、０．
３〜０．５mm程度とするのが好ましく、血漿バッグ２０
および薬液貯留バッグ４０のシート材の厚さは、それぞ
れ、０．２〜０．７mm程度、特に、０．３〜０．５mm程
度とするのが好ましく、バフィーコートバッグ３０のシ
ート材の厚さは、０．２〜１．０mm程度、特に、０．３
〜０．５mm程度とするのが好ましい。また、血小板バッ
グ５０のシート材は、血小板の保存性を向上するため
に、その厚さを比較的薄いものとするのが好ましく、
０．１〜０．６mm程度、特に、０．２〜０．４５mm程度
とするのが好ましい。

【００６６】採血バッグ１０の容量は、特に限定されな
いが、採血量に対応した容量であることが必要であり、
日本国内で使用されるものとしては２００または４００
ml程度、海外で使用されるものとしては３５０〜６００
ml程度とするのが好ましい。

【００６７】血漿バッグ２０、薬液貯留バッグ４０およ
び血小板バッグ５０の容量は、特に限定されないが、そ
れぞれ、日本国内で使用されるものとしては１００〜４
００ml程度、特に、１５０〜３００ml程度、海外で使用
されるものとしては１５０〜６００ml程度、特に、２０
０〜４５０ml程度とするのが好ましい。

【００６８】バフィーコートバッグ３０の容量は、採血
バッグ１０の容量未満であり、血漿バッグ２０や薬液貯
留バッグ４０の容量よりも小さいのが好ましい。具体的
には、バフィーコートバッグ３０の容量は、採血バッグ
１０の容量の１２〜６０％程度、特に２０〜４０％程度
であるのが好ましい。

【００６９】バッグ連結体１、２において、各チューブ
１５、１６、１８、２５、３５、４６、５６および短チ
ューブ１７０、３４０の構成材料としては、例えば、ポ
リ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＥＴ
やＰＢＴのようなポリエステル、エチレン−酢酸ビニル
共重合体、ポリウレタン、シリコーン、ポリエステルエ
ラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体
等の熱可塑性エラストマー等が挙げられるが、その中で
も特に、ポリ塩化ビニルまたはこれを主とする材料が好
ましい。各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分
な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、ま
た、クレンメ等による閉塞に適し、しかも、各バッグ本
体１１、２１、３１、４１および５１との接合性が良好
となるからである。なお、各チューブに用いられる可塑
剤の種類やその含有量は特に限定されない。

【００７０】次に、本発明の血液成分の分離・移送方法
の好適例について説明する。本発明の血液成分の分離・
移送方法は、前述した本発明のバッグ連結体を用いて行
われる。以下、代表的にバッグ連結体１を用いた血液成
分の分離・移送方法について説明する。

【００７１】［Ａ−１］ 採血針１５２を血管に穿刺
し、チューブ１５を介して、予め抗凝固剤（例えば、Ｃ
ＰＤ液６３ml）が入れられている採血バッグ１０の血液
収納部１３内に採血血液を導入する。なお、採血量は、
例えば、２００または４００ml、もしくは４５０〜６０
０mlとされ、以下、５００ml採血の場合について説明す
る。

【００７２】［Ａ−２］ 採血バッグ１０内への採血終
了後、チューブ１５の途中を例えばチューブシーラーを
用いて融着により封止し、この封止部を切断して採血針
１５２側のチューブを分離、除去する。

【００７３】［Ａ−３］ 次に、採血バッグ１０、血漿
バッグ２０、バフィーコートバッグ３０および薬液貯留
バッグ４０を束ね、各バッグの底部を下側にして遠心分
離器の遠心カップに入れ、遠心分離を施す。遠心分離器
としては、例えば、日立工機社製、ＣＲ７Ｂ３を用いる
ことができる。この場合、遠心条件は、例えば、３５０
０〜４５００rpm （３６００〜５５００Ｇ）で６．５〜
８分程度とされる。

【００７４】このような遠心分離により、血液収納部１
３内の血液は、上層から血漿層、バフィーコート層およ
び赤血球層のほぼ３層に分離された状態となる（図示せ
ず）。なお、遠心条件によって、分離される層の構成成
分は異なる。

【００７５】［Ａ−４］ 遠心分離後、バッグ連結体１
を遠心カップから静かに取り出し、採血バッグ１０を分
離スタンド（図示せず）にセットする。

【００７６】なお、分離スタンドとしては、手動式、電
動式のいずれでもよく、手動式のものとしては、例え
ば、一対の押圧板と、一方の押圧板に固着されたレバー
とを有し、両押圧板間に採血バッグ１０をセットした状
態で、前記レバーを操作して一方の押圧板をその一辺を
中心にして他方の押圧板に対して回動し、採血バッグ１
０を挟持、圧迫するような簡単な構成のものを用いるこ
とができる。

【００７７】また、バッグ圧迫装置（電動式の分離スタ
ンド）、分離成分の界面を検出するセンサーおよび制御
手段（マイクロコンピュータ）等を備えた自動分離装置
を用いてもよい。

【００７８】［Ａ−５］ チューブ１６の途中をクレン
メ等で挟持して閉塞し、前述したようにして封止部材１
７の内部流路を開通させ、前記分離スタンドにより採血
バッグ１０を徐々に圧迫する。これにより、上層の血漿
（第１の血液成分）は、開封された封止部材１７から排
出され、チューブ１８、分岐コネクタ１９およびチュー
ブ２５を経て血漿バッグ２０の血漿収納部２３に移送、
回収される。採血バッグ１０内において、バフィーコー
ト層と血漿層との界面が血液収納部１３の上部に到達し
たら、この血漿の移送を停止する。この場合、血漿（Ｐ
ＰＰ）の回収量は、通常、２５０〜２８０ml程度であ
る。

【００７９】［Ａ−６］ チューブ１８の途中をクレン
メ等で挟持して閉塞し、チューブ１６の閉塞を解除する
とともに、前述したようにして封止部材３４の内部流路
を開通させ、前記分離スタンドにより採血バッグ１０を
さらに圧迫する。これにより、中間層のバフィーコート
（第２の血液成分）は、チューブ１６および開封された
封止部材３４を経てバフィーコートバッグ３０のバフィ
ーコート収納部３３に移送、回収される。採血バッグ１
０内において、赤血球層とバフィーコート層との界面が
血液収納部１３の上部に到達したら、このバフィーコー
トの移送を停止する。この場合、バフィーコート（Ｂ
Ｃ）の回収量は、通常、５０〜６０ml程度である。採血
バッグ１０の血液収納部１３内には、第３の血液成分で
ある下層の赤血球（ＣＲＣ）のみが残っている。

【００８０】［Ａ−７］ チューブ１６の途中を再びク
レンメ等で閉塞し、チューブ１８の閉塞を解除するとと
もに、前述したようにして封止部材４５の内部流路を開
通させ、薬液貯留バッグ４０を圧迫するかまたは採血バ
ッグ１０より高所へ置く。これにより、薬液貯留バッグ
４０の薬液収納部４３内に貯留されている赤血球保存液
４７（例えば、Ｓ．Ａ．Ｇ．Ｍ．液１００ml）が、開封
された封止部材４５から排出され、チューブ４６、分岐
コネクタ１９、チューブ１８および開封された封止部材
１７を経て採血バッグ１０の血液収納部１３に移送され
る。

【００８１】［Ａ−８］ 赤血球保存液４７の全量が採
血バッグ１０内へ移送されたら、チューブ１６、１８お
よび２５の途中をそれぞれ融着により封止し、これらの
封止部を切断して、採血バッグ１０、血漿バッグ２０、
バフィーコートバッグ３０および薬液貯留バッグ４０を
それぞれ分離する。これにより、赤血球、血漿およびバ
フィーコートがそれぞれ密封状態で収納された採血バッ
グ１０、血漿バッグ２０およびバフィーコートバッグ３
０が得られる。

【００８２】［Ａ−９］ バフィーコートプーリングバ
ッグ（図示せず）を別途用意し、このバッグに接続され
たチューブとバフィーコートバッグ３０に接続されたチ
ューブ１６とを、例えばチューブ接続装置により無菌的
に接続する。チューブ接続装置および接続方法として
は、例えば、特公昭６１−３０５８２号公報に記載され
たものを適用することができる。チューブの接続後、落
差等により、バフィーコートバッグ３０の内容物をバフ
ィーコートプーリングバッグに移送する。

【００８３】別のドナーより得たバフィーコートが入っ
たバフィーコートバッグ３０と前記バフィーコートプー
リングバッグとの無菌接続およびバフィーコートのバフ
ィーコートプーリングバッグへの移送を前記と同様の方
法で例えば３〜５回程度繰り返し行い、バフィーコート
プーリングバッグに３〜６人分のバフィーコートを貯留
する。

【００８４】なお、それぞれのバフィーコートバッグ３
０から内容物をバフィーコートプーリングバッグに移
送、回収するに際し、その前後のいずれかに、無菌接続
したチューブを介して血小板保存液を例えば３０〜６０
ml注入し、バフィーコートバッグ３０内を洗浄し、この
血小板保存液を含んだ状態のバフィーコートをバフィー
コートプーリングバッグに回収する。

【００８５】［Ａ−１０］ バフィーコートプーリング
バッグとバフィーコートバッグ３０とを接続するチュー
ブの途中を例えば融着により封止し、この封止部を切断
してバフィーコートバッグ３０を分離除去し、さらに、
バフィーコートプーリングバッグに接続された他のチュ
ーブと、別途用意された血小板バッグ（図示せず）に接
続されたチューブとを前記と同様にして無菌的に接続す
る。

【００８６】次に、チューブで連結されているバフィー
コートプーリングバッグおよび血小板バッグを前記と同
様の遠心分離器の遠心カップに入れ、遠心分離を施す。
この場合、遠心条件は、例えば、７５０〜１１００rpm
（１７０〜３５０Ｇ）で５〜１０分程度とされる。

【００８７】このような遠心分離により、バフィーコー
トプーリングバッグ内のバフィーコートは、上層の血小
板（濃厚血小板）と下層の白血球および赤血球を多く含
む層のほぼ２層に分離された状態となる（図示せず）。

【００８８】［Ａ−１１］ 遠心分離後、バフィーコー
トプーリングバッグおよび血小板バッグの連結体を遠心
カップから静かに取り出し、バフィーコートプーリング
バッグを前記と同様の分離スタンドにセットし、バフィ
ーコートプーリングバッグを徐々に圧迫する。これによ
り、上層の血小板は、チューブを介して血小板バッグに
移送され、バフィーコートプーリングバッグ内には、下
層の白血球および赤血球を多く含む層が残る。下層と血
小板層との界面がバフィーコートプーリングバッグの上
端部に到達したら、この血小板の移送を停止する。

【００８９】［Ａ−１２］ バフィーコートプーリング
バッグ内の血小板のほぼ全量が血小板バッグへ移送され
たら、これら両バッグを連結するチューブの途中を融着
により封止し、この封止部を切断して、バフィーコート
プーリングバッグと血小板バッグとを分離する。これに
より、血小板が密封状態で収納された血小板バッグが得
られる。なお、血小板バッグは、例えば室温下で振盪保
存に供される。

【００９０】次に、前述したバッグ連結体２を用いた血
液成分の分離・移送方法について説明する。

【００９１】［Ｂ−１］、［Ｂ−２］ 前記工程［Ａ−
１］、［Ａ−２］と同様の工程を行う。

【００９２】［Ｂ−３］ 採血バッグ１０、血漿バッグ
２０、バフィーコートバッグ３０および血小板バッグ５
０を束ね、前記工程［Ａ−４］と同様にして遠心分離を
施す。

【００９３】［Ｂ−４］ 前記工程［Ａ−４］と同様の
工程を行う。

【００９４】［Ｂ−５］ 前述したようにして封止部材
３４の内部流路を開通させ、分離スタンドにより採血バ
ッグ１０を圧迫し、採血バッグ１０内の上層の血漿を、
チューブ１６、分岐コネクタ１９、チューブ３５および
開封された封止部材３４を経てバフィーコートバッグ３
０のバフィーコート収納部３３に導入する。この場合の
血漿導入量は、バフィーコートから濃厚血小板を回収す
る際に血小板の浮遊を生じさせるのに十分な量とされ、
好ましくは１０〜６０ml程度とされる。なお、この工程
は、省略することもできる。

【００９５】［Ｂ−６］ チューブ１６の途中をクレン
メ等で閉塞し、前述したようにして封止部材１７の内部
流路を開通させ、分離スタンドにより採血バッグ１０を
圧迫する。これにより、上層の血漿は、開封された封止
部材１７から排出され、チューブ１８を経て血漿バッグ
２０の血漿収納部２３に移送、回収される。採血バッグ
１０内において、バフィーコート層と血漿層との界面が
血液収納部１３の上部に到達したら、この血漿の移送を
停止する。

【００９６】［Ｂ−７］ チューブ１８の途中をクレン
メ等で閉塞し、チューブ１６の閉塞を解除し、前記分離
スタンドにより採血バッグ１０をさらに圧迫する。これ
により、中間層のバフィーコートは、チューブ１６、分
岐コネクタ１９、チューブ３５および開封された封止部
材３４を経てバフィーコートバッグ３０のバフィーコー
ト収納部３３に移送、回収される。採血バッグ１０内に
おいて、赤血球層とバフィーコート層との界面が血液収
納部１３の上部に到達したら、このバフィーコートの移
送を停止する。

【００９７】［Ｂ−８］ チューブ１６の途中を再びク
レンメ等で閉塞し、前述したようにして封止部材５５の
内部流路を開通させ、血小板バッグ５０を圧迫するかま
たは採血バッグ１０より高所へ置き、血小板バッグ５０
の血小板収納部５３内に貯留されている赤血球保存液
（例えば、Ｓ．Ａ．Ｇ．Ｍ．液）のうちの約５mlを、開
封された封止部材５５から排出し、チューブ５６、分岐
コネクタ１９、チューブ３５および開封された封止部材
３４内を通過させて、これらの流路内を洗浄する。

【００９８】［Ｂ−９］ チューブ３５の途中をクレン
メ等で閉塞し、チューブ１６の閉塞を解除し、血小板バ
ッグ５０からの赤血球保存液４７の排出を継続する。こ
れにより、赤血球保存液４７が、開封された封止部材５
５、チューブ５６、分岐コネクタ１９、チューブ１６お
よび開封された封止部材１７を経て採血バッグ１０の血
液収納部１３に移送される。

【００９９】［Ｂ−１０］ 赤血球保存液４７の全量が
採血バッグ１０内へ移送されたら、チューブ１６および
１８の途中をそれぞれ融着により封止し、これらの封止
部を切断して、採血バッグ１０、血漿バッグ２０、およ
びバフィーコートバッグ３０と血小板バッグ５０との連
結体をそれぞれ分離する。これにより、赤血球が密封状
態で収納された採血バッグ１０と、血漿が密封状態で収
納された血漿バッグ２０とが得られる。

【０１００】［Ｂ−１１］ チューブ３５、分岐コネク
タ１９およびチューブ５６で連結されているバフィーコ
ートバッグ３０および血小板バッグ５０に対し、前記工
程［Ａ−１０］と同様にして遠心分離を施す。これによ
り、バフィーコートバッグ３０内のバフィーコートは、
上層の血小板（濃厚血小板）と下層の白血球および赤血
球を多く含む層とのほぼ２層に分離された状態となる
（図示せず）。

【０１０１】［Ｂ−１２］ 遠心分離後、前記工程［Ａ
−１０］と同様にして、バフィーコートバッグ３０を徐
々に圧迫する、これにより、上層の血小板は、開封され
た封止部材３４、チューブ３５、分岐コネクタ１９、チ
ューブ５６および開封された封止部材５５を経て血小板
バッグ５０の血小板収納部５３内に移送、回収され、バ
フィーコートバッグ３０内には、下層の白血球および赤
血球を多く含む層が残る。下層と血小板層との界面がバ
フィーコート収納部３３の上部に到達したら、この血小
板の移送を停止する。

【０１０２】［Ｂ−１３］ バフィーコートバッグ３０
内の血小板のほぼ全量が血小板バッグ５０へ移送された
ら、チューブ３５および５６の途中をそれぞれ融着によ
り封止し、これらの封止部を切断して、バフィーコート
バッグ３０と血小板バッグ５０とを分離する。これによ
り、血小板が密封状態で収納された血小板バッグ５０が
得られる。なお、血小板バッグ５０は、例えば室温下で
振盪保存に供される。

【０１０３】以上のような各方法では、血液を血漿、赤
血球および血小板等の成分に分離し、そのうちの所定の
血液成分をバッグに収納し、保存するに際し、閉鎖系
（クローズドシステム）で無菌的に行うことができるの
で、細菌の侵入による汚染を防止することができる。そ
して、得られた各血液製剤の収率も良く、それらの品質
も良好である。

【０１０４】

【実施例】以下、本発明のバッグ連結体およびこれを用
いた血液成分の分離・移送方法について、具体的実施例
を挙げてさらに詳細に説明する。

【０１０５】（実施例１）図１に示す構成の４連のバッ
グ連結体１を作製した。各バッグ等の条件は、以下の通
りである。

【０１０６】 採血バッグ１０ 構成材料：軟質ポリ塩化ビニル（可塑剤：ＤＥＨＰ） シート材厚さ：０．３６mm バッグ内容量：約５００ml 内容物：ＣＰＤ液７０ml

【０１０７】 血漿バッグ２０ 構成材料：軟質ポリ塩化ビニル（可塑剤：ＤＥＨＰ） シート材厚さ：０．３６mm バッグ内容量：約４００ml

【０１０８】 バフィーコートバッグ３０ 構成材料：軟質ポリ塩化ビニル（可塑剤：ＤＥＨＰ） シート材厚さ：０．３６mm バッグ内容量：約１５０ml

【０１０９】 薬液貯留バッグ４０ 構成材料：軟質ポリ塩化ビニル（可塑剤：ＤＥＨＰ） シート材厚さ：０．３６mm バッグ内容量：約４００ml 内容物：Ｓ．Ａ．Ｇ．Ｍ．液１００ml

【０１１０】 各チューブ１５、１６、１８、２５、
４６ 構成材料：軟質ポリ塩化ビニル（可塑剤：ＤＥＨＰ） 内径：３．０mm

【０１１１】 封止部材１７、４５ 構造：図３に示す構造 短チューブ材料：軟質ポリ塩化ビニル（可塑剤：ＤＥＨ
Ｐ） 筒体材料：ポリカーボネート

【０１１２】 封止部材３４ 構造：図４に示す構造 短チューブ材料：軟質ポリ塩化ビニル（可塑剤：ＤＥＨ
Ｐ） 筒体材料：ポリカーボネート

【０１１３】 分岐コネクタ１９ 構成材料：軟質ポリ塩化ビニル（可塑剤：ＤＥＨＰ）

【０１１４】（実施例２）図２に示す構成の４連のバッ
グ連結体２を作製した。各バッグ等の条件は、以下の通
りである。

【０１１５】 採血バッグ１０ 実施例１と同様とした。

【０１１６】 血漿バッグ２０ 実施例１と同様とした。

【０１１７】 バフィーコートバッグ３０ 実施例１と同様とした。

【０１１８】 血小板バッグ５０ 構成材料：軟質ポリ塩化ビニル（可塑剤：ＤｎＤＰ、Ｄ
ＥＨＰの混合） シート材厚さ：０．３４mm バッグ内容量：約４００ml 内容物：Ｓ．Ａ．Ｇ．Ｍ．液１００ml

【０１１９】 各チューブ１５、１６、１８、３５、
５６ 実施例１と同様とした。

【０１２０】 封止部材１７、５５ 実施例１と同様とした。

【０１２１】 封止部材３４ 実施例１と同様とした。

【０１２２】 分岐コネクタ１９ 実施例１と同様とした。

【０１２３】（比較例）図３に示す構成の４連のバッグ
連結体３を作製した。各バッグ１０、２０、３０、４
０、各チューブ、６１、６２、６３、封止部材１７、４
５、分岐コネクタ１９、６４の条件は、それぞれ、実施
例１と同様とした。

【０１２４】［実験］

【０１２５】１．血液成分の分離・移送操作 実施例１のバッグ連結体１にオートクレーブ滅菌を施し
た後、これを用いて、上記工程［Ａ−１］〜［Ａ−１
２］を実行し、濃厚赤血球（ＣＲＣ）入りの採血バッグ
１０、血漿（ＰＰＰ）入りの血漿バッグ２０および４人
分をプールした濃厚血小板（ＰＣ）を得た。

【０１２６】実施例２のバッグ連結体２にオートクレー
ブ滅菌を施した後、これを用いて、上記工程［Ｂ−１］
〜［Ｂ−１３］を実行し、濃厚赤血球（ＣＲＣ）入りの
採血バッグ１０、血漿（ＰＰＰ）入りの血漿バッグ２０
および濃厚血小板（ＰＣ）入りの血小板バッグ５０を得
た。

【０１２７】比較例のバッグ連結体３にオートクレーブ
滅菌を施した後、これを用いて、上記工程［Ａ−１］〜
［Ａ−１２］と同様の工程を実行し、濃厚赤血球（ＣＲ
Ｃ）入りの採血バッグ１０、血漿（ＰＰＰ）入りの血漿
バッグ２０および濃厚血小板（ＰＣ）入りの血小板バッ
グを得た。

【０１２８】なお、実施例１、２および比較例のそれぞ
れについて、１回目の遠心分離の条件は、４１４０rpm
（５０００Ｇ）で７分３０秒、２回目の遠心分離の条件
は、９００rpm （２４０Ｇ）で１０分とした。

【０１２９】２．測定 実施例１、２および比較例について、それぞれ、以下の
各項目を測定した。

【０１３０】・採血量

【０１３１】・採血血液のヘマトクリット値（％） 測定装置：自動血球計数装置（Sysmex NE-6000 東亜医
用電子社製）

【０１３２】・濃厚赤血球回収量

【０１３３】・濃厚赤血球のヘマトクリット値（％） 測定装置：前記の自動血球計数装置

【０１３４】・濃厚赤血球中の白血球除去率（％） 測定方法：前記の自動血球計数装置により、採血血液の
白血球数および濃厚赤血球中の白血球数を測定し、それ
ぞれにつき、全量中の総数を算出し、この総数において
前者に対する後者の百分比として白血球残存率を算出し
た。次に、１００より該白血球残存率を減じた値を白血
球除去率とした。

【０１３５】・血小板回収率（％） 測定方法：前記の自動血球計数装置により、採血血液の
血小板数および濃厚血小板中の血小板数を測定し、それ
ぞれにつき、全量中の総数を算出し、この総数において
前者に対する後者の百分比として血小板回収率を算出し
た。

【０１３６】上記各項目の測定結果を下記表１に示す。

【０１３７】

【表１】

【０１３８】上記表１に示すように、実施例１および２
では、いずれも、濃厚赤血球中の白血球除去率および血
小板回収率が高いことが確認された。

【０１３９】これに対し、比較例では、濃厚赤血球中の
白血球除去率および血小板回収率がいずれも実施例１、
２に比べて低い値を示した。

【０１４０】比較例において、白血球除去率が低い原因
としては、採血バッグ１０からのバフィーコートの排
出、移送に際し、バフィーコートが採血バッグ上部の封
止部材１７を通過するとき、白血球がその内部で停滞、
堆積し、この堆積した白血球が、赤血球保存液の採血バ
ッグ１０への移送時に赤血球保存液中に混入し、採血バ
ッグ内へ戻されたことによるものと推察される。

【０１４１】以上、４連バッグによるバッグ連結体およ
びこれを用いた血液成分の分離・移送方法について説明
したが、本発明は、これに限定されるものではなく、例
えば、前述した４連のバッグ連結体１、２において、薬
液貯留バッグ４０およびチューブ４６や、血小板バッグ
５０およびチューブ５６を有さない３連のバッグ連結体
であってもよく、また、バッグ連結体１、２に他のバッ
グ（例えば赤血球を保存するための専用のバッグ）を付
加した５連バッグであってもよい。

【０１４２】また、本発明の用途は、上記血液成分の分
離、移送（特に、全血からの血液製剤の製造）に限ら
ず、例えば、骨髄液の濃縮（末梢血の除去）、赤血球の
洗浄等に用いることもできる。

【０１４３】

【発明の効果】以上述べたように、本発明のバッグ連結
体およびこれを用いた血液成分の分離・移送方法によれ
ば、複数の血液成分への分離およびバッグへの移送、回
収を無菌的にかつ迅速に行うことができる。そして、封
止部材を第１のバッグの第２の血液成分の排出口付近に
設けず、第３のバッグの導入口付近に設けたことによ
り、第３のバッグへの第２の成分の移送が円滑に行わ
れ、よって、バッグの上部および下部にそれぞれチュー
ブが接続された構造のボトムアンドトップバッグのよう
な特殊構造の採血バッグを用いることなく、簡易な構造
で従来と同等またはそれ以上の血液成分の回収率または
除去率が得られる。

【０１４４】特に、赤血球製剤を製造するのに適用した
場合、白血球（特にリンパ球）の除去率が高くなるた
め、このような赤血球製剤を用いることにより、非溶血
性発熱反応の発症等を防止することができる。

【０１４５】また、封止部材として、破断分離された破
断片が通過する血液成分の流れを妨げないような位置へ
退避し得る構成のものを用いた場合には、第３のバッグ
への第２の血液成分の導入や第２の血液成分中の血小板
等の第３のバッグからの排出がさらに円滑となり、上記
効果がより顕著に発揮され、また、血液成分の分離に要
する時間の短縮が図れる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のバッグ連結体の構成例を示す平面図で
ある。

【図２】本発明のバッグ連結体の他の構成例を示す平面
図である。

【図３】本発明における封止部材の構成例を拡大して示
す縦断面図である。

【図４】本発明における封止部材の構成例を拡大して示
す縦断面図である。

【図５】従来のバッグ連結体の構成例を示す平面図であ
る。

【符号の説明】

１、２ バッグ連結体 ３ 従来のバッグ連結体 １０ 採血バッグ １１ バッグ本体 １２ シール部 １３ 血液収納部 １４ 排出口 １５ チューブ １５１ ハブ １５２ 採血針 １５３ キャップ １６ チューブ １７ 封止部材 １７０ 短チューブ １７１ 筒体 １７２ 中実柱状部 １７３ 破断部 １７４ 頂部 １７５ 溝 １８ チューブ １９ 分岐コネクタ ２０ 血漿バッグ ２１ バッグ本体 ２２ シール部 ２３ 血漿収納部 ２４ 排出口 ２５ チューブ ３０ バフィーコートバッグ ３１ バッグ本体 ３２ シール部 ３３ バフィーコート収納部 ３３１ テーパ部 ３４ 封止部材 ３４０ 短チューブ ３４１ 筒体 ３４２ 中実柱状部 ３４３ 破断部 ３４４ 下端開口 ４０ 薬液貯留バッグ ４１ バッグ本体 ４２ シール部 ４３ 薬液収納部 ４４ 排出口 ４５ 封止部材 ４６ チューブ ５０ 血小板バッグ ５１ バッグ本体 ５２ シール部 ５３ 血小板収納部 ５４ 排出口 ５５ 封止部材 ５６ チューブ ６１、６２、６３ チューブ ６４ 分岐コネクタ

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 血液を収納する第１のバッグと、前記血
   液より分離された主に血漿よりなる第１の血液成分を収
   納する第２のバッグと、前記血液より分離された白血球
   を含む第２の血液成分を収納する第３のバッグと、前記
   第１のバッグと前記第２のバッグの内部同士を連通し得
   るようこれらを接続する第１のチューブと、前記第１の
   バッグと前記第３のバッグの内部同士を連通し得るよう
   これらを接続する第２のチューブとを有し、 前記第２のチューブと前記第３のバッグとの接続部付近
   に、破断して内部流路を開通可能な封止部材を設け、該
   封止部材の内部流路を開通させることにより、前記第１
   のバッグと前記第３のバッグとが前記第２のチューブを
   介して連通するよう構成されていることを特徴とするバ
   ッグ連結体。
2. 【請求項２】 請求項１に記載のバッグ連結体を用いて
   血液成分を分離、移送する血液成分の分離・移送方法で
   あって、 前記第１のバッグ内に収納された血液に対し遠心分離を
   施して、少なくとも前記第１の血液成分よりなる上層、
   前記第２の血液成分よりなる中間層および赤血球を含む
   第３の血液成分よりなる下層の３成分に分離する工程
   と、 前記第１の血液成分を前記第１のチューブを介して前記
   第２のバッグへ移送する工程と、 前記第２の血液成分を前記第２のチューブおよび開通状
   態の前記封止部材を介して前記第３のバッグへ移送する
   工程とを有することを特徴とする血液成分の分離・移送
   方法。